結(jié)核病新分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀(新)課件

結(jié)核病新分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀2022/12/191結(jié)核病新分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀2022/12/141主要內(nèi)容第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類第二部分制定結(jié)核病新標(biāo)準(zhǔn)的背景第三部分結(jié)核病新分類標(biāo)準(zhǔn)的解讀第四部分結(jié)核病新診斷標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/192主要內(nèi)容第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類2022/12/1第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類2022/12/193第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類2022/12/143中國國家標(biāo)準(zhǔn)指由國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)發(fā)布，對全國經(jīng)濟(jì)、技術(shù)發(fā)展有重大意義,且在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)推薦性標(biāo)準(zhǔn)保障人身健康和滿足基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)配套、對各有關(guān)行業(yè)起引領(lǐng)作用生命財(cái)產(chǎn)安全與環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會管理基本需要的技術(shù)，國家安全、生態(tài)要求2022/12/194中國國家標(biāo)準(zhǔn)指由國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)發(fā)布，對全國經(jīng)濟(jì)、強(qiáng)制中國國家標(biāo)準(zhǔn)的分類按級別分類0102國家標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：行政主管國務(wù)院地方標(biāo)準(zhǔn):地方行政主管企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：相關(guān)企業(yè)04032022/12/195中國國家標(biāo)準(zhǔn)的分類按級別分類0102國家標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：國務(wù)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)計(jì)委制定，報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案，在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)實(shí)施ws/T

XXX—XXXXws

XXX—XXXX強(qiáng)制性推薦性發(fā)布年份順序號發(fā)布年份順序號強(qiáng)制性條款推薦性條款衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)代號（推薦）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)代號（強(qiáng)制）2022/12/196衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)計(jì)委制定，報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行ws/TXX2022/12/1972022/12/1472022/12/1982022/12/148第二部分制定結(jié)核病新標(biāo)準(zhǔn)的背景2022/12/199第二部分制定結(jié)核病新標(biāo)準(zhǔn)的背景2022/12/149結(jié)核病相關(guān)國標(biāo)2022/12/1910結(jié)核病相關(guān)國標(biāo)2022/12/1410結(jié)核病相關(guān)行標(biāo)2022/12/1911結(jié)核病相關(guān)行標(biāo)2022/12/14112022/12/1912強(qiáng)制性2022/12/1412強(qiáng)制性國際背景登記患者中MDR/RR-TB估算數(shù)發(fā)現(xiàn)數(shù)占估算

開展耐多數(shù)的比例（%）

藥治療數(shù)年度發(fā)現(xiàn)數(shù)治療比例（%）2014520005807112846492015201657000580009662171956915405591089849.610090807060504030201008581

807773

72

7270

6967666464

63

6360

5961585756

5554

545351

50

50

504845

4541373831

31塞

剛

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比

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韋

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坦比克賓

亞…區(qū)

區(qū)

區(qū)

區(qū)

亞

中區(qū)

……亞2022/12/1913國際背景登記患者中發(fā)現(xiàn)數(shù)占估算開展耐多年度發(fā)現(xiàn)數(shù)治療比例（國內(nèi)背景2022/12/1914國內(nèi)背景2022/12/1414“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃要求1.

報(bào)告肺結(jié)核患者和疑似肺結(jié)核患者的總體到位率達(dá)到95%以上。病原學(xué)檢查陽性肺結(jié)核患者的密切接觸者篩查率達(dá)到95%。肺結(jié)核患者病原學(xué)陽性率達(dá)到50%以上。耐多藥肺結(jié)核高危人群耐藥篩查率達(dá)到95%以上。2.

肺結(jié)核患者成功治療率達(dá)到90%以上?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)肺結(jié)核患者規(guī)范管理率達(dá)到90%以上。3.

學(xué)生體檢結(jié)核病篩查比例明顯提高。艾滋病病毒感染者的結(jié)核病檢查率達(dá)到90%以上。公眾結(jié)核病防治核心知識知曉率達(dá)到85%以上。4.

所有地市級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備開展藥敏試驗(yàn)、菌種鑒定和結(jié)核病分子生物學(xué)診斷的能力。所有縣級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備痰涂片和痰培養(yǎng)檢測能力。東中部地區(qū)和西部地區(qū)分別有80%和70%的縣（市、區(qū)）具備開展結(jié)核病分子生物學(xué)診斷的能力。2022/12/1915“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃要求1.報(bào)告肺結(jié)核患者和疑似肺第三部分結(jié)核病新分類標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/1916第三部分結(jié)核病新分類標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/1416結(jié)核病潛伏性感染者活動性結(jié)核病非活動性結(jié)核病2022/12/1917結(jié)核病潛伏性活動性非活動性202ws196-2017

WHO-2015機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有發(fā)生臨床結(jié)核病,沒有臨床細(xì)菌學(xué)證據(jù)，

沒有影像學(xué)方面活動結(jié)核的證據(jù)。沒有活動性結(jié)核病的臨床表現(xiàn)，但是機(jī)體持續(xù)存在對結(jié)核抗原刺激的免疫應(yīng)答的一種狀態(tài)。結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者2022/12/1918ws196-2017機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有結(jié)核分Latent

TB-

“hidden

epidemic”-

2

billion

people

infected將結(jié)核潛伏感染者列入結(jié)核病范疇中，說明對該類患者的干預(yù)對國家結(jié)核病防治規(guī)劃具有非常重要的意義。2022/12/1919LatentTB將結(jié)核潛伏感染者列入結(jié)核2022/12/1一、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者（LTBI）機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有發(fā)生臨床結(jié)核病，沒有臨床細(xì)菌學(xué)或者影像學(xué)方面活動結(jié)核的證據(jù)。檢測方法：結(jié)核菌素試驗(yàn)：BCG-PPD；TB-PPDγ-干擾素釋放試驗(yàn)2022/12/1920一、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者（LTBI）2022/12/1421、我國常用的純蛋白衍生物（PPD）規(guī)格和劑量制品種類規(guī)

格皮內(nèi)注射劑量結(jié)核菌純蛋白衍生物（TB-PPD）20IU/ml＊1ml/支0.1ml(2IU)／人次50IU/ml＊1ml/支0.1ml(5IU)／人次卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）50IU/ml＊1ml/支0.1ml(5IU)／人次2022/12/19211、我國常用的純蛋白衍生物（PPD）規(guī)格和劑量制品種類規(guī)2、結(jié)果判定72h（48h～96h）檢查反應(yīng)。以皮膚硬結(jié)為準(zhǔn)記錄硬結(jié)橫徑縱徑，如果局部出現(xiàn)水泡、壞死及淋巴管炎者記錄下來陰性（-）：無反應(yīng)或僅有輕微紅暈，硬結(jié)平均直徑在5毫米以下者陽性反應(yīng)（+）：硬結(jié)平均直徑≥5mm者為陽性硬結(jié)平均直徑≥5mm，＜10mm為一般陽性硬結(jié)平均直徑≥10mm，＜15mm為中度陽性硬結(jié)平均直徑≥15mm或局部出現(xiàn)雙圈、水泡、壞死及淋巴管炎者為強(qiáng)陽性2022/12/19222、結(jié)果判定72h（48h～96h）檢查反應(yīng)。以皮膚硬3、結(jié)核潛伏感染判斷標(biāo)準(zhǔn)在沒有卡介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌干擾時(shí)，以PPD反應(yīng)≥5mm視為已受結(jié)核分支桿菌感染。在卡介苗接種地區(qū)和或非結(jié)核分枝桿菌有感染地區(qū)以PPD反應(yīng)≥10mm視為結(jié)核感染標(biāo)準(zhǔn)。對HIV陽性、接受免疫抑制劑＞1個(gè)月和與涂片陽性肺結(jié)核有密切接觸的未接種卡介苗的5歲以下兒童PPD反應(yīng)≥5mm應(yīng)視為感染。PPD反應(yīng)≥15mm以上或存在水泡、壞死、淋巴管炎等為結(jié)核感染強(qiáng)反應(yīng)。IGRAs檢測陽性說明存在結(jié)核分枝桿菌感染，臨床上可用于LTBI的診斷。

