2838-廣告法醫(yī)藥廣告準(zhǔn)則解讀（附：廣告法違禁詞匯總）

廣告法醫(yī)藥廣告準(zhǔn)則解讀（附：廣告法違禁詞匯總）

這里的醫(yī)藥廣告包括醫(yī)療廣告、藥品廣告和醫(yī)療器械廣告。中華人民共和國廣告法涉及醫(yī)藥廣告的條文主要有第15條、第16條和第17條。

基于百度和莆田系醫(yī)院事件，新一輪媒體廣告整治或?qū)⒄归_

近些年來，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告過多過濫，充斥著報(bào)章雜志、電臺電視和網(wǎng)絡(luò)等各種媒體，成了虛假廣告和違法廣告的重災(zāi)區(qū)。有些藥品廣告和醫(yī)療器械廣告宣稱“療效最佳”、“藥到病除”、“有效率”、“治愈率”、“保證治愈”，有些醫(yī)療廣告以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費(fèi)者的名義和形象進(jìn)行宣傳或進(jìn)行不正當(dāng)競爭的。這些違法、虛假廣告不僅擾亂了市場的正常秩序，而且嚴(yán)重威脅到消費(fèi)者的健康安全。

一、特殊監(jiān)管藥品及處方藥廣告的禁止與限制

廣告法第15條規(guī)定“麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告?！痹蚴沁@些藥品都屬于特別管制藥品，具有兩重性，使用得當(dāng)，可以治病救人;使用不當(dāng)，將危害人民的生命健康。

因此，《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《禁毒法》對這些藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運(yùn)輸?shù)榷甲隽颂貏e規(guī)定。所以，廣告法明確規(guī)定這些特殊藥品，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械和治療方法，不得作廣告。

2001年12月1日起修訂施行的《藥品管理法》第六十條規(guī)定，處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。根據(jù)本條規(guī)定，處方藥在我國分為禁止廣告和限制廣告兩種情況。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒治療的藥品等特殊藥品，本法明確禁止發(fā)布任何形式的廣告;其余的處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作介紹。

二、醫(yī)藥廣告的禁止性規(guī)定

醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械與人的身體健康和生命安全密切相關(guān)，世界各國都將其列入特殊商品和服務(wù)，并制定嚴(yán)格的廣告發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，以確保這些商品和服務(wù)廣告信息的真實(shí)、可靠，不對消費(fèi)者誤導(dǎo)。我國原廣告法雖然只規(guī)定了藥品和醫(yī)療器械廣告的準(zhǔn)則，沒有涉及到醫(yī)療廣告，2015年頒布的新的廣告法在藥品廣告和醫(yī)療器械廣告的基礎(chǔ)上新增了醫(yī)療廣告準(zhǔn)則。規(guī)定醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有下列內(nèi)容：

1.表示功效、安全性的斷言或者保證。醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械均具有較強(qiáng)的專業(yè)性，對于患者和消費(fèi)者而言，由于不具有相關(guān)的知識和技能，很難準(zhǔn)確判斷這些商品和服務(wù)的真實(shí)功效。因此，藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療是典型的信息不對稱廣告，患者和消費(fèi)者對廣告內(nèi)容的依賴性很強(qiáng)。在治病心切的情況下很容易受廣告宣傳的影響。廣告實(shí)踐中，不良商家和服務(wù)機(jī)構(gòu)正是利用了患者和消費(fèi)者的這一弱勢和心理，在廣告中大肆違法使用“包治百病”、“藥到病除”、“無毒無害”、“靈丹妙藥”、“祖?zhèn)髅胤健?、“無效退款”、“保險(xiǎn)公司承?！钡缺硎竟πУ臄嘌曰蛘弑ＷC的，誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。需要注意的時(shí)，原《廣告法》和《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》中使用的表述都是“含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的”，國務(wù)院法制辦《廣告法修訂草案(征求意見稿)》和全國人大《廣告法修訂草案》一審稿中，也同樣采用了“含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的”的表述。由于“科學(xué)”的標(biāo)準(zhǔn)本身也是模糊的，判斷起來很困難，在全國人大《廣告法修訂草案》二審稿中刪除了“不科學(xué)”字樣，同時(shí)在功效之外又增加了對商品和服務(wù)“安全性”的要求，最終形成了“表示功效、安全性的斷言或者保證”。這樣的表述不僅擴(kuò)大了禁止范圍，而且提高了標(biāo)準(zhǔn)，禁止了所有表示功效或安全性的斷言或者保證，有利于執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)的掌握和判斷。

