FMEA入門培訓(xùn)教材課件

文武2016.01.29

潛在失效模式及后果分析FailureModeandEffectsAnalysis文武潛在失效模式及后果分析主要內(nèi)容

FMEA概述

FMEA研究的主要內(nèi)容公司對(duì)FMEA的管理要求

FMEA應(yīng)用案例主要內(nèi)容FMEA概述FMEA概述

任何事情都有可能失敗，所以你必須事先做好預(yù)防。任何事情都有可能失敗，所以你必須事先做好預(yù)防。生活：飯燒糊、丟東西、上班遲到、感冒工作：算錯(cuò)帳、發(fā)錯(cuò)貨、報(bào)告出錯(cuò)產(chǎn)品：不合格品、用戶異議使用：斷裂、變形、沖裂、生銹、表面劃傷、脫漆設(shè)備：跳閘、斷輥、機(jī)械故障環(huán)境：粉塵、污水、噪音安全：工傷、火災(zāi)、爆炸教育：講解不生動(dòng)、內(nèi)容不適合、效果不佳……失敗無(wú)所不在生活：飯燒糊、丟東西、上班遲到、感冒失敗無(wú)所不在一般邏輯思維問題嚴(yán)重嗎？經(jīng)常發(fā)生嗎？能事先發(fā)現(xiàn)嗎？決定措施一般邏輯思維問題嚴(yán)重嗎？決定措施7開發(fā)階段的問題點(diǎn)–質(zhì)量問題的發(fā)生要因

在整體質(zhì)量問題發(fā)生的內(nèi)容中，其根本原因?yàn)樵O(shè)計(jì)時(shí)沒有充分考慮顧客與制造環(huán)境的質(zhì)量問題發(fā)生最多。質(zhì)量問題發(fā)生分類問題發(fā)生要因?qū)?yīng)方案48%31%21%

設(shè)計(jì)上沒有充分把握顧客的

要求事項(xiàng)

設(shè)計(jì)上沒有考慮制造能力

開發(fā)質(zhì)量保證的技能不足

與執(zhí)行能力微弱設(shè)計(jì)要因制造要因外包質(zhì)量

開發(fā)階段中的源流性

質(zhì)量確保

(源流管理)

顧客要求的明確化

規(guī)格/設(shè)計(jì)的優(yōu)化

開發(fā)業(yè)務(wù)的效率化7開發(fā)階段的問題點(diǎn)–質(zhì)量問題的發(fā)生要因在整體質(zhì)量問題發(fā)8從被動(dòng)（后發(fā)管理）到主動(dòng)(先期管理)的轉(zhuǎn)變

采用客戶至上的原則，致力于計(jì)劃中的事前準(zhǔn)備，將問題防止于未然，以圖順暢生產(chǎn)的高效模型。

經(jīng)濟(jì)性(大)

質(zhì)量成本

小●先期對(duì)應(yīng)管理

-防患于未然.。-真正的原因管理。-FMEA-FEEDFORWARD(PREACTION)

按照被稱作高度成長(zhǎng)期遺留物的落后對(duì)應(yīng)型，樹立計(jì)劃并實(shí)施，事后處理已發(fā)生的問題，是高損失成本的模型。LOSSCOST(大)

質(zhì)量成本

大●落后對(duì)應(yīng)管理

-事后管理-現(xiàn)象管理-QC7種工具-FEEDBACK評(píng)價(jià)成本大失敗成本大預(yù)防成本小評(píng)價(jià)成本小失敗成本

小預(yù)防成本大事后解決問題型開發(fā)被動(dòng)的

QA防止再發(fā)生假設(shè)先行型開發(fā)主動(dòng)的

QA防患于未然現(xiàn)有方式改進(jìn)方向8從被動(dòng)（后發(fā)管理）到主動(dòng)(先期管理)的轉(zhuǎn)變采A如何一次就把事情做對(duì)？簡(jiǎn)單，可以采用FMEA方法BA如何一次就把事情做對(duì)？簡(jiǎn)單，可以采用FMEA方法B

