海泰新光研究報(bào)告:國(guó)產(chǎn)硬鏡一抹新光熒光整機(jī)突圍在即_第1頁(yè)
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海泰新光研究報(bào)告:國(guó)產(chǎn)硬鏡一抹新光,熒光整機(jī)突圍在即技術(shù)深耕二十載,內(nèi)鏡收獲正當(dāng)時(shí)底層光學(xué)技術(shù)為核心,內(nèi)鏡解決方案開花結(jié)果公司主要從事醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2003年成立于山東青島,致力于探索光學(xué)技術(shù)與醫(yī)學(xué)、工業(yè)及激光、生物識(shí)別等多領(lǐng)域的融合創(chuàng)新,建立了

“光學(xué)、精密機(jī)械、電子、數(shù)字圖像”四大技術(shù)平臺(tái),具備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、光機(jī)設(shè)計(jì)到光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、機(jī)密機(jī)械封裝再到部件裝配和系統(tǒng)集成的完備產(chǎn)業(yè)鏈。光學(xué)起家,歷經(jīng)千錘百煉。2003年,公司董事長(zhǎng)鄭安民將美國(guó)飛銳的IBS離子濺射技術(shù)引進(jìn)中國(guó),回國(guó)開創(chuàng)激光晶體鍍膜事業(yè),在青島成立了“青島海泰鍍膜技術(shù)有限公司”

(海泰新光前身),公司設(shè)立之初,以晶體鍍膜為主要業(yè)務(wù)。機(jī)緣巧合,跨入醫(yī)療內(nèi)窺鏡賽道。2008年,憑借微投影顯示上的技術(shù)積累,公司推出了第一代醫(yī)用LED光源模組用于FDA批準(zhǔn)的首款內(nèi)窺鏡LED光源,進(jìn)軍醫(yī)療領(lǐng)域。憑借著在LED應(yīng)用領(lǐng)域的技術(shù)和知名度,公司2008年成功進(jìn)入史賽克的重要供應(yīng)商行列。自此公司從光學(xué)器件向光電集成公司華麗轉(zhuǎn)身,業(yè)務(wù)模式從單一的OEM轉(zhuǎn)變?yōu)镺DM為主、OEM為輔,業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍。嶄露頭角,開啟內(nèi)鏡之旅。2012年,海泰新光研發(fā)出了全球首支高清ICG內(nèi)窺鏡,建立了CCD/CMOS成像鏡頭生產(chǎn)線和醫(yī)療內(nèi)窺鏡生產(chǎn)線,醫(yī)療內(nèi)窺鏡產(chǎn)線順利通過Stryker現(xiàn)場(chǎng)審核。公司由此開始聚焦醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)。2015年底,海泰新光自主研發(fā)的

“熒光+白光”寬波段成像腹腔鏡器械應(yīng)用于史賽克在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡整機(jī)系統(tǒng),建立了熒光內(nèi)窺鏡生產(chǎn)線并通過美國(guó)FDA審核。公司生產(chǎn)能力由模組產(chǎn)品拓展到整機(jī)產(chǎn)品。厚積薄發(fā),布局整機(jī)系統(tǒng)。2021年2月,公司在科創(chuàng)板成功上市。借力上市,海泰新光創(chuàng)立自主品牌整機(jī),加速完成整機(jī)系統(tǒng)的臨床試用和自主品牌營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè),奠定長(zhǎng)期發(fā)展基礎(chǔ)。營(yíng)收占比內(nèi)窺鏡為主,光學(xué)器件為輔。公司主要收入來自醫(yī)療內(nèi)窺鏡器械,其銷售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例近70%,公司的醫(yī)療內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品主要應(yīng)用于硬鏡系統(tǒng),包括熒光和白光內(nèi)窺鏡器械,以熒光內(nèi)窺鏡器械為主,廣泛應(yīng)用于肝膽、胃腸等腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù);同時(shí),公司以光學(xué)技術(shù)為切入點(diǎn),積極探索光學(xué)與下游細(xì)分行業(yè)產(chǎn)品技術(shù)的融合與拓展,主要光學(xué)產(chǎn)品包括醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品、工業(yè)及激光光學(xué)產(chǎn)品和生物識(shí)別產(chǎn)品。疫情沖擊下業(yè)績(jī)?nèi)苑€(wěn)健增長(zhǎng),盈利能力持續(xù)提升2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.09億元、同比12.5%,歸母利潤(rùn)為1.17億元,同比增長(zhǎng)22.2%。