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文檔簡介
甲乙肝聯(lián)合疫苗倍爾來福同時預(yù)防兩種肝炎甲乙肝聯(lián)合疫苗倍爾來福同時預(yù)防兩種肝炎內(nèi)容
背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福甲乙肝聯(lián)合疫苗的用法內(nèi)容背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎2中國是病毒性肝炎高發(fā)國左圖1:全球甲肝流行特征左圖2:全球乙肝流行特征我國同時是甲型肝炎、乙型肝炎的高發(fā)國中國是病毒性肝炎高發(fā)國左圖1:全球甲肝流行特征左圖2:全球乙3背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝發(fā)病率有較大下降,2008年甲肝疫苗納入EPI甲肝暴發(fā)時有發(fā)生背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝發(fā)病率有較大下降,20084背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎
近年來我國甲肝流行趨勢發(fā)病年齡主要集中在5-9歲和20多歲人群背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎近年來我國甲肝流行趨勢5背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝EPI只覆蓋1.5歲一個年齡組EPI之外兒童具有較高的風(fēng)險
例:河北高碑店2個鄉(xiāng)調(diào)查159名5-10歲兒童,甲肝抗體陰性率76.1%(121/159)WHO指出:擴(kuò)大使用未充分使用的疫苗!背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝EPI只覆蓋1.5歲一個年60204050801001234567891011121314接種疫苗后年份抗-HBs陽性率(%)
河北
廣西
湖南
上海河北、廣西、湖南和上海等四省市嬰兒接種乙型肝炎疫苗后抗-HBs持續(xù)時間(夏國良,等.中國實驗和臨床病毒學(xué)雜志2002;16:146~149)背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎乙肝疫苗免疫后,抗體逐年下降,需加強(qiáng)接種020405080100123456789101112131HBV感染者的感染年齡構(gòu)成
(全球)圍產(chǎn)期(21%)嬰幼兒期(48%)≤5歲大年齡期(31%)>5歲兒童青春期成人HBV感染者的感染年齡構(gòu)成(全球)圍產(chǎn)期(21%)嬰幼兒82008年中國前10位法定傳染病乙肝肺結(jié)核其他感染性腹瀉病手足口病痢疾流行性腮腺炎梅毒麻疹淋病風(fēng)疹1,169,5691,169,540730,699488,955312,522310,826257,474131,441130,818120,354
—《2008年中國衛(wèi)生統(tǒng)計報告》
12345678910法定傳染病病名報告發(fā)病數(shù)2008年中國前10位法定傳染病乙肝1,169,569—《近年來我省各型病毒性肝炎報告發(fā)病數(shù)年甲肝乙肝丙肝戊肝未分型200082435725263253218200172856961993819307720028710703011237362596200311017678761997812121200488969424347522403125200550591209838123188274920064813152043118913052388200769121671461614832625132008424316440818932552175820094036158572228023961383注:2009年數(shù)據(jù)截止至2010年1月24日近年來我省各型病毒性肝炎報告發(fā)病數(shù)年甲肝乙肝丙肝戊肝未分型2102009年甲肝病例縣區(qū)分布發(fā)病超百例縣淅川縣285延津縣188潢川縣164衛(wèi)輝市148夏邑縣144虞城縣138鎮(zhèn)平縣131鄲城縣127鄢陵縣122西華縣100發(fā)病率超過10/10萬縣區(qū)
淅川縣42.8042
延津縣39.231
衛(wèi)輝市30.3066
潢川縣23.6704
鄢陵縣21.0721新鄉(xiāng)開發(fā)區(qū)20.0692
惠濟(jì)區(qū)19.4332
