醫(yī)院醫(yī)療缺陷管理制度

醫(yī)院醫(yī)療缺陷管理制度醫(yī)療缺陷是醫(yī)療不良事件發(fā)生的原因之一。加強醫(yī)療缺陷的管理，對防范醫(yī)療不良事件的發(fā)生，確保醫(yī)療安全有很重要的意義。為加強我院醫(yī)療缺陷管理，特制定本制度。一、醫(yī)療缺陷的概念和分類（一）醫(yī)療缺陷主要是指醫(yī)療、護理、服務(wù)及管理過程中的不完善，而形成的質(zhì)量不足或服務(wù)不滿意。（二）醫(yī)療缺陷的分類：根據(jù)判定角度不同可分為自查缺陷、投訴缺陷和鑒定缺陷。自查缺陷是指醫(yī)療機構(gòu)進行內(nèi)部質(zhì)量評價時認定的未引起醫(yī)療糾紛的缺陷。投訴缺陷是指患方對醫(yī)療服務(wù)不滿意而向醫(yī)院投訴并反映情況，形成醫(yī)療糾紛，醫(yī)院根據(jù)患方投訴核查確認的缺陷。鑒定缺陷是指由《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的鑒定部門按照規(guī)定的程序、標(biāo)準(zhǔn)及構(gòu)成要件認定的醫(yī)療缺陷，即醫(yī)療事故（指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故）。（三）醫(yī)療缺陷的分度：自查缺陷、投訴缺陷根據(jù)缺陷程度的不同可分為輕度缺陷、中度缺陷、重度缺陷。鑒定缺陷分為一級醫(yī)療事故、二級醫(yī)療事故、三級醫(yī)療事故、四級醫(yī)療事故。在鑒定的情況下，內(nèi)部質(zhì)量評價所認定的中、重度自查缺陷和中、重度投訴缺陷如具備醫(yī)療事故構(gòu)成要件，則可被鑒定部門認定為醫(yī)療事故。輕度缺陷：指對患者的病情未造成影響或有影響未造成不良后果的缺陷。中度缺陷：指給患者造成組織器官的可愈性損傷，增加患者痛苦、延長療程或違反操作規(guī)程，但未造成不良后果的缺陷。重度缺陷：指嚴重影響療程或造成的損傷長期不愈，甚至造成殘疾、死亡等不良后果的缺陷。一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。二、醫(yī)療缺陷的預(yù)防及報告醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員進行依法執(zhí)業(yè)的教育與培訓(xùn)；在醫(yī)療活動中遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)；恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德；堅持以患者為中心，加強醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量管理，努力提高醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平，制定防范、處理醫(yī)療缺陷的規(guī)定與預(yù)案，加強內(nèi)部質(zhì)量評價，不斷改進服務(wù)質(zhì)量；對重度醫(yī)療缺陷、重大醫(yī)療過失行為及醫(yī)療事故應(yīng)嚴格貫徹執(zhí)行《發(fā)生重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》，逐級進行報告。三、醫(yī)療缺陷的發(fā)現(xiàn)及判定：（一）內(nèi)部質(zhì)量評價（自查）。由指定的質(zhì)量監(jiān)控部門或?qū)＃妫┞氋|(zhì)量檢查員、上級醫(yī)生，根據(jù)《病歷書寫基本規(guī)范》，進行以病例為單元的包括病歷書寫質(zhì)量、診斷質(zhì)量、治療質(zhì)量、手術(shù)質(zhì)量、搶救質(zhì)量、護理質(zhì)量、醫(yī)院感染、營養(yǎng)支持等方面的綜合質(zhì)量評價（總分100分），對醫(yī)療活動中存在的醫(yī)療缺陷進行判定甄別，區(qū)分輕、中、重度，每出現(xiàn)1次輕度缺陷扣1分、每出現(xiàn)1次中度缺陷扣5分、每出現(xiàn)1次重度缺陷扣20分，病例得分巳90分為甲級病例、N75分V89分為乙級病例、V75分為丙級病例。及時反饋、通報檢查結(jié)果，有關(guān)科室負責(zé)人及缺陷病例的責(zé)任人應(yīng)立即組織力量，積極采取得力措施，針對存在問題制定整改措施，進行質(zhì)量改進。對于重度缺陷及丙級病例進行登記、上報，并予以分別處理。（二）內(nèi)部認定（投訴后確認）。