國家基本藥物相關(guān)政策

國家基本藥物相關(guān)政策解讀咸寧市第一人民醫(yī)院劉濤2013年12月一、國家基本藥物政策二、合理用藥相關(guān)問題三、基礎(chǔ)性技術(shù)文本解讀四、基本藥物應(yīng)用的落實主要內(nèi)容一、國家基本藥物政策醫(yī)療服務(wù)體系醫(yī)療保障體系藥品供應(yīng)保障體系

管理、運行、投入、價格、監(jiān)管、科技與人才、信息、法制城鄉(xiāng)居民公共衛(wèi)生服務(wù)體系國家基本藥物制度在這里，是其基礎(chǔ)國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度2009年4月6日新華社授權(quán)發(fā)布《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》（中發(fā)[2009]6號）國家藥物政策

概念：國家藥物政策是國家制定和實施的有關(guān)藥品管理的戰(zhàn)略目標(biāo)、法律法規(guī)體系、規(guī)章制度、指南措施等，是與藥品相關(guān)各領(lǐng)域的綱領(lǐng)性制度體系?；究蚣埽悍煞ㄒ?guī)、藥物選擇、藥物供應(yīng)、質(zhì)量保障體系、合理用藥、藥物經(jīng)濟戰(zhàn)略、藥物政策的監(jiān)測和評價、研究（政策研究和藥物研究）、人力資源開發(fā)、國際交流與合作。“適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求”是指優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴；“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用；“價格合理”是指個人承受得起，國家負(fù)擔(dān)得起，同時生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有合理的利潤空間；“能夠保障供應(yīng)”是指生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要；“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權(quán)利。

基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品?；舅幬锏母拍顒討B(tài)性基本藥物不是一成不變的，而是一個動態(tài)化藥物集合。對待基本藥物需要辯證的發(fā)展的觀點看待。相對重要性WHO設(shè)計基本藥物制度是建立在“藥物在重要性方面存在差異”的假設(shè)基礎(chǔ)之上，基本藥物設(shè)計初衷在于通過保證相對重要的藥物可及，滿足大部分國民的需求。強制性WHO建議發(fā)展中國家提出基本藥物目錄并且圍繞目錄保證生產(chǎn)、供應(yīng)、使用。設(shè)定醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方權(quán)限?；舅幬锏奶匦試一舅幬镏贫儒噙x調(diào)整生產(chǎn)供應(yīng)合理定價優(yōu)先使用支付報銷質(zhì)量監(jiān)管績效評估國家基本藥物制度：是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、定價、使用、報銷、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)實施管理的制度。與公共服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。國家基本藥物制度框架1.基本藥物政策目標(biāo)基本藥物的可獲得性(Affordable+Available)可負(fù)擔(dān)性Affordable——買得起可供性Available

——買得到基本藥物的質(zhì)量（QualityGuarantee

）基本藥物的合理使用（RationalUse

