微電子行業(yè) 微電路模塊質(zhì)量保證大綱

機構(gòu)內(nèi)部資料第頁*I.E.S智慧財產(chǎn)，非經(jīng)書面允許，不可復(fù)制與傳播，非受控發(fā)行，不可投入使用**TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated,notavailableforuse*I.E.S制作編輯校對WXWDZ有限公司質(zhì)量管理體系文件Q/IES-QZ46-21A0微電路模塊質(zhì)量保證大綱擬制：審核：批準(zhǔn)：2021-01-01發(fā)布2021-01-02實施文件編號微電路模塊質(zhì)量保證大綱版本修改狀態(tài)Q/IES-QZ46-21A0文件編制/修訂記錄版本修訂內(nèi)容編制審核批準(zhǔn)日期目錄TOC\o"1-2"\h\z\u1范圍 42引用文件 43職責(zé) 44管理要求 44.1設(shè)計控制 44.2更改控制 54.3風(fēng)險分析和評估 54.4文件和資料控制 64.5采購控制 64.6生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 64.7監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 94.8技術(shù)狀態(tài)管理 94.9檢驗和試驗 94.10不合格品控制 94.11環(huán)境控制和管理 101范圍為保證微電路模塊的設(shè)計、生產(chǎn)、檢驗和試驗符合SJ20668《微電路模塊總規(guī)范》和產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范的有關(guān)要求，特制訂、實施本質(zhì)量保證大綱。本質(zhì)量保證大綱適用于微電路模塊從設(shè)計、原材料采購、生產(chǎn)、檢驗和試驗以及產(chǎn)品出公司交付等全過程的質(zhì)量控制。2引用文件SJ20668《微電路模塊總規(guī)范》I.E.SERVICES3職責(zé)3.1質(zhì)量部組織本質(zhì)量保證大綱的編制；負(fù)責(zé)組織公司級不合格品的審理；負(fù)責(zé)質(zhì)量法律法規(guī)在本公司的貫徹和落實；負(fù)責(zé)產(chǎn)品的型號命名，負(fù)責(zé)技術(shù)文件標(biāo)準(zhǔn)化審查；負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。3.2計劃部組織實施質(zhì)量計劃，負(fù)責(zé)技術(shù)狀態(tài)的管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制和生產(chǎn)的組織實施。3.3項目承接部門對本部門歸口的產(chǎn)品設(shè)計、測試、生產(chǎn)、檢驗過程質(zhì)量負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃在本部門的實施，對計劃執(zhí)行的有效性、符合性負(fù)責(zé)。3.4質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)原材料和產(chǎn)品的檢驗、試驗，對檢驗數(shù)據(jù)的正確性和結(jié)論負(fù)責(zé)。3.5物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)原材料的采購，對采購質(zhì)量負(fù)責(zé)。3.6設(shè)備動力部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的計量，對計量質(zhì)量負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)科研生產(chǎn)環(huán)境的控制。4管理要求4.1設(shè)計控制4.1.1管理要求4.1.1.1設(shè)計項目負(fù)責(zé)人進行產(chǎn)品特性分析，確定關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)和關(guān)鍵件、重要件。4.1.1.2設(shè)計項目負(fù)責(zé)人進行產(chǎn)品研制方案設(shè)計，設(shè)計過程中充分運用優(yōu)化設(shè)計、可靠性設(shè)計技術(shù)等“六性”工程技術(shù)對產(chǎn)品進行設(shè)計開發(fā)。對產(chǎn)品的技術(shù)難點和薄弱環(huán)節(jié)進行重點設(shè)計和技術(shù)攻關(guān)。