一個(gè)質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來(lái)評(píng)估潛在失效模式和它們的起因。什么是FMEA？一個(gè)質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來(lái)評(píng)估潛在

根據(jù)潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性。什么是FMEA？根據(jù)潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它

提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來(lái)使用和持續(xù)過程改進(jìn)。什么是FMEA？提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來(lái)使用和

對(duì)它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬(wàn)能問題解決的工具，它需要與其它解決問題的工具聯(lián)合使用。

FMEA提供一個(gè)機(jī)會(huì)但它不能解決問題。什么是FMEA？對(duì)它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬(wàn)能問題解決的工具，它需FMEA的發(fā)展歷史1949年11月美國(guó)軍方運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)；60年代中期美國(guó)航空APOLLO登月計(jì)劃；1976年正式納入美國(guó)軍標(biāo)MIL-STD-1629A；70年代末汽車和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)；80年代初期微電子工業(yè)；80年代中期汽車工業(yè)運(yùn)用過程FMEA；1991年ISO9000推薦用FMEA；1993年2月作為QS9000認(rèn)證補(bǔ)充技術(shù)手冊(cè)要求；2007年waichi導(dǎo)入FMEAFMEA的發(fā)展歷史1949年11月美國(guó)軍方運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)FMEA的發(fā)展歷史20世紀(jì)60年代美國(guó)航天工業(yè)20世紀(jì)70年代美國(guó)海軍、國(guó)防部20世紀(jì)70年代后期美國(guó)汽車工業(yè)界，作為設(shè)計(jì)評(píng)審工具FMEA已在工程實(shí)踐中形成了一套科學(xué)而完整的分析方法。1993年2月美國(guó)三汽車，QS9000參考手冊(cè)之一1949年11月美國(guó)軍方運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)FMEA的發(fā)展歷史20世紀(jì)60年代美國(guó)航天工業(yè)20世紀(jì)70年FMEA研究的主要內(nèi)容FMEA研究的主要內(nèi)容FMEA是在產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品、設(shè)備的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品/設(shè)備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。包括DFMEA、PFMEA、MFMEA等。FMEA的定義？FMEA是在產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品、設(shè)備的子CFMEA——概念FMEADFMEA——設(shè)計(jì)FMEAPFMEA——過程FMEAMFMEA——機(jī)器FMEAFMEA的分類CFMEA——概念FMEAFMEA的分類FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：1、發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效及其后果；2、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施3、全部過程形成文件。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì)。FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：FMEA的目的（1）追求卓越的質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的責(zé)任，應(yīng)用FMEA可以識(shí)別和消除潛在的隱患，提高質(zhì)量。（2）由于FMEA是事前行為，能夠容易且低成本對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改從而減輕事后修改的危機(jī)，同時(shí)能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA的目的（1）追求卓越的質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的責(zé)任，應(yīng)用FMEA可以識(shí)別和（3）FMEA的開展是集體行為，能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)和智慧，增進(jìn)員工之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作。（4）經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴經(jīng)驗(yàn)和參考。（5）提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的目的（3）FMEA的開展是集體行為，能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)和智慧，增計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評(píng)定糾正預(yù)防FMEASPCMSA