2016年以來公司收入端穩(wěn)步增長(zhǎng),營(yíng)業(yè)收入從1.3億元增長(zhǎng)至2021年的3.07億元,5年GAGR為17.3%;歸母凈利潤(rùn)從2016年的3280萬(wàn)元增長(zhǎng)到2021年的1.17億元,2016-2021年GAGR達(dá)到29.2%。醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械為主,2022H1熒光內(nèi)窺收入占比達(dá)61%。醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械和光學(xué)器件為公司兩大板塊業(yè)務(wù)。多年來公司深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括高清熒光/白光內(nèi)窺鏡以及內(nèi)窺鏡光源模組、攝像頭適配器/適配鏡頭和適配內(nèi)窺鏡配件,其中高清熒光內(nèi)窺鏡器械2022H1收入占比高達(dá)61%。此外,公司在自身研發(fā)水平的基礎(chǔ)上針對(duì)市場(chǎng)需求拓展其他板塊,如醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品、工業(yè)及激光光學(xué)產(chǎn)品和生物識(shí)別產(chǎn)品,2021年收入占比分別為13%、6%和5%。公司2016-2021年毛利率水平穩(wěn)定在60%左右,并持續(xù)穩(wěn)步上升。自2018年,海泰新光內(nèi)部進(jìn)行生產(chǎn)工藝改進(jìn),并將部分內(nèi)窺鏡生產(chǎn)和驗(yàn)證工序轉(zhuǎn)移至淄博海泰促使成本率進(jìn)一步下降。隨著內(nèi)制工藝水平和人工熟練度提高,毛利率有望進(jìn)一步提升。2014年至2021年公司毛利率持續(xù)提升并穩(wěn)定在60%左右。期間費(fèi)用率方面,公司為鞏固行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位,持續(xù)高研發(fā)費(fèi)用投入,費(fèi)用率約為10%,顯著高于行業(yè)平均水平。2020年因疫情因素影響,公司部分經(jīng)營(yíng)活動(dòng)減少,因此銷售和管理費(fèi)用有部分減少。公司ODM模式占比較高,2018年起推出自主品牌并逐步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。2008年公司進(jìn)入史賽克重要供應(yīng)商行列,隨著合作深入,公司從代工生產(chǎn)(OEM模式)部分小型光學(xué)器件逐漸過渡到價(jià)值量更高的熒光內(nèi)窺鏡器件(ODM模式)。2018年到2020年公司對(duì)史賽克的銷售金額分別為1.18億、1.53億和1.76億元,超過營(yíng)業(yè)總收入60%。2018年起,公司推出自主品牌并將生產(chǎn)能力擴(kuò)展至整機(jī)集成,瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡整機(jī)市場(chǎng)。公司聚焦海外市場(chǎng),收入占比高達(dá)85%以上。2017年到2021年,公司外銷占比分別為88.5%、84.83%、86.88%、86.03%和79.72%。除第一大客戶史賽克外,公司與其他國(guó)際醫(yī)療巨頭達(dá)成密切合作,如丹納赫。醫(yī)用內(nèi)窺鏡已取多國(guó)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證,主要產(chǎn)品銷售至美國(guó)、歐洲和新加坡等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。公司高度重視產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新,研發(fā)費(fèi)用支出占比較高。2017-2022H1研發(fā)費(fèi)用支出分別1,610.70萬(wàn)元、2,227.88萬(wàn)元、2,853.80萬(wàn)元和1,213.04萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為8.90%、11.10%、11.29%和8.97%。2017年到2019年公司研發(fā)人員數(shù)量持續(xù)上升,薪酬支出增加。2020年后公司項(xiàng)目增加,科研支出水漲船高,為日后公司科技儲(chǔ)備打下基礎(chǔ)。公司建立了完整的研發(fā)管理體系,組建了一支集光學(xué)、精密機(jī)械、自動(dòng)化控制、電子、圖像處理以及計(jì)算機(jī)軟件等技術(shù)于一體的綜合性研發(fā)團(tuán)隊(duì)。截至2021年末,公司擁有研發(fā)技術(shù)人員125名,占公司員工總數(shù)量的20%。管理層控股架構(gòu)清晰,高管科研出身行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富公司董事長(zhǎng)鄭安民先生為公司實(shí)際控制人。截至2022年6月30日,董事長(zhǎng)鄭安民直接持有海泰新光

