電子產品制造企業(yè)的質量控制與認證課件

一、產品認證及認證機構第8章電子產品制造企業(yè)的質量控制與認證二、體系認證一、產品認證及認證機構第8章電子產品制造企業(yè)的質量控制1一、產品認證及認證機構1、認證的概念及其起源產品認證起源于市場經濟、貿易活動和政府法規(guī)的要求。二十年以來，國際標準化組織（ISO）對“認證”一詞進行了三次定義：一、產品認證及認證機構1、認證的概念及其起源2“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產品或服務充分符合特定的標準或全部的技術規(guī)范的活動”（1986年）；“由第三方確認產品、過程或服務符合特定要求并給以書面保證的程序”（1996年）?！坝煤细褡C書或合格標志證明某一產品或服務符合特定標準或其他技術規(guī)范的活動”（1983年）；“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產品或服務充分符合特定3（1）美國UL認證

UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保險商試驗所，又稱安全試驗所）是美國最有權威的從事安全試驗和鑒定的、獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的民間專業(yè)機構。它主要從事產品的安全認證和經營安全證明業(yè)務，其最終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品，為人身健康和財產安全得到保證做出貢獻。UL采用科學的測試方法來研究各種材料、裝置、產品、設備、建筑等，確定它們對生命、財產有無危害和危害的程度；編寫、發(fā)行相應的標準和有助于減少、防止造成生命財產受到損失的資料，同時開展實情調研業(yè)務。2、認證機構（1）美國UL認證UL（Underwr4（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協調標準1985年5月7日，歐洲理事會批準了《技術協調與標準化新方法》決議。該決議指出，只規(guī)定產品所應達到的衛(wèi)生和安全方面的基本要求，另外再制定協調標準來滿足這些基本要求。歐洲標準為指令的基本要求提供了技術規(guī)范，是在歐洲委員會一致通過的基礎上由標準化組織批準的，這種標準被稱為“協調標準”。（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協調標準1985年5歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。1989年歐盟理事會批準的關于《全球合格評定方法》的決定?！度蚍椒ā诽岢隽撕细裨u定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標，還規(guī)定了在技術協調指令中規(guī)定的合格評定方法及CE標志的原則。②如何獲得CE標志歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法6合格評定可細分為8種基本模式，即生產內部控制、EEC型式檢驗、符合型式要求、生產質量保證、產品質量保證、產品驗證、單件驗證及正式質量保證。產品符合協調標準或經過適當的合格評定程序，即可加貼CE標志。希望加貼CE標志的企業(yè)必須得到發(fā)布在歐洲官方公報上的歐盟指定機構的幫助。合格評定可細分為8種基本模式，即生產內部控制、EEC型式檢驗7③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。

由新方法指令所涉及的所有產品在投放市場前都必須加貼CE標志。CE標志最低高度不得少于5mm，如果縮小或擴大應按比例進行。CE標志是表明產品符合歐洲指令（取代所有國家法規(guī)）的唯一標志。③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。83、中國強制認證（ChinaCompulsoryCertification)（1）3C認證的背景在過去的十幾年里，我國曾存在進出口檢驗和質量檢驗兩套強制性認證管理體系：“CCIB”（產品安全認證）用來專門認證進口產品，“CCEE”（長城認證）用于認證在國內銷售的產品。入世后，為履行有關承諾，中國在產品認證認可管理方面實施“四個統(tǒng)一”，即統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標準（技術法規(guī)、合格評定程序）、統(tǒng)一認證標志、統(tǒng)一收費。“中國強制認證（3C認證）”應運而生。3、中國強制認證（ChinaCompulsoryCe92）3C認證的意義強制性產品認證制度，是為保護廣大消費者人身安全、保護動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全、依照有關法律法規(guī)實施的一種對產品是否符合國家強制標準、技術規(guī)則的合格評定制度。2）3C認證的意義強制性產品認證制度，是為保護廣大消費10電子產品制造企業(yè)的質量控制與認證課件11①型式試驗的問題處理

輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)出產品檢驗整改通知，同時抄報認證機構。

重要的安全項目不合格，直接判定為不合格。①型式試驗的問題處理輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)12②工廠審查的判定準則