4.1.1.3設(shè)計項目負(fù)責(zé)人采用計算機輔助設(shè)計（CAD）工具、或采用模擬電路的形式、或與以往產(chǎn)品中已證實的類似設(shè)計比較的形式驗證設(shè)計結(jié)果。4.1.1.4設(shè)計項目負(fù)責(zé)人采用計算機輔助設(shè)計（CAD）工具進行電路的版圖設(shè)計（或結(jié)構(gòu)設(shè)計），應(yīng)對最終形成的工作版圖（或結(jié)構(gòu)）進行DRC（計算機設(shè)計規(guī)則檢查）和LVS（版圖與電路圖）檢查，以確保工作版圖符合設(shè)計規(guī)則和產(chǎn)品的電氣連接要求。設(shè)計的驗證結(jié)果應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計方案論證報告中闡述，驗證資料作為附件提供。4.1.1.5項目組進行產(chǎn)品流片、組裝加工或后工序封裝、結(jié)構(gòu)設(shè)計，盡量采用通用外殼，或者進行外殼設(shè)計，確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。4.1.1.6工藝項目責(zé)任人依據(jù)工藝規(guī)范進行工藝設(shè)計，對工藝研制過程進行優(yōu)化組合，確保所要采取的工藝方案合理可行。4.1.1.7新產(chǎn)品正樣階段，由設(shè)計室、工藝部門按方案評審確定的可靠性摸底項目和內(nèi)容，分別對產(chǎn)品和工藝進行可靠性等“六性”摸底。4.1.1.8產(chǎn)品或工藝經(jīng)驗證或經(jīng)分析（如糾正預(yù)防措施經(jīng)驗證有效）后，可對設(shè)計規(guī)則進行修正，更改由設(shè)計室或工藝部門提出。4.1.2技術(shù)要求4.1.2.1項目負(fù)責(zé)人在進行版圖設(shè)計時，應(yīng)對電路內(nèi)部導(dǎo)體安全工作電流進行設(shè)計，以確定微電路模塊基板金屬化層厚度和寬度。項目負(fù)責(zé)人進行電路設(shè)計時，應(yīng)對電路可能產(chǎn)生的最大電流進行估算，并在設(shè)計規(guī)范中標(biāo)明最大電流流向的通路和最大電流值。計算最大電流部位的電流密度，提供安全工作電流滿足規(guī)定要求的證據(jù)，作為設(shè)計文件的內(nèi)容之一歸檔保存。4.1.2.2項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對電路進行熱設(shè)計分析，確保電路在最高殼溫下工作時，內(nèi)部功能元件也在各自的設(shè)計額定溫度范圍內(nèi)工作。4.1.2.3項目負(fù)責(zé)人應(yīng)作最壞情況下的情況分析，并且至少應(yīng)包括在規(guī)定的工作溫度范圍內(nèi)，電子元器件所受應(yīng)力在規(guī)定的降額范圍內(nèi)。4.1.2.4模塊可采取空封或非空封的封裝形式。模塊的封裝應(yīng)能對內(nèi)部單元提供合理的防護，以保證在正常貯存、運輸、使用環(huán)境下能保持規(guī)定的性能。4.1.2.5項目負(fù)責(zé)人在進行性能和功能設(shè)計的同時，應(yīng)將SJ20668《微電路模塊總規(guī)范》的可靠性與環(huán)境適應(yīng)性試驗要求作為設(shè)計的基本目標(biāo)（合同/協(xié)議或研制任務(wù)書有要求時按其要求），按六性設(shè)計準(zhǔn)則進行可靠性、環(huán)境適應(yīng)性、安全性等設(shè)計，按項目管理階段要求出具相關(guān)報告。4.1.2.6項目負(fù)責(zé)人確保設(shè)計的產(chǎn)品滿足合同/協(xié)議和研制任務(wù)書的要求，最終滿足顧客使用要求。4.1.3過程控制要求微電路模塊的設(shè)計策劃、設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)執(zhí)行《軍用新產(chǎn)品研制控制程序》，將顧客要求通過設(shè)計輸出文件轉(zhuǎn)化為內(nèi)部的各項要求。各階段的設(shè)計輸出文件執(zhí)行《軍用新產(chǎn)品研制控制程序》規(guī)定。這些文件的擬制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放管理執(zhí)行《文件控制程序》和《技術(shù)文件審簽管理規(guī)定》。當(dāng)顧客有特殊控制要求時，按顧客要求執(zhí)行。I.E.SERVICES4.2更改控制更改執(zhí)行《產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改管理規(guī)定》和《技術(shù)狀態(tài)管理控制程序》。