中藥藥劑學(xué)-緒論課件

中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論

一、藥劑學(xué)根本概念

2021/11/142中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論

一、藥劑學(xué)

一、藥劑學(xué)根本概念

2021/11/142

一、藥劑學(xué)根本概念

2021/11/142什麼是藥物?2021/11/143什麼是藥物?2021/11/143藥品DrugProducts輔料或賦形劑excipient

藥用物質(zhì)DrugSubstance劑型、製劑DosageForm中成藥2021/11/144藥品DrugProducts2021/11/144藥用物質(zhì)2021/11/145藥用物質(zhì)2021/11/145藥用物質(zhì)用于診斷、處理、治療、或預(yù)防疾病或者影響機(jī)體的構(gòu)造或功能的活性成分，不包括用于藥品的其它的非活性物質(zhì)。2021/11/146藥用物質(zhì)2021/11/146輔料2021/11/147輔料2021/11/147藥品中的非活性成分一般稱為輔料或賦形劑〔excipient〕。2021/11/148藥品中的非活性成分一般稱為輔料或賦形劑〔excipient〕劑型和制劑2021/11/149劑型和制劑2021/11/149藥品的傳遞系統(tǒng)的類(lèi)型稱為劑型，如片劑、膠囊、溶液，或局部用乳膏等。將原料藥加工成具有一定形式和規(guī)格，方便給藥的藥物制品，稱為制劑。2021/11/1410藥品的傳遞系統(tǒng)的類(lèi)型稱為劑型，如片劑、膠囊、溶液，或局部用乳藥品DrugProducts

國(guó)外一般定義：含有一種藥用物質(zhì)的成品制劑—一般講，但不是必須地，該藥用物質(zhì)是與其它活性或非活性成分相結(jié)合存在于制劑之中的。?藥品管理方法?的定義：藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2021/11/1411藥品DrugProducts

2021/11/1411中藥TraditionalChineseMedicines,TCM天然藥物2021/11/1412中藥TraditionalChineseMedicin

UptodatePharmaceuticalProductsApprovedbySFDACivilPharmaceuticalProducts190,847TCM&Natural62,991Chemical122,040Biological2,8362021/11/1413UptodatePharmaceutiDosageFormsofTCMProductsTCM&NaturalProducts62,991Tablets13,715Pills19,321Capsules6,448Granules5,944Injections1,358Ointments180Extracts165OralLiquids2,6472021/11/1414DosageFormsofTCMProductsTC什麼是藥劑學(xué)(Pharmaceutics)?藥劑學(xué)中藥藥劑學(xué)制劑和調(diào)劑2021/11/1415什麼是藥劑學(xué)(Pharmaceutics)?藥劑學(xué)2021藥劑學(xué)是研究體內(nèi)藥物的傳遞、藥物處置、和臨床療效之間的關(guān)系的學(xué)科。藥劑學(xué)以藥物為研究對(duì)象，以獲得理想的藥物制劑為研究目的。研究的領(lǐng)域包括藥物制劑的配方、生產(chǎn)、穩(wěn)定性、和療效，〔或者說(shuō)涉及到配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制，合理應(yīng)用)。中藥藥劑學(xué)還涉及到中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論在藥劑學(xué)的應(yīng)用。2021/11/1416藥劑學(xué)是研究體內(nèi)藥物的傳遞、藥物處置、和臨床療效之間的關(guān)系“Pharmaceuticsisthestudyoftherelationshipsbetweendrugdelivery,drugdisposition〔配置〕andclinicalresponse.Pharmaceuticspertainstothedelivery,dispositionandeffectivenessofdrugsinthehumanbody.〞“Thegeneralareaofstudyconcernedwiththeformulation,manufacture,stability,andeffectivenessofpharmaceuticaldosageformsistermedPharmaceutics.〞2021/11/1417“Pharmaceuticsisthestudyof中藥和天然藥物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)天然藥物和中藥化學(xué)藥用植物學(xué)醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)和方劑學(xué)物理化學(xué)分析化學(xué)2021/11/1418中藥和天然藥物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)天然藥物和中藥化學(xué)2021/11/二、中藥藥劑和藥劑學(xué)簡(jiǎn)史遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑秦漢時(shí)代〔西元前221-西元280年〕重要著作：漢?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)、?黃帝內(nèi)經(jīng)?第一部醫(yī)書(shū)、張仲景的?傷寒雜病論?一部載有大量方劑的醫(yī)書(shū)。2021/11/1419二、中藥藥劑和藥劑學(xué)簡(jiǎn)史遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑2021/1遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑

2021/11/1420遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑

2021/11/1420PHARMACYINANCIENTBABYLONIA2021/11/1421PHARMACYINANCIENTBABYLONIA?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)2021/11/1422?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)2021/11/1422?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)記錄了我國(guó)遠(yuǎn)古時(shí)代的藥用本草，共365種。產(chǎn)生年代不明：神農(nóng)、黃帝、商周、兩漢？2021/11/1423?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)記錄了我國(guó)遠(yuǎn)古時(shí)代的藥用本草，共36秦漢時(shí)代〔公元前221-公元280年〕內(nèi)服制劑：湯劑、丸劑、丹劑、散劑、藥酒、栓劑、糖漿劑、浸膏劑等。外用制劑：灌腸劑、洗劑、熏劑、滴耳劑、軟膏等，及臟器制劑等。丸劑的賦形劑：動(dòng)物膠汁、煉蜜、淀粉糊等。重要著作：、?黃帝內(nèi)經(jīng)?第一部醫(yī)書(shū)、張仲景的?傷寒雜病論?一部載有大量方劑的醫(yī)書(shū)。2021/11/1424秦漢時(shí)代〔公元前221-公元280年〕內(nèi)服制劑：湯劑、丸劑、神農(nóng)嘗百草2021/11/1425神農(nóng)嘗百草2021/11/14252021/11/14262021/11/1426黃帝內(nèi)經(jīng)成書(shū)于大約2000年前的秦漢時(shí)期，，是中國(guó)現(xiàn)存最早的中醫(yī)理論專著?？偨Y(jié)了春秋至戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的醫(yī)療經(jīng)歷和學(xué)術(shù)理論，并吸收了秦漢以前有關(guān)天文學(xué)、歷算學(xué)、生物學(xué)、地理學(xué)、人類(lèi)學(xué)、心理學(xué)，運(yùn)用陰陽(yáng)、五行、天人合一的理論,對(duì)人體的解剖、生理、病理以及疾病的診斷、治療與預(yù)防，做了比較全面的闡述，確立了中醫(yī)學(xué)獨(dú)特的理論體系，成為中國(guó)醫(yī)藥學(xué)開(kāi)展的理論根底和源泉?，F(xiàn)存最早的中醫(yī)藥學(xué)著作?黃帝內(nèi)經(jīng)?收載的成方13首中，就有10種中成藥，并有丸、散、酒、丹等劑型。2021/11/1427黃帝內(nèi)經(jīng)成書(shū)于大約2000年前的秦漢時(shí)期，，是中國(guó)現(xiàn)存最早ByZhangZhongjing張仲景A.D.150-219ShangHanLun.

