CQI15焊接系統(tǒng)評審課件

CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評審2013年3月

CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評審2013年3月2CQI-15焊接體系需求特殊過程定義當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來，這些過程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制，以確保滿足規(guī)定要求。這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程，通常稱為是“特殊過程”。特殊過程舉例？熱處理、涂裝、焊接等2CQI-15焊接體系需求特殊過程定義當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其3特殊需求CQI-15特殊過程:焊接體系評審:從2010年3月生效，在每個供應(yīng)商和組織制造現(xiàn)場的所有焊接過程都必須進(jìn)行年度評審，可以通過AIAG，/獲取CQI-15“特殊過程：熱處理系統(tǒng)評審”(WSA)；對任何焊接過程和／或焊接設(shè)備變更都進(jìn)行評審。CQI-15焊接體系需求3特殊需求CQI-15特殊過程:焊接體系評審:CQI-15焊4特殊需求CQI-15特殊過程:焊接體系評審:評審范圍：所有的焊接過程都要得到評估，包括所有列在CQI-15的如電弧焊、電阻焊、激光焊和固態(tài)焊接等過程;當(dāng)CQI-15中的焊接評審項目被識別為“不理想”或“需要立即改進(jìn)”，組織必須在行動計劃中找到根本原因并整改，并保留相關(guān)記錄，證明已達(dá)到WSA標(biāo)準(zhǔn)。CQI-15焊接體系需求4特殊需求CQI-15特殊過程:焊接體系評審:CQI-15焊5焊接系統(tǒng)評估（WSA）目標(biāo)WSA的目標(biāo)是對焊接管理系統(tǒng)的發(fā)展，以提供持續(xù)的完善，強(qiáng)調(diào)對供應(yīng)鏈中差錯的預(yù)防，減少波動和浪費。WSA配合國際公認(rèn)的質(zhì)量管理系統(tǒng)和使用的客戶特定要求，詳細(xì)說明了對焊接管理系統(tǒng)的基本要求。WSA旨在為汽車生產(chǎn)件和售后服務(wù)件公司提供一個共同的焊接管理系統(tǒng)方法。CQI-15焊接體系需求5焊接系統(tǒng)評估（WSA）目標(biāo)WSA的目標(biāo)是對焊接管理系統(tǒng)的發(fā)6評估過程及步驟評估必須使用ISO/TS16949規(guī)定的流程步驟來審核/評估。WSA支持ISO/TS16949中描述的汽車流程步驟。建立通用的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，滿足不同客戶的要求；改善產(chǎn)品和過程質(zhì)量；減少變異和提高效益；增加全球采購的信心；對供應(yīng)商的開發(fā)有共同的質(zhì)量體系；減少第二方審核。CQI-15焊接體系需求6評估過程及步驟評估必須使用ISO/TS16949規(guī)定的流7TS16949重要的顧客手冊-AIAG產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）CQI-15焊接體系需求7TS16949產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃潛在失效模式和后果8WSA審核員資格資深的質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)部審核員（比如：ISO/TS16949、ISO9001的最新版）。審核員必須具有焊接專業(yè)知識，包括至少5年的焊接和表面精加工的經(jīng)驗，或接受過正規(guī)焊接教育和焊接工作經(jīng)驗的總年限不少于5年。審核員必須具有包括統(tǒng)計過程控制、測量系統(tǒng)分析、零件認(rèn)可、失效模式和后果分析，以及先期質(zhì)量策劃等汽車質(zhì)量核心工具的相關(guān)知識，并能熟練運用。CQI-15焊接體系需求8WSA審核員資格資深的質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)部審核員（比如：ISO9WSA的使用WSA所有的標(biāo)準(zhǔn)都是普遍使用的，適用于所有企業(yè)進(jìn)行的焊接操作，不論型號、大小和產(chǎn)品的區(qū)別。編寫了四張流程表（電弧焊、電阻焊、激光焊及固態(tài)焊），相應(yīng)的表格可在評估過程中做參考用。流程表規(guī)定了過程參數(shù)的范圍和檢驗過程控制參數(shù)的頻率。WSA表格中的要求與指南將提示審核員何時應(yīng)參考流程表。CQI-15焊接體系需求9WSA的使用WSA所有的標(biāo)準(zhǔn)都是普遍使用的，適用于所有企業(yè)10四大流程表包含的要求管理責(zé)任和質(zhì)量策劃（23要素）工廠與物料處理責(zé)任（10要素）設(shè)備/設(shè)施/控制（6要素）工裝/夾具（5要素）過程控制和批準(zhǔn)（6要素）工作審核（20要素）CQI-15焊接體系需求10四大流程表包含的要求管理責(zé)任和質(zhì)量策劃（23要素）CQI11有關(guān)焊接工藝基礎(chǔ)和焊接生產(chǎn)過程的知識TS16949質(zhì)量管理體系及其核心工具焊接過程流程、工藝規(guī)范及控制相關(guān)知識CQI-15焊接體系需求11有關(guān)焊接工藝基礎(chǔ)和焊接生產(chǎn)過程的知識相關(guān)知識CQI-1512CQI-15焊接過程評審程序從AIAG獲取最新版本的《CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評估》。識別《CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評估》中所適用的所有焊接流程（見CQI-15，1.2），并在WSA中對這些流程進(jìn)行記錄。完成WSA，并確定其符合度。每次評估現(xiàn)場必須至少有一名職業(yè)審核員（第六部分）。分析每一個“不滿意”項目，并確定正確的改進(jìn)方案，包括分析問題根源，并實施相應(yīng)的改進(jìn)措施。改進(jìn)措施必須在90天內(nèi)被執(zhí)行。改進(jìn)措施，包括現(xiàn)場驗證，必須記錄在案?！靶枰⒓醇m正”指必須立即保留問題產(chǎn)品。處理每一項“需要立即糾正”項目，并確定正確的改進(jìn)方案，包括分析問題根源，并實施相應(yīng)的改進(jìn)措施。改進(jìn)措施必須在90天內(nèi)被執(zhí)行。改進(jìn)措施，包括現(xiàn)場驗證，必須記錄在案。除非客戶另有要求，評估必須每年被進(jìn)行一次。12CQI-15焊接過程評審程序從AIAG獲取最新版本的《C13CQI-15焊接過程評審封面表格（填寫說明，表格）第一部分：管理責(zé)任和質(zhì)量策劃第二部分：現(xiàn)場與材料處理責(zé)任第三部分：設(shè)備/設(shè)施/控制裝置第四部分：工裝/夾具第五部分：過程控制和批準(zhǔn)第六部分：作業(yè)審核13CQI-15焊接過程評審封面表格（填寫說明，表格）14CQI-15焊接過程評審附錄A-流程表（共四張表）電弧螺柱/緊固件焊接、藥芯焊絲電弧焊、氣體保護(hù)金屬極弧焊、埋弧焊、手工電弧焊、等離子電弧焊、鎢電極惰性氣體保護(hù)焊和熔化極氣體保護(hù)電弧釬焊電阻點焊、凸焊、電阻縫焊、高頻電阻縫焊、感應(yīng)電阻縫焊和閃光焊YAG、二氧化碳、二極管和填絲焊慣性摩擦焊、徑向摩擦焊、攪拌摩擦焊、閃光對焊和超聲波焊接14CQI-15焊接過程評審附錄A-流程表（共四張表）15CQI-15焊接過程評審-封面表格15CQI-15焊接過程評審-封面表格16CQI-15焊接過程評審-封面表格封面表單填寫說明1.工廠名稱：被評估廠點的名稱。每個廠點須有一張表格。廠點會由幾幢大樓或在同一個通用區(qū)域內(nèi)的幾個不同地點組成。如果存在各自獨立的管理團(tuán)隊或不同的管理體系，則這些地區(qū)應(yīng)被看做不同的廠點。。2.地址：被評估廠點的街道地址，可能會另外被要求提供郵編號碼。3.電話號碼：工廠的電話號碼。如果工廠沒有總機(jī)，則必須使用營運經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理的電話號碼。16CQI-15焊接過程評審-封面表格封面表單填寫說明17CQI-15焊接過程評審-封面表格4.傳真：工廠的傳真號5.工廠焊接工人數(shù)：工廠從事與焊接相關(guān)工作的人員，帶薪雇員和小時工總數(shù)。6.職員焊接廠（是/否）：如果工廠為自己公司焊接配件，則選“是”。如果公司不為自己公司負(fù)責(zé)任何配件的焊接，則選“否”。7.商業(yè)焊接廠（是/否）：如果工廠為其他公司焊接配件，則選“是”。如果公司不為任何其他公司焊接，則選“否”。8.評估日期：填入進(jìn)行評估的日期。必須使用字母與數(shù)字相結(jié)合的格式來記錄時間，以避免因使用不同格式而引起混亂。例如：May3–4,2010。17CQI-15焊接過程評審-封面表格4.傳真：工廠的傳真號18CQI-15焊接過程評審-封面表格9.歷年評估日期：列出工廠以往進(jìn)行的CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評估的日期。10.工廠焊接類別：對工廠使用的所有焊接流程進(jìn)行勾選。這些信息將決定應(yīng)在評估過程中使用哪些合適的流程表。封面表單中未列出的流程不屬于焊接系統(tǒng)評估的內(nèi)容。11.現(xiàn)有質(zhì)量體系認(rèn)證：焊接廠必須列出工廠現(xiàn)有的質(zhì)量認(rèn)證，如ISO/TS16949、ISO9001，這些認(rèn)證可能來自第三方或客戶質(zhì)量認(rèn)證。如果是來自客戶的質(zhì)量認(rèn)證，則同時也必須提供最近一次評估的年份。18CQI-15焊接過程評審-封面表格9.歷年評估日期：列出19CQI-15焊接過程評審-封面表格12.再次評估日期（如有必要）：如果發(fā)現(xiàn)原始評估中有“不理想”項，焊接廠必須處理每一個項目并決定改進(jìn)的方法，包括分析他的根源，并執(zhí)行相應(yīng)的糾正措施13.聯(lián)系人員：如果可能，請列出焊接廠主要參與者的姓名、職務(wù)、電話號碼和E-mail地址。14.審核員/評估員：如果可能，請列出審核員的姓名、所屬單位、電話號碼和E-mail地址。19CQI-15焊接過程評審-封面表格12.再次評估日期（如20CQI-15焊接過程評審-封面表格15.“不理想”項目數(shù)：填入評估中發(fā)現(xiàn)的“不理想”項目的總數(shù)。16.“需要立即改進(jìn)”項目數(shù)：填入評估中發(fā)現(xiàn)的“需要立即改進(jìn)”項目的總數(shù)。17.工作審核中的“不合格”項目數(shù)：填入工作審核中發(fā)現(xiàn)的“不合格”項目的總數(shù)。20CQI-15焊接過程評審-封面表格15.“不理想”項目21CQI-15焊接過程評審一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃21CQI-15焊接過程評審一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃22一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素1：現(xiàn)場是否配備有專職的，并具備資格的焊接人員？

