阿立哌唑藥物報告

1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點競爭格局>4、中國注冊申報>5、臨床試驗信息>6、全球上市批準>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場信息>阿立哌唑藥物報告目錄藥物名稱aripiprazole中文名稱阿立哌唑研發(fā)代碼BMS-337039、DM-1451、OPC-14597、OPC-31其余名稱OPC-14597、BMS

337039、DM1451、DM-1451、BMS-337039、OPC31、OPC-31、Abilitat、DM

1451、OPC

14597、Abilify、OPC

31、BMS337039、OPC14597、aripiprazole創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：精神分裂癥-美國-2002）工藝技術(shù)Formulation

powder（粉末制劑）

Oral

formulation（口服制劑）Oral

liquid

formulation（口服液體制劑）

Orally

disintegrating

tablet（口腔崩解片）

Small

molecule

therapeutic（小分子治療藥）

Tablet

formulation（口服片劑）劑型口服液體劑、片劑給藥途徑內(nèi)服特殊審批Orphan

Drug（孤兒藥）

Priority

Review（優(yōu)先審評）專利號EP-00367141、US-04734416EphMRA分類號N5A(ANTIPSYCHOTICS)（抗精神病藥物）N6A(ANTI-DEPRESSANTS

AND

MOOD

STABILISERS)（抗抑郁癥和安定藥）原研企業(yè)Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）是否國內(nèi)原研企業(yè)否參與研發(fā)的企業(yè)Otsuka

Holdings

Co

Ltd（大冢制藥）

Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）靶點5-HT

1a

receptor

partial

agonist（5-HT1A）全稱：5-HT

1a

receptor

partial

agonist（5-HT1A）簡稱：5-HT1A中文：5-羥色胺1A部分受體激動劑別名：HTR1A、5-HT-1A、5HT1A、5-hydroxytryptamine

receptor

1A

、serotonin

receptor

1A詳情：5-HT

2a

receptor

antagonist（5-HT2A）全稱：5-HT2areceptor

antagonist（5-HT2A）簡稱：5-HT2A中文：5-羥色胺2A受體拮抗劑別名：HTR2A、5-HT-2A、5HT2A、5-hydroxytryptamine