工廠質量體系的符合性、適用性和有效性；

生產條件和檢驗能力的符合性和有效性；

認證產品一致性控制的有效性；

與國家法律法規(guī)要求的符合性。②工廠審查的判定準則工廠質量體系的符合性、適用性和有效13③認證后的監(jiān)督

每隔一年（有些產品每隔半年）定期進行一次工廠質量保證能力復查；

同時進行產品一致性檢查；

從生產現場、倉庫或市場上的合格品中隨機抽取樣品，由認證機構指定的檢測機構進行測試。③認證后的監(jiān)督每隔一年（有些產品每隔半年）定期進行一次工14二、體系認證——是指通過認證機構對企業(yè)的體系進行檢查和確認并頒發(fā)證書，證明企業(yè)的相關保證能力符合對應標準的要求。是一種對企業(yè)管理體系的一種規(guī)范管理活動的認證。體系認證：1.ISO9000系列國際質量標準ISO14000系列環(huán)境標準OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系認證二、體系認證——是指通過認證機構對企業(yè)的體系進行檢查和確認并151.ISO9000系列國際質量標準⑴國際標準化組織的質量保證技術委員會（ISO／TC176）⑵ISO9000標準系列的制訂與發(fā)布質量管理和質量保證技術委員會（TC176）于1987年3月正式發(fā)布了ISO9000至9004質量管理和質量保證標準系列。1.ISO9000系列國際質量標準⑴國際標準化組161987年發(fā)布的ISO9000質量管理和質量保證系列由以下五個標準組成：

ISO9000-1987《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》；

ISO9001-1987《質量體系——設計／開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》；1987年發(fā)布的ISO9000質量管理和質量保證系列由以下17

ISO9002-1987《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》；

ISO9003-1987《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》；

ISO9004-1987《質量管理和質量體系要素——指南》。ISO9002-1987《質量體系——生產和安裝的質量保182000版ISO9000族的五項標準⑴ISO9000質量管理體系

基礎和術語⑵ISO9001質量管理體系

要求⑶ISO9004質量管理體系

業(yè)績改進指南⑷ISO19011質量和環(huán)境審核指南⑸ISO10012測量控制系統(tǒng)GB/T19000質量管理體系等同于ISO90002000版ISO9000族的五項標準GB/T19000質192.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系列標準于1996年9月正式頒布。2.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系204、CB體系（1）CB體系和NCB機構CB（CertificationBodies‘Schemer，認證機構體系）是國際電工委員會電工產品測試證書互認體系。NCB（NationalCertificationBodies'Schemer，國家認證機構）是向電工產品頒發(fā)CB體系成員互相認可的合格證書的認證機構。4、CB體系（1）CB體系和NCB機構CB（Ce21（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介IECEE是在國際電工委員會（IEC）授權下開展工作的國際認證組織，全稱是“國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織”。（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介22IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似場所中使用的電工產品的國際貿易。IECEE推行國際認證的最終目標：一種電氣產品，同一個IEC標準，任意地點的一次測試，以及一次合格評定的結果，為全球所接受。IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似23②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“關于電工產品測試證書的相互認可體系”。該體系是以參加CB體系的各成員之間相互認可（雙向接受）的測試結果來獲得國家級認證或批準，從而達到促進國際貿易的目的。CB體系適用于IECEE所采用的IEC標準范圍內的電工產品。②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“24③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國的認證機構取得的CB測試證書，申請其他國家的認證時，可以免于重復性測試，得到其他成員國認證機構的認可，由此取得進入該國市場的準入證。③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國25④中國加入IECEE-CB體系的情況中國于1990年加入CB體系，是IECEE-CB體系的重要成員之一。中國質量認證中心（CQC）是唯一代表中國加入CB體系的國家認證機構，下屬12個CB實驗室：

北京地區(qū)3個

上海地區(qū)5個

廣州地區(qū)3個

香港特區(qū)1個④中國加入IECEE-CB體系的情況中國于1990年加入26CQC在CB體系內能夠頒發(fā)CB測試證書的范圍是：電線電纜類、家用電器類、照明設備類、信息技術和辦公用電器設備、電子娛樂設備、電動工具類、低壓大功率設備、安裝附件及連接裝置、整機保護裝置、器具開關及家用電器控制器、電容器、安全變壓器及類似設備。CQC在CB體系內能夠頒發(fā)CB測試證書的范圍是：電線電纜類27⑤企業(yè)申請CB證書須知a.首先應該選擇我國的國家認證機構（CQC）和CB實驗室，它們有6個主要優(yōu)勢：

在時間安排上，CQC及其CB實驗室將優(yōu)先處理CB的申請；

測試、認證費用較其他國家認證機構有競爭力；

在檢測聯系及處理認證過程中有語言交流的便利；

如果申請人已獲得CQC的相應產品認證證書，可免于重復試驗；⑤企業(yè)申請CB證書須知a.首先應該選擇我國的國家認證28

申請人可同時申請兩種證書（CB和CCC/CQC），這樣可有效地縮短認證時間和節(jié)省認證費用；

鑒于CQC已經與一些國外認證機構簽署了工廠檢查的委托協議，我國境內的出口廠商可以獲得多種便利和實惠。b.在申請CB證書時，審請人應該注意先向CQC及CB實驗室說明欲出口的國家或地區(qū)，以便認證機構幫助了解該國家的標準差異情況，及時安排差異試驗。申請人可同時申請兩種證書（CB和CCC/CQC），這樣可有29c.申請CB測試證書時，可同時覆蓋幾個工廠場地。d.CB證書必須與CB測試報告同時出示才有效。e.

