替比夫定阻斷乙型病毒肝炎感染妊娠婦女圍產(chǎn)期傳 播療效和安全性的臨床研究韓國榮課件

替比夫定阻斷乙型肝炎病毒感染妊娠婦女

圍產(chǎn)期傳播療效和安全性的臨床研究東南大學(xué)附屬南京第二醫(yī)院婦產(chǎn)科韓國榮hgr518@163.com替比夫定阻斷乙型肝炎病毒感染妊娠婦女

圍產(chǎn)期傳播療效和安全性研究目的

評(píng)估替比夫定治療乙型肝炎病毒感染妊娠婦女的療效和安全性及其對(duì)圍產(chǎn)期HBV傳播的作用替比夫定減少母親HBVDNA高載量減少HBV母嬰傳播研究目的替比夫定減少母親HBVDNA高載量減少HBV研究方法替比夫定600mg/日(n=136)未接受抗病毒治療(n=94)基線孕齡治療分期分娩期出生后1個(gè)月血清HBVDNAHBV–MHBeAg肝功能血清HBVDNAHBV–MHBeAg肝功能出生缺陷安全性隨訪期間的安全性N=230研究方法替比夫定600mg/日(n=136)未接研究方法納入標(biāo)準(zhǔn)年齡:20-40歲孕齡:20-32周HBsAg與HBeAg情況:陽性HBVDNA水平:≥1.0×106copies/mL

排除標(biāo)準(zhǔn)

同時(shí)感染HAV,HCV,HDV,HEV或HIV有抗病毒治療史或同時(shí)接受免疫調(diào)節(jié)藥物、細(xì)胞毒類藥物或類固醇治療妊娠早期流產(chǎn)危險(xiǎn)升高三維超聲檢查顯示胎兒畸形配偶感染HBV研究方法納入標(biāo)準(zhǔn)基線特征觀察參數(shù)替比夫定組

(n=136)對(duì)照組(n=94)P-值年齡,歲

中位數(shù)(范圍)27(20–38)26(20–35)0.633孕齡

中位數(shù)(范圍)2(1–5)2(1–5)0.901HBVDNA水平

中位數(shù)(范圍),log10copies/mL8.16(6.52–9.45)8.00(6.42–9.53)0.111診斷為CHB,n(%)48

(35%)37

(39%)0.530肝功能異常,n(%)37(27%)37(39%)0.052ALT水平,U/L

中位數(shù)(范圍)22.35(8.20-407.00)27.60(8.10-262.50)0.528基線特征觀察參數(shù)替比夫定組

(n=136)對(duì)照組P-值年接受及未接受治療妊娠婦女的HBVDNA水平P=0.111P<0.001基線分娩前接受替比夫定治療的患者(n=52)未接受治療的患者(n=55)HBVDNA檢測不到患者**PCR法檢測;LLQ=500copies/mL33%0%P<0.001P<0.0010%0%HBVDNA水平(log10copies/mL)

接受及未接受治療妊娠婦女的HBVDNA水平P=0.111替比夫定組和對(duì)照組的HBeAg水平HBeAg滴度值,S/CO

替比夫定組（n=136）對(duì)照組（n=94）基線HBeAg

分娩前

HBeAg

替比夫定組和對(duì)照組的HBeAg水平HBeAg滴度值,S/應(yīng)用或未應(yīng)用替比夫定治療患者的

肝功能異常改變情況

肝功能復(fù)常率84%(31/37)57%(21/37)P=0.011P<0.001P=0.001替比夫定組對(duì)照組

ALT水平(U/L)應(yīng)用或未應(yīng)用替比夫定治療患者的

肝功能異常改變情況

肝功能復(fù)

第二vs三孕期的HBVDNA水平HBVDNA檢測不到患者**PCR法檢測;LLQ=500copies/mL0%0%39%15%P=0.009P=0.051P<0.001第二孕期(n=103)第三孕期(n=33)基線分娩前HBVDNA水平(log10copies/mL)