receptor

2A

、serotonin

receptor

2A詳情：Dopamine

D2

receptor

partial

agonist（DRD2）全稱：Dopamine

D2

receptor

partial

agonist（DRD2）簡稱：DRD2中文：多巴胺D2部分受體激動劑別名：DRD2、D2DR、D2R、dopamine

receptor

D2詳情：適應癥Autism（自閉癥）Bipolar

disorder（抑郁狂躁型憂郁癥）

Major

depressive

disorder（重性抑郁障礙）

Mania（躁狂癥）Schizophrenia（精神分裂癥）

Tourette

syndrome（抽動穢語綜合征）治療領(lǐng)域Neurology/Psychiatric（神經(jīng)系統(tǒng)）

Toxicity/Intoxication（中毒/藥物成癮）ATC分類N05AX12（神經(jīng)系統(tǒng)用藥>安定藥>抗精神病藥>其它抗精神病藥>阿立哌唑>阿立哌唑>阿立哌唑）分子式C23H27Cl2N3O2分子量448.39化學名稱7-[4-[4-(2,3-dichlorophenyl)-1-piperazinyl]butoxy]-3,4-dihydrocarbostyrilCAS登記號129722-12-9化學結(jié)構(gòu)研發(fā)狀態(tài)日期國家/地區(qū)適應癥2002-11-15美國精神分裂癥2004-06-07歐盟精神分裂癥2006-01-23日本精神分裂癥2007-05-23中國精神分裂癥適應癥地區(qū)最高研發(fā)階段精神分裂癥中國已上市抑郁狂躁型憂郁癥全球已上市自閉癥全球已上市中國臨床三期重性抑郁障礙全球已上市躁狂癥全球已上市抽動穢語綜合征全球已上市中國臨床三期變性病性癡呆全球臨床三期II型抑郁狂躁型憂郁癥全球臨床三期廣泛性兒童發(fā)育障礙全球臨床三期焦慮全球臨床三期注意缺陷多動障礙全球臨床二期產(chǎn)后抑郁癥全球臨床二期藥物依賴全球臨床一期適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度精神分裂癥薩爾瓦多Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）墨西哥Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）波多黎各Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）巴西Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）澳大利亞Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）秘魯Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）加拿大Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2010-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2010-10-26）韓國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2010-02-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2010-02-19）葡萄牙Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2007-10-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2007-10-01）上市時間軸最高研發(fā)狀態(tài)積極研發(fā)詳情適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度中國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2007-05-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2007-05-23）日本Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2006-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（1996-01-22）申請上市已上市（2006-01-23）中國臺灣Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）英國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-07-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2000-10-27）申請上市已上市（2004-07-01）歐盟Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2004-06-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-06-07）Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-06-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-06-07）美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2002-11-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2001-11-08）已上市（2002-11-15）西歐Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）申請上市（2001-12-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2001-12-17）——Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）申請上市（2001-12-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2001-12-17）——自閉癥日本Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2016-09-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2012-07-30）申請上市（2015-12-07）已上市（2016-09-28）韓國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2013-12-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-12-01）美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2009-11-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2006-06-30）申請上市（2009-06-22）已上市（2009-11-20）中國臺灣Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）中國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床三期（2018-04-09）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-02-13）臨床一期臨床二期臨床三期（2018-04-09）————抽動穢語綜合征美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2014-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2010-09-30）臨床二期臨床三期（2011-09-30）申請上市（2014-02-28）已上市（2014-12-31）韓國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2011-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-06-22）申請上市已上市（2011-12-31）中國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床三期（2018-05-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-02-13）臨床一期臨床二期臨床三期（2018-05-02）————重性抑郁障礙韓國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2013-12-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-12-01）日本Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2013-06-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-06-22）申請上市（2012-08-31）已上市（2013-06-14）加拿大Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2013-06-06）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-06-06）美國Otsuka

Holdings

Co

Lt

d（大冢制藥）已上市（2007-11-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2007-11-20）中國臺灣Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）歐盟Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）申請上市（2008-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2008-12-31）——日本Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2012-07-24）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2012-07-24）適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度躁狂癥歐盟Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2008-04-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2008-04-08）Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2008-04-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2008-04-08）美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-10-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-10-01）抑郁狂躁型憂郁癥日本Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2012-01-18）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-06-22）申請上市（2011-01-24）已上市（2012-01-18）加拿大Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2011-12-16）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2011-12-16）美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2004-10-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2003-07-16）已上市（2004-10-01）Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-10-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2003-07-16）已上市（2004-10-01）中國臺灣Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）歐盟Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）申請上市（2007-12-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2007-12-05）——Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）申請上市（2007-12-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2007-12-05）——韓國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床三期（2018-02-22）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-02-22）————印度Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）藥物發(fā)現(xiàn)（2006-07-14）藥物發(fā)現(xiàn)（2006-07-14）————————————變性病性癡呆美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床三期（2000-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2000-08-31）————適應癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度抽動穢語綜合征美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2014-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2014-12-31）重性抑郁障礙加拿大Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2013-06-06）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-06-06）美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2007-11-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2007-06-18）已上市（2007-11-20）歐洲Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床三期（2008-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2008-12-31）————抑郁狂躁型憂郁癥加拿大Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2011-12-16）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2011-12-16）加拿大Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2010-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2010-10-26）秘魯Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2003-09-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-09-08）薩爾瓦多Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2003-09-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-09-08）澳大利亞Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）非積極研發(fā)詳情適精應神癥分裂癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度波多黎各Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）巴西Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）墨西哥Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2002-11-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（1999-09-22）申請上市（2001-11-08）已上市（2002-11-15）歐洲Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）未知——————————————自閉癥美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2009-11-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2006-06-30）申請上市（2009-06-22）已上市（2009-11-20）躁狂癥美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）已上市（2004-10-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-10-01）焦慮日本Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床三期（2014-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2014-06-30）————廣泛性兒童發(fā)育障礙美國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）臨床三期（2009-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-02-02）————Otsuka