APQPPPAPFMEA的定位計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程QFD控制計(jì)劃（反應(yīng)計(jì)劃）PFMEADFMEAMFMEADFMEA、PFMEA、MFMEA與控制計(jì)劃的關(guān)系QFD控制計(jì)劃（反應(yīng)計(jì)劃）PFMEADFMEAMFMEADFDFMEA解決產(chǎn)品規(guī)范滿足用戶使用功能的問題PFMEA解決工藝控制參數(shù)滿足產(chǎn)品規(guī)范的問題MFMEA解決設(shè)備控制狀態(tài)滿足工藝控制參數(shù)的問題產(chǎn)品FMEA的層級(jí)關(guān)系DFMEA解決產(chǎn)品規(guī)范滿足用戶使用功能的問題PFMEA解決工何時(shí)開展、何時(shí)完成？FMEA種類開始完成更新和評(píng)估CFMEAAPQP第一階段（計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段）在APQP第二階段前概念變更時(shí)DFMEAAPQP第二階段（產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）在樣件之前原樣件測(cè)試之后；使用中失效后PFMEAAPQP第三階段（過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）在試生產(chǎn)之前生產(chǎn)之后MFMEA在設(shè)計(jì)階段的早期，被指定的設(shè)備和零部件可以進(jìn)行改變的情況下在機(jī)器投入使用之前根據(jù)故障發(fā)生情況何時(shí)開展、何時(shí)完成？FMEA種類開始完成更新和評(píng)估CFMEACFMEA和DFMEA由設(shè)計(jì)工程師牽頭組織生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售等部門成立的設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)PFMEA由過程工程師牽頭設(shè)備、計(jì)劃等部門成立的小組負(fù)責(zé)MFMEA由設(shè)備工程師牽頭生產(chǎn)等部門成立的小組負(fù)責(zé)誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)FMEA？CFMEA和DFMEA由設(shè)計(jì)工程師牽頭組織生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售FMEA的邏輯思路項(xiàng)目功能要求潛在的失效原因及評(píng)價(jià)O潛在的失效模式潛在的失效后果及評(píng)價(jià)S現(xiàn)行過程控制及評(píng)價(jià)DRPN如何？進(jìn)一步采取措施優(yōu)先原則PDCA循環(huán)頭腦風(fēng)暴法、因果圖、相關(guān)性分析等FMEA的邏輯思路項(xiàng)目功能要求潛在的失效原因及評(píng)價(jià)O潛在的失（項(xiàng)目）過程功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效原因/機(jī)理頻度0現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成時(shí)間措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN過程功能、特性或要求是什么？會(huì)出現(xiàn)什么問題？－無(wú)功能－部分功能或功能過強(qiáng)或功能降低－功能間歇－非預(yù)期功能后果怎么樣？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生頻度如何？怎樣才能得到預(yù)防和探測(cè)？能做什么？－設(shè)計(jì)更改－過程更改－特殊控制－標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)程序更改該方法在探測(cè)時(shí)有多好？（項(xiàng)目）過程潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效原因/研究對(duì)象

項(xiàng)目功能、過程功能要求研究對(duì)象項(xiàng)目功能、過程功能要求潛在失效模式

實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能、過程功能要求可能會(huì)出現(xiàn)的問題（潛在的失效模式）

產(chǎn)品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋粘扣過程：溫度不合、夾渣、表面劃傷安全：中毒、火災(zāi)環(huán)境：粉塵、污水潛在失效模式實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能、過程功能要求可能潛在失效后果

出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效后果）局部影響本工序、本廠高一層影響后工序、下個(gè)生產(chǎn)廠最終影響用戶使用、用戶滿意度潛在失效后果出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效嚴(yán)重度數(shù)（S）上述后果嚴(yán)重程度Severity(S)對(duì)后果程度分級(jí)：災(zāi)難性（違法‘涉及安全’、顧客無(wú)法使用、…）一般性（需要返工、顧客有些不滿意…）輕度的（個(gè)別不重要指標(biāo)不符合要求、對(duì)顧客沒影響）有些資料分成四級(jí)；QS9000分成十級(jí)。嚴(yán)重度數(shù)（S）上述后果嚴(yán)重程度Severity(S)嚴(yán)重度S級(jí)別嚴(yán)重度S級(jí)別嚴(yán)重度S級(jí)別嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效失效原因/機(jī)理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機(jī)理必須依靠專業(yè)知識(shí)和理論潛在失效失效原因/機(jī)理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機(jī)理頻度數(shù)(O)發(fā)生問題的頻度數(shù)Occurrence(O)質(zhì)量異議數(shù)前幾位缺陷過程能力指數(shù)（Cpk）一次合格率低、命中率低設(shè)備故障次數(shù)事故次數(shù)頻度數(shù)(O)發(fā)生問題的頻度數(shù)Occurrence(O)頻度數(shù)(O)級(jí)別頻度數(shù)(O)級(jí)別LossOfHorseLossOfShoe失效原因、失效模式、失效后果關(guān)系

