醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》——本規(guī)定自2011年3月1日起施行主要內(nèi)容第一章總則第二章組織機(jī)構(gòu)第三章藥物臨床應(yīng)用管理第四章藥劑管理第五章藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理第六章監(jiān)督管理第七章附則第一章總則第一條：為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，保障公眾身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。第二條：本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第三條：第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。軍隊(duì)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。第一章總則第四條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。第五條：依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟(jì)分配的依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得在藥品購銷、使用中牟取不正當(dāng)經(jīng)濟(jì)利益。第二章組織機(jī)構(gòu)第七條：二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）主任委員，藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）副主任委員。第八條：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度，日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。第九條：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施；（二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；（三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥；（四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)；（五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜；（六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；（七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。第十條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)當(dāng)指定專人，負(fù)責(zé)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。第十一條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置二級(jí)科室；二級(jí)醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房。第十二條：藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。第十三條：藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄，并組織實(shí)施。第十四條：二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格；除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷，及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。第三章臨床藥物應(yīng)用管理

第十五條：藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。第十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。第十七條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作。第十八八條：：醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)遵循循有關(guān)關(guān)藥物物臨床床應(yīng)用用指導(dǎo)導(dǎo)原則則、臨臨床路路徑、、臨床床診療療指南南和藥藥品說說明書書等合合理使使用藥藥物；；對(duì)醫(yī)醫(yī)師處處方、、用藥藥醫(yī)囑囑的適適宜性性進(jìn)行行審核核。第十九九條：：醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)配備備臨床床藥師師。臨臨床藥藥師應(yīng)應(yīng)當(dāng)全全職參參與臨臨床藥藥物治治療工工作；；對(duì)患患者進(jìn)進(jìn)行用用藥教教育，，指導(dǎo)導(dǎo)患者者安全全用藥藥。第二十十條：：醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立立臨床床用藥藥監(jiān)測測、評(píng)評(píng)價(jià)和和超常常預(yù)警警制度度，對(duì)對(duì)藥物物臨床床使用用安全全性、、有效效性和和經(jīng)濟(jì)濟(jì)性進(jìn)進(jìn)行監(jiān)監(jiān)測、、分析析、評(píng)評(píng)估，，實(shí)施施處方方和用用藥醫(yī)醫(yī)囑點(diǎn)點(diǎn)評(píng)與與干預(yù)預(yù)。