12.07%股權(quán),通過美國(guó)飛銳間接控制公司11.50%股權(quán),通過其一致行動(dòng)人普奧達(dá)控制公司12.55%股權(quán),合計(jì)控制公司36.12%股權(quán)。公司擁有四家控股公司以及兩家參股公司??毓晒緸閵W美克醫(yī)療、淄博海泰、奧美克生物信息,其中通過奧美克醫(yī)療控股境外企業(yè)美國(guó)奧美克。奧美克醫(yī)療從事內(nèi)窺鏡部件研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù);美國(guó)奧美克主要針對(duì)客戶進(jìn)行內(nèi)窺鏡維修和組裝服務(wù);淄博海泰主營(yíng)光學(xué)零部件的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售業(yè)務(wù);奧美克生物信息主營(yíng)生物識(shí)別管理系統(tǒng)業(yè)務(wù);

參股公司國(guó)健海泰尚未開展實(shí)際經(jīng)營(yíng)。公司核心成員均擁有多年光學(xué)元件相關(guān)背景,產(chǎn)業(yè)和學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富,奠定公司縱橫發(fā)展基礎(chǔ)。公司董事長(zhǎng)鄭安民先生有三十余年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),曾帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)并實(shí)現(xiàn)全球首支齊焦高清熒光內(nèi)窺鏡,目前擔(dān)任美國(guó)光學(xué)學(xué)會(huì)SCI期刊《應(yīng)用光學(xué)》審稿人。其他幾位技術(shù)人員也均為在公司工作十余年的專業(yè)技術(shù)人員,具有資深的產(chǎn)業(yè)研究背景。股權(quán)激勵(lì)高要求,彰顯信心。2022年9月公司向包括中層管理人員、核心技術(shù)(業(yè)務(wù))人員以及公司其他骨干員工在內(nèi)的123名核心員工授予127.00萬(wàn)份限制性股票,占公司總股本的1.46%,授予價(jià)格為42.87元/股。該激勵(lì)計(jì)劃以2021年?duì)I業(yè)收入或凈利潤(rùn)為基數(shù),對(duì)應(yīng)考核2022-2024年三個(gè)會(huì)計(jì)年度,年度營(yíng)業(yè)收入或凈利潤(rùn)的觸發(fā)增長(zhǎng)率分別為32%、56%、88%(對(duì)應(yīng)觸發(fā)營(yíng)收分別為4.09億元/4.83億元/5.82億元,觸發(fā)凈利潤(rùn)分為1.55億元/1.84億元/2.21億元),年度營(yíng)收或凈利潤(rùn)目標(biāo)增長(zhǎng)率分別為40%、70%、110%(對(duì)應(yīng)目標(biāo)營(yíng)收分別為4.34億元/5.26億元/6.50億元,觸發(fā)凈利潤(rùn)分別為1.65億元/2.00億元/2.47億元)。股權(quán)激勵(lì)設(shè)置的業(yè)績(jī)目標(biāo)較高,充分彰顯公司信心。熒光技術(shù)引發(fā)硬鏡變革,內(nèi)資企業(yè)迎機(jī)遇期外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展趨勢(shì),驅(qū)動(dòng)硬鏡行業(yè)高景氣度硬鏡是微創(chuàng)外科的第三只眼。內(nèi)窺鏡是集圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、照明光源、鏡體裝置等部件為一體的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備。內(nèi)窺鏡通過人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)產(chǎn)生的小切口進(jìn)入人體,直接窺視目標(biāo)部位的情況。按鏡體是否可彎曲,可以分為軟式內(nèi)窺鏡(簡(jiǎn)稱“軟鏡”)和硬式內(nèi)窺鏡(簡(jiǎn)稱“硬鏡”)。硬鏡的特點(diǎn)是不可彎曲,主要通過外科穿刺開口進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官或無(wú)菌腔室,用于微創(chuàng)外科手術(shù)的術(shù)中成像。剛性鏡體便于固定和調(diào)節(jié)視野范圍,主要包括腹腔鏡、胸腔鏡等。硬鏡發(fā)展為手術(shù)微創(chuàng)化奠定可視化基礎(chǔ)。傳統(tǒng)外科手術(shù)通常需要制造較大創(chuàng)口以便于獲得良好觀察視野以及操作空間,但微創(chuàng)手術(shù)中醫(yī)師僅能通過穿刺小孔進(jìn)行操作。微創(chuàng)單孔腔鏡手術(shù)操作空間直徑僅有3cm,多孔腔鏡手術(shù)小孔約為3~5個(gè)直徑由3mm到1cm不等。