2022/12/19233、結(jié)核潛伏感染判斷標(biāo)準(zhǔn)在沒有卡介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌干擾建議主要對以下人員進(jìn)行LTBI的篩查HIV感染者及艾滋病患者與病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者密切接觸的5歲及以下兒童學(xué)?；顒有苑谓Y(jié)核患者的密切接觸者2022/12/1924建議主要對以下人員進(jìn)行LTBI的篩查2022/12/1424IGRAs（IFNγ釋放試驗(yàn)）

用于測量人體對結(jié)核分枝桿菌特異性抗原免疫反應(yīng)的血液測試。其原理：人體初次感染結(jié)核分枝桿菌后，體內(nèi)會存在致敏的淋巴細(xì)胞，當(dāng)再次接觸結(jié)核分枝桿菌抗原時(shí)，致敏淋巴細(xì)胞迅速活化成效應(yīng)淋巴細(xì)胞，釋放出γ干擾素。2022/12/1925IGRAs（IFNγ釋放試驗(yàn)）IGRA（T-SPOT）由于效應(yīng)T細(xì)胞存活時(shí)間很短,而且具有特異性，因此可以作為機(jī)體是否正處于被感染的指標(biāo)，無論是否有臨床癥狀。2022/12/1926IGRA（T-SPOT）由于效應(yīng)T細(xì)胞存活時(shí)間很短,而且具有二、活動性結(jié)核?。═B）

具有結(jié)核病相關(guān)的臨床癥狀和體征，有結(jié)核分枝桿菌病原學(xué)、有病理學(xué)、有影像學(xué)等檢查有活動性結(jié)核的證據(jù)。2022/12/1927二、活動性結(jié)核?。═B）2022/12/1427肺外結(jié)核病結(jié)核病發(fā)生在肺以外的器官和部位。2022/12/1928肺外結(jié)核病結(jié)核病發(fā)生在肺以外的器官和部位。2022/12/11、結(jié)核病癥狀1）咳嗽、咳痰≥2周、咯血和血痰是肺結(jié)核病的主要癥狀，具有以上任何一項(xiàng)癥狀者為肺結(jié)核可疑癥狀者。2）胸悶、胸痛、低熱、盜汗、乏力、食欲減退、體重減輕等為肺結(jié)核患者的其他常見癥狀3）肺外結(jié)核：相應(yīng)臟器受累癥狀2、結(jié)核病病原學(xué)檢測細(xì)菌學(xué)檢查分子生物學(xué)檢查3、組織病理學(xué)檢查2022/12/19291、結(jié)核病癥狀2022/12/14294、影像學(xué)檢查指患者進(jìn)行胸部X線攝影或胸部電子計(jì)算機(jī)體層攝影（CT）等檢查發(fā)現(xiàn)肺部病灶符合以下條件之一（有活動性病灶）原發(fā)性肺結(jié)核血性播散性肺結(jié)核繼發(fā)性肺結(jié)核氣管及支氣管結(jié)核結(jié)核性胸膜炎影像活動性病灶滲出性病變增生性病變變質(zhì)性病變2022/12/19304、影像學(xué)檢查指患者進(jìn)行胸部X線攝影或胸部電子計(jì)算機(jī)體層攝影按病變部位：1、肺結(jié)核（PTB）指結(jié)核病變發(fā)生在肺、氣管、支氣管和胸膜等部位的結(jié)核病。分為以下5種類型：原發(fā)性肺結(jié)核：包括原發(fā)綜合征和胸內(nèi)淋巴結(jié)

結(jié)核（兒童尚包括干酪性肺炎和氣管、支氣管結(jié)核）血行播散性肺結(jié)核：包括急性、亞急性和慢性血行播散性肺結(jié)核繼發(fā)性肺結(jié)核：包括浸潤性肺結(jié)核、結(jié)核球、干酪性肺炎、慢性纖維空洞性肺結(jié)核和毀損肺等氣管、支氣管結(jié)核：包括氣管、支氣管粘膜及粘膜下層的結(jié)核病結(jié)核性胸膜炎：包括干性、滲出性胸膜炎和結(jié)核性膿胸2022/12/1931按病變部位：2022/12/14312、肺外結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺以外的器官和部位如淋巴結(jié)（除外胸內(nèi)淋巴結(jié)）、骨、關(guān)節(jié)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化道系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位。肺外結(jié)核按照病變器官及部位命名。2022/12/19322、肺外結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺以外的器官和部位2022/1三、非活動性肺結(jié)核病無活動性結(jié)核相關(guān)臨床癥狀和體征，細(xì)菌學(xué)檢查陰性，影像學(xué)檢查符合以下一項(xiàng)或多項(xiàng)表現(xiàn)，并排除其他原因所致的肺部影像改變a)鈣化病灶（孤立性或多發(fā)性）b)索條狀病灶（邊緣清晰）c)硬結(jié)性病灶d)凈化空洞胸膜增厚、粘連或伴鈣化非活動性肺外結(jié)核診斷參照非活動性肺結(jié)核執(zhí)行2022/12/1933三、非活動性肺結(jié)核病2022/12/1433

鈣化影像學(xué)胸膜增厚凈化空洞非活動性肺結(jié)核病無癥狀

硬結(jié)

細(xì)菌陰性纖維排除病因2022/12/1934 鈣化胸膜凈化非活動性肺結(jié)核病無癥狀 細(xì)菌陰性排除病因202凈化空洞的概念：曾稱肺結(jié)核開放菌陰綜合癥結(jié)核空洞愈合的一種表現(xiàn)，空洞內(nèi)層干酪組織已脫落，中間層肉芽組織完全或部分消失

，只有完整的外層纖維包膜，支氣管引流通暢，內(nèi)容物完全排出1.

洞壁厚度以

0.1

～

0.2

cm

多見2.

洞內(nèi)壁光滑3.

形態(tài)呈類圓形或不規(guī)則4.

長期復(fù)診大小形態(tài)無改變5.

