化妝品衛(wèi)生安全監(jiān)管法規(guī)

關于化妝品衛(wèi)生安全監(jiān)管法規(guī)1第一頁，共五十五頁，2022年，8月28日

主要內(nèi)容一、化妝品的基本概念二、化妝品行業(yè)的發(fā)展三、化妝品監(jiān)管法規(guī)概述四、國家局主要政策文件五、監(jiān)督管理有關要求六、化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

2第二頁，共五十五頁，2022年，8月28日一、化妝品的基本概念3第三頁，共五十五頁，2022年，8月28日

化妝品的基本概念

化妝品定義、特點化妝品定義：本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品（《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二條）注：化妝品定義：本規(guī)定所稱化妝品是指以涂抹、噴、灑或者其他類似方法，施于人體（皮膚、毛發(fā)、指趾甲、口唇齒等），以達到清潔、保養(yǎng)、美化、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品（《化妝品標識管理規(guī)定》第三條）。（將牙膏、漱口水等口腔清潔護理用品以及香皂、浴液、洗手液等清潔用品納入）4第四頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品的基本概念化妝品的特點施用方式：涂抹、噴灑或者其他類似方法。故通過口服、注射、手術(shù)等方法達到美容目的的產(chǎn)品不屬于化妝品。施用部位：人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）化妝品的功能：清潔、護膚、美容修飾、消除不良氣味5第五頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品的基本概念化妝品的特性安全性：在正常以及合理的、可預見的使用條件下，化妝品不得對人體健康產(chǎn)生危害?；瘖y品必須使用安全，不得對使用部位產(chǎn)生明顯的刺激和損傷，且無感染性。穩(wěn)定性：產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)不發(fā)生質(zhì)量上的變化，包括：香氣、顏色、形態(tài)等功能性/有用性：清潔作用、保養(yǎng)作用、美容修飾作用、特殊作用6第六頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品的基本概念化妝品

非特殊用途化妝品

特殊用途化妝品

國際化妝品分類：個人護理用品、美容化妝品和藥妝品三類。7第七頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品的基本概念非特殊用途化妝品衛(wèi)生許可分四類：護膚類：護膚霜（膏）、乳液、精油等；發(fā)用類：洗發(fā)水、護發(fā)素、發(fā)膠、發(fā)蠟等；美容修飾類：口紅、粉餅、睫毛膏、眼影等；香水類：香水、香體露、花露水等特殊用途化妝品許可分九類：

育發(fā)類、染發(fā)類、燙發(fā)類、脫毛類、健美類（減肥產(chǎn)品）、美乳類、除臭類、祛斑類、防曬類8第八頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品的基本概念特殊用途化妝品的含義：

?育發(fā)化妝品-有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。

?染發(fā)化妝品-具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。

?燙發(fā)化妝品-具有改變頭發(fā)彎曲度，并維持相對穩(wěn)定的化妝品。

?脫毛化妝品-具有減少、消除體毛作用的化妝品。

?美乳化妝品-有助于乳房健美的化妝品。

?健美化妝品-有助于使體形健美的化妝品。

?除臭化妝品-有助于消除腋臭的化妝品。

?祛斑化妝品-用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。

?防曬化妝品-具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。9第九頁，共五十五頁，2022年，8月28日二、化妝品行業(yè)發(fā)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量及分布

截至2011年6月底，我國化妝品生產(chǎn)企業(yè)3300余家除西藏自治區(qū)外，各省、自治區(qū)、直轄市均有化妝品生產(chǎn)企業(yè)超過百家生產(chǎn)企業(yè)的省份有：廣東省、上海市、浙江省、江蘇省和福建省等省市。10第十頁，共五十五頁，2022年，8月28日山東省企業(yè)分布情況11第十一頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品行業(yè)發(fā)展化妝品行業(yè)銷售額（億元人民幣）12第十二頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品消費情況(分類銷售)13第十三頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品消費情況(銷售渠道)14第十四頁，共五十五頁，2022年，8月28日三、化妝品監(jiān)管法規(guī)概述15第十五頁，共五十五頁，2022年，8月28日《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》