Themostimportantandoriginalformulary.2021/11/1428ByZhangZhongjing張仲景ShangH?傷寒雜病論?的奉獻(xiàn)，首先在于開(kāi)展并確立了中醫(yī)辨證論治的根本法那么。對(duì)于治那么和方藥，?傷寒雜病論?的奉獻(xiàn)也十分突出。?傷寒論?載方113個(gè)，?金匱要略?載方262個(gè)，除去重復(fù)，兩書(shū)實(shí)收方劑269個(gè)。另在劑型上此書(shū)也勇于創(chuàng)新，其種類(lèi)之多，已大大超過(guò)了漢代以前的各種方書(shū)。計(jì)有湯劑、丸劑、散劑、膏劑、酒劑、洗劑、浴劑、熏劑、滴耳劑、灌鼻劑、吹鼻劑、灌腸劑、陰道栓劑、肛門(mén)栓劑等。此外，對(duì)各種劑型的制法記載甚詳，對(duì)湯劑的煎法、服法也交代頗細(xì)。所以后世稱張仲景的?傷寒雜病論?為“方書(shū)之祖〞，稱該書(shū)所列方劑為“經(jīng)方〞。2021/11/1429?傷寒雜病論?的奉獻(xiàn)，首先在于開(kāi)展并確立了中醫(yī)辨證論治的根本日本繼承和發(fā)揚(yáng)了漢唐時(shí)期的中醫(yī)藥，形成日本的漢方醫(yī)藥漢方醫(yī)學(xué)以?傷寒雜病論?、?傷寒論?和?金匱要略?為主要經(jīng)典。2021/11/1430日本繼承和發(fā)揚(yáng)了漢唐時(shí)期的中醫(yī)藥，形成日本的漢方醫(yī)藥2021創(chuàng)立了藥材按來(lái)源的新的分類(lèi)法。出現(xiàn)了大量的方書(shū)，復(fù)方制劑大大開(kāi)展。我國(guó)第一部制藥專著?雷公炮炙論?出現(xiàn)。我國(guó)第一部藥典——唐?新修本草?由政府公布。重要著作：晉葛洪著?肘后備急方?、南朝陶弘景著?神農(nóng)本草經(jīng)集注?、南朝雷學(xué)文〔xiao〕著?雷公炮炙論?、唐孫思邈著?備急干金要方，千金翼方?、王燾(公元702—772年)所著?外臺(tái)秘要?、唐?新修本草?。晉隋唐五代(公元265—960年)2021/11/1431創(chuàng)立了藥材按來(lái)源的新的分類(lèi)法。出現(xiàn)了大量的方書(shū)，復(fù)方制劑大大晉隋唐五代(西元265—960年)創(chuàng)立了藥材按來(lái)源的新的分類(lèi)法。出現(xiàn)了大量的方書(shū)，複方製劑大大發(fā)展。我國(guó)第一部制藥專著?雷公炮炙論?出現(xiàn)。我國(guó)第一部藥典——唐?新修本草?由政府頒佈。宋金元明清〔西元960—1911〕宋代由官方編寫(xiě)了?太平惠民和劑局方?2021/11/1432晉隋唐五代(西元265—960年)2021/11/1432明代(1518年一1593年)李時(shí)珍編著?本草綱目?2021/11/1433明代(1518年一1593年)李時(shí)珍編著?本草綱目?2021GALEN-EXPERIMENTERINDRUGCOMPOUNDING2021/11/1434GALEN-EXPERIMENTERINDRUGC十九世紀(jì)西方藥劑學(xué)化學(xué)別離和構(gòu)造研究抗生素、化學(xué)藥物、生物制品的創(chuàng)造新劑型的應(yīng)用機(jī)器的創(chuàng)造和大規(guī)模生產(chǎn)藥事組織和教育2021/11/1435十九世紀(jì)西方藥劑學(xué)化學(xué)別離和構(gòu)造研究2021/11/143十九世紀(jì)初至二十世紀(jì)初的近百年間，由於西洋醫(yī)藥的傳入，對(duì)我國(guó)近代藥劑學(xué)科的發(fā)展也產(chǎn)生了一定的影響，如片劑、注射劑等產(chǎn)生和應(yīng)用。但這段時(shí)期祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展相對(duì)較緩慢。2021/11/1436十九世紀(jì)初至二十世紀(jì)初的近百年間，由於西洋醫(yī)藥的傳入，對(duì)我國(guó)現(xiàn)代藥劑學(xué)藥劑學(xué)從經(jīng)歷探索進(jìn)入了現(xiàn)代多學(xué)科的科學(xué)理論指導(dǎo)下的劑型研究、工藝研究和臨床應(yīng)用研究階段分支學(xué)科的出現(xiàn)新設(shè)備、新材料、新輔料、新技術(shù)和新藥品的誕生2021/11/1437現(xiàn)代藥劑學(xué)藥劑學(xué)從經(jīng)歷探索進(jìn)入了現(xiàn)代多學(xué)科的科學(xué)理論指導(dǎo)下的專門(mén)分支學(xué)科生物藥劑學(xué)biopharmaceutics物理藥劑學(xué)physicalpharmacy藥物動(dòng)力學(xué)pharmacokinetics臨床藥劑學(xué)clinicalpharmacy工業(yè)藥劑學(xué)industrialpharmaceutics藥用高分子材料polymerscienceinpharmaceuticals2021/11/1438專門(mén)分支學(xué)科生物藥劑學(xué)biopharmaceutics20現(xiàn)代藥劑學(xué)的主要內(nèi)容

