內(nèi)鏡清洗消毒劑合理選擇

內(nèi)鏡清洗消毒劑合理選擇第1頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四內(nèi)鏡消毒劑的合理選擇第2頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆快速消毒（5分鐘之內(nèi)）；◆高水平消毒（最好能殺滅芽胞）；◆廣譜消毒（殺滅各種致病微生物）；◆抗耐藥功能；◆EPS（聚合多糖基質(zhì)）裂解功能；◆抗有機物干擾（抗力至少大于20%）；◆抗酸堿性干擾（pH適應(yīng)范圍越寬越好）；◆降低表面張力，高效滲透消毒能力；◆實際無毒、無刺激、無致癌致突變作用；◆具有良好的材質(zhì)兼容性，無腐蝕；◆溶劑體系穩(wěn)定，無溶劑揮發(fā)。理想內(nèi)鏡消毒劑第3頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四滅菌劑高效消毒劑中效消毒劑低效消毒劑醛類：

甲醛、戊二醛．

鄰苯二甲醛烷基化物類:

環(huán)氧乙烷、

環(huán)氧丙烷乙型丙內(nèi)酯、

溴化甲烷過氧化物類:

過氧乙酸過氧戊二酸過氧化氫與過氧

乙酸的復(fù)方制劑氯類

次氯酸鹽類、氯胺類．氯化異氰脲酸類氯化海因類溴類：二溴海因、溴氯海因甲氧基乙內(nèi)酰脲類:

二溴二甲基乙內(nèi)酰脲二氯二甲基乙內(nèi)酰脲醛類：甲醛、戊二醛、OPA過氧化物類：過氧化氫、過氧乙酸、過碳酰銨、過硫酸氫鉀、過氧戊二酸、二氧化氯、臭氧雙長鏈季銨鹽類雙癸基二甲基溴化銨、雙癸基二甲基氯化銨雙季銨鹽類碘類：

碘酊碘伏洗必泰碘醇類：

乙醇異丙醇丙二醇．三氯丁醇金屬類：

高錳酸鉀紅汞．銀離子異塞唑啉酮單鏈季銨鹽：苯扎氯銨苯扎溴銨吡啶溴銨雙胍類：氯己啶阿立西定酸或堿類：乳酸．醋酸.碳酸鈉酚類：石炭酸（苯酚）煤酚皂（甲酚）鹵化酚（六氯酚）氯羥二苯醚DP300植物類消毒成分消毒劑類別及其消毒水平等級第4頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四注：++++高度敏感，+++中度敏感，++敏感，+抑制或可殺滅，-抵抗消毒劑

G+菌G-菌抗酸菌親脂病毒親水病毒真菌芽胞季胺鹽類+++++++－+－－－氯已定+++++++－+－－－碘伏++++++++－－－－－醇類++++++++++++－－－酚類++++++++++++－+－雙長鏈季銨鹽+++++++++++++++++++++含氯類++++++++++++++++++++過氧化物++++++++++++++++++環(huán)氧乙烷+++++++++++++++++++醛類+++++++++++++++++++各類微生物對消毒劑的敏感性第5頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四分支桿菌（結(jié)核桿菌、枯草桿菌、牛結(jié)核桿菌、梭狀芽胞桿菌、龜型分枝桿菌）細(xì)菌芽孢（炭疽桿菌芽泡、枯草桿菌芽孢、破傷風(fēng)桿菌芽孢、肉毒桿菌芽孢）脂質(zhì)病毒（中等大小病毒）(單純胞疹病毒、呼吸道合胞病毒、巨細(xì)菌病毒、HBV、HIV）革蘭氏陽性菌（G﹢）(葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌）革蘭氏陰性菌（G﹣）(大腸桿菌、變型桿菌、綠膿桿菌、克雷白菌、腦膜球菌、淋球菌）真菌(白色念珠菌、新型隱球菌、表皮癬菌屬、毛癬菌屬、曲霉菌、青霉菌、芽生菌屬）親水性病毒（小病毒）(甲型肝炎、脊髓灰質(zhì)炎病毒、柯薩奇病毒、鼻病毒）朊毒體(最大抵抗力等級）隱形孢子(Coccidia)

大型無包膜病毒（L-non-envenloped-V）高效消毒中效消毒滅菌劑微生物對消毒劑抵抗力大小順序低效消毒第6頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四美國英國歐盟澳大利亞日本中國鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水含氯消毒劑戊二醛戊二醛酸化水鄰苯二甲醛含氯消毒劑國內(nèi)外常用的內(nèi)鏡消毒劑第7頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四美國FDA注冊和推薦的內(nèi)鏡消毒劑

>2.4的戊二醛溶液；

0.55%的鄰苯二甲醛溶液；

含1.64%石炭酸/石炭酸鹽的0.95%戊二醛溶液；

含0.23%的過氧乙酸的7.35%過氧化氫溶液；

7.5%的過氧化氫溶液；

美國胃腸內(nèi)鏡協(xié)會（ASGE）推薦使用消毒劑：

不含表面活性劑的戊二醛；0.55%的鄰苯二甲醛溶液；第8頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四第9頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四過氧乙酸酸化水氯消毒劑氧化物消毒劑氧化微生物蛋白質(zhì)氧化腐蝕性不穩(wěn)定性第10頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戊二醛OPA非氧化物消毒劑氨基酸基團交聯(lián)反應(yīng)無氧化腐蝕性性質(zhì)穩(wěn)定第11頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四為什么要淘汰戊二醛？第12頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

淘汰戊二醛的理由之一：◆分枝桿菌對戊二醛的普遍耐藥！0.55%HE-OPA對抗酸性分枝桿菌具有較快的殺滅作用，特別是對耐戊二醛的龜分枝桿菌，在25℃下作用5min殺滅率可達5log以上。而2%戊二醛則很難將其殺滅，在25℃下作用20min殺滅率僅為1log?！吨袊緦W(xué)雜志》2007年第24卷第5期許能鋒等，兩種醛類消毒劑殺滅龜分枝桿菌效果的比較及影響因素第13頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戊二醛耐藥菌株：分枝桿菌(包括龜型分枝桿菌、人結(jié)核桿菌、牛結(jié)核桿菌等),銅綠假單胞菌、綠膿桿菌，惡臭桿菌、熒光假單胞菌和腸桿菌屬。大腸埃希、綠假單胞菌

惡臭桿菌熒光假單胞菌第14頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四醫(yī)院感染致病菌消毒劑耐藥普遍存在！常見耐藥菌耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）銅綠假單胞菌（Pa）大腸埃希菌（Escherichiacoli）鮑曼不動桿菌（Acimetobaumanii，ABA）實驗一4家醫(yī)院131株MRSA中，qacA檢出率55%,qacA/B檢出率61.1%；醫(yī)院檢測28株，qacE△1-sul1陽性85.7%。檢測了65株臨床分離的大腸埃希菌,38株檢測到qacE-sull基因,陽性率58.46%。36株ABA中共檢出30株攜帶消毒劑耐藥基因qacE△1,檢出率為83.13%。實驗二38株MRSA有18株MRSA(34.2%)對碘伏有抗性35株P(guān)a菌中qacE陽性率54.3%。34株臨床大腸埃希菌25株檢測到qacE△1基因,陽性率73.52%。20株鮑氏不動桿菌qacE△1(包括qacE△1-sul)基因的攜帶率為90.0%。實驗三對51株MRSA進行新潔爾滅體外抑菌試驗,MIC大于標(biāo)準(zhǔn)菌株的占71%。檢測35株多重耐藥的Pa，qacE△1基因陽性率達94.13%。ESBL陽性大腸桿菌對碘類及季銨鹽消毒劑抗力比ESBL陰性菌株更強臨床27株ABA，21株檢出qacE△1,檢出率為77.77%。第15頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