）2.組成要素基本藥物遴選供應(yīng)系統(tǒng)人力資源開發(fā)研究藥品監(jiān)管合理使用可負(fù)擔(dān)性藥品財政監(jiān)測和評估WHO﹠基本藥藥物政政策20世紀(jì)70年代，已已開發(fā)發(fā)藥物物理論論上幾幾乎能能覆蓋蓋所有有疾病病，但但全世世界有有50%的人不能獲得得適合藥物。。醫(yī)藥資源有限限；不少藥物療效效不確定；規(guī)范生產(chǎn)供應(yīng)應(yīng)；規(guī)范使用及管管理。WHO初衷：提高藥藥物使用效率率（有效性、、安全性、經(jīng)經(jīng)濟性）；藥藥物可獲得性性WHO1975年提出基本藥藥物概念，并并于1977年編制出基本本藥物示范目目錄（modellistofessentialdrugs）第1版。2013年發(fā)布了第18版。公平可及、安安全有效、合合理使用是基基本藥物制度度的根本目標(biāo)標(biāo)，發(fā)展中國國家側(cè)重公平平可及，發(fā)達達國家側(cè)重合合理用藥。全球已經(jīng)推行行基本藥物的的國家156個，112個（86%）國家制定了了本國基本藥藥物目錄，主主要是低收入入國家和中等等收入國家。。截至2011年6月，WHO官網(wǎng)共收錄了了90個成員國的基基本藥物目錄錄。WHO將基本藥物公公平可及作為為人的基本健健康權(quán)。基本藥物是““滿足大多數(shù)數(shù)人基本醫(yī)療療衛(wèi)生保健需需要的藥物””，是國家藥藥物政策的核核心。WHO﹠基本藥物政策策國家基本藥物物目錄WHO基本藥物示范范目錄第一版國家基本藥物物目錄與醫(yī)保保目錄關(guān)系產(chǎn)生的作用不不同：引導(dǎo)產(chǎn)產(chǎn)業(yè)和市場；；支付參保人人費用依據(jù)。。制定依據(jù)不同同：安全、有有效和社會基基本用藥水平平；療效、安安全，基金承承受能力。應(yīng)用范圍不同同：全社會所所有人群；參參保人員。執(zhí)行效力不同同：臨床指導(dǎo)導(dǎo)作用；支付付費用時執(zhí)行行?；舅幬镏贫榷鹊脑瓌t堅持正確的基基本藥物政策策目標(biāo)基本醫(yī)療用藥藥水平與基本本醫(yī)療保障水水平相協(xié)調(diào)、、與國民經(jīng)濟濟和社會發(fā)展展水平相適應(yīng)應(yīng)堅持政府主導(dǎo)導(dǎo)與市場機制制相結(jié)合中央統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、地方政府府負(fù)責(zé)，創(chuàng)新新管理體制機機制、監(jiān)控各各方利益、統(tǒng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、突突出重點，分分階段實現(xiàn)基基本藥物制度度目標(biāo)相關(guān)政策法規(guī)規(guī)《中共中央國國務(wù)院關(guān)于深深化醫(yī)藥衛(wèi)生生體制改革的的意見》（中發(fā)〔2009〕〕6號）（20090317）《國務(wù)院關(guān)于印印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生生體制改革近近期重點實施施方案（2009-2011年）的通知》（國發(fā)〔2009〕〕12號）（20090318）關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家家基本藥物制制度的實施意意見》的通知（20090818）關(guān)于印發(fā)《國家基本藥物物目錄管理辦辦法（暫行））》的通知（20090818）《國家基本藥物物目錄（基層層醫(yī)療衛(wèi)生機機構(gòu)配備使用用部分）》（2009版）(衛(wèi)生部令第69號）（20090818）國務(wù)院辦公廳廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制制五項重點改改革2010年度主要工作作安排》的通知（國國辦函〔2010〕〕67號）（20100406）國務(wù)院辦公廳廳關(guān)于建立健健全基層醫(yī)療療衛(wèi)生機構(gòu)補補償機制的意意見（國辦發(fā)發(fā)〔2010〕〕62號）（20101210）《國務(wù)院辦公廳廳關(guān)于印發(fā)建建立和規(guī)范政政府辦基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)基本藥物采采購機制指導(dǎo)導(dǎo)意見的通知知》（國辦發(fā)〔2010〕〕56號）（20101119）國務(wù)院辦公廳廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)藥衛(wèi)生體制制五項重點改改革2011年度主要工作作安排》的通知（國辦辦發(fā)〔2011〕〕8號）（20110223）衛(wèi)生部等5部委.