22一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素1：現(xiàn)場是否配備有專職的，并具23一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、為了確保能夠理解專業(yè)知識，現(xiàn)場必須配備專門的具備專業(yè)資格的焊接人員；要素指南：2、且此人應(yīng)具備以下身份之一：具有焊接工程的學(xué)位或相近學(xué)科學(xué)位證書的焊接工程師；經(jīng)國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的焊接檢査員；或由客戶及供應(yīng)商共同認(rèn)可人員；23一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、為了確保能夠理解專業(yè)知識，現(xiàn)場24一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、此人必須是專職的雇員，且其職位必須在企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)中得到反映。崗位職責(zé)描述中必須清楚地表明該崗位所需具備的資質(zhì)，包括冶金和焊接知識；要素指南：4、其資格還必須包括至少5年的焊接操作經(jīng)驗，或其所受的冶金學(xué)專業(yè)教育以及焊接工作經(jīng)驗的年限之和不少于5年。24一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、此人必須是專職的雇員，且其職位25一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商的組織架構(gòu)圖中是否存在焊接專業(yè)人員崗位？該崗位處于什么管理層次？有無該崗位及資格描述？針對該崗位是否已經(jīng)具有合格的焊接專業(yè)人員？該人員的專業(yè)背景是否滿足5年焊接專業(yè)知識要求？該人員的工作是否為全職而非兼職或其他榮譽兼職？這些專業(yè)人員所從事的工作內(nèi)容？姓名、聯(lián)系方式等？焊接專業(yè)人員至少有兩名防止一名缺勤或辭職？現(xiàn)場證據(jù)：25一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商的組織架構(gòu)圖中是否存在焊接專26一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素2：是否編制了責(zé)任矩陣以確保所有的關(guān)鍵管理職能和監(jiān)督管理職能都能被具有相關(guān)資質(zhì)的人員履行？

26一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素2：是否編制了責(zé)任矩陣以確保所27一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須維護(hù)責(zé)任矩陣表，用以確認(rèn)所有關(guān)鍵管理職能以及監(jiān)督管理職能，并有相關(guān)資質(zhì)人員具體實施；要素指南：2、責(zé)任矩陣表需明確履行這些關(guān)鍵職能（由企業(yè)界定）的主要及后備人員。此責(zé)任表應(yīng)能隨時供管理層和客戶使用。27一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須維護(hù)責(zé)任矩陣表，用以確28一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商是否具有識別焊接工藝過程設(shè)計、現(xiàn)場過程控制、焊接質(zhì)量關(guān)鍵管理崗位人員?供應(yīng)商出示這些管理崗位的人員是否符合這些崗位要求？如果不符合應(yīng)制定怎樣的計劃來完成？應(yīng)該有第一和第二指定責(zé)任人？是否將焊接人員的責(zé)任矩陣張貼在焊接生產(chǎn)現(xiàn)場？現(xiàn)場證據(jù)：28一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商是否具有識別焊接工藝過程設(shè)計29一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素3：是否所有焊工（人員）都具有具備相關(guān)的資質(zhì)？29一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素3：是否所有焊工（人員）都具有30一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須針對所有焊接作業(yè)的具體工作職能提供相應(yīng)的員工培訓(xùn)；要素指南：2、所有焊接員工，包括后備員工及臨時雇員，都必須接受培訓(xùn)。必須維護(hù)書面證據(jù)以證明員工接受了培訓(xùn)；30一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須針對所有焊接作業(yè)的具體31一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、該證明必須包含對培訓(xùn)有效性的評估，并能證明對顧客特殊要求和內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的理解。最好能提供培訓(xùn)合格證書，如：手工焊接認(rèn)證證書等；要素指南：4、管理者和客戶必須對每一個職能的崗位職責(zé)作出明確要求，正在進(jìn)行的培訓(xùn)或進(jìn)一步的培訓(xùn)也要得到明確。31一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、該證明必須包含對培訓(xùn)有效性的評32一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商是否具有培訓(xùn)管理程序？焊接培訓(xùn)需求是怎樣獲得并歸納分析的？焊接培訓(xùn)計劃是否涵蓋到所有的操作者包括備選和臨時焊接操作員工？焊接培訓(xùn)紀(jì)錄是否保存？焊接培訓(xùn)后怎樣進(jìn)行培訓(xùn)效果的考核？（考試？操作演示？效果確認(rèn)？）現(xiàn)場證據(jù)：32一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商是否具有培訓(xùn)管理程序？現(xiàn)場證33一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素4：如何維護(hù)焊工認(rèn)證？33一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素4：如何維護(hù)焊工認(rèn)證？34一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、維護(hù)所要求的資質(zhì)證明。如果焊工在6個月內(nèi)都沒有進(jìn)行過焊接的具體操作，那么該焊工的業(yè)務(wù)資質(zhì)必須被重新評定；要素指南：2、再培訓(xùn)時，應(yīng)根據(jù)對焊工的繢效考核結(jié)果，對其焊接資格進(jìn)行再次評定并評價。34一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、維護(hù)所要求的資質(zhì)證明。如果焊工35一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素5：規(guī)定操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求？35一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素5：規(guī)定操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書36一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、對每個步驟進(jìn)行規(guī)定操作，（例如：設(shè)備標(biāo)定，夾緊順序，焊接順序，移動方向和其它過程控制）以符合作業(yè)指導(dǎo)書的要求。要素指南：36一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、對每個步驟進(jìn)行規(guī)定操作，（例如37一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素6：焊接部門是否進(jìn)行過先期質(zhì)量規(guī)劃？37一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素6：焊接部門是否進(jìn)行過先期質(zhì)量38一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須編制文件化的先期質(zhì)量策劃程序；要素指南：2、對每個零件進(jìn)行可行性研究和內(nèi)部批準(zhǔn)。企業(yè)應(yīng)將類似的零件定義為零件族來完成上述的研究與批準(zhǔn)程序；38一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須編制文件化的先期質(zhì)量策39一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、當(dāng)該零件批準(zhǔn)過程被客戶認(rèn)可后，除非經(jīng)客戶批準(zhǔn)，否則不允許做任何更改；要素指南：4、當(dāng)需要對過程進(jìn)行更改時，企業(yè)應(yīng)聯(lián)系客戶并對更改說明記錄在案。39一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、當(dāng)該零件批準(zhǔn)過程被客戶認(rèn)可后，40一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃在焊接過程開發(fā)中供應(yīng)商是否建立了先期產(chǎn)品和質(zhì)量策劃的管理流程？是否建立針對焊接要求及相應(yīng)工程規(guī)范的可行性研究？從而建立這些工藝能滿足顧客的要求？這些可行性研究是否獲得內(nèi)部的批準(zhǔn)（主要針對新工藝、工藝復(fù)雜設(shè)備進(jìn)行可行性研究）？如果存在相似零件，是否定義了相應(yīng)的零件族來進(jìn)行焊接先期質(zhì)量策劃？在簽完P(guān)PAP以后是否有焊接工藝過程的變化？如果有工藝過程的變化是否得到顧客的批準(zhǔn)來進(jìn)行工藝過程的變更？現(xiàn)場證據(jù)：40一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃在焊接過程開發(fā)中供應(yīng)商是否建立了先41一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素7：焊接FMEA表是否是最新版的，并能反映當(dāng)前的過程狀態(tài)？41一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素7：焊接FMEA表是否是最新版42一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須編制并使用潛在失效模式及后果分析方法（FMEA表）并確保FMEA表是最新并能反映當(dāng)前零件質(zhì)量狀態(tài)；要素指南：2、FEMA表必須按每個零件或零件族編制，或針對特殊過程中的每個過程編制；42一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須編制并使用潛在失效模式43一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、在任何情況下，這些FMEA應(yīng)覆蓋從零件接收到零件發(fā)運的所有過程步驟，以及企業(yè)所定義的所有關(guān)鍵焊接過程參數(shù)；要素指南：4、FMEA程序必須由一個多功能小組來開發(fā)。所有由企業(yè)和客戶定義的特殊特性都必須在FMEA中得到識別、定義和處理。43一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、在任何情況下，這些FMEA應(yīng)覆44一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃PFMEA管理程序中是否包括焊接特殊過程？在該特殊過程中怎樣規(guī)定焊接PFMEA的開發(fā)和更新？當(dāng)前零件的PFMEA版本及其更新是否反映了當(dāng)前零件的質(zhì)量狀態(tài)？行業(yè)內(nèi)、供應(yīng)商內(nèi)部發(fā)生的焊接質(zhì)量問題所識別出來的焊接失效模式是否更新在供應(yīng)商的焊接PFMEA中？