細(xì)菌學(xué)始終陰性2022/12/1935凈化空洞的概念：曾稱肺結(jié)核開放菌陰綜合癥結(jié)核空洞愈合的一種2022/12/19362022/12/1436一、疑似病例凡符合下列條件之一者：（1）5歲以下兒童：有肺結(jié)核可疑癥狀同時(shí)伴有與涂陽肺結(jié)核患者密切接觸史或結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性或

γ

-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者（2）成人及5歲以上兒童：僅胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變兒童肺結(jié)核可疑癥狀：咳嗽、咳痰≥2周，或痰中帶血或咯血兒童肺結(jié)核多有發(fā)熱，還可表現(xiàn)發(fā)育遲緩兒童定義：小于15歲（WHO標(biāo)準(zhǔn)18歲；報(bào)表標(biāo)準(zhǔn)15歲）2022/12/1937一、疑似病例2022/12/1437二、臨床診斷病例類別診斷依據(jù)必備條件其他條件肺組織結(jié)核①胸部影像學(xué)顯示與肺結(jié)核相符的病變②肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者⑤結(jié)核分枝桿菌抗體檢查陽性⑥肺外組織病理檢查為結(jié)核病變氣管、支氣管結(jié)核①胸部影像學(xué)顯示與支氣管結(jié)核相符的病變⑦支氣管鏡鏡下改變符合結(jié)核病改變者②肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者⑤結(jié)核分枝桿菌抗體檢查陽性⑥肺外組織病理檢查為結(jié)核病變結(jié)核性胸膜炎胸部影像學(xué)顯示與結(jié)核性胸膜炎相符的病變⑧胸水為滲出液、腺苷脫氨酶升高②肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者⑤結(jié)核分枝桿菌抗體檢查陽性⑥肺外組織病理檢查為結(jié)核病變兒童肺結(jié)核胸部影像學(xué)檢查顯示與肺結(jié)核相符病變有兒童肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性2022/12/1938二、臨床診斷病例類別診斷依據(jù)必備條件其他條件肺組織結(jié)核①胸部診斷標(biāo)準(zhǔn)的更新

WS

288

—

2008結(jié)核病可疑癥狀

+

結(jié)核病密切接觸史胸部可疑活動性結(jié)核病病灶

+

任一1.

結(jié)核病可疑癥狀2.

PPD

強(qiáng)陽性3.

結(jié)核抗體陽性4.

肺外組織病理陽性5.

疑似結(jié)核經(jīng)診斷性抗結(jié)核治療后可排除其它疾病無無

疾病類型

5

歲以下兒童疑似病例成人臨床診斷肺結(jié)核（即菌

陰結(jié)核?。?/p>

臨床診斷

支氣管結(jié)核結(jié)核性胸膜炎

WS

196

—

2017結(jié)核病可疑癥狀

+

任一1.

結(jié)核病密切接觸史2.PPD

中度以上陽性3.

γ

-

干擾素釋放試驗(yàn)

陽性

經(jīng)鑒別診斷排除其他肺部疾病。胸部可疑活動性結(jié)核病病灶

+

任一1.

結(jié)核病可疑癥狀2.

PPD

中度以上陽性3

.

γ

-

干擾素釋放試驗(yàn)陽性4.

結(jié)核抗體陽性5.

肺外組織病理陽性經(jīng)鑒別診斷排除其他肺部疾病，支氣管鏡下符合結(jié)核改變經(jīng)鑒別診斷排除其他肺部疾病，胸水為滲出液腺苷脫氨酶升高

+

任一1.

PPD

中度以上陽性2.

γ

-

干擾素釋放試驗(yàn)陽性3.

結(jié)核抗體陽性2022/12/1939診斷標(biāo)準(zhǔn)的更新 WS288—2008 疾病類型 WS三、確診病例病原學(xué)、組織病理學(xué)陽性病例1、痰涂片陽性肺結(jié)核診斷凡符合下列項(xiàng)目之一者：（1）2份痰標(biāo)本涂片抗酸桿菌檢查陽性（2）1份痰標(biāo)本涂抗片酸桿菌檢查陽性，同時(shí)胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變者（3）1份痰標(biāo)本涂片抗酸桿菌檢查陽性，并且1份痰標(biāo)本分枝桿菌培養(yǎng)陽性者（1+1）包括：萋-尼氏抗酸染色、熒光染色顯微鏡檢查涂片做為確診依據(jù)理由：1）及早管理傳染源；2）全國約一半的縣級不能未開展培陽檢查；3）全球多數(shù)國家均采用此標(biāo)準(zhǔn)2022/12/1940三、確診病例2022/12/14402、僅分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性肺結(jié)核診斷胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變，至少2份痰標(biāo)本涂片陰性并且分枝桿菌培養(yǎng)陽性者3、分子生物學(xué)檢查陽性肺結(jié)核診斷胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變，僅分枝桿菌核酸檢測陽性者注：分子學(xué)確診病例，胸部影像學(xué)檢查須有活動性肺結(jié)核相符的病變4、肺組織病理學(xué)檢查陽性肺結(jié)核診斷肺組織病理學(xué)檢查符合結(jié)核病病理改變者典型的結(jié)核結(jié)節(jié)在病變組織找到病原菌2022/12/19412、僅分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性肺結(jié)核診斷2022/12/14415、氣管、支氣管結(jié)核診斷凡符合下列項(xiàng)目之一者：（1）支氣管鏡檢查鏡下改變符合結(jié)核病改變及氣管、支氣管組織病理學(xué)檢查符合結(jié)核病病理改變者（2）支氣管鏡檢查鏡下改變符合結(jié)核病改變及氣管、支氣管分泌物病原學(xué)檢查陽性者6、結(jié)核性胸膜炎診斷凡符合下列項(xiàng)目之一者：（1）胸部影像學(xué)檢查顯示與結(jié)核性胸膜炎相符的病變及胸水或胸膜病理學(xué)檢查符合結(jié)核病病理改變者（2）胸部影像學(xué)檢查顯示與結(jié)核性胸膜炎相符的病變及胸水病原學(xué)檢查陽性者2022/12/19425、氣管、支氣管結(jié)核診斷2022/12/1442主要更新人群對兒童結(jié)核診斷：5歲以下；15歲以下（18歲以下）肺結(jié)核范疇肺、氣管及支氣管、胸膜診斷新技術(shù)應(yīng)用涂片---熒光染色培陽---液體培陽分子生物學(xué)檢查---DNA、RNA檢查免疫學(xué)檢查---γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性結(jié)核病理學(xué)陽性---進(jìn)行了界定非結(jié)核分枝桿菌---鑒別診斷2022/12/1943主要更新人群2022/12/1443各項(xiàng)診斷技術(shù)的利用痰涂片檢查熒光染色可以提高陽性檢出率陰性患者僅需看50個(gè)視野，可降低工作量涂片陽性不能除外非結(jié)核分枝桿菌感染，有條件單位要做菌型鑒定2022/12/1944各項(xiàng)診斷技術(shù)的利用痰涂片檢查2022/12/1444分枝桿菌分離培陽國際通用金標(biāo)準(zhǔn)液體培陽能提高10%陽性檢出率敏感性低于分子學(xué)檢查，耗時(shí)長分枝桿菌分子生物學(xué)檢查敏感性高、檢出快（幾個(gè)小數(shù)）技術(shù)有待完善、實(shí)驗(yàn)室要求高（有影像學(xué)陽性可確診）2022/12/1945分枝桿菌分離培陽2022/12/1445免疫學(xué)檢查結(jié)核菌抗原及抗體檢查敏感性及特異性均不高，僅用于輔助診斷結(jié)核菌素試驗(yàn)及