微創(chuàng)條件下,硬鏡的顯像能力顯著彌補(bǔ)了手術(shù)操作時(shí)視野不足等問題。隨著硬鏡發(fā)展逐漸成熟,應(yīng)用場(chǎng)景也更為廣泛,其中腹腔鏡作為重要組成部分對(duì)肝、膽、胰、腸、胃、腎等器官微創(chuàng)手術(shù)均有關(guān)鍵性作用。硬鏡在臨床中的運(yùn)用場(chǎng)景廣泛,腹腔鏡是微創(chuàng)醫(yī)學(xué)的重要組成部分,以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到普外科、胸外科、婦產(chǎn)科、泌尿外科等多個(gè)科室。根據(jù)Frost&Sullivan(轉(zhuǎn)引自公司招股書)的研究,全球范圍內(nèi)普外科為硬鏡設(shè)備應(yīng)用最高的科室,其在2019年的市場(chǎng)規(guī)模為28.1億元,市場(chǎng)占比達(dá)到49.5%,排名第二和第三的科室分別為胸外科和泌尿外科,在2019年的市場(chǎng)規(guī)模分別為8.2億美元和6.1億美元,市場(chǎng)占比分別為14.4%和10.8%;此外硬鏡應(yīng)用較多的科室還包括婦科、骨科、神經(jīng)外科等。在中國(guó)硬鏡市場(chǎng),普外科為市場(chǎng)份額占比最大的科室,其2019年的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到31.2億元人民幣,占據(jù)47.8%的硬鏡市場(chǎng)份額;其次為泌尿外科和胸外科,市場(chǎng)規(guī)模分別為11.0億元和8.6億元,分別占據(jù)16.8%和13.2%的市場(chǎng)份額。微創(chuàng)手術(shù)市場(chǎng)空缺巨大,對(duì)內(nèi)窺鏡需求更加迫切。目前我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率為38%,遠(yuǎn)低于美國(guó)80%,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看還有較大的提升空間,灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì)2024年滲透率將達(dá)到49%。隨著我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)、醫(yī)療科技水平進(jìn)步、人民收入水平的提高以及認(rèn)知的提升,人們對(duì)微創(chuàng)手術(shù)的接受程度有逐漸上升的趨勢(shì)。根據(jù)灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)我國(guó)微創(chuàng)外科手術(shù)量將從2015年的每百萬(wàn)人口4248次增加到2024年的每百萬(wàn)人口18242次,滲透率從29%快速增長(zhǎng)至49%,總計(jì)約為2600萬(wàn)臺(tái)。隨著微創(chuàng)技術(shù)的普及,微創(chuàng)外科手術(shù)需求的增長(zhǎng)將帶動(dòng)硬鏡市場(chǎng)快速擴(kuò)容。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療水平的提升,醫(yī)生操作技術(shù)的增強(qiáng)和醫(yī)保報(bào)銷范圍的擴(kuò)大,我們預(yù)計(jì)未來5-10年微創(chuàng)外科手術(shù)在國(guó)內(nèi)的滲透將大幅提升,從而帶動(dòng)微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。硬管式內(nèi)窺鏡的應(yīng)用在全球范圍內(nèi)相對(duì)成熟,2019年全球市場(chǎng)規(guī)模約為56.9億美元,5年復(fù)合增長(zhǎng)率5.2%。根據(jù)2020年6月Frost&Sullivan發(fā)布的《中國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)市場(chǎng)研究報(bào)告》(轉(zhuǎn)引自公司招股書)的預(yù)測(cè),全球硬鏡的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的46.5億美元增長(zhǎng)至2019年的56.9億美元,期間復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%;未來預(yù)計(jì)整體增速略微放緩,將以4.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2024年的72.3億美元。同時(shí),中國(guó)硬管式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)處于快速上升階段,市場(chǎng)規(guī)模于2019年達(dá)到65.3億元人民幣,2015年至2019年年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%,遠(yuǎn)高于全球硬管式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的同期增速。