菌株來源平均檢出率被檢測微生物耐消毒劑-磺胺qacE△1-sull基因檢出率耐消毒劑

qacA/B基因檢出率耐消毒劑qacE△1-sull基因檢出率耐消毒劑qacA/B基因檢出率臨床分離菌株115株菌58.3%(67/115)20.0%(23/115)不動桿菌39株89.7%10.3%耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)25株12.0%(3/25)68.0%(17/25)環(huán)境中分離的53株菌17.0%(9/53)11.3%(6/53)不動桿菌15株33.3%（5/15）13.3%（2/15）耐甲氧西林葡萄球菌(MRSA)16株18.7%（3/16）18.7%（3/16）耐消毒劑基因qacE△1-sull、qacA/B檢出率醫(yī)院感染致病菌消毒劑耐藥普遍存在！第16頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四《中華醫(yī)院感染學(xué)雜志》2006年第08期

金黃色葡萄球菌(SAU)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)醫(yī)院獲得性菌株qacA/B基因檢出率社區(qū)獲得性菌株qacA/B基因檢出率醫(yī)院獲得性菌株qacA/B基因檢出率社區(qū)獲得性菌株qacA/B基因檢出率52.2%18.8%58.8%0其中：23株醫(yī)院獲得性SAU中,MRSA占73.9%,其中：16株社區(qū)獲得性感染SAU中,MRSA占43.8%;《中國消毒學(xué)雜志》2007年第05期臨床分離的6株銅綠假單胞菌中,有5株檢出qacE△1-SulⅠ基因陽性,攜帶率83%《中國抗生素雜志》2007年第12期9家醫(yī)院臨床分離311株銅綠假單胞菌，檢出qacE△1-sulⅠ基因196株，檢出率63.0%《中國衛(wèi)生檢驗雜志》2007年第07期燒傷病房鮑曼不動桿菌耐消毒劑-磺胺基因(qacE△1-sul1)陽性64株

84.21%.《檢驗醫(yī)學(xué)》2007年第03期臨床標(biāo)本分離的大腸埃希菌95株,耐消毒劑qacE△1-sull基因的檢出率為53%醫(yī)院與社區(qū)獲得性感染金黃色葡萄球菌耐消毒劑基因研究醫(yī)院感染致病菌消毒劑耐藥普遍存在！第17頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四耐藥菌

抗生素消毒劑醫(yī)院感染最大風(fēng)險消毒劑耐藥與抗生素耐藥相輔相成、相互傳遞。消毒劑耐藥問題普遍存在！第18頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆各類消毒劑的常見耐藥菌株：季銨鹽類消毒劑銅綠假單胞菌產(chǎn)堿桿菌屬肺炎克雷伯菌白色念珠菌葡萄球菌凝固酶陰性葡萄球菌第19頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆各類消毒劑的常見耐藥菌株：洗必泰（胍）類消毒劑銅綠假單胞菌

奇異變形桿菌惡臭桿菌腸桿菌屬產(chǎn)堿桿菌屬靈桿菌及白色念珠菌肺炎克雷伯桿菌糞鏈球菌等80％以上綠膿桿菌第20頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆各類消毒劑的常見耐藥菌株：醛（戊二醛）類消毒劑分枝桿菌(包括龜型分枝桿菌、人結(jié)核桿菌、牛結(jié)核桿菌等),銅綠假單胞菌、綠膿桿菌，惡臭桿菌、熒光假單胞菌和腸桿菌屬。大腸埃希、綠假單胞菌

惡臭桿菌熒光假單胞菌第21頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆各類消毒劑的常見耐藥菌株：含氯類消毒劑金黃色葡萄球菌、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌、產(chǎn)堿假單胞菌,腸球菌、克雷伯桿菌、銅綠假單胞菌(4%-13%)、分枝桿菌第22頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆各類消毒劑的常見耐藥菌株：碘類消毒劑銅綠假單胞菌、洋蔥假單胞菌、大腸埃希菌MRSA菌株(感染而導(dǎo)致菌血癥)。第23頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆各類消毒劑的常見耐藥菌株：酚類消毒劑：革蘭氏陰性菌全面耐藥(成為皮膚感染的潛在原因)。金屬離子消毒劑：綠膿桿菌、腸球菌、金葡菌、假單胞菌。第24頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

一、形成消毒劑殺菌因子絡(luò)合物；二、建立消毒劑活性成分聚合物；三、凝結(jié)消毒劑活性成分表面活性膠團；四、建立消毒劑復(fù)合溶劑體系；五、建立多種消毒成分的復(fù)合處方；六、開發(fā)新的化學(xué)或生物消毒成分；

健之素對抗消毒劑耐藥的新技術(shù)：第25頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

HE-OPA

全面對抗消毒耐藥！◆傳統(tǒng)甲醛、戊二醛的長期廣泛應(yīng)用，在醫(yī)院臨床上產(chǎn)生了大量耐藥菌，

如：分枝桿菌(包括龜型分枝桿菌、人結(jié)核桿菌、牛結(jié)核桿菌等),銅綠假單胞菌、

綠膿桿菌，惡臭桿菌、腸桿菌屬，大腸埃希、綠假單胞菌、惡臭桿菌、

熒光假單胞菌等，尤其是分枝桿菌，已成為醫(yī)院感染的主要致病菌。◆而HE-OPA對所有傳統(tǒng)醛類消毒耐藥菌都高度敏感，能迅速完全殺滅：0.55%HE-OPA對抗酸性的分枝桿菌具有較快的殺滅作用，特別是對耐

戊二醛的龜枝桿菌，在25℃作用5min可殺滅5log以上，而2%戊二醛則無

法將其殺滅。----《中國消毒學(xué)雜志》2007年第24卷第5期健之素牌鄰苯二甲醛消毒液(HE-OPA)第26頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四分枝桿菌對鄰苯二甲醛耐藥嗎？

----分枝桿菌對鄰苯二甲醛高度敏感！第27頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院內(nèi)鏡中心關(guān)于健之素牌鄰苯二甲醛消毒液對龜分枝桿菌

的殺滅試驗結(jié)論：經(jīng)10個內(nèi)鏡樣本實驗證明，健之素牌鄰苯二甲醛消毒液作用5min,對10個內(nèi)鏡樣本上的龜分枝桿菌（實驗菌株：龜分枝桿菌膿腫亞種ATCC93326）的殺滅率>99.99%。試驗序號

對照組菌落數(shù)cfu/鏡培養(yǎng)結(jié)果（cfu/皿）細(xì)菌殘留菌數(shù)（cfu/鏡）殺滅率（%）1

3.88×1080<20>99.9920<20>99.9930<20>99.9940<20>99.9950<20>99.9960<20>99.9970<20>99.9980<20>99.9990<20>99.99100<20>99.99第28頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戍二醛、鄰苯二甲醛消毒機理相同：醛類消毒劑的殺菌機理：依靠其自由醛基（-CHO）與微生物蛋白質(zhì)及胞壁的肽聚糖、酶、胞漿等成分的氨基酸基團發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)，使蛋白質(zhì)變性或烷基化，而使其滅活。

第29頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

自由醛基數(shù)決定其消毒效果！CH2-CH2-CH2CHOCHO第30頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

戊二醛在溶液中，多以分子間醛基聚合形式存在，聚合反應(yīng)使其本應(yīng)發(fā)揮殺滅作用的裸露的自由醛基數(shù)量大大減少，使戊二醛不能發(fā)揮更大的殺滅菌作用，因此臨床應(yīng)用戊二醛需較高的濃（2%-3%）。在溶液中的存在形式?jīng)Q定其消毒效果！

鄰苯二甲醛在溶液中絕大部分以分子單體存在,故其分子上所有的自由醛基全部裸露，并充分表現(xiàn)出生物活性，因而鄰苯二甲醛比戊二醛表現(xiàn)出更高效的消毒滅菌作用，且只需用到0.55%的低濃度。第31頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四北京健之素醫(yī)藥科技有限公司CH2H2CCH2CHOCHOCH2H2CCH2HO—CC—OHOCH2H2CCH2CHO(HO)2CH2H2CCH2(HO)2(HO)2CH2H2CCH2—O—CC——On戊二醛在酸性條件下的聚合反應(yīng)：（環(huán)狀半乙縮醛）（類似乙縮醛多聚體）（一水化物）（二水化物）聚合度越大，裸露的自由醛基數(shù)越少，生物活性即消毒效果越弱。由于酸性條件下的聚合為可逆性反應(yīng)，故能保持相對較好的穩(wěn)定性。第32頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四CH2—CH2—CH2