γ

-干擾素釋放試驗(yàn)陽性陽性提示結(jié)核分枝桿菌感染，不能判定是否為活動結(jié)核結(jié)核菌素試驗(yàn)對兒童結(jié)核病輔助診斷意義更大2022/12/1946免疫學(xué)檢查2022/12/1446BACTEC960傳統(tǒng)的診斷工具金標(biāo)準(zhǔn)，但速度太慢羅氏培養(yǎng)病理診斷標(biāo)本不易獲得，結(jié)果經(jīng)常模棱兩可免疫學(xué)方法非確診方法（血清抗體問題很多，IGRAs可以參考）BACTEC960傳統(tǒng)的診斷工具金標(biāo)準(zhǔn)，但速度太慢羅氏培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室檢測方法涂片（AFB）陽性率低培養(yǎng)（羅氏、BACTEC960）太慢！病理（取不到標(biāo)本）免疫學(xué)方法（非病原學(xué)診斷技術(shù)）分子生物學(xué)（DNA,RNA方法較多，原代的PCR技術(shù)污染較多，不可靠）實(shí)驗(yàn)室檢測方法涂片培養(yǎng)病理免疫學(xué)方法（非病原學(xué)診影像學(xué)檢查判斷病變部位、范圍、嚴(yán)重程度90%的病變通過普通平片可以發(fā)現(xiàn)疑似或臨床診斷病例，應(yīng)甄別除外非活動結(jié)核組織病理學(xué)檢查組織形態(tài)學(xué)+病原學(xué)檢查2022/12/1949影像學(xué)檢查2022/12/1449SAT-TB檢測適用人群疑似肺結(jié)核患者的診斷及鑒別診斷肺外結(jié)核疑似者的診斷（非痰標(biāo)本）與NTM感染的鑒別肺結(jié)核隨訪患者的臨床治療效果輔助評估SAT-TB檢測適用人群疑似肺結(jié)核患者的診斷及鑒別診斷肺外結(jié)檢測方便靈敏度，特異性高可輔助判愈快速，1.5小時(shí)便宜RNA高效擴(kuò)增，污染低SAT-TB從臨床標(biāo)本（痰液及支氣管灌洗液）中檢測結(jié)核分枝桿菌靈敏度及特異度均較高NTM菌為陰性，可區(qū)分MTB及NTM可區(qū)分活菌與死菌特點(diǎn)檢測方便靈敏度，特異性高可輔助判愈快速，1.5小時(shí)SAT-TSAT-TB最實(shí)用的價(jià)值幫助快速鑒別不典型肺結(jié)核、涂陰肺結(jié)核幫助區(qū)分NTM與MTB嘗試非痰標(biāo)本對肺外結(jié)核的診斷開展MTB快速藥敏的診斷研究SAT-TB最實(shí)用的價(jià)值幫助快速鑒別不典型肺結(jié)核、涂陰肺結(jié)活動性肺結(jié)核病2022/12/1953活動性肺結(jié)核病2022/12/1453將所有呼吸系統(tǒng)（肺、胸膜腔和支氣管）的結(jié)核病變納入肺結(jié)核病范疇進(jìn)行統(tǒng)一管理提高結(jié)核病的早期診斷率、病原學(xué)陽性率和耐藥結(jié)核病的確診率，有利于傳染源的管理，有效切斷傳播，控制疫情重要改變

將分子生物學(xué)檢測作為獨(dú)立的確

診手段，將分子生物學(xué)陽性的結(jié)

核病等同于傳統(tǒng)的細(xì)菌學(xué)陽性結(jié)

核病進(jìn)行管理2022/12/1954將所有呼吸系統(tǒng)（肺、胸膜腔提高結(jié)核病的早期診斷率、病原學(xué)陽性2022/12/19552022/12/14552022/12/19562022/12/14562022/12/19572022/12/1457第四部分結(jié)核病新診斷標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/1958第四部分結(jié)核病新診斷標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/14582018/3/19132022/12/19592018/3/19132022/12/1459?第

3~5

章是強(qiáng)制性條款?其余是推薦性條款?取代

WS

288-20082022/12/1960?第3~5章是強(qiáng)制性條款2022/12/1460肺結(jié)核的診斷是以

病原學(xué)

(

包括細(xì)菌學(xué)、分子生物學(xué)

)檢查為主，

結(jié)合

流行病史、臨床表現(xiàn)、胸部影像、相關(guān)的輔助檢查及

鑒別診斷

等，進(jìn)行

綜合分析

做出診斷。以病原學(xué)、病理學(xué)結(jié)果作為確診依據(jù)。兒童肺結(jié)核的診斷重視胃液病原學(xué)檢查。診斷原則2022/12/1961肺結(jié)核的診斷是以病原學(xué)(包括細(xì)菌學(xué)、分子生物學(xué))檢查診斷標(biāo)準(zhǔn)更新的基礎(chǔ)及背景分子生物學(xué)診斷的進(jìn)展免疫學(xué)診斷進(jìn)展

γ-干擾素釋放試驗(yàn)結(jié)核分枝桿菌核酸檢測（DNA或RNA)耐藥基因的快速檢測分子病理學(xué)的檢測NTM的檢測2022/12/1962診斷標(biāo)準(zhǔn)更新的基礎(chǔ)及背景分子生物學(xué)診斷的進(jìn)展免疫學(xué)診斷進(jìn)展確診病例痰涂片陽性肺結(jié)核僅分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性肺結(jié)核分子生物學(xué)檢查陽性肺結(jié)核肺組織病理學(xué)檢查陽性肺結(jié)核氣管、支氣管結(jié)核結(jié)核性胸膜炎

2022/12/1963確診病例痰涂片陽性肺結(jié)核2022/12/1463疑似活動性結(jié)核肺

部病灶分子生物學(xué)檢測陽

性分子生物

學(xué)陽性2022/12/1964疑似活動分子生物分子生物2022/12/14642022/12/19652022/12/1465肺結(jié)核的鑒別診斷肺結(jié)核非結(jié)核分枝桿菌肺病真菌肺膿腫肺炎肺癌良性腫瘤當(dāng)缺乏病原學(xué)證據(jù)時(shí)，需要尋找其它診斷依據(jù)來進(jìn)行鑒別診斷肺結(jié)核的鑒別診斷肺結(jié)核非結(jié)核分枝桿菌肺病真菌肺膿腫肺炎肺癌良結(jié)核和

NTM

的鑒別1.臨床癥狀：非結(jié)核分枝桿菌肺病臨床表現(xiàn)酷似肺結(jié)核病。多繼發(fā)于支氣管擴(kuò)張、矽肺和肺結(jié)核病等慢性肺病，也是艾滋病的常見并發(fā)癥。臨床癥狀有咳嗽、咳痰、咯血等非特異性表現(xiàn)，但也有部分病人無明顯癥狀。2.影像學(xué)表現(xiàn)：非結(jié)核分枝桿菌肺病胸片可表現(xiàn)為炎性病灶及單發(fā)或多發(fā)薄壁空洞，纖維硬結(jié)灶、球形病變及胸膜滲出相對少見。病變多累及上葉的尖段和前段。高分辨CT可清楚顯示結(jié)節(jié)影、斑片狀實(shí)變影、空洞影、支氣管擴(kuò)張、樹芽征、磨玻璃影、線狀及纖維條索影、胸膜肥厚粘連等表現(xiàn)，且通常以多種形態(tài)病變混雜存在。3.痰病原學(xué)檢查：痰抗酸染色涂片檢查陽性，無法區(qū)別結(jié)核分枝桿菌與非結(jié)核分枝桿菌，只有通過分支桿菌培養(yǎng)菌型鑒別。4.病理組織學(xué)檢查：非結(jié)核分枝桿菌肺病組織學(xué)上改變以類上皮細(xì)胞肉芽腫改變多見，無明顯干酪樣壞死，膠原纖維增生且多呈現(xiàn)玻璃樣變，這是與結(jié)核病組織學(xué)改變區(qū)別的主要特點(diǎn)。5.治療方案及療程：多數(shù)非結(jié)核分枝桿菌對抗結(jié)核藥物耐藥，故主張抗結(jié)核藥物與其他抗生素聯(lián)合使用，方案中藥物以3-5種為宜，一般情況下，非結(jié)核分支桿菌肺病在抗酸桿菌轉(zhuǎn)陰后仍需繼續(xù)治療18-24個(gè)月，至少12個(gè)月，與肺結(jié)核化療方案明顯不同。2022/12/1967結(jié)核和NTM的鑒別1.臨床癥狀：非結(jié)核分枝桿菌肺病臨床表從醫(yī)學(xué)模式變遷的角度，就肺結(jié)核分類、