現(xiàn)代劑型和制劑的設(shè)計(jì)和制備技術(shù),包括:常規(guī)劑型新型給藥系統(tǒng)劑型與制劑設(shè)計(jì)的理論與方法新輔料\設(shè)備\工藝\技術(shù)2021/11/1439現(xiàn)代藥劑學(xué)的主要內(nèi)容現(xiàn)代劑型和制劑的設(shè)計(jì)和制備技術(shù),包括三、現(xiàn)代中藥製劑(一)藥品的根本要求必須滿足：平安性〔safety〕有效性〔efficacy〕質(zhì)量可控〔stabilityguarantee,control)2021/11/1440三、現(xiàn)代中藥製劑(一)藥品的根本要求2021/11/1440(二)開(kāi)展傳統(tǒng)和常規(guī)制劑2021/11/1441(二)開(kāi)展傳統(tǒng)和常規(guī)制劑2021/11/14412021/11/14422021/11/1442(三)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代制劑濃縮有效成分除去毒性成分生物測(cè)試化學(xué)分析2021/11/1443(三)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代制劑2021/11/1443抑制人體的障礙優(yōu)化藥物的作用減少副作用保持藥品的穩(wěn)定性2021/11/14442021/11/14443.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制中藥藥品必須在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格控制下生產(chǎn)。2021/11/14453.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制2021/11/1445(四)給藥途徑和劑型

口服給藥口腔粘膜給藥鼻部給藥肺部給藥直腸給藥2021/11/1446(四)給藥途徑和劑型

口服給藥2021/11/1446陰道給藥眼部給藥皮膚/透皮給藥腸胃外給藥

常用方法：intravenous(i.v)靜脈,intramuscular肌肉內(nèi)(i.m),subcutaneous皮下(s.c),intradermal皮內(nèi)(i.d)2021/11/1447陰道給藥2021/11/1447

〔三〕劑型設(shè)計(jì)DOSAGEFORMDESIGN

藥用物質(zhì)輔料配方2021/11/1448

〔三〕劑型設(shè)計(jì)DOSAGEFORMDESIGN

藥用物製劑的必要性

藥物不可隨意使用為了方便使用平安其他理由2021/11/1449製劑的必要性

藥物不可隨意使用2021/11/1449如何選擇合適的劑型疾病的性質(zhì)治療的方式〔局部或全身〕)病人的年齡和預(yù)期的狀況2021/11/1450如何選擇合適的劑型疾病的性質(zhì)2021/11/1450製劑的目標(biāo)藥物傳遞系統(tǒng)的目標(biāo)是要將藥物釋放，同時(shí)產(chǎn)生最正確的平安性、有效性和可靠性〔質(zhì)量可控性、穩(wěn)定性〕safety,effectiveness,andreliability.2021/11/1451製劑的目標(biāo)藥物傳遞系統(tǒng)的目標(biāo)是要將藥物釋放，同時(shí)產(chǎn)生最正確的三.藥劑工作的依據(jù)

(一)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?中國(guó)藥典?〕和?國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品的規(guī)格，標(biāo)準(zhǔn)的法典。2021/11/1452三.藥劑工作的依據(jù)

(一)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?中國(guó)藥典?〕和?2021/11/14532021/11/1453中華人民共和國(guó)成立以後，我國(guó)相繼出版了1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005版?中華人民共和國(guó)藥典?2021/11/1454中華人民共和國(guó)成立以後，我國(guó)相繼出版了1953、1963、1中文全稱：中華人民共和國(guó)藥典

中文簡(jiǎn)稱：中國(guó)藥典

英文全稱：PharmacopoeiaofPeople'sRepublicofChina

英文簡(jiǎn)稱：ChinesePharmacopoeia

英文縮寫(xiě)：Ch.P

2021/11/1455中文全稱：中華人民共和國(guó)藥典

中文簡(jiǎn)稱：中國(guó)藥典

英文全稱國(guó)家藥典委員會(huì)簡(jiǎn)稱、英文全稱、簡(jiǎn)稱與縮寫(xiě)

中文簡(jiǎn)稱：藥典會(huì)

英文全稱：PharmacopoeiaCommissionofPeople'sRepublicofChina

英文簡(jiǎn)稱：ChinesePharmacopoeiaCommission

英文縮寫(xiě)：ChPC2021/11/1456國(guó)家藥典委員會(huì)簡(jiǎn)稱、英文全稱、簡(jiǎn)稱與縮寫(xiě)

中文簡(jiǎn)稱：藥典會(huì)