《關(guān)于印發(fā)公立立醫(yī)院改革試試點指導(dǎo)意見見的通知》.衛(wèi)醫(yī)管發(fā)[2010]20號.[2010-2-11]國務(wù)院辦公廳廳關(guān)于印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生生體制改革2012年主要工作安安排》的通知（國辦辦發(fā)〔2012〕〕20號）（20120414）國務(wù)院.國務(wù)院關(guān)于印印發(fā)“十二五”期間深化醫(yī)藥藥衛(wèi)生體制改改革規(guī)劃暨實實施方案的通通知.國發(fā)[2012]11號.[2012-3-14]國務(wù)院辦公廳廳.國務(wù)院辦公廳廳關(guān)于印發(fā)深深化醫(yī)藥衛(wèi)生生體制改革2013年主要工作安安排的通知.國辦發(fā)[2013]80號.[2013-7-18]相關(guān)政策法規(guī)規(guī)《中共湖北省委委湖北省人民民政府關(guān)于印印發(fā)湖北省深深化醫(yī)藥衛(wèi)生生體制改革實實施方案的通通知》（鄂發(fā)[2009]24號）湖北省實施國國家基本藥物物制度暫行辦辦法湖北省基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)構(gòu)基本藥物集集中采購管理理辦法湖北省試點地地區(qū)基層醫(yī)療療機構(gòu)配備使使用基本藥物物管理辦法（（試行）處方管理辦法法《國家基本藥物物臨床應(yīng)用指指南》《基本藥物處方方集》《湖北省實施國國家基本藥物物制度實用指指南》基本藥物政策策基層醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)基本藥物運運行機制統(tǒng)籌解決基本本藥物品種短短缺問題強化對基本藥藥物質(zhì)量的監(jiān)監(jiān)管公立醫(yī)院配備備使用國家基基本藥物進行時二、合理用藥藥有關(guān)問題正確的藥物恰當(dāng)?shù)倪m應(yīng)癥癥恰當(dāng)?shù)乃幤?效力、安全、、費用、適合合)恰當(dāng)?shù)膭┝?、、給藥途徑和和療程無禁忌癥正確配藥，包包括恰當(dāng)?shù)幕蓟颊咝畔⒒颊邔χ委煹牡囊缽男院侠碛盟幰笄罂紤]患者臨臨床需求而給給予恰當(dāng)?shù)乃幩幤罚紤]足足夠的療程而而給予個體化化的劑量，并并且對患者及及其社會具有有最低的成本本。WHOconferenceofexperts,Nairobi1985合理用用藥的的內(nèi)涵涵1.循證標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)治療指指南2.基于治治療需需求的的基本藥藥物目目錄3.醫(yī)院藥藥物與與治療療委員員會4.基于問問題的的藥物物治療療培訓(xùn)訓(xùn)5.把醫(yī)學(xué)學(xué)繼續(xù)續(xù)教育育作為為獲得得行醫(yī)醫(yī)執(zhí)照照的基基本要要求6.獨立的的藥物物信息息，如如公告告和處方集集7.監(jiān)督、、監(jiān)測測和反反饋8.藥品的的公共共教育育9.避免錯錯誤的的經(jīng)濟濟激勵勵10.恰當(dāng)且且強有有力的的藥品品法規(guī)規(guī)WHO10大促進進合理理用藥藥的國國家措措施合理用用藥政策和和制度度決定定資源源的配配置方方向和和使用用效率率，基基本藥藥物制制度是是合理理用藥藥的核核心制制度，，是根本意意義上上的合合理用用藥。應(yīng)大大力推推行國國家基基本藥藥物制制度。?！秶一舅幩幬锬磕夸洝贰ⅰ秶一舅幩幬锱R臨床應(yīng)應(yīng)用指指南》、《國家基基本藥藥物臨臨床應(yīng)應(yīng)用處處方集集》是有實際使使用價價值的技術(shù)術(shù)文本本指南南。應(yīng)應(yīng)加強強對文文本的的學(xué)習(xí)習(xí)。技術(shù)文文本指指南與與合理理用藥藥直接接相關(guān)關(guān)，是是指導(dǎo)導(dǎo)合理理用藥藥的重重要技技術(shù)規(guī)規(guī)范，，是落落實國國家基基本藥藥物制制度的的具有有強制制性的的基礎(chǔ)性性技術(shù)術(shù)性支支撐文文本。