藥品基本知識(shí)

藥品基本知識(shí)1、什么是藥品？答：藥品管理法定義的藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。體現(xiàn)了兩點(diǎn)：一是藥品是商品，二是藥品是特殊的商品。2、什么是OTC？答：OTC（OverTheCounter）非處方藥物，即不需要憑借執(zhí)業(yè)藥師或助理藥師的處方既可自行選購(gòu)、使用的藥品。OTC中又分甲類(lèi)OTC和乙類(lèi)OTC。甲類(lèi)(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷(xiāo)售；乙類(lèi)(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷(xiāo)售。分類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)安全性由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。3、什么是處方藥？答：處方藥，簡(jiǎn)稱(chēng)Rx藥，是為了保證用藥安全，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員開(kāi)寫(xiě)處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：1）上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。2）可產(chǎn)生依賴(lài)性的某些藥物，例如嗎啡類(lèi)鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。3）藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。4）用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開(kāi)出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專(zhuān)業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。4、醫(yī)保藥是什么一類(lèi)藥？答：這里的醫(yī)保指社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)。在與病人看病時(shí)，醫(yī)生經(jīng)常會(huì)考慮到病人的醫(yī)保情況。醫(yī)保藥物分類(lèi)與OTC分類(lèi)不是一個(gè)概念，醫(yī)保藥物里面可以包含OTC與處方藥，OTC與處方藥里面也包括醫(yī)保藥物與非醫(yī)保藥物，OTC是按照藥物的應(yīng)用范圍，安全性等等來(lái)分類(lèi)，醫(yī)保藥物是與醫(yī)療保險(xiǎn)相對(duì)應(yīng)，在醫(yī)保內(nèi)的可以報(bào)銷(xiāo)，之外的不可以報(bào)銷(xiāo)。一般的OTC藥物在外包裝都有標(biāo)準(zhǔn)，紅色為甲類(lèi)OTC，綠色為乙類(lèi)OTC，醫(yī)保藥物可以在當(dāng)?shù)氐尼t(yī)保目錄內(nèi)查詢。5、藥物劑型與用法有什么關(guān)系？答：各種原料藥物不是粉末，就是液體或半固體，有的還帶有苦味或異臭，有的藥物進(jìn)入人體后作用時(shí)間太短，為了治療需要和方便使用，把原料藥制成各種不同性狀的制劑，在藥劑學(xué)上稱(chēng)為“劑型”，如打針用的注射劑，口服的片劑、膠囊劑，吸入用的噴霧劑，五官用的滴眼劑、滴鼻劑，外用的軟膏劑、乳膏劑（霜?jiǎng)①N膜劑等等。在片劑、膠囊劑中又發(fā)展出控釋劑或緩釋劑，腸溶片或腸溶膠囊。最后還有用于腔道的栓劑、灌腸劑等。作為非處方藥，注射劑是不能入選的，它要求一定的技術(shù)和條件方可使用，否則易發(fā)生問(wèn)題?？诜瑒?、膠囊劑、顆粒劑等，一定要用適量水送服，不要干吞，否則粘附在食道壁上可引起程度不同的刺激。噴霧劑使用時(shí)一定按說(shuō)明書(shū)要求放準(zhǔn)位置，手壓噴霧鈕與吸氣應(yīng)同步，否則藥物多落在口腔而達(dá)不到治療效果。腸溶片劑、腸溶膠囊，控釋?zhuān)ň忈專(zhuān)┢瑒┗蚰z囊劑，不能掰開(kāi)或嚼碎服用，否則會(huì)失去原有作用。6、藥品都有些什么常見(jiàn)的劑型？答：劑型的概念：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的藥物應(yīng)用形式，稱(chēng)為藥物劑型，簡(jiǎn)稱(chēng)劑型。（1）劑型的重要性①劑型可改變藥物的作用性質(zhì)②劑型能改變藥物的作用速度，例如，注射劑、吸入氣霧劑等，速效制劑常用于急救；丸劑、緩控釋制劑、植入劑等屬長(zhǎng)效制劑。③改變劑型可降低（或消除）藥物的毒副作用④劑型可產(chǎn)生靶向作用⑤劑型可影響療效（2）劑型的分類(lèi)①按給藥途徑分類(lèi)A、經(jīng)胃腸道給藥劑型人有肝臟道過(guò)效應(yīng)，如：口服給藥。B、非經(jīng)胃腸道給藥劑型人無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，如：注射劑，呼吸道給藥，皮膚給藥，粘膜給藥。