業(yè)務(wù)流程及崗位職責(zé)課件

一、GSP業(yè)務(wù)流程二、各崗位人員職責(zé)主要內(nèi)容主要內(nèi)容1GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實(shí)施過程：

“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的?！边@句話是對傳統(tǒng)實(shí)施GSP過程的一種形象描述。但是，對這句話的機(jī)械理解，使許多企業(yè)進(jìn)入了建體系就是建文件的誤區(qū)，步入文件和記錄的“牢籠”，導(dǎo)致不少企業(yè)在GSP實(shí)施中著力于“形似”，而沒能達(dá)到“神似”的水平。GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實(shí)施過程：2GSP的核心（二）實(shí)施GSP的核心內(nèi)容是什么？現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定:

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。圍繞環(huán)節(jié)建立質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。GSP的核心（二）實(shí)施GSP的核心內(nèi)容是什么？現(xiàn)行GSP第二3商流完整的商務(wù)活動(dòng)物流資金流信息流質(zhì)量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營過程解析商流完整的商務(wù)活動(dòng)物流資金流信息流質(zhì)量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營4采購驗(yàn)收儲存養(yǎng)護(hù)銷售入庫復(fù)核出庫商流信息流質(zhì)量管理流物流商流資金流資金流藥品經(jīng)營活動(dòng)的有機(jī)構(gòu)成采購驗(yàn)收儲存養(yǎng)護(hù)銷售入庫復(fù)核出庫商流信息流質(zhì)5最高管理層質(zhì)管部業(yè)務(wù)部質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護(hù)職能部門過程與主要職能的分配儲運(yùn)采購最高管理層質(zhì)管部業(yè)務(wù)部質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護(hù)職能部門過程與6索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質(zhì)管員填寫《首營企業(yè)審批表》，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性，并對企業(yè)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質(zhì)管意見批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系企業(yè)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽定《購貨合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議書》企業(yè)法人簽定《購貨合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議書》，明確供需雙方質(zhì)量責(zé)任首營企業(yè)審批WhoWhatWhy購進(jìn)環(huán)節(jié)－－首營企業(yè)審批過程索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購員審核供貨企業(yè)及質(zhì)管7索要首營品種資質(zhì)證明文件采購員審核首營品種合法性質(zhì)管人員填寫《首營品種審批表》，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性，確定首營品種的合法性，簽署質(zhì)管意見批準(zhǔn)購進(jìn)首營品種企業(yè)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)購進(jìn)首營品種，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見首營品種審批WhoHowWhat購進(jìn)環(huán)節(jié)－－首營品種審批過程索要首營品種資質(zhì)證明文件采購員審核首營品種合法性質(zhì)管人員填寫8根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進(jìn)計(jì)劃采購員對購進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核質(zhì)管人員填寫《藥品購進(jìn)計(jì)劃表》在《藥品購進(jìn)計(jì)劃表》上簽署質(zhì)量審核結(jié)論實(shí)施藥品購進(jìn)計(jì)劃采購員通過電話、傳真、合同等向供貨方訂購計(jì)劃藥品接貨,通知質(zhì)管部門驗(yàn)收采購員保管員填寫《藥品購進(jìn)記錄》，開具質(zhì)量驗(yàn)收通知書藥品采購WhoHowWhat購進(jìn)環(huán)節(jié)－－采購過程根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進(jìn)計(jì)劃采購員對購進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審9依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單、購進(jìn)記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗(yàn)收驗(yàn)收員憑驗(yàn)收員簽字的藥品驗(yàn)收入庫單收貨，辦理入庫交接手續(xù)保管員填寫《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表》，開具藥品驗(yàn)收入庫單單、貨核對，簽字收訖入庫藥品驗(yàn)收入庫WhoHowWhat購進(jìn)環(huán)節(jié)－－驗(yàn)收入庫過程驗(yàn)收合格不合格填寫《藥品拒收單》，交業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字。