2.說明治愈率或者有效率。醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的治愈率或者有效率通常是該商品或服務(wù)在生產(chǎn)檢驗(yàn)或臨床試驗(yàn)中的取得的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與樣本大小、采集方式等多種因素有密切的關(guān)系。無論何種藥物和醫(yī)療器械，都有特定的適應(yīng)病癥和主治功能，而影響疾病治療的因素是非常多樣化的。由于患者和消費(fèi)者個(gè)體差異的存在，同一種藥物、醫(yī)療器械或者醫(yī)療服務(wù)，針對不同的患者和消費(fèi)者可能會(huì)收到不同的效果。不可能存在固定不變的治愈率或者有效率。實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)中取得的所謂治愈率、有效率也是不能隨意推廣的。因此，在原《廣告法》中明確禁止在藥品廣告和醫(yī)療器械廣告中“說明治愈率或者有效率”?！夺t(yī)療廣告管理辦法》禁止在醫(yī)療廣告中含有“宣傳治愈率、有效率等診療效果的”情形。這次修訂中仍保持了這樣的規(guī)定。

3.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較。比較廣告作是一種特殊的廣告方式，指采用比較方式進(jìn)行商品或服務(wù)的廣告宣傳。1993年國家工商行政管理局發(fā)布的《廣告審查標(biāo)準(zhǔn)(試行)》規(guī)定：廣告中的比較性內(nèi)容，不得涉及具體的商品或服務(wù)或其他直接的比較方式。對一般性同類產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行間接比較的廣告，必須有科學(xué)的依據(jù)和證據(jù)。但是與上述禁止在廣告中說明治愈率或者有效率的理由一樣，藥品、醫(yī)療器械往往是針對某種、某類病情生產(chǎn)的，不同的藥品和醫(yī)療器械只適用于不同的病癥，即使是同類的藥品和醫(yī)療器械，所適用的情況也是有差異的，所以不同的藥品和醫(yī)療器械之間往往難以進(jìn)行比較。保健食品和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)也存在著類似的問題。如果法律允許在藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療廣告中與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行比較，很容易產(chǎn)生誤導(dǎo)患者或消費(fèi)者的后果，也容易滋生不正當(dāng)競爭。因此，國家歷來強(qiáng)調(diào)藥品、醫(yī)療器械廣告不得與其他藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行比較。如《藥品廣告管理辦法》第十條規(guī)定，藥品廣告中不得出現(xiàn)與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的情形;再比如《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十條規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)“與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或者其他治療方法的功效和安全性對比”的情形;原《廣告法》第十四條也明確規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有“與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的”內(nèi)容。本條仍保持了這樣的要求。

4.利用廣告代言人的名義或者形象作推薦、證明。醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生，是專門從事醫(yī)學(xué)研究和醫(yī)療工作的單位和人員，其名義和形象對患者或者消費(fèi)者具有較大的影響力和號召力;利用患者的名義和形象作證明，往往使人產(chǎn)生該患者因?yàn)槭褂昧四撤N藥品或者醫(yī)療器械而得到康復(fù)的形象，也具有很大的說服力和誘惑性。因此，利用這些機(jī)構(gòu)和人員的名義和形象進(jìn)行廣告宣傳，更容易贏得患者和消費(fèi)者的信任，更容易產(chǎn)生誤導(dǎo)作用。因此原《廣告法》予以明確禁止。新廣告法則全面禁止了所有形式的廣告代言。近年來，廣告代言的現(xiàn)象越來越普遍，有些代言人利用自身的名望誘導(dǎo)消費(fèi)者對商品或服務(wù)產(chǎn)生信任并模仿著去消費(fèi)同樣的商品或服務(wù)，由此引發(fā)了不少虛假廣告的糾紛。為加強(qiáng)對消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)，規(guī)范廣告代言行為，本次修訂正式確立了廣告代言制度，將廣告代言人列入了廣告法的主體范圍。考慮到藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)的特殊性及代言人的社會(huì)影響力，為保護(hù)患者和消費(fèi)者不受虛假廣告誤導(dǎo)或欺騙，本條明確規(guī)定禁止代言人在藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療廣告中進(jìn)行推薦或證明。

5.法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。除了本條規(guī)定的情況外，其他法律、行政法規(guī)中對藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廣告中禁止含有的內(nèi)容有規(guī)定的，在進(jìn)行這些商品和服務(wù)廣告時(shí)，也必須嚴(yán)格遵守。

對藥品廣告忠告性語言的要求。鑒于藥品屬于非常特殊的商品，一旦被誤食誤用，其后果將非常嚴(yán)重。因此，廣告法明確要求藥品廣告的內(nèi)容不得與國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書不一致，并應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)。處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