②按形態(tài)分類(lèi)即分為：液體劑型、氣體劑型、固體劑型和半固體劑型。7、中藥有沒(méi)有明確的保質(zhì)期？答：理論上中藥只要不發(fā)霉，不長(zhǎng)蟲(chóng)，其保質(zhì)期確實(shí)很長(zhǎng)，但一旦中藥做成藥丸后，也就是中成藥之后，因?yàn)榧尤牒芏嗥渌幕瘜W(xué)成分，添加劑或者一些西藥成分后就已經(jīng)不是單純的中藥了，因此目前所有中成藥都要求有明確的保質(zhì)期，過(guò)了期之后出于謹(jǐn)慎，最好別服用了，很多中醫(yī)中藥出身的人都覺(jué)得無(wú)所謂，但從西藥角度出發(fā)，建議還是別吃了。辨別中成藥是否變質(zhì)，可歸納為四法。一、觀其形。外形失去固定形狀者，如原為粉末狀或顆粒狀，現(xiàn)黏成一團(tuán)或潮解成糊狀，或膠囊變扁成凹凸不平，手感潮濕粘手等都是變質(zhì)的表現(xiàn)。二、觀其色。片劑、膠囊、糖衣片、水劑、糖漿變色者是變質(zhì)的表現(xiàn)。三、品其味。如糖漿變酸，丸劑、片劑有異味者是變質(zhì)的結(jié)果。四、聞其味。中成藥都有其特有的氣味，若有酸敗發(fā)霉的氣味，也是變質(zhì)的結(jié)果。8、哪些藥品屬假藥、劣藥？答：一、按“藥品管理法”規(guī)定，有下列情形之一的為假藥：（一）藥品所含成份的名稱(chēng)與國(guó)家藥品或省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品按假藥處理：（一）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定禁止使用的。（二）未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)、進(jìn)口的或必須依法檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)就銷(xiāo)售的。（三）變質(zhì)的。（四）被污染的。（五）依法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得的原料藥生產(chǎn)的。（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的。二、有下列情形之一的藥品為劣藥：（一）藥品成份的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的。（二）超過(guò)有效期的。（三）未標(biāo)明或更改有效期的（四）不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的（五）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（六）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。9、如何正確使用非處方藥？答：俗話說(shuō)“是藥三分毒”，非處方藥雖然是經(jīng)過(guò)醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)家的嚴(yán)格遴選，并經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，但它們?nèi)匀皇撬幤?，因此，在使用時(shí)同樣要十分謹(jǐn)慎，切實(shí)注意下述幾點(diǎn)：①通過(guò)各種渠道，充實(shí)、提高個(gè)人的用藥知識(shí)，作為自我藥療的基礎(chǔ)，便于小病的自我判斷。②正確選用有國(guó)家統(tǒng)一的標(biāo)識(shí)的非處方藥。③仔細(xì)閱讀標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)，了解其適應(yīng)癥，注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)。④認(rèn)真檢查所選藥品有無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)及非處方藥“登記證書(shū)編號(hào)”。⑤注意藥品的內(nèi)外包裝是否有破損及有效期。⑥嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥，不得擅自超量、超時(shí)使用，若有疑問(wèn)要向醫(yī)師咨詢。⑦按要求貯藏藥品，放置于小兒不可觸及處。10、用藥注意區(qū)別“慎用”“禁用”？答：消費(fèi)者在進(jìn)行自我醫(yī)療時(shí)，常會(huì)出現(xiàn)重復(fù)用藥問(wèn)題，這是由于對(duì)藥品名稱(chēng)的認(rèn)識(shí)不準(zhǔn)確造成的。每個(gè)藥品一般有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)，一是國(guó)家藥典委員會(huì)規(guī)定的通用名，另一個(gè)是它的化學(xué)名。如阿司匹林（AsPirin）為通用名，乙酰水楊酸為其化學(xué)名。在用藥時(shí)，一定要分清哪些藥可以一起服用，哪些藥不能一起服用。