合理用用藥合理用用藥是是在相相關(guān)政政策制制度的的框架架下，，運用用藥物物流行行病學(xué)學(xué)理論論和相相關(guān)平平臺技技術(shù)評評估不不同國國家、、不同同地區(qū)區(qū)和不不同機機構(gòu)藥藥物資資源配配置和和利用用狀況況，通通過相相應(yīng)政政策制制度的的推行行，制制定具具體的的管理理落實實措施施，采采用循循證醫(yī)醫(yī)學(xué)方方法尋尋找最最佳證證據(jù)，，形成成技術(shù)術(shù)指南南，應(yīng)應(yīng)用一一系列列專業(yè)業(yè)技術(shù)術(shù)手段段，以以個體體化用用藥為為核心心，優(yōu)優(yōu)化藥藥物治治療方方案，，實現(xiàn)現(xiàn)用藥藥的安安全、、有效效、經(jīng)經(jīng)濟、、適當(dāng)當(dāng)，進進而達達到消消費者者、服服務(wù)提提供方方、第第三方方以及及國家家等多多方共共贏的的用藥藥模式式。三、基基礎(chǔ)性性技術(shù)術(shù)文本本解讀讀2012年版目目錄變變化新版目目錄與與2009版目錄錄比較較新版目目錄：：編寫寫體例例和格格式。。說明部部分對目錄錄的構(gòu)構(gòu)成、、編排排、品品種名名稱、、劑型型和規(guī)規(guī)格、、目錄錄內(nèi)““注釋釋”，，以及及目錄錄中的的中藥藥飲片片等進進行了了必要要闡釋釋；目錄分分類化學(xué)藥藥品和和生物物制品品按臨臨床藥藥理學(xué)學(xué)分類類，中中成藥藥依據(jù)據(jù)功能能分類類；中中藥飲飲片不不列具具體品品種，，用文文字表表述。。附錄部部分化學(xué)藥藥品和和生物物制品品、中中成藥藥均提提供中中文筆筆畫索索引和和中文文拼音音索引引，另另外化化學(xué)藥藥品和和生物物制品品還附附有英英文索索引。。每個品種條條目包括序序號、、品種種名稱稱、劑劑型和和規(guī)格格、備備注等等。前言說說明化學(xué)藥藥品和和生物物制品品中成藥藥中藥飲飲片附錄藥物類類別和和品種種數(shù)量量增加加新版目目錄化化學(xué)藥藥品和和生物物制品品部分分共計計25大類103小類；；中成成藥部部分共共計6大類29小類。。新版版目錄錄化學(xué)學(xué)藥品品和生生物制制品部部分增增加抗抗腫瘤瘤藥1個大類類，共共計增增加21個小類類；中中成藥藥部分分仍為為6大類，，增加加4個小類類?？鼓[瘤瘤藥包括烷烷化劑劑、抗抗代謝謝藥、、抗腫腫瘤抗抗生素素、抗抗腫瘤瘤植物物成分分藥、、其他他抗腫腫瘤藥藥、抗抗腫瘤瘤激素素類、、抗腫腫瘤輔輔助藥藥等7個小類類；其他的還有有麻醉醉輔助助藥、、中樞樞興奮奮藥、、抗癡癡呆藥藥、鈣鈣代謝謝調(diào)節(jié)節(jié)藥及及抗骨骨質(zhì)疏疏松藥藥、抗抗狂躁躁藥、、微生生態(tài)制制劑、、利膽膽藥、、治療療炎性性腸病病藥、、透析析用藥藥等。。中成成藥藥藥品品類類別別有有些些許許變變化化，，主主要要是是內(nèi)內(nèi)科科用用藥藥增增加加了了調(diào)調(diào)脂脂藥藥，，外外科科用用藥藥新新版版目目錄錄（（2009版目目錄錄沒沒有有分分小小類類））分分為為清清熱熱劑劑、、溫溫經(jīng)經(jīng)理理氣氣活活血血劑劑和和活活血血化化瘀瘀劑劑3個小小類類，，耳耳鼻鼻喉喉科科用用藥藥增增加加了了口口腔腔病病用用藥藥。。類別別變變化化品種種、、劑劑型型和和規(guī)規(guī)格格變變化化藥物物類類別別和和品品種種數(shù)數(shù)量量增增加加新版版目目錄錄總總品品種種數(shù)數(shù)量量為為520種，，其其中中化化學(xué)學(xué)藥藥品品和和生生物物制制品品317種，，中中成成藥藥203種，，分分別別較較2009版目目錄錄增增加加了了112種和和101種，，增增長長率率分分別別為為54.63%和99.02%，中中成成藥藥品品種種數(shù)數(shù)量量增增加加最最多多，，增增長長了了近近一一倍倍。?？偪偲菲贩N種數(shù)數(shù)量量增增長長率率為為69.38%?；瘜W(xué)學(xué)藥藥品品和和生生物物制制品品增增加加較較大大的的大大類類有有抗抗腫腫瘤瘤藥藥、、治治療療精精神神障障礙礙藥藥和和血血液液系系統(tǒng)統(tǒng)用用藥藥，，增增長長比比例例分分別別占占總總增增加加數(shù)數(shù)量量的的22.03%，14.41%和9.32%，三三類類增增加加品品種種數(shù)數(shù)量量合合計計占占總總數(shù)數(shù)量量的的45.76%；其其他他增增加加較較多多的的類類別別還還有有激激素素及及內(nèi)內(nèi)分分泌泌用用藥藥、、消消化化系系統(tǒng)統(tǒng)用用藥藥、、心心血血管管系系統(tǒng)統(tǒng)用用藥藥。。