醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范培訓(xùn)(有)解析課件

醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范

巨野縣人民醫(yī)院神經(jīng)外科：王金杰醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范

巨野縣人民醫(yī)院1醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)原因醫(yī)療失誤

患方權(quán)利意識(shí)過(guò)強(qiáng)媒體誤導(dǎo)醫(yī)療投入不足法院適用法律雙重性法律供應(yīng)不足醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)原因醫(yī)療失誤患方權(quán)利意識(shí)過(guò)強(qiáng)媒體誤導(dǎo)醫(yī)療投2醫(yī)療管理關(guān)系角色定位行政領(lǐng)導(dǎo)患者/家屬管理者醫(yī)師或護(hù)士科主任/護(hù)士長(zhǎng)醫(yī)療管理關(guān)系角色定位行政領(lǐng)導(dǎo)患者/家屬管理者醫(yī)師或護(hù)士科主任3醫(yī)院的要求醫(yī)療安全管理目標(biāo)醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)院的要求醫(yī)療安全管理目標(biāo)醫(yī)療質(zhì)量4醫(yī)療質(zhì)量義務(wù)關(guān)鍵義務(wù)告知義務(wù)注意義務(wù)救治義務(wù)知情同意權(quán)正確診治保障實(shí)現(xiàn)治療目的安全義務(wù)患者安全醫(yī)療質(zhì)量義務(wù)關(guān)鍵義務(wù)告知義務(wù)注意義務(wù)救治義務(wù)知情同意權(quán)正確診5醫(yī)療安全義務(wù)配合義務(wù)主體義務(wù)病歷義務(wù)管理義務(wù)符合法律符合規(guī)范符合院規(guī)邊緣義務(wù)自我保護(hù)醫(yī)療安全義務(wù)配合義務(wù)主體義務(wù)病歷義務(wù)管理義務(wù)符合法律符合規(guī)范6法律的作用基本作用教育指引評(píng)價(jià)懲罰預(yù)測(cè)識(shí)別分析判斷法律的作用基本作用教育指引評(píng)價(jià)懲罰預(yù)測(cè)識(shí)別分析判斷7案例討論1小腸低位完全性梗阻2009年3月11日19：40，患者因“突發(fā)上腹部劇烈疼痛7小時(shí)余”入院。攝片：胸片、腹部立臥位片未見(jiàn)明顯異常。初步診斷:1、急性彌漫性腹膜炎；2、上消化道穿孔可能。當(dāng)天21：20在全麻下予“剖腹探查術(shù)+胃大部切除術(shù)。3月20日（術(shù)后9天）行上消化道內(nèi)鏡檢查，示：食管近賁門處前壁見(jiàn)巨大潰瘍，大小2.5×3cm，表面覆白苔，周邊粘膜呈圍堤樣隆起。3月26日10：00轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院進(jìn)一步治療。3月29日（術(shù)后18天）晚因大出血，急診手術(shù)。術(shù)中見(jiàn)食管下段憩室，內(nèi)有一枚結(jié)石4×3×2cm大小，見(jiàn)結(jié)石已穿破食管后壁及主動(dòng)脈壁，形成主動(dòng)脈食管瘺，即行修補(bǔ)術(shù)，輸血3000ml。5月2日凌晨3：00，患者突然大出血，搶救無(wú)效死亡。死亡原因：失血性休克。案例討論1小腸低位完全性梗阻2009年3月11日19：48分析1、第一家醫(yī)院有無(wú)失誤？2、第二家醫(yī)院有無(wú)失誤？3、如何在各個(gè)環(huán)節(jié)預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)？4、如何最終處理？分析1、第一家醫(yī)院有無(wú)失誤？9課程目標(biāo)識(shí)別醫(yī)院各環(huán)節(jié)易發(fā)風(fēng)險(xiǎn)熟悉醫(yī)療法律及相關(guān)法律運(yùn)用法律手段應(yīng)對(duì)、防范風(fēng)險(xiǎn)課程目標(biāo)識(shí)別醫(yī)院各環(huán)節(jié)易發(fā)風(fēng)險(xiǎn)10醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別一、醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)二、醫(yī)療病歷風(fēng)險(xiǎn)三、醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)四、醫(yī)療實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)五、醫(yī)療管理風(fēng)險(xiǎn)六、醫(yī)療邊緣風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別一、醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)11醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)概述風(fēng)險(xiǎn)——指在給定的情況下和特定的時(shí)間內(nèi)，那些可能發(fā)生的結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)之間的差異。如果肯定只有一個(gè)結(jié)果發(fā)生，則差異為零，風(fēng)險(xiǎn)為零；如果有多種可能結(jié)果，則有風(fēng)險(xiǎn)，且差異越大，風(fēng)險(xiǎn)越大。醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)——指在一定的社會(huì)歷史條件下，在醫(yī)院管理活動(dòng)或醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，可能發(fā)生的結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)的差異。醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)——客觀性、嚴(yán)重性、不確定性、可控性。最嚴(yán)重的醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)——醫(yī)療事故：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)概述風(fēng)險(xiǎn)——指在給定的情況下和特定的時(shí)間內(nèi)，那些可能12我國(guó)法律效力層級(jí)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件我國(guó)法律效力層級(jí)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件13醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章醫(yī)療法律——執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、藥品管理法、紅十字會(huì)法等醫(yī)療行政法規(guī)——醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、中醫(yī)藥條例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、護(hù)士條例等醫(yī)療規(guī)章——醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法、外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行辦法、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法、產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章醫(yī)療法律——執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健14一：醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)

