gela985文獻解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院課件

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LNH-98.5臨床試驗的解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院GELALNH-98.5臨床試驗的解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院內(nèi)容提要研究背景重要結(jié)果臨床意義期待挑戰(zhàn)內(nèi)容提要研究背景CHOP效果研究背景-流行病學CHOP效果研究背景-流行病學CD20主要表現(xiàn)于pre-B到分化完全的B淋巴細胞，造血干細胞、前B細胞、最終分化的漿細胞不表達。研究背景-CD20的表達CD20主要表現(xiàn)于pre-B到分化完全的B淋巴細胞，造血干研究背景-Rituximab研究背景-Rituximab在一項Ⅱ期臨床試驗中，美羅華（Rituximab）聯(lián)合CHOP在90例惰性及侵襲性淋巴瘤中有著治療優(yōu)勢。研究背景-前期臨床試驗在一項Ⅱ期臨床試驗中，美羅華（Rituximab）聯(lián)合CHOGELALHN-98.5trialGELALHN-98.5trial隨訪10年的GELALNH-98.5III期臨床研究首要研究終點：無事件生存次要研究終點：總生存、無疾病生存、緩解率*無事件生存中的事件定義為疾病進展、復發(fā)、治療方案更改或無疾病進展情況下任何原因的死亡。R-CHOP

q3w共8周期

(n=202)初治的DLBCL老年患者年齡60－80歲疾病分期II-IV(N=399)根據(jù)aaIP評分(0-1vs2-3)和研究中心分層療效評估CHOP

q3w共8周期

(n=197)隨訪10年的GELALNH-98.5III期臨床研究首要2年隨訪，R-CHOP顯著提高無事件生存2年隨訪，R-CHOP顯著提高無事件生存

2年隨訪，R-CHOP顯著延長總生存2年隨訪，R-CHOP顯著延長總生存5年隨訪，R-CHOP繼續(xù)顯著延長總生存5年隨訪，R-CHOP繼續(xù)顯著延長總生存10年隨訪，R-CHOP持續(xù)顯著延長總生存10年隨訪，R-CHOP持續(xù)顯著延長總生存10年隨訪，R-CHOP顯著延長DFS10年隨訪，R-CHOP顯著延長DFSCoiffierB,NEJM2002;346:235-242.R-CHOP改善緩解率、降低初治進展患者比例636ORR=69%

(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP無法評估/其他治療期間死亡疾病進展PRCR/CRuORR=83%

(n=202)96622R-CHOPvsCHOP

p=0.00523p=0.005CoiffierB,NEJM2002;346:235-臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到長期的生存獲益；GELA98.5的試驗結(jié)果強調(diào)了治療老年患者的目標與年輕患者一致，應以治愈為目標；指導了NHL臨床的規(guī)范化治療。臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到GELALNH-98.5

研究的影響

ESMO指南、NCCN指南、中國指南：美羅華聯(lián)合CHOP為DLBCL一線標準治療GELALNH-98.5研究的影響研究背景重要結(jié)果臨床意義期待挑戰(zhàn)研究背景新的期待新的期待發(fā)現(xiàn)新的期待點發(fā)現(xiàn)新的期待點新的挑戰(zhàn)新的挑戰(zhàn)指出一些新的挑戰(zhàn)在老年人的試驗中，有沒有面臨什么問題，可以考慮設置年輕組的實驗，驗證一下？？指出一些新的挑戰(zhàn)THANKYOU!gela985文獻解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院課件GELA

LNH-98.5臨床試驗的解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院GELALNH-98.5臨床試驗的解讀新鄉(xiāng)市中心醫(yī)院內(nèi)容提要研究背景重要結(jié)果臨床意義期待挑戰(zhàn)內(nèi)容提要研究背景CHOP效果研究背景-流行病學CHOP效果研究背景-流行病學CD20主要表現(xiàn)于pre-B到分化完全的B淋巴細胞，造血干細胞、前B細胞、最終分化的漿細胞不表達。研究背景-CD20的表達CD20主要表現(xiàn)于pre-B到分化完全的B淋巴細胞，造血干研究背景-Rituximab研究背景-Rituximab在一項Ⅱ期臨床試驗中，美羅華（Rituximab）聯(lián)合CHOP在90例惰性及侵襲性淋巴瘤中有著治療優(yōu)勢。研究背景-前期臨床試驗在一項Ⅱ期臨床試驗中，美羅華（Rituximab）聯(lián)合CHOGELALHN-98.5trialGELALHN-98.5trial隨訪10年的GELALNH-98.5III期臨床研究首要研究終點：無事件生存次要研究終點：總生存、無疾病生存、緩解率*無事件生存中的事件定義為疾病進展、復發(fā)、治療方案更改或無疾病進展情況下任何原因的死亡。R-CHOP

q3w共8周期

(n=202)初治的DLBCL老年患者年齡60－80歲疾病分期II-IV(N=399)根據(jù)aaIP評分(0-1vs2-3)和研究中心分層療效評估CHOP

q3w共8周期

(n=197)隨訪10年的GELALNH-98.5III期臨床研究首要2年隨訪，R-CHOP顯著提高無事件生存2年隨訪，R-CHOP顯著提高無事件生存

2年隨訪，R-CHOP顯著延長總生存2年隨訪，R-CHOP顯著延長總生存5年隨訪，R-CHOP繼續(xù)顯著延長總生存5年隨訪，R-CHOP繼續(xù)顯著延長總生存10年隨訪，R-CHOP持續(xù)顯著延長總生存10年隨訪，R-CHOP持續(xù)顯著延長總生存10年隨訪，R-CHOP顯著延長DFS10年隨訪，R-CHOP顯著延長DFSCoiffierB,NEJM2002;346:235-242.R-CHOP改善緩解率、降低初治進展患者比例636ORR=69%

(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP無法評估/其他治療期間死亡疾病進展PRCR/CRuORR=83%

(n=202)96622R-CHOPvsCHOP

p=0.00523p=0.005CoiffierB,NEJM2002;346:235-臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到長期的生存獲益；GELA98.5的試驗結(jié)果強調(diào)了治療老年患者的目標與年輕患者一致，應以治愈為目標；指導了NHL臨床的規(guī)范化治療。臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到GELALNH-98.5

研究的影響

ESMO指南、NCCN指南、中國指南：美羅華聯(lián)合CHOP為DLBCL一線標準治療GELALNH-98.5研究的影響