合同評審確定的顧客有明確更改通報要求的更改，按顧客要求通報；顧客無明確通報意見的更改，相關(guān)部門評審確定是否通報顧客。4.3風(fēng)險分析和評估根據(jù)產(chǎn)品情況，按《質(zhì)量風(fēng)險管理規(guī)定》在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段對風(fēng)險進行分析和評估。4.3.1新產(chǎn)品風(fēng)險管理要求項目負(fù)責(zé)人在新品設(shè)計開發(fā)的各個階段開始前（立項可行性評審、方案評審、設(shè)計評審、初、正樣評審）組織相關(guān)人員對產(chǎn)品實現(xiàn)過程可能存在的技術(shù)、進度、質(zhì)量、經(jīng)費風(fēng)險進行識別分析，并列出該階段所可能存在的風(fēng)險源清單。風(fēng)險源清單列出后，項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員根據(jù)風(fēng)險發(fā)生可能性大小及風(fēng)險危害程度制作風(fēng)險評價指數(shù)矩陣。項目負(fù)責(zé)人根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果，對可能存在的風(fēng)險進行排序，并采取應(yīng)對措施。項目負(fù)責(zé)人在新品設(shè)計開發(fā)的各個階段開始前提交風(fēng)險管理計劃，并在下階段評審時對上階段的風(fēng)險管理計劃進行評審。4.3.2批試/批產(chǎn)產(chǎn)品風(fēng)險管理要求合同評審時，主要對備料投產(chǎn)可能存在的物料進度、質(zhì)量與生產(chǎn)能力對產(chǎn)品進度的影響風(fēng)險進行識別，以及必要時的技術(shù)狀態(tài)更改風(fēng)險識別。識別出的風(fēng)險和擬采取的措施在《與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審報告》中記錄，由計劃部轉(zhuǎn)化為本批產(chǎn)品的實施要求，在生產(chǎn)實施計劃的備注欄中予以明確，隨生產(chǎn)實施計劃下達執(zhí)行。4.3.3風(fēng)險對策的實施負(fù)責(zé)產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各部門，在產(chǎn)品研制生產(chǎn)的各階段，應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品質(zhì)量計劃、風(fēng)險管理計劃及生產(chǎn)實施計劃的要求，逐項落實風(fēng)險應(yīng)對措施，盡量減少和避免風(fēng)險的發(fā)生。落實的風(fēng)險應(yīng)對措施應(yīng)在相關(guān)的質(zhì)量記錄中體現(xiàn)。4.4文件和資料控制按《文件控制程序》和《技術(shù)文件審簽管理規(guī)定》建立和管理產(chǎn)品設(shè)計文件、工藝文件、檢驗文件。按《詳細(xì)規(guī)范管理規(guī)定》、《軍用新產(chǎn)品研制控制程序》建立和管理產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范。按《質(zhì)量記錄控制程序》建立和管理生產(chǎn)過程的各項記錄、檢驗和試驗記錄。4.4.1現(xiàn)場文件應(yīng)現(xiàn)行有效，及時收回失效和作廢的文件和資料，并進行標(biāo)識，防止誤用。4.4.2質(zhì)量記錄應(yīng)及時、規(guī)范、清晰、準(zhǔn)確、完整并具備真實性和可追溯性。4.4.3文件資料按《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中形成的文件及時整理、歸檔。4.5采購控制4.5.1物料的采購和檢驗執(zhí)行《原材料采購控制程序》、《原材料檢驗控制程序》，未經(jīng)檢驗合格，不得投入現(xiàn)場使用。4.5.2需采購專用物料時，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)將專用材料采購要求在項目的設(shè)計文件“配料明細(xì)表”和“關(guān)鍵、重要物料采購及控制文件”中明確，其內(nèi)容、格式和審批要求按照技術(shù)文件管理要求執(zhí)行。5.4.3使用部門提出采購申請時，應(yīng)清楚說明采購產(chǎn)品要求，包括采購產(chǎn)品的課題代號、名稱、控制類別、型號規(guī)格（必要時規(guī)定圖樣）、單位、數(shù)量、主要技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量控制要求、安全性要求（必要時）、入公司檢驗要求、需要時間等。