→

CH2—CH2—CH2—C—CH2—CH2—CH===C—CH2—CH2CHOCHOCHOCHOCHOCHO戊二醛在堿性條件下的聚合反應(yīng)：（多聚物）n雖然聚合集增大，但仍然能保持1/2以上的裸露的自由醛基，因而在堿性條件下，戊二醛的消毒效果比酸性條件下要強。由于堿性條件下的聚合是不可逆反應(yīng)，故其穩(wěn)定性較差。第33頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四鄰苯二甲醛能殺滅細(xì)菌芽胞嗎？國際學(xué)術(shù)界一直認(rèn)為鄰苯二甲醛不能殺滅芽胞，在一般情況下鄰苯二甲醛的確不能殺滅芽胞，戊二醛在殺滅細(xì)菌芽胞過程中常出現(xiàn)假陰性。第34頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑實驗結(jié)論

北京市疾病預(yù)防控制中心健之素鄰苯二甲醛消毒劑5969mg/L(原液)作用120min對枯草桿菌黑色變種芽胞的殺滅率達100%第35頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑實驗結(jié)論

北京市疾病預(yù)防控制中心健之素鄰苯二甲醛消毒劑5969mg/L(原液)現(xiàn)場模擬試驗結(jié)論：作用120min可完全殺滅止血鉗上枯草桿菌黑色變種芽胞，達到滅率要求第36頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑復(fù)審實驗結(jié)論中國疾病預(yù)防控制中心健之素鄰苯二甲醛消毒劑原液(6030mg/L)現(xiàn)場模擬試驗:作用90min可完全殺滅人工污染于止血鉗齒部上的枯芽桿菌黑色變種芽胞，達到滅菌要求。第37頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院內(nèi)鏡中心關(guān)于健之素牌鄰苯二甲醛消毒液對枯草桿菌黑色變種芽孢

的殺滅試驗結(jié)論：經(jīng)7個內(nèi)鏡樣本實驗證明，健之素牌鄰苯二甲醛消毒液作用5min,對7個內(nèi)鏡樣本上的枯草桿菌黑色變種芽孢（枯草桿菌黑色變種芽孢ATCC9372）的殺滅率>99.9%。試驗序號

對照組菌落數(shù)cfu/鏡培養(yǎng)結(jié)果（cfu/皿）細(xì)菌殘留菌數(shù)（cfu/鏡）殺滅率（%）1

4.8×108397.80×104

99.9821392.78×104

99.993551.10×105

99.9741282.56×104

99.9952324.64×10399.9961102.20×104

99.9971903.80×104

99.99第38頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四為什么健之素鄰苯二甲醛能殺滅芽胞！一系列的藥劑學(xué)創(chuàng)新：◆

復(fù)合溶劑體系的建立：增強微生物細(xì)胞通透性而增效；◆鰲合抗氧體系的建立：避免OPA自由醛基被氧化而增效；◆

表面活性體系的建立：降低微生物表面張力而增效；◆

酸堿緩沖體系的建立：穩(wěn)定提高pH值至8.5而增效；第39頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四建立與OPA介電常數(shù)完全相等的復(fù)合溶劑體系；◆極大的增強了OPA的溶解、分散缸穩(wěn)定性能；◆催化HE-OPA與微生物蛋白質(zhì)、酶及細(xì)胞壁、細(xì)胞

漿成分的生化反應(yīng)，發(fā)揮高效協(xié)同增效作用。◆提高微生物細(xì)胞壁及細(xì)胞膜的通透性，強化OPA對微生物的組織浸入能力；◆抑制醛類消毒劑耐藥菌的耐藥功能，發(fā)揮抗耐藥功能。健之素鄰苯二甲醛（HE-OPA）復(fù)合溶劑體系：第40頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四建立OPA溶液的兩性表面活性體系：◆增強OPA穩(wěn)定性，強化HE-OPA溶液體系的穩(wěn)定性；◆降低微生物表面張力，強化OPA滲透殺菌功效；◆溶解剝離細(xì)菌生物膜EPS，有效清除細(xì)菌生物膜；◆形成表面活性膠團，強化HE-OPA抗有機物干擾功能；

HE-OPA兩性表面活性體系：第41頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四建立HE-OPA溶液長效螯合抗氧體系◆HE-OPA選用復(fù)合抗氧化劑，建立競爭性抗氧化機制，避免OPA結(jié)構(gòu)上活性基團“自由醛基”被氧化，確保OPA生物活性的穩(wěn)性有效?！鬑E-OPA建立了金屬離子及化學(xué)藥物的鰲合機制，避免消毒過程中帶入的金屬離子及化學(xué)藥物對OPA的化學(xué)作用,增強OPA及其溶劑體系的穩(wěn)定性；

HE-OPA長效螯合抗氧體系：第42頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四建立HE-OPA酸堿緩沖體系：一般醛類消毒劑的消毒效果極易受到溶液pH值的影響。

pH值6.0-9.0時OPA消毒效果隨pH值提高而增強；pH值8.0-9.0時OPA消毒效果最佳；pH值﹥10.0時OPA消毒效果隨pH值提高而降低。一般情況下OPA的穩(wěn)定性在pH值﹥7時其穩(wěn)定性念急劇下降。故國外OPA溶液的pH值一般設(shè)在7.0-7.5之間而HE-OPA的酸堿緩沖體系可將其溶液pH值調(diào)整至8.5-9.0，而穩(wěn)定性不受影響，因HE-OPA具有穩(wěn)定的溶劑體系和抗氧化體系。pH值的提高大大增強了OPA的殺滅微生物效果。同時，HE-OPA酸堿緩沖劑同時發(fā)揮消毒過程中抗酸堿干擾作用。HE-OPA酸堿緩沖體系：第43頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HE-OPA藥劑創(chuàng)新處方研究過程枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗結(jié)果不同處方不同時間殺滅效果作用不同時間的平均殺滅率及范圍60min90min120min處方①70.26%75.02%87.07%處方②83.35%88.43%93.16%處方③88.49%95.56%99.95%處方④99.97%100%100%

處方①：OPA復(fù)合溶劑體系處方②：處方①+兩性表面活性體系處方③：處方②+鱉合抗氧化體系處方④：處方③+酸堿緩沖體系第44頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆

超低濃度：

本品鄰苯二甲醛濃度僅為0.55%，

僅為傳統(tǒng)戊二醛消毒劑1/4的濃度；◆高效消毒：5分鐘高效消毒，90-120分鐘殺滅芽胞，暫無耐藥菌，

對分枝桿菌等各種耐藥菌均能高效殺滅；◆

使用安全：實際無毒級產(chǎn)品、無致癌致畸等毒性作用、無刺激性、無呼吸系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)毒性、對金屬器械無腐蝕；◆

抗干擾：抗有機物干擾，25%-50%有機物不影響消毒效果；

抗酸堿干擾，pH值適應(yīng)范圍為3-9

；◆

性能穩(wěn)定：理化性質(zhì)穩(wěn)定，不揮發(fā)，不分解，原液使用，

不需活化可連續(xù)使用7-14天或60-80次；能殺滅細(xì)菌芽胞的健之素牌鄰苯二甲醛消毒液

內(nèi)鏡消毒之國際性換代產(chǎn)品,第45頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四淘汰戊二醛的理由之一：◆戊二醛的毒性：化學(xué)消毒劑中毒性最強的種類！羰基化合物最強的基因突變劑！第46頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四殘留在內(nèi)竅鏡內(nèi)外--導(dǎo)致直腸炎等胃腸道炎癥，甚者可致胃腸道出血；殘留在眼科器械上--引起角膜炎及過敏反應(yīng)；殘留在手術(shù)器械上--影響傷口愈合及過敏反應(yīng)；殘留在口腔科器械上--導(dǎo)致口腔炎癥及過敏反應(yīng)；殘留在透析器材上--導(dǎo)致消化道和呼吸道致敏反應(yīng)戊二醛毒性作用懸浮于空氣中戌二醛：