沒有質(zhì)量問題的退回原采購單位。存在質(zhì)量問題（破損污染）的存入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品臺帳》，待處理。依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單、購進(jìn)記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗(yàn)收驗(yàn)10按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑證的簽收處理，建立保管帳目，通知備貨出庫等藥品儲存WhoHowWhat儲運(yùn)環(huán)節(jié)－－儲存養(yǎng)護(hù)過程（儲存是以改變“物”的時(shí)間狀態(tài)為目的的活動(dòng)，以克服產(chǎn)需之間的時(shí)間差異獲得更好的效用）檢查、控制在庫藥品的儲存條件；檢查藥品質(zhì)量情況，并采取有效處理措施；近效期藥品管理養(yǎng)護(hù)員《溫濕度監(jiān)測記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》藥品養(yǎng)護(hù)采取防護(hù)措施，安全運(yùn)送藥品運(yùn)輸員保證運(yùn)輸工具符合要求，搬運(yùn)操作規(guī)范，按規(guī)定運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸方式及防護(hù)措施運(yùn)輸藥品運(yùn)輸儲運(yùn)環(huán)節(jié)－－運(yùn)輸過程（運(yùn)輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動(dòng)，以克服產(chǎn)需之間的空間差異獲得更好的效用）按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑11索取客戶方的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)－－銷售過程向合格客戶售出藥品藥品售后服務(wù)受理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴，收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)管人員審核客戶方的資質(zhì)證明文件索取客戶方的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售Wh12過程（做什么）首營企業(yè)審批使用什么材料？1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件》；2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；3、《GSP（GMP）》復(fù)印件4、銷售員法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。輸入（何時(shí)、何地）1、增加購進(jìn)渠道；2、增加經(jīng)營品種；3、客戶要貨計(jì)劃。如何做(制度/程序)？1、首營企業(yè)審批制度；2、首營企業(yè)審批程序。誰來做(資格/能力/培訓(xùn))？1、采購員、質(zhì)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人；2、培訓(xùn)（有關(guān)制度、程序、審核技能等）；3、技術(shù)支持。輸出（結(jié)果、目標(biāo)記錄）1、建立供貨關(guān)系；2、首營企業(yè)審批表。過程績效/監(jiān)測指標(biāo)？1、首營企業(yè)轉(zhuǎn)為合格供貨方的比例；2、首營企業(yè)的質(zhì)量保證能力。過程首營企業(yè)審批使用什么材料？輸入（何時(shí)、何地）如何做(制13采購員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質(zhì)證明文件《首營企業(yè)審批表》質(zhì)管人員接口關(guān)鍵控制點(diǎn)采購人員審核首營企業(yè)指令輸出紙質(zhì)文檔電子文檔填寫首營企業(yè)審批表采購員文件提供否終止是索取并審核供貨方《首營企業(yè)審批表》質(zhì)管14質(zhì)管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質(zhì)證明文件的真實(shí)合法《首營企業(yè)審批表》企業(yè)負(fù)責(zé)人接口關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)管人員審核首營企業(yè)采購員輸出質(zhì)管人員文件提供否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質(zhì)證15企業(yè)負(fù)責(zé)人供貨關(guān)系是否建立否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法性和質(zhì)量保證能力接口關(guān)鍵控制點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核首營企業(yè)質(zhì)管人員質(zhì)管部門存檔將供貨方數(shù)據(jù)存入供貨企業(yè)數(shù)據(jù)庫企業(yè)負(fù)責(zé)人供貨關(guān)系否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法16藥品采購市場信息輸入采購員編制購進(jìn)計(jì)劃輸出質(zhì)管人員對計(jì)劃購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量審核審核是否合格否是同意采購不同意采購關(guān)鍵控制點(diǎn)業(yè)務(wù)部門組織采購業(yè)務(wù)部門接貨編制購進(jìn)記錄驗(yàn)收員質(zhì)量驗(yàn)收通知單接口關(guān)鍵控制點(diǎn)藥品采購市場信息輸入采購員編制購進(jìn)計(jì)劃輸出質(zhì)管人員對計(jì)劃購進(jìn)17藥品驗(yàn)收驗(yàn)收通知輸入驗(yàn)收員填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄輸出驗(yàn)收是否合格否是業(yè)務(wù)部門處理接