2005版?中華人民共和國(guó)藥典?分為：一部——中藥二部——化學(xué)藥三部——生物製品每部有凡例、各論、附錄2000版?中國(guó)藥典?一部現(xiàn)收載中藥材534種，中成藥458種，共計(jì)９９２種。2021/11/14572005版?中華人民共和國(guó)藥典?分為：2021/11/1452021/11/14582021/11/14582021/11/14592021/11/14592021/11/14602021/11/14602021/11/14612021/11/1461藥典的附錄製劑通則1.劑型名稱4.檢查通用檢測(cè)方法試驗(yàn)指導(dǎo)原那么2021/11/1462藥典的附錄製劑通則2021/11/14622021/11/14632021/11/14632021/11/14642021/11/14642021/11/14652021/11/14652021/11/14662021/11/14662021/11/14672021/11/1467〔二〕藥劑工作的其他依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法藥品註冊(cè)管理辦法藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範(fàn)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法2021/11/1468〔二〕藥劑工作的其他依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法2021/1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GMP是英文GoodManufacturingPractice的縮寫(xiě)，是一種科學(xué)的、系統(tǒng)的管理制度，是目前國(guó)際上公認(rèn)的藥品、食品或保健品的生產(chǎn)質(zhì)量管理的根本準(zhǔn)那么。最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)的全過(guò)程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控2021/11/1469藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)GMP是英文GoodManufact范圍包括產(chǎn)品的制造、加工、包裝和貯存等方面涉及廠房、設(shè)備、材料、產(chǎn)品、人員和管理制度一種全面質(zhì)量管理制度2021/11/1470范圍包括產(chǎn)品的制造、加工、包裝和貯存等方面2021/11/ThankYou世界觸手可及攜手共進(jìn)，齊創(chuàng)精品工程ThankYou世界觸手可及攜手共進(jìn)，齊創(chuàng)精品工程中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論

一、藥劑學(xué)根本概念

2021/11/142中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論中藥藥劑學(xué)緒論

一、藥劑學(xué)

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2021/11/1473

一、藥劑學(xué)根本概念

2021/11/142什麼是藥物?2021/11/1474什麼是藥物?2021/11/143藥品DrugProducts輔料或賦形劑excipient

藥用物質(zhì)DrugSubstance劑型、製劑DosageForm中成藥2021/11/1475藥品DrugProducts2021/11/144藥用物質(zhì)2021/11/1476藥用物質(zhì)2021/11/145藥用物質(zhì)用于診斷、處理、治療、或預(yù)防疾病或者影響機(jī)體的構(gòu)造或功能的活性成分，不包括用于藥品的其它的非活性物質(zhì)。2021/11/1477藥用物質(zhì)2021/11/146輔料2021/11/1478輔料2021/11/147藥品中的非活性成分一般稱為輔料或賦形劑〔excipient〕。2021/11/1479藥品中的非活性成分一般稱為輔料或賦形劑〔excipient〕劑型和制劑2021/11/1480劑型和制劑2021/11/149藥品的傳遞系統(tǒng)的類(lèi)型稱為劑型，如片劑、膠囊、溶液，或局部用乳膏等。將原料藥加工成具有一定形式和規(guī)格，方便給藥的藥物制品，稱為制劑。2021/11/1481藥品的傳遞系統(tǒng)的類(lèi)型稱為劑型，如片劑、膠囊、溶液，或局部用乳藥品DrugProducts

國(guó)外一般定義：含有一種藥用物質(zhì)的成品制劑—一般講，但不是必須地，該藥用物質(zhì)是與其它活性或非活性成分相結(jié)合存在于制劑之中的。?藥品管理方法?的定義：藥品指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2021/11/1482藥品DrugProducts

2021/11/1411中藥TraditionalChineseMedicines,TCM天然藥物2021/11/1483中藥TraditionalChineseMedicin