三、對醫(yī)療器械廣告忠告語的要求

醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件?？紤]到醫(yī)療器械不當(dāng)使用可能給消費(fèi)者或他人帶來的人身健康傷害或財(cái)產(chǎn)損失，2009年國家工商行政管理局、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第五條規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)在廣告中標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見說明書”;第八條規(guī)定，推薦給個(gè)人使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告，必須標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。這次廣告法修訂中，除了將這些要求納入《廣告法》外，還特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)在廣告中“顯著表明”這些忠告語，即推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。

四、醫(yī)療用語的使用限制問題

廣告法第17條規(guī)定，除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。

隨著生活水平的提高，國民對身體健康越來越重視，在廣告中有關(guān)健康保健、疾病治療功能或者其他醫(yī)療用語對消費(fèi)者的影響力比較大。一些虛假廣告正是利用消費(fèi)者的這種心理，在非藥品、非醫(yī)療器械和非醫(yī)療廣告中，故意使用與疾病或健康有關(guān)的用語來誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。這種現(xiàn)象在食品廣告、保健品廣告、酒類廣告和化妝品廣告中尤為嚴(yán)重。因此，在與這些商品和服務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)和政策性文件中，都做出了禁止性的規(guī)定。為了防止藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療服務(wù)之外的商品或服務(wù)利用醫(yī)療用語、虛假宣傳疾病治療功能等手段誤導(dǎo)或欺騙消費(fèi)者，給消費(fèi)者造成損害，廣告法對藥品、醫(yī)療器械和醫(yī)療廣告之外的廣告提出了特殊要求：第一，廣告不得涉及疾病治療功能;第二，廣告不得使用醫(yī)療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語。

附：廣告法違禁詞匯總

被稱為史上最嚴(yán)格的新《廣告法》(這句話實(shí)際上已經(jīng)違反了廣告法)去年9月1日實(shí)施。新法加強(qiáng)了虛假宣傳廣告的管理，其中最高、最佳、最先進(jìn)、中國第一、全網(wǎng)第一、頂級工藝、極致、巔峰等等常見宣傳已經(jīng)被列入廣告違禁詞了。但按現(xiàn)狀看，有關(guān)部門不作為，新法似乎形同虛設(shè)。我們再了解一下。

基于百度和莆田系醫(yī)院事件，新一輪媒體廣告整治或?qū)⒄归_

與“最”有關(guān)

最、最佳、最具、最愛、最賺、

最優(yōu)、最優(yōu)秀、最好、最大、最大程度、

最高、最高級、最高端、最奢侈、

最低、最低級、最低價(jià)、最底、最便宜、史上最低價(jià)、

最流行、最受歡迎、最時(shí)尚、

最聚攏、最符合、最舒適、

最先、最先進(jìn)、最先進(jìn)科學(xué)、最先進(jìn)加工工藝、

最先享受、最后、最后一波、

最新、最新技術(shù)、最新科學(xué)

與“一”有關(guān)

第一、中國第一、全網(wǎng)第一、銷量第一、

排名第一、唯一、第一品牌、

NO.1、TOP.1、獨(dú)一無二、全國第一、

一流、一天、僅此一次(一款)、最后一波、

全國X大品牌之一

與“首/家/國”有關(guān)

首個(gè)、首選、獨(dú)家、獨(dú)家配方、

首發(fā)、全網(wǎng)首發(fā)、全國首發(fā)、

首家、全網(wǎng)首家、全國首家、

XX網(wǎng)獨(dú)家、XX網(wǎng)首發(fā)、首次、首款、

全國銷量冠軍、國家級產(chǎn)品、

國家(國家免檢)、國家領(lǐng)導(dǎo)人、

填補(bǔ)國內(nèi)空白、中國馳名(馳名商標(biāo))、國際品質(zhì)

與“時(shí)間”有關(guān)

嚴(yán)禁使用

隨時(shí)結(jié)束、隨時(shí)漲價(jià)、馬上降價(jià)

與“級/極”有關(guān)

國家級、國家級產(chǎn)品、全球級、

宇宙級、世界級、

頂級(頂尖/尖端)、頂級工藝、頂級享受、

高級、極品、極佳(絕佳/絕對)、

終極、極致

與“品牌”有關(guān)

大牌、金牌、名牌、王牌、

領(lǐng)袖品牌、世界領(lǐng)先、(遙遙)領(lǐng)先、

領(lǐng)導(dǎo)者、締造者、創(chuàng)領(lǐng)品牌、領(lǐng)先上