1989年9月26日,中華人民共和國國務院批準（國函〔1989〕62號文）。

1989年11月13日,衛(wèi)生部令第3號發(fā)布。

1990年1月1日起正式實施。16第十六頁，共五十五頁，2022年，8月28日《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》[6章35條]

第一章總則第二章化妝品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督第三章化妝品質(zhì)量的衛(wèi)生監(jiān)督第四章化妝品經(jīng)營單位的衛(wèi)生監(jiān)督第五章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與人員的職責第六章對違反《條例》行為的處罰17第十七頁，共五十五頁，2022年，8月28日《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》

1991年3月27日，衛(wèi)生部令第13號發(fā)布并施行。

18第十八頁，共五十五頁，2022年，8月28日

《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》[8章62條]

第一章總則第二章審查批準《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》

第三章化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全監(jiān)督第四章審查批準進口化妝品第五章經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督第六章化妝品衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)與職責第七章罰則第八章附則19第十九頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007版）

2007年5月31日，衛(wèi)生部印發(fā)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕177號）并即日實施。該規(guī)范是化妝品生產(chǎn)企業(yè)獲取生產(chǎn)衛(wèi)生許可必須達到的標準。

20第二十頁，共五十五頁，2022年，8月28日

《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2007版)[9章68條]

第一章總則第二章選址、設施和設備的衛(wèi)生要求第三章

原料和包裝材料衛(wèi)生要求第四章

生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求第五章

成品貯存與出入庫衛(wèi)生要求第六章

衛(wèi)生管理第七章

人員資質(zhì)要求第八章

個人衛(wèi)生第九章

附則21第二十一頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007版）

2007年2月13日，衛(wèi)生部印發(fā)關于實施《化妝品衛(wèi)生規(guī)范（2007年版）》有關問題的通知。該規(guī)范等效采用歐盟化妝品規(guī)程76/768/EEC及其2005年11月21前修訂的內(nèi)容。22第二十二頁，共五十五頁，2022年，8月28日

《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007版)》規(guī)定了化妝品原料及其終產(chǎn)品的衛(wèi)生要求，適用于中華人民共和國境內(nèi)銷售的所有化妝品。該規(guī)范共分5個部分。第一部分總則第二部分毒理學試驗方法第三部分衛(wèi)生化學檢驗方法第四部分微生物檢驗方法第五部分人體安全性和功效評價檢驗方法23第二十三頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品國家標準（GB）1.《化妝品衛(wèi)生標準》GB7916-872.《化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法》GB7917.1～4-873.《化妝品微生物標準檢驗方法》GB7918.1～5-874.《化妝品安全性評價程序和方法》GB7919-875.《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》GB17149.1-976.《化妝品接觸性皮炎診斷標準及處理原則》GB17149.2-977.《化妝品痤瘡診斷標準及處理原則》GB17149.3-978.《化妝品毛發(fā)損害診斷標準及處理原則》GB17149.4-979.《化妝品指甲損害診斷標準及處理原則》GB17149.5-9710.《化妝品光感性皮炎診斷標準及處理原則》GB17149.6-9711.《化妝品皮膚色素異常診斷標準及處理原則》GB17149.7-9724第二十四頁，共五十五頁，2022年，8月28日承擔化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可管理工作；擬定化妝品行政許可的有關規(guī)范；擬定化妝品衛(wèi)生標準和技術(shù)規(guī)范，依法承擔化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)、國外化妝品首次進口等審批工作；依法承擔有關化妝品安全性評審工作及安全性風險監(jiān)測；承擔化妝品質(zhì)量的衛(wèi)生監(jiān)督抽驗工作；開展國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理；開展化妝品衛(wèi)生檢驗機構(gòu)資格認定及管理工作。改革后賦予食藥監(jiān)管系統(tǒng)化妝品監(jiān)管職能

