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《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》
-----中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)(2012年)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》1抗菌藥物濫用的危害第一重:毒副作用擅自加大抗菌藥物(包括抗生素和人工合成的抗菌藥,如氟哌酸)的藥量,很可能損傷神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)。尤其是對(duì)肝腎功能出現(xiàn)異常的患者,更要慎重。抗菌藥物濫用的危害第一重:毒副作用擅自加大抗菌藥物(包括抗2抗菌藥物濫用的危害第二重:過(guò)敏反應(yīng)
多發(fā)生在具有特異性體質(zhì)的人身上,其表現(xiàn)以過(guò)敏性休克最為嚴(yán)重。青霉素、鏈霉素都可能引發(fā),其中青霉素最常見(jiàn)也更為嚴(yán)重。過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重時(shí)可能致命??咕幬餅E用的危害第二重:過(guò)敏反應(yīng)多發(fā)生在具有特異性體質(zhì)的3抗菌藥物濫用的危害第三重:二重感染
當(dāng)用抗菌藥物抑制或殺死敏感的細(xì)菌后,有些不敏感的細(xì)菌或霉菌卻繼續(xù)生長(zhǎng)繁殖,造成新的感染,這在長(zhǎng)期濫用抗菌藥物的病人中很多見(jiàn)。因此治療困難,病死率高??咕幬餅E用的危害第三重:二重感染當(dāng)用抗菌藥物抑制或殺死敏4抗菌藥物濫用的危害第四重:耐藥
大量使用抗生素?zé)o疑是對(duì)致病菌抗藥能力的“鍛煉”,在絕大多數(shù)普通細(xì)菌被殺滅的同時(shí),原先并不占優(yōu)勢(shì)的具有抗藥性的致病菌卻存留了下來(lái),并大量繁衍。而且由于藥物長(zhǎng)期刺激,使一部分致病菌產(chǎn)生變異、成為耐藥菌株。這種耐藥性既會(huì)被其他細(xì)菌所獲得,也會(huì)遺傳給下一代?!俺?jí)細(xì)菌”很大程度上就是抗菌藥物濫用催生出來(lái)的。如果這種情況繼續(xù)惡化下去,很可能使人類(lèi)面臨感染時(shí)無(wú)藥可用的境地??咕幬餅E用的危害第四重:耐藥大量使用抗生素?zé)o疑是對(duì)致病菌5全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)組織管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案,并組織實(shí)施,組織對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的各項(xiàng)工作措施,實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案,具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施,督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。
衛(wèi)生部省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)組織管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國(guó)抗6衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào);衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào));衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào));替換48號(hào)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》等三個(gè)技術(shù)文件的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)187號(hào)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(2011年);衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào));衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)),關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號(hào)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)(2012年)衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)7北京市衛(wèi)生局北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的通知京衛(wèi)醫(yī)字(2011)112號(hào)北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)建設(shè)》的通知京衛(wèi)藥械字(2012)2號(hào)北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《2012年北京市抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的通知(京衛(wèi)醫(yī)字[2012]99號(hào)文件)北京市衛(wèi)生局北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨8第一章:總則,共六條第二章:組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),共八條第三章:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,共22條第四章:監(jiān)督管理,共12條第五章:法律責(zé)任,共8條第六章:附責(zé),共3條抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)
二〇一二年四月二十四日頒布
第一章:總則,共六條第二章:組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),共八條第三章:抗9《辦法》分為六章、共五十九條?!掇k法》分為六章、共五十九條。10第一章總則第一條(目的和意義)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。第二條(范圍)本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第三條
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第一章總則第一條(目的和意義)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨11第四條適用范圍各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第四條適用范圍各級(jí)各類(lèi)12第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條(分級(jí)管理原則)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理??咕幬锓譃槿?jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。13抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法課件14第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第七條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)15
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;
(二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;
(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)(兼)職人員的主16三大技術(shù)支撐第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。三大技術(shù)支撐第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配17第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
(核心內(nèi)容)
第十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第十六條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
(核心內(nèi)容)第十五條醫(yī)療18第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由;說(shuō)明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)19第十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年(根據(jù)細(xì)菌耐藥情況調(diào)整)。第二十條(購(gòu)進(jìn)抗菌藥物原則)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并20第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他21第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
22第二十四條(處方權(quán)限)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。第二十四條(處方權(quán)限)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,23第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容24第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防25碳青霉烯類(lèi)抗生素使用適應(yīng)癥
對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌(MRSA)和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。對(duì)繁殖期和靜止期均有強(qiáng)大殺菌活性,又有較長(zhǎng)PAE。一、
適應(yīng)證
1.