第二十十一條條：醫(yī)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立立藥品品不良良反應(yīng)應(yīng)、用用藥錯(cuò)錯(cuò)誤和和藥品品損害害事件件監(jiān)測測報(bào)告告制度度，醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)臨臨床科科室發(fā)發(fā)現(xiàn)藥藥品不不良反反應(yīng)、、用藥藥錯(cuò)誤誤和藥藥品損損害事事件后后，應(yīng)應(yīng)當(dāng)積積極救救治患患者，，立即即向藥藥學(xué)部部門報(bào)報(bào)告，，并做做好觀觀察與與記錄錄。醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)按按照國國家有有關(guān)規(guī)規(guī)定向向相關(guān)關(guān)部門門報(bào)告告藥品品不良良反應(yīng)應(yīng)，用用藥錯(cuò)錯(cuò)誤和和藥品品損害害事件件應(yīng)當(dāng)當(dāng)立即即向所所在地地縣級(jí)級(jí)衛(wèi)生生行政政部門門報(bào)告告。第二十十二條條：醫(yī)醫(yī)療療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)結(jié)合合臨床床和藥藥物治治療，，開展展臨床床藥學(xué)學(xué)和藥藥學(xué)研研究工工作，，并提提供必必要的的工作作條件件，制制訂相相應(yīng)管管理制制度，，加強(qiáng)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)與管管理。。第四章藥藥劑管管理第二十三三條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)《國國家基本本藥物目目錄》、、《處方方管理辦辦法》、、《國家家處方集集》、《《藥品采采購供應(yīng)應(yīng)質(zhì)量管管理規(guī)范范》等制制訂本機(jī)機(jī)構(gòu)《藥藥品處方方集》和和《基本本用藥供供應(yīng)目錄錄》，編編制藥品品采購計(jì)計(jì)劃，按按規(guī)定購購入藥品品。第二十四四條：：醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)制訂本本機(jī)構(gòu)藥藥品采購購工作流流程；建建立健全全藥品成成本核算算和賬務(wù)務(wù)管理制制度；嚴(yán)嚴(yán)格執(zhí)行行藥品購購入檢查查、驗(yàn)收收制度；；不得購購入和使使用不符符合有關(guān)關(guān)規(guī)定的的藥品。。第二十五五條：：醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)臨床床使用的的藥品應(yīng)應(yīng)當(dāng)由藥藥學(xué)部門門統(tǒng)一采采購供應(yīng)應(yīng)。經(jīng)藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會(huì)會(huì)（組））審核同同意，核核醫(yī)學(xué)科科可以購購用、調(diào)調(diào)劑本專專業(yè)所需需的放射射性藥品品，其他他科室或或者部門門不得從從事藥品品的采購購、調(diào)劑劑活動(dòng)，，不得在在臨床使使用非藥藥學(xué)部門門采購供供應(yīng)的藥藥品。第二十六六條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)制定和和執(zhí)行藥藥品保管管制度，，定期對(duì)對(duì)庫存藥藥品進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)與與質(zhì)量檢檢查。藥藥品庫的的倉儲(chǔ)條條件和管管理應(yīng)符符合藥品品采購供供應(yīng)質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范的有有關(guān)規(guī)定定。第二十七七條：化化學(xué)藥藥品、生生物制品品、中成成藥和中中藥飲片片應(yīng)當(dāng)分分別儲(chǔ)存存，分類類定位存存放。易易燃、易易爆、強(qiáng)強(qiáng)腐蝕性性等危險(xiǎn)險(xiǎn)性藥品品應(yīng)當(dāng)另另設(shè)倉庫庫單獨(dú)儲(chǔ)儲(chǔ)存，并并設(shè)置必必要的安安全設(shè)施施，制定定相關(guān)的的工作制制度和應(yīng)應(yīng)急預(yù)案案。麻醉藥品品、精神神藥品、、醫(yī)療用用毒性藥藥品、放放射性藥藥品等特特殊管理理的藥品品，應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章的相關(guān)關(guān)規(guī)定進(jìn)進(jìn)行管理理和監(jiān)督督使用。。第二十八八條：藥藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格按照《《藥品管管理法》》、《處處方管理理辦法》》、藥品品調(diào)劑質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范等等有關(guān)法法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章制度度和技術(shù)術(shù)操作規(guī)規(guī)程，認(rèn)認(rèn)真審核核處方或或者用藥藥醫(yī)囑，，經(jīng)適宜宜性審核核后調(diào)劑劑配發(fā)藥藥品。發(fā)發(fā)出藥品品時(shí)應(yīng)當(dāng)當(dāng)告知用用法用量量和注意意事項(xiàng)，，指導(dǎo)患患者安全全用藥。。為保障患患者用藥藥安全，，除藥品品質(zhì)量原原因外，，藥品一一經(jīng)發(fā)出出，不得得退換。。第二十九九條：：醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)門急急診藥品品調(diào)劑室室應(yīng)實(shí)行行大窗口口或者柜柜臺(tái)式發(fā)發(fā)藥。住住院（病病房）藥藥品調(diào)劑劑室對(duì)注注射劑按按日劑量量配發(fā)，，對(duì)口服服制劑藥藥品實(shí)行行單劑量量調(diào)劑配配發(fā)。