全成分中藥配方顆粒課件

全成分中藥配方顆粒課件1康仁堂“全成分”中藥配方顆粒是傳承湯藥全成分的新劑型，保證中醫(yī)臨床用藥更穩(wěn)定、更有效。康仁堂“全成分”中藥配方顆粒是傳承湯藥全成分的新劑型，保證中2內容提要傳承湯藥全成分保證用藥更穩(wěn)定保證處方更有效內容提要傳承湯藥全成分3傳承湯藥全成分傳承湯藥全成分4康仁堂通過對單味藥提取工藝設計，將湯藥中所有的成分，全部轉移到中藥配方顆粒中。菊花飲片水煎劑與菊花配方顆粒的紅外指紋圖譜相似度為94.84%

菊花水煎液對比菊花配方顆粒枸杞子飲片水煎劑與枸杞子配方顆粒的紅外指紋圖譜相似度為93.80%枸杞子水煎液對比枸杞子配方顆粒全成分轉移康仁堂通過對單味藥提取工藝設計，將湯藥中所有的成分，全部轉移5“傳承湯藥”需要解決的問題如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？-----“配方顆粒單煎”和”傳統(tǒng)湯劑共煎”差異性如何證實湯藥的全成分轉移？-----湯藥全成分轉移到配方顆粒的評價手段“傳承湯藥”需要解決的問題如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？6如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？----康仁堂“單共煎研究”談“全成分”工藝思路

（例：茯苓“全成分”工藝研究）如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？7“單共煎”

差異測量方法——紅外指紋圖譜81.67%“單共煎”差異測量方法——紅外指紋圖譜81.67%8全成分中藥配方顆粒課件9左歸飲景岳全書熟地黃山藥枸杞子炙甘草茯苓山茱萸六味地黃丸小兒藥癥直訣熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮茯苓酸棗仁湯金匱要略酸棗仁茯苓知母川芎生甘草桂枝茯苓丸金匱要略桂枝茯苓牡丹皮白芍五苓散傷寒論豬苓澤瀉白術茯苓桂枝防己茯苓湯金匱要略防己黃芪桂枝茯苓生甘草苓桂術甘湯傷寒論茯苓桂枝白術炙甘草甘草干姜茯苓白術痰湯金匱要略生甘草白術干姜茯苓苓甘五味姜辛湯金匱要略茯苓生甘草干姜細辛五味子二陳湯太平惠民合劑局方半夏橘紅茯苓生甘草茯苓甘草湯傷寒論茯苓生甘草桂枝生姜異功散小兒藥癥直訣人參白術茯苓生甘草理中安蛔湯萬病回春人參白術茯苓花椒烏梅炮姜腎著湯張仲景生甘草白術干姜茯苓單共煎差異研究思路——共煎環(huán)境模擬

左歸飲景岳全書熟地黃山藥枸杞子炙甘草茯苓山茱萸六10取相關性最高者單共煎差異工藝設計——工藝優(yōu)化篩選

取相關性最高者單共煎差異工藝設計——工藝優(yōu)化篩選11“全成分”一致性的體現(xiàn)——單共煎差異解決

“全成分”一致性的體現(xiàn)——單共煎差異解決1236項發(fā)明專利無限接近湯劑建立湯劑標準紅外比對篩選設計“全成分”工藝498味中藥131個經(jīng)典方78組藥對“全成分”工藝研究推廣——經(jīng)典組方的全成分工藝實現(xiàn)

36項發(fā)明專利無限建立湯劑標準設計“全成分”工藝49813地區(qū)醫(yī)院數(shù)量科室數(shù)量處方數(shù)量北京地區(qū)1933166天津地區(qū)2525山東地區(qū)61050福建地區(qū)3525內蒙地區(qū)3525晉冀豫地區(qū)3525合計3663316“全成分”工藝研究推廣——臨床組方的全成分工藝驗證

證實：康仁堂全成分配方顆粒與中藥湯劑具有高度一致性地區(qū)醫(yī)院數(shù)量科室數(shù)量處方數(shù)量北京地區(qū)1933166天14湯藥全成分轉移到配方顆粒的評價手段——紅外指紋圖譜

湯藥全成分轉移到配方顆粒的評價手段——紅外指紋圖譜15威海中醫(yī)院腎病科—驗證一致東方醫(yī)院內分泌科—驗證一致東直門醫(yī)院東區(qū)婦科—驗證一致鼓樓中醫(yī)院急診科—驗證一致傳承湯藥全成分