第二vs三孕期的HBVDNA水平HBVDNA替比夫定治療CHB和HBV攜帶者的

HBVDNA動(dòng)力學(xué)**P=0.001時(shí)間(周)HBVDNA水平(log10copies/mL)基線分娩前*HBV攜帶者（n=48）CHB患者（n=88）替比夫定治療CHB和HBV攜帶者的

HBVDNA動(dòng)力學(xué)**替比夫定組與對(duì)照組的母嬰傳播情況對(duì)照組的嬰兒(n=55)替比夫定治療組的嬰兒(n=52)30%出生時(shí)1個(gè)月隨訪期間P<0.001P<0.001母嬰傳播（%）替比夫定組與對(duì)照組的母嬰傳播情況對(duì)照組的替比夫定治療組的嬰兒替比夫定組

(n=137)對(duì)照組(n=94)torχ2P孕齡,周,中位數(shù)(范圍)39(34-41)39(33-41)-0.4000.689出生體重,kg,

中位數(shù)(范圍)3.30(1.81-4.55)3.35(1.75-4.15)–1.2070.229新生兒身高,cm,

中位數(shù)(范圍)50(44-57)50(43-53)0.0340.973分娩類型,

剖宮產(chǎn),n(%)30(57.69)28(50.91)0.50>0.05Apgar評(píng)分,

中位數(shù)(范圍)10(9-10)10(9-10)–1.8670.063性別,男N(%)74(54%)44(47%)1.1590.282對(duì)嬰兒的安全性替比夫定組

(n=137)對(duì)照組torχ2P孕齡,安全性總結(jié)接受替比夫定治療的婦女在妊娠期或分娩期沒有發(fā)生不良事件（AEs）或并發(fā)癥在7個(gè)月隨訪期間，接受替比夫定治療的婦女分娩的嬰兒發(fā)育正常且無先天畸形安全性總結(jié)接受替比夫定治療的婦女在妊娠期或分娩期沒有發(fā)生不良妊娠婦女接受替比夫定治療CHB患者ALT水平復(fù)常減少母嬰傳播實(shí)現(xiàn)母親病毒血癥檢測不到結(jié)論對(duì)母嬰安全妊娠婦女（尤其是CHB患者）應(yīng)用替比夫定治療可有效地阻斷HBV的母嬰垂直傳播。妊娠婦女接受CHB患者減少母嬰傳播實(shí)現(xiàn)母親病毒血癥結(jié)論對(duì)母嬰謝謝！謝謝！替比夫定阻斷乙型肝炎病毒感染妊娠婦女

圍產(chǎn)期傳播療效和安全性的臨床研究東南大學(xué)附屬南京第二醫(yī)院婦產(chǎn)科韓國榮hgr518@163.com替比夫定阻斷乙型肝炎病毒感染妊娠婦女

圍產(chǎn)期傳播療效和安全性研究目的

評(píng)估替比夫定治療乙型肝炎病毒感染妊娠婦女的療效和安全性及其對(duì)圍產(chǎn)期HBV傳播的作用替比夫定減少母親HBVDNA高載量減少HBV母嬰傳播研究目的替比夫定減少母親HBVDNA高載量減少HBV研究方法替比夫定600mg/日(n=136)未接受抗病毒治療(n=94)基線孕齡治療分期分娩期出生后1個(gè)月血清HBVDNAHBV–MHBeAg肝功能血清HBVDNAHBV–MHBeAg肝功能出生缺陷安全性隨訪期間的安全性N=230研究方法替比夫定600mg/日(n=136)未接研究方法納入標(biāo)準(zhǔn)年齡:20-40歲孕齡:20-32周HBsAg與HBeAg情況:陽性HBVDNA水平:≥1.0×106copies/mL

排除標(biāo)準(zhǔn)