皮膚粘膜刺激：過敏性皮炎、皮疹、眼結(jié)膜鼻粘膜硬紀(jì)；

呼吸系統(tǒng)毒性：改變呼吸節(jié)律，使呼吸困難，導(dǎo)致職業(yè)哮喘；

神經(jīng)系統(tǒng)毒性：頭痛頭暈或昏倒、胸悶心悸、視物膜糊、僵直或抽搐；第47頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戊二醛毒性作用致突變反應(yīng)(基因毒性)毒物學(xué)雜志

1992年第22卷Criticalreviewintoxicology戊二醛是含羰基化合物最強的基因突變劑，對小鼠淋巴細(xì)胞是強有力的致突變劑戊二醛引起細(xì)胞DNA的氧化損傷。戊二醛也有細(xì)胞毒性。第48頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戊二醛毒性作用致胚胎毒性毒物學(xué)雜志

1992年第22卷Criticalreviewintoxicology有一些研究報道了戊二醛的潛在致胚胎毒性高劑量（5ml/kg/day）時,一半以上的胎盤屏障被破壞,在這個劑量下，平均胎兒體重顯著降低，11.7%的胎兒畸形。高劑量組有顯著母體毒性，能引起著床率顯著下降，及存活胎兒的平均體重顯著降低。第49頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戊二醛毒性作用戊二醛急性中毒

中國工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志1996年第9卷第2期例1：女，24歲，在某心血管病研究所每周從事接觸戊二醛工作四天：

1993.4.810：30：開始咳嗽，繼而頭暈頭痛、視物色黃、胸悶、心悸，隨后大汗淋漓、昏倒、全身僵直、牙關(guān)緊閉、四肢痙攣性抽搐、口吐白沫、二眼上翻、大小便失禁、伴有呼吸淺速（40-6次/分）。經(jīng)檢查治療20天后抽搐減少，120天后出院。住院期間反復(fù)出現(xiàn)抽搐發(fā)作。二年后隨訪檢查時又有二次發(fā)作，植物神經(jīng)功能檢查示交感神經(jīng)功能占優(yōu)勢；腦血管多普勒（TCD）示早期動脈硬化。第50頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四戊二醛毒性作用慢性戊二醛中毒職業(yè)衛(wèi)生與防病雜志1998年第13卷第4期

例1：女，37歲，在某醫(yī)院從事接觸戊二醛工作。1990年7月接觸戊二醛后逐漸出現(xiàn)：神衰、眼賬、眼花、視物膜糊、胸悶蹩氣、手指及面部皮膚發(fā)癢、以至不能工作。治療20天后癥狀好轉(zhuǎn)。一年后上述癥狀加重，胸透：兩肺門增重，紋理增多，波動在之間，治療好轉(zhuǎn)出院，但仍有神衰、胸悶、蹩氣、并出現(xiàn)色素沉著斑，月經(jīng)失調(diào)，后仍反復(fù)發(fā)作。例2：女，37歲，在某醫(yī)院從事接觸戊二醛工作。91年1月接觸戊二醛后逐漸出現(xiàn)：神衰、雙手抖、下肢肌肉灼痛感、胸悶、蹩氣等，以至不能工作，首次入院治療20天好轉(zhuǎn)出院，再次發(fā)作住院六個月癥狀緩解出院。第51頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

臨床免疫變態(tài)反應(yīng)雜志

97卷第5期Clinicalaspectsofallergicdisease接觸戊二醛的技術(shù)人員的職業(yè)性哮喘問題我們將報道一例因接觸戊二醛而導(dǎo)致的職業(yè)性哮喘。4年前，她開始在當(dāng)?shù)匾患裔t(yī)院的呼吸科工作。除了協(xié)助醫(yī)生使用氣管窺鏡，負(fù)責(zé)用戊二醛清潔氣管窺鏡。引起眼睛及上呼吸道的刺激與皮疹，每日都有癥狀而且必須每天使用三到四次藥物控制。此外，還有在急性惡化時使用激素類藥物。在1990年10月，她使用了高達1000μg/天的氯地米松仍未控制癥狀。她再一次使用強的松直至休假。然后她的哮喘逐步改善。表1表明在接觸氣管鏡的那一天患者的1秒鐘被迫呼吸量工作后比基線下降了23%，同時伴隨咳嗽、呼吸困難等癥狀。而沒有接觸氣管鏡的那一天其工作后的肺活量沒有改變。第52頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

職業(yè)醫(yī)學(xué)雜志

1989年10月31卷第10期

Epistarisduotoglutaraldehydeexposure接觸戊二醛導(dǎo)致的鼻衄戊二醛對眼睛、鼻通道、呼吸道以及皮膚有潛在刺激作用。堿性條件加強了這一特點。高濃度接觸時戊二醛具有肝毒性。動物試驗顯示其具有潛在的胎兒毒性。職業(yè)性戊二醛皮炎已在多個職業(yè)群體中證實。報道的病例為胃內(nèi)窺鏡技術(shù)人員因接觸滅菌劑中的戊二醛導(dǎo)致上呼吸道刺激并包括反復(fù)鼻衄?；颊邽橐晃?8歲婦女，主訴為反復(fù)發(fā)作的鼻衄，容易控制，大約一周出現(xiàn)兩次。同時伴有頭痛，眼、喉刺激癥狀，胸部憋悶，手套上方前臂的皮疹。癥狀發(fā)生于4個月前，患者開始作為一名技術(shù)人員在醫(yī)院胃鏡室工作?；颊哒J(rèn)為癥狀與使用含有戊二醛的滅菌劑有關(guān)。癥狀在周末或離開工作時緩解，開始工作后又會出現(xiàn)。她否認(rèn)有鼻出血史、鼻竇疾病或肺部疾病。第53頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

柳葉刀雜志

1992年12月340卷Occupationalexposuretoglutaraldehydeintropicalclimates

炎熱氣候下職業(yè)性暴露于戊二醛戊二醛可以引起眼部瘙癢、水腫，噴嚏，頭痛，惡心，咳嗽，鼻炎，支氣管炎等，這些與甲醛引起的癥狀相似，認(rèn)為這些癥狀是戊二醛煙霧引起的不良反應(yīng)。在內(nèi)窺鏡工作者中，使用2%活化的戊二醛液體作為殺菌劑，這種職業(yè)性暴露能引起眼鼻癥狀和偶發(fā)氣喘，

第54頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

毒物學(xué)雜志1992年第22卷Criticalreviewintoxicology

關(guān)于戊二醛毒性的一篇重要綜述該篇綜述對戊二醛的毒性進行了深入地探討，包括分子的分布、代謝、反應(yīng)，對動物及人體體內(nèi)、體外的毒性，致畸性，致癌性，進行性毒性和環(huán)境效應(yīng)。人體通過吸入或皮膚接觸低濃度戊二醛后也可引起皮膚或鼻粘膜的刺激。職業(yè)性接觸通常會導(dǎo)致接觸性皮炎、眼刺激、皮膚脫色等現(xiàn)象。提高戊二醛的濃度或延長暴露時間也可導(dǎo)致呼吸困難或嚴(yán)重刺激引起的繼發(fā)感染。鼻粘膜的炎癥與硬化也曾有過報道。

戊二醛暴露可導(dǎo)致呼吸道和皮膚刺激，并有誘導(dǎo)DNA損傷或細(xì)胞增值的潛在危害，因此應(yīng)采用防護衣、防護口罩及足夠的通風(fēng)設(shè)施減少人體對戊二醛的接觸。除了戊二醛的刺激效應(yīng)外，過敏反應(yīng)也有報道。

最近的研究也發(fā)現(xiàn)，小于1%的戊二醛使用濃度可穿透包括鼠，豬，兔子，人的表皮。第55頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