鎮(zhèn)平縣14.7543
郟縣13.8656
夏邑縣13.5524
虞城縣13.0032
西華縣11.787
浚縣11.5496
新縣11.5479
淇縣11.0875
鄲城縣10.5928
商城縣10.1623
內(nèi)鄉(xiāng)縣10.06852009年全省甲肝發(fā)病率為4.28/10萬2009年甲肝病例縣區(qū)分布發(fā)病超百例縣淅川縣285延津縣18122009年河南省前10位法定傳染病
12345678910法定傳染病病名報告發(fā)病數(shù)乙肝手足口肺結(jié)核其它感染性腹瀉丙肝流行性腮腺炎痢疾梅毒麻疹流行性感冒1587281015308172827339235341659615312980393148848122009年河南省前10位法定傳染病1法定傳染病病名報預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福兒童型
成人型
預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福兒童型成人型13疫苗特性滅活疫苗減毒活疫苗疫苗成份疫苗穩(wěn)定性滅活的全病毒顆粒可穩(wěn)定保藏2.5-3年以減毒的活病毒為主穩(wěn)定性難掌握生物安全性不在肝臟內(nèi)復(fù)制有潛在的生物安全性問題疫苗純度純度高,人體耐受性好減毒活病毒懸液,純度低抗病毒機(jī)制體液免疫和細(xì)胞免疫同滅活疫苗一樣接種對象非常廣泛,包括慢肝患者身體健康的HAV易感者應(yīng)用范圍全球,包括歐美發(fā)達(dá)國家主要在國內(nèi)抗體滴度和免疫持久性高,可持續(xù)20年以上免疫持久性有待觀察應(yīng)急接種有效有待觀察滅活疫苗與減毒活疫苗的差異疫苗特性滅活疫苗減毒活疫苗疫苗成份滅活的全病毒顆粒以減毒的活14滅活疫苗免疫后產(chǎn)生抗體的速度很快滅活疫苗是綠色環(huán)保產(chǎn)品,免疫接種對象廣泛。滅活疫苗可以產(chǎn)生高滴度、長期持續(xù)的保護(hù)性抗體,也有細(xì)胞免疫記憶——中國疾控中心夏國良研究員甲肝滅活疫苗是世界甲型肝炎預(yù)防的主流和趨勢從減毒到滅活滅活疫苗免疫后產(chǎn)生抗體的速度很快——中國疾控中心夏國良研究員15倍爾來福不含有防腐劑不含有硫柳汞及其他任何防腐劑!使用更放心!防腐劑硫柳汞:具有潛在危害…
兒童精神發(fā)育紊亂孤獨(dú)癥注意力散失或過度活躍語言表達(dá)障礙ThimerosalC9H9O2HgNaS
倍爾來福不含有防腐劑不含有硫柳汞及其他防腐劑硫柳汞:16有關(guān)防腐劑疫苗中最常見的防腐劑是硫柳汞,用于防止疫苗生產(chǎn)和儲存運(yùn)輸過程中疫苗受微生物污染,汞對兒童的腦神經(jīng)有損傷,美國FDA不允許疫苗中含有防腐劑進(jìn)口甲肝滅活疫苗中含有防腐劑,不是硫柳汞,是2-苯氧乙醇疫苗中加防腐劑是國家質(zhì)控當(dāng)局允許的,但不含防腐劑是最好的有關(guān)防腐劑疫苗中最常見的防腐劑是硫柳汞,用于防止疫苗生產(chǎn)和17一針防兩病同時預(yù)防甲乙型兩種肝炎減少注射針次減少管理成本經(jīng)濟(jì)效益聯(lián)合疫苗的優(yōu)勢給一個更好的理由預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福一針防兩病一針法操作簡單一針防兩病聯(lián)合疫苗的優(yōu)勢給一個更好的理由預(yù)防甲、乙肝的新疫苗倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種江蘇鹽城2-8歲兒童有甲肝減毒活疫苗、乙肝疫苗接種史,抗體陰性或抗體水平已較低,加強(qiáng)接種一針倍爾來福?,抗-HAV抗體增長111倍,陽轉(zhuǎn)率97.3%陳胤忠等,國產(chǎn)甲型和乙型肝炎聯(lián)合疫苗用于兒童加強(qiáng)免疫的研究.中國計劃免疫,2007年(1):54-59倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種江蘇鹽城陳胤忠等,國產(chǎn)甲倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種抗-HBs滴度增長108倍抗-HBs總陽性率100%保護(hù)性抗體陽性率97.3%一針加強(qiáng)免疫具有良好免疫效果!倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種一針加強(qiáng)免疫具有良好免疫效倍爾來福的用法倍爾來福兩針免疫程序檢測時間觀察人數(shù)保護(hù)率%GMT(mIU/ml)抗-HAV抗-HBs抗-HAV抗-HBs0101086.101211月9992.91004733146月101991001278947月10110010027263271江蘇省常州市1~10歲完成乙肝疫苗免疫,無甲肝疫苗接種史的兒童116人,按0,6個月接種2針。