多重耐藥但對(duì)本類(lèi)藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染,包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等;用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí),需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。
2.
脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。
3.
病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
碳青霉烯類(lèi)抗生素使用適應(yīng)癥
對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌26萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥
時(shí)間依賴(lài)性抗菌藥物。具較長(zhǎng)的t1/2(6hr)和PAE。一、適應(yīng)證
1.適用于耐藥革蘭陽(yáng)性菌所致的嚴(yán)重感染,特別是甲氧西林耐藥金葡菌(MRSA)或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌(MRCNS)、腸球菌屬及耐青霉素肺炎鏈球菌所致感染;也可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的嚴(yán)重革蘭陽(yáng)性菌感染。
2.
粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者。
3.
口服可用于經(jīng)甲硝唑治療無(wú)效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。二、注意事項(xiàng)
1.
不宜用于:(1)預(yù)防用藥;(2)MRSA帶菌者;(3)粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者的常規(guī)經(jīng)驗(yàn)用藥;(4)局部用藥。2.
本類(lèi)藥物具一定腎、耳毒性。
3.
腎功能不全、老年人、新生兒、早產(chǎn)兒或原有腎、耳疾病患者應(yīng)根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度。4.
療程一般不超過(guò)14天。
萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥
27第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用28第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗29第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。(好/不好前后10名公示)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名30第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展31第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。
第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)32第四章監(jiān)督管理第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。第四十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。(上述兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)2012.6.1開(kāi)始實(shí)施)
第四章監(jiān)督管理第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗33科室、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤第四十三條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)??剖摇€(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤第四十三條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)34第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):注:是所有藥物處方權(quán)(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方35第五章法律責(zé)任第四十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的;(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五章法律責(zé)任第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由36第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;(五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)37第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第五十二條
醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(二)使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的;(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員38第五十三條
藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。
第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令39第六章附則第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。第五十七條國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。江蘇、海南、四川已報(bào)衛(wèi)生部備案。7月23日是截止日。第五十九條
本辦法自2012年8月1日起施行。第六章附則第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥402011年世界衛(wèi)生日主題控制細(xì)菌耐藥今天不采取行動(dòng)明天將無(wú)藥可用?。。?011年世界衛(wèi)生日主題控制細(xì)菌耐藥41(3)提供較穩(wěn)定的水源,緩解夏秋季農(nóng)業(yè)用水的不足;(2分)改善了河流通航條件,利于農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸;(2分)或(庫(kù)區(qū)適宜發(fā)展水產(chǎn)業(yè);(2分)調(diào)節(jié)徑流,防御旱澇災(zāi)害。(2分)