抽取任何一個零件的焊接PFMEA從而確定是否涵蓋到每一個零件或者零件族？針對焊接工藝，其焊接過程參數(shù)是否在PFMEA中得到定義？焊接PFMEA跨功能開發(fā)小組是否包括進(jìn)生產(chǎn)操作者在內(nèi)？在焊接設(shè)備上針對這些參數(shù)是具有報警裝置？現(xiàn)場證據(jù)：44一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃PFMEA管理程序中是否包括焊接特45一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素8：焊接過程控制計劃是否是最新的，并能反映當(dāng)前的過程狀態(tài)？45一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素8：焊接過程控制計劃是否是最新46一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須編制和使用文件化的控制計劃程序，并確保這些控制計劃是最新的，并能反映當(dāng)前的控制狀態(tài)；要素指南：2、控制計劃必須按每個零件或零件族編制或針對特殊過程中的每個過程編制；46一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須編制和使用文件化的控制47一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、在任何情況下，控制過程必須覆蓋從零件接收到零件發(fā)運的所有過程步驟，并識別所有使用的設(shè)備以及由相關(guān)過程表所定義的、所有重要的焊接過程參數(shù)以及由供應(yīng)商與客戶認(rèn)可的非重要參數(shù)；要素指南：4、控制計劃必須由一個包含生產(chǎn)操作者在內(nèi)的多功能小組來開發(fā)；47一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、在任何情況下，控制過程必須覆蓋48一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃5、控制計劃必須與所有相關(guān)聯(lián)的文件材料，諸如作業(yè)指導(dǎo)書、流轉(zhuǎn)卡以及FEMA記錄保持一致。所有由企業(yè)和客戶定義的特殊特性都必須在控制計劃中得到識別、定義和處理；要素指南：6、用以評估過程以及產(chǎn)品特性的樣本容量和抽樣頻次必須與過程表中所列明的最低要求保持一致。48一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃5、控制計劃必須與所有相關(guān)聯(lián)的文件49一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃控制計劃管理程序中是否包括對特殊過程（焊接）的控制計劃進(jìn)行管理？在該特殊過程中怎樣規(guī)定焊接控制計劃的開發(fā)和更新？當(dāng)前零件的控制計劃版本及其更新是否反映了當(dāng)前零件的工藝、質(zhì)量狀態(tài)？行業(yè)內(nèi)、供應(yīng)商內(nèi)部發(fā)生的質(zhì)量問題所識別出來的焊接失效模式和新的控制方法是否更新在供應(yīng)商的控制計劃中？抽取任何一個零件的焊接控制計劃從而確定是否涵蓋到每一個零件或者零件族？審核過程流程圖和控制計劃中是否包括從來料接收到零件發(fā)運的所有過程步驟？關(guān)鍵焊接過程控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)備是否從PFMEA中得到傳遞并在控制計劃中得到識別、定義并發(fā)布？比較抽樣頻率、樣本大小和產(chǎn)品特性是否與過程表格的保持一致？現(xiàn)場證據(jù)：49一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃控制計劃管理程序中是否包括對特殊過50一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素9：所有與焊接相關(guān)及引用的規(guī)范是否為當(dāng)前可用的最新版本？例如：SAE、AIAG、ASTM、ASME、AWS、ISO、通用汽車、Honda、福特、豐田和克萊斯勒的標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范。50一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素9：所有與焊接相關(guān)及引用的規(guī)范51一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、為了確保所有客戶的要求都能被理解并得到滿足，企業(yè)必須備有所有與焊接相關(guān)的、以及客戶所引用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，并且確保這些標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為最新的；要素指南：2、這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范包括但不限于由SAE、AIAG、ASTM、ASME、AWS、ISO、通用汽車、本田、福特、豐田以及克萊斯勒等發(fā)布的相關(guān)文件材料；51一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、為了確保所有客戶的要求都能被理52一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、企業(yè)必須有一個流程來確保所有來自客戶的或行業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范能得到及時的評審、分發(fā)和實施，并且能根據(jù)客戶所要求的計劃進(jìn)行更改；要素指南：4、評審應(yīng)盡快執(zhí)行，且不得超過兩個工作周。同時，企業(yè)必須將評審、實施的過程記錄在案；52一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、企業(yè)必須有一個流程來確保所有來53一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃5、應(yīng)明確客戶和行業(yè)的文件是如何獲得、在組織內(nèi)部如何維護(hù)、當(dāng)前狀態(tài)如何建立、有關(guān)信息如何在兩周內(nèi)被分發(fā)到生產(chǎn)現(xiàn)場的；要素指南：6、企業(yè)還必須確定由誰來負(fù)責(zé)執(zhí)行這些任務(wù)。53一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃5、應(yīng)明確客戶和行業(yè)的文件是如何獲54一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否具有相應(yīng)的焊接工程規(guī)范列表？（列表是否含有顧客標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)？），如何獲得？是否具有獲得、轉(zhuǎn)化客戶各種工程規(guī)范的程序流程？該流程是否對下述的管理內(nèi)容進(jìn)行規(guī)定？供應(yīng)商應(yīng)該將該過程的評審和應(yīng)用形成文件并將規(guī)定怎樣在兩周之內(nèi)獲得顧客和行業(yè)的文件？怎樣在供應(yīng)商內(nèi)部維護(hù)？當(dāng)前狀態(tài)怎樣得到建立？相關(guān)信息怎樣傳遞到生產(chǎn)現(xiàn)場？供應(yīng)商應(yīng)該識別誰執(zhí)行這些任務(wù)？現(xiàn)場證據(jù)：54一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否具有相應(yīng)的焊接工程規(guī)范列表？（55一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素10：所有現(xiàn)行的過程是否有書面的過程規(guī)范？55一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素10：所有現(xiàn)行的過程是否有書面56一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、焊接企業(yè)必須對所有現(xiàn)行過程、返修過程都建立書面的過程規(guī)范，在規(guī)范中識別包含相關(guān)操作參數(shù)在內(nèi)的所有過程步驟，例如被相關(guān)過程表所規(guī)定了的操作參數(shù)；要素指南：2、企業(yè)不應(yīng)僅僅只定義這些參數(shù)，還必須定義其操作公差以維護(hù)過程控制。這些過程規(guī)范可以采用作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)卡、參數(shù)設(shè)定表單或其他類似的文件。56一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、焊接企業(yè)必須對所有現(xiàn)行過程、返57一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素11：在初始及過程步驟更改后，是否進(jìn)行了有效的過程能力研究？57一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素11：在初始及過程步驟更改后，58一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須在初始能力驗證、任何過程設(shè)備搬遷之后、或任何設(shè)備/參數(shù)的重要更改后、對每一個過程進(jìn)行過程能力研究，企業(yè)和客戶必須定義什么是重要過程更改；要素指南：2、初始過程能力研究必須針對由工作范圍所定義的以及與客戶要求相一致的每個焊接路徑中的所有焊接過程進(jìn)行；58一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、企業(yè)必須在初始能力驗證、任何過59一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、當(dāng)客戶沒有要求時，企業(yè)必須建立一個衡量過程能力的可接受范圍；要素指南：4、一旦能力指數(shù)不能滿足客戶要求或超出了所制定的接受范圍，必須立即基于建立的糾正措施計劃去實施和執(zhí)行；59一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、當(dāng)客戶沒有要求時，企業(yè)必須建立605、每一個焊裝都包含了集成焊接工藝性能的整套設(shè)備，例如：夾具A和B為兩個工位焊接設(shè)備所公用或為多個工位焊接設(shè)備所共用；要素指南：6、性能研究技術(shù)應(yīng)包含控制計劃中所規(guī)定的邊際樣本的所有條件，且此控制計劃應(yīng)能滿足客戶的所有要求。例如：任何公差的組合都需由過程表所定義。一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃605、每一個焊裝都包含了集成焊接工藝性能的整套設(shè)備，例如：61一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃現(xiàn)場證據(jù)：是否進(jìn)行初始能力研究？近段時間供應(yīng)商是否進(jìn)行相應(yīng)大修或者設(shè)備的移動？設(shè)備大修或移動之后是否進(jìn)行相應(yīng)的初始能力研究？初始能力研究如果不能滿足顧客的要求，那么供應(yīng)商是否具有計劃來進(jìn)行反應(yīng)并行動？采用的這些初始能力研究方法是否給產(chǎn)品的焊接特性相適應(yīng)？設(shè)備的重要過程參數(shù)是否進(jìn)行綜合評價，然后通過某一個產(chǎn)品特性來進(jìn)行初始能力驗證?61一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃現(xiàn)場證據(jù)：是否進(jìn)行初始能力研究？