Holdings

Co

Lt

d（大冢制藥）臨床三期（2009-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-02-02）————II型抑郁狂躁型憂郁癥美國Otsuka

Holdings

Co

Lt

d（大冢制藥）臨床三期（2007-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2007-10-26）————Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）臨床三期（2007-10-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2007-10-26）————變性病性癡呆法國Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）臨床三期（2000-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2000-08-31）————產(chǎn)后抑郁癥加拿大Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）臨床二期（2011-06-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2011-06-15）——————注意缺陷多動障礙美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床二期（2006-07-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2006-07-31）——————Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）臨床二期（2006-07-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2006-07-31）——————藥物依賴美國Otsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd（大冢制藥）臨床一期（2004-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2004-12-31）————————Bristol-Myers

SquibbCo（百時美施貴寶）臨床一期（2004-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2004-12-31）————————全球同靶點競爭格局（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）靶點藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市DRD210351191865755-HT1A318211933165-HT2A53601578219藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發(fā)階段fenfluramine

hydrochloride魯汶大學5-HT1D、5-HT2A、5-HT2C、5-HT4、SOR已上市quetiapine

IR阿斯利康5-HT2、CDKN1A、DRD2已上市olanzapine

+

samidorphan美國奧克美思公司5-HT2、DRD1、DRD2、DRD4、MOR已上市blonanserin日本住友5-HT2、DRD2已上市l(wèi)urasidone日本住友5-HT1A、5-HT2A、5-HT7、ADRA2C、DRD2已上市apomorphine

hydrochloride史達德藥業(yè)DRD2已上市risperidone強生5-HT2、DRD2已上市fluoxetine

+

olanzapine禮來5-HT、DRD2已上市bromocriptineErgo

ScienceCorpAR、DRD2已上市ziprasidone輝瑞5-HT1A、5-HT2A、5-HT2C、DRD2已上市中國注冊申報（數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHS2200104阿立哌唑口服溶液成都苑東生物制藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司2022-01-24CYHS2200103阿立哌唑口服溶液成都苑東生物制藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司2022-01-24CYHS2200100阿立哌唑口崩片哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司2022-01-17CYHS2200101阿立哌唑口崩片哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司2022-01-17CXHS2200002阿立哌唑口溶膜力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司、廈門力卓藥業(yè)有限公司2022-01-11CXHS2200001阿立哌唑口溶膜力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司、廈門力卓藥業(yè)有限公司2022-01-11CYHB2102069阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司2021-11-01CYHB2102068阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司2021-11-01CYHB2102067阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司2021-11-01CXHB2101095注射用阿立哌唑微球珠海市麗珠微球科技有限公司2021-08-25受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB2250128鹽酸丁螺環(huán)酮片江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司2022-02-21CYHS2200347利培酮口服溶液沈陽天邦藥業(yè)有限公司2022-02-21CYHS2200330利培酮口服溶液四川嘉創(chuàng)景態(tài)生物醫(yī)藥科技有限公司、成都迪康藥業(yè)股份有限公司2022-02-17CYHB2200280富馬酸喹硫平緩釋片吉林天衡藥業(yè)有限公司、北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠2022-02-08CYHB2200252富馬酸喹硫平片阿斯利康制藥有限公司2022-01-28CYHB2200251富馬酸喹硫平片阿斯利康制藥有限公司2022-01-28CYHB2200250富馬酸喹硫平片阿斯利康制藥有限公司2022-01-28CYHS2200205氨磺必利片福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司、江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司2022-01-27CYHS2200157鹽酸魯拉西酮片齊魯制藥（海南）有限公司2022-01-26CYHS2200158鹽酸魯拉西酮片齊魯制藥（海南）有限公司2022-01-26同靶點藥品分析臨床試驗信息