當(dāng)不清楚藥品的主要成份時(shí)，可向藥店或醫(yī)院的專(zhuān)業(yè)人員咨詢。藥物說(shuō)明書(shū)經(jīng)常注明某某藥在什么情況下需慎用、禁用字樣，應(yīng)該如何掌握呢？“慎用”是指謹(jǐn)慎應(yīng)用，并非絕對(duì)不能用，這種藥可能會(huì)引起不良反應(yīng)，通常是在小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女以及心、肝腎功能不全的患者。因?yàn)檫@些人由于生理上的特點(diǎn)或病理上的原因，體內(nèi)解毒、排毒的功能低下，或某些重要臟器功能低下，在使用某種藥物時(shí)，容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此用藥應(yīng)格外小心謹(jǐn)慎，一旦出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)停止并向醫(yī)師咨詢?！敖谩奔唇故褂茫?yàn)橛煤髸?huì)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或中毒，如阿司匹林，有消化性潰瘍的患者應(yīng)禁用，又如馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏），對(duì)那些正從事機(jī)械操縱、駕車(chē)船或高空作業(yè)者應(yīng)禁用。11、中藥也會(huì)過(guò)敏？答：有人認(rèn)為中藥大多是植物，藥性平和，副作用少，“有病治病，無(wú)病強(qiáng)身”。事實(shí)上，中藥使用不當(dāng)同樣有危害，同西藥一樣也能引起過(guò)敏反應(yīng)。包括中成藥、中藥提取的注射制劑、外用藥等均可導(dǎo)致過(guò)敏。中藥致敏的機(jī)理，中醫(yī)認(rèn)為應(yīng)歸于稟賦不耐，邪毒內(nèi)侵；現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為變態(tài)反映是主要因素。中藥引起的過(guò)敏反應(yīng)，最常見(jiàn)的是過(guò)敏性皮炎。皮膚出現(xiàn)大片紅色丘疹，局部瘙癢、灼熱，有時(shí)伴有發(fā)燒、煩躁不安、胸悶、惡心，嚴(yán)重者可導(dǎo)致心律失常、溶血反應(yīng)和過(guò)敏性反應(yīng)，甚至致死。用藥后一旦發(fā)現(xiàn)有皮疹，患者應(yīng)立即停用。癥狀輕者，可服用抗組織胺藥如苯海拉明、撲爾敏、非那根；反應(yīng)重者，應(yīng)到醫(yī)院在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥，以免貽誤病情，造成身體危害。12、家中貯藥要三防四注意？答：很多家庭都或多或少的貯藏一些藥物，以便應(yīng)急。但是，如果保管不當(dāng)或貯存過(guò)久，藥物就可能失效。當(dāng)我們使用這些藥物時(shí)，輕則療效下降或不起作用，重則影響健康或加重病情。因此，為了保證大家的健康，在藥物的貯存保管過(guò)程中，必須做到“三防”、“四注意”：三防：一防溫度過(guò)高。溫度是引起藥物變質(zhì)的重要因素。。二防濕度太大。許多藥物都要求在干燥、通風(fēng)的條件下保存。因?yàn)?，在潮濕的空氣中，藥物?huì)吸收空氣中的水分，從而導(dǎo)致藥物霉變和分解。。三防光線照射。有些藥物要在暗處貯存，這是因?yàn)楣饩€特別是紫外線常常會(huì)使藥物發(fā)生一系列化學(xué)變化。四注意：一是注意品種必須精簡(jiǎn)。家庭藥箱內(nèi)的藥物品種不能“多多益善”，宜篩選那些安全、必備、便于保存、適于家庭使用的藥物，千萬(wàn)別將藥箱變成“雜物桶”。一般說(shuō)來(lái)，保存的品種應(yīng)以片劑、丸劑、散劑和少數(shù)幾種外用劑型藥物為主。內(nèi)服的液體制劑容易發(fā)霉變質(zhì)，不應(yīng)久貯；針劑大多數(shù)藥理作用迅速，除非有條件的家庭，通常不適合列入家庭常備藥；“身份不明”的藥品應(yīng)及時(shí)處理掉。二是注意標(biāo)記必須醒目。藥物貯放時(shí)應(yīng)分門(mén)別類(lèi)、整齊有序，不能混雜凌亂。原包裝完好的，可以原封不動(dòng)；零散的就應(yīng)分別裝入棕色玻璃瓶?jī)?nèi)，將蓋擰緊，并貼上醒目的瓶簽，寫(xiě)清楚藥物名稱(chēng)、規(guī)格、用量和用法。外用藥最好用紅色瓶簽或用紅筆書(shū)寫(xiě)，做到內(nèi)服、外用有別。至于消毒、滅蚊蠅、滅蟑螂、殺鼠藥決不可放在小藥箱內(nèi)，以免誤服而鑄成大錯(cuò)。三是注意存放必須恰當(dāng)。除了注意選擇避光、干燥、密封、陰涼的地方貯藏藥物外，還應(yīng)選擇兒童拿不到、成人使用又較方便的地方。最好放在小藥箱內(nèi)加鎖保存，以免兒童、老人、不識(shí)字者及精神疾病患者誤服。四是注意及時(shí)更新。通常藥物包裝上或說(shuō)明書(shū)上都標(biāo)有有效期，應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)使用。沒(méi)有規(guī)定有效期的藥品并不等于永遠(yuǎn)有效。