威海中醫(yī)院腎病科—驗證一致東方醫(yī)院內分泌科16保證用藥更穩(wěn)定保證用藥更穩(wěn)定17康仁堂“全成分”配方顆粒生產(chǎn)過程優(yōu)質“道地藥材”特色炮制工藝特色“全成分”工藝在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)康仁堂“全成分”配方顆粒生產(chǎn)過程優(yōu)質“道地藥材”18安全有效紅外指紋圖譜安全有效紅外指紋圖譜19內蒙和甘肅河西走廊以東，烏拉爾甘草，3-4年生。單位：%優(yōu)質“道地藥材”內蒙和甘肅河西走廊以東，烏拉爾甘草，3-4年生。單位：%優(yōu)質20

行業(yè)內唯一的一家國家級非物質文化遺產(chǎn)中藥炮制傳承基地把傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗和理論轉化成標準的工藝參數(shù)

中藥炮制學術傳承展廳中國中醫(yī)科學院炮制傳承工作室特色炮制工藝行業(yè)內唯一的一家國家級非物質文化遺產(chǎn)中藥炮制傳承基地21蛋白(酶)多糖AA白芥子老師傅的“火候”蛋白(酶)多糖AA白芥子老師傅的“火候”22洗藥切藥蜜炙炒藥洗藥切藥蜜炙炒藥23特色“全成分”工藝舉例：鮮姜鮮姜鮮姜汁鮮姜清膏鮮姜渣鮮姜干粉鮮姜配方顆粒榨汁噴霧干燥煎煮制粒特色“全成分”工藝舉例：鮮姜鮮姜鮮姜汁鮮姜清膏鮮姜渣鮮姜干粉240min15min30min45min60min75min90min溫度指紋圖譜壓力流速在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)枸杞子實時提取液：枸杞子提取標準提取終點在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)0min15min30min45min60min75min925保證用藥更穩(wěn)定保證用藥更穩(wěn)定26保證用藥更穩(wěn)定保證用藥更穩(wěn)定27保證處方更有效保證處方更有效28

10,00020,000類別(21,626)(18,122)(9,807)(7,984)(7,467)試驗病例＞2萬人試驗數(shù)量＞122個醫(yī)院數(shù)量＞50家科室＞20多個(??:??)04080120康仁堂“全成分”配方顆粒開展全國性臨床試驗10,00020,000類別(21,626)(129臨床驗證序號文章期刊作者1浙貝及其配方顆粒治療難治性急性白血病臨床療效觀察中醫(yī)藥學刊;2006年08期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院）2復方浙貝顆粒輔助化療提高難治性急性白血病臨床療效研究《北京中醫(yī)》2007年第26卷第2期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院）3浙貝顆粒在難治性白血病圍化療期的臨床應用研究《中國中醫(yī)藥信息雜志》2009年第16卷4期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院）4健脾消滿中藥配方顆粒治療痞滿證的臨床觀察《北京中醫(yī)》2007，26（4）余軼群(北京中醫(yī)藥大學)；陳飛松,(,世界針灸學會聯(lián)合會)5中藥"感冒1號方"不同調劑形式的比較研究《北京中醫(yī)》2007，26（7）付靜、張萃（北京康仁堂藥業(yè)有限公司）6小兒平喘配方顆粒與煎劑顆粒的抗炎作用比較中國中醫(yī)藥信息雜志，2006.12鐘萌（首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院）7小兒平喘配方顆粒與煎劑顆粒的抗炎作用比較中國中醫(yī)藥信息雜志,2006(12):24-26鐘萌（首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院）8HPLC法測定小兒平喘配方顆粒和煎劑顆粒中桂皮醛的含量《中國藥師》2007年第10卷第08期鐘萌（首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院），倪?。ū本┲嗅t(yī)藥大學）9中藥配方顆粒治療白癜風臨床觀察《北京中醫(yī)》2007年第26卷第06期張美玉、李豐10中藥配方顆粒內服、外用聯(lián)合治療扁平疣100例療效觀察《北京中醫(yī)》2007年第26卷第05期翟曉梅（首都醫(yī)科大學附屬鼓樓中醫(yī)醫(yī)院）臨床驗證序號文章期刊作者1浙貝及30保證處方更有效保證處方更有效31保證處方更有效保證處方更有效32康仁堂“全成分”中藥配方顆粒以傳統(tǒng)湯藥為標準，進行“全成分”工藝設計，選用優(yōu)質“道地藥材”為原料，進行“依法炮制”，執(zhí)行在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)，經(jīng)提取濃縮、干燥制粒等工藝精致而成，實現(xiàn)了配方顆粒和傳統(tǒng)湯藥“物質基礎和臨床療效”的一致性，保證中醫(yī)臨床用藥更穩(wěn)定，更有效。康仁堂“全成分”中藥配方顆粒以傳統(tǒng)湯藥為標準，進行“全成分”33全成分中藥配方顆粒課件34選材道地，依法炮制全成分提取高質穩(wěn)定調劑準確使用快捷療效確切