62一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素12：焊接部門是否隨著時間的進(jìn)程監(jiān)控、分析數(shù)據(jù)并根據(jù)這些數(shù)據(jù)作出反應(yīng)？62一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素12：焊接部門是否隨著時間的進(jìn)63一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、針對產(chǎn)品以及過程進(jìn)行的適時分析能對預(yù)防缺陷提供十分重要的信息。組織應(yīng)建立一個系統(tǒng)以便能適時地收集、分析產(chǎn)品或基本過程數(shù)據(jù)，并作出反饋；要素指南：2、分析方法必須包含對產(chǎn)品或過程參數(shù)的目前趨勢或歷史數(shù)據(jù)的分析，組織必須確定哪些參數(shù)應(yīng)包含在這些分析之內(nèi)。63一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、針對產(chǎn)品以及過程進(jìn)行的適時分析64一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃現(xiàn)場證據(jù)：是否建立不同焊接工藝產(chǎn)品特性的歷史數(shù)據(jù)收集和分析系統(tǒng)？是否對這些歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析并得出重要的數(shù)據(jù)以進(jìn)行缺陷預(yù)防？那些重要產(chǎn)品，重要的過程參數(shù)是否進(jìn)行趨勢分析？趨勢分析之后形成的結(jié)論是否應(yīng)用到新的工藝（如PFMEA）中去？供應(yīng)商舉例來對上述收集、分析（趨勢分析和對比分析）進(jìn)行說明？供應(yīng)商確定那些過程參數(shù)需要列入分析范圍？64一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃現(xiàn)場證據(jù)：是否建立不同焊接工藝產(chǎn)品65一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素13：管理層是否根據(jù)控制計劃中所規(guī)定的頻次對焊接控制系統(tǒng)進(jìn)行評審？65一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素13：管理層是否根據(jù)控制計劃中66一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、管理層應(yīng)對焊接過程控制系統(tǒng)進(jìn)行評審。管理層評審必須包括探測失控或警報的情況結(jié)果。評審焊接控制系統(tǒng)的過程必須文件化，并被記錄在控制計劃中。要素指南：66一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、管理層應(yīng)對焊接過程控制系統(tǒng)進(jìn)行67一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃車間焊接主管或者焊接車間主任或其他更高管理層是否每天對焊接監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行評審，可以通過簽字確認(rèn)并識別這些過程參數(shù)是否處于失控狀態(tài)？評審內(nèi)容包括看是否超過控制條件和警告限；對焊接數(shù)據(jù)的評審應(yīng)形成文件。管理者評審后是否具有記錄？現(xiàn)場證據(jù)：67一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃車間焊接主管或者焊接車間主任或其他68一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素14：內(nèi)部評估是否根據(jù)AIAG的WSA至少每年進(jìn)行一次？68一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素14：內(nèi)部評估是否根據(jù)AIAG69一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、內(nèi)部評估必須根據(jù)AIAG的WSA每年至少進(jìn)行一次。出現(xiàn)的問題必須能及時地得到解決。要素指南：69一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、內(nèi)部評估必須根據(jù)AIAG的WS70一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否結(jié)合CQI-15的要求將AIAG的評審計劃納入到當(dāng)年內(nèi)部評審計劃中來？是否進(jìn)行AIAG的內(nèi)部評審，評審是否具有不合格項的返工發(fā)生？針對不合格項是否進(jìn)行根本原因分析并建立穩(wěn)健的行動計劃？現(xiàn)場證據(jù)：70一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否結(jié)合CQI-15的要求將AIA71一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素15：質(zhì)量部門是否評審、處理并文件化顧客以及內(nèi)部關(guān)注的問題？71一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素15：質(zhì)量部門是否評審、處理并72一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、質(zhì)量管理體系必須包含一個過程對顧客或任何其他組織內(nèi)部關(guān)注的問題意見進(jìn)行記錄、評審和處理，必須使用一個有紀(jì)律的問題解決方法。要素指南：72一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、質(zhì)量管理體系必須包含一個過程對73一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商是否在體系文件中對外部和內(nèi)部顧客關(guān)注的形成、評審和識別進(jìn)行規(guī)定？內(nèi)部關(guān)注、內(nèi)部呼聲（安全、質(zhì)量、技術(shù)革新、現(xiàn)場改進(jìn)等）怎樣收集和反饋？如果顧客發(fā)生焊接方面的質(zhì)量拒收，進(jìn)行怎樣的分析和處理？采用怎樣的解決問題的方法？例子？現(xiàn)場證據(jù)：73一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃供應(yīng)商是否在體系文件中對外部和內(nèi)部74一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素16：定義在評估范圍內(nèi)的每個過程是否都具備一個持續(xù)改進(jìn)計劃？74一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素16：定義在評估范圍內(nèi)的每個過75一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、焊接組織必須定義對每個確定在焊接系統(tǒng)評估(WSA)范圍內(nèi)的焊接過程實施持續(xù)改進(jìn)的過程；要素指南：2、這個持續(xù)改進(jìn)過程必須設(shè)計成能對質(zhì)量及生產(chǎn)力得到改進(jìn)、必須明確各項措施的優(yōu)先順序、必須包含進(jìn)度（預(yù)估完工日期）。組織應(yīng)提供證據(jù)證明實施項目的有效性。75一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、焊接組織必須定義對每個確定在焊76一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否針對自己的焊接工藝建立了持續(xù)改進(jìn)流程？評審供應(yīng)商的持續(xù)改進(jìn)計劃，在持續(xù)改進(jìn)計劃的安排上是否在時間節(jié)點和優(yōu)先順序上得到體現(xiàn)？針對識別出來的每一個焊接工藝過程，是否有相應(yīng)的持續(xù)改進(jìn)計劃？范圍包括設(shè)備能力的提升、工藝過程的改進(jìn)、質(zhì)量技術(shù)、質(zhì)量方法的推廣應(yīng)用和生產(chǎn)率的持續(xù)改進(jìn)等？現(xiàn)場證據(jù)：76一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否針對自己的焊接工藝建立了持續(xù)改77一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素17：質(zhì)量經(jīng)理或得到授權(quán)的人是否對隔離狀態(tài)材料的處理進(jìn)行了批準(zhǔn)？77一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素17：質(zhì)量經(jīng)理或得到授權(quán)的人是78一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、質(zhì)量經(jīng)理或得到授權(quán)的人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)對被隔離材料的處理及記錄。要素指南：78一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、質(zhì)量經(jīng)理或得到授權(quán)的人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)79一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃當(dāng)零件由于焊接不當(dāng)或者其他原因?qū)е赂綦x時，其隔離堆放位置是否得到批準(zhǔn)？當(dāng)零件進(jìn)行隔離時，該隔離在位置、標(biāo)示和物流器具上是否能保證不與其他狀態(tài)的焊接零部件發(fā)生混淆？質(zhì)量經(jīng)理是否指派相關(guān)的人員對隔離狀態(tài)的材料按照焊接檢驗結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量狀態(tài)的判斷？現(xiàn)場證據(jù)：79一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃當(dāng)零件由于焊接不當(dāng)或者其他原因?qū)е?0一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素18：焊接過程中的焊接員是否可獲得程序或作業(yè)指導(dǎo)書？80一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素18：焊接過程中的焊接員是否可81一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、包括在焊接過程中的焊接人員必須得到程序或作業(yè)指導(dǎo)書。這些程序或作業(yè)指導(dǎo)書必須包含對潛在緊急情況（例如停電）的處理方法、設(shè)備重啟、設(shè)備關(guān)閉、產(chǎn)品隔離（見2.8)、產(chǎn)品檢驗、產(chǎn)品安全性、清潔整理以及一般操作程序。同時，這些程序或作業(yè)指導(dǎo)書必須使現(xiàn)場工作人員易于獲取。要素指南：81一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、包括在焊接過程中的焊接人員必須82一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素19：是否有預(yù)防性維護(hù)方案？