I.E.SERVICES對于專用材料采購產(chǎn)品的申請，其采購要求應(yīng)與產(chǎn)品“配料明細(xì)表”或“關(guān)鍵、重要物料采購及控制文件”要求一致，使用部門應(yīng)指定專人審核落實。4.5.4申請采購新設(shè)計或新開發(fā)產(chǎn)品時，使用部門應(yīng)在方案評審時確定采購的必要性，并在第一次申請采購時，在《采購產(chǎn)品申請計劃》中進行標(biāo)注，物資供應(yīng)部負(fù)責(zé)該采購產(chǎn)品與供方的開發(fā)接口。4.6生產(chǎn)過程質(zhì)量控制4.6.1生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查在需交付顧客的鑒定批產(chǎn)品生產(chǎn)和批量試制產(chǎn)品生產(chǎn)前均需要進行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查。生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查執(zhí)行《新產(chǎn)品試制過程控制程序》。生產(chǎn)準(zhǔn)備狀態(tài)檢查在投產(chǎn)前進行，由項目主承接部門牽頭組織實施，檢查的重點為產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)（重點是技術(shù)文件）、原材料、人員、設(shè)備、環(huán)境條件、生產(chǎn)能力等是否滿足需求。檢查按《試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查單》進行檢查并做好相關(guān)記錄，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知有關(guān)責(zé)任部門并限期整改，檢查單經(jīng)計劃部批準(zhǔn)后方可開始進行新產(chǎn)品試制。4.6.2關(guān)鍵、特殊工序控制4.6.2.1產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量特性、特殊過程，通過設(shè)計文件、工藝文件、工藝規(guī)范等予以規(guī)定，這些文件應(yīng)清楚地說明質(zhì)量特性和過程名稱、控制要求、質(zhì)量控制工作程序等。4.6.2.2關(guān)鍵工序的識別和確定分為根據(jù)工藝套路識別和確定及根據(jù)產(chǎn)品特性識別和確定。對新產(chǎn)品，由項目主承接部門在產(chǎn)品實施方案論證階段完成產(chǎn)品關(guān)鍵特性、重要特性分析后，在產(chǎn)品實施方案評審或工藝評審時會同工藝部門針對影響關(guān)鍵、重要特性的工藝薄弱環(huán)節(jié)，確定該產(chǎn)品關(guān)鍵工序。4.6.2.3關(guān)鍵、特殊工序所在部門對關(guān)鍵、特殊工序?qū)嵤┛刂啤?.6.3原材料、元器件的控制4.6.3.1原材料、元器件按照《原材料采購控制程序》、《原材料采購標(biāo)準(zhǔn)》進行采購。模塊電路選用的材料（包括聚合材料、印制版、成膜基片等）應(yīng)為不生霉和能防霉的，并應(yīng)不軟化、不流動、不變形或不出現(xiàn)對模塊在規(guī)定條件下的貯存、工作和環(huán)境適應(yīng)能力產(chǎn)生有害的任何缺陷；金屬表面應(yīng)為抗腐蝕的或經(jīng)過抗腐蝕處理的；選用的外殼和各種元器件應(yīng)能使模塊滿足有關(guān)詳細(xì)規(guī)范的要求。評價、標(biāo)識控制、批次管理。4.6.3.2原材料、元器件按照《原材料檢驗控制程序》、《原材料檢驗標(biāo)準(zhǔn)》進行入公司檢驗。4.6.3.3原材料、元器件按照《標(biāo)識和可追溯性控制程序》進行標(biāo)識控制、批次管理。4.6.4加工過程控制按照《圓片加工過程控制程序》、《封裝過程控制程序》控制加工過程的人、機、料、法、環(huán)、測。研制過程依據(jù)研制任務(wù)書要求策劃PIND、水汽、空洞等工藝控制要求并實施，轉(zhuǎn)批試前，所有控制措施納入產(chǎn)品技術(shù)文件。批試、批產(chǎn)階段嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件、裝配圖等進行工藝加工和工序檢驗。4.6.5調(diào)試控制4.6.5.1應(yīng)對調(diào)試元件進行分析與計算，給出范圍。