兩針倍爾來福在預(yù)防甲肝的同時,能進(jìn)行乙肝的加強(qiáng)免疫!倍爾來福的用法倍爾來福兩針免疫程序檢測時間觀察人數(shù)保護(hù)率%G21倍爾來福的用法倍爾來福三針全程免疫程序全程接種后,抗-HAV陽轉(zhuǎn)率100%,抗-HBs陽轉(zhuǎn)率98%以上。倍爾來福的用法倍爾來福三針全程免疫程序全程接種后,抗-HAV梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》倍爾來福的用法倍爾來福三針全程免疫程序梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》倍爾來福三針全程免疫程序倍爾來福的用法梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》倍爾來福的用法——安全性臨床研究表明不良反應(yīng)發(fā)生率不高于單價疫苗局部反應(yīng)主要是輕微疼痛,全身反應(yīng)主要是低熱與對照疫苗無顯著性差異一針防兩病,減少不良反應(yīng)發(fā)生可能陳胤忠等,國產(chǎn)甲型和乙型肝炎聯(lián)合疫苗用于兒童加強(qiáng)免疫的研究.中國計劃免疫.2007,13(1):54-59趙玉良等,倍爾來福甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗安全性和免疫原性的研究.中華流行病學(xué)雜志.2004,35(6):470-473倍爾來福的用法——安全性臨床研究表明不良反應(yīng)發(fā)生率25倍爾來福的用法1周歲以上均可接種接種過減毒甲肝、乙肝抗體水平低,1針加強(qiáng)未接種過甲肝,乙肝抗體水平低,2針免疫甲乙肝均未接種者,3針免疫推薦接種人群倍爾來福的用法1周歲以上均可接種推薦接種人群26倍爾來福的用法——接種和禁忌癥劑量:1~15歲人群使用兒童劑16歲以上人群使用成人劑量接種部位:上臂三角肌肌內(nèi)注射禁忌事項:
1、身體不適、發(fā)熱性疾病患者推遲接種2、過敏體質(zhì)者慎用3、急慢性病患者和其它嚴(yán)重病患者禁用4、免疫缺陷者或接受免疫抑制者禁用***
2-8℃***
疫苗凍結(jié)要廢棄
倍爾來福的用法——接種和禁忌癥劑量:1~15歲人群使27服務(wù)體系服務(wù)體系冷藏箱冷藏包批簽發(fā)合格報告承諾24小時副反應(yīng)反饋學(xué)術(shù)培訓(xùn)免費(fèi)咨詢熱線800-810-5856網(wǎng)站公告中心科研合作產(chǎn)品電子監(jiān)管碼服務(wù)體系服務(wù)體系冷藏箱冷藏包批簽發(fā)合格報告承諾24小時副反應(yīng)國內(nèi)首家配備疫苗冷藏箱國內(nèi)首家配備疫苗冷藏箱倍爾來福應(yīng)用總結(jié)Why接種依據(jù)How查漏補(bǔ)種實施EPI后疫苗的效果甲、乙肝疫苗免疫的空檔What背景疫苗建議一針加強(qiáng)接種具有良好的安全性和免疫效果滿足群眾防病需求降低病毒性肝炎危害倍爾來福應(yīng)用總結(jié)WhyHow實施EPI后疫苗的效果What公司概況總部位于北京中關(guān)村高科技園區(qū)上地開發(fā)區(qū)北大生物城內(nèi)公司概況總部位于北京中關(guān)村高科技園區(qū)上地開發(fā)區(qū)北大中國第一支甲肝滅活疫苗中國第一支甲、乙肝聯(lián)合疫苗全球第一支SARS滅活疫苗中國第一支人用禽流感疫苗中國唯一在美國上市的疫苗公司(AMEX:SVA)北京科興公司概況北京科興公司概況32謝謝!謝謝!33甲乙肝聯(lián)合疫苗倍爾來福同時預(yù)防兩種肝炎甲乙肝聯(lián)合疫苗倍爾來福同時預(yù)防兩種肝炎內(nèi)容
背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福甲乙肝聯(lián)合疫苗的用法內(nèi)容背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎35中國是病毒性肝炎高發(fā)國左圖1:全球甲肝流行特征左圖2:全球乙肝流行特征我國同時是甲型肝炎、乙型肝炎的高發(fā)國中國是病毒性肝炎高發(fā)國左圖1:全球甲肝流行特征左圖2:全球乙36背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝發(fā)病率有較大下降,2008年甲肝疫苗納入EPI甲肝暴發(fā)時有發(fā)生背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝發(fā)病率有較大下降,200837背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎
近年來我國甲肝流行趨勢發(fā)病年齡主要集中在5-9歲和20多歲人群背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎近年來我國甲肝流行趨勢38背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝EPI只覆蓋1.5歲一個年齡組EPI之外兒童具有較高的風(fēng)險
例:河北高碑店2個鄉(xiāng)調(diào)查159名5-10歲兒童,甲肝抗體陰性率76.1%(121/159)WHO指出:擴(kuò)大使用未充分使用的疫苗!背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎甲肝EPI只覆蓋1.5歲一個年390204050801001234567891011121314接種疫苗后年份抗-HBs陽性率(%)
河北
廣西
湖南
上海河北、廣西、湖南和上海等四省市嬰兒接種乙型肝炎疫苗后抗-HBs持續(xù)時間(夏國良,等.中國實驗和臨床病毒學(xué)雜志2002;16:146~149)背景:為什么要預(yù)防甲、乙型肝炎乙肝疫苗免疫后,抗體逐年下降,需加強(qiáng)接種020405080100123456789101112131HBV感染者的感染年齡構(gòu)成
(全球)圍產(chǎn)期(21%)嬰幼兒期(48%)≤5歲大年齡期(31%)>5歲兒童青春期成人HBV感染者的感染年齡構(gòu)成(全球)圍產(chǎn)期(21%)嬰幼兒412008年中國前10位法定傳染病乙肝肺結(jié)核其他感染性腹瀉病手足口病痢疾流行性腮腺炎梅毒麻疹淋病風(fēng)疹1,169,5691,169,540730,699488,955312,522310,826257,474131,441130,818120,354
—《2008年中國衛(wèi)生統(tǒng)計報告》
12345678910法定傳染病病名報告發(fā)病數(shù)2008年中國前10位法定傳染病乙肝1,169,569—《近年來我省各型病毒性肝炎報告發(fā)病數(shù)年甲肝乙肝丙肝戊肝未分型200082435725263253218200172856961993819307720028710703011237362596200311017678761997812121200488969424347522403125200550591209838123188274920064813152043118913052388200769121671461614832625132008424316440818932552175820094036158572228023961383注:2009年數(shù)據(jù)截止至2010年1月24日近年來我省各型病毒性肝炎報告發(fā)病數(shù)年甲肝乙肝丙肝戊肝未分型2432009年甲肝病例縣區(qū)分布發(fā)病超百例縣淅川縣285延津縣188潢川縣164衛(wèi)輝市148夏邑縣144虞城縣138鎮(zhèn)平縣131鄲城縣127鄢陵縣122西華縣100發(fā)病率超過10/10萬縣區(qū)
淅川縣42.8042
延津縣39.231
衛(wèi)輝市30.3066
潢川縣23.6704
鄢陵縣21.0721新鄉(xiāng)開發(fā)區(qū)20.0692
惠濟(jì)區(qū)19.4332
鎮(zhèn)平縣14.7543
郟縣13.8656
夏邑縣13.5524
虞城縣13.0032
西華縣11.787
浚縣11.5496
新縣11.5479
淇縣11.0875
鄲城縣10.5928
商城縣10.1623
內(nèi)鄉(xiāng)縣10.06852009年全省甲肝發(fā)病率為4.28/10萬2009年甲肝病例縣區(qū)分布發(fā)病超百例縣淅川縣285延津縣18452009年河南省前10位法定傳染病
12345678910法定傳染病病名報告發(fā)病數(shù)乙肝手足口肺結(jié)核其它感染性腹瀉丙肝流行性腮腺炎痢疾梅毒麻疹流行性感冒1587281015308172827339235341659615312980393148848122009年河南省前10位法定傳染病1法定傳染病病名報預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福兒童型
成人型