維護(hù)數(shù)據(jù)是否被用來制定預(yù)測性維護(hù)方案？82一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素19：是否有預(yù)防性維護(hù)方案？維83一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、組織必須有一個文件化的，針對關(guān)鍵過程設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)方案（關(guān)鍵過程設(shè)備由過程表定義）；要素指南：2、該方案必須為一個閉環(huán)過程，能對從提出請求到結(jié)束進(jìn)行跟蹤，以評估有效性。設(shè)備操作員必須有機(jī)會報告問題；3、問題必須以閉環(huán)方式得到解決；83一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、組織必須有一個文件化的，針對關(guān)84一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃4、公司級數(shù)據(jù)，例如：故障停機(jī)時間、質(zhì)量拒收、一次通過能力、復(fù)發(fā)的維護(hù)工作指令以及操作人員報告的問題都必須被運用在改進(jìn)預(yù)防性維護(hù)方案；要素指南：5、維護(hù)數(shù)據(jù)應(yīng)被收集并分析，以作為預(yù)測性維護(hù)的一部分。84一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃4、公司級數(shù)據(jù)，例如：故障停機(jī)時間85一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃針對焊接設(shè)備是否具有進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)的程序文件規(guī)定？焊接設(shè)備停機(jī)時間的統(tǒng)計表？出示焊接關(guān)鍵設(shè)備清單？針對這些關(guān)鍵設(shè)備是否建立預(yù)防性維護(hù)計劃？該計劃應(yīng)包括維護(hù)的請求，維護(hù)的完成到維護(hù)后的效果跟蹤和確認(rèn)？設(shè)備的操作者是否有機(jī)會和途徑將設(shè)備出現(xiàn)的問題報告給相應(yīng)的設(shè)備維護(hù)部門和責(zé)任人（文件上采用怎樣的報告給管理者）；是否將質(zhì)量拒收（QR）,FTT能力\再現(xiàn)性維護(hù)計劃、作業(yè)指令和操作者問題報告是否用于改進(jìn)預(yù)防性維護(hù)計劃？設(shè)備維護(hù)數(shù)據(jù)是記錄、收集并進(jìn)行相應(yīng)的分析并用于改進(jìn)？現(xiàn)場證據(jù)：85一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃針對焊接設(shè)備是否具有進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)86一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素20：焊接組織是否編制了關(guān)鍵備用配件清單，以使生產(chǎn)中斷情況的發(fā)生減至最少？86一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素20：焊接組織是否編制了關(guān)鍵備87一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、焊接組織必須制定并維持一份關(guān)鍵備用配件的清單，并必須確?？色@得這些修理配件，使得生產(chǎn)中斷情況的發(fā)生能減至最少。要素指南：87一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、焊接組織必須制定并維持一份關(guān)鍵88一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否建立焊接設(shè)備的關(guān)鍵備件清單？是否建立關(guān)鍵備件的安全庫存以防止生產(chǎn)中斷？是否能建立關(guān)鍵件的供應(yīng)商聯(lián)系方式？現(xiàn)場證據(jù)：88一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃是否建立焊接設(shè)備的關(guān)鍵備件清單？現(xiàn)89一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素21：組織如何對質(zhì)量的瑕疵、產(chǎn)品的不合格以及顧客的關(guān)注進(jìn)行記錄并作出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)？89一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素21：組織如何對質(zhì)量的瑕疵、產(chǎn)90一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、依照控制計劃和PFEMA的反應(yīng)計劃必須得到遵循。在識別到新的問題時，PFMEA和控制計劃必須得到更新，以反應(yīng)新的失效模式和采取反應(yīng)步驟。要素指南：90一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、依照控制計劃和PFEMA的反應(yīng)91一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素22：什么是顧客對過程偏離的要求？91一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素22：什么是顧客對過程偏離的要92一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、在過程中，如果有超出當(dāng)前的控制計劃/最后商定的過程和零件簽發(fā)之情況發(fā)生，你知道你的顧客的具體要求嗎？你通知你的顧客嗎？在這些更改發(fā)生前，你得到了顧客的批準(zhǔn)嗎？要素指南：92一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、在過程中，如果有超出當(dāng)前的控制93一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素23：是否有一個系統(tǒng)去授權(quán)再加工或返修并將其記錄在案？93一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃要素23：是否有一個系統(tǒng)去授權(quán)再加94一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、質(zhì)量管理體系必須包括一個對再加工/返修的文件化程序，并必須得到顧客指定人員的批準(zhǔn)；要素指南：2、這一程序必須對哪些產(chǎn)品特性是被允許再加工/返修，哪些產(chǎn)品特性又是不被允許的具體描述；94一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃1、質(zhì)量管理體系必須包括一個對再加95一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、任何再加工活動必須具備一份新的、由專業(yè)技術(shù)人員簽發(fā)的過程控制表，以指明必需的焊接過程的更改；要素指南：4、記錄必須明確表明物料在何時，以何種方式被再加工，再加工產(chǎn)品的放行，必須由質(zhì)量經(jīng)理或得到授權(quán)的專人批準(zhǔn)。95一、管理責(zé)任和質(zhì)量策劃3、任何再加工活動必須具備一份新的96CQI-15焊接過程評審二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任96CQI-15焊接過程評審二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任97要素1：工廠是否能確保輸入接收系統(tǒng)的數(shù)據(jù)與顧客發(fā)運文件上的信息是一致的？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任97要素1：工廠是否能確保輸入接收系統(tǒng)的數(shù)據(jù)與顧客發(fā)運文件上981、所有客戶要求和批號標(biāo)識都應(yīng)充分傳輸?shù)絻?nèi)部焊接文件。該設(shè)施應(yīng)確保輸入接收系統(tǒng)的數(shù)據(jù)與客戶裝運文件上的信息相一致；要素指南：2、應(yīng)有已記錄在案的流程和合規(guī)證據(jù)，例如，工藝流程卡、工單等；二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任981、所有客戶要求和批號標(biāo)識都應(yīng)充分傳輸?shù)絻?nèi)部焊接文件。該99二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任3、有時收到的材料不完全與客戶的裝運單據(jù)一致。設(shè)施應(yīng)有詳細(xì)的流程部署到位以解決接收時的差異；要素指南：4、以上所述也適用于其他焊接部門。這個流程指在焊接部門內(nèi)外接受和裝運零件。99二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任3、有時收到的材料不完全與客戶的裝100顧客有那些焊接上的工藝技術(shù)要求？針對訂單生產(chǎn)的客戶，顧客的焊接要求怎樣轉(zhuǎn)化到供應(yīng)商內(nèi)部的工藝數(shù)據(jù)？這些顧客的焊接要求怎樣在整個焊接過程中實現(xiàn)并轉(zhuǎn)化為過程參數(shù)，這些參數(shù)是怎樣的實現(xiàn)的并在整個工藝過程中保持傳遞；現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任100顧客有那些焊接上的工藝技術(shù)要求？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材101要素2：在整個焊接制造過程中產(chǎn)品是否被明確地標(biāo)識和存放？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任101要素2：在整個焊接制造過程中產(chǎn)品是否被明確地標(biāo)識和存放1021、零件和容器標(biāo)識的程序有助于避免不正確處理或批次混淆；要素指南：2、在設(shè)施內(nèi)適當(dāng)?shù)亩ㄎ缓蛿[放也有助于確保在完成所有必要操作前，訂單產(chǎn)品不會發(fā)出；二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1021、零件和容器標(biāo)識的程序有助于避免不正確處理或批次混淆1033、在整個焊接流程中，客戶的產(chǎn)品應(yīng)清楚地加以標(biāo)識并擺放。尚未焊接、加工之中以及已完成的產(chǎn)品應(yīng)適當(dāng)加以分離并標(biāo)明；要素指南：4、所有材料應(yīng)擺放在專用和明確規(guī)定區(qū)域。二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1033、在整個焊接流程中，客戶的產(chǎn)品應(yīng)清楚地加以標(biāo)識并擺放104對焊接零部件不同工序以及不同狀態(tài)之間（合格件、待處理、處理后是否進(jìn)行檢驗合格）等是否具有程序?qū)ζ錁?biāo)示和堆放區(qū)域進(jìn)行管理和規(guī)定？上述不同狀態(tài)零部件堆放在區(qū)域上是否按規(guī)定設(shè)置？在產(chǎn)品標(biāo)示上如何區(qū)分產(chǎn)品狀態(tài)？產(chǎn)品標(biāo)示牌是否能清晰的區(qū)分各種生產(chǎn)階段和不同的生產(chǎn)狀態(tài)？是否保證在所有的焊接完成之后才進(jìn)行發(fā)運？