UptodatePharmaceuticalProductsApprovedbySFDACivilPharmaceuticalProducts190,847TCM&Natural62,991Chemical122,040Biological2,8362021/11/1484UptodatePharmaceutiDosageFormsofTCMProductsTCM&NaturalProducts62,991Tablets13,715Pills19,321Capsules6,448Granules5,944Injections1,358Ointments180Extracts165OralLiquids2,6472021/11/1485DosageFormsofTCMProductsTC什麼是藥劑學(xué)(Pharmaceutics)?藥劑學(xué)中藥藥劑學(xué)制劑和調(diào)劑2021/11/1486什麼是藥劑學(xué)(Pharmaceutics)?藥劑學(xué)2021藥劑學(xué)是研究體內(nèi)藥物的傳遞、藥物處置、和臨床療效之間的關(guān)系的學(xué)科。藥劑學(xué)以藥物為研究對(duì)象，以獲得理想的藥物制劑為研究目的。研究的領(lǐng)域包括藥物制劑的配方、生產(chǎn)、穩(wěn)定性、和療效，〔或者說(shuō)涉及到配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制，合理應(yīng)用)。中藥藥劑學(xué)還涉及到中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論在藥劑學(xué)的應(yīng)用。2021/11/1487藥劑學(xué)是研究體內(nèi)藥物的傳遞、藥物處置、和臨床療效之間的關(guān)系“Pharmaceuticsisthestudyoftherelationshipsbetweendrugdelivery,drugdisposition〔配置〕andclinicalresponse.Pharmaceuticspertainstothedelivery,dispositionandeffectivenessofdrugsinthehumanbody.〞“Thegeneralareaofstudyconcernedwiththeformulation,manufacture,stability,andeffectivenessofpharmaceuticaldosageformsistermedPharmaceutics.〞2021/11/1488“Pharmaceuticsisthestudyof中藥和天然藥物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)天然藥物和中藥化學(xué)藥用植物學(xué)醫(yī)學(xué)理論基礎(chǔ)和方劑學(xué)物理化學(xué)分析化學(xué)2021/11/1489中藥和天然藥物藥劑學(xué)的基礎(chǔ)天然藥物和中藥化學(xué)2021/11/二、中藥藥劑和藥劑學(xué)簡(jiǎn)史遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑秦漢時(shí)代〔西元前221-西元280年〕重要著作：漢?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)、?黃帝內(nèi)經(jīng)?第一部醫(yī)書(shū)、張仲景的?傷寒雜病論?一部載有大量方劑的醫(yī)書(shū)。2021/11/1490二、中藥藥劑和藥劑學(xué)簡(jiǎn)史遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑2021/1遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑

2021/11/1491遠(yuǎn)古時(shí)代——湯劑、酒劑

2021/11/1420PHARMACYINANCIENTBABYLONIA2021/11/1492PHARMACYINANCIENTBABYLONIA?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)2021/11/1493?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)2021/11/1422?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)記錄了我國(guó)遠(yuǎn)古時(shí)代的藥用本草，共365種。產(chǎn)生年代不明：神農(nóng)、黃帝、商周、兩漢？2021/11/1494?神農(nóng)本草經(jīng)?第一部藥書(shū)記錄了我國(guó)遠(yuǎn)古時(shí)代的藥用本草，共36秦漢時(shí)代〔公元前221-公元280年〕內(nèi)服制劑：湯劑、丸劑、丹劑、散劑、藥酒、栓劑、糖漿劑、浸膏劑等。外用制劑：灌腸劑、洗劑、熏劑、滴耳劑、軟膏等，及臟器制劑等。丸劑的賦形劑：動(dòng)物膠汁、煉蜜、淀粉糊等。重要著作：、?黃帝內(nèi)經(jīng)?第一部醫(yī)書(shū)、張仲景的?傷寒雜病論?一部載有大量方劑的醫(yī)書(shū)。2021/11/1495秦漢時(shí)代〔公元前221-公元280年〕內(nèi)服制劑：湯劑、丸劑、神農(nóng)嘗百草2021/11/1496神農(nóng)嘗百草2021/11/14252021/11/14972021/11/1426黃帝內(nèi)經(jīng)成書(shū)于大約2000年前的秦漢時(shí)期，，是中國(guó)現(xiàn)存最早的中醫(yī)理論專著?？偨Y(jié)了春秋至戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的醫(yī)療經(jīng)歷和學(xué)術(shù)理論，并吸收了秦漢以前有關(guān)天文學(xué)、歷算學(xué)、生物學(xué)、地理學(xué)、人類(lèi)學(xué)、心理學(xué)，運(yùn)用陰陽(yáng)、五行、天人合一的理論,對(duì)人體的解剖、生理、病理以及疾病的診斷、治療與預(yù)防，做了比較全面的闡述，確立了中醫(yī)學(xué)獨(dú)特的理論體系，成為中國(guó)醫(yī)藥學(xué)開(kāi)展的理論根底和源泉?，F(xiàn)存最早的中醫(yī)藥學(xué)著作?黃帝內(nèi)經(jīng)?收載的成方13首中，就有10種中成藥，并有丸、散、酒、丹等劑型。2021/11/1498黃帝內(nèi)經(jīng)成書(shū)于大約2000年前的秦漢時(shí)期，，是中國(guó)現(xiàn)存最早ByZhangZhongjing張仲景A.D.150-219ShangHanLun.