診斷標(biāo)準(zhǔn)、診斷內(nèi)容

3個(gè)方面進(jìn)行解讀：1.結(jié)核病分類的更新：《肺結(jié)核診斷》推出的結(jié)核病分類法（WS196－2017），將活動性肺結(jié)核分為①原發(fā)性肺結(jié)核②血行播散性肺結(jié)核③繼發(fā)性肺結(jié)核④氣管支氣管結(jié)核⑤結(jié)核性胸膜炎5種類型，將以往單列的結(jié)核性胸膜炎和缺乏歸屬的氣管支氣管結(jié)核、結(jié)核性胸膜炎歸到肺結(jié)核框架下，并對每種型別的診斷提出了具體標(biāo)準(zhǔn)，較以往的分類法更為嚴(yán)密。2.診斷標(biāo)準(zhǔn)的更新：診斷標(biāo)準(zhǔn)的變更是肺結(jié)核診斷從經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變的體現(xiàn)。新的診斷標(biāo)準(zhǔn)中，肺結(jié)核的診斷分為疑診、臨床診斷與確診。診斷標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了結(jié)核分子生物學(xué)和病理學(xué)檢查結(jié)果的診斷價(jià)值。3.診斷內(nèi)容的更新：新的指南中，診斷內(nèi)容包括：結(jié)核型別、部位、細(xì)菌學(xué)（分子生物學(xué)）結(jié)果、耐藥情況、治療史情況。較以前的內(nèi)容新增了分子生物學(xué)結(jié)果和耐藥情況。

2022/12/1968從醫(yī)學(xué)模式變遷的角度，就肺結(jié)核分類、

診斷標(biāo)準(zhǔn)、診斷內(nèi)容

3從可行性和發(fā)展趨勢方面提出了2點(diǎn)建議1.基層地區(qū)仍可考慮保留診斷性治療等實(shí)用技術(shù)作為診斷依據(jù)；2.有條件的單位則需開拓新的分子技術(shù)增加結(jié)核桿菌DNA/RNA鑒定、耐藥基因檢測以利精準(zhǔn)診斷。2022/12/1969從可行性和發(fā)展趨勢方面提出了2點(diǎn)建議1.基層地區(qū)仍可考慮1.

是結(jié)核病臨床診治過程中必須遵從的標(biāo)準(zhǔn)。2.

充分依托新技術(shù)，緊跟形式，緊扣需求，提高結(jié)核病的診斷率。小結(jié)2022/12/19701.是結(jié)核病臨床診治過程中必須遵從的標(biāo)準(zhǔn)。小結(jié)202結(jié)核病新分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀2022/12/1971結(jié)核病新分類及診斷標(biāo)準(zhǔn)解讀2022/12/141主要內(nèi)容第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類第二部分制定結(jié)核病新標(biāo)準(zhǔn)的背景第三部分結(jié)核病新分類標(biāo)準(zhǔn)的解讀第四部分結(jié)核病新診斷標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/1972主要內(nèi)容第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類2022/12/1第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類2022/12/1973第一部分中國國家標(biāo)準(zhǔn)概要及分類2022/12/143中國國家標(biāo)準(zhǔn)指由國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)發(fā)布，對全國經(jīng)濟(jì)、技術(shù)發(fā)展有重大意義,且在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)推薦性標(biāo)準(zhǔn)保障人身健康和滿足基礎(chǔ)通用標(biāo)準(zhǔn)配套、對各有關(guān)行業(yè)起引領(lǐng)作用生命財(cái)產(chǎn)安全與環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會管理基本需要的技術(shù)，國家安全、生態(tài)要求2022/12/1974中國國家標(biāo)準(zhǔn)指由國家標(biāo)準(zhǔn)化主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)發(fā)布，對全國經(jīng)濟(jì)、強(qiáng)制中國國家標(biāo)準(zhǔn)的分類按級別分類0102國家標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：行政主管國務(wù)院地方標(biāo)準(zhǔn):地方行政主管企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：相關(guān)企業(yè)04032022/12/1975中國國家標(biāo)準(zhǔn)的分類按級別分類0102國家標(biāo)準(zhǔn)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：國務(wù)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)計(jì)委制定，報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案，在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)實(shí)施ws/T

XXX—XXXXws

XXX—XXXX強(qiáng)制性推薦性發(fā)布年份順序號發(fā)布年份順序號強(qiáng)制性條款推薦性條款衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)代號（推薦）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)代號（強(qiáng)制）2022/12/1976衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)計(jì)委制定，報(bào)國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行ws/TXX2022/12/19772022/12/1472022/12/19782022/12/148第二部分制定結(jié)核病新標(biāo)準(zhǔn)的背景2022/12/1979第二部分制定結(jié)核病新標(biāo)準(zhǔn)的背景2022/12/149結(jié)核病相關(guān)國標(biāo)2022/12/1980結(jié)核病相關(guān)國標(biāo)2022/12/1410結(jié)核病相關(guān)行標(biāo)2022/12/1981結(jié)核病相關(guān)行標(biāo)2022/12/14112022/12/1982強(qiáng)制性2022/12/1412強(qiáng)制性國際背景登記患者中MDR/RR-TB估算數(shù)發(fā)現(xiàn)數(shù)占估算

開展耐多數(shù)的比例（%）

藥治療數(shù)年度發(fā)現(xiàn)數(shù)治療比例（%）2014520005807112846492015201657000580009662171956915405591089849.610090807060504030201008581

807773

72

7270

6967666464

63

6360

5961585756

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50

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504845

4541373831

31塞

剛

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亞…區(qū)

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中區(qū)

……亞2022/12/1983國際背景登記患者中發(fā)現(xiàn)數(shù)占估算開展耐多年度發(fā)現(xiàn)數(shù)治療比例（國內(nèi)背景2022/12/1984國內(nèi)背景2022/12/1414“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃要求1.

報(bào)告肺結(jié)核患者和疑似肺結(jié)核患者的總體到位率達(dá)到95%以上。病原學(xué)檢查陽性肺結(jié)核患者的密切接觸者篩查率達(dá)到95%。肺結(jié)核患者病原學(xué)陽性率達(dá)到50%以上。耐多藥肺結(jié)核高危人群耐藥篩查率達(dá)到95%以上。2.

肺結(jié)核患者成功治療率達(dá)到90%以上?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)肺結(jié)核患者規(guī)范管理率達(dá)到90%以上。3.