在產(chǎn)品定置管理上是否將在外觀上容易混料的產(chǎn)品是否堆放在相近區(qū)域？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任104對焊接零部件不同工序以及不同狀態(tài)之間（合格件、待處理、105要素3：在所有過程中，產(chǎn)品批次的可追溯性及完整性是否得到維護(hù)？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任105要素3：在所有過程中，產(chǎn)品批次的可追溯性及完整性是否得1061、出貨批次應(yīng)能追溯到進(jìn)貨批次。精確標(biāo)識各個批次并將所有相關(guān)信息與其鏈接的規(guī)定可提高進(jìn)行根本原因分析和持續(xù)改善的能力。要素指南：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1061、出貨批次應(yīng)能追溯到進(jìn)貨批次。精確標(biāo)識各個批次并將所107是否具有不合格和可疑零件的識別、處理和追蹤管理程序？如何防止不合格零件和不確定零件不被發(fā)運或不影響到其他批次的零件并不會影響到生產(chǎn)系統(tǒng)？不合格零件如何進(jìn)行標(biāo)示？不合格區(qū)域如何設(shè)置并保證不合格區(qū)域的零件不被混淆到其他的零件中去？說明如何將從客戶的交貨批次如何追蹤到焊接生產(chǎn)現(xiàn)場的過程參數(shù)。現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任107是否具有不合格和可疑零件的識別、處理和追蹤管理程序？現(xiàn)108要素4：程序是否足以防止不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)系統(tǒng)？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任108要素4：程序是否足以防止不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)系統(tǒng)？二、現(xiàn)1091、必須對可疑或不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行控制，以防因疏忽而發(fā)貨或混入其它批次產(chǎn)品中。程序應(yīng)以防止不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)系統(tǒng)；要素指南：2、應(yīng)有程序規(guī)定適當(dāng)?shù)奶幹谩a(chǎn)品標(biāo)識和對材料進(jìn)出擺放區(qū)域的跟蹤。不合規(guī)產(chǎn)品擺放區(qū)域應(yīng)明確加以指定，以維持對此類材料的隔離。二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1091、必須對可疑或不合規(guī)產(chǎn)品進(jìn)行控制，以防因疏忽而發(fā)貨或110是否具有不合格和可疑零件的識別、處理和追蹤管理程序？如何防止不合格零件和不確定零件不被發(fā)運或不影響到其他批次的零件并不會影響到生產(chǎn)系統(tǒng)？不合格零件如何進(jìn)行標(biāo)示？不合格區(qū)域如何設(shè)置并保證不合格區(qū)域的零件不被混淆到其他的零件中去？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任110是否具有不合格和可疑零件的識別、處理和追蹤管理程序？現(xiàn)111要素5：包裝容器中是否不含有不恰當(dāng)物料或污染物？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任111要素5：包裝容器中是否不含有不恰當(dāng)物料或污染物？二、現(xiàn)1121、用容器搬運的客戶產(chǎn)品應(yīng)不含不適當(dāng)?shù)牟牧虾臀廴疚?。在容器清空后和重新使用前，?yīng)對容器進(jìn)行檢查以確保所有零件和不適當(dāng)?shù)牟牧暇讶〕?；要素指南?、不適當(dāng)材料的來源應(yīng)加以辨別并注明。這樣可確保不會有不合規(guī)焊接零件或不適當(dāng)材料混入已完成的批次產(chǎn)品中。二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1121、用容器搬運的客戶產(chǎn)品應(yīng)不含不適當(dāng)?shù)牟牧虾臀廴疚?。?13焊接零件的裝載容具在每次處理之前是否檢查是否具有零件殘留？在每次焊接零件移出之前是否進(jìn)行數(shù)量等的交接統(tǒng)計以防止零件沒有被完全移出？上述規(guī)定是否寫入作業(yè)指導(dǎo)書等文件規(guī)定的地方？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任113焊接零件的裝載容具在每次處理之前是否檢查是否具有零件殘114要素6：零件裝載是否已詳細(xì)說明、文檔化并進(jìn)行控制？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任114要素6：零件裝載是否已詳細(xì)說明、文檔化并進(jìn)行控制？二、1151、裝載參數(shù)應(yīng)加以規(guī)定、記錄在案并進(jìn)行控制。例如零件加載和夾緊序列。要素指南：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1151、裝載參數(shù)應(yīng)加以規(guī)定、記錄在案并進(jìn)行控制。例如零件加116零部件的裝載參數(shù)是否進(jìn)行規(guī)定？如進(jìn)料速度、傳動帶速度、每次裝載的零件數(shù)量或裝載的重量？裝載方式是否寫入作業(yè)指導(dǎo)書并具有標(biāo)準(zhǔn)目視圖片？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任116零部件的裝載參數(shù)是否進(jìn)行規(guī)定？如進(jìn)料速度、傳動帶速度、117要素7：是否制定了遏制反應(yīng)計劃，操作人員是否就這一流程進(jìn)行了培訓(xùn)？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任117要素7：是否制定了遏制反應(yīng)計劃，操作人員是否就這一流程1181、操作人員應(yīng)接受在設(shè)備出現(xiàn)緊急情況（包括斷電）時如何進(jìn)行材料搬運、采取何種遏制措施以及如何進(jìn)行產(chǎn)品隔離的相關(guān)培訓(xùn)。培訓(xùn)應(yīng)記錄在案；要素指南：2、專門闡述設(shè)備緊急情況的潛在類型以及故障的工作說明應(yīng)可為操作人員獲取并理解。這些說明應(yīng)體現(xiàn)出與焊接流程的所有要素相關(guān)的遏制/反應(yīng)計劃；二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1181、操作人員應(yīng)接受在設(shè)備出現(xiàn)緊急情況（包括斷電）時如何1193、應(yīng)有證據(jù)顯示對受影響產(chǎn)品的處置以及可跟蹤性；要素指南：4、計劃外或緊急情況下的停工會顯著提高加工不當(dāng)?shù)娘L(fēng)險。二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1193、應(yīng)有證據(jù)顯示對受影響產(chǎn)品的處置以及可跟蹤性；要素指120是否具有在焊接設(shè)備的緊急情況如停電等情況下的如何進(jìn)行材料處理、圍堵措施的處理程序或者作業(yè)指導(dǎo)書？這些作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容是否對操作者進(jìn)行培訓(xùn)并具有相應(yīng)的文件記錄？這些作業(yè)指導(dǎo)書是否會得到操作者方便的獲得？是否明顯清楚的張貼現(xiàn)場？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任120是否具有在焊接設(shè)備的緊急情況如停電等情況下的如何進(jìn)行材121要素8：目前的搬運、存放以及包裝是否能維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任121要素8：目前的搬運、存放以及包裝是否能維護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？二1221、應(yīng)對焊接人員的裝貨系統(tǒng)、流程中的搬運以及發(fā)運流程進(jìn)行評估，以了解零件損壞的風(fēng)險或其他質(zhì)量問題。超載貨柜堆放等其他做法還可以增加零件損壞的危險。要素指南：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1221、應(yīng)對焊接人員的裝貨系統(tǒng)、流程中的搬運以及發(fā)運流程進(jìn)123是否對焊接的搬運、儲存和包裝工具和容器進(jìn)行設(shè)計和規(guī)定？這些包裝和裝載工具能充分保證焊接過程中零部件不會導(dǎo)致壓迫變形等？是否對裝載工具等進(jìn)行定期檢查以防止變形導(dǎo)致零部件在焊接過程中受到影響？針對焊接零件的跌落高度等是否進(jìn)行規(guī)定以防止零件跌落變形？是否對焊接零件的裝載高度、堆放高度等進(jìn)行規(guī)定以防止零件從物料箱上跌落或壓壞底層零件？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任123是否對焊接的搬運、儲存和包裝工具和容器進(jìn)行設(shè)計和規(guī)定？124要素9：廠區(qū)的潔凈度、現(xiàn)場管理、工作環(huán)境以及作業(yè)條件是否有益于控制并提高產(chǎn)品質(zhì)量？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任124要素9：廠區(qū)的潔凈度、現(xiàn)場管理、工作環(huán)境以及作業(yè)條件是1251、工廠的潔凈程度、內(nèi)務(wù)管理、環(huán)境以及工作條件應(yīng)有利于控制和提高質(zhì)量。焊工應(yīng)評估此類條件以及其對質(zhì)量的影響。要素指南：2、內(nèi)務(wù)管理政策應(yīng)加以明確規(guī)定并執(zhí)行。應(yīng)就不利于質(zhì)量流程的條件對設(shè)施進(jìn)行評估：例如地面上的散落零件、污染物、油、工廠照明不足、煙霧等。二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1251、工廠的潔凈程度、內(nèi)務(wù)管理、環(huán)境以及工作條件應(yīng)有利于126在焊接車間是否進(jìn)行相應(yīng)的管理？計劃是什么？多久進(jìn)行檢查？現(xiàn)場的零部件是否散落在地上如標(biāo)準(zhǔn)件？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任126在焊接車間是否進(jìn)行相應(yīng)的管理？計劃是什么？多久進(jìn)行檢查127要素10：所有的零件是否已與能對焊接及其后續(xù)過程以及產(chǎn)品的質(zhì)量造成損害的污染物隔絕？二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任127要素10：所有的零件是否已與能對焊接及其后續(xù)過程以及產(chǎn)1281、所有的零件必須與能對焊接與其后續(xù)過程以及產(chǎn)品的質(zhì)量造成損害的污染物隔絕。如果適宜，必須對洗前/洗后的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控和記錄。要素指南：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任1281、所有的零件必須與能對焊接與其后續(xù)過程以及產(chǎn)品的質(zhì)量129是否在PFMEA中清晰的識別焊接在清洗過程中可能帶來的失效模式；零件在焊接前或上工序會有那些污染物如鐵銹、黏附物、碎片、大量有害的標(biāo)示物、流體、防銹油、潤滑油，在焊接額i前怎樣消除？