毒物學(xué)雜志1992年第22卷Criticalreviewintoxicology

關(guān)于戊二醛毒性的一篇重要綜述目前戊二醛被認(rèn)為是一種原發(fā)的皮膚刺激劑，在兔皮膚上使用戊二醛能引起中度刺激反應(yīng)，一些研究表明接觸戊二醛能引起刺激或變態(tài)反應(yīng)，戊二醛能引起小鼠耳致敏反應(yīng)強陽性。雄性大鼠以125mg/kg/day的量皮下注射戊二醛35天，能引起其白細(xì)胞升高，血紅蛋白及淋巴細(xì)胞降低，胸腺白髓肥大，胸腺萎縮，腎小管退化戊二醛引起眼刺激反應(yīng)：

濃度大于0.1％引起結(jié)膜炎，濃度小于0.5％角膜損傷。

第56頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

英國工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志

1998年50卷評價醫(yī)院戊二醛暴露：典型暴露水平和推薦控制措施戊二醛是一種揮發(fā)性物質(zhì)，在一定環(huán)境中，室溫時也能產(chǎn)生有損害作用濃度，戊二醛蒸汽刺激皮膚、眼、鼻和肺，當(dāng)戊二醛被添加劑活化時刺激效應(yīng)加劇。Corrado等報道了四個內(nèi)窺鏡護士由于戊二醛患有呼吸癥狀，其中兩人激發(fā)試驗陽性。Norback調(diào)查了暴露于戊二醛的醫(yī)務(wù)工作者皮膚與肺臟癥狀的流行情況，并與非暴露對照組作了比較。在暴露組中皮膚呼吸癥狀與頭痛的率顯著提高。

Jachak等報道了八例暴露戊二醛內(nèi)窺鏡工作者的不適癥狀，包括眼水腫，鼻炎，呼吸困難，皮炎。

Wiggins等描述了一例鼻出血患者，同時也有別的上呼吸道刺激癥狀和皮膚紅斑，該患者是一名醫(yī)院內(nèi)窺鏡滅菌者。第57頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四GAOBin,M.D.消毒劑的細(xì)胞毒性作用比較IwasawaA,etal.BiocontrolScience,2011,16(4):165-70第58頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四國家標(biāo)準(zhǔn)值發(fā)布日期澳大利亞NOHSCTWA：0.1ppm（0.4mg/m3）1995德國FIOSHMAK：0.1ppm

peak：0.2ppm（5min,8times/shift）1996瑞士OSHACeilinglimit:0.2ppm（0.8mg/m3）1996英國HSEMEL（8hTWA）STEL:0.05ppm1999美國NIOSHREL（ceiling）：0.2ppm（0.8mg/m3）1997ACGIHTLV（ceiling）：0.05ppm（0.2mg/m3）1997NOHSC國家職業(yè)衛(wèi)生與安全委員會;ACGIH美國政府工業(yè)衛(wèi)生專家委員會TWA時間-重量平均值;MAK為最高允許濃度MEL最大暴露限值STEL短時間暴露限值;REL推薦暴露限值TLV閥值世界主要發(fā)達國家戌二醛最大暴露限值第59頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四皮膚粘膜刺激：過敏性皮炎、皮疹、眼結(jié)膜硬化或

眼水腫、鼻粘膜炎癥、硬化或出血；戊二醛健之素鄰苯二甲醛呼吸系統(tǒng)毒性：改變呼吸節(jié)律，導(dǎo)致呼吸困難、胸

悶、蹩氣、形成職業(yè)哮喘；

實際無毒級產(chǎn)品；

無致突變作用神經(jīng)系統(tǒng)毒性：頭痛頭暈或昏倒、胸悶心悸、視物

膜糊、身體僵直或抽搐；致突變反應(yīng)：羰基化合物中最強的基因突變劑，氧

化損傷細(xì)胞DNA的，并具有細(xì)胞毒性。致胚胎毒性：破壞胎盤屏障,致胎兒畸形或體重降低，

并具母體毒性，致著床率顯著下降

肝臟毒性：空氣吸入可毒害肝臟或致肝硬化。

無致畸作用

無呼吸系統(tǒng)毒性；

無神經(jīng)系統(tǒng)毒性健之素鄰苯二甲醛消毒液與傳統(tǒng)戊二醛的毒性區(qū)別

無肝臟毒性作用第60頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑毒理學(xué)實驗結(jié)論北京市疾病預(yù)防控制中心急性經(jīng)口毒性試驗：雌性、雄性小鼠經(jīng)口LD50均>5000mg/kgBW，屬實際無毒級。第61頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑毒理學(xué)實驗結(jié)論北京市疾病預(yù)防控制中心家兔急性皮膚刺激試驗：結(jié)果為無刺激性。小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗：試驗結(jié)果為陰性。蓄積毒性試驗(劑量遞增蓄積系數(shù)法)：蓄積系數(shù)大于5，為弱蓄積性。第62頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑毒理學(xué)實驗結(jié)論中國疾病預(yù)防控制中心小鼠精子畸形試驗：健之素牌鄰苯二甲醛消毒劑對小鼠無致精子畸形作用第63頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑毒理學(xué)實驗結(jié)論中國疾病預(yù)防控制中心小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗：健之素鄰苯二甲醛消毒劑對小鼠骨髓細(xì)胞染色體未呈現(xiàn)致畸變作用第64頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆快速消毒（5分鐘之內(nèi)）；◆高水平消毒（最好能殺滅芽胞）；◆廣譜消毒（殺滅各種致病微生物）；◆全面抗消毒劑耐藥功能；◆聚合多糖基質(zhì)（EPS）溶解或裂解功能；◆抗有機物干擾（抗力至少大于20%）；◆抗酸堿性干擾（pH適應(yīng)范圍越寬越好）；◆降低表面張力，高效滲透消毒能力；◆實際無毒、無刺激、無致癌致突變作用；◆具有良好的材質(zhì)兼容性，無腐蝕；◆溶劑體系穩(wěn)定，無溶劑揮發(fā)。理想內(nèi)鏡消毒劑第65頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆快速消毒（5分鐘之內(nèi)）；◆高水平消毒（最好能殺滅芽胞）；◆廣譜消毒（殺滅各種致病微生物）；◆全面抗消毒劑耐藥功能；◆聚合多糖基質(zhì)（EPS）溶解或裂解功能；◆抗有機物干擾（抗力至少大于10%）；◆抗酸堿性干擾（pH適應(yīng)范圍越寬越好）；◆降低表面張力，高效滲透消毒能力；◆實際無毒、無刺激、無致癌致突變作用；◆具有良好的材質(zhì)兼容性，無腐蝕；◆溶劑體系穩(wěn)定，無溶劑揮發(fā)。理想內(nèi)鏡消毒劑第66頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

消毒劑消毒效果影響因素：酸堿性物質(zhì)、有機物、金屬離子、表面活性劑、化學(xué)藥物、消毒對象材質(zhì)、稀釋用水水質(zhì)、溫度、濕度、光線等。單因素影響：其它因素不變，研究單因素對消毒效果的影響；多因素影響：正交試驗研究多因素間交互作用對消毒效果的影響。第67頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四試驗菌染菌量log/ml不同條件下完成殺滅99.999%所需的時間（min）不含有機物含10%牛血清含25%牛血清含50%牛血清MTB8.16251245M.terrae9.0210204575MAI9.626090150210有效氯含量1000mg/L◆對微生物形成保護膜：使消毒活性成分難以接觸微生物而降低其消毒效果；◆與消毒劑有效成分發(fā)生結(jié)合反應(yīng)：消耗消毒劑有效成分，使消毒活性喪失或降低。有機物干擾因素：第68頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四第69頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四健之素鄰苯二甲醛消毒劑實驗結(jié)論

北京市疾病預(yù)防控制中心健之素鄰苯二甲醛消毒劑5969mg/L(原液)，在25%小牛血清存在條件下，對枯草桿菌黑色變種芽胞殺滅率無影響第70頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四醛類消毒劑：1、PH＜7.4：酸性↑，生物活性↓，消毒效果↓