其其中中抗抗腫腫瘤瘤藥藥是是2009版目目錄錄沒沒有有收收錄錄的的，，新版版目目錄錄首首次次將將抗抗腫腫中成藥品種增加最多的為內(nèi)科用藥，增加品種數(shù)量占增加總數(shù)的87.67%（64/101），其次是婦科用藥，增加數(shù)量占比為11.88%（12/101）。表1化學(xué)學(xué)藥藥品品和和生生物物制制品品品品種種數(shù)數(shù)量量變變化化情情況況表2中成成藥藥品品種種數(shù)數(shù)量量變變化化情情況況注：：表表中中比比例例為為各各類類別別較較2009版目目錄錄品品種種數(shù)數(shù)量量增增加加百百分分比比例例（（%），，占占比比為為新新版版目目錄錄各各類類別別新新增增品品種種占占新新版版目目錄錄較較2009版目目錄錄新新增增品品種種總總數(shù)數(shù)的的比比率率（（%）。。對劑劑型型和和規(guī)規(guī)格格等等進進行行限限定定新版版目目錄錄將將藥藥物物劑劑型型分分為為口口服服劑劑型型、、注注射射劑劑型型、、外外用用劑劑型型、、其其他他劑劑型型4種。。標(biāo)標(biāo)注注具具體體劑劑型型，，如如注注射射液液、、注注射射用用無無菌菌粉粉末末、、顆顆粒粒劑劑、、片片劑劑、、腸腸溶溶片片、、膠膠囊囊、、軟軟膏膏劑劑、、滴滴眼眼劑劑、、栓栓劑劑、、陰陰道道泡泡騰騰片片等等。。新版目錄錄還明確確了具體體藥物品品種的規(guī)規(guī)格，也也對含有有酸根或或鹽基的的藥物品品種進行行標(biāo)注予予以明確確。新版目錄錄中部分分藥物品品種的劑劑型和規(guī)規(guī)格如下下：（1）阿奇霉霉素：片片劑、膠膠囊、腸腸溶（片片劑、膠膠囊）：：0.25g（25萬單位））；顆粒粒劑：0.1g（10萬單位））；（2）克林霉霉素劑型型和規(guī)格格：（鹽鹽酸鹽））片劑、、膠囊：：0.15g，（鹽酸酸鹽）注注射液：：2ml:0.15g，（鹽酸酸鹽）注注射用無無菌粉末末：0.15g。（3）氨氯地地平劑型型和規(guī)格格：（苯苯磺酸鹽鹽、馬來來酸鹽））片劑：：5mg。（4）美托洛洛爾：（（酒石酸酸鹽）片片劑：25mg、50mg，（酒石石酸鹽））注射液液：5ml:5mg。（5）辛伐他他汀：片片劑：10mg、20mg。藥物品種種的限制制性規(guī)定定。不符符合新版版目錄規(guī)規(guī)定的劑劑型、規(guī)規(guī)格和酸酸根或鹽鹽基的品品種就不不屬于新新版目錄錄品種的的范疇，，就被剔剔除出新新版基本本藥物目目錄?；谶@種種限制性性規(guī)定，，阿奇霉霉素分散散片、腸腸溶膠囊囊、軟膠膠囊（膠膠丸）這這些劑型型品種，，琥珀酸酸美托洛洛爾和L-門冬氨酸酸氨氯地地平等不不同于美美托洛爾爾（酒石石酸鹽））和氨氯氯地平（（苯磺酸酸鹽、馬馬來酸鹽鹽）的酸酸根或鹽鹽基品種種，以及及辛伐他他汀5mg、30mg、40mg、50mg、80mg等不同規(guī)規(guī)格的品品種就不不符合新新版目錄錄的規(guī)定定要求，，就被剔剔除出新新版基藥藥目錄。?！叭蕖薄币?guī)定對部分藥藥品處方方資質(zhì)提提出要求求新版目錄錄明確部部分藥品品應(yīng)在具具備相應(yīng)應(yīng)處方資資質(zhì)的醫(yī)醫(yī)師或在在?？漆t(yī)醫(yī)師指導(dǎo)導(dǎo)下使用用。這部部分藥品品在目錄錄備注欄欄中標(biāo)記記“△”,有59個品種，，包括抗抗腫瘤藥藥25個品種，，治療精精神障礙礙藥14各品種等等，具體體詳見表表3。這些藥品品雖然納納入新版版目錄，，但由于于這些品品種應(yīng)用用專科性性更強、、藥品風(fēng)風(fēng)險較高高，因此此必須由由?？漆t(yī)醫(yī)生或有有處方資資質(zhì)的醫(yī)醫(yī)師使用用，以確確保用藥藥安全。。而2009版目錄則則沒有類類似的備備注。處方資質(zhì)質(zhì)要求表3處方資質(zhì)質(zhì)醫(yī)師或或?qū)？漆t(yī)醫(yī)師指導(dǎo)導(dǎo)下使用用的藥物物品種資質(zhì)品種種民族藥納納入基藥藥中成藥203種，較2009年增加102種其中民族族藥5個：諾迪康膠膠囊、消痛貼膏膏、祖卡木顆顆粒、寒喘祖帕帕顆粒、、六味安消消散（膠膠囊）國家基本本藥物處處方集（（NationalFormulary）處方集類類型處方集的的性質(zhì)處方集解解讀（現(xiàn)現(xiàn)實意義義、編寫寫目的、、編寫依依據(jù)、編編寫原則則，使用用范疇））處方集特特點結(jié)構(gòu)和體體例《國家處方方集》（NationalFormulary）是按照““國家藥藥物政策策”、““國家治治療指南南”和和“國家家藥物目目錄”編編寫的指指導(dǎo)性文文件指導(dǎo)醫(yī)生生遵照國國家規(guī)定定，對患患者合理理、安全全、有效效地進行行藥物治治療的專專業(yè)文件件醫(yī)院管理理的重要要文件執(zhí)行國家家基本藥藥物政策策重要文文件實施國家家藥物政政策的重重要文件件處方集的的性質(zhì)處方集解解讀：現(xiàn)現(xiàn)實意義義2002年，WHO在世界衛(wèi)衛(wèi)生大會會上商定定“關(guān)于患者者安全的的決議”。