怎樣進(jìn)行清洗？現(xiàn)場證據(jù)：二、現(xiàn)場與材料處理責(zé)任129是否在PFMEA中清晰的識別焊接在清洗過程中可能帶來的130CQI-15焊接過程評審三、設(shè)備/設(shè)施/控制130CQI-15焊接過程評審三、設(shè)備/設(shè)施/控制131三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素1：用于焊接操作的設(shè)施是否充足？131三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素1：用于焊接操作的設(shè)施是否充足132三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、這可包括但不限于下列諸方面設(shè)施的能力，如安全、環(huán)境規(guī)章制度/實踐，充分的電力輸入（平衡和負(fù)載），壓縮空氣（量，過濾和清潔），水，電力提供的基礎(chǔ)按照OEM要求和法規(guī)規(guī)范,氣體混合系統(tǒng)（設(shè)備和量），通風(fēng)和充足的采光。要素指南：132三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、這可包括但不限于下列諸方面設(shè)施133三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素2：電力供給是否充分？133三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素2：電力供給是否充分？134三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、除了制造過程，還應(yīng)考慮但不限于輸出的電力、負(fù)載循環(huán)和其它基礎(chǔ)設(shè)施的電力供應(yīng)應(yīng)該充分。要素指南：134三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、除了制造過程，還應(yīng)考慮但不限于135三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素3：過程設(shè)備的校準(zhǔn)和鑒定是否文件化，并能反應(yīng)當(dāng)前狀態(tài)？135三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素3：過程設(shè)備的校準(zhǔn)和鑒定是否文136三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、過程設(shè)備的校準(zhǔn)和鑒定必須按指定的時間間隔定期進(jìn)行檢査。參考相應(yīng)的過程表。要素指南：136三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、過程設(shè)備的校準(zhǔn)和鑒定必須按指定137三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素4：是否建立了預(yù)防性維護(hù)方案并已記錄在案？137三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素4：是否建立了預(yù)防性維護(hù)方案并138三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、供應(yīng)商必須建立預(yù)防性維護(hù)計劃，此計劃必須被文件化并被實施。參考章節(jié)1.19和相應(yīng)的過程表。要素指南：138三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、供應(yīng)商必須建立預(yù)防性維護(hù)計劃，139三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素5：必要的替換零件和過程中的消耗品是否已經(jīng)確定？是否隨時可得？139三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素5：必要的替換零件和過程中的消140三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、替換零件及過程中的消耗品必須得到確定，并維護(hù)適當(dāng)?shù)臄?shù)量儲藏。消耗品必須被列在顧客批準(zhǔn)的資源表上（如適宜）。參考相應(yīng)的過程表、條款2.0和1.19；要素指南：2、這些必須包含在諸如設(shè)定程序、PFMEA和控制計劃等文件中。這一條款應(yīng)被包括在分層的過程審核或其他類似的質(zhì)量評審過程中。140三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、替換零件及過程中的消耗品必須得141三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素6：程序、設(shè)備以及安全警報是否按照所規(guī)定的頻次或在任何維修或重建后進(jìn)行了檢査？141三、設(shè)備/設(shè)施/控制要素6：程序、設(shè)備以及安全警報是否142三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、焊接操作應(yīng)具有焊接流程、設(shè)備和安全報警的清單。要素指南：2、警報裝置必須按控制計劃中規(guī)定的頻次或在任何維修、過程更改/重建后進(jìn)行檢測。這些檢測必須記錄在案。142三、設(shè)備/設(shè)施/控制1、焊接操作應(yīng)具有焊接流程、設(shè)備和143CQI-15焊接過程評審四、工裝/夾具143CQI-15焊接過程評審四、工裝/夾具144四、工裝/夾具要素1：夾具的設(shè)計和設(shè)定是否有記錄？144四、工裝/夾具要素1：夾具的設(shè)計和設(shè)定是否有記錄？1451、供方的夾具設(shè)計必須有文件記錄，此文件應(yīng)合理保管并易于得到；要素指南：2、夾具以及其他相關(guān)件上應(yīng)有正確的識別和修訂等級。夾具的設(shè)定(例如：夾緊點、定位點、定位裝置）要文件化。四、工裝/夾具1451、供方的夾具設(shè)計必須有文件記錄，此文件應(yīng)合理保管并易146要素2：對于每個零件的位置是否得到控制？四、工裝/夾具146要素2：對于每個零件的位置是否得到控制？四、工裝/夾具1471、對每個零件和夾具，都要求有方法能探測零件和夾具的適當(dāng)位置。例如：使用接近開關(guān)、光電傳感器、機(jī)械探針、零件有無和防錯方法等。要素指南：四、工裝/夾具1471、對每個零件和夾具，都要求有方法能探測零件和夾具的適148要素3：是否針對夾具/工裝建立了預(yù)防性維護(hù)計劃？四、工裝/夾具148要素3：是否針對夾具/工裝建立了預(yù)防性維護(hù)計劃？四、工1491、由供方制定文件化的預(yù)防維護(hù)計劃，該計劃必須是文件化的，并得到執(zhí)行。參考條款1.18和相應(yīng)的諸如清潔、除油、保持夾具完整等過程表。要素指南：四、工裝/夾具1491、由供方制定文件化的預(yù)防維護(hù)計劃，該計劃必須是文件化150要素4：夾具零部件是否穩(wěn)??？四、工裝/夾具150要素4：夾具零部件是否穩(wěn)??？四、工裝/夾具1511、為了過程的環(huán)境，任何氣體、空氣、傳感器、控制電纜等都得到充分防護(hù)。要素指南：四、工裝/夾具1511、為了過程的環(huán)境，任何氣體、空氣、傳感器、控制電纜等152要素5：工裝零部件是否針對焊接過程進(jìn)行的設(shè)計？四、工裝/夾具152要素5：工裝零部件是否針對焊接過程進(jìn)行的設(shè)計？四、工裝1531、對于夾具/工裝的開發(fā)應(yīng)考慮移動、延伸、易接近、工具中心點、維護(hù)以及人機(jī)工程學(xué)（例如：自動、手動和機(jī)器人）等方面。要素指南：四、工裝/夾具1531、對于夾具/工裝的開發(fā)應(yīng)考慮移動、延伸、易接近、工具154CQI-15焊接過程評審五、過程控制和批準(zhǔn)154CQI-15焊接過程評審五、過程控制和批準(zhǔn)155五、過程控制和批準(zhǔn)要素1：焊接操作是否包括下列方面？155五、過程控制和批準(zhǔn)要素1：焊接操作是否包括下列方面？1561、識別必要的、對工程監(jiān)控、控制和對所有基本過程變量提供反饋的控制設(shè)備。如下面和相關(guān)的過程表上所列：要素指南：五、過程控制和批準(zhǔn)1561、識別必要的、對工程監(jiān)控、控制和對所有基本過程變量提157有效地識別并處理過程/設(shè)備失效的合理方法已經(jīng)建立。當(dāng)設(shè)備超載或重新設(shè)定后，其日志必須被維護(hù)。如果通過視/聽即可發(fā)現(xiàn)焊接缺陷或故障，則該生產(chǎn)線應(yīng)立即被關(guān)閉。當(dāng)焊接循環(huán)中斷時，不能移除或放行零件，必須等適當(dāng)?shù)娜藛T來處理。儀表和系統(tǒng)控制的校準(zhǔn)只有在之前的操作過程被鎖定，零件的質(zhì)量已得到驗證后，才能開始下一步操作。安全地備份所有的方案和程序。（推薦電子備份）通過實際數(shù)據(jù)建立高/低限報警系統(tǒng)過程變量已由數(shù)據(jù)得到了定義和開發(fā)并被證明其是具備統(tǒng)計能力的?？山邮艿目勺匪菪裕樞?曰期編碼）所有工裝和過程的更改都得到記錄。對每一個焊接點以及每一個過程變量都文件化到程序中。工裝更換程序（填充材料，夾具）啟動和關(guān)閉程序必須文件化。五、過程控制和批準(zhǔn)157有效地識別并處理過程/設(shè)備失效的合理方法已經(jīng)建立。五158要素2：是否按所規(guī)定的頻次對過程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控？五、過程控制和批準(zhǔn)158要素2：是否按所規(guī)定的頻次對過程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控？五、過1591、對于過程控制參數(shù)必須按控制計劃中所規(guī)定的頻率進(jìn)行監(jiān)控。且有合適的人員對過程控制參數(shù)進(jìn)行驗證。要求按照條款1.13進(jìn)行管理層評審。要素指南：五、過程控制和批準(zhǔn)1591、對于過程控制參數(shù)必須按控制計劃中所規(guī)定的頻率進(jìn)行監(jiān)160現(xiàn)場證據(jù)：五、過程控制和批準(zhǔn)焊接主管是否每天對焊接過程參數(shù)進(jìn)行評審，可以通過簽字確認(rèn)并識別這些參數(shù)是否處于正常狀態(tài)？評審內(nèi)容包括是否超過控制條件和警告限？對焊接數(shù)據(jù)的評審應(yīng)形成文件？是否有合適人員進(jìn)行驗證工作？管理者評審后是否具有記錄？160現(xiàn)場證據(jù)：五、過程控制和批準(zhǔn)焊接主管是否每天對焊接過程161要素3：組織如何對超出控制/規(guī)范的參數(shù)進(jìn)行評審和作出反應(yīng)？五、過程控制和批準(zhǔn)161要素3：組織如何對超出控制/規(guī)范的參數(shù)進(jìn)行評審和作出反1621、對于超出控制的和超差的過程參數(shù)，組織是否編制了文件化的、有適當(dāng)遏制水平的反應(yīng)計劃？是否有文件記錄能證明這些反應(yīng)計劃得到了遵循？要素指南：五、過程控制和批準(zhǔn)1621、對于超出控制的和超差的過程參數(shù)，組織是否編制了文件163要素4：在過程控制參數(shù)得到顧客最初批準(zhǔn)后，組織是如何控制更改的？五、過程控制和批準(zhǔn)163要素4：在過程控制參數(shù)得到顧客最初批準(zhǔn)后，組織是如何控1641、對過程參數(shù)的更改和批準(zhǔn)，必須建立層次。每個過程應(yīng)根據(jù)更改的層次進(jìn)行，并與顧客一起評審過程的更改。要素指南：五、過程控制和批準(zhǔn)1641、對過程參數(shù)的更改和批準(zhǔn)，必須建立層次。每個過程應(yīng)根165要素5：是否按照規(guī)定的頻次進(jìn)行過程中測試和最終測試？