口關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量驗(yàn)收入庫通知單拒收報(bào)告單輸出藥品驗(yàn)收驗(yàn)收通知輸入驗(yàn)收員填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄輸出驗(yàn)收是否合格否18藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質(zhì)管部門處理接口關(guān)鍵控制點(diǎn)單、貨核對簽字收訖拒收報(bào)告單輸出藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質(zhì)管部19藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復(fù)核記錄輸出復(fù)核是否合格否是對藥品作下帳處理關(guān)鍵控制點(diǎn)備貨輸出復(fù)核員按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、項(xiàng)目檢查向客戶方交貨質(zhì)管人員存在質(zhì)量問題藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復(fù)核記錄輸出復(fù)核是否合格否是對20藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復(fù)核是否合格否是收款關(guān)鍵控制點(diǎn)審核客戶方資質(zhì)終止收款員客戶方領(lǐng)貨編制開票記錄打印發(fā)貨憑證藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復(fù)核是否合格否是收款關(guān)鍵控21藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關(guān)鍵控制點(diǎn)終止填寫《退貨通知單》《退貨通知單》銷售主管驗(yàn)收員業(yè)務(wù)主管藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關(guān)鍵控制點(diǎn)22驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質(zhì)量可疑藥品報(bào)告單》養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品確認(rèn)填寫《不合格藥品臺賬》企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)損審批填寫《不合格藥品銷毀記錄》放入不合格藥品區(qū)不合格藥品處理程序

驗(yàn)收員質(zhì)管人員填寫《藥品拒收單》采取控制性措施不合格藥品報(bào)損審批驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質(zhì)量可疑藥品報(bào)告單》養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)23實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)過程的計(jì)算機(jī)化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏洞，提高企業(yè)的工作效率，降低員工的勞動(dòng)強(qiáng)度和差錯(cuò)率，從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對企業(yè)的經(jīng)營信息能夠方便、準(zhǔn)確、快捷地查詢、統(tǒng)計(jì)、匯總等，加速企業(yè)信息流的流動(dòng)速度，為管理者的決策提供準(zhǔn)確、迅速的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。提供分析決策工具，能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)部分決策與分析，為管理者提供一個(gè)好的“智囊”；提供完整的GSP所要求的業(yè)務(wù)流程中的文件報(bào)表，指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證。信息化建設(shè)給企業(yè)帶來的便利實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)過程的計(jì)算機(jī)化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏24各崗位人員職責(zé)各崗位人員職責(zé)25質(zhì)量管理部部長職責(zé):1、建立公司質(zhì)量管理體系，完善健全并帶頭貫徹落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制和公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。在經(jīng)營和獎(jiǎng)罰中嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。2、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理工作，組織質(zhì)量考評和實(shí)施。3、對在崗人員進(jìn)行質(zhì)量意識的培訓(xùn)教育考評。4、及時(shí)掌握經(jīng)營過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與業(yè)務(wù)部聯(lián)系，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的處理。5、負(fù)責(zé)檢查公司經(jīng)營活動(dòng)中記錄的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性。6、重視藥品質(zhì)量信息的反饋。7、建立健全各類質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理部部長職責(zé):26質(zhì)量管理員職責(zé)：1、定期對各部門GSP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。2、協(xié)助質(zhì)量管理部部長定期召開藥品質(zhì)量分析會(huì)。