腸外營養(yǎng)養(yǎng)液、危危害藥品品靜脈用用藥應(yīng)當(dāng)當(dāng)實(shí)行集集中調(diào)配配供應(yīng)。。第三十條條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)根據(jù)臨臨床需要要建立靜靜脈用藥藥調(diào)配中中心（室室），實(shí)實(shí)行集中中調(diào)配供供應(yīng)。靜靜脈用藥藥調(diào)配中中心（室室）由應(yīng)應(yīng)當(dāng)符合合靜脈用用藥集中中調(diào)配質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范，，由所在在地設(shè)區(qū)區(qū)的市級(jí)級(jí)以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門組組織技術(shù)術(shù)審核、、驗(yàn)收，，合格后后方可集集中調(diào)配配用藥。。在靜脈脈用藥調(diào)調(diào)配中心心（室））以外調(diào)調(diào)配靜脈脈用藥，，參照靜靜脈用藥藥集中調(diào)調(diào)配質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范執(zhí)行行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建立靜靜脈用藥藥調(diào)配中中心（室室）應(yīng)當(dāng)當(dāng)報(bào)省級(jí)級(jí)衛(wèi)生行行政部門門備案。。第三十一一條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑劑管理按按照《藥藥品管理理法》及及其實(shí)施施條例等等有關(guān)法法律、行行政法規(guī)規(guī)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。第五章藥藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員配配置與管管理第三十二二條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員員按照有有關(guān)規(guī)定定取得相相應(yīng)的藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職職資格。。醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)直接接接觸藥品品的藥學(xué)學(xué)人員，，應(yīng)當(dāng)每每年進(jìn)行行健康檢檢查。患患有傳染染病或者者其他可可能污染染藥品的的疾病的的，不得得從事直直接接觸觸藥品的的工作。。第三十三三條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員員不得少少于本機(jī)機(jī)構(gòu)衛(wèi)生生專業(yè)技技術(shù)人員員的8％％。建立立靜脈用用藥調(diào)配配中心（（室）的的，醫(yī)療療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)據(jù)實(shí)際需需要另行行增加藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員數(shù)量量。第三十四四條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)本本機(jī)構(gòu)性性質(zhì)、任任務(wù)、規(guī)規(guī)模配備備適當(dāng)數(shù)數(shù)量臨床床藥師，，三級(jí)醫(yī)醫(yī)院臨床床藥師不不少于5名，二二級(jí)醫(yī)院院臨床藥藥師不少少于3名名。臨床藥師師應(yīng)當(dāng)具具有高等等學(xué)校臨臨床藥學(xué)學(xué)專業(yè)或或者藥學(xué)學(xué)專業(yè)本本科畢業(yè)業(yè)以上學(xué)學(xué)歷，并并應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)過規(guī)范范化培訓(xùn)訓(xùn)。第三十五五條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)對(duì)藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員的的培養(yǎng)、、考核和和管理，，制定培培訓(xùn)計(jì)劃劃，組織織藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員參參加畢業(yè)業(yè)后規(guī)范范化培訓(xùn)訓(xùn)和繼續(xù)續(xù)醫(yī)學(xué)教教育，將將完成培培訓(xùn)及取取得繼續(xù)續(xù)醫(yī)學(xué)教教育學(xué)分分情況，，作為藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員考核核、晉升升專業(yè)技技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資資格和專專業(yè)崗位位聘任的的條件之之一。第三十六六條醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥師工工作職責(zé)責(zé)：（一）負(fù)負(fù)責(zé)藥品品采購供供應(yīng)、處處方或者者用藥醫(yī)醫(yī)囑審核核、藥品品調(diào)劑、、靜脈用用藥集中中調(diào)配和和醫(yī)院制制劑配制制，指導(dǎo)導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)領(lǐng)、使用用與藥品品管理；；（二）參參與臨床床藥物治治療，進(jìn)進(jìn)行個(gè)體體化藥物物治療方方案的設(shè)設(shè)計(jì)與實(shí)實(shí)施，開開展藥學(xué)學(xué)查房，，為患者者提供藥藥學(xué)專業(yè)業(yè)技術(shù)服服務(wù)；（三）參參加查房房、會(huì)診診、病例例討論和和疑難、、危重患患者的醫(yī)醫(yī)療救