同時(shí)感染HAV,HCV,HDV,HEV或HIV有抗病毒治療史或同時(shí)接受免疫調(diào)節(jié)藥物、細(xì)胞毒類藥物或類固醇治療妊娠早期流產(chǎn)危險(xiǎn)升高三維超聲檢查顯示胎兒畸形配偶感染HBV研究方法納入標(biāo)準(zhǔn)基線特征觀察參數(shù)替比夫定組

(n=136)對(duì)照組(n=94)P-值年齡,歲

中位數(shù)(范圍)27(20–38)26(20–35)0.633孕齡

中位數(shù)(范圍)2(1–5)2(1–5)0.901HBVDNA水平

中位數(shù)(范圍),log10copies/mL8.16(6.52–9.45)8.00(6.42–9.53)0.111診斷為CHB,n(%)48

(35%)37

(39%)0.530肝功能異常,n(%)37(27%)37(39%)0.052ALT水平,U/L

中位數(shù)(范圍)22.35(8.20-407.00)27.60(8.10-262.50)0.528基線特征觀察參數(shù)替比夫定組

(n=136)對(duì)照組P-值年接受及未接受治療妊娠婦女的HBVDNA水平P=0.111P<0.001基線分娩前接受替比夫定治療的患者(n=52)未接受治療的患者(n=55)HBVDNA檢測不到患者**PCR法檢測;LLQ=500copies/mL33%0%P<0.001P<0.0010%0%HBVDNA水平(log10copies/mL)

接受及未接受治療妊娠婦女的HBVDNA水平P=0.111替比夫定組和對(duì)照組的HBeAg水平HBeAg滴度值,S/CO

替比夫定組（n=136）對(duì)照組（n=94）基線HBeAg

分娩前

HBeAg

替比夫定組和對(duì)照組的HBeAg水平HBeAg滴度值,S/應(yīng)用或未應(yīng)用替比夫定治療患者的

肝功能異常改變情況

肝功能復(fù)常率84%(31/37)57%(21/37)P=0.011P<0.001P=0.001替比夫定組對(duì)照組

ALT水平(U/L)應(yīng)用或未應(yīng)用替比夫定治療患者的

肝功能異常改變情況

肝功能復(fù)

第二vs三孕期的HBVDNA水平HBVDNA檢測不到患者**PCR法檢測;LLQ=500copies/mL0%0%39%15%P=0.009P=0.051P<0.001第二孕期(n=103)第三孕期(n=33)基線分娩前HBVDNA水平(log10copies/mL)

第二vs三孕期的HBVDNA水平HBVDNA替比夫定治療CHB和HBV攜帶者的

HBVDNA動(dòng)力學(xué)**P=0.001時(shí)間(周)HBVDNA水平(log10copies/mL)基線分娩前*HBV攜帶者（n=48）CHB患者（n=88）替比夫定治療CHB和HBV攜帶者的

HBVDNA動(dòng)力學(xué)**替比夫定組與對(duì)照組的母嬰傳播情況對(duì)照組的嬰兒(n=55)替比夫定治療組的嬰兒(n=52)30%出生時(shí)1個(gè)月隨訪期間P<0.001P<0.001母嬰傳播（%）替比夫定組與對(duì)照組的母嬰傳播情況對(duì)照組的替比夫定治療組的嬰兒替比夫定組

(n=137)對(duì)照組(n=94)torχ2P孕齡,周,中位數(shù)(范圍)39(34-41)39(33-41)-0.4000.689出生體重,kg,

中位數(shù)(范圍)3.30(1.81-4.55)3.35(1.75-4.15)–1.2070.229新生兒身高,cm,

中位數(shù)(范圍)50(44-57)50(43-53)0.0340.973分娩類型,

剖宮產(chǎn),n(%)30(57.69)28(50.91)0.50>0.05Apgar評(píng)分,

中位數(shù)(范圍)10(9-10)10(9-10)–1.8670.063性別,男N(%)74(54%)44(47%)1.1590.282對(duì)嬰兒的安全性替比夫定組

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