37.(20分)
(1)自然植被:島東為熱帶雨林;島西為熱帶草原。(4分)
原因:島東處東南信風(fēng)迎風(fēng)地帶,受縱貫?zāi)媳钡纳降靥?,加之沿岸暖流流?jīng),增溫增濕,因而終年降水多,形成熱帶雨林氣候,發(fā)育熱帶雨林;(4分)島西處于背風(fēng)地帶,降水少,為熱帶草原氣候,發(fā)育熱帶草原。(2分)
(2)該島長(zhǎng)期與大陸隔離,地域相對(duì)孤立,形成獨(dú)立的生物進(jìn)化環(huán)境;島嶼面積大,多山地,自然條件空間差異較大(每點(diǎn)2分,共4分)。
(3)建立自然保護(hù)區(qū);控制人口增長(zhǎng);保護(hù)性開(kāi)發(fā),促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展;提高居民保護(hù)意識(shí);制定并執(zhí)行好相關(guān)法律法規(guī);開(kāi)展國(guó)際合作,加大保護(hù)投入。(每點(diǎn)2分,滿分6分。)
42(旅游地理)
⑴甲省旅游資源數(shù)量豐富,類(lèi)型多樣,質(zhì)量高,集群和組合狀況好。(任答2條,各2分)
⑵乙省地處經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū);交通便捷,重點(diǎn)景區(qū)距中心城市較近。(任答2條,各2分)。
⑶受汶川大地震的影響(1分)
滑坡(泥石流)等地質(zhì)災(zāi)害(1分)
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2.B【解析】地球是赤道略鼓、兩極稍扁的不規(guī)則球體,故緯度更高的③區(qū)域平均海平面距地心距離比①稍短;相對(duì)方向要用劣弧定向法,經(jīng)度相隔不能超過(guò)180°,故③區(qū)域位于①區(qū)域的西北方向;東、西半球的分界線是20°W和160°E組成的經(jīng)線圈,故③區(qū)域位于西半球;②區(qū)域向③區(qū)域飛行的最近航線應(yīng)是先向東北,再向東南。
3.C4.A5.A6.D7.B8.C9.D10.B11.C
36.(共26分)
(1)特點(diǎn):由(西)北向(東)南傾斜。(2分)與N市以下河段相比,以上河段:支流較多,流域面積較大;(2分)
降水較多;(2分)
緯度較高,氣溫較低,蒸發(fā)較弱。(2分)(或:冬季積雪量大)
(2)與新疆比,甲河流域:降水較多;(2分)
水源豐富;(2分)
黑土廣布,土壤肥沃;(2分)
風(fēng)沙危害少;工農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)好;(2分)
近海,有河流和港口,水運(yùn)方便,利于農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸。(2分)
1.B【解析】①②③區(qū)域經(jīng)度差、緯度差相同。①②區(qū)域緯度數(shù)值43【答案】(1)①價(jià)值觀作為一種社會(huì)意識(shí),對(duì)社會(huì)存在有反作用。倡導(dǎo)現(xiàn)代文明理念和生活方式能提升鄉(xiāng)村社會(huì)文明程度。(3分)
②價(jià)值觀影響人們改造世界的活動(dòng),影響人們的行為選擇。開(kāi)展移風(fēng)易俗,培育文明鄉(xiāng)風(fēng),引領(lǐng)人們作出正確的價(jià)值選擇,推動(dòng)良好社會(huì)風(fēng)氣的形成。(3分)
③作出正確的價(jià)值判斷必須尊重客觀規(guī)律。樹(shù)立正確的生態(tài)價(jià)值觀,正確處理人與自然的關(guān)系,推動(dòng)鄉(xiāng)村生態(tài)環(huán)境的好轉(zhuǎn),綠色發(fā)展助推鄉(xiāng)村振興。(3分)
④作出正確的價(jià)值判斷必須自覺(jué)站在最廣大人民的立場(chǎng)上。倡導(dǎo)文明鄉(xiāng)風(fēng),振興鄉(xiāng)村,能真正留住鄉(xiāng)情、記住鄉(xiāng)愁。(3分)(考生如有其他答案,之有理均可酌情給分)
(2)①繼承中華民族優(yōu)秀傳統(tǒng)文化,發(fā)揮優(yōu)秀傳統(tǒng)文化在維系中華民族文化基因中的紐帶作用。(2分)②對(duì)傳統(tǒng)文化要“取其精華、去其糟粕”,摒棄鋪張浪費(fèi)等陳規(guī)陋習(xí),做到批判繼承,古為今用。(3分)③繼承傳統(tǒng),推陳出新倡導(dǎo)現(xiàn)代文明理念和生活方式,使傳統(tǒng)文化順應(yīng)時(shí)代的變遷。(2分)④堅(jiān)持文化創(chuàng)新,推動(dòng)傳統(tǒng)文化創(chuàng)新性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。(3分)
【答案】(1)①價(jià)值觀作為一種社會(huì)意識(shí),對(duì)社會(huì)存在有反作用。44【答案】(1)①在市場(chǎng)調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)科學(xué)的宏觀調(diào)控^按照政府指導(dǎo)、政策引導(dǎo)、企業(yè)主體、市場(chǎng)主導(dǎo)的原則部署脫貧工作。
②國(guó)家財(cái)政具有促進(jìn)資源合理配置的作用。廣西壯族自治區(qū)采取財(cái)政、稅收等優(yōu)惠扶持政策,發(fā)展特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),促進(jìn)農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
③國(guó)家財(cái)政是促進(jìn)社會(huì)公平、改善人民生活的物質(zhì)保障,廣西壯族自治區(qū)著重補(bǔ)齊民生短板,落實(shí)基本醫(yī)療、義務(wù)教育和住房安全的基本保障。
④完善收入分配制度,健全按要素分配的機(jī)制,使貧困村、貧困戶從中獲取更多資產(chǎn)性收益。
(2)①中國(guó)共產(chǎn)黨充分發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心作用,堅(jiān)持人民主體地位,堅(jiān)持立黨為公、執(zhí)政為民。
②政府堅(jiān)持對(duì)人民負(fù)責(zé)的原則,切實(shí)履行社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)職能、加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)職能。
③堅(jiān)持民族區(qū)域自治制度,堅(jiān)持民族平等、民族團(tuán)結(jié)、各民族共同繁榮的原則。
39.(26分)
【答案】(1)①在市場(chǎng)調(diào)節(jié)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)科學(xué)的宏觀調(diào)控^按照45【答案】(1)背景:地理大發(fā)現(xiàn);殖民擴(kuò)張;英國(guó)與荷蘭、法國(guó)的海上競(jìng)爭(zhēng);英國(guó)資產(chǎn)階級(jí)革命;英國(guó)資本主義經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