Themostimportantandoriginalformulary.2021/11/1499ByZhangZhongjing張仲景ShangH?傷寒雜病論?的奉獻(xiàn)，首先在于開(kāi)展并確立了中醫(yī)辨證論治的根本法那么。對(duì)于治那么和方藥，?傷寒雜病論?的奉獻(xiàn)也十分突出。?傷寒論?載方113個(gè)，?金匱要略?載方262個(gè)，除去重復(fù)，兩書(shū)實(shí)收方劑269個(gè)。另在劑型上此書(shū)也勇于創(chuàng)新，其種類(lèi)之多，已大大超過(guò)了漢代以前的各種方書(shū)。計(jì)有湯劑、丸劑、散劑、膏劑、酒劑、洗劑、浴劑、熏劑、滴耳劑、灌鼻劑、吹鼻劑、灌腸劑、陰道栓劑、肛門(mén)栓劑等。此外，對(duì)各種劑型的制法記載甚詳，對(duì)湯劑的煎法、服法也交代頗細(xì)。所以后世稱張仲景的?傷寒雜病論?為“方書(shū)之祖〞，稱該書(shū)所列方劑為“經(jīng)方〞。2021/11/14100?傷寒雜病論?的奉獻(xiàn)，首先在于開(kāi)展并確立了中醫(yī)辨證論治的根本日本繼承和發(fā)揚(yáng)了漢唐時(shí)期的中醫(yī)藥，形成日本的漢方醫(yī)藥漢方醫(yī)學(xué)以?傷寒雜病論?、?傷寒論?和?金匱要略?為主要經(jīng)典。2021/11/14101日本繼承和發(fā)揚(yáng)了漢唐時(shí)期的中醫(yī)藥，形成日本的漢方醫(yī)藥2021創(chuàng)立了藥材按來(lái)源的新的分類(lèi)法。出現(xiàn)了大量的方書(shū)，復(fù)方制劑大大開(kāi)展。我國(guó)第一部制藥專著?雷公炮炙論?出現(xiàn)。我國(guó)第一部藥典——唐?新修本草?由政府公布。重要著作：晉葛洪著?肘后備急方?、南朝陶弘景著?神農(nóng)本草經(jīng)集注?、南朝雷學(xué)文〔xiao〕著?雷公炮炙論?、唐孫思邈著?備急干金要方，千金翼方?、王燾(公元702—772年)所著?外臺(tái)秘要?、唐?新修本草?。晉隋唐五代(公元265—960年)2021/11/14102創(chuàng)立了藥材按來(lái)源的新的分類(lèi)法。出現(xiàn)了大量的方書(shū)，復(fù)方制劑大大晉隋唐五代(西元265—960年)創(chuàng)立了藥材按來(lái)源的新的分類(lèi)法。出現(xiàn)了大量的方書(shū)，複方製劑大大發(fā)展。我國(guó)第一部制藥專著?雷公炮炙論?出現(xiàn)。我國(guó)第一部藥典——唐?新修本草?由政府頒佈。宋金元明清〔西元960—1911〕宋代由官方編寫(xiě)了?太平惠民和劑局方?2021/11/14103晉隋唐五代(西元265—960年)2021/11/1432明代(1518年一1593年)李時(shí)珍編著?本草綱目?2021/11/14104明代(1518年一1593年)李時(shí)珍編著?本草綱目?2021GALEN-EXPERIMENTERINDRUGCOMPOUNDING2021/11/14105GALEN-EXPERIMENTERINDRUGC十九世紀(jì)西方藥劑學(xué)化學(xué)別離和構(gòu)造研究抗生素、化學(xué)藥物、生物制品的創(chuàng)造新劑型的應(yīng)用機(jī)器的創(chuàng)造和大規(guī)模生產(chǎn)藥事組織和教育2021/11/14106十九世紀(jì)西方藥劑學(xué)化學(xué)別離和構(gòu)造研究2021/11/143十九世紀(jì)初至二十世紀(jì)初的近百年間，由於西洋醫(yī)藥的傳入，對(duì)我國(guó)近代藥劑學(xué)科的發(fā)展也產(chǎn)生了一定的影響，如片劑、注射劑等產(chǎn)生和應(yīng)用。但這段時(shí)期祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展相對(duì)較緩慢。2021/11/14107十九世紀(jì)初至二十世紀(jì)初的近百年間，由於西洋醫(yī)藥的傳入，對(duì)我國(guó)現(xiàn)代藥劑學(xué)藥劑學(xué)從經(jīng)歷探索進(jìn)入了現(xiàn)代多學(xué)科的科學(xué)理論指導(dǎo)下的劑型研究、工藝研究和臨床應(yīng)用研究階段分支學(xué)科的出現(xiàn)新設(shè)備、新材料、新輔料、新技術(shù)和新藥品的誕生2021/11/14108現(xiàn)代藥劑學(xué)藥劑學(xué)從經(jīng)歷探索進(jìn)入了現(xiàn)代多學(xué)科的科學(xué)理論指導(dǎo)下的專門(mén)分支學(xué)科生物藥劑學(xué)biopharmaceutics物理藥劑學(xué)physicalpharmacy藥物動(dòng)力學(xué)pharmacokinetics臨床藥劑學(xué)clinicalpharmacy工業(yè)藥劑學(xué)industrialpharmaceutics藥用高分子材料polymerscienceinpharmaceuticals2021/11/14109專門(mén)分支學(xué)科生物藥劑學(xué)biopharmaceutics20現(xiàn)代藥劑學(xué)的主要內(nèi)容