25第二十五頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證審批：市局受理—進行建設項目竣工驗收和生產(chǎn)場所衛(wèi)生監(jiān)測—申報類別代表性產(chǎn)品的衛(wèi)生安全性檢驗—轉(zhuǎn)報省局—省局申報資料審核—組織核查員實施現(xiàn)場審查驗收—符合要求予以發(fā)放許可證。國產(chǎn)特殊用途化妝品產(chǎn)品注冊：省局受理與初審（生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生條件審查及檢測樣品封樣）—國家局認定化妝品檢驗機構(gòu)進行產(chǎn)品安全性檢驗—國家局審評中心組織專家評審—國家局頒發(fā)批準證書。國產(chǎn)非特殊用途化妝品產(chǎn)品備案：省局受理—資料審查—符合要求的發(fā)放備案憑證。化妝品行政許可程序26第二十六頁，共五十五頁，2022年，8月28日預防性監(jiān)督：化妝品生產(chǎn)企業(yè)新辦、改建、擴建的廠址選擇、生產(chǎn)車間布局審查、企業(yè)建設竣工驗收。日常監(jiān)督管理：按照國家局《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》，對企業(yè)實行定期（每年第一、第三季度各１次，每個企業(yè)全年至少監(jiān)督檢查2次）或不定期的監(jiān)督檢查，包括生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生情況、產(chǎn)品配方審查、原料使用、生產(chǎn)工藝規(guī)程、各項衛(wèi)生設施、生產(chǎn)容器及包裝材料、檢驗條件、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品存放、運輸、從業(yè)人員衛(wèi)生知識培訓、健康查體及健康狀況監(jiān)督、產(chǎn)品監(jiān)督抽檢、行政處罰等。監(jiān)督抽檢：重點檢查未報省、自治區(qū)、直轄市食品藥品行政部門備案的產(chǎn)品、企業(yè)新投放市場的產(chǎn)品、衛(wèi)生質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品、可能引起人體不良反應的產(chǎn)品、以及有消費者投訴的產(chǎn)品等。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理27第二十七頁，共五十五頁，2022年，8月28日經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知，食藥監(jiān)辦許[2010]89號

一、經(jīng)營化妝品的合法性

1.所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。

2.國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號”。

3.進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”（查看復印件）。

4.經(jīng)營的進口化妝品是否在衛(wèi)生許可批件或備案憑證的有效期內(nèi)入境。

5.進口化妝品是否經(jīng)過檢驗檢疫部門檢驗。28第二十八頁，共五十五頁，2022年，8月28日經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理

二、化妝品標識標簽

1.所經(jīng)營的化妝品是否有質(zhì)量合格標記。

2.產(chǎn)品名稱是否符合《化妝品命名規(guī)定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標簽標識管理相關規(guī)定。

3.國產(chǎn)化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進口化妝品標明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。

4.產(chǎn)品是否標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標注生產(chǎn)批號和限期使用日期。

5.國產(chǎn)化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證編號。

6.特殊用途化妝品是否標示批準文號；進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。

29第二十九頁，共五十五頁，2022年，8月28日經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理

三、購貨驗收制度檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)是否執(zhí)行化妝品進貨查驗制度；是否索取供貨企業(yè)的相關合法性證件材料；是否建立供貨企業(yè)檔案；是否建立購貨臺賬。四、產(chǎn)品保質(zhì)期抽查化妝品是否過期。五、儲存條件衛(wèi)生情況

1.檢查化妝品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫是否保持內(nèi)外整潔；是否有通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠等設施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設施。

2.是否按規(guī)定的儲存條件儲存化妝品30第三十頁，共五十五頁，2022年，8月28日經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理