不少藥物盡管按照規(guī)定的要求貯藏，但放置日久，在空氣中仍然會(huì)緩緩變質(zhì)，有時(shí)療效下降，有時(shí)毒性增大。因此，當(dāng)藥物存放得過(guò)久時(shí)應(yīng)及時(shí)更新。藥品是否失效還可以從外觀上加以鑒別，如發(fā)現(xiàn)片劑疏松、變色或有色斑；糖衣變色、粘連或開(kāi)裂；膠囊粘連、開(kāi)裂、嚴(yán)重變形、藥物漏出；丸劑粘連、霉變、蟲(chóng)蛀；散劑結(jié)塊、發(fā)霉；眼藥水變色、混濁或產(chǎn)生絮狀物、沉淀；酊劑揮發(fā)過(guò)多（藥物濃縮）、變色，產(chǎn)生大量沉淀；糖漿劑發(fā)霉、發(fā)酵、冒氣；軟膏酸敗、異臭、變色、結(jié)晶或油層析出等情況時(shí)，說(shuō)明藥物已失效，不能再保存，更不能再使用，必須及時(shí)丟棄并更換。13、藥品不良反應(yīng)（ADR-AdverseDrugReaction）

《藥品管理法》所稱(chēng)藥品不良反應(yīng)主要指在正常用法用量下出現(xiàn)的，與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)有：

a.對(duì)人體有害的副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。如阿托品通常被用于解除腸胃痙攣而引起口干等。因?yàn)椋@種作用是在治療劑量下同時(shí)出現(xiàn)的，所以其副作用常常是難以避免的。

b.毒性反應(yīng)：雖然也是常規(guī)使用劑量，但由于使用音韻年齡體質(zhì)狀況而造成相對(duì)藥物劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)引起的反應(yīng)。這類(lèi)反應(yīng)對(duì)人體危害較大。臨床常見(jiàn)的毒性反應(yīng)有：(1)中樞神經(jīng)反應(yīng)。如頭痛、，眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等。(2)造血系統(tǒng)反應(yīng)。如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等。(3)肝腎損害。如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。(4)心血管系統(tǒng)反應(yīng)。如血壓下降或升高、心動(dòng)過(guò)速或過(guò)緩、心律失常等。

c.過(guò)敏反應(yīng)：也稱(chēng)變態(tài)反應(yīng)，只有特異質(zhì)的病人才能出現(xiàn)，與藥物劑量無(wú)關(guān)。臨床常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)有：全身性反應(yīng)、皮膚反應(yīng)等。

d.其他不良反應(yīng)：由于長(zhǎng)期使用抗菌藥物而出現(xiàn)的菌群失調(diào)，二重感染，某些藥物產(chǎn)生的依賴(lài)性、致突變、致畸、致癌及其他不良反應(yīng)等14、藥品的生物利用度生物利用度是指不同劑型的藥物進(jìn)入體內(nèi)吸收后，進(jìn)入體循環(huán)的藥量與給藥量的比值。簡(jiǎn)單的說(shuō)就是你吸收了多少藥量，并不是吃多少就能利用多少，這就是所謂的個(gè)體差異，所以，為什么有些人吃了有效而有些服用效果不明顯。這就是所說(shuō)的每次吃多少的量。15、藥品的半衰期藥物半衰期是指藥物在體內(nèi)消除一半所需要的時(shí)間，即血藥濃度下降一半所需要的時(shí)間。半衰期的長(zhǎng)短，表示藥物在體內(nèi)消除、滯留時(shí)間的長(zhǎng)短，故測(cè)定藥物半衰期，對(duì)于確切了解藥物在體內(nèi)的停留時(shí)間、積蓄程度，特別是確定反復(fù)用藥的給藥間隔及器官病變時(shí)給藥方案的調(diào)整都有很大的價(jià)值。這就是為什么我們所說(shuō)的一天吃幾次。16、藥品分類(lèi)管理藥品分類(lèi)管理是國(guó)際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。我國(guó)已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類(lèi)管理，目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類(lèi)管理，其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥的安全有效，另一方面，通過(guò)規(guī)范對(duì)非處方藥的管理，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。概括起來(lái)說(shuō)，重大意義有以下三個(gè)：①有利于保障人民用藥安全有效，藥品是特殊的商品，它有一個(gè)合理使用問(wèn)題，否則不僅浪費(fèi)藥品資源，還會(huì)給消費(fèi)者帶來(lái)許多不良反應(yīng)，甚至危及生命，有的還會(huì)產(chǎn)生機(jī)體耐藥性或耐受性而導(dǎo)致以后治療的困難。