特點(diǎn):在政府或國(guó)王的支持下建立;整合或壟斷了英國(guó)一切東亞貿(mào)易;從事商品收購(gòu)和販賣(mài)為主(或以商業(yè)資本為主);建立起了現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)管理方式;長(zhǎng)期高利潤(rùn)率;貿(mào)易范圍遍及歐亞沿海地區(qū)。
(2)不同:受政府的壓迫(或缺乏政府支持,或與政府對(duì)抗);缺乏現(xiàn)代化的管理方式和信用體系;僅限于東亞地域性規(guī)模,過(guò)分依賴(lài)大陸市場(chǎng);未能持續(xù)生存(或很快滅亡)。
原因:①封建專(zhuān)制制度;②自然經(jīng)濟(jì)為主體;③重農(nóng)抑商觀念;④天朝上國(guó)思想;⑤政府海禁政策。
41.(17分)
【答案】論題明確,有概括性和辯證色彩,并能在辯證思考的基礎(chǔ)上把握主要方向。
【答案】(1)背景:地理大發(fā)現(xiàn);殖民擴(kuò)張;英國(guó)與荷蘭、法國(guó)的46例1主題:歷史評(píng)價(jià)應(yīng)看到事物影響有長(zhǎng)期和短期之分,我們更應(yīng)關(guān)注的是歷史事物的長(zhǎng)期影響。(或:對(duì)事物的評(píng)價(jià)應(yīng)著眼于歷史發(fā)展大趨勢(shì)。)
闡述:機(jī)器剛問(wèn)世時(shí),短期內(nèi)造成了工人失業(yè)、社會(huì)騷動(dòng),但從長(zhǎng)期來(lái)看卻推動(dòng)了社會(huì)生產(chǎn)力整體進(jìn)步,并最終提升了底層人民的生活水平。
所以,對(duì)歷史事物的評(píng)價(jià)應(yīng)以長(zhǎng)期影響為主。
例2主題:歷史評(píng)價(jià)應(yīng)遵循理性原則(客觀規(guī)律),避免狹隘民族主義情緒或過(guò)分強(qiáng)調(diào)政治色彩。
闡述:19世紀(jì)—20世紀(jì)的抵制外貨運(yùn)動(dòng)反映出人民的愛(ài)國(guó)之情,但洋貨暢銷(xiāo)的根源在于外國(guó)更加先進(jìn)的生產(chǎn)力水平,因此抵制外貨運(yùn)動(dòng)并不能從根本上振興民族工業(yè),對(duì)其不應(yīng)過(guò)高評(píng)價(jià)。
所以,對(duì)歷史事物的評(píng)價(jià)應(yīng)遵循理性原則。
例3主題:對(duì)歷史事物的評(píng)價(jià)應(yīng)關(guān)注其對(duì)歷史發(fā)展的客觀作用,而不應(yīng)過(guò)分強(qiáng)調(diào)階級(jí)性。
闡述:張之洞雖然是封建地主階級(jí)成員,但他在湖北的新政客觀上推動(dòng)近代中國(guó)社會(huì)的進(jìn)步,是值得肯定的,其地主階級(jí)的身份并不能抹殺他的客觀貢獻(xiàn)。
所以,歷史人物的評(píng)價(jià)應(yīng)主要著眼于其客觀歷史貢獻(xiàn)。
看到此垃圾內(nèi)容,請(qǐng)刪除,然后在使用,謝謝例1主題:歷史評(píng)價(jià)應(yīng)看到事物影響有長(zhǎng)期和短期之分,我們更應(yīng)關(guān)47《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》
-----中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)(2012年)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》48抗菌藥物濫用的危害第一重:毒副作用擅自加大抗菌藥物(包括抗生素和人工合成的抗菌藥,如氟哌酸)的藥量,很可能損傷神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、血液系統(tǒng)。尤其是對(duì)肝腎功能出現(xiàn)異常的患者,更要慎重??咕幬餅E用的危害第一重:毒副作用擅自加大抗菌藥物(包括抗49抗菌藥物濫用的危害第二重:過(guò)敏反應(yīng)
多發(fā)生在具有特異性體質(zhì)的人身上,其表現(xiàn)以過(guò)敏性休克最為嚴(yán)重。青霉素、鏈霉素都可能引發(fā),其中青霉素最常見(jiàn)也更為嚴(yán)重。過(guò)敏反應(yīng)嚴(yán)重時(shí)可能致命??咕幬餅E用的危害第二重:過(guò)敏反應(yīng)多發(fā)生在具有特異性體質(zhì)的50抗菌藥物濫用的危害第三重:二重感染
當(dāng)用抗菌藥物抑制或殺死敏感的細(xì)菌后,有些不敏感的細(xì)菌或霉菌卻繼續(xù)生長(zhǎng)繁殖,造成新的感染,這在長(zhǎng)期濫用抗菌藥物的病人中很多見(jiàn)。因此治療困難,病死率高??咕幬餅E用的危害第三重:二重感染當(dāng)用抗菌藥物抑制或殺死敏51抗菌藥物濫用的危害第四重:耐藥
大量使用抗生素?zé)o疑是對(duì)致病菌抗藥能力的“鍛煉”,在絕大多數(shù)普通細(xì)菌被殺滅的同時(shí),原先并不占優(yōu)勢(shì)的具有抗藥性的致病菌卻存留了下來(lái),并大量繁衍。而且由于藥物長(zhǎng)期刺激,使一部分致病菌產(chǎn)生變異、成為耐藥菌株。這種耐藥性既會(huì)被其他細(xì)菌所獲得,也會(huì)遺傳給下一代?!俺?jí)細(xì)菌”很大程度上就是抗菌藥物濫用催生出來(lái)的。如果這種情況繼續(xù)惡化下去,很可能使人類(lèi)面臨感染時(shí)無(wú)藥可用的境地。抗菌藥物濫用的危害第四重:耐藥大量使用抗生素?zé)o疑是對(duì)致病菌52全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)組織管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案,并組織實(shí)施,組織對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)開(kāi)展情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)落實(shí)衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的各項(xiàng)工作措施,實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)工作方案,具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的組織實(shí)施,督促本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用各項(xiàng)指標(biāo)。