4.6.5.2應(yīng)制定產(chǎn)品調(diào)試文件，明確調(diào)試元件范圍、調(diào)試方法、判定方法等。4.6.5.3當(dāng)半成品需初測、調(diào)試時，測試/調(diào)試人員應(yīng)根據(jù)調(diào)試文件對產(chǎn)品進行調(diào)試，根據(jù)產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范進行產(chǎn)品測試。4.6.5.4對進行了調(diào)試的產(chǎn)品，由調(diào)試操作人員建立《XXX調(diào)試記錄》，詳細(xì)記錄產(chǎn)品的型號、批號、序列號以及調(diào)試元器件的取值范圍、型號、批號和具體參數(shù)值。對有多種調(diào)試方法的元件在記錄中還應(yīng)說明具體元件的不同的調(diào)試方式。調(diào)試記錄隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。I.E.SERVICES4.6.5.5測調(diào)異常時，操作人員應(yīng)如實記錄異常的信息，并將測試結(jié)果和任何異常的信息填入工藝流程卡和產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡中，連同半成品交回工藝部門。4.6.6標(biāo)識和可追溯性檢驗過程、生產(chǎn)過程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《標(biāo)識和可追溯性控制程序》進行標(biāo)識，保證產(chǎn)品可追溯。4.6.6.1原材料和產(chǎn)品標(biāo)識1）本公司采購產(chǎn)品與顧客提供產(chǎn)品采用標(biāo)記產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、合格數(shù)量、檢驗批號等產(chǎn)品特征進行標(biāo)識。2）本公司采用產(chǎn)品型號、生產(chǎn)批號、檢驗批號、成品編號或其他標(biāo)記對產(chǎn)品進行標(biāo)識，并保證標(biāo)識具有唯一性。工藝流程卡、產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡、粘貼在產(chǎn)品傳遞盒上或附在產(chǎn)品傳遞盒中的批次標(biāo)簽及產(chǎn)品合格證、發(fā)往用戶的產(chǎn)品裝箱單等是產(chǎn)品標(biāo)識的載體。這些標(biāo)識載體在產(chǎn)品加工過程中隨產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。4.6.6.2生產(chǎn)批次的建立及可追溯性1）在產(chǎn)品投入加工前，工藝部門負(fù)責(zé)按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》、《軍品批次管理規(guī)定》建立產(chǎn)品生產(chǎn)批次。并按批次建立該批產(chǎn)品的圓片工藝流程卡、組裝工藝流程卡、產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡，將產(chǎn)品型號、生產(chǎn)批號、關(guān)鍵、重要原材料等信息填入工藝流程卡和產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡。同時在組裝產(chǎn)品的外殼上做好生產(chǎn)批號、產(chǎn)品編號標(biāo)識。對發(fā)生設(shè)計更改的產(chǎn)品，工藝部門應(yīng)在建立流程卡、履歷卡的同時，按《技術(shù)狀態(tài)更改管理規(guī)定》的要求，將更改后的技術(shù)文件的標(biāo)識（包括版圖標(biāo)識）填寫在流程卡、履歷卡上。2）各工序在加工中應(yīng)在圓片工藝流程卡、組裝工藝流程卡、產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡、工藝或檢驗原始記錄中按要求認(rèn)真填寫產(chǎn)品的工藝加工過程情況及工藝檢驗情況。記錄應(yīng)包括工序的投入產(chǎn)出數(shù)量、加工時間、操作依據(jù)、操作/檢驗人員、工藝條件及檢驗結(jié)論、檢驗不合格時的處理情況、返工過程記錄等內(nèi)容。3）需中測、調(diào)試時（模塊適用），工藝部門將組裝工藝流程卡、產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡及產(chǎn)品實物一起交設(shè)計部門。