（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗-試驗階段分析試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT03485417Trinza

aripiprazolepaliperidone

palmitate3期臨床2018-04-02NCT01280396Second

generation

antipsychotics

amisulpridearipiprazole

clozapineolanzapinepaliperidone

quetiapine

IR

risperidone

ziprasidone臨床階段不明2011-01-20NCT01710709aripiprazole3期臨床2012-10-19NCT01567527aripiprazole3期臨床2012-03-30NCT01488266aripiprazole臨床階段不明2011-12-08NCT01429831aripiprazole4期臨床2011-09-07NCT01418339aripiprazole3期臨床2011-08-17NCT01416441aripiprazole3期臨床2011-08-15NCT01149655aripiprazole3期臨床2010-06-23NCT01129882aripiprazole3期臨床2010-05-25NCT01122927aripiprazole3期臨床2010-05-13NCT01047215aripiprazole

quetiapine

IR4期臨床2010-01-12NCT00956189amisulpride

aripiprazole臨床階段不明2009-08-11NCT00837707aripiprazole4期臨床2009-02-05NCT00731549aripiprazole

(intramuscular

depot,

schizophrenia),

Otsuka/H

Lundbeckaripiprazole3期臨床2008-08-11適應癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計精神分裂癥397383317256011752528重性抑郁障礙1782461998506011309抑郁狂躁型憂郁癥16015378440534969自閉癥93265220184312抽動穢語綜合征4132714076134躁狂記號試驗題目藥品名稱適應癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20220310阿立哌唑片人體生物等效性試驗阿立哌唑片用于治療精神分裂癥。

成人

在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

青少年

在一項6周的安慰劑對照試驗中確立了阿立哌唑治療青少年患者(13~17歲)精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。進行中BE試驗山東京衛(wèi)制藥有限公司湖南醫(yī)藥學院第一附屬醫(yī)院2022-02-14CTR20212366注射用阿立哌唑微球與ABILIFY

MAINTENA?在中國精神分裂癥患者中多劑量、不同給藥間隔、多次給藥藥代動力學對比臨床研究注射用阿立哌唑微球精神分裂進行中I期珠海市麗珠微球科技有限公司首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院2021-09-16CTR20211848阿立哌唑口崩片在中國健康受試者中隨機、開放、單次口服給藥、兩制劑、兩周期交叉設計的生物等效性試驗。阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥、精神分裂癥、躁狂和與雙相I障礙相關(guān)的混合發(fā)作的急性治療、重度抑郁的輔助治療、與自閉癥有關(guān)的躁狂和抽動穢語障礙的治療。進行中BE試驗重慶藥友制藥有限責任公司上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院2021-08-27CTR20211239健康受試者在餐后條件下口服10mg阿立哌唑片和10

mg阿立哌唑口溶膜的隨機、開放、單劑量、雙周期交叉生物等效性試驗阿立哌唑口溶膜精神分裂癥已完成BE試驗力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司廈門蓮花醫(yī)院2021-06-07CTR20211238健康受試者在空腹條件下口服10mg阿立哌唑片和10

mg阿立哌唑口溶膜的隨機、開放、單劑量、雙周期交叉生物等效性試驗阿立哌唑口溶膜精神分裂癥已完成BE試驗力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司廈門蓮花醫(yī)院2021-05-31CTR20211118評估受試制劑阿立哌唑口崩片（規(guī)格：10

mg）與參比制劑（Abilify?）（規(guī)格：10

mg）在健康成年受試者空腹和餐后狀態(tài)下的單中心、開放、隨機、單劑量、兩周期、兩序列、交叉生物等效性研究阿立哌唑口崩片用于治療成人和15歲及以上青少年的精神分裂癥；用于治療雙相I型障礙中度至重度的躁狂發(fā)作，以及預防以躁狂發(fā)作為主且對阿立哌唑治療有反應的成年患者的躁狂發(fā)作；用于治療13歲及以上青少年雙相I型障礙患者中度至重度躁狂發(fā)作，治療時長不超過12周。已完成BE試驗瑞陽制藥股份有限公司濟南市中心醫(yī)院2021-05-21CTR20210883阿立哌唑口崩片（10mg）在健康受試者中空腹/餐后狀態(tài)下的生物等效性試驗阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4

周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。已完成BE試驗澳美制藥（海南）有限公司廈門大學附屬第一醫(yī)院2021-04-21CTR20210862阿立哌唑口崩片人體生物等效性研究阿立哌唑口崩片精神分裂癥進行中BE試驗哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司武漢市精神衛(wèi)生中心2021-04-19CTR20201480一項評估注射用阿立哌唑微球在中國精神分裂癥患者中單次給藥的藥代