現(xiàn)代劑型和制劑的設(shè)計(jì)和制備技術(shù),包括:常規(guī)劑型新型給藥系統(tǒng)劑型與制劑設(shè)計(jì)的理論與方法新輔料\設(shè)備\工藝\技術(shù)2021/11/14110現(xiàn)代藥劑學(xué)的主要內(nèi)容現(xiàn)代劑型和制劑的設(shè)計(jì)和制備技術(shù),包括三、現(xiàn)代中藥製劑(一)藥品的根本要求必須滿足：平安性〔safety〕有效性〔efficacy〕質(zhì)量可控〔stabilityguarantee,control)2021/11/14111三、現(xiàn)代中藥製劑(一)藥品的根本要求2021/11/1440(二)開(kāi)展傳統(tǒng)和常規(guī)制劑2021/11/14112(二)開(kāi)展傳統(tǒng)和常規(guī)制劑2021/11/14412021/11/141132021/11/1442(三)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代制劑濃縮有效成分除去毒性成分生物測(cè)試化學(xué)分析2021/11/14114(三)開(kāi)發(fā)現(xiàn)代制劑2021/11/1443抑制人體的障礙優(yōu)化藥物的作用減少副作用保持藥品的穩(wěn)定性2021/11/141152021/11/14443.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制中藥藥品必須在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格控制下生產(chǎn)。2021/11/141163.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制2021/11/1445(四)給藥途徑和劑型

口服給藥口腔粘膜給藥鼻部給藥肺部給藥直腸給藥2021/11/14117(四)給藥途徑和劑型

口服給藥2021/11/1446陰道給藥眼部給藥皮膚/透皮給藥腸胃外給藥

常用方法：intravenous(i.v)靜脈,intramuscular肌肉內(nèi)(i.m),subcutaneous皮下(s.c),intradermal皮內(nèi)(i.d)2021/11/14118陰道給藥2021/11/1447

〔三〕劑型設(shè)計(jì)DOSAGEFORMDESIGN

藥用物質(zhì)輔料配方2021/11/14119

〔三〕劑型設(shè)計(jì)DOSAGEFORMDESIGN

藥用物製劑的必要性

藥物不可隨意使用為了方便使用平安其他理由2021/11/14120製劑的必要性

藥物不可隨意使用2021/11/1449如何選擇合適的劑型疾病的性質(zhì)治療的方式〔局部或全身〕)病人的年齡和預(yù)期的狀況2021/11/14121如何選擇合適的劑型疾病的性質(zhì)2021/11/1450製劑的目標(biāo)藥物傳遞系統(tǒng)的目標(biāo)是要將藥物釋放，同時(shí)產(chǎn)生最正確的平安性、有效性和可靠性〔質(zhì)量可控性、穩(wěn)定性〕safety,effectiveness,andreliability.2021/11/14122製劑的目標(biāo)藥物傳遞系統(tǒng)的目標(biāo)是要將藥物釋放，同時(shí)產(chǎn)生最正確的三.藥劑工作的依據(jù)

(一)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)?