LossOfNailLossOfRiderLossOfBattle失效原因失效模式失效后果失效原因失效模式失效后果LossLoss失效原因、失效模式、失效后果關(guān)系LossL水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷汽車停駛發(fā)動(dòng)機(jī)汽缸損壞冷卻系統(tǒng)過熱水箱冷卻液泄露時(shí)間1失效原因1失效模式1失效后果2失效原因2失效模式2失效后果3失效原因3失效模式3失效后果水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷汽車過去用什么設(shè)計(jì)方法設(shè)計(jì)原先如何控制這些問題的發(fā)生（現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制、現(xiàn)行過程控制）過去或當(dāng)前用什么方法控制問題發(fā)生。這部分是目前FMEA中問題較多的欄目.現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制、過程控制過去用什么設(shè)計(jì)方法設(shè)計(jì)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制、過程控制探測(cè)度數(shù)（D）探測(cè)度數(shù)Detection(D)利用現(xiàn)有的方法能發(fā)現(xiàn)問題的能力。越容易發(fā)現(xiàn)，就可越早采取措施，風(fēng)險(xiǎn)就低越不容易發(fā)現(xiàn)，風(fēng)險(xiǎn)就高QS9000推薦十級(jí)。探測(cè)度數(shù)（D）探測(cè)度數(shù)Detection(D)探測(cè)度數(shù)（D）級(jí)別探測(cè)度數(shù)（D）級(jí)別探測(cè)度數(shù)（D）級(jí)別探測(cè)度數(shù)（D）級(jí)別風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）綜合考慮三要素嚴(yán)重度頻度探測(cè)度計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN＝S*O*D風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）綜合考慮三要素FMEA問題FMEA自身也會(huì)失?。。MEA問題FMEA自身也會(huì)失?。?！FMEA研究的主要內(nèi)容導(dǎo)致FMEA失敗的原因做FMEA，是為第三者認(rèn)證公司或客戶的需求而做，不是自身改進(jìn)過程的需要。沒有理解FMEA各欄目的內(nèi)在邏輯關(guān)系。做FMEA只是開發(fā)小組個(gè)別人完成的，不是與此過程相關(guān)的人員共同參與。FMEA在改善產(chǎn)品/過程開發(fā)過程中運(yùn)用太遲，不是在相應(yīng)的階段進(jìn)行。FMEA研究的主要內(nèi)容導(dǎo)致FMEA失敗的原因做FMEA，是導(dǎo)致FMEA失敗的原因做FMEA，不是客觀分析，而是人為降低S/O/D值，回避客觀事實(shí)。沒有采取切實(shí)有效的措施，“只看病，不吃藥”。FMEA不經(jīng)常評(píng)審、不修改的。缺乏被動(dòng)態(tài)運(yùn)用。導(dǎo)致FMEA失敗的原因做FMEA，不是客觀分析，而是人為降低FMEA格式FMEA格式4