3、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案．4、協(xié)助質(zhì)管部長進(jìn)行首營企業(yè)和首營品種的審核。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的處理。6、負(fù)責(zé)不合格藥品的處理。7、負(fù)責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析。質(zhì)量管理員職責(zé)：278、承擔(dān)質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關(guān)知識的教育工作。9、負(fù)責(zé)對驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員、保管員的工作指導(dǎo)10、保管各部門質(zhì)管理檔案并進(jìn)行分類管理。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé):1、負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收并記錄。2、保證驗(yàn)收入庫的藥品已經(jīng)列入了合格供貨方目錄。3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗(yàn)收。4、對驗(yàn)收不合格的藥品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)部及質(zhì)管部進(jìn)行處理。8、承擔(dān)質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關(guān)知識的教育工作。285、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部。6、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)：1、指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存。2、檢查在庫藥品的儲存條件，負(fù)責(zé)倉庫溫濕度的管理。3、對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好記錄4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理部。5、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查記錄以及近5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部。29效期和長時(shí)間儲存藥品的質(zhì)量信息。6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。大廳主任職責(zé)：1、負(fù)責(zé)大廳工作人員的調(diào)配，零貨庫藥品的管理，對庫存藥品的短少負(fù)責(zé)。2、根據(jù)銷售和零貨庫的庫存情況，負(fù)責(zé)從整貨庫提取藥品。3、及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋客戶需求，以便及時(shí)采購藥品。4、指導(dǎo)下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責(zé)5、搜集藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息。效期和長時(shí)間儲存藥品的質(zhì)量信息。306、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。7、每月25日填報(bào)近效期藥品催銷表。采購員職責(zé)：1、依據(jù)采購計(jì)劃及時(shí)采購、補(bǔ)充藥品，減少缺貨。2、嚴(yán)格執(zhí)行采購合同，與供應(yīng)商協(xié)商購進(jìn)、退出、換貨等事宜。3、建立健全合同檔案及供應(yīng)商檔案．４、做好購進(jìn)記錄。6、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。31結(jié)算員職責(zé)：1、負(fù)責(zé)銷售清單的審核、結(jié)算。2、做好應(yīng)收帳款的簽字復(fù)核。3、及時(shí)傳遞銷售清單。4、每班做好票款相符，日清日結(jié)。5、認(rèn)真填寫現(xiàn)金日報(bào)表。開票員職責(zé)：1、按工作流程及出貨原則及時(shí)完成銷售開票。2、對客戶要貨計(jì)劃中沒有的品種，及時(shí)整理后交報(bào)大廳主任。3、搜集并整理客戶信息報(bào)大廳主任。4、審核客戶經(jīng)營范圍。5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)等設(shè)備的清潔及保養(yǎng)工作。結(jié)算員職責(zé)：32保管員職責(zé)：1、嚴(yán)格按照藥品庫存管理制度對庫存藥品進(jìn)行分類管理及配合養(yǎng)護(hù)。2、對藥品出入庫審核負(fù)責(zé)，以簽字為準(zhǔn)。3、對庫存藥品的帳目負(fù)責(zé)。4、對庫房財(cái)務(wù)安全負(fù)責(zé)。5、負(fù)責(zé)對近效期藥品實(shí)行月報(bào)。6、負(fù)責(zé)二類精神藥品的保管及相關(guān)工作。配貨員職責(zé)：1、對配貨手續(xù)及記錄負(fù)責(zé)。2、快速準(zhǔn)確的完成配貨任務(wù)。保管員職責(zé)：333、負(fù)責(zé)庫區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。復(fù)核員職責(zé)：1、負(fù)責(zé)按藥品銷售清單復(fù)核出庫藥品。2、在藥品銷售清單上簽字，認(rèn)真做好出庫復(fù)核記錄。3、將已復(fù)核的藥品與收貨人準(zhǔn)確交接。4、負(fù)責(zé)冷藏藥品的相關(guān)工作。駕駛員職責(zé)：1、做好車輛養(yǎng)護(hù)及管理工作，對其安全負(fù)責(zé)。2、按照節(jié)約物料、油料等消耗的原則運(yùn)輸藥品3、負(fù)責(zé)庫區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。34裝卸員職責(zé)：1、按規(guī)定程序從事裝卸業(yè)務(wù)。