學(xué)生體檢結(jié)核病篩查比例明顯提高。艾滋病病毒感染者的結(jié)核病檢查率達(dá)到90%以上。公眾結(jié)核病防治核心知識知曉率達(dá)到85%以上。4.

所有地市級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備開展藥敏試驗(yàn)、菌種鑒定和結(jié)核病分子生物學(xué)診斷的能力。所有縣級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備痰涂片和痰培養(yǎng)檢測能力。東中部地區(qū)和西部地區(qū)分別有80%和70%的縣（市、區(qū)）具備開展結(jié)核病分子生物學(xué)診斷的能力。2022/12/1985“十三五”全國結(jié)核病防治規(guī)劃要求1.報(bào)告肺結(jié)核患者和疑似肺第三部分結(jié)核病新分類標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/1986第三部分結(jié)核病新分類標(biāo)準(zhǔn)的解讀2022/12/1416結(jié)核病潛伏性感染者活動性結(jié)核病非活動性結(jié)核病2022/12/1987結(jié)核病潛伏性活動性非活動性202ws196-2017

WHO-2015機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有發(fā)生臨床結(jié)核病,沒有臨床細(xì)菌學(xué)證據(jù)，

沒有影像學(xué)方面活動結(jié)核的證據(jù)。沒有活動性結(jié)核病的臨床表現(xiàn)，但是機(jī)體持續(xù)存在對結(jié)核抗原刺激的免疫應(yīng)答的一種狀態(tài)。結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者2022/12/1988ws196-2017機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有結(jié)核分Latent

TB-

“hidden

epidemic”-

2

billion

people

infected將結(jié)核潛伏感染者列入結(jié)核病范疇中，說明對該類患者的干預(yù)對國家結(jié)核病防治規(guī)劃具有非常重要的意義。2022/12/1989LatentTB將結(jié)核潛伏感染者列入結(jié)核2022/12/1一、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者（LTBI）機(jī)體內(nèi)感染了結(jié)核分枝桿菌，但沒有發(fā)生臨床結(jié)核病，沒有臨床細(xì)菌學(xué)或者影像學(xué)方面活動結(jié)核的證據(jù)。檢測方法：結(jié)核菌素試驗(yàn)：BCG-PPD；TB-PPDγ-干擾素釋放試驗(yàn)2022/12/1990一、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染者（LTBI）2022/12/1421、我國常用的純蛋白衍生物（PPD）規(guī)格和劑量制品種類規(guī)

格皮內(nèi)注射劑量結(jié)核菌純蛋白衍生物（TB-PPD）20IU/ml＊1ml/支0.1ml(2IU)／人次50IU/ml＊1ml/支0.1ml(5IU)／人次卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）50IU/ml＊1ml/支0.1ml(5IU)／人次2022/12/19911、我國常用的純蛋白衍生物（PPD）規(guī)格和劑量制品種類規(guī)2、結(jié)果判定72h（48h～96h）檢查反應(yīng)。以皮膚硬結(jié)為準(zhǔn)記錄硬結(jié)橫徑縱徑，如果局部出現(xiàn)水泡、壞死及淋巴管炎者記錄下來陰性（-）：無反應(yīng)或僅有輕微紅暈，硬結(jié)平均直徑在5毫米以下者陽性反應(yīng)（+）：硬結(jié)平均直徑≥5mm者為陽性硬結(jié)平均直徑≥5mm，＜10mm為一般陽性硬結(jié)平均直徑≥10mm，＜15mm為中度陽性硬結(jié)平均直徑≥15mm或局部出現(xiàn)雙圈、水泡、壞死及淋巴管炎者為強(qiáng)陽性2022/12/19922、結(jié)果判定72h（48h～96h）檢查反應(yīng)。以皮膚硬3、結(jié)核潛伏感染判斷標(biāo)準(zhǔn)在沒有卡介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌干擾時(shí)，以PPD反應(yīng)≥5mm視為已受結(jié)核分支桿菌感染。在卡介苗接種地區(qū)和或非結(jié)核分枝桿菌有感染地區(qū)以PPD反應(yīng)≥10mm視為結(jié)核感染標(biāo)準(zhǔn)。對HIV陽性、接受免疫抑制劑＞1個(gè)月和與涂片陽性肺結(jié)核有密切接觸的未接種卡介苗的5歲以下兒童PPD反應(yīng)≥5mm應(yīng)視為感染。PPD反應(yīng)≥15mm以上或存在水泡、壞死、淋巴管炎等為結(jié)核感染強(qiáng)反應(yīng)。IGRAs檢測陽性說明存在結(jié)核分枝桿菌感染，臨床上可用于LTBI的診斷。

2022/12/19933、結(jié)核潛伏感染判斷標(biāo)準(zhǔn)在沒有卡介苗接種和非結(jié)核分枝桿菌干擾建議主要對以下人員進(jìn)行LTBI的篩查HIV感染者及艾滋病患者與病原學(xué)陽性肺結(jié)核患者密切接觸的5歲及以下兒童學(xué)校活動性肺結(jié)核患者的密切接觸者2022/12/1994建議主要對以下人員進(jìn)行LTBI的篩查2022/12/1424IGRAs（IFNγ釋放試驗(yàn)）

用于測量人體對結(jié)核分枝桿菌特異性抗原免疫反應(yīng)的血液測試。其原理：人體初次感染結(jié)核分枝桿菌后，體內(nèi)會存在致敏的淋巴細(xì)胞，當(dāng)再次接觸結(jié)核分枝桿菌抗原時(shí)，致敏淋巴細(xì)胞迅速活化成效應(yīng)淋巴細(xì)胞，釋放出γ干擾素。2022/12/1995IGRAs（IFNγ釋放試驗(yàn)）IGRA（T-SPOT）由于效應(yīng)T細(xì)胞存活時(shí)間很短,而且具有特異性，因此可以作為機(jī)體是否正處于被感染的指標(biāo)，無論是否有臨床癥狀。2022/12/1996IGRA（T-SPOT）由于效應(yīng)T細(xì)胞存活時(shí)間很短,而且具有二、活動性結(jié)核?。═B）

具有結(jié)核病相關(guān)的臨床癥狀和體征，有結(jié)核分枝桿菌病原學(xué)、有病理學(xué)、有影像學(xué)等檢查有活動性結(jié)核的證據(jù)。2022/12/1997二、活動性結(jié)核病（TB）2022/12/1427肺外結(jié)核病結(jié)核病發(fā)生在肺以外的器官和部位。2022/12/1998肺外結(jié)核病結(jié)核病發(fā)生在肺以外的器官和部位。2022/12/11、結(jié)核病癥狀1）咳嗽、咳痰≥2周、咯血和血痰是肺結(jié)核病的主要癥狀，具有以上任何一項(xiàng)癥狀者為肺結(jié)核可疑癥狀者。2）胸悶、胸痛、低熱、盜汗、乏力、食欲減退、體重減輕等為肺結(jié)核患者的其他常見癥狀3）肺外結(jié)核：相應(yīng)臟器受累癥狀2、結(jié)核病病原學(xué)檢測細(xì)菌學(xué)檢查分子生物學(xué)檢查3、組織病理學(xué)檢查2022/12/19991、結(jié)核病癥狀2022/12/14294、影像學(xué)檢查指患者進(jìn)行胸部X線攝影或胸部電子計(jì)算機(jī)體層攝影（CT）等檢查發(fā)現(xiàn)肺部病灶符合以下條件之一（有活動性病灶）原發(fā)性肺結(jié)核血性播散性肺結(jié)核繼發(fā)性肺結(jié)核氣管及支氣管結(jié)核結(jié)核性胸膜炎影像活動性病灶滲出性病變增生性病變變質(zhì)性病變2022/12/191004、影像學(xué)檢查指患者進(jìn)行胸部X線攝影或胸部電子計(jì)算機(jī)體層攝影按病變部位：1、肺結(jié)核（PTB）指結(jié)核病變發(fā)生在肺、氣管、支氣管和胸膜等部位的結(jié)核病。分為以下5種類型：原發(fā)性肺結(jié)核：包括原發(fā)綜合征和胸內(nèi)淋巴結(jié)