法律依據(jù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994年9月1日起施行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1994年9月1日起施行）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1999年5月1日起施行）護(hù)士條例（2008年5月12日起施行）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002年5月1日起施行）外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行辦法（1993年1月1日起施行）醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行）（1989年11月29日發(fā)布）綜合醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)（試行草案）（1989年11月發(fā)布）等等一：醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)法律依據(jù)：15主體的法律意義設(shè)定基本法律關(guān)系主體有誤，一般無(wú)需分析程序與實(shí)體主體的法律意義設(shè)定基本法律關(guān)系16小結(jié)何謂民事主體？——民事權(quán)利能力，民事行為能力醫(yī)患關(guān)系的產(chǎn)生與終止？——掛號(hào)、就診，中止、終止合格的醫(yī)患主體？——醫(yī)方合格、患方合格小結(jié)何謂民事主體？17病歷概念病歷——指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷。客觀病史——門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。主觀病史——病程記錄（含搶救記錄）、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、死亡病例討論記錄等。病歷概念病歷——指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、18病歷的法律意義病歷是重要的證據(jù)證據(jù)有瑕疵將影響事件的澄清，影響案件的審理病歷的法律意義病歷是重要的證據(jù)19小結(jié)病歷的重要意義舉證責(zé)任倒置原則如何收集保存合法的病歷資料小結(jié)病歷的重要意義20三：醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療程序——指在醫(yī)療行為中，醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格按照醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、診療護(hù)理操作常規(guī)所規(guī)定的方式、步驟開(kāi)展或?qū)嵤└鞣N診療行為。醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)——告知風(fēng)險(xiǎn)、注意風(fēng)險(xiǎn)、救治風(fēng)險(xiǎn)等程序義務(wù)直接影響實(shí)體權(quán)利和義務(wù)三：醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療程序——指在醫(yī)療行為中，醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格21程序之一：告知義務(wù)法律依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》程序之一：告知義務(wù)法律依據(jù)22告知概述告知目的——尊重患者的知情同意權(quán)，配合治療，溝通醫(yī)患關(guān)系，自我保護(hù)告知前提——對(duì)患者施行特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療、保護(hù)性醫(yī)療措施等告知對(duì)象——患者、近親屬、關(guān)系人等告知內(nèi)容——病情、診斷、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等告知形式——書面告知，履行簽字手續(xù)告知概述告知目的——尊重患者的知情同意權(quán)，配合治療，溝通醫(yī)患23知情同意的必要性手術(shù)、特殊治療和檢查等不同于一般醫(yī)療行為，它是以侵襲性治療為手段而達(dá)到有益于患者的治療目的。手術(shù)因?yàn)榫哂袑?duì)患者人身的侵襲性而必須經(jīng)患者同意，從而獲得合法依據(jù)。因?yàn)槭中g(shù)等具有的風(fēng)險(xiǎn)，簽字也為患者自行承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)提供法律依據(jù)。知情同意的必要性手術(shù)、特殊治療和檢查等不同于一般醫(yī)療行為，它24知情同意的內(nèi)容包括知情權(quán)和同意權(quán)兩個(gè)部分——患者知情不是目的，而是其行使選擇權(quán)和自決權(quán)的前提，在充分知情的基礎(chǔ)上作出自我選擇和抉擇，以保護(hù)其人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)，充分體現(xiàn)了法律對(duì)患者自主權(quán)和自我決定權(quán)的尊重。