衛(wèi)生部省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)組織管理衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定全國(guó)抗53衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號(hào);衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào));衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào));替換48號(hào)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》等三個(gè)技術(shù)文件的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)(2010)187號(hào)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(2011年);衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào));衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于《繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)》的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)),關(guān)于加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕72號(hào)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)(2012年)衛(wèi)生部抗菌藥物相關(guān)文件衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)54北京市衛(wèi)生局北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的通知京衛(wèi)醫(yī)字(2011)112號(hào)北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)建設(shè)》的通知京衛(wèi)藥械字(2012)2號(hào)北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《2012年北京市抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》的通知(京衛(wèi)醫(yī)字[2012]99號(hào)文件)北京市衛(wèi)生局北京市衛(wèi)生局關(guān)于印發(fā)《2011年北京市抗菌藥物臨55第一章:總則,共六條第二章:組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),共八條第三章:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,共22條第四章:監(jiān)督管理,共12條第五章:法律責(zé)任,共8條第六章:附責(zé),共3條抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第84號(hào)
二〇一二年四月二十四日頒布
第一章:總則,共六條第二章:組織機(jī)構(gòu)和職責(zé),共八條第三章:抗56《辦法》分為六章、共五十九條?!掇k法》分為六章、共五十九條。57第一章總則第一條(目的和意義)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用抗菌藥物,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī),制定本辦法。第二條(范圍)本辦法所稱(chēng)抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。第三條
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。
第一章總則第一條(目的和意義)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨58第四條適用范圍各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)第四條適用范圍各級(jí)各類(lèi)59第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。第六條(分級(jí)管理原則)抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理??咕幬锓譃槿?jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物:1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。第五條抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。60抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法課件61第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第七條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院)應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組??咕幬锕芾砉ぷ鹘M由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成,醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)共同負(fù)責(zé)日常管理工作。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是本機(jī)62
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)(兼)職人員的主要職責(zé)是:
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;
(二)審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;
(三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。
第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)(兼)職人員的主63三大技術(shù)支撐第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師。
感染性疾病科和感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十二條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的臨床藥師。
臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要,建立符合實(shí)驗(yàn)室生物安全要求的臨床微生物室。
臨床微生物室開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,提供病原學(xué)診斷和細(xì)菌耐藥技術(shù)支持,參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十四條衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)涉及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。三大技術(shù)支撐第十一條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配64第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
(核心內(nèi)容)