結(jié)核（兒童尚包括干酪性肺炎和氣管、支氣管結(jié)核）血行播散性肺結(jié)核：包括急性、亞急性和慢性血行播散性肺結(jié)核繼發(fā)性肺結(jié)核：包括浸潤性肺結(jié)核、結(jié)核球、干酪性肺炎、慢性纖維空洞性肺結(jié)核和毀損肺等氣管、支氣管結(jié)核：包括氣管、支氣管粘膜及粘膜下層的結(jié)核病結(jié)核性胸膜炎：包括干性、滲出性胸膜炎和結(jié)核性膿胸2022/12/19101按病變部位：2022/12/14312、肺外結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺以外的器官和部位如淋巴結(jié)（除外胸內(nèi)淋巴結(jié)）、骨、關(guān)節(jié)、泌尿生殖系統(tǒng)、消化道系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等部位。肺外結(jié)核按照病變器官及部位命名。2022/12/191022、肺外結(jié)核：指結(jié)核病變發(fā)生在肺以外的器官和部位2022/1三、非活動性肺結(jié)核病無活動性結(jié)核相關(guān)臨床癥狀和體征，細(xì)菌學(xué)檢查陰性，影像學(xué)檢查符合以下一項(xiàng)或多項(xiàng)表現(xiàn)，并排除其他原因所致的肺部影像改變a)鈣化病灶（孤立性或多發(fā)性）b)索條狀病灶（邊緣清晰）c)硬結(jié)性病灶d)凈化空洞胸膜增厚、粘連或伴鈣化非活動性肺外結(jié)核診斷參照非活動性肺結(jié)核執(zhí)行2022/12/19103三、非活動性肺結(jié)核病2022/12/1433

鈣化影像學(xué)胸膜增厚凈化空洞非活動性肺結(jié)核病無癥狀

硬結(jié)

細(xì)菌陰性纖維排除病因2022/12/19104 鈣化胸膜凈化非活動性肺結(jié)核病無癥狀 細(xì)菌陰性排除病因202凈化空洞的概念：曾稱肺結(jié)核開放菌陰綜合癥結(jié)核空洞愈合的一種表現(xiàn)，空洞內(nèi)層干酪組織已脫落，中間層肉芽組織完全或部分消失

，只有完整的外層纖維包膜，支氣管引流通暢，內(nèi)容物完全排出1.

洞壁厚度以

0.1

～

0.2

cm

多見2.

洞內(nèi)壁光滑3.

形態(tài)呈類圓形或不規(guī)則4.

長期復(fù)診大小形態(tài)無改變5.

細(xì)菌學(xué)始終陰性2022/12/19105凈化空洞的概念：曾稱肺結(jié)核開放菌陰綜合癥結(jié)核空洞愈合的一種2022/12/191062022/12/1436一、疑似病例凡符合下列條件之一者：（1）5歲以下兒童：有肺結(jié)核可疑癥狀同時(shí)伴有與涂陽肺結(jié)核患者密切接觸史或結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性或

γ

-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者（2）成人及5歲以上兒童：僅胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變兒童肺結(jié)核可疑癥狀：咳嗽、咳痰≥2周，或痰中帶血或咯血兒童肺結(jié)核多有發(fā)熱，還可表現(xiàn)發(fā)育遲緩兒童定義：小于15歲（WHO標(biāo)準(zhǔn)18歲；報(bào)表標(biāo)準(zhǔn)15歲）2022/12/19107一、疑似病例2022/12/1437二、臨床診斷病例類別診斷依據(jù)必備條件其他條件肺組織結(jié)核①胸部影像學(xué)顯示與肺結(jié)核相符的病變②肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者⑤結(jié)核分枝桿菌抗體檢查陽性⑥肺外組織病理檢查為結(jié)核病變氣管、支氣管結(jié)核①胸部影像學(xué)顯示與支氣管結(jié)核相符的病變⑦支氣管鏡鏡下改變符合結(jié)核病改變者②肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者⑤結(jié)核分枝桿菌抗體檢查陽性⑥肺外組織病理檢查為結(jié)核病變結(jié)核性胸膜炎胸部影像學(xué)顯示與結(jié)核性胸膜炎相符的病變⑧胸水為滲出液、腺苷脫氨酶升高②肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性者⑤結(jié)核分枝桿菌抗體檢查陽性⑥肺外組織病理檢查為結(jié)核病變兒童肺結(jié)核胸部影像學(xué)檢查顯示與肺結(jié)核相符病變有兒童肺結(jié)核可疑癥狀③結(jié)核菌素試驗(yàn)中度以上陽性④γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性2022/12/19108二、臨床診斷病例類別診斷依據(jù)必備條件其他條件肺組織結(jié)核①胸部診斷標(biāo)準(zhǔn)的更新

WS

288

—

2008結(jié)核病可疑癥狀

+

結(jié)核病密切接觸史胸部可疑活動性結(jié)核病病灶

+

任一1.

結(jié)核病可疑癥狀2.

PPD

強(qiáng)陽性3.

結(jié)核抗體陽性4.

肺外組織病理陽性5.

疑似結(jié)核經(jīng)診斷性抗結(jié)核治療后可排除其它疾病無無

疾病類型

5

歲以下兒童疑似病例成人臨床診斷肺結(jié)核（即菌

陰結(jié)核?。?/p>

臨床診斷

支氣管結(jié)核結(jié)核性胸膜炎

WS

196

—

2017結(jié)核病可疑癥狀

+

任一1.

結(jié)核病密切接觸史2.PPD

中度以上陽性3.

γ

-

干擾素釋放試驗(yàn)

陽性

經(jīng)鑒別診斷排除其他肺部疾病。胸部可疑活動性結(jié)核病病灶

+

任一1.

結(jié)核病可疑癥狀2.

PPD

中度以上陽性3

.

γ

-

干擾素釋放試驗(yàn)陽性4.

結(jié)核抗體陽性5.

肺外組織病理陽性經(jīng)鑒別診斷排除其他肺部疾病，支氣管鏡下符合結(jié)核改變經(jīng)鑒別診斷排除其他肺部疾病，胸水為滲出液腺苷脫氨酶升高

+

任一1.

PPD

中度以上陽性2.

γ

-

干擾素釋放試驗(yàn)陽性3.