THANKS4THANKS

文武2016.01.29

潛在失效模式及后果分析FailureModeandEffectsAnalysis文武潛在失效模式及后果分析主要內(nèi)容

FMEA概述

FMEA研究的主要內(nèi)容公司對(duì)FMEA的管理要求

FMEA應(yīng)用案例主要內(nèi)容FMEA概述FMEA概述

任何事情都有可能失敗，所以你必須事先做好預(yù)防。任何事情都有可能失敗，所以你必須事先做好預(yù)防。生活：飯燒糊、丟東西、上班遲到、感冒工作：算錯(cuò)帳、發(fā)錯(cuò)貨、報(bào)告出錯(cuò)產(chǎn)品：不合格品、用戶異議使用：斷裂、變形、沖裂、生銹、表面劃傷、脫漆設(shè)備：跳閘、斷輥、機(jī)械故障環(huán)境：粉塵、污水、噪音安全：工傷、火災(zāi)、爆炸教育：講解不生動(dòng)、內(nèi)容不適合、效果不佳……失敗無(wú)所不在生活：飯燒糊、丟東西、上班遲到、感冒失敗無(wú)所不在一般邏輯思維問題嚴(yán)重嗎？經(jīng)常發(fā)生嗎？能事先發(fā)現(xiàn)嗎？決定措施一般邏輯思維問題嚴(yán)重嗎？決定措施56開發(fā)階段的問題點(diǎn)–質(zhì)量問題的發(fā)生要因

在整體質(zhì)量問題發(fā)生的內(nèi)容中，其根本原因?yàn)樵O(shè)計(jì)時(shí)沒有充分考慮顧客與制造環(huán)境的質(zhì)量問題發(fā)生最多。質(zhì)量問題發(fā)生分類問題發(fā)生要因?qū)?yīng)方案48%31%21%

設(shè)計(jì)上沒有充分把握顧客的

要求事項(xiàng)

設(shè)計(jì)上沒有考慮制造能力

開發(fā)質(zhì)量保證的技能不足

與執(zhí)行能力微弱設(shè)計(jì)要因制造要因外包質(zhì)量

開發(fā)階段中的源流性

質(zhì)量確保

(源流管理)

顧客要求的明確化

規(guī)格/設(shè)計(jì)的優(yōu)化

開發(fā)業(yè)務(wù)的效率化7開發(fā)階段的問題點(diǎn)–質(zhì)量問題的發(fā)生要因在整體質(zhì)量問題發(fā)57從被動(dòng)（后發(fā)管理）到主動(dòng)(先期管理)的轉(zhuǎn)變

采用客戶至上的原則，致力于計(jì)劃中的事前準(zhǔn)備，將問題防止于未然，以圖順暢生產(chǎn)的高效模型。

經(jīng)濟(jì)性(大)

質(zhì)量成本

小●先期對(duì)應(yīng)管理

-防患于未然.。-真正的原因管理。-FMEA-FEEDFORWARD(PREACTION)

按照被稱作高度成長(zhǎng)期遺留物的落后對(duì)應(yīng)型，樹立計(jì)劃并實(shí)施，事后處理已發(fā)生的問題，是高損失成本的模型。LOSSCOST(大)

質(zhì)量成本

大●落后對(duì)應(yīng)管理

-事后管理-現(xiàn)象管理-QC7種工具-FEEDBACK評(píng)價(jià)成本大失敗成本大預(yù)防成本小評(píng)價(jià)成本小失敗成本

小預(yù)防成本大事后解決問題型開發(fā)被動(dòng)的

QA防止再發(fā)生假設(shè)先行型開發(fā)主動(dòng)的

QA防患于未然現(xiàn)有方式改進(jìn)方向8從被動(dòng)（后發(fā)管理）到主動(dòng)(先期管理)的轉(zhuǎn)變采A如何一次就把事情做對(duì)？簡(jiǎn)單，可以采用FMEA方法BA如何一次就把事情做對(duì)？簡(jiǎn)單，可以采用FMEA方法B

一個(gè)質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來(lái)評(píng)估潛在失效模式和它們的起因。什么是FMEA？一個(gè)質(zhì)量前期策劃的工具，通常用來(lái)評(píng)估潛在

根據(jù)潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它們發(fā)生的可能性。什么是FMEA？根據(jù)潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)和造成的后果優(yōu)先消除和減少它

提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來(lái)使用和持續(xù)過程改進(jìn)。什么是FMEA？提供一種規(guī)則/方法，文件化，這種分析為將來(lái)使用和

對(duì)它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬(wàn)能問題解決的工具，它需要與其它解決問題的工具聯(lián)合使用。