第十五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第十六條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、品規(guī)。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理
(核心內(nèi)容)第十五條醫(yī)療65第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)詳細(xì)說(shuō)明原因和理由;說(shuō)明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生行政部門(mén)不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。
第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)66第十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年(根據(jù)細(xì)菌耐藥情況調(diào)整)。第二十條(購(gòu)進(jìn)抗菌藥物原則)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu),并67第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門(mén)不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第二十二條因特殊治療需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的,可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥學(xué)部門(mén)臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序原則上每年不得超過(guò)5例次。如果超過(guò)5例次,應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他68第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價(jià)比差或者違規(guī)使用等情況的,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組可以提出清退或者更換意見(jiàn)。清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案;更換意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。
69第二十四條(處方權(quán)限)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般執(zhí)業(yè)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后,方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)。第二十四條(處方權(quán)限)具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,70第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家基本藥物處方集》、《國(guó)家處方集》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;(二)抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);(四)常見(jiàn)細(xì)菌的耐藥趨勢(shì)與控制方法;(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。第二十五條抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容71第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。第二十七條嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。
臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。第二十八條因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證,并應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防72碳青霉烯類(lèi)抗生素使用適應(yīng)癥
對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌、革蘭陰性桿菌(包括銅綠假單胞菌)和多數(shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌活性,對(duì)多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,但對(duì)甲氧西林耐藥葡萄球菌(MRSA)和嗜麥芽窄食單胞菌等抗菌作用差。對(duì)繁殖期和靜止期均有強(qiáng)大殺菌活性,又有較長(zhǎng)PAE。一、
適應(yīng)證
1.
多重耐藥但對(duì)本類(lèi)藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染,包括由肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、檸檬酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌等腸桿菌科細(xì)菌、銅綠假單胞菌、不動(dòng)桿菌屬等細(xì)菌所致敗血癥、下呼吸道感染、腎盂腎炎和復(fù)雜性尿路感染、腹腔感染、盆腔感染等;用于銅綠假單胞菌所致感染時(shí),需注意在療程中某些菌株可出現(xiàn)耐藥。
2.
脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者。
3.
病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療。
碳青霉烯類(lèi)抗生素使用適應(yīng)癥
對(duì)各種革蘭陽(yáng)性球菌73萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥
時(shí)間依賴(lài)性抗菌藥物。具較長(zhǎng)的t1/2(6hr)和PAE。一、適應(yīng)證
1.適用于耐藥革蘭陽(yáng)性菌所致的嚴(yán)重感染,特別是甲氧西林耐藥金葡菌(MRSA)或甲氧西林耐藥凝固酶陰性葡萄球菌(MRCNS)、腸球菌屬及耐青霉素肺炎鏈球菌所致感染;也可用于對(duì)青霉素類(lèi)過(guò)敏患者的嚴(yán)重革蘭陽(yáng)性菌感染。
2.
粒細(xì)胞缺乏癥高度懷疑革蘭陽(yáng)性菌感染的患者。
3.
口服可用于經(jīng)甲硝唑治療無(wú)效的艱難梭菌所致假膜性腸炎患者。二、注意事項(xiàng)
1.
不宜用于:(1)預(yù)防用藥;(2)MRSA帶菌者;(3)粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者的常規(guī)經(jīng)驗(yàn)用藥;(4)局部用藥。2.