2、按包裝標(biāo)識輕拿輕放，規(guī)范操作。3、及時(shí)、準(zhǔn)確點(diǎn)數(shù)、搬運(yùn)。4、對裝卸工作的結(jié)果負(fù)責(zé)。銷售部經(jīng)理職責(zé)：1、主持本部門的工作，負(fù)責(zé)制定本部門年度銷售計(jì)劃和目標(biāo)。2、負(fù)責(zé)銷售員的調(diào)配及考核獎(jiǎng)懲工作。3、及時(shí)提供市場供需信息，以便制定合理的采購計(jì)劃。4、負(fù)責(zé)銷售合同的簽訂。5、負(fù)責(zé)客戶證照及資料的收集工作。裝卸員職責(zé)：356、負(fù)責(zé)市場的開發(fā)工作，配合銷售員做好客戶的維護(hù)工作。7、配合質(zhì)管部門做好質(zhì)量管理的相關(guān)工作。銷售員職責(zé)：1、負(fù)責(zé)收集客戶資料，建立客商檔案。2、維護(hù)好目標(biāo)客戶并開展多種形式的推廣促銷活動(dòng)。3、積極收集藥品不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理部門報(bào)告。4、在接到藥品收回指令后，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品的回收。5、定期與客戶進(jìn)行對帳，做到銷售藥品的票、帳、貨相符。6、負(fù)責(zé)市場的開發(fā)工作，配合銷售員做好客戶的維護(hù)工作。36辦公室主任職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司的日常行政事務(wù)的管理。2、協(xié)助制定公司各部門的工作流程及有關(guān)各類管理制度，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施和參與考核。3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)企業(yè)內(nèi)外部及公司各部門日常管理工作。4、為公司領(lǐng)導(dǎo)提供經(jīng)營決策信息。5、負(fù)責(zé)組織實(shí)施對員工行為的督導(dǎo)、考核及違規(guī)行為的查處。6、負(fù)責(zé)公司所有崗位的設(shè)定，核定員工編制7、負(fù)責(zé)各部門人力資源的需求，進(jìn)行人才的合理儲備。辦公室主任職責(zé)：378、負(fù)責(zé)公司員工的健康及培訓(xùn)工作，做好相關(guān)記錄。9、負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)工作。8、負(fù)責(zé)公司員工的健康及培訓(xùn)工作，做好相關(guān)記錄。38謝謝謝謝39一、GSP業(yè)務(wù)流程二、各崗位人員職責(zé)主要內(nèi)容主要內(nèi)容40GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實(shí)施過程：

“寫你要做的，做你所寫的，記你所做的?！边@句話是對傳統(tǒng)實(shí)施GSP過程的一種形象描述。但是，對這句話的機(jī)械理解，使許多企業(yè)進(jìn)入了建體系就是建文件的誤區(qū)，步入文件和記錄的“牢籠”，導(dǎo)致不少企業(yè)在GSP實(shí)施中著力于“形似”，而沒能達(dá)到“神似”的水平。GSP的核心（一）傳統(tǒng)GSP實(shí)施過程：41GSP的核心（二）實(shí)施GSP的核心內(nèi)容是什么？現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定:

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品的購進(jìn)、儲運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。圍繞環(huán)節(jié)建立質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。GSP的核心（二）實(shí)施GSP的核心內(nèi)容是什么？現(xiàn)行GSP第二42商流完整的商務(wù)活動(dòng)物流資金流信息流質(zhì)量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營過程解析商流完整的商務(wù)活動(dòng)物流資金流信息流質(zhì)量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營43采購驗(yàn)收儲存養(yǎng)護(hù)銷售入庫復(fù)核出庫商流信息流質(zhì)量管理流物流商流資金流資金流藥品經(jīng)營活動(dòng)的有機(jī)構(gòu)成采購驗(yàn)收儲存養(yǎng)護(hù)銷售入庫復(fù)核出庫商流信息流質(zhì)44最高管理層質(zhì)管部業(yè)務(wù)部質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護(hù)職能部門過程與主要職能的分配儲運(yùn)采購最高管理層質(zhì)管部業(yè)務(wù)部質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量管理藥品養(yǎng)護(hù)職能部門過程與45索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質(zhì)管員填寫《首營企業(yè)審批表》，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性，并對企業(yè)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性，簽署質(zhì)管意見批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系企業(yè)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)建立供貨關(guān)系，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見簽定《購貨合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議書》企業(yè)法人簽定《購貨合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議書》，明確供需雙方質(zhì)量責(zé)任首營企業(yè)審批WhoWhatWhy購進(jìn)環(huán)節(jié)－－首營企業(yè)審批過程索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購員審核供貨企業(yè)及質(zhì)管46索要首營品種資質(zhì)證明文件采購員審核首營品種合法性質(zhì)管人員填寫《首營品種審批表》，審核資質(zhì)證明文件是否齊全，簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實(shí)性、有效性，確定首營品種的合法性，簽署質(zhì)管意見批準(zhǔn)購進(jìn)首營品種企業(yè)負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)購進(jìn)首營品種，簽署企業(yè)負(fù)責(zé)人意見首營品種審批WhoHowWhat購進(jìn)環(huán)節(jié)－－首營品種審批過程索要首營品種資質(zhì)證明文件采購員審核首營品種合法性質(zhì)管人員填寫47根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進(jìn)計(jì)劃采購員對購進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審核質(zhì)管人員填寫《藥品購進(jìn)計(jì)劃表》在《藥品購進(jìn)計(jì)劃表》上簽署質(zhì)量審核結(jié)論實(shí)施藥品購進(jìn)計(jì)劃采購員通過電話、傳真、合同等向供貨方訂購計(jì)劃藥品接貨,通知質(zhì)管部門驗(yàn)收采購員保管員填寫《藥品購進(jìn)記錄》，開具質(zhì)量驗(yàn)收通知書藥品采購WhoHowWhat購進(jìn)環(huán)節(jié)－－采購過程根據(jù)市場需求及企業(yè)庫存編制購進(jìn)計(jì)劃采購員對購進(jìn)計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量審48依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單、購進(jìn)記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗(yàn)收驗(yàn)收員憑驗(yàn)收員簽字的藥品驗(yàn)收入庫單收貨，辦理入庫交接手續(xù)保管員填寫《藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄表》，開具藥品驗(yàn)收入庫單單、貨核對，簽字收訖入庫藥品驗(yàn)收入庫WhoHowWhat購進(jìn)環(huán)節(jié)－－驗(yàn)收入庫過程驗(yàn)收合格不合格填寫《藥品拒收單》，交業(yè)務(wù)及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字。沒有質(zhì)量問題的退回原采購單位。存在質(zhì)量問題（破損污染）的存入不合格品區(qū)，填寫《不合格藥品臺帳》，待處理。依據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單、購進(jìn)記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗(yàn)收驗(yàn)49按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑證的簽收處理，建立保管帳目，通知備貨出庫等藥品儲存WhoHowWhat儲運(yùn)環(huán)節(jié)－－儲存養(yǎng)護(hù)過程（儲存是以改變“物”的時(shí)間狀態(tài)為目的的活動(dòng)，以克服產(chǎn)需之間的時(shí)間差異獲得更好的效用）檢查、控制在庫藥品的儲存條件；檢查藥品質(zhì)量情況，并采取有效處理措施；近效期藥品管理養(yǎng)護(hù)員《溫濕度監(jiān)測記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》藥品養(yǎng)護(hù)采取防護(hù)措施，安全運(yùn)送藥品運(yùn)輸員保證運(yùn)輸工具符合要求，搬運(yùn)操作規(guī)范，按規(guī)定運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸方式及防護(hù)措施運(yùn)輸藥品運(yùn)輸儲運(yùn)環(huán)節(jié)－－運(yùn)輸過程（運(yùn)輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動(dòng)，以克服產(chǎn)需之間的空間差異獲得更好的效用）按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù)，各種憑50索取客戶方的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)－－銷售過程向合格客戶售出藥品藥品售后服務(wù)受理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴，收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)管人員審核客戶方的資質(zhì)證明文件索取客戶方的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售Wh51過程（做什么）首營企業(yè)審批使用什么材料？1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證復(fù)印件》；2、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；3、《GSP（GMP）》復(fù)印件4、銷售員法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件。輸入（何時(shí)、何地）1、增加購進(jìn)渠道；2、增加經(jīng)營品種；3、客戶要貨計(jì)劃。如何做(制度/程序)？1、首營企業(yè)審批制度；2、首營企業(yè)審批程序。誰來做(資格/能力/培訓(xùn))？1、采購員、質(zhì)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人；2、培訓(xùn)（有關(guān)制度、程序、審核技能等）；3、技術(shù)支持。輸出（結(jié)果、目標(biāo)記錄）1、建立供貨關(guān)系；2、首營企業(yè)審批表。