六、產(chǎn)品宣傳、店內(nèi)宣傳

1.所經(jīng)營的化妝品是否宣傳療效；所經(jīng)營的化妝品是否使用醫(yī)療術(shù)語；所經(jīng)營的化妝品是否標注有適應癥。

2.所經(jīng)營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。

3.檢查店內(nèi)宣傳資料是否存在宣稱預防、治療疾病功能等違規(guī)行為。七、其他違法行為

是否有自制化妝品等行為。

31第三十一頁，共五十五頁，2022年，8月28日經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理對化妝品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查一般不采樣檢測。當經(jīng)營者銷售的化妝品引起人體不良反應或其他特殊原因，縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織對經(jīng)營者銷售的化妝品的安全質(zhì)量進行采樣檢測?？h級、地市級食品藥品監(jiān)督管理部門組織采樣檢測的，應將計劃報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。采樣必須購買樣品，并由財政支付檢測檢驗費。32第三十二頁，共五十五頁，2022年，8月28日化妝品使用單位的監(jiān)督檢查重點一、理發(fā)店、美容院等使用化妝品監(jiān)督檢查

是否自行配制二、賓館、旅店、洗浴場所等使用化妝品監(jiān)督檢查

是否自行分裝三、工礦企業(yè)等定制防護用化妝品監(jiān)督檢查

是否添加藥物、禁用成分以及超量使用限用成分33第三十三頁，共五十五頁，2022年，8月28日國家局《關于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》（國食藥監(jiān)許〔2011〕181號）自2011年10月1日起，首次投放市場的國產(chǎn)非特殊用途化妝品，應當按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。

2011年10月1日前，已投放市場但未按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則有關要求備案的，應在2012年12月31日前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案。已投放市場且已按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則有關要求備案的，不需要重新提交資料進行備案，但應在2012年12月31日前，辦理《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記憑證》。產(chǎn)品備案管理34第三十四頁，共五十五頁，2022年，8月28日四、國家局主要政策文件

35第三十五頁，共五十五頁，2022年，8月28日

國家局自2009年9月接管化妝品衛(wèi)生監(jiān)督工作以來，共發(fā)布化妝品管理政策累計“54”件，主要方面為：

1、行政許可規(guī)范

2、生產(chǎn)經(jīng)營單位監(jiān)管規(guī)范

3、原料（禁、限用物質(zhì)）管理及原料檢驗方法

4、技術(shù)支持體系（檢驗機構(gòu)）建設

5、化妝品命名規(guī)范

6、安全性風險監(jiān)測和不良反應監(jiān)測生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范監(jiān)管產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管36第三十六頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知國食藥監(jiān)許〔2010〕72號命名規(guī)定：

第三條化妝品命名必須符合下列原則：

（一）符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定；

（二）簡明、易懂，符合中文語言習慣；

（三）不得誤導、欺騙消費者。第四條化妝品名稱一般應當由商標名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標名、通用名、屬性名。命名指南：

一、禁用語二、可宣稱語37第三十七頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于加強化妝品標識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)辦許〔2010〕135號

一、各地食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視，將標識和宣稱“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術(shù)語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點之一，切實加強對化妝品標識和宣稱的監(jiān)管。二、要求化妝品經(jīng)營單位嚴格執(zhí)行進貨查驗制度，嚴禁銷售違規(guī)標識和宣稱的化妝品。同時，通過媒體或其他方式加強對消費者化妝品基本常識的宣傳。三、對生產(chǎn)、經(jīng)營在標簽、小包裝或者說明書上違規(guī)標識化妝品的以及違法宣稱“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”的，要依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則等有關規(guī)定予以查處，該下架的下架，該曝光的曝光，造成嚴重后果的應撤銷批準文號（備案號），并將查處結(jié)果及時向社會公布。38第三十八頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知國食藥監(jiān)許〔2010〕454號

為進一步規(guī)范化妝品行政許可工作，提高化妝品衛(wèi)生質(zhì)量安全控制水平，加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生監(jiān)督。

國家食品藥品監(jiān)督管理局化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求（文本格式）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿中文名稱漢語拼音名