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會，對引起醫(yī)療糾紛需做書面答復(fù)和協(xié)商處理的投訴缺陷、重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故爭議事件按照《醫(yī)療事故處理條例》及配套文件規(guī)定的程序、標(biāo)準(zhǔn)進行判定及鑒定工作，以便對患方進行答復(fù)或作為醫(yī)療事故爭議協(xié)商處理的依據(jù)。對內(nèi)部質(zhì)量評價時有爭議的中、重度自查缺陷，應(yīng)由院級醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會根據(jù)《病例缺陷判定標(biāo)準(zhǔn)》進行認定，作為處理的依據(jù)。（三）社會鑒定。由于醫(yī)療事故爭議需要由市、省級醫(yī)學(xué)會鑒定的醫(yī)療缺陷，由規(guī)定的鑒定部門按照《醫(yī)療事故處理條例》及配套文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、程序及構(gòu)成要件進行醫(yī)療事故鑒定。被認定為醫(yī)療事故的醫(yī)療缺陷作為協(xié)商處理、行政調(diào)解、法律裁定等處理途徑的依據(jù)，并作為醫(yī)院內(nèi)部經(jīng)濟處罰、行政及紀律處分的依據(jù)；未被認定為醫(yī)療事故的爭議事件由醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量評價部門或組織進行缺陷的判定，判定結(jié)果作為內(nèi)部處理的依據(jù)。四、醫(yī)療缺陷的處理（一）區(qū)分缺陷造成的不良社會影響，采取相應(yīng)處理措施。對待醫(yī)療缺陷要區(qū)分自查缺陷、投訴缺陷和鑒定缺陷。醫(yī)院自身內(nèi)部質(zhì)量評價檢查發(fā)現(xiàn)的自查缺陷，其目的是內(nèi)部監(jiān)測、改進質(zhì)量。自查缺陷未引起醫(yī)療糾紛，對醫(yī)院的影響和后果與引起醫(yī)療糾紛的投訴缺陷及鑒定缺陷（醫(yī)療事故）對醫(yī)院帶來的后果和影響是不同的。引起醫(yī)療糾紛的投訴缺陷及鑒定缺陷（醫(yī)療事故）的認定或鑒定目的是為了處理糾紛爭議，具有外在性的社會影響。因此，未引起醫(yī)療糾紛的自查缺陷按照內(nèi)部質(zhì)量管理和質(zhì)量改進處理程序、規(guī)定進行處理；引起醫(yī)療糾紛的投訴缺陷按醫(yī)療投訴處理程序、規(guī)定進行處理。如果是醫(yī)療事故，按照醫(yī)療事故爭議處理程序、規(guī)定進行處理。（二）醫(yī)療事故責(zé)任人的確認。直接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與缺陷或病員的不良后果之間有直接的因果關(guān)系，是對缺陷或不良后果起決定作用的人員。間接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與缺陷或病員的不良后果之間有間接聯(lián)系，是造成缺陷或不良后果的條件而不是起決定作用的人員。在由復(fù)雜原因造成的缺陷或后果中，要分清主要責(zé)任人員和次要責(zé)任人員，分別根據(jù)他們在造成缺陷或不良后果過程中所起的作用，確定其所負責(zé)任的大小。要區(qū)分具體實施人員的直接責(zé)任與指導(dǎo)人員的直接責(zé)任。如果是具體實施人員受命于指導(dǎo)人員實施的行為，或在實施中實施人員提出過糾正意見，未被指導(dǎo)人員采納而造成缺陷或不良后果的，由指導(dǎo)人員負主要責(zé)任。如果實施人員未向指導(dǎo)人員如實反映患者情況或拒絕執(zhí)行指導(dǎo)人員的正確意見而造成缺陷或不良后果的，實施人員應(yīng)負主要責(zé)任。如果是具體實施人員提出了違反有關(guān)法規(guī)（含規(guī)章制度）的主張、做法，由于指導(dǎo)人員輕信并同意實施或具體實施人員明知受命于指導(dǎo)人員所實施的行為違反有關(guān)規(guī)章制度，但不向指導(dǎo)者反映，仍繼續(xù)實施而造成缺陷或不良后果的，具體實施人員和指導(dǎo)者都要負直接責(zé)任。要分清責(zé)任范圍和直接責(zé)任的關(guān)系如果缺陷責(zé)任不屬于責(zé)任人員法定職責(zé)或特定義務(wù)范圍，責(zé)任人對其不良后果不負直接責(zé)任。如果分工及職責(zé)不清，又無具體制度規(guī)定，則以其實際工作范圍和公認的責(zé)任作為認定責(zé)任的依據(jù)。