過程績效/監(jiān)測指標(biāo)？1、首營企業(yè)轉(zhuǎn)為合格供貨方的比例；2、首營企業(yè)的質(zhì)量保證能力。過程首營企業(yè)審批使用什么材料？輸入（何時(shí)、何地）如何做(制52采購員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質(zhì)證明文件《首營企業(yè)審批表》質(zhì)管人員接口關(guān)鍵控制點(diǎn)采購人員審核首營企業(yè)指令輸出紙質(zhì)文檔電子文檔填寫首營企業(yè)審批表采購員文件提供否終止是索取并審核供貨方《首營企業(yè)審批表》質(zhì)管53質(zhì)管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質(zhì)證明文件的真實(shí)合法《首營企業(yè)審批表》企業(yè)負(fù)責(zé)人接口關(guān)鍵控制點(diǎn)質(zhì)管人員審核首營企業(yè)采購員輸出質(zhì)管人員文件提供否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質(zhì)證54企業(yè)負(fù)責(zé)人供貨關(guān)系是否建立否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法性和質(zhì)量保證能力接口關(guān)鍵控制點(diǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核首營企業(yè)質(zhì)管人員質(zhì)管部門存檔將供貨方數(shù)據(jù)存入供貨企業(yè)數(shù)據(jù)庫企業(yè)負(fù)責(zé)人供貨關(guān)系否終止是簽署首營企業(yè)審批意見確定供貨方合法55藥品采購市場信息輸入采購員編制購進(jìn)計(jì)劃輸出質(zhì)管人員對計(jì)劃購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量審核審核是否合格否是同意采購不同意采購關(guān)鍵控制點(diǎn)業(yè)務(wù)部門組織采購業(yè)務(wù)部門接貨編制購進(jìn)記錄驗(yàn)收員質(zhì)量驗(yàn)收通知單接口關(guān)鍵控制點(diǎn)藥品采購市場信息輸入采購員編制購進(jìn)計(jì)劃輸出質(zhì)管人員對計(jì)劃購進(jìn)56藥品驗(yàn)收驗(yàn)收通知輸入驗(yàn)收員填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄輸出驗(yàn)收是否合格否是業(yè)務(wù)部門處理接口關(guān)鍵控制點(diǎn)實(shí)施質(zhì)量驗(yàn)收質(zhì)量驗(yàn)收入庫通知單拒收報(bào)告單輸出藥品驗(yàn)收驗(yàn)收通知輸入驗(yàn)收員填寫質(zhì)量驗(yàn)收記錄輸出驗(yàn)收是否合格否57藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質(zhì)管部門處理接口關(guān)鍵控制點(diǎn)單、貨核對簽字收訖拒收報(bào)告單輸出藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質(zhì)管部58藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復(fù)核記錄輸出復(fù)核是否合格否是對藥品作下帳處理關(guān)鍵控制點(diǎn)備貨輸出復(fù)核員按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量、數(shù)量、項(xiàng)目檢查向客戶方交貨質(zhì)管人員存在質(zhì)量問題藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復(fù)核記錄輸出復(fù)核是否合格否是對59藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復(fù)核是否合格否是收款關(guān)鍵控制點(diǎn)審核客戶方資質(zhì)終止收款員客戶方領(lǐng)貨編制開票記錄打印發(fā)貨憑證藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復(fù)核是否合格否是收款關(guān)鍵控60藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關(guān)鍵控制點(diǎn)終止填寫《退貨通知單》《退貨通知單》銷售主管驗(yàn)收員業(yè)務(wù)主管藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨？否關(guān)鍵控制點(diǎn)61驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質(zhì)量可疑藥品報(bào)告單》養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品確認(rèn)填寫《不合格藥品臺賬》企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)損審批填寫《不合格藥品銷毀記錄》放入不合格藥品區(qū)不合格藥品處理程序

驗(yàn)收員質(zhì)管人員填寫《藥品拒收單》采取控制性措施不合格藥品報(bào)損審批驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品填寫《質(zhì)量可疑藥品報(bào)告單》養(yǎng)護(hù)員養(yǎng)護(hù)62實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)過程的計(jì)算機(jī)化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏洞，提高企業(yè)的工作效率，降低員工的勞動(dòng)強(qiáng)度和差錯(cuò)率，從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對企業(yè)的經(jīng)營信息能夠方便、準(zhǔn)確、快捷地查詢、統(tǒng)計(jì)、匯總等，加速企業(yè)信息流的流動(dòng)速度，為管理者的決策提供準(zhǔn)確、迅速的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。