如：對某些病毒，PH＝7時的消毒效果要比PH＝5時強約10倍酸性條件下形成水合物和類似乙縮醛的聚合物2、PH＝7.4-8.5范圍，生物活性穩(wěn)定，不易受PH值影響戊二醛形成醛醇型不飽和聚合物3、PH＞8.5：堿性↑，生物活性↑，消毒效果↑，穩(wěn)定性↓醛醇型不飽和聚合物（可與微生物蛋白質(zhì)氨基發(fā)生反應(yīng)）聚合度增高。北京健之素醫(yī)藥科技有限公司酸堿性干擾因素：幾乎所有的消毒劑消毒效果都會受pH值影響！第71頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四酸堿性干擾因素：幾乎所有的消毒劑消毒效果都會受pH值影響！含氯消毒劑：HOClH++OCl-H+OH-OCl-帶負(fù)電荷，不易透過細(xì)胞壁；HOCl氧化能力及消毒效果比OCl-強數(shù)十倍不同PH值時HOCl、OCl-變化比例：

PH值

OCl-(%)

HOCl(%)

6810

3.276.899.7

96.823.20.3酸性

堿性

效果效果

第72頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四碘類消毒劑：適宜PH值5.5-7

酸性條件下：I-+IO-+2H+I2+H2O

游離碘增多，消毒效果↑

堿性條件下：I-+2OH-I-+IO-+H2O

游離碘減少，消毒效果↓季胺鹽類消毒劑：適應(yīng)PH值為9-10；堿性條件下：消毒效果增強

PH＝10是時消毒效果比PH＝5時強10多倍洗必泰：適應(yīng)PH值為5.5-8：弱堿性時活性最佳，但PH＞8時，出現(xiàn)游離基沉淀，

PH＜8時，消毒效果明顯降低酸堿性干擾因素：幾乎所有的消毒劑消毒效果都會受pH值影響！第73頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆

建立與OPA介電常數(shù)完全相等的復(fù)合有機溶劑體系；◆

極大的增強了HE-OPA的溶解、分散、穩(wěn)定性能；◆

催化加快HE-OPA與微生物蛋白質(zhì)、酶及細(xì)胞壁與細(xì)胞

漿成分的生化反應(yīng)，發(fā)揮高效協(xié)同增效作用。◆

強大的協(xié)同作用，快速的生化反應(yīng)，使微生物無法發(fā)

揮耐藥功能。HE-OPA復(fù)合溶劑體系：健之素牌鄰苯二甲醛獨創(chuàng)之一：第74頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四有效清除細(xì)菌生物膜阻止細(xì)菌生物膜形成第75頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四內(nèi)鏡清洗劑的合理選擇第76頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆多種生物酶的聯(lián)合作用形成高效有機物分解功能；◆無泡或低泡非離子表面活性劑的高效有機物清除功能；◆生物膜的聚合多糖基質(zhì)EPS裂解功能；◆有效殺滅微生物的清洗預(yù)消毒功能；◆對內(nèi)鏡的緩蝕阻垢功能；◆無毒、無刺激、無腐蝕安全性能；◆溶劑體系穩(wěn)定、無溶劑揮發(fā)的穩(wěn)定性能；◆無腐蝕、無損傷的材質(zhì)兼容性能。理想的內(nèi)鏡清洗劑應(yīng)有功能第77頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

酶是什么？酶——是生物體活細(xì)胞產(chǎn)生的一種具有催化作用的活性物質(zhì)，

能加快化學(xué)反應(yīng)速率，并是僅應(yīng)以一定的順序轉(zhuǎn)換。

因此酶是一類生物催化劑。酶的化學(xué)本質(zhì)——是蛋白質(zhì)，

◆其分子結(jié)構(gòu)及物理、化學(xué)性質(zhì)與蛋白質(zhì)相同；

◆凡能使蛋白質(zhì)變性或沉淀的物理或化學(xué)因素均能使酶變性或沉淀；

◆綠色環(huán)保，使用過程對人及環(huán)境無害。底物——酶催化反應(yīng)的中的反應(yīng)物為底物第78頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四常見洗滌酶的催化分解功能蛋白酶脂肪酶淀粉酶纖維素酶可將蛋白質(zhì)水解為易于溶解或分散于洗滌液中的肽鏈或氨基酸。去除例如血漬、粘液、胃腸內(nèi)容物、糞便以及各種食品類的蛋白質(zhì)污垢。

脂肪酶可以將三甘油酯水解為單甘油酯、雙甘油酯、甘油和游離脂肪酸，所有這些都比原來的脂肪易溶解。用以去除含脂肪的污物。淀粉酶水解直鏈淀粉和支鏈淀粉，使糊化淀粉迅速被分解成可溶解的糊精和低聚糖，否則糊精易粘到紡織物表面并對污垢的其他成分起一種黏膠的作用。纖維素酶可去除食物纖維及棉纖維上所產(chǎn)生的微纖維，從而使棉纖維恢復(fù)原有的光滑狀態(tài)。用于去除食物纖維及織物微纖難。具有色澤增白、增艷、柔軟功飽。第79頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四常見洗滌酶的催化分解功能蛋白酶蛋白質(zhì)肽鏈＋氨基酸(易于溶解或分散于洗滌液中)脂肪酶脂肪酶單甘油酯＋雙甘油酯＋甘油＋游離脂肪酸

(均可溶解或分散于洗滌液中)淀粉酶糊化淀粉糊精＋低聚糖(可溶解的洗滌液中)纖維素酶微纖維纖維素酶與微纖維的結(jié)合物而被去除(對織物有護色、柔軟、清除微纖維及其它微粒污垢)第80頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四酶的活性及其影響因素

影響酶的活性的因素：

物理因素：加熱、光照等

化學(xué)因素：金屬離子、表面活性劑、酸及鹽類化合物等生物因素：酶之間的生物降解以上因素都可能使酶變性而失去催化作用，因此保持酶活是酶制劑的關(guān)鍵技術(shù)，而且具有較高的技術(shù)難度！酶的活性----即酶的催化活性，即酶的催化能力和強度。是指在給定各種條件下酶催化一個反應(yīng)的能力。簡稱“酶活”第81頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四溫度對酶活的影響

高溫——使酶蛋白變性而失活低溫——使酶難以激活而難發(fā)揮催化作用一般在10—60℃溫度范圍內(nèi)發(fā)揮作用★提高酶的高溫耐受力，提高低溫下的酶活性！第82頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四表面活性對酶活的影響

陽離子表面活性劑：如十二烷基二甲基芐甲溴化銨；烷基氧化銨；十六烷基三甲基溴化銨陰離子表面活性劑：如直鏈烷基苯磺酸鈉（LAS）；烷基硫酸鈉（AS）以上表面活性劑都能不同程度的破壞酶的活性，而酶一般需要在表面活性劑條件下使用?！锉仨毥⒚笇Ρ砻婊钚詣┑哪褪苄缘?3頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四酶之間的生物降解水解蛋白酶+其它另一種或多種酶使酶蛋白降解★需要高度的抗降解穩(wěn)定性在研制多酶制劑過程，由于酶的本質(zhì)是蛋白質(zhì)：第84頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四金屬離子的酶激活作用

金屬Ga++、鎂Mg++、鈉Na+、鐵Fe+++等能對酶起激活作用，但一般洗滌劑中均加入金屬離子鰲合劑，而阻止金屬離子對酶的激活作用，影響酶在洗滌液中發(fā)揮酶活?！飸?yīng)盡可能降低酶對鈣、鎂等離子的依賴性。第85頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四pH值對酶活的影響

一般生物體內(nèi)的酶都是在酸性或中性條件下發(fā)揮作用。如：胃酶（蛋白酶）將蛋白質(zhì)分解為多肽（胃內(nèi)）脂肪酶分解油脂（十二指腸內(nèi)）

而一般洗滌劑卻為堿性條件。pH3-5pH6.5—7★必須提高酶耐堿性能（pH10—11）第86頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HealthEssenceCleansingProductsofBiologicalEnzymeSeries健之素多功能生物酶清洗劑HE-BES雙效清洗！◆五種生物酶復(fù)合應(yīng)用，

