XX7執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精選

2017執(zhí)業(yè)藥師《事管理與法規(guī)》試題精選一.最佳選擇題。每題 1分，共40題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作 25年，主管藥師(中級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試 (免2科)B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，充實(shí)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作 10年，副主任中藥*(副高級(jí)職稱(chēng))，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試 (免2科)C.丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作 2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷， 從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作

4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品化學(xué)原料藥獸藥答案：D3.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是藥品再評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的調(diào)查藥物臨床應(yīng)用管理藥品召回答案：C4.應(yīng)經(jīng)單獨(dú)論證才能納入《國(guó)家基本藥物目錄》遴選范圍的是含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)物植物藥材的中成藥非臨床治療首選的化學(xué)藥品除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)品種易濫用的、主要用于滋補(bǔ)保健作用的中成藥答案：C5.國(guó)家基本藥物制度對(duì)基本藥物使用管理確定的原則是 A優(yōu)先選擇、合理使用強(qiáng)制采購(gòu)、優(yōu)價(jià)格優(yōu)先、質(zhì)量合格以獎(jiǎng)代補(bǔ)、全答案：A下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.答案：B右圖的專(zhuān)有專(zhuān)識(shí)(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)易制毒化品專(zhuān)有興奮劑專(zhuān)用標(biāo)識(shí)疫苗專(zhuān)用標(biāo)識(shí)免疫規(guī)劃專(zhuān)用標(biāo)識(shí)答案：D8.關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用聲稱(chēng)保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案：D9、組織開(kāi)展藥品質(zhì)量相關(guān)的評(píng)價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心C、國(guó)家藥典委員會(huì)D、中國(guó)食品藥品檢定研究院答案：D根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案：C根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確是A.中成藥與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案：A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于 GMP認(rèn)證程序的是申請(qǐng)、受理現(xiàn)場(chǎng)檢查飛行檢查審批與發(fā)現(xiàn)答案：C13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，取得《麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專(zhuān)冊(cè)登記的B.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的。C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和 第一類(lèi)精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的。答案：A根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類(lèi)激素答案：A甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)