統(tǒng)計表表明，在在發(fā)達國國家，每10名患者即即有1名在接受受醫(yī)院治治療時受受到傷害害。處方集解解讀：現(xiàn)現(xiàn)實意義義據(jù)聯(lián)合國國公報，，除正常常和疾病病外，全全球人類類主要非非正常死死因排序序為:2005年全球人人口非正正常死因因排序和和人數(shù)（（萬人））排序非非正正常死因因死死亡總數(shù)數(shù)—————————————————————————————————1藥品不良良反應(yīng)和和不良事事件201.02工傷110.03自殺101.04道路交通通事故99.95暴力沖突突與事件件56.36戰(zhàn)爭50.27艾滋病31.28職業(yè)事故故21.0——————————————————————————————————處方集解解讀：現(xiàn)現(xiàn)實意義義臨床用藥藥中，醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員出現(xiàn)過過錯或低低級錯誤誤：不對癥(坦洛新用于于降壓)超適應(yīng)證(二甲雙胍用用于減肥)錯用藥(腸球菌感染染應(yīng)用克林林霉素)使用過期藥藥、超劑量量和療程(圍術(shù)期預(yù)防防用藥16天)用法錯誤(新斯的明靜靜脈注射)禁忌證下用用藥(脂肪乳用于于胰腺炎者者)…響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國家基基本藥物制制度的重要要組成部分分；作為國家規(guī)規(guī)范和指導(dǎo)導(dǎo)合理用藥藥的法定和和專業(yè)性文文件，指導(dǎo)導(dǎo)各省市的的目錄增補補和醫(yī)院處處方集的制制定；落實《藥品管理法法》和《處方管理辦辦法》規(guī)范處方行行為，加強強用藥管理理保障患者用用藥安全、、有效、經(jīng)經(jīng)濟和適宜宜處方集解讀讀：編寫目目的國家基本藥藥物處方集集總論第一章抗抗微生物藥藥第二章抗抗寄生蟲病病藥第三章麻麻醉藥第四章鎮(zhèn)鎮(zhèn)痛、解熱熱、抗炎、、抗風(fēng)濕、、抗痛風(fēng)藥藥第五章神神經(jīng)系統(tǒng)用用藥第六章治治療精神障障礙藥第七章心心血管系統(tǒng)統(tǒng)用藥第八章呼呼吸系統(tǒng)用用藥第九章消消化系統(tǒng)用用藥第十章泌泌尿系統(tǒng)用用藥第十一章血血液系統(tǒng)統(tǒng)用藥第十二章激激素及影影響內(nèi)分泌泌用藥第十三章抗抗變態(tài)反反應(yīng)藥第十四章免免疫系統(tǒng)統(tǒng)用藥第十五章抗抗腫瘤藥藥第十六章微微生物、、礦物質(zhì)類類藥第十七章調(diào)調(diào)節(jié)水、、電解質(zhì)及及酸堿平衡衡藥第十八章解解毒藥第十九章生生物制品品第二十章診診斷用藥藥第二十一章章皮膚科科用藥第二十二章章眼科用用藥第二十三章章耳鼻喉喉科用藥第二十四章章婦產(chǎn)科科用藥第二十五章章計劃生生育用藥合理用藥概概述藥物不良反反應(yīng)和藥物物不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測藥物的體內(nèi)內(nèi)過程影響藥物作作用的因素素特殊人群的的用藥（包包括兒童用用藥、老年年人用藥、、肝、腎功功能不全的的患者用藥藥）共收載8個附錄處方管理辦辦法處方常用拉拉丁文縮寫寫藥物的妊娠娠安全性分分類表肝腎功能受受損兒童用用藥兒科臨床常常用藥物監(jiān)監(jiān)測的藥動動學(xué)參數(shù)抗菌藥物在在特殊人群群中的應(yīng)用用藥代動力學(xué)學(xué)符號注釋釋部分醫(yī)學(xué)、、分子生物物學(xué)及相關(guān)關(guān)名詞英文文縮寫附藥品中文文通用名稱稱索引附藥品英文文通用名稱稱索引附錄部分總論部分各章節(jié)對對對應(yīng)類別藥藥物進行概概述，提出出使用的基基本原則；；每個品種項項下按【藥理作用】【藥代動力學(xué)學(xué)】【適應(yīng)證】【禁忌證】【不良反應(yīng)】【注意事項】【藥物相互作作用】【用法和用量量】、【劑型和規(guī)格格】、【貯存】10項撰寫。