本類(lèi)藥物具一定腎、耳毒性。
3.
腎功能不全、老年人、新生兒、早產(chǎn)兒或原有腎、耳疾病患者應(yīng)根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量,同時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度。4.
療程一般不超過(guò)14天。
萬(wàn)古霉素和去甲萬(wàn)古霉素使用適應(yīng)癥
74第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專(zhuān)業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用75第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,并采取下列相應(yīng)措施:
(一)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;
(二)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;
(三)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;
(四)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗76第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。(好/不好前后10名公示)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每年報(bào)告一次;限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,每半年報(bào)告一次。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名77第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售行為的管理,對(duì)存在不正當(dāng)銷(xiāo)售行為的企業(yè),應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展78第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。第三十八條衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)出示證件,被檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙和隱瞞。第三十九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理評(píng)估制度。
第三十七條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)79第四章監(jiān)督管理第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;對(duì)發(fā)生重大、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十一條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示。
受縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)委托,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室抗菌藥物使用量、使用率等情況進(jìn)行排名并予以公示,并向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。第四十二條衛(wèi)生部建立全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)對(duì)全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè);根據(jù)監(jiān)測(cè)情況定期公布抗菌藥物臨床應(yīng)用控制指標(biāo),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。(上述兩個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)2012.6.1開(kāi)始實(shí)施)
第四章監(jiān)督管理第四十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗80科室、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤第四十三條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。第四十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)??剖?、個(gè)人情況與績(jī)效、晉升掛鉤第四十三條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)81第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán):注:是所有藥物處方權(quán)(一)抗菌藥物考核不合格的;(二)限制處方權(quán)后,仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的;(三)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(四)未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的;(五)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。第四十七條藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴(yán)重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。第四十八條醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。第四十六條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方82第五章法律責(zé)任第四十九條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并給予警告;造成嚴(yán)重后果的,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,給予處分:(一)未建立抗菌藥物管理組織機(jī)構(gòu)或者未指定專(zhuān)(兼)職技術(shù)人員負(fù)責(zé)具體管理工作的;(二)未建立抗菌藥物管理規(guī)章制度的;(三)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理混亂的;(四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的;(五)其他違反本辦法規(guī)定行為的。第五章法律責(zé)任第四十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由83第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告,并可根據(jù)情節(jié)輕重處以三萬(wàn)元以下罰款;對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分:(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;(五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)84第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員索取、收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。第五十二條
醫(yī)師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;(二)使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的抗菌藥物的;(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的;(四)違反本辦法其他規(guī)定,造成嚴(yán)重后果的。第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員85第五十三條
藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未按照規(guī)定審核、調(diào)劑抗菌藥物處方,情節(jié)嚴(yán)重的;(二)未按照規(guī)定私自增加抗菌藥物品種或者品規(guī)的;(三)違反本辦法其他規(guī)定的。第五十四條未經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn),村衛(wèi)生室、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站擅自使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)的,由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改的,可根據(jù)情節(jié)輕重處以一萬(wàn)元以下罰款。
第五十五條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責(zé),造成嚴(yán)重后果的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予記大過(guò)、降級(jí)、撤職、開(kāi)除等行政處分。第五十三條藥師有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令86第六章附則第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥品管理法》的,依照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定處理。第五十七條國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。第五十八條各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)于本辦法發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi),制定本行政區(qū)域抗菌藥物分級(jí)管理目錄。江蘇、海南、四川已報(bào)衛(wèi)生部備案。7月23日是截止日。第五十九條
本辦法自2012年8月1日起施行。第六章附則第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反《藥872011年世界衛(wèi)生日主題控制細(xì)菌耐藥今天不采取行動(dòng)明天將無(wú)藥可用!??!2011年世界衛(wèi)生日主題控制細(xì)菌耐藥88(3)提供較穩(wěn)定的水源,緩解夏秋季農(nóng)業(yè)用水的不足;(2分)改善了河流通航條件,利于農(nóng)產(chǎn)品運(yùn)輸;(2分)或(庫(kù)區(qū)適宜發(fā)展水產(chǎn)業(yè);(2分)調(diào)節(jié)徑流,防御旱澇災(zāi)害。(2分)
37.(20分)
(1)自然植被:島東為熱帶雨林;島西為熱帶草原。(4分)
原因:島東處東南信風(fēng)
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