醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品課件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品

精神藥品的管理規(guī)范省衛(wèi)生廳醫(yī)政處二00六年四月二十六日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品

管理規(guī)范《藥品管理法》《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》《麻醉藥品、精神藥品目錄》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)的授予辦法

法律體系的等級結(jié)構(gòu)

法律體系是一個內(nèi)容豐富的整體，不同的規(guī)范性法律文件或不同的法律規(guī)范具有不同的法律效力與法律地位。從立法機(jī)關(guān)的等級來看法律體系，我國法律體系由中央與地方兩個層次的法律法規(guī)構(gòu)成。在中央一級，有全國人民代表大會及其常委會制定的憲法、法律，國務(wù)院制定的行政法規(guī)；在地方一級，有省級地方人民代表大會及其常委會制定的地方法規(guī)一、麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例衛(wèi)生部門的職責(zé)1、衛(wèi)生部、公安部協(xié)助國家藥監(jiān)局制定和修訂《麻醉藥品、精神藥品目錄》2、負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作衛(wèi)生部門職責(zé)范圍內(nèi)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用權(quán)的認(rèn)定印鑒卡的發(fā)放（單位）處方權(quán)的授予（個人）醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用的監(jiān)督和管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的保管印鑒卡的發(fā)放發(fā)放部門

設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門發(fā)放條件：(一)有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員；(二)有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；(三)有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度

印鑒卡的發(fā)放注意事項(xiàng)：1、報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案2、抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門5、建議市級藥監(jiān)部門將持有印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單和有處方權(quán)的醫(yī)生名單通報縣級藥監(jiān)部門處方權(quán)的授予必須取得《江西省麻醉藥品、精神藥品使用管理培訓(xùn)合格證》才能由醫(yī)院授予處方權(quán)。如何培訓(xùn)1、省級衛(wèi)生行政部門組織或委托組織進(jìn)行師資培訓(xùn)。2、市、縣衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織培訓(xùn)，但師資必須是省衛(wèi)生廳培訓(xùn)的。3、培訓(xùn)的對象、內(nèi)容、時間、教材都必須按照衛(wèi)生部《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》、《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品使用及管理培訓(xùn)辦法的通知》的要求進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用的監(jiān)督和管理麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存1、保持合理庫存。2、購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。3、入庫驗(yàn)收4、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品使用的監(jiān)督和管理麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

1、防盜設(shè)施

2、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)當(dāng)有記錄

3、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實(shí)行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

4、空安瓿的回收5、具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時，可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉藥品、第一類精神藥品。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督和管理處方的管理衛(wèi)生部《處方管理辦法》省衛(wèi)生廳《關(guān)于統(tǒng)一處方格式的通知》衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》處方管理辦法處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱“醫(yī)師”）在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。醫(yī)師被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)、被責(zé)令離崗培訓(xùn)期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消

處方為開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方管理辦法處方格式由三部分組成：（一）前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱，處方編號，費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。

（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。

江西省目前的處方格式處方大?。洪L20.3厘米，寬14厘米（大32開）處方顏色：淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色處方藥品量一般不超過7天兒科急診處方：兒科處方加蓋“急診”麻醉藥品處方：精神藥品處方：衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定處方藥品量：

1、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑型處方為一次用量，癌痛、慢性中重度非癌痛患者不超過3日用量。2、麻醉藥品、第一類精神藥品非注射劑型處方一次不超過3日用量，控緩釋制劑不超過7日用量，癌痛、慢性中重度非癌痛患者不超過7日用量。3、二類精神藥品一般不得超過7日用量。對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。4、鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，而且僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定處方的開具：1、具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。2、麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機(jī)構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的患者每4個月復(fù)診或者隨診一次

衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定處方的保管：

麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。精神藥品處方省衛(wèi)生廳要求至少保存3年。衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

患者所擁有的權(quán)利：（一）有在醫(yī)師、藥師指導(dǎo)下獲得藥品的權(quán)利；（二）有從醫(yī)師、藥師、護(hù)師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權(quán)利；（三）有委托親屬或者監(jiān)護(hù)人代領(lǐng)麻醉藥品的權(quán)利；（四）權(quán)利受侵害時向有關(guān)部門投訴的權(quán)利。受理投訴衛(wèi)生行政主管部門：

電話：

衛(wèi)生部《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書重要提示：（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導(dǎo)致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。（二）違反有關(guān)規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

以上內(nèi)容本人已