【配方成分】

【生產(chǎn)工藝】

【感官指標】

【衛(wèi)生化學指標】

【微生物指標】

【檢驗方法】

【使用方法】

【貯存條件】

【保質(zhì)期】

＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿39第三十九頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于印發(fā)國際化妝品原料標準中文名稱目錄的通知國食藥監(jiān)許〔2010〕479號一、生產(chǎn)企業(yè)在化妝品標簽說明書上進行化妝品成分標識時，凡標識目錄中已有的原料，應當使用《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。二、從2011年4月1日起，生產(chǎn)企業(yè)在申報化妝品行政許可時，申報材料中涉及的化妝品原料名稱屬《目錄》中已有的原料，應提供《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。三、《目錄》未對收錄的原料進行安全性評價，生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照相關法規(guī)規(guī)章、標準規(guī)范的有關規(guī)定使用原料，并對所使用原料的安全性負責。四、對《目錄》中收錄和未收錄的化妝品新原料，應當要按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關規(guī)定經(jīng)批準后方可使用。40第四十頁，共五十五頁，2022年，8月28日41第四十一頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知國食藥監(jiān)許〔2011〕181號一、省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定本行政區(qū)域內(nèi)的檢驗機構(gòu)并報國家局備案。二、省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)應具備的條件（4項）三、申請國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的，可自行選擇經(jīng)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告在全國范圍內(nèi)有效。四、對檢驗機構(gòu)和檢驗工作的要求五、時限規(guī)定（已述）。對已投放市場但不再生產(chǎn)國產(chǎn)非特殊用途化妝品的，應向省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。42第四十二頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知

食藥監(jiān)辦許〔2010〕89號

對生產(chǎn)企業(yè)檢查的重點內(nèi)容：1、合法性2、生產(chǎn)條件3、人員管理4、生產(chǎn)過程5、檢驗情況6、原料管理7、倉儲管理8、產(chǎn)品標簽說明書43第四十三頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于嚴厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知

國食藥監(jiān)稽〔2011〕223號44第四十四頁，共五十五頁，2022年，8月28日45第四十五頁，共五十五頁，2022年，8月28日46第四十六頁，共五十五頁，2022年，8月28日47第四十七頁，共五十五頁，2022年，8月28日關于加強化妝品原料監(jiān)督管理有關事宜的通知國食藥監(jiān)許〔2011〕241號

一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當嚴把進貨關，加強原料采購管理，對采購和使用原料的質(zhì)量安全負責。嚴禁采購和使用來源不明、假冒偽劣的原料，不得使用未經(jīng)批準的化妝品新原料和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》規(guī)定的禁用物質(zhì)，不得超量超范圍使用限用物質(zhì)。二、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當采取切實措施，落實省以下各級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管責任，加強化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料采購和使用的監(jiān)管。三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，尤其是使用假冒偽劣原料、未經(jīng)批準的化妝品新原料、禁用物質(zhì)，以及超量超范圍使用限用物質(zhì)生產(chǎn)化妝品等違法行為，一律依法嚴肅處理；對發(fā)現(xiàn)的存在安全隱患的產(chǎn)品，一律暫停生產(chǎn)經(jīng)營，向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，并采取責令下架等行政措施。48第四十八頁，共五十五頁，2022年，8月28日五、化妝品監(jiān)督管理要求

49第四十九頁，共五十五頁，2022年，8月28日（一）建立健全監(jiān)管工作制度健全化妝品現(xiàn)場核查員制度。建立全省化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核和化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場核查員庫，并建立現(xiàn)場核查員管理制度，提高現(xiàn)場核查工作規(guī)范化水平；進一步規(guī)范化妝品監(jiān)管工作制度和工作程序。健全完善化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范審查和化妝品生產(chǎn)許可、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案等管理制度和工作程序，進一步規(guī)范審查和許可、備案工作機制；制定化妝品日常監(jiān)督管理辦法，進一步明確各級監(jiān)管部門的監(jiān)管職責和責任分