知情同意的內(nèi)容包括知情權(quán)和同意權(quán)兩個(gè)部分25告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)院工作制度》（1982年）——實(shí)行手術(shù)前必須由病員家屬或單位簽字同意（體表手術(shù)可以不簽字），緊急手術(shù)來(lái)不及征求家屬或機(jī)關(guān)同意時(shí)，可由主治醫(yī)師簽字，經(jīng)科主任或院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)院工作制度》（1982年）26告知相關(guān)法律規(guī)定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1996年）——第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果。——醫(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。告知相關(guān)法律規(guī)定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1996年）27告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2002年）——第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利影響。告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2002年）28告知相關(guān)法律規(guī)定《病歷書寫規(guī)范（試行）》（2002年）——第十條對(duì)按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)（如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等），應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書。告知相關(guān)法律規(guī)定《病歷書寫規(guī)范（試行）》（2002年）29告知相關(guān)法律規(guī)定《母嬰保健法實(shí)施辦法》（2001年）——第四條公民享有母嬰保健的知情選擇權(quán)。《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》（2002年）——第二十三條對(duì)于產(chǎn)前診斷技術(shù)及診斷結(jié)果，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)本著科學(xué)、負(fù)責(zé)的態(tài)度，向孕婦或家屬告知技術(shù)的安全性、有效性和風(fēng)險(xiǎn)性，使孕婦或家屬理解技術(shù)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和結(jié)果的不確定性。告知相關(guān)法律規(guī)定《母嬰保健法實(shí)施辦法》（2001年）30告知相關(guān)法律規(guī)定《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》——第二十四條在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下，經(jīng)治醫(yī)師必須將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進(jìn)一步處理意見(jiàn)，以書面形式明確告知孕婦，由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案，并簽署知情同意書，若孕婦缺乏認(rèn)知能力，由其近親屬代為選擇。涉及倫理問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)交由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。告知相關(guān)法律規(guī)定《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》31小結(jié)告知義務(wù)的重要性法定告知要求小結(jié)告知義務(wù)的重要性32醫(yī)事法律現(xiàn)狀責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)三者關(guān)系應(yīng)如何認(rèn)定？以義務(wù)為準(zhǔn)、為主忽視權(quán)利規(guī)定歸責(zé)原則目前以推定過(guò)錯(cuò)責(zé)任為主法院審理不時(shí)自由裁量——無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任醫(yī)事法律現(xiàn)狀責(zé)任、權(quán)利、義務(wù)三者關(guān)系應(yīng)如何認(rèn)定？33醫(yī)療糾紛訴訟醫(yī)療糾紛的處理方式——協(xié)商、訴訟協(xié)商的效力——具有法律效力。如對(duì)協(xié)商協(xié)議有異議，適用合同法原理，非侵權(quán)訴訟。協(xié)商的注意事項(xiàng)——主體、內(nèi)容、兜底條款醫(yī)療糾紛訴訟醫(yī)療糾紛的處理方式——協(xié)商、訴訟34醫(yī)院如何應(yīng)對(duì)訴訟審查是侵權(quán)之訴或違約之訴審查醫(yī)患關(guān)系是否成立審查是否有訴訟時(shí)效分析患者是否有損害結(jié)果分析醫(yī)療行為與患者的損害結(jié)果是否有因果關(guān)系降低賠償數(shù)額審查法院是否有管轄權(quán)醫(yī)院如何應(yīng)對(duì)訴訟審查是侵權(quán)之訴或違約之訴35舉證責(zé)任倒置原則的理解和對(duì)策最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定——第四條（八）因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)就醫(yī)療行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系及不存在醫(yī)療過(guò)錯(cuò)承擔(dān)舉證責(zé)任。