預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福兒童型成人型46疫苗特性滅活疫苗減毒活疫苗疫苗成份疫苗穩(wěn)定性滅活的全病毒顆??煞€(wěn)定保藏2.5-3年以減毒的活病毒為主穩(wěn)定性難掌握生物安全性不在肝臟內(nèi)復(fù)制有潛在的生物安全性問題疫苗純度純度高,人體耐受性好減毒活病毒懸液,純度低抗病毒機(jī)制體液免疫和細(xì)胞免疫同滅活疫苗一樣接種對象非常廣泛,包括慢肝患者身體健康的HAV易感者應(yīng)用范圍全球,包括歐美發(fā)達(dá)國家主要在國內(nèi)抗體滴度和免疫持久性高,可持續(xù)20年以上免疫持久性有待觀察應(yīng)急接種有效有待觀察滅活疫苗與減毒活疫苗的差異疫苗特性滅活疫苗減毒活疫苗疫苗成份滅活的全病毒顆粒以減毒的活47滅活疫苗免疫后產(chǎn)生抗體的速度很快滅活疫苗是綠色環(huán)保產(chǎn)品,免疫接種對象廣泛。滅活疫苗可以產(chǎn)生高滴度、長期持續(xù)的保護(hù)性抗體,也有細(xì)胞免疫記憶——中國疾控中心夏國良研究員甲肝滅活疫苗是世界甲型肝炎預(yù)防的主流和趨勢從減毒到滅活滅活疫苗免疫后產(chǎn)生抗體的速度很快——中國疾控中心夏國良研究員48倍爾來福不含有防腐劑不含有硫柳汞及其他任何防腐劑!使用更放心!防腐劑硫柳汞:具有潛在危害…
兒童精神發(fā)育紊亂孤獨(dú)癥注意力散失或過度活躍語言表達(dá)障礙ThimerosalC9H9O2HgNaS
倍爾來福不含有防腐劑不含有硫柳汞及其他防腐劑硫柳汞:49有關(guān)防腐劑疫苗中最常見的防腐劑是硫柳汞,用于防止疫苗生產(chǎn)和儲存運(yùn)輸過程中疫苗受微生物污染,汞對兒童的腦神經(jīng)有損傷,美國FDA不允許疫苗中含有防腐劑進(jìn)口甲肝滅活疫苗中含有防腐劑,不是硫柳汞,是2-苯氧乙醇疫苗中加防腐劑是國家質(zhì)控當(dāng)局允許的,但不含防腐劑是最好的有關(guān)防腐劑疫苗中最常見的防腐劑是硫柳汞,用于防止疫苗生產(chǎn)和50一針防兩病同時預(yù)防甲乙型兩種肝炎減少注射針次減少管理成本經(jīng)濟(jì)效益聯(lián)合疫苗的優(yōu)勢給一個更好的理由預(yù)防甲、乙肝的新疫苗:倍爾來福一針防兩病一針法操作簡單一針防兩病聯(lián)合疫苗的優(yōu)勢給一個更好的理由預(yù)防甲、乙肝的新疫苗倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種江蘇鹽城2-8歲兒童有甲肝減毒活疫苗、乙肝疫苗接種史,抗體陰性或抗體水平已較低,加強(qiáng)接種一針倍爾來福?,抗-HAV抗體增長111倍,陽轉(zhuǎn)率97.3%陳胤忠等,國產(chǎn)甲型和乙型肝炎聯(lián)合疫苗用于兒童加強(qiáng)免疫的研究.中國計劃免疫,2007年(1):54-59倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種江蘇鹽城陳胤忠等,國產(chǎn)甲倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種抗-HBs滴度增長108倍抗-HBs總陽性率100%保護(hù)性抗體陽性率97.3%一針加強(qiáng)免疫具有良好免疫效果!倍爾來福的用法倍爾來福1針加強(qiáng)接種一針加強(qiáng)免疫具有良好免疫效倍爾來福的用法倍爾來福兩針免疫程序檢測時間觀察人數(shù)保護(hù)率%GMT(mIU/ml)抗-HAV抗-HBs抗-HAV抗-HBs0101086.101211月9992.91004733146月101991001278947月10110010027263271江蘇省常州市1~10歲完成乙肝疫苗免疫,無甲肝疫苗接種史的兒童116人,按0,6個月接種2針。兩針倍爾來福在預(yù)防甲肝的同時,能進(jìn)行乙肝的加強(qiáng)免疫!倍爾來福的用法倍爾來福兩針免疫程序檢測時間觀察人數(shù)保護(hù)率%G54倍爾來福的用法倍爾來福三針全程免疫程序全程接種后,抗-HAV陽轉(zhuǎn)率100%,抗-HBs陽轉(zhuǎn)率98%以上。倍爾來福的用法倍爾來福三針全程免疫程序全程接種后,抗-HAV梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》倍爾來福的用法倍爾來福三針全程免疫程序梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》倍爾來福三針全程免疫程序倍爾來福的用法梁爭論等,《國產(chǎn)甲乙型肝炎聯(lián)合疫苗的安全性和免疫原性研究》倍爾來福的用法——安全性臨床研究表明不良反應(yīng)發(fā)生率不高于單價疫苗局部反應(yīng)主要是輕微疼痛,全身反應(yīng)主要是低熱與對照疫苗無顯著性差異一
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