高效分解有機物；◆高性能低泡非離子表面活性體系，

高效去污有機物。第87頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HealthEssenceCleansingProductsofBiologicalEnzymeSeries健之素多功能生物酶清洗劑HE-BES高效滲透！本品配有低泡滲透劑SF，能快速滲透剝離各種有機物，有效滲透清除附著于醫(yī)療器械內(nèi)外壁等處的細(xì)菌生物膜，并能有效阻止細(xì)菌生物膜的形成。第88頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HealthEssenceCleansingProductsofBiologicalEnzymeSeries健之素多功能生物酶清洗劑HE-BES緩蝕除垢！配伍緩蝕阻垢劑，避免內(nèi)鏡被腐蝕尤其是劃傷或受損處產(chǎn)生腐蝕生銹或結(jié)垢，避免因此給細(xì)菌生物膜形成提供附著條件。第89頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HealthEssenceCleansingProductsofBiologicalEnzymeSeries健之素多功能生物酶清洗劑HE-BES濃縮低泡！本品為無水配方，高含量濃縮制劑，1:400稀釋使用；本品選用無泡及低泡型非離子表面活性劑，且極易清洗。。第90頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四生物酶清洗劑能建立預(yù)消毒功能嗎？---健之素獨創(chuàng)酶洗劑的預(yù)消毒功能！第91頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HealthEssenceCleansingProductsofBiologicalEnzymeSeries健之素多功能生物酶清洗劑HE-BES清洗預(yù)消毒！生物酶具有殺菌活性的表面活性劑及復(fù)合溶菌酶的科學(xué)配伍，使其具有高效(3-5log)消毒功效，充分發(fā)揮清洗預(yù)消毒作用，避免細(xì)菌生物膜形成，并使后續(xù)消毒更加安全可靠。第92頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四HealthEssenceCleansingProductsofBiologicalEnzymeSeries健之素多功能生物酶清洗劑HE-BESEPS裂解！本品配有EPS裂解劑，能快速裂解細(xì)菌生物膜之載體--聚合多糖基質(zhì)(EPS)，從而建立EPS裂解功能，有效阻止細(xì)菌生物膜的形成。第93頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四膜內(nèi)菌比浮游菌抗藥性強1000倍以上!65%以上醫(yī)院感染由細(xì)菌生物膜引起!第94頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四細(xì)菌生物膜細(xì)菌生物膜的形成：

生物膜的形成依賴于載體，載體可以是惰性的,也可以是無生命的物質(zhì)或活體組織。醫(yī)療器械上的細(xì)菌生物膜基本上是以細(xì)菌自身分泌的細(xì)胞外聚合物---聚合多糖基質(zhì)(EPS)為載體,EPS以多層粘性物將每一個細(xì)菌包裹起來,給細(xì)菌生物膜提供結(jié)構(gòu)支撐,使之不受水流,洗滌劑及消毒劑的影響。

第95頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四細(xì)菌生物膜

細(xì)菌生物膜的存在：

細(xì)菌生物膜可在多種物體表面形成，如活體組織、留置型醫(yī)療器械,內(nèi)鏡腔道,中心靜脈道管,宮內(nèi)避孕器,人工關(guān)節(jié),心臟起博器等。醫(yī)療環(huán)境物體表面、工業(yè)用水、生活及飲用水管道、天然水系、人體隱形眼鏡等都可能存在細(xì)菌生物膜。細(xì)菌生物膜的耐藥：生物膜內(nèi)的細(xì)菌比浮游狀態(tài)的細(xì)菌的抗藥性強達1000倍以上。其對消毒劑及抗生素的“滲透限制”能力極強。第96頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆醫(yī)療器械如內(nèi)鏡腔道尤其是被刮傷的器械表面、內(nèi)鏡腔道等易形

成牢固的細(xì)菌生物膜?！綦S著生物膜的成熟,一般清洗劑難以清除生物膜，膜內(nèi)微生物對

殺菌劑及抗生素的抵抗力可以增加1000倍?！裟?nèi)細(xì)菌不斷生長繁殖，數(shù)量增至一定程度，可破膜而出，

從而引發(fā)感染?！裟?nèi)細(xì)菌在經(jīng)受殺菌劑部分死亡過程中,還可能存留內(nèi)毒素于膜

中,并可能帶入人體循環(huán)中(美國《軟式胃腸內(nèi)鏡再處理的感染控

制標(biāo)準(zhǔn)》中描述)◆細(xì)菌生物膜的形成是醫(yī)療器械清洗消毒的巨大難題和風(fēng)險。細(xì)菌生物膜在器械消毒中的風(fēng)險第97頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四清洗預(yù)消毒：復(fù)合清洗酶高效清洗，復(fù)合溶菌酶速效預(yù)消毒，

有效阻止內(nèi)鏡細(xì)菌生物膜形成。裂解生物膜EPS：快速裂解細(xì)菌生物膜載體EPS，清除生物膜。緩蝕除垢：避免腐蝕，避免結(jié)垢，清除生物膜附著條件。清洗預(yù)消毒高效速效消毒：5分鐘達高水平消毒，對分枝桿菌無耐藥；2小時100%殺滅枯草桿菌黑色變種芽胞；溫和安全無毒：實際無毒產(chǎn)品，無致癌致畸致突變作用；抗有機物干擾：全面抗干擾，25%有機物不影響消毒效果；高效速效消毒消毒去污雙效合一：高效消毒，快速清潔；無毒無腐蝕：無毒，無味，無刺激，對各種物品無損傷；全面抗干擾：全面抗干擾，50%有機物不影響消毒效果；快速清除灰染：有效清除OPA對清洗消毒設(shè)備的灰染污漬。消毒設(shè)備去除灰染健之素牌鄰苯二甲醛消毒液HealthEssenceOrtho-phthalaldehydesterilizer健之素多功能生物酶清洗劑HE-BES

健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液HealthEssenceBis-QACsDisnfectant健之素內(nèi)鏡清洗消毒系列新品第98頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四清洗消毒設(shè)備與環(huán)境污染：◆設(shè)備設(shè)計技術(shù)缺陷，或設(shè)備潛在故障，

清洗消毒不規(guī)范；◆受污染的清洗消毒水糟

無法進行自身清洗消毒的受污染的洗消機；◆過夜內(nèi)鏡未充分干燥，致腔道內(nèi)細(xì)菌生長繁殖；◆內(nèi)鏡檢查及洗消室環(huán)境或空氣污染；◆操作內(nèi)鏡的醫(yī)護人員的手污染；第99頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

健之素牌雙鏈季銨鹽系列HE-QACs◆該劑型是由“健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液”與表面活性水溶劑以1:50的比例稀釋配制而成，是直接用于物體表面噴霧擦拭消毒的專用產(chǎn)品?！舯酒窞橄?、清潔雙效合一產(chǎn)品，且無毒、無刺激、無腐蝕、對各種物品無損傷，可用于包括精密儀器在內(nèi)的各種物體表面的擦拭消毒與清潔。適用于醫(yī)院各環(huán)節(jié)如新生兒科、口腔科、血透中心、內(nèi)鏡中心、生化檢驗中心、各類儀器檢測中心、ICU等科室物體表擦拭消毒與清潔；也適應(yīng)于學(xué)校、飛機、列車、家庭等環(huán)境與物體表面清潔消毒?！?:50表面活性稀釋液】健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液物體表面噴霧消毒劑第100頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四季銨鹽消毒劑單鏈季銨鹽十二烷基二甲基芐基氯化銨十六烷基二甲基芐基溴化銨低水平消毒劑雙鏈季銨鹽雙癸基二甲基溴化銨雙癸基二甲基氯化銨高水平消毒劑雙季銨鹽雙烷基雙甲基鹵化銨雙烷基雙甲基鹵化銨高水平消毒劑第101頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四季銨鹽消毒劑第1代產(chǎn)品：烷基二甲基芐銨氯化物（潔爾滅：十二烷基二甲基芐基氯化銨）第2代產(chǎn)品：將第1代產(chǎn)品的苯環(huán)上的氫用氯、甲基、乙基取代而成

（度米芬（消毒寧）：十二烷基二甲基苯氧乙基溴化銨）。第3代產(chǎn)品：第1代與第2代季銨鹽的混合物。

單鏈季銨鹽---低效消毒劑第4代產(chǎn)品：雙長鏈季銨鹽（雙癸基二甲基氯化銨、雙癸基二甲基溴化銨

）。

第5代產(chǎn)品：第4代與第1代混合季銨鹽（常用）。第6代產(chǎn)品：為聚合季銨鹽（雙季銨鹽，多用于水處理）。第7代產(chǎn)品：為第6代與第3代季銨鹽的混合物。