治治，協(xié)同同醫(yī)師做做好藥物物使用遴遴選，對(duì)對(duì)臨床藥藥物治療療提出意意見或調(diào)調(diào)整建議議，與醫(yī)醫(yī)師共同同對(duì)藥物物治療負(fù)負(fù)責(zé)；（四）開開展抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用監(jiān)測，，實(shí)施處處方點(diǎn)評(píng)評(píng)與超常常預(yù)警，，促進(jìn)藥藥物合理理使用；；（五）開開展藥品品質(zhì)量監(jiān)監(jiān)測，藥藥品嚴(yán)重重不良反反應(yīng)和藥藥品損害害的收集集、整理理、報(bào)告告等工作作；（六）掌掌握與臨臨床用藥藥相關(guān)的的藥物信信息，提提供用藥藥信息與與藥學(xué)咨咨詢服務(wù)務(wù)，向公公眾宣傳傳合理用用藥知識(shí)識(shí)；（七）結(jié)結(jié)合臨床床藥物治治療實(shí)踐踐，進(jìn)行行藥學(xué)臨臨床應(yīng)用用研究；；開展藥藥物利用用評(píng)價(jià)和和藥物臨臨床應(yīng)用用研究；；參與新新藥臨床床試驗(yàn)和和新藥上上市后安安全性與與有效性性監(jiān)測；；（八）其其他與醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)學(xué)相關(guān)的的專業(yè)技技術(shù)工作作。第六章監(jiān)監(jiān)督管管理第三十七七條：：縣級(jí)以以上地方方衛(wèi)生、、中醫(yī)藥藥行政部部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)對(duì)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥事事管理工工作的監(jiān)監(jiān)督與管管理。第三十八八條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)不得得使用非非藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員從從事藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)工作作或者聘聘其為藥藥學(xué)部門門主任。。第三十九九條：醫(yī)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)現(xiàn)下列情情形之一一的，由由縣級(jí)以以上地方方衛(wèi)生、、中醫(yī)藥藥行政部部門責(zé)令令改正、、通報(bào)批批評(píng)、給給予警告告；對(duì)于于直接負(fù)負(fù)責(zé)的主主管人員員和其他他直接責(zé)責(zé)任人員員，依法法給予降降級(jí)、撤撤職、開開除等處處分：（一）未未建立藥藥事管理理組織機(jī)機(jī)構(gòu)，藥藥事管理理工作和和藥學(xué)專專業(yè)技術(shù)術(shù)工作混混亂，造造成醫(yī)療療安全隱隱患和嚴(yán)嚴(yán)重不良良后果的的；（二）未未按照本本規(guī)定配配備藥學(xué)學(xué)專業(yè)技技術(shù)人員員、建立立臨床藥藥師制，，不合理理用藥問問題嚴(yán)重重，并造造成不良良影響的的；（三）未未執(zhí)行有有關(guān)的藥藥品質(zhì)量量管理規(guī)規(guī)范和規(guī)規(guī)章制度度，導(dǎo)致致藥品質(zhì)質(zhì)量問題題或用藥藥錯(cuò)誤，，造成醫(yī)醫(yī)療安全全隱患和和嚴(yán)重不不良后果果的；（四）非非藥學(xué)部部門從事事藥品購購用、調(diào)調(diào)劑或制制劑活動(dòng)動(dòng)的；（五）將將藥品購購銷、使使用情況況作為個(gè)個(gè)人或者者部門、、科室經(jīng)經(jīng)濟(jì)分配配的依據(jù)據(jù)，或者者在藥品品購銷、、使用中中牟取不不正當(dāng)利利益的；；（六）違違反本規(guī)規(guī)定的其其他規(guī)定定，并造造成嚴(yán)重重后果的的。第四十條條：醫(yī)療療機(jī)構(gòu)違違反藥品品管理有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章的，依依據(jù)其情情節(jié)由縣縣級(jí)以上上地方衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門依依法予以以處理。。第四十一一條：縣縣級(jí)以上上地方衛(wèi)衛(wèi)生、中中醫(yī)藥行行政部門門應(yīng)當(dāng)定定期對(duì)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管管理工作作進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督檢查查。第四十二二條：衛(wèi)衛(wèi)生、中中醫(yī)藥行行政部門門的工作作人員依依法對(duì)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)藥事管管理工作作進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督檢查查時(shí)，應(yīng)應(yīng)當(dāng)出示示證件；；被檢查查的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)予以以配合，，如實(shí)反反映情況況，提供供必要的的資料，，不得拒拒絕、阻阻礙、隱隱瞞。第七章附附則第四十三三條本本規(guī)定中中下列用用語的含含義：臨床藥學(xué)學(xué)：是藥學(xué)學(xué)與臨床床相結(jié)合合，直接接面向患患者，以以病人為為中心，，研究與與實(shí)踐臨臨床藥物物治療，，提高藥藥物治療療水平的的綜合性性應(yīng)用學(xué)學(xué)科。臨床藥師師：是以系系統(tǒng)藥學(xué)學(xué)專業(yè)知知識(shí)為基基礎(chǔ)，并并具有一一定醫(yī)學(xué)學(xué)和相關(guān)關(guān)專業(yè)基基礎(chǔ)知識(shí)識(shí)與技能能，直接接參與臨臨床用藥藥，促進(jìn)進(jìn)藥物合合理應(yīng)