患方的舉證責(zé)任——證明與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間存在醫(yī)療服務(wù)關(guān)系；證明存在損害事實(shí)。醫(yī)方的舉證責(zé)任——醫(yī)療行為沒(méi)有過(guò)錯(cuò)；如果有過(guò)錯(cuò)，則醫(yī)療過(guò)錯(cuò)與患者的損害事實(shí)之間沒(méi)有因果關(guān)系。醫(yī)方對(duì)策——分析是否有過(guò)錯(cuò)，是否有因果關(guān)系，在舉證期限內(nèi)提出醫(yī)療事故技術(shù)鑒定申請(qǐng)。審查患方證據(jù)。

舉證責(zé)任倒置原則的理解和對(duì)策最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若36醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范

巨野縣人民醫(yī)院神經(jīng)外科：王金杰醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范

巨野縣人民醫(yī)院37醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)原因醫(yī)療失誤

患方權(quán)利意識(shí)過(guò)強(qiáng)媒體誤導(dǎo)醫(yī)療投入不足法院適用法律雙重性法律供應(yīng)不足醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)原因醫(yī)療失誤患方權(quán)利意識(shí)過(guò)強(qiáng)媒體誤導(dǎo)醫(yī)療投38醫(yī)療管理關(guān)系角色定位行政領(lǐng)導(dǎo)患者/家屬管理者醫(yī)師或護(hù)士科主任/護(hù)士長(zhǎng)醫(yī)療管理關(guān)系角色定位行政領(lǐng)導(dǎo)患者/家屬管理者醫(yī)師或護(hù)士科主任39醫(yī)院的要求醫(yī)療安全管理目標(biāo)醫(yī)療質(zhì)量醫(yī)院的要求醫(yī)療安全管理目標(biāo)醫(yī)療質(zhì)量40醫(yī)療質(zhì)量義務(wù)關(guān)鍵義務(wù)告知義務(wù)注意義務(wù)救治義務(wù)知情同意權(quán)正確診治保障實(shí)現(xiàn)治療目的安全義務(wù)患者安全醫(yī)療質(zhì)量義務(wù)關(guān)鍵義務(wù)告知義務(wù)注意義務(wù)救治義務(wù)知情同意權(quán)正確診41醫(yī)療安全義務(wù)配合義務(wù)主體義務(wù)病歷義務(wù)管理義務(wù)符合法律符合規(guī)范符合院規(guī)邊緣義務(wù)自我保護(hù)醫(yī)療安全義務(wù)配合義務(wù)主體義務(wù)病歷義務(wù)管理義務(wù)符合法律符合規(guī)范42法律的作用基本作用教育指引評(píng)價(jià)懲罰預(yù)測(cè)識(shí)別分析判斷法律的作用基本作用教育指引評(píng)價(jià)懲罰預(yù)測(cè)識(shí)別分析判斷43案例討論1小腸低位完全性梗阻2009年3月11日19：40，患者因“突發(fā)上腹部劇烈疼痛7小時(shí)余”入院。攝片：胸片、腹部立臥位片未見(jiàn)明顯異常。初步診斷:1、急性彌漫性腹膜炎；2、上消化道穿孔可能。當(dāng)天21：20在全麻下予“剖腹探查術(shù)+胃大部切除術(shù)。3月20日（術(shù)后9天）行上消化道內(nèi)鏡檢查，示：食管近賁門處前壁見(jiàn)巨大潰瘍，大小2.5×3cm，表面覆白苔，周邊粘膜呈圍堤樣隆起。3月26日10：00轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院進(jìn)一步治療。3月29日（術(shù)后18天）晚因大出血，急診手術(shù)。術(shù)中見(jiàn)食管下段憩室，內(nèi)有一枚結(jié)石4×3×2cm大小，見(jiàn)結(jié)石已穿破食管后壁及主動(dòng)脈壁，形成主動(dòng)脈食管瘺，即行修補(bǔ)術(shù)，輸血3000ml。5月2日凌晨3：00，患者突然大出血，搶救無(wú)效死亡。死亡原因：失血性休克。案例討論1小腸低位完全性梗阻2009年3月11日19：444分析1、第一家醫(yī)院有無(wú)失誤？2、第二家醫(yī)院有無(wú)失誤？3、如何在各個(gè)環(huán)節(jié)預(yù)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)、化解風(fēng)險(xiǎn)？4、如何最終處理？