動力學特征及安全性、耐受性的多中心、開放性臨床研究注射用阿立哌唑微球精神分裂癥進行中I期珠海市麗珠微球科技有限公司北京大學第六醫(yī)院2020-07-16CTR20201016精神分裂癥患者接受阿立哌唑長效肌肉注射劑（科倫A120或ABILIFY

MAINTENA（商品名））單次給藥的藥代動力學比對及安全性臨床研究阿立哌唑長效肌肉注射劑精神分裂癥已完成I期湖南科倫制藥有限公司首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院2020-06-01中國臨床試驗-試驗分期分析登記號試驗題目藥品名稱適應癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20200728在健康受試者中隨機、開放、兩周期、雙交叉、空腹和餐后狀態(tài)下生物等效性阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。已完成BE試驗揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司濟南市中心醫(yī)院臨床研究中心2020-04-22CTR20200632阿立哌唑片在空腹及餐后條件下的人體生物阿立哌唑片精神分裂癥已完成其他上海上藥中西制藥有限公司湖南醫(yī)藥學院第一附屬醫(yī)院2020-04-14CTR20192736健康受試者空腹和餐后單次口服阿立哌唑片的隨機、開放、兩制劑、兩周期、交叉試驗設計的生物等效性研究阿立哌唑片主要用于治療成人精神分裂癥已完成BE試驗江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司上海市公共衛(wèi)生臨床中心2020-01-13CTR20192347中國健康受試者空腹和餐后單次口服阿立哌唑片的隨機、開放、兩序列、周期交叉設計的生物等效性試驗阿立哌唑片用于治療精神分裂癥已完成BE試驗浙江永太藥業(yè)有限公司新鄭市人民醫(yī)院2019-11-18CTR20192340阿立哌唑口崩片在健康成年受試者中空腹及餐后狀態(tài)下生物等效性試驗阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥進行中BE試驗浙江華海藥業(yè)股份有限公司湖州市中心醫(yī)院2019-11-15藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準日期ARIPIPRAZOLEUNICHEMANDA

203025美國2021-12-01ARIPIPRAZOLEUNICHEMANDA

203025美國2021-12-01ARIPIPRAZOLEUNICHEMANDA

203025美國2021-12-01ARIPIPRAZOLEUNICHEMANDA

203025美國2021-12-01ARIPIPRAZOLEUNICHEMANDA

203025美國2021-12-01ARIPIPRAZOLEUNICHEMANDA

203025美國2021-12-01ARIPIPRAZOLECADILA

PHARMS

LTDANDA

210260美國2020-09-03ARIPIPRAZOLEVISTAPHARMANDA

212870美國2019-12-26ARIPIPRAZOLEALKEM

LABS

LTDANDA

207105美國2019-02-21ARIPIPRAZOLEALKEM

LABS

LTDANDA

207105美國2019-02-21全球上市批準（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫）醫(yī)藥專利信息

（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫）全球醫(yī)藥專利-專利類型分析專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期WO2021242683A2Inhibition

of

arenaviruses

by

combinations

of

approved

therapeutic

drugsUniversity

of

Virginia、University

of

Washington聯(lián)合用藥2021-12-02CN113214150ASynthesis

of

high-purity

aripiprazole

and

preparation

method

of

hydrate

mic

ro-particle

thereofBeijing

Yicheng

Bioelectronics

TechnologyCo

Ltd工藝流程2021-08-06WO2021201238A1Methods

of

administering

an

aripiprazole

injectable

preparationOtsuka

Pharmaceutical

Co

Ltd配方2021-10-07WO2021199076A1Injectable

aripiprazole

formulationCipla

Ltd配方2021-10-07WO2021146796A1Methods

for

polymorphic

screeningUniversite

De

Montreal配方2021-07-29WO2021124793A1Aggregation

inhibitory

agent

and

medical

composition

and

medical

device

including

sameNipro