康仁堂“全成分”配方顆粒優(yōu)勢特點選材道地，依法炮制康仁堂“全成分”配方顆粒優(yōu)勢特點35傳承湯藥+更穩(wěn)定=更有效

傳承湯藥+更穩(wěn)定=更有效36

康仁堂“全成分”配方顆粒適用人群兒童患者---服用量小，依從性強年輕患者—攜帶方便，沖服快捷臨床急癥患者—準確免煎，快速起效，長期用藥患者—療效穩(wěn)定，便于監(jiān)測不方便煎藥患者—服用方便，療效確切康仁堂“全成分”配方顆粒適用人群兒童患者---服用量小，37全成分中藥配方顆粒課件38全成分中藥配方顆粒課件39康仁堂“全成分”中藥配方顆粒是傳承湯藥全成分的新劑型，保證中醫(yī)臨床用藥更穩(wěn)定、更有效?？等侍谩叭煞帧敝兴幣浞筋w粒是傳承湯藥全成分的新劑型，保證中40內容提要傳承湯藥全成分保證用藥更穩(wěn)定保證處方更有效內容提要傳承湯藥全成分41傳承湯藥全成分傳承湯藥全成分42康仁堂通過對單味藥提取工藝設計，將湯藥中所有的成分，全部轉移到中藥配方顆粒中。菊花飲片水煎劑與菊花配方顆粒的紅外指紋圖譜相似度為94.84%

菊花水煎液對比菊花配方顆粒枸杞子飲片水煎劑與枸杞子配方顆粒的紅外指紋圖譜相似度為93.80%枸杞子水煎液對比枸杞子配方顆粒全成分轉移康仁堂通過對單味藥提取工藝設計，將湯藥中所有的成分，全部轉移43“傳承湯藥”需要解決的問題如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？-----“配方顆粒單煎”和”傳統(tǒng)湯劑共煎”差異性如何證實湯藥的全成分轉移？-----湯藥全成分轉移到配方顆粒的評價手段“傳承湯藥”需要解決的問題如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？44如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？----康仁堂“單共煎研究”談“全成分”工藝思路

（例：茯苓“全成分”工藝研究）如何實現(xiàn)湯藥的全成分轉移？45“單共煎”

差異測量方法——紅外指紋圖譜81.67%“單共煎”差異測量方法——紅外指紋圖譜81.67%46全成分中藥配方顆粒課件47左歸飲景岳全書熟地黃山藥枸杞子炙甘草茯苓山茱萸六味地黃丸小兒藥癥直訣熟地黃山萸肉山藥澤瀉牡丹皮茯苓酸棗仁湯金匱要略酸棗仁茯苓知母川芎生甘草桂枝茯苓丸金匱要略桂枝茯苓牡丹皮白芍五苓散傷寒論豬苓澤瀉白術茯苓桂枝防己茯苓湯金匱要略防己黃芪桂枝茯苓生甘草苓桂術甘湯傷寒論茯苓桂枝白術炙甘草甘草干姜茯苓白術痰湯金匱要略生甘草白術干姜茯苓苓甘五味姜辛湯金匱要略茯苓生甘草干姜細辛五味子二陳湯太平惠民合劑局方半夏橘紅茯苓生甘草茯苓甘草湯傷寒論茯苓生甘草桂枝生姜異功散小兒藥癥直訣人參白術茯苓生甘草理中安蛔湯萬病回春人參白術茯苓花椒烏梅炮姜腎著湯張仲景生甘草白術干姜茯苓單共煎差異研究思路——共煎環(huán)境模擬

左歸飲景岳全書熟地黃山藥枸杞子炙甘草茯苓山茱萸六48取相關性最高者單共煎差異工藝設計——工藝優(yōu)化篩選

取相關性最高者單共煎差異工藝設計——工藝優(yōu)化篩選49“全成分”一致性的體現(xiàn)——單共煎差異解決

“全成分”一致性的體現(xiàn)——單共煎差異解決5036項發(fā)明專利無限接近湯劑建立湯劑標準紅外比對篩選設計“全成分”工藝498味中藥131個經(jīng)典方78組藥對“全成分”工藝研究推廣——經(jīng)典組方的全成分工藝實現(xiàn)

