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化學(xué)藥品、生物制品說(shuō)明書指導(dǎo)原則(第二稿)
疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例（2016
國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求-國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）
作用的臨床評(píng)價(jià)問(wèn)與答（R1）
.藥品注冊(cè)所需的量效關(guān)系資料
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 生殖毒性:藥物研發(fā)過(guò)程中評(píng)價(jià)的行業(yè)指南
藥物安全性信息—FDA
流感：研發(fā)治療和/或預(yù)防藥物
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