分析1、第一家醫(yī)院有無(wú)失誤？45課程目標(biāo)識(shí)別醫(yī)院各環(huán)節(jié)易發(fā)風(fēng)險(xiǎn)熟悉醫(yī)療法律及相關(guān)法律運(yùn)用法律手段應(yīng)對(duì)、防范風(fēng)險(xiǎn)課程目標(biāo)識(shí)別醫(yī)院各環(huán)節(jié)易發(fā)風(fēng)險(xiǎn)46醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別一、醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)二、醫(yī)療病歷風(fēng)險(xiǎn)三、醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)四、醫(yī)療實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)五、醫(yī)療管理風(fēng)險(xiǎn)六、醫(yī)療邊緣風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別一、醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)47醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)概述風(fēng)險(xiǎn)——指在給定的情況下和特定的時(shí)間內(nèi)，那些可能發(fā)生的結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)之間的差異。如果肯定只有一個(gè)結(jié)果發(fā)生，則差異為零，風(fēng)險(xiǎn)為零；如果有多種可能結(jié)果，則有風(fēng)險(xiǎn)，且差異越大，風(fēng)險(xiǎn)越大。醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)——指在一定的社會(huì)歷史條件下，在醫(yī)院管理活動(dòng)或醫(yī)院提供的醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中，可能發(fā)生的結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)的差異。醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)——客觀性、嚴(yán)重性、不確定性、可控性。最嚴(yán)重的醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)——醫(yī)療事故：指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)概述風(fēng)險(xiǎn)——指在給定的情況下和特定的時(shí)間內(nèi)，那些可能48我國(guó)法律效力層級(jí)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件我國(guó)法律效力層級(jí)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)范性文件49醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章醫(yī)療法律——執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健法、藥品管理法、紅十字會(huì)法等醫(yī)療行政法規(guī)——醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、中醫(yī)藥條例、醫(yī)療事故處理?xiàng)l例、護(hù)士條例等醫(yī)療規(guī)章——醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法、外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行辦法、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法、產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章醫(yī)療法律——執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、母嬰保健50一：醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)