雙長鏈季銨鹽或雙季銨鹽---高效消毒劑第102頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

健之素雙鏈季銨鹽消毒劑(HE-QACs)四大創(chuàng)新HealthEssenceBis-QACsDisnfectant第103頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四改傳統(tǒng)的單鏈季銨鹽為雙鏈季銨鹽：

使季銨鹽從低效消毒提升為高效消毒！傳統(tǒng)的單鏈季銨鹽（如：新潔爾滅等）均為低效消毒劑，而雙鏈季銨鹽（如：雙葵基二甲基溴化銨等）在健之素獨特的溶劑體系中則提升為高效消毒劑，在保持季銨鹽溫和性能之同時，使“健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液”成為“性能最溫和的高效消毒劑”。1CmH2m+1CmH2m+1NCH3CH3〔〕+-XCmH2m+1CH3NCH3CH3〔〕+-X第104頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四改傳統(tǒng)的單鏈季銨鹽為雙鏈季銨鹽：2CmH2m+1CH3NCH3CH3〔〕+-XCmH2m+1NCH3CH3〔〕+-XCmH2m+1CmH2m+1NCH3CH3〔〕+-XCmH2m+1+

使雙鏈季銨鹽發(fā)揮更高效的消毒效果：因雙鏈季銨鹽較難溶于水，故一般情況只能使用單、雙鏈季銨鹽混合物，雖然混合物能溶于水，但不利于雙鏈季銨鹽消毒作用的發(fā)揮。健之素雙鏈季銨鹽消毒液以獨特的溶劑體系使雙鏈季銨鹽能以單一成分充分溶于水中，形成穩(wěn)定溶液，從而使雙鏈季銨鹽充分發(fā)揮高效消毒作用。第105頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四改雙鏈季銨鹽溶液為兩性表面活性溶劑體系：協(xié)同增強消毒效果并強化抗干擾及去污功能季銨鹽為陽離子表面活性劑，則陰離子及非離子表面活性劑、金屬離子、化學(xué)藥物等易與季銨鹽產(chǎn)生拮抗作用而影響其消毒效果。本品通過建立兩性表面活性溶劑體系使其不受這些因素的影響，并發(fā)揮協(xié)同增效作用，并能增強其去污效果。3+兩性表面活性劑CmH2m+1CmH2m+1NCH3CH3〔〕+-X第106頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四建立雙鏈季銨鹽正電高分子聚合體系建立雙鏈季銨鹽抗消毒耐藥功能◆使耐藥菌形成的蛋白泵之泵出功能失效，從而消除耐藥菌對季銨鹽的耐藥性；◆聚合物薄膜吸附于帶負(fù)電的微生物表面，

抑制微生物分裂而使其喪失繁殖能力；◆聚合物薄膜堵塞微生物呼吸通道，

使微生物窒息而死。4﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢﹢雙鏈季銨鹽﹢陽離子活性劑﹢正電增效劑﹢第107頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

健之素雙鏈季銨鹽消毒劑(HE-QACs)四大特點HealthEssenceBis-QACsDisnfectant第108頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

◆無色透明溶液，性質(zhì)穩(wěn)定，不揮發(fā)，不分解、無刺激性氣味；

◆

實際無毒級產(chǎn)品，無殘留毒性，無刺激性、無過敏；

◆

對金屬、木質(zhì)、瓷質(zhì)、玻璃、塑料、橡膠、乳膠（如醫(yī)用導(dǎo)管）PVC地板、皮革、棉、化纖及毛織物等均無腐蝕、氧化、老化、退色等損傷作用；

◆

對各種儀器的電子原器件等無腐蝕損傷。是使用最安全的新一代物體表面及空氣消毒劑。健之素牌雙鏈季銨鹽消毒劑特點之一：

性能最溫和的綠色消毒劑！HE-QACs第109頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

雙鏈季銨鹽屬陽離子表面活性劑，具有極強的表面活性，因而具有強效去污作用，用于醫(yī)療器械、醫(yī)用導(dǎo)管、醫(yī)療用品、檢驗器材、器皿等的浸泡清洗消毒等具有消毒去污雙效合一作用；用于大型醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療儀器、檢驗或?qū)嶒瀮x器、救護車等的擦拭既能高效消毒又能強力去污；用于醫(yī)療環(huán)境（地板、墻、面門窗）、醫(yī)院物體表面（門窗把手、床頭柜、臺面、治療車、洗手間等）的擦拭消毒還能清除表面有機物，發(fā)揮長效作用。

HE-QACs健之素牌雙鏈季銨鹽消毒劑特點之二：

具有強效去污功能的雙效消毒劑！第110頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四◆因雙鏈季銨鹽本身為陽離子表面活性劑，具有極強的表面活性，故其消毒效果不會受有機物干擾，并不易受pH值、水質(zhì)、溫度等因素的干擾；◆因雙鏈季銨鹽極強的表面活性，并配有具很強去污作用的溶劑體系，故使本品具有消毒與去污雙重功能。◆本品尤其適應(yīng)于有機物大量存在的醫(yī)療及公共場環(huán)境的消毒，尤其適用于醫(yī)用導(dǎo)管等有機材質(zhì)的物品、有機物附著較多的器械、各種物體表面等的消毒；健之素牌雙鏈季銨鹽消毒劑特點之三：

不易受干擾的穩(wěn)態(tài)消毒劑！HE-QACs第111頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

本品以“正電高分子聚合物”復(fù)合技術(shù)使眾多傳統(tǒng)季銨鹽耐藥菌的耐藥功能喪失，如銅綠假單胞菌、產(chǎn)堿桿菌屬、肺炎克雷伯菌、白色念珠菌、凝固酶陰性葡萄球菌等季銨鹽耐藥菌對本品均無耐藥性。全面解決了季銨鹽耐藥問題。健之素牌雙鏈季銨鹽消毒劑特點之四：

全面消除抗消毒劑耐藥菌的耐藥性！HE-QACs第112頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

健之素雙鏈季銨鹽消毒劑(HE-QACs)四大劑型HealthEssenceBis-QACsDisnfectant第113頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

健之素牌雙鏈季銨鹽系列HE-QACs◆該劑型是由“健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液”與表面活性水溶劑以1:50的比例稀釋配制而成，是直接用于物體表面噴霧擦拭消毒的專用產(chǎn)品。◆本品為消毒、清潔雙效合一產(chǎn)品，且無毒、無刺激、無腐蝕、對各種物品無損傷，可用于包括精密儀器在內(nèi)的各種物體表面的擦拭消毒與清潔。適用于醫(yī)院各環(huán)節(jié)如新生兒科、口腔科、血透中心、內(nèi)鏡中心、生化檢驗中心、各類儀器檢測中心、ICU等科室物體表擦拭消毒與清潔；也適應(yīng)于學(xué)校、飛機、列車、家庭等環(huán)境與物體表面清潔消毒。【1:50表面活性稀釋液】健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液物體表面噴霧消毒劑第114頁，共125頁，2023年，2月20日，星期四

健之素牌雙鏈季銨鹽系列HE-QACs【17%濃縮液】【按1:50（水）稀釋】用于醫(yī)療機構(gòu)、食品工業(yè)、公共環(huán)境、公共交通、學(xué)校等各行業(yè)之各種環(huán)境及物體表面擦拭、噴霧消毒；各種樓宇空調(diào)系統(tǒng)的清潔與消毒；用于醫(yī)療器械、醫(yī)用導(dǎo)管、食品容器與生產(chǎn)工具、兒童玩具等物品浸泡清洗消毒?！景?:100（水）稀釋】用于空氣噴霧消毒；蔬菜、水果的清洗消毒；日用織物消毒?！景?:1000（水）稀釋】用于食品原材料消毒防腐；工業(yè)循環(huán)水的殺菌滅藻。健之素牌雙鏈季銨鹽消毒液第115頁，共125頁，