測試/調(diào)試人員根據(jù)調(diào)試文件對產(chǎn)品進行調(diào)試，在產(chǎn)品調(diào)試記錄應(yīng)記錄產(chǎn)品的型號、批號、編號以及調(diào)試元器件的規(guī)定范圍，調(diào)試后的型號、批號等標(biāo)識。如有異常情況，測試/調(diào)試人員應(yīng)將異常信息填入相關(guān)的原始記錄及產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡中作為標(biāo)識，并將這些標(biāo)識載體隨加工產(chǎn)品傳遞。必要時應(yīng)將產(chǎn)品標(biāo)識卡粘貼在產(chǎn)品傳遞盒上或附在產(chǎn)品傳遞盒中，并將篩選試驗流程卡和產(chǎn)品質(zhì)量履歷卡隨其一起流轉(zhuǎn)至工藝部門進行封帽前鏡檢。4.6.7產(chǎn)品防護按照《產(chǎn)品包裝搬運貯存保管管理規(guī)定》、《在制品中轉(zhuǎn)管理規(guī)定》，測試部門負(fù)責(zé)半成品測試階段全過程的傳遞、貯存、防護管理和控制。工藝部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的原材料以及加工過程中的半成品在傳遞、貯存、防護過程中的管理和控制，還應(yīng)確保暫存保管的原材料、元器件的質(zhì)量。1）原材料、元器件按照生產(chǎn)廠家的說明要求進行貯存和保管，并附有相應(yīng)的型號、批號標(biāo)簽，記錄其入公司檢驗批號、領(lǐng)用日期、數(shù)量等，保持原材料的可追溯性。有靜電防護要求元器件、原材料應(yīng)保證其原包裝不受損，如需分零配料時，材料管理人員需佩戴靜電防護腕帶在鋪設(shè)有合格防靜電臺墊的工作臺上操作并采用防靜電傳遞盒進行盛放和傳遞。I.E.SERVICES2）半成品應(yīng)放置于傳遞盒或防靜電盒中，應(yīng)避免重疊放置或堆置。3）對有防靜電要求的電路必須采取相應(yīng)的防靜電措施（如戴防靜電腕帶、用防靜電盒傳遞等）。4）取放過程中應(yīng)輕拿輕放，保護管殼引出端外觀不受損。5）如需傳出凈化間，則傳遞過程中應(yīng)加蓋防護，并避免受到損傷。4.6.8返工控制返工控制按照SJ20668《微電路模塊總規(guī)范》的要求執(zhí)行，必須是規(guī)范允許的返工。產(chǎn)品返工前需進行返工評審，由工藝、設(shè)計等相關(guān)部門參加，評審需確定工藝可行性及補充試驗要求。4.6.9交付交付產(chǎn)品執(zhí)行《產(chǎn)品交付和交付后活動控制程序》。產(chǎn)品已完成了所有的檢驗和試驗，且符合產(chǎn)品詳細(xì)規(guī)范和/或驗收標(biāo)準(zhǔn)的要求方可交付。4.7監(jiān)視和測量設(shè)備的控制按《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》保證必要的采購產(chǎn)品、工序產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的篩選、檢驗和試驗設(shè)備，并保證經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，在有效期內(nèi)使用，使用中進行校驗驗證。當(dāng)檢驗試驗設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)需外包時，必須對承擔(dān)外包任務(wù)的單位的能力進行評價，當(dāng)其能力滿足相關(guān)要求時才能委托其進行計量。4.8技術(shù)狀態(tài)管理由計劃部組織按《技術(shù)狀態(tài)管理控制程序》、《技術(shù)狀態(tài)更改管理規(guī)定》、《技術(shù)狀態(tài)文件標(biāo)識管理規(guī)定》進行技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、控制、記實和審核管理。4.9檢驗和試驗4.9.1按《原材料檢驗控制程序》、《圓片加工過程控制程序》、《封裝過程控制程序》、《產(chǎn)品最終檢驗控制程序》對采購產(chǎn)品、工序產(chǎn)品、最終產(chǎn)品實施檢驗。采購產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格不得投入使用；工序產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格，不得流入下道工序；最終產(chǎn)品未經(jīng)檢驗合格，不得交付用戶使用。4.9.2由于科研生產(chǎn)急需，對來不及檢驗或檢驗尚未完成的個別采購產(chǎn)品，一旦發(fā)現(xiàn)不合格能夠