法律依據(jù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例（1994年9月1日起施行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（1994年9月1日起施行）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1999年5月1日起施行）護(hù)士條例（2008年5月12日起施行）醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002年5月1日起施行）外國(guó)醫(yī)師來(lái)華短期行醫(yī)暫行辦法（1993年1月1日起施行）醫(yī)院分級(jí)管理辦法（試行）（1989年11月29日發(fā)布）綜合醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)（試行草案）（1989年11月發(fā)布）等等一：醫(yī)療主體風(fēng)險(xiǎn)法律依據(jù)：51主體的法律意義設(shè)定基本法律關(guān)系主體有誤，一般無(wú)需分析程序與實(shí)體主體的法律意義設(shè)定基本法律關(guān)系52小結(jié)何謂民事主體？——民事權(quán)利能力，民事行為能力醫(yī)患關(guān)系的產(chǎn)生與終止？——掛號(hào)、就診，中止、終止合格的醫(yī)患主體？——醫(yī)方合格、患方合格小結(jié)何謂民事主體？53病歷概念病歷——指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷?？陀^病史——門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。主觀病史——病程記錄（含搶救記錄）、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見(jiàn)、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、死亡病例討論記錄等。病歷概念病歷——指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中形成的文字、符號(hào)、54病歷的法律意義病歷是重要的證據(jù)證據(jù)有瑕疵將影響事件的澄清，影響案件的審理病歷的法律意義病歷是重要的證據(jù)55小結(jié)病歷的重要意義舉證責(zé)任倒置原則如何收集保存合法的病歷資料小結(jié)病歷的重要意義56三：醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療程序——指在醫(yī)療行為中，醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格按照醫(yī)療衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、診療護(hù)理操作常規(guī)所規(guī)定的方式、步驟開(kāi)展或?qū)嵤└鞣N診療行為。醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)——告知風(fēng)險(xiǎn)、注意風(fēng)險(xiǎn)、救治風(fēng)險(xiǎn)等程序義務(wù)直接影響實(shí)體權(quán)利和義務(wù)三：醫(yī)療程序風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療程序——指在醫(yī)療行為中，醫(yī)務(wù)人員必須嚴(yán)格57程序之一：告知義務(wù)法律依據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》程序之一：告知義務(wù)法律依據(jù)58告知概述告知目的——尊重患者的知情同意權(quán)，配合治療，溝通醫(yī)患關(guān)系，自我保護(hù)告知前提——對(duì)患者施行特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療、保護(hù)性醫(yī)療措施等告知對(duì)象——患者、近親屬、關(guān)系人等告知內(nèi)容——病情、診斷、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等告知形式——書面告知，履行簽字手續(xù)告知概述告知目的——尊重患者的知情同意權(quán)，配合治療，溝通醫(yī)患59知情同意的必要性手術(shù)、特殊治療和檢查等不同于一般醫(yī)療行為，它是以侵襲性治療為手段而達(dá)到有益于患者的治療目的。手術(shù)因?yàn)榫哂袑?duì)患者人身的侵襲性而必須經(jīng)患者同意，從而獲得合法依據(jù)。因?yàn)槭中g(shù)等具有的風(fēng)險(xiǎn)，簽字也為患者自行承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)提供法律依據(jù)。知情同意的必要性手術(shù)、特殊治療和檢查等不同于一般醫(yī)療行為，它60知情同意的內(nèi)容包括知情權(quán)和同意權(quán)兩個(gè)部分——患者知情不是目的，而是其行使選擇權(quán)和自決權(quán)的前提，在充分知情的基礎(chǔ)上作出自我選擇和抉擇，以保護(hù)其人身權(quán)和財(cái)產(chǎn)權(quán)，充分體現(xiàn)了法律對(duì)患者自主權(quán)和自我決定權(quán)的尊重。知情同意的內(nèi)容包括知情權(quán)和同意權(quán)兩個(gè)部分61告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)院工作制度》（1982年）——實(shí)行手術(shù)前必須由病員家屬或單位簽字同意（體表手術(shù)可以不簽字），緊急手術(shù)來(lái)不及征求家屬或機(jī)關(guān)同意時(shí)，可由主治醫(yī)師簽字，經(jīng)科主任或院長(zhǎng)、業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)院工作制度》（1982年）62告知相關(guān)法律規(guī)定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1996年）——第二十六條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利后果?！t(yī)師進(jìn)行實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)并征得患者本人或者其家屬同意。告知相關(guān)法律規(guī)定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（1996年）63告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2002年）——第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利影響。告知相關(guān)法律規(guī)定《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（2002年）64告知相關(guān)法律規(guī)定《病歷書寫規(guī)范（試行）》（2002年）——第十條對(duì)按照有關(guān)規(guī)定需取得患者書面同意方可進(jìn)行的醫(yī)療活動(dòng)（如特殊檢查、特殊治療、手術(shù)、實(shí)驗(yàn)性臨床醫(yī)療等），應(yīng)當(dāng)由患者本人簽署同意書。告知相關(guān)法律規(guī)定《病歷書寫規(guī)范（試行）》（2002年）65告知相關(guān)法律規(guī)定《母嬰保健法實(shí)施辦法》（2001年）——第四條公民享有母嬰保健的知情選擇權(quán)?！懂a(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》