提供分析決策工具，能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)部分決策與分析，為管理者提供一個(gè)好的“智囊”；提供完整的GSP所要求的業(yè)務(wù)流程中的文件報(bào)表，指導(dǎo)、協(xié)助企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證。信息化建設(shè)給企業(yè)帶來的便利實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務(wù)過程的計(jì)算機(jī)化，協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理，堵塞漏63各崗位人員職責(zé)各崗位人員職責(zé)64質(zhì)量管理部部長職責(zé):1、建立公司質(zhì)量管理體系，完善健全并帶頭貫徹落實(shí)質(zhì)量責(zé)任制和公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。在經(jīng)營和獎(jiǎng)罰中嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。2、主持質(zhì)量分析和質(zhì)量問題的處理工作，組織質(zhì)量考評和實(shí)施。3、對在崗人員進(jìn)行質(zhì)量意識的培訓(xùn)教育考評。4、及時(shí)掌握經(jīng)營過程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)與業(yè)務(wù)部聯(lián)系，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題的處理。5、負(fù)責(zé)檢查公司經(jīng)營活動(dòng)中記錄的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性。6、重視藥品質(zhì)量信息的反饋。7、建立健全各類質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理部部長職責(zé):65質(zhì)量管理員職責(zé)：1、定期對各部門GSP執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。2、協(xié)助質(zhì)量管理部部長定期召開藥品質(zhì)量分析會(huì)。3、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案．4、協(xié)助質(zhì)管部長進(jìn)行首營企業(yè)和首營品種的審核。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息的處理。6、負(fù)責(zé)不合格藥品的處理。7、負(fù)責(zé)退回藥品的質(zhì)量分析。質(zhì)量管理員職責(zé)：668、承擔(dān)質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關(guān)知識的教育工作。9、負(fù)責(zé)對驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)員、保管員的工作指導(dǎo)10、保管各部門質(zhì)管理檔案并進(jìn)行分類管理。質(zhì)量驗(yàn)收員職責(zé):1、負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收并記錄。2、保證驗(yàn)收入庫的藥品已經(jīng)列入了合格供貨方目錄。3、驗(yàn)收進(jìn)口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗(yàn)收。4、對驗(yàn)收不合格的藥品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)部及質(zhì)管部進(jìn)行處理。8、承擔(dān)質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關(guān)知識的教育工作。675、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部。6、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成。7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集上報(bào)。藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé)：1、指導(dǎo)保管員對藥品進(jìn)行合理儲存。2、檢查在庫藥品的儲存條件，負(fù)責(zé)倉庫溫濕度的管理。3、對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好記錄4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通知質(zhì)量管理部。5、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查記錄以及近5、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部。68效期和長時(shí)間儲存藥品的質(zhì)量信息。6、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。大廳主任職責(zé)：1、負(fù)責(zé)大廳工作人員的調(diào)配，零貨庫藥品的管理，對庫存藥品的短少負(fù)責(zé)。2、根據(jù)銷售和零貨庫的庫存情況，負(fù)責(zé)從整貨庫提取藥品。3、及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋客戶需求，以便及時(shí)采購藥品。4、指導(dǎo)下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責(zé)5、搜集藥品質(zhì)量信息和不良反應(yīng)信息。效期和長時(shí)間儲存藥品的質(zhì)量信息。696、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部。7、每月25日填報(bào)近效期藥品催銷表。采購員職責(zé)：1、依據(jù)采購計(jì)劃及時(shí)采購、補(bǔ)充藥品，減少缺貨。2、嚴(yán)格執(zhí)行