五、過程控制和批準(zhǔn)165要素5：是否按照規(guī)定的頻次進(jìn)行過程中測試和最終測試？五1661、過程中測試和最終測試必須按照供應(yīng)商與顧客一致同意的控制計劃中的頻次進(jìn)行。要素指南：五、過程控制和批準(zhǔn)1661、過程中測試和最終測試必須按照供應(yīng)商與顧客一致同意的167要素6：是否按照顧客的規(guī)范清晰定義了焊接質(zhì)量要求？五、過程控制和批準(zhǔn)167要素6：是否按照顧客的規(guī)范清晰定義了焊接質(zhì)量要求？五、1681、焊接質(zhì)量要求應(yīng)根據(jù)內(nèi)部的和顧客的規(guī)范明確定義，諸如但不限于下列測試方法：要素指南：五、過程控制和批準(zhǔn)1681、焊接質(zhì)量要求應(yīng)根據(jù)內(nèi)部的和顧客的規(guī)范明確定義，諸如169切割和腐蝕零件位置、歪斜、縫隙以及尺寸要求正確的焊接點數(shù)量焊接長度/尺寸焊接位置非破壞性檢測（NDT）飛濺，咬邊，孔隙度，不連續(xù)性焊縫方向確認(rèn)破壞性試驗附加檢測五、過程控制和批準(zhǔn)169切割和腐蝕五、過程控制和批準(zhǔn)170CQI-15焊接過程評審六、作業(yè)審核170CQI-15焊接過程評審六、作業(yè)審核171六、作業(yè)審核完成工作審核的說明企業(yè)在每一次的審核焊接過程期間至少應(yīng)完成一次焊接零件的作業(yè)審核，這應(yīng)該優(yōu)先針對的是要求符合本文件的顧客的一個零件。如時間允許可以多做零件的作業(yè)審核。特別是那些針對安全性的零部件或關(guān)鍵的零部件更要多做作業(yè)審核。對于緊固件的審核可能不是很容易得出結(jié)果，特別是如果那些緊固件的生產(chǎn)商不需要被終端客戶（整車制造商、一級零部件商等）檢驗。這里推薦工作審核在焊接系統(tǒng)評估的結(jié)尾時再執(zhí)行。171六、作業(yè)審核完成工作審核的說明企業(yè)在每一次的審核焊接過172完成工作審核的說明作業(yè)審核并不是焊接系統(tǒng)評估（WSA）的唯一或主要關(guān)注點。如果沒有更重要的方面，管理職責(zé)和質(zhì)量策劃、現(xiàn)場與材料搬運職責(zé)、設(shè)備、工具以及工藝控制和證明五個方面是同等重要的。一個焊接過程的作業(yè)審核不足以作為一個基礎(chǔ)去完成整體WSA中的其它部分。六、作業(yè)審核172完成工作審核的說明作業(yè)審核并不是焊接系統(tǒng)評估（WSA）173完成工作審核的說明作業(yè)審核是一種服從性的審核或評審，它針對一個特定的零件及其相關(guān)的文件和過程，包括焊接設(shè)備和過程記錄，從焊接過程開始到檢驗、包裝的全過程。作業(yè)審核的零件應(yīng)從工廠發(fā)運區(qū)或焊接最后一道工序中抽取。如果汽車制造廠的零件不能獲取或識別，那么可以用其它要求符合本文件的顧客的零件來完成審核。六、作業(yè)審核173完成工作審核的說明作業(yè)審核是一種服從性的審核或評審，它174完成工作審核的說明對于零部件的檢查應(yīng)該突出，例如：個別操作、單元操作或者裝配線等主要焊接操作的檢查。在之后的焊接系統(tǒng)評估中，不同的零部件和焊接工藝也需被檢查。作業(yè)審核所要求的特定的焊接過程參數(shù)（見6.1和6.13）應(yīng)被添加到作業(yè)審核表中去。六、作業(yè)審核174完成工作審核的說明對于零部件的檢查應(yīng)該突出，例如：個別175完成工作審核的說明這些參數(shù)可以從評審顧客的規(guī)范、控制計劃、FMEA、和現(xiàn)場作業(yè)指令得到。必須評審每一過程步驟中適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)記錄、符合性結(jié)果及檢驗報告，這些過程步驟應(yīng)和那些在焊接系統(tǒng)審核（WSA）中被確定的實際作業(yè)和過程相比較，評審實際作業(yè)過程/焊接過程是否符合。必須檢查對應(yīng)于正在處理的實際時間/班次狀況等有關(guān)的焊接記錄。另外，還要驗證實際的焊接設(shè)備及相關(guān)設(shè)備儀表的認(rèn)證狀況是否與相關(guān)的設(shè)備部分的條款要求相符合。六、作業(yè)審核175完成工作審核的說明這些參數(shù)可以從評審顧客的規(guī)范、控制計1761.8焊接過程控制計劃是否是最新的，并能反映當(dāng)前的過程狀態(tài)？5.1焊接操作是否包括下列方面5.2是否按所規(guī)定的頻次對過程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控6.1：焊接操作是否按照過程表上所列，識別了必要的、對工程監(jiān)控、控制和所有基本過程變量提供反饋的控制設(shè)備?六、作業(yè)審核1761.8焊接過程控制計劃是否是最新的，并能反映當(dāng)前的過1775.1焊接操作是否包括下列方面6.2：有效地識別并處理過程/設(shè)備失效的合理方法是否已經(jīng)建立?六、作業(yè)審核1775.1焊接操作是否包括下列方面6.2：有效地識別并處1785.1.26.3：當(dāng)設(shè)備超載或重新設(shè)定后，其日志是否被維護(hù)?六、作業(yè)審核6.4：當(dāng)設(shè)備超載或重新設(shè)定后，其日志是否被維護(hù)?5.1.317：當(dāng)設(shè)備超載或重新設(shè)定后，其日志是否被1792.7是否有用于遏制的反應(yīng)計劃，且對操作員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)？5.1.4當(dāng)焊接循環(huán)中斷時，不能移除或放行零件，必須等適當(dāng)?shù)娜藛T來處理。6.5：當(dāng)焊接循環(huán)中斷時，零件是否得到控制和遏制，并等待適當(dāng)?shù)娜藛T來處理?六、作業(yè)審核1796.5：當(dāng)焊接循環(huán)中斷時，零件是否得到控制和遏制，并等1803.3過程設(shè)備的校準(zhǔn)和鑒定是否文件化，并能反應(yīng)當(dāng)前狀態(tài)？5.1.5儀表和系統(tǒng)控制的校準(zhǔn)。6.6：儀表和系統(tǒng)控制是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行了校準(zhǔn)?六、作業(yè)審核1806.6：儀表和系統(tǒng)控制是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行了校準(zhǔn)?六、1815.1.66.7：如果適宜，之前的操作是否被鎖定？零件的質(zhì)量是否已得到驗證?六、作業(yè)審核6.8：是否安全地備份了所有的方案和程序?（推薦電子備份）?5.1.71816.7：如果適宜，之前的操作是否被鎖定？零件的質(zhì)量是否1825.1.86.9：是否通過實際數(shù)據(jù)建立了高/低限報警系統(tǒng)?六、作業(yè)審核6.10：過程變量是否已由數(shù)據(jù)得到了定義和開發(fā)，是否被證明是具有統(tǒng)計能力的？5.1.918：是否通過實際數(shù)據(jù)建立了高/低限報警系1835.1.10可接受的可追溯性（順序/曰期編碼）。5.1.11所有工裝和過程的更改都得到記錄。2.3在所有過程中，產(chǎn)品批次的可追溯性及完

整性是否得到維護(hù)？2.7是否有用于遏制的反應(yīng)計劃，且對操作員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)？6.11：是否具備可接受的可追溯性？（順序/日期編碼）?六、作業(yè)審核1836.11：是否具備可接受的可追溯性？（順序/日期編碼）1844.1夾具的設(shè)計和設(shè)定是否有記錄。5.1.11所有工裝和過程的更改都得到記錄。5.4在過程控制參數(shù)得到顧客最初批準(zhǔn)后，組

織是如何控制更改的？6.12：所有過程和工裝的更改是否都具備可追溯性?六、作業(yè)審核1846.12：所有過程和工裝的更改是否都具備可追溯性?六、1855.1.12對每一個焊點位置以及每一個過程變量都文件化到程序中。。1.5規(guī)定操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求？1.10所有現(xiàn)行的過程是否有書面的過程規(guī)范？6.13：是否對焊接過程中的焊點位置以及過程變量都文件化了?六、作業(yè)審核1856.13：是否對焊接過程中的焊點位置以及過程變量都文件1865.1.13工裝更換程序（填充材料，夾具）。1.5規(guī)定操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求？3.6程序、設(shè)備以及安全警報是否按照所規(guī)定的頻次或在任何維修或重建后進(jìn)行了檢査？6.14：是否有文件化的工裝更換程序？（填充材料、夾具）?六、作業(yè)審核1866.14：是否有文件化的工裝更換程序？（填充材料、夾具1871.5規(guī)定操作是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求？1.10所有現(xiàn)行的過程是否有書面的過程規(guī)范？5.1.14啟動和關(guān)閉程序必須文件化。6.15：是否有文件化的啟動和關(guān)閉程序?六、作業(yè)審核6.16：是否按所規(guī)定的頻次對過程控制參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控?5.2是否按所規(guī)定的頻次對過程參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控？1876.15：是否有文件化的啟動和關(guān)閉程序?六、作業(yè)審核61885.3組織如何對超出控制/規(guī)范的參數(shù)進(jìn)行評審和作出反應(yīng)？1.21組織如何對質(zhì)量的瑕疵、產(chǎn)品的不合格以及顧客的關(guān)注進(jìn)行記錄并作出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)？5.6是否按照顧客的規(guī)范清晰定義了焊接質(zhì)量要求？1.8焊接過程控制計劃是否是最新的，并能反映當(dāng)前的過程狀態(tài)？2.7是否有用于遏制的反應(yīng)計劃，且對操作員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)？6.17：對于超出控制的過程參數(shù)或超差的過程參數(shù)是否編有文件化的、有適當(dāng)水平遏制作用的反應(yīng)計劃？是否有文件記錄能證明這些反應(yīng)計劃得到了執(zhí)行？?六、作業(yè)審核1886.17：對于超出控制的過程參數(shù)或超差的過程參數(shù)是否編1891.6焊接企業(yè)是否進(jìn)行先期質(zhì)量策劃?1.22顧客對過程偏離的要求？5.4在過程控制參數(shù)得到顧客最初批準(zhǔn)后，組織是如何控制更改的？1.16定義在評估范圍內(nèi)的每個過程是否都具備一個持續(xù)改進(jìn)計劃？6.18：在過程控制參數(shù)得到顧客最初批準(zhǔn)后，組織是如何控制更改的？是如何通知顧客的?六、作業(yè)審核1896.18：在過程控制參數(shù)得到顧客最初批準(zhǔn)后，組織是如何1901.8焊接過程控制計劃是否是最新的，并能反映當(dāng)前的過程狀態(tài)？5.5是否按照規(guī)定的頻次進(jìn)行過程中測試和最終測試？6.19：是否按照規(guī)定的頻次進(jìn)行過程中測試和最終測試?六、作業(yè)審核1906.19：是否按照規(guī)定的頻次進(jìn)行過程中測試和最終測試?1911.9焊接過程控制計劃是否是最新的，并能反映當(dāng)前的過程狀態(tài)？5.6所有與焊接相關(guān)的參考規(guī)范是否都為最新的且當(dāng)前可用的6.20：焊接質(zhì)量要求是否根據(jù)顧客的規(guī)范清晰地定義？六、作業(yè)審核1916.20：焊接質(zhì)量要求是否根據(jù)顧客的規(guī)范清晰地定義？六192謝謝！192謝謝！

CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評審2013年3月

CQI-15特殊過程：焊接系統(tǒng)評審2013年3月194CQI-15焊接體系需求特殊過程定