FMEA提供一個(gè)機(jī)會(huì)但它不能解決問題。什么是FMEA？對(duì)它自身，F(xiàn)MEA不是一個(gè)萬(wàn)能問題解決的工具，它需FMEA的發(fā)展歷史1949年11月美國(guó)軍方運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)；60年代中期美國(guó)航空APOLLO登月計(jì)劃；1976年正式納入美國(guó)軍標(biāo)MIL-STD-1629A；70年代末汽車和醫(yī)療設(shè)備工業(yè)；80年代初期微電子工業(yè)；80年代中期汽車工業(yè)運(yùn)用過程FMEA；1991年ISO9000推薦用FMEA；1993年2月作為QS9000認(rèn)證補(bǔ)充技術(shù)手冊(cè)要求；2007年waichi導(dǎo)入FMEAFMEA的發(fā)展歷史1949年11月美國(guó)軍方運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)FMEA的發(fā)展歷史20世紀(jì)60年代美國(guó)航天工業(yè)20世紀(jì)70年代美國(guó)海軍、國(guó)防部20世紀(jì)70年代后期美國(guó)汽車工業(yè)界，作為設(shè)計(jì)評(píng)審工具FMEA已在工程實(shí)踐中形成了一套科學(xué)而完整的分析方法。1993年2月美國(guó)三汽車，QS9000參考手冊(cè)之一1949年11月美國(guó)軍方運(yùn)用在戰(zhàn)斗機(jī)操作系統(tǒng)FMEA的發(fā)展歷史20世紀(jì)60年代美國(guó)航天工業(yè)20世紀(jì)70年FMEA研究的主要內(nèi)容FMEA研究的主要內(nèi)容FMEA是在產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品、設(shè)備的子系統(tǒng)、零件，對(duì)構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品/設(shè)備的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。包括DFMEA、PFMEA、MFMEA等。FMEA的定義？FMEA是在產(chǎn)品、過程和設(shè)備的設(shè)計(jì)階段,對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品、設(shè)備的子CFMEA——概念FMEADFMEA——設(shè)計(jì)FMEAPFMEA——過程FMEAMFMEA——機(jī)器FMEAFMEA的分類CFMEA——概念FMEAFMEA的分類FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：1、發(fā)現(xiàn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效及其后果；2、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施3、全部過程形成文件。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì)。FMEA的目的FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：FMEA的目的（1）追求卓越的質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的責(zé)任，應(yīng)用FMEA可以識(shí)別和消除潛在的隱患，提高質(zhì)量。（2）由于FMEA是事前行為，能夠容易且低成本對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改從而減輕事后修改的危機(jī)，同時(shí)能夠減少或消除因修改而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。FMEA的目的（1）追求卓越的質(zhì)量是一個(gè)企業(yè)的責(zé)任，應(yīng)用FMEA可以識(shí)別和（3）FMEA的開展是集體行為，能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)和智慧，增進(jìn)員工之間的團(tuán)結(jié)協(xié)作。（4）經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴經(jīng)驗(yàn)和參考。（5）提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。FMEA的目的（3）FMEA的開展是集體行為，能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)和智慧，增計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋評(píng)定糾正預(yù)防FMEASPCMSA

