XX7執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精選

2017執(zhí)業(yè)藥師《事管理與法規(guī)》試題精選一.最佳選擇題。每題 1分，共40題。每題的備選答案中只有一個最佳答案。下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作 25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試 (免2科)B.乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)?？茖W(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作 10年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試 (免2科)C.丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作 2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷， 從事藥學(xué)專業(yè)工作

4年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.生化藥品B.血液制品化學(xué)原料藥獸藥答案：D3.下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是藥品再評價藥品不良反應(yīng)的調(diào)查藥物臨床應(yīng)用管理藥品召回答案：C4.應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥非臨床治療首選的化學(xué)藥品除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥答案：C5.國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是 A優(yōu)先選擇、合理使用強制采購、優(yōu)價格優(yōu)先、質(zhì)量合格以獎代補、全答案：A下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是A.負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品采購，合理規(guī)定藥品平均價格D.答案：B右圖的專有專識(印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色)易制毒化品專有興奮劑專用標(biāo)識疫苗專用標(biāo)識免疫規(guī)劃專用標(biāo)識答案：D8.關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案：D9、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院答案：D根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收答案：C根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案：A《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于 GMP認證程序的是申請、受理現(xiàn)場檢查飛行檢查審批與發(fā)現(xiàn)答案：C13.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A.未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和 第一類精神藥品處分的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的。答案：A根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素答案：A甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)