各論部分43參照2010年版《中華人民共共和國藥典典》及增補本、、衛(wèi)生部部部頒標(biāo)準(zhǔn)、、國家食品品藥品監(jiān)督督管理局局局頒標(biāo)準(zhǔn)及及《中華人民共共和國藥典典臨床用藥藥須知》，對《國家基本藥藥物目錄》收載的藥品品進行重點點介紹。適應(yīng)癥和用用法用量主主要依據(jù)為為藥品說明明書參考國內(nèi)外外臨床指南南和診療規(guī)規(guī)范處方集解讀讀：編寫依依據(jù)國家基本藥藥物處方集集根據(jù)內(nèi)容容設(shè)置方面面廣泛借鑒鑒同類目錄錄性質(zhì)文獻獻，主要涉涉及：《WHO示范處方集集》、《國家基本藥藥物目錄》、《英國處方集集》(BritishNationalFomulary,BNF)54版內(nèi)容設(shè)置由前言、使使用說明、、總論、各各論、附錄錄和索引等等部分組成成?；舅幩幬飫┬蛧?yán)嚴(yán)格控制在在國家基本本藥物目錄錄所規(guī)定的的劑型范圍圍內(nèi)，適應(yīng)應(yīng)證和用法法、用量嚴(yán)嚴(yán)格按照國國家批準(zhǔn)的的較規(guī)范的的說明書。。源于臨床服服務(wù)臨臨床基于臨床必必需的基本本藥物遴選選原則，處處方集編寫寫中充分考考慮臨床工工作者的需需求，以最最精煉的方方式呈現(xiàn)，，以服務(wù)臨臨床。EMLBNF【通用名稱（（中、英文文）】、【藥理作用】、【藥代動力學(xué)學(xué)】、【適應(yīng)證】、【禁忌證】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】、【藥物相互作作用】、【用法和用量量】、【制劑和規(guī)格格】、【貯存】資料主要來自國國家有關(guān)藥藥品管理部部門批準(zhǔn)的的說明書。。處方集解讀讀：編寫原原則科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)謹(jǐn)、簡明、、實用45適用范圍擴擴大目錄品種數(shù)數(shù)量增加，，臨床用藥藥選擇范圍圍擴大重點面向基基層，適用用于各級醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)醫(yī)務(wù)人員處方方集集解解讀讀：：使使用用范范圍圍添加加修修訂訂【藥理理作作統(tǒng)一新增【藥代動力學(xué)】一欄；【用法用量】結(jié)合藥品說明書校對用法用量；對于缺少的用法用量如小兒（新生兒）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進行補充；對于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補劑量調(diào)整方案。2012版處處方方集集的的特特點點增加加了了兒兒童童常常見見疾疾病病臨臨床床總論中增加兒童藥代動力學(xué)特點、用藥劑量計算和用藥的注意事項；適用于兒童的藥物專門列出用法用量；附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和“兒科臨床常用藥物監(jiān)測的藥動學(xué)參數(shù)”內(nèi)容與重重大大公公共共衛(wèi)衛(wèi)生生疾疾病病診診療療方方案案銜銜接接處方方集集和和指指南南附附錄錄部部分分收收錄錄國國家家公公布布的的結(jié)結(jié)核核、、艾艾滋滋病病、、瘧瘧疾疾等等重重大大傳傳染染性性疾疾病病治治療療指指南南2012版處處方方集集的的特特點點規(guī)范范處處方方行行為為《處方方集集》作為為合合理理用用藥藥的的專專業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)性性文文件處方方集集對對醫(yī)醫(yī)院院用用藥藥的的指指導(dǎo)導(dǎo)意意義義提供供評評估估依依據(jù)據(jù)藥物物和和治治療療學(xué)學(xué)委委員員會會(DTC)在全全球球醫(yī)醫(yī)療療實實踐踐中中，，在在促促進進醫(yī)醫(yī)院院的的合合理理用用藥藥，，提提高高醫(yī)醫(yī)療療水水平平，，降降低低醫(yī)醫(yī)療療成成本本等等起起到到顯顯著著的的作作用用。?！