②有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革，增強(qiáng)人們自我保健、自我藥療意識(shí)，促進(jìn)我國(guó)“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；為醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展提供良好機(jī)遇。③有利于逐步與國(guó)際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國(guó)際間合理用藥的學(xué)術(shù)交流，提高用藥水平。17、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)方可生產(chǎn)，未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品以假藥論處。因此，藥品批準(zhǔn)文號(hào)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前報(bào)請(qǐng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后獲得的身份證明，是依法生產(chǎn)藥品的合法標(biāo)志。怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)呢？國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定，統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)（試）字＋1位漢語(yǔ)拼音字母＋8位阿拉伯?dāng)?shù)字”。其中：（1）“準(zhǔn)”字代表國(guó)家批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的藥品，“試”字代表國(guó)家批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。（2）國(guó)藥準(zhǔn)（試）字后的1位漢語(yǔ)拼音字母代表藥品類(lèi)別，分別是H代表化學(xué)藥品，S代表生物制品，J代表進(jìn)口分裝藥品，T代表體外化學(xué)診斷試劑，F(xiàn)代表藥用輔料，B代表保健藥品，Z代表中藥。（3）漢語(yǔ)拼音字母后的8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第1、2位代表批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源，其中10代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，19、20代表國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，8位阿拉伯?dāng)?shù)字中的第3、4位表示批準(zhǔn)某藥生產(chǎn)之公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，第5、6、7、8位數(shù)字（即最后四位數(shù)字）為順序號(hào)。如廣譜喹諾酮類(lèi)抗菌藥可樂(lè)必妥（左氧氟沙星）片的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20000655，表明該藥是化學(xué)藥品，系國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年批準(zhǔn)生產(chǎn)的，順序號(hào)為0655。掌握了藥品批準(zhǔn)文號(hào)統(tǒng)一格式的識(shí)別方法，就能很快判斷藥品的一些基本情況，有助于對(duì)藥品真?zhèn)位蚴欠窈戏ㄟM(jìn)行判別，保障用藥安全。人們?cè)谫I(mǎi)藥時(shí)，要看清藥品批準(zhǔn)文號(hào)，無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)或批準(zhǔn)文號(hào)標(biāo)注有問(wèn)題的藥，不要購(gòu)買(mǎi)和使用。18、藥物的穩(wěn)定性藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)的性質(zhì)，通過(guò)對(duì)原料藥和制劑在不同條件（如溫度、濕度、光線等）下穩(wěn)定性的研究，掌握藥品質(zhì)量隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存條件和有效期的確定提供依據(jù)，以確保臨床用藥的安全性和臨床療效。（一）貯存條件的確定

新藥注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)綜合影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的結(jié)果，同時(shí)結(jié)合藥品在流通過(guò)程中可能遇到的情況進(jìn)行綜合分析。選定的貯存條件應(yīng)按照規(guī)范術(shù)