如無特殊需要，責(zé)任人員無故擅自超越職責(zé)范圍進行診療，造成事故的，也應(yīng)追究責(zé)任。（三）醫(yī)療缺陷的行政處分和刑事責(zé)任。對內(nèi)部質(zhì)量評價認定的自查缺陷和投訴缺陷的直接責(zé)任人員，應(yīng)根據(jù)缺陷的等級、情節(jié)、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，分別給予點名批評、通報批評、警告等行政處分。分別為：缺陷程度自查缺陷投訴缺陷輕度質(zhì)量缺陷一點名批評中度質(zhì)量缺陷點名批評通報批評重度質(zhì)量缺陷通報批評警告處分對被認定為醫(yī)療事故的直接責(zé)任人應(yīng)根據(jù)事故的等級、情節(jié)、本人態(tài)度和一貫表現(xiàn)，按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的有關(guān)規(guī)定，由衛(wèi)生行政部門根據(jù)情節(jié)責(zé)令暫停責(zé)任人的6個月以上12個月以下執(zhí)業(yè)活動或吊銷執(zhí)業(yè)證書；對負有直接責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法第335條關(guān)于醫(yī)療事故罪則的規(guī)定，由司法部門依法追究刑事責(zé)任，給予開除公職的處分；尚不夠刑事處罰的依法予以警告、記過、記大過、降級1年、撤職等行政處分或紀律處分。分別為：一級醫(yī)療事故：降級1年、撤職處分；二級醫(yī)療事故：記大過處分；三級醫(yī)療事故：記過處分；四級醫(yī)療事故：警告處分。（四）醫(yī)療缺陷的經(jīng)濟處罰。對醫(yī)療缺陷的責(zé)任人、科室、科主任應(yīng)根據(jù)責(zé)任程度及造成的不良后果，給予扣發(fā)當(dāng)月、季度獎金或津貼、一次性罰款等經(jīng)濟處罰。分別為：（五）醫(yī)療缺陷經(jīng)濟責(zé)任的分擔(dān)。引起醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故爭議，且需要協(xié)商解決的醫(yī)療缺陷，因發(fā)生醫(yī)療費用的減、免或賠償行為，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實際損失由保險公司、個人、科室及醫(yī)院分擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。屬于醫(yī)療責(zé)任保險范圍內(nèi)的賠償由保險公司按合同（協(xié)議）支付賠償款項，對于減、免的費用及保險協(xié)議不予支付或不足部分由個人、科室、醫(yī)院按相應(yīng)比例分攤，并同時處以上述的經(jīng)濟處罰。經(jīng)濟責(zé)任分擔(dān)比例如下：由醫(yī)療事故鑒定認定的醫(yī)療事故，醫(yī)院應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的項目及標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)事故等級、責(zé)任程度等進行相應(yīng)的賠償，醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療責(zé)任保險范圍內(nèi)的賠償由保險公司按合同（協(xié)議）支付賠償款項，對于減、免的費用及保險協(xié)議不予支付或不足部分由個人、科室、醫(yī)院按相應(yīng)比例分攤，并同時處以上述的經(jīng)濟處罰。具體比例如下：事故等級個人承擔(dān)部分科室承擔(dān)部分醫(yī)院承擔(dān)部分一級醫(yī)療事故30%30%40%二級醫(yī)療事故25%25%50%三級醫(yī)療事故20%20%60%四級醫(yī)療事故15%15%70%（六）經(jīng)濟責(zé)任個人分擔(dān)部分，每例次個人承擔(dān)的最高限額為15萬元，其余部分由醫(yī)院承擔(dān)。如果賠償數(shù)額巨大，個人一次性支付確有困難的，可先支付二分之一或三分之一，先由醫(yī)院墊付，再逐年還清。獎金的扣發(fā)，如遇當(dāng)月或當(dāng)季沒有獎金可改扣津貼?？剖页袚?dān)的一次性罰款和分擔(dān)的經(jīng)濟責(zé)任，由科室積金或獎金中支付，如科室無現(xiàn)金支付，應(yīng)列入科室醫(yī)療支出項目在醫(yī)院進行經(jīng)濟核算時據(jù)實從科室收入中扣除。（七）對于丙級病