36項發(fā)明專利無限建立湯劑標準設計“全成分”工藝49851地區(qū)醫(yī)院數(shù)量科室數(shù)量處方數(shù)量北京地區(qū)1933166天津地區(qū)2525山東地區(qū)61050福建地區(qū)3525內蒙地區(qū)3525晉冀豫地區(qū)3525合計3663316“全成分”工藝研究推廣——臨床組方的全成分工藝驗證

證實：康仁堂全成分配方顆粒與中藥湯劑具有高度一致性地區(qū)醫(yī)院數(shù)量科室數(shù)量處方數(shù)量北京地區(qū)1933166天52湯藥全成分轉移到配方顆粒的評價手段——紅外指紋圖譜

湯藥全成分轉移到配方顆粒的評價手段——紅外指紋圖譜53威海中醫(yī)院腎病科—驗證一致東方醫(yī)院內分泌科—驗證一致東直門醫(yī)院東區(qū)婦科—驗證一致鼓樓中醫(yī)院急診科—驗證一致傳承湯藥全成分

威海中醫(yī)院腎病科—驗證一致東方醫(yī)院內分泌科54保證用藥更穩(wěn)定保證用藥更穩(wěn)定55康仁堂“全成分”配方顆粒生產(chǎn)過程優(yōu)質“道地藥材”特色炮制工藝特色“全成分”工藝在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)康仁堂“全成分”配方顆粒生產(chǎn)過程優(yōu)質“道地藥材”56安全有效紅外指紋圖譜安全有效紅外指紋圖譜57內蒙和甘肅河西走廊以東，烏拉爾甘草，3-4年生。單位：%優(yōu)質“道地藥材”內蒙和甘肅河西走廊以東，烏拉爾甘草，3-4年生。單位：%優(yōu)質58

行業(yè)內唯一的一家國家級非物質文化遺產(chǎn)中藥炮制傳承基地把傳統(tǒng)炮制經(jīng)驗和理論轉化成標準的工藝參數(shù)

中藥炮制學術傳承展廳中國中醫(yī)科學院炮制傳承工作室特色炮制工藝行業(yè)內唯一的一家國家級非物質文化遺產(chǎn)中藥炮制傳承基地59蛋白(酶)多糖AA白芥子老師傅的“火候”蛋白(酶)多糖AA白芥子老師傅的“火候”60洗藥切藥蜜炙炒藥洗藥切藥蜜炙炒藥61特色“全成分”工藝舉例：鮮姜鮮姜鮮姜汁鮮姜清膏鮮姜渣鮮姜干粉鮮姜配方顆粒榨汁噴霧干燥煎煮制粒特色“全成分”工藝舉例：鮮姜鮮姜鮮姜汁鮮姜清膏鮮姜渣鮮姜干粉620min15min30min45min60min75min90min溫度指紋圖譜壓力流速在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)枸杞子實時提取液：枸杞子提取標準提取終點在線指紋監(jiān)控系統(tǒng)0min15min30min45min60min75min963保證用藥更穩(wěn)定保證用藥更穩(wěn)定64保證用藥更穩(wěn)定保證用藥更穩(wěn)定65保證處方更有效保證處方更有效66

10,00020,000類別(21,626)(18,122)(9,807)(7,984)(7,467)試驗病例＞2萬人試驗數(shù)量＞122個醫(yī)院數(shù)量＞50家科室＞20多個(??:??)04080120康仁堂“全成分”配方顆粒開展全國性臨床試驗10,00020,000類別(21,626)(167臨床驗證序號文章期刊作者1浙貝及其配方顆粒治療難治性急性白血病臨床療效觀察中醫(yī)藥學刊;2006年08期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院）2復方浙貝顆粒輔助化療提高難治性急性白血病臨床療效研究《北京中醫(yī)》2007年第26卷第2期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院）3浙貝顆粒在難治性白血病圍化療期的臨床應用研究《中國中醫(yī)藥信息雜志》2009年第16卷4期李冬云等（北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院）4健脾消滿中藥配方顆粒治療痞滿證的臨床觀察《北京中醫(yī)》2007，26（4）余軼群(北京中醫(yī)藥大學)；陳飛松,(,世界針灸學會聯(lián)合會)5中藥"感冒1號方"不同調劑形式的比較研究《北京中醫(yī)》2007，26（7）付靜、張萃（北京康仁堂藥業(yè)有限公司）6小兒平喘配方顆粒與煎劑顆粒的抗炎作用比較中國中醫(yī)藥信息雜志，2006.12鐘萌（首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院）7小兒平喘配方顆粒與煎劑顆粒的抗炎作用比較中國中醫(yī)藥信