短幏椒郊房勺髯鳛闉镈TC制定定《醫(yī)院院處處方方手手冊冊》和評評價價醫(yī)醫(yī)院院用用藥藥標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，，并并據(jù)據(jù)此此實實施施對對醫(yī)醫(yī)藥藥人人員員的的監(jiān)監(jiān)督督和和教教育育。。也也是處方方集集對對醫(yī)醫(yī)院院用用藥藥的的指指導(dǎo)導(dǎo)意意義義提高高藥藥物物治治療療水水平平如對對穩(wěn)穩(wěn)定定型型心心絞絞痛痛且且無無禁禁忌忌證證者者應(yīng)應(yīng)首首選選β-受體體拮拮抗抗劑劑,其可可減減少少心心絞絞痛痛發(fā)發(fā)作作、、增增加加運運動動耐耐量量；；心絞絞痛痛急急性性發(fā)發(fā)作作時時可可給給予予硝硝酸酸甘甘油油(一次次0.3～0.6mg)舌下下含含化化;對不不穩(wěn)穩(wěn)定定型型心心絞絞痛痛且且無無低低血血壓壓或或禁禁忌忌證證者者，，應(yīng)應(yīng)及及早早應(yīng)應(yīng)用用β-RB。對對癥癥狀狀緩緩解解不不理理想想者者加加用用鈣鈣通通道道阻處方集集對醫(yī)醫(yī)院用用藥的的指導(dǎo)導(dǎo)意義義保障用用藥安安全《處方集集》強調(diào)安安全用用藥，，提示示藥品品的禁禁忌證證、不不利的的相互互作用用、基基因組組對CYP代謝的的影響響，規(guī)規(guī)避ADR和ADE。例：血血管緊緊張素素轉(zhuǎn)換換酶抑抑制劑劑可致致畸胎胎借鑒美美國FDA發(fā)布關(guān)關(guān)于ACEI的忠告告:與母體體未曾曾使用用任何何抗高高血壓壓藥的的嬰兒兒相比比，在

早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個月可能影響胎兒發(fā)育。所有ACEI說明書都強調(diào)婦女在妊娠后6個月應(yīng)盡可能避免胎兒暴露于ACEI下，否則可能造成胎兒發(fā)育異常，尤其是腎組織發(fā)育異常。在妊娠用藥分級目錄中，后6個月使用被列入目錄D，初始3個月使用被列為C。處方集集對醫(yī)醫(yī)院用用藥的的指導(dǎo)導(dǎo)意義義敦促學(xué)學(xué)科發(fā)發(fā)展《處方集集》吸納最最新醫(yī)醫(yī)學(xué)進進展和和大樣樣本循循證結(jié)結(jié)論.左氧氟氟沙星星：CFDA新說明明書30頁羥乙基基淀粉粉130/0.4：注意意事項項雷公藤藤多苷苷：禁禁忌證證和注注意事事項處方集集對醫(yī)醫(yī)院用用藥的的指導(dǎo)導(dǎo)意義義警告：：在所所有年年齡組組中，，氟喹喹諾酮酮類藥藥物，，包括括左氧氧氟沙沙星可可導(dǎo)致致肌腱腱炎和和肌腱腱斷裂裂的風(fēng)風(fēng)險增增加。。在通通常60歲以上上的老老年患患者、、接受受糖皮皮質(zhì)激激素治治療的的患者者和接接受腎腎移植植、心心臟移移植或或肺移移植的的患者者中，，這個個風(fēng)險險進一一步增增加。。氟喹喹諾酮酮類藥藥物，，包括括左氧氧氟沙沙星可可使重重癥肌肌無力力患者者的肌肌無力力惡化化。應(yīng)應(yīng)避免免已知知重癥癥肌無無力史史的患患者使使用左左氧氟氟沙星星。有效成成分同同時又又是毒毒性成成分且且治療療窗較較窄,連續(xù)服服用可可出現(xiàn)現(xiàn)肝、、腎、、血液液系統(tǒng)統(tǒng)和生生殖系系統(tǒng)等等損害害。注意療療程和和劑量量；連連續(xù)用用藥不不要超超過3個月。。兒童、、育齡齡期有有孕育育要求求者、、孕婦婦和哺哺乳期期婦女女禁用用；心心、肝肝、腎腎功能能不全全者禁禁用；；嚴(yán)重重貧血血、白白細(xì)胞胞和血血小板板降低低者禁禁用；；胃、、十二二指腸腸潰瘍瘍活動動期及及嚴(yán)重重心律律失常常者禁禁用。。防治體體液負(fù)負(fù)荷過過重，，特別別是性性能不不全和和腎功功能不不全的的患者者，應(yīng)應(yīng)注意意減少少劑量量。新版基基本藥藥物指指南處處方集集新在在哪可供各各級醫(yī)醫(yī)院使使用但但以基基層為為主更加注注重循循證醫(yī)醫(yī)學(xué)證證據(jù)客觀準(zhǔn)準(zhǔn)確反反映藥藥物不不良反反應(yīng)四、基基本藥藥物應(yīng)應(yīng)用的的落實實基本藥藥物的的采購購指導(dǎo)性性文件件《國務(wù)院院辦公公廳關(guān)關(guān)于印印發(fā)建建立和和規(guī)范范政府府辦基基層醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機機構(gòu)基基本藥藥物采采購機機制指指導(dǎo)意意見的的通知知》（國辦辦發(fā)〔