結(jié)核抗體陽性2022/12/19109診斷標(biāo)準(zhǔn)的更新 WS288—2008 疾病類型 WS三、確診病例病原學(xué)、組織病理學(xué)陽性病例1、痰涂片陽性肺結(jié)核診斷凡符合下列項(xiàng)目之一者：（1）2份痰標(biāo)本涂片抗酸桿菌檢查陽性（2）1份痰標(biāo)本涂抗片酸桿菌檢查陽性，同時(shí)胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變者（3）1份痰標(biāo)本涂片抗酸桿菌檢查陽性，并且1份痰標(biāo)本分枝桿菌培養(yǎng)陽性者（1+1）包括：萋-尼氏抗酸染色、熒光染色顯微鏡檢查涂片做為確診依據(jù)理由：1）及早管理傳染源；2）全國約一半的縣級不能未開展培陽檢查；3）全球多數(shù)國家均采用此標(biāo)準(zhǔn)2022/12/19110三、確診病例2022/12/14402、僅分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性肺結(jié)核診斷胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變，至少2份痰標(biāo)本涂片陰性并且分枝桿菌培養(yǎng)陽性者3、分子生物學(xué)檢查陽性肺結(jié)核診斷胸部影像學(xué)檢查顯示與活動性肺結(jié)核相符的病變，僅分枝桿菌核酸檢測陽性者注：分子學(xué)確診病例，胸部影像學(xué)檢查須有活動性肺結(jié)核相符的病變4、肺組織病理學(xué)檢查陽性肺結(jié)核診斷肺組織病理學(xué)檢查符合結(jié)核病病理改變者典型的結(jié)核結(jié)節(jié)在病變組織找到病原菌2022/12/191112、僅分枝桿菌分離培養(yǎng)陽性肺結(jié)核診斷2022/12/14415、氣管、支氣管結(jié)核診斷凡符合下列項(xiàng)目之一者：（1）支氣管鏡檢查鏡下改變符合結(jié)核病改變及氣管、支氣管組織病理學(xué)檢查符合結(jié)核病病理改變者（2）支氣管鏡檢查鏡下改變符合結(jié)核病改變及氣管、支氣管分泌物病原學(xué)檢查陽性者6、結(jié)核性胸膜炎診斷凡符合下列項(xiàng)目之一者：（1）胸部影像學(xué)檢查顯示與結(jié)核性胸膜炎相符的病變及胸水或胸膜病理學(xué)檢查符合結(jié)核病病理改變者（2）胸部影像學(xué)檢查顯示與結(jié)核性胸膜炎相符的病變及胸水病原學(xué)檢查陽性者2022/12/191125、氣管、支氣管結(jié)核診斷2022/12/1442主要更新人群對兒童結(jié)核診斷：5歲以下；15歲以下（18歲以下）肺結(jié)核范疇肺、氣管及支氣管、胸膜診斷新技術(shù)應(yīng)用涂片---熒光染色培陽---液體培陽分子生物學(xué)檢查---DNA、RNA檢查免疫學(xué)檢查---γ-干擾素釋放試驗(yàn)陽性結(jié)核病理學(xué)陽性---進(jìn)行了界定非結(jié)核分枝桿菌---鑒別診斷2022/12/19113主要更新人群2022/12/1443各項(xiàng)診斷技術(shù)的利用痰涂片檢查熒光染色可以提高陽性檢出率陰性患者僅需看50個(gè)視野，可降低工作量涂片陽性不能除外非結(jié)核分枝桿菌感染，有條件單位要做菌型鑒定2022/12/19114各項(xiàng)診斷技術(shù)的利用痰涂片檢查2022/12/1444分枝桿菌分離培陽國際通用金標(biāo)準(zhǔn)液體培陽能提高10%陽性檢出率敏感性低于分子學(xué)檢查，耗時(shí)長分枝桿菌分子生物學(xué)檢查敏感性高、檢出快（幾個(gè)小數(shù)）技術(shù)有待完善、實(shí)驗(yàn)室要求高（有影像學(xué)陽性可確診）2022/12/19115分枝桿菌分離培陽2022/12/1445免疫學(xué)檢查結(jié)核菌抗原及抗體檢查敏感性及特異性均不高，僅用于輔助診斷結(jié)核菌素試驗(yàn)及

γ

-干擾素釋放試驗(yàn)陽性陽性提示結(jié)核分枝桿菌感染，不能判定是否為活動結(jié)核結(jié)核菌素試驗(yàn)對兒童結(jié)核病輔助診斷意義更大2022/12/19116免疫學(xué)檢查2022/12/1446BACTEC960傳統(tǒng)的診斷工具金標(biāo)準(zhǔn)，但速度太慢羅氏培養(yǎng)病理診斷標(biāo)本不易獲得，結(jié)果經(jīng)常模棱兩可免疫學(xué)方法非確診方法（血清抗體問題很多，IGRAs可以參考）BACTEC960傳統(tǒng)的診斷工具金標(biāo)準(zhǔn)，但速度太慢羅氏培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室檢測方法涂片（AFB）陽性率低培養(yǎng)（羅氏、BACTEC960）太慢！病理（取不到標(biāo)本）免疫學(xué)方法（非病原學(xué)診斷技術(shù)）分子生物學(xué)（DNA,RNA方法較多，原代的PCR技術(shù)污染較多，不可靠）實(shí)驗(yàn)室檢測方法涂片培養(yǎng)病理免疫學(xué)方法（非病原學(xué)診影像學(xué)檢查判斷病變部位、范圍、嚴(yán)重程度90%的病變通過普通平片可以發(fā)現(xiàn)疑似或臨床診斷病例，應(yīng)甄別除外非活動結(jié)核組織病理學(xué)檢查組織形態(tài)學(xué)+病原學(xué)檢查2022/12/19119影像學(xué)檢查2022/12/1449SAT-TB檢測適用人群疑似肺結(jié)核患者的診斷及鑒別診斷肺外結(jié)核疑似者的診斷（非痰標(biāo)本）與NTM感染的鑒別肺結(jié)核隨訪患者的臨床治療效果輔助評估SAT-TB檢測適用人群疑似肺結(jié)核患者的診斷及鑒別診斷肺外結(jié)檢測方便靈敏度，特異性高可輔助判愈快速，1.5小時(shí)便宜RNA高效擴(kuò)增，污染低SAT-TB從臨床標(biāo)本（痰液及支氣管灌洗液）中檢測結(jié)核分枝桿菌靈敏度及特異度均較高NTM菌為陰性，可區(qū)分MTB及NTM可區(qū)分活菌與死菌特點(diǎn)檢測方便靈敏度，特異性高可輔助判愈快速，1.5小時(shí)SAT-TSAT-TB最實(shí)用的價(jià)值幫助快速鑒別不典型肺結(jié)核、涂陰肺結(jié)核幫助區(qū)分NTM與MTB嘗試非痰標(biāo)本對肺外結(jié)核的診斷開展MTB快速藥敏的診斷研究SAT-TB最實(shí)用的價(jià)值幫助快速鑒別不典型肺結(jié)核、涂陰肺結(jié)活動性肺結(jié)核病2022/12/19123活動性肺結(jié)核病2022/12/1453將所有呼吸系統(tǒng)（肺、胸膜腔和支氣管）的結(jié)核病變納入肺結(jié)核病范疇進(jìn)行統(tǒng)一管理提高結(jié)核病的早期診斷率、病原學(xué)陽性率和耐藥結(jié)核病的確診率，有利于傳染源的管理，有效切斷傳播，控制疫情重要改變

將分子生物學(xué)檢測作為獨(dú)立的確

診手段，將分子