APQPPPAPFMEA的定位計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程QFD控制計(jì)劃（反應(yīng)計(jì)劃）PFMEADFMEAMFMEADFMEA、PFMEA、MFMEA與控制計(jì)劃的關(guān)系QFD控制計(jì)劃（反應(yīng)計(jì)劃）PFMEADFMEAMFMEADFDFMEA解決產(chǎn)品規(guī)范滿足用戶使用功能的問題PFMEA解決工藝控制參數(shù)滿足產(chǎn)品規(guī)范的問題MFMEA解決設(shè)備控制狀態(tài)滿足工藝控制參數(shù)的問題產(chǎn)品FMEA的層級(jí)關(guān)系DFMEA解決產(chǎn)品規(guī)范滿足用戶使用功能的問題PFMEA解決工何時(shí)開展、何時(shí)完成？FMEA種類開始完成更新和評(píng)估CFMEAAPQP第一階段（計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段）在APQP第二階段前概念變更時(shí)DFMEAAPQP第二階段（產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)）在樣件之前原樣件測(cè)試之后；使用中失效后PFMEAAPQP第三階段（過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）在試生產(chǎn)之前生產(chǎn)之后MFMEA在設(shè)計(jì)階段的早期，被指定的設(shè)備和零部件可以進(jìn)行改變的情況下在機(jī)器投入使用之前根據(jù)故障發(fā)生情況何時(shí)開展、何時(shí)完成？FMEA種類開始完成更新和評(píng)估CFMEACFMEA和DFMEA由設(shè)計(jì)工程師牽頭組織生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售等部門成立的設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)PFMEA由過程工程師牽頭設(shè)備、計(jì)劃等部門成立的小組負(fù)責(zé)MFMEA由設(shè)備工程師牽頭生產(chǎn)等部門成立的小組負(fù)責(zé)誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)FMEA？CFMEA和DFMEA由設(shè)計(jì)工程師牽頭組織生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售FMEA的邏輯思路項(xiàng)目功能要求潛在的失效原因及評(píng)價(jià)O潛在的失效模式潛在的失效后果及評(píng)價(jià)S現(xiàn)行過程控制及評(píng)價(jià)DRPN如何？進(jìn)一步采取措施優(yōu)先原則PDCA循環(huán)頭腦風(fēng)暴法、因果圖、相關(guān)性分析等FMEA的邏輯思路項(xiàng)目功能要求潛在的失效原因及評(píng)價(jià)O潛在的失（項(xiàng)目）過程功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效原因/機(jī)理頻度0現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成時(shí)間措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN過程功能、特性或要求是什么？會(huì)出現(xiàn)什么問題？－無(wú)功能－部分功能或功能過強(qiáng)或功能降低－功能間歇－非預(yù)期功能后果怎么樣？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生頻度如何？怎樣才能得到預(yù)防和探測(cè)？能做什么？－設(shè)計(jì)更改－過程更改－特殊控制－標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)程序更改該方法在探測(cè)時(shí)有多好？（項(xiàng)目）過程潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度級(jí)別潛在失效原因/研究對(duì)象

項(xiàng)目功能、過程功能要求研究對(duì)象項(xiàng)目功能、過程功能要求潛在失效模式

實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能、過程功能要求可能會(huì)出現(xiàn)的問題（潛在的失效模式）

產(chǎn)品：沖壓開裂、涂附性差、不耐腐蝕、斷絲、螺紋粘扣過程：溫度不合、夾渣、表面劃傷安全：中毒、火災(zāi)環(huán)境：粉塵、污水潛在失效模式實(shí)現(xiàn)上述項(xiàng)目功能、過程功能要求可能潛在失效后果

出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效后果）局部影響本工序、本廠高一層影響后工序、下個(gè)生產(chǎn)廠最終影響用戶使用、用戶滿意度潛在失效后果出現(xiàn)上述問題所造成的后果（潛在的失效嚴(yán)重度數(shù)（S）上述后果嚴(yán)重程度Severity(S)對(duì)后果程度分級(jí)：災(zāi)難性（違法‘涉及安全’、顧客無(wú)法使用、…）一般性（需要返工、顧客有些不滿意…）輕度的（個(gè)別不重要指標(biāo)不符合要求、對(duì)顧客沒影響）有些資料分成四級(jí)；QS9000分成十級(jí)。嚴(yán)重度數(shù)（S）上述后果嚴(yán)重程度Severity(S)嚴(yán)重度S級(jí)別嚴(yán)重度S級(jí)別嚴(yán)重度S級(jí)別嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效失效原因/機(jī)理分析出現(xiàn)問題（潛在失效）的原因和機(jī)理必須依靠專業(yè)知識(shí)和理論潛在失效失效原因/