根據IECEE規(guī)定，CB測試證書不能用于任何促銷廣告宣傳。f.如果中國CQC頒發(fā)的CB測試證書和CB測試報告在沒有合理原因的情況下，未在規(guī)定的時間內得到其他國家認證機構（NCB）的認可或遭到拒絕，應及時通報CQC或CB實驗室，由中國NCB與對方進行溝通處理。c.申請CB測試證書時，可同時覆蓋幾個工廠場地。d.30一、產品認證及認證機構第8章電子產品制造企業(yè)的質量控制與認證二、體系認證一、產品認證及認證機構第8章電子產品制造企業(yè)的質量控制31一、產品認證及認證機構1、認證的概念及其起源產品認證起源于市場經濟、貿易活動和政府法規(guī)的要求。二十年以來，國際標準化組織（ISO）對“認證”一詞進行了三次定義：一、產品認證及認證機構1、認證的概念及其起源32“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產品或服務充分符合特定的標準或全部的技術規(guī)范的活動”（1986年）；“由第三方確認產品、過程或服務符合特定要求并給以書面保證的程序”（1996年）?！坝煤细褡C書或合格標志證明某一產品或服務符合特定標準或其他技術規(guī)范的活動”（1983年）；“由可以充分信任的第三方證實某一鑒定的產品或服務充分符合特定33（1）美國UL認證

UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保險商試驗所，又稱安全試驗所）是美國最有權威的從事安全試驗和鑒定的、獨立的、非營利的、為公共安全做試驗的民間專業(yè)機構。它主要從事產品的安全認證和經營安全證明業(yè)務，其最終目的是為市場得到具有相當安全水準的商品，為人身健康和財產安全得到保證做出貢獻。UL采用科學的測試方法來研究各種材料、裝置、產品、設備、建筑等，確定它們對生命、財產有無危害和危害的程度；編寫、發(fā)行相應的標準和有助于減少、防止造成生命財產受到損失的資料，同時開展實情調研業(yè)務。2、認證機構（1）美國UL認證UL（Underwr34（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協調標準1985年5月7日，歐洲理事會批準了《技術協調與標準化新方法》決議。該決議指出，只規(guī)定產品所應達到的衛(wèi)生和安全方面的基本要求，另外再制定協調標準來滿足這些基本要求。歐洲標準為指令的基本要求提供了技術規(guī)范，是在歐洲委員會一致通過的基礎上由標準化組織批準的，這種標準被稱為“協調標準”。（2）歐盟CE認證①CE基本要求及協調標準1985年35歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法指令都必須附有合格評定政策”。1989年歐盟理事會批準的關于《全球合格評定方法》的決定。《全球方法》提出了合格評定的綜合政策和基本框架，規(guī)定了控制歐洲單一市場中工業(yè)品合格評定的原則和目標，還規(guī)定了在技術協調指令中規(guī)定的合格評定方法及CE標志的原則。②如何獲得CE標志歐盟理事會于1985年批準的《新方法》決議，要求“所有新方法36合格評定可細分為8種基本模式，即生產內部控制、EEC型式檢驗、符合型式要求、生產質量保證、產品質量保證、產品驗證、單件驗證及正式質量保證。產品符合協調標準或經過適當的合格評定程序，即可加貼CE標志。希望加貼CE標志的企業(yè)必須得到發(fā)布在歐洲官方公報上的歐盟指定機構的幫助。合格評定可細分為8種基本模式，即生產內部控制、EEC型式檢驗37③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。

由新方法指令所涉及的所有產品在投放市場前都必須加貼CE標志。CE標志最低高度不得少于5mm，如果縮小或擴大應按比例進行。CE標志是表明產品符合歐洲指令（取代所有國家法規(guī)）的唯一標志。③加貼CE標志的相關要求CE標志必須加貼在顯要位置。383、中國強制認證（ChinaCompulsoryCertification)（1）3C認證的背景在過去的十幾年里，我國曾存在進出口檢驗和質量檢驗兩套強制性認證管理體系：“CCIB”（產品安全認證）用來專門認證進口產品，“CCEE”（長城認證）用于認證在國內銷售的產品。入世后，為履行有關承諾，中國在產品認證認可管理方面實施“四個統(tǒng)一”，即統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一標準（技術法規(guī)、合格評定程序）、統(tǒng)一認證標志、統(tǒng)一收費?！爸袊鴱娭普J證（3C認證）”應運而生。3、中國強制認證（ChinaCompulsoryCe392）3C認證的意義強制性產品認證制度，是為保護廣大消費者人身安全、保護動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全、依照有關法律法規(guī)實施的一種對產品是否符合國家強制標準、技術規(guī)則的合格評定制度。2）3C認證的意義強制性產品認證制度，是為保護廣大消費40電子產品制造企業(yè)的質量控制與認證課件41①型式試驗的問題處理

輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)出產品檢驗整改通知，同時抄報認證機構。

重要的安全項目不合格，直接判定為不合格。①型式試驗的問題處理輕微不合格項，實驗室會向申請人發(fā)42②工廠審查的判定準則

工廠質量體系的符合性、適用性和有效性；

生產條件和檢驗能力的符合性和有效性；

認證產品一致性控制的有效性；

與國家法律法規(guī)要求的符合性。②工廠審查的判定準則工廠質量體系的符合性、適用性和有效43③認證后的監(jiān)督

每隔一年（有些產品每隔半年）定期進行一次工廠質量保證能力復查；

同時進行產品一致性檢查；

從生產現場、倉庫或市場上的合格品中隨機抽取樣品，由認證機構指定的檢測機構進行測試。③認證后的監(jiān)督每隔一年（有些產品每隔半年）定期進行一次工44二、體系認證——是指通過認證機構對企業(yè)的體系進行檢查和確認并頒發(fā)證書，證明企業(yè)的相關保證能力符合對應標準的要求。是一種對企業(yè)管理體系的一種規(guī)范管理活動的認證。體系認證：1.ISO9000系列國際質量標準ISO14000系列環(huán)境標準OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系認證二、體系認證——是指通過認證機構對企業(yè)的體系進行檢查和確認并451.ISO9000系列國際質量標準⑴國際標準化組織的質量保證技術委員會（ISO／TC176）⑵ISO9000標準系列的制訂與發(fā)布質量管理和質量保證技術委員會（TC176）于1987年3月正式發(fā)布了ISO9000至9004質量管理和質量保證標準系列。1.ISO9000系列國際質量標準⑴國際標準化組461987年發(fā)布的ISO9000質量管理和質量保證系列由以下五個標準組成：

ISO9000-1987《質量管理和質量保證標準——選擇和使用指南》；

ISO9001-1987《質量體系——設計／開發(fā)、生產、安裝和服務的質量保證模式》；1987年發(fā)布的ISO9000質量管理和質量保證系列由以下47

ISO9002-1987《質量體系——生產和安裝的質量保證模式》；

ISO9003-1987《質量體系——最終檢驗和試驗的質量保證模式》；

ISO9004-1987《質量管理和質量體系要素——指南》。ISO9002-1987《質量體系——生產和安裝的質量保482000版ISO9000族的五項標準⑴ISO9000質量管理體系

基礎和術語⑵ISO9001質量管理體系

要求⑶ISO9004質量管理體系

業(yè)績改進指南⑷ISO19011質量和環(huán)境審核指南⑸ISO10012測量控制系統(tǒng)GB/T19000質量管理體系等同于ISO90002000版ISO9000族的五項標準GB/T19000質492.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系列標準于1996年9月正式頒布。2.ISO14000系列環(huán)境標準ISO14000系504、CB體系（1）CB體系和NCB機構CB（CertificationBodies‘Schemer，認證機構體系）是國際電工委員會電工產品測試證書互認體系。NCB（NationalCertificationBodies'Schemer，國家認證機構）是向電工產品頒發(fā)CB體系成員互相認可的合格證書的認證機構。4、CB體系（1）CB體系和NCB機構CB（Ce51（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介IECEE是在國際電工委員會（IEC）授權下開展工作的國際認證組織，全稱是“國際電工委員會電工產品合格測試與認證組織”。（2）IECEE－CB體系介紹①IECEE組織簡介52IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似場所中使用的電工產品的國際貿易。IECEE推行國際認證的最終目標：一種電氣產品，同一個IEC標準，任意地點的一次測試，以及一次合格評定的結果，為全球所接受。IECEE的宗旨：促進主要用于家庭、辦公室、車間、保健和類似53②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“關于電工產品測試證書的相互認可體系”。該體系是以參加CB體系的各成員之間相互認可（雙向接受）的測試結果來獲得國家級認證或批準，從而達到促進國際貿易的目的。CB體系適用于IECEE所采用的IEC標準范圍內的電工產品。②IECEE-CB體系IECEE-CB體系的中文含義是“54③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國的認證機構取得的CB測試證書，申請其他國家的認證時，可以免于重復性測試，得到其他成員國認證機構的認可，由此取得進入該國市場的準入證。③IECEE-CB體系的主要作用企業(yè)利用從其中任一成員國55④中國加入I