Frost&Sullivan預(yù)計(jì)到2024年,中國(guó)硬管式內(nèi)窺鏡器械的市場(chǎng)規(guī)模將以11.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)至110.0億元人民幣。硬鏡的每一個(gè)技術(shù)變革期,就是后發(fā)企業(yè)的戰(zhàn)略機(jī)遇期因技術(shù)門檻高,醫(yī)用內(nèi)窺鏡國(guó)內(nèi)臨床領(lǐng)域常年被國(guó)外品牌占據(jù)。我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)主要為外資企業(yè)主導(dǎo),主要廠商為以美國(guó)、德國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家為首的內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械品牌。因其先進(jìn)的制造加工能力、領(lǐng)先的創(chuàng)新工藝水平、完備的產(chǎn)品系列及強(qiáng)大的品牌效應(yīng),目前外資企業(yè)仍舊占據(jù)我國(guó)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的主導(dǎo)地位,尤其是三甲醫(yī)院等中高端市場(chǎng)。我國(guó)硬鏡市場(chǎng)三巨頭壟斷??柺吠兴梗ǖ聡?guó))、史賽克(美國(guó))、奧林巴斯(日本)是全球硬鏡設(shè)備市場(chǎng)三大巨頭,2019年全球市占率之和超60%。中國(guó)市場(chǎng),三大巨頭進(jìn)入時(shí)間更早,技術(shù)優(yōu)勢(shì)更為明顯,2019年在中國(guó)的市占率之和為76%,其中卡爾史托斯市占率41%,奧林巴斯、史賽克市占率分別為18%、17%,硬鏡設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化程度低,國(guó)產(chǎn)市占率不足11%。我國(guó)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口,貿(mào)易逆差不斷擴(kuò)大。我國(guó)自主內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和研發(fā)技術(shù)水平仍與國(guó)外產(chǎn)品有較大差距,難以滿足臨床需求,尤其在中高端市場(chǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等下游客戶仍大量進(jìn)口國(guó)外產(chǎn)品。軟式內(nèi)窺鏡、硬式內(nèi)窺鏡類器械的國(guó)產(chǎn)品牌在國(guó)內(nèi)的市占率約為5%。近年來我國(guó)內(nèi)窺鏡進(jìn)口、出口均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),但貿(mào)易逆差逐年擴(kuò)大。2019年我國(guó)內(nèi)窺鏡行業(yè)進(jìn)出口總額為11.29億美元,其中進(jìn)口金額為9.94億美元,出口金額為1.35億美元,貿(mào)易逆差為8.59億美元。行業(yè)、技術(shù)和渠道三因素共振,內(nèi)資有望在技術(shù)變革期彎道超車。我們?cè)敿?xì)測(cè)算了內(nèi)窺鏡設(shè)備和耗材的市場(chǎng)規(guī)模,論述總結(jié)了內(nèi)資內(nèi)窺鏡企業(yè)的發(fā)展路徑和當(dāng)前面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。我們的觀點(diǎn)是:內(nèi)資企業(yè)成長(zhǎng)壯大的機(jī)會(huì)在于行業(yè)、技術(shù)、渠道三因素共振,實(shí)現(xiàn)正向循環(huán),呈現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)。目前內(nèi)窺鏡行業(yè)層面,我國(guó)硬鏡行業(yè)仍處于普及期,國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)仍在跟隨期,產(chǎn)品同質(zhì)化較為普遍;技術(shù)層面,光學(xué)成像技術(shù)的升級(jí)將驅(qū)動(dòng)硬鏡進(jìn)入技術(shù)變革期,4K、3D、熒光技術(shù)是內(nèi)資企業(yè)彎道超車寶貴的機(jī)會(huì);渠道方面,內(nèi)資企業(yè)站在外資肩膀上以及國(guó)產(chǎn)替代政策的支持下,渠道已經(jīng)初步建立。因此我們研判內(nèi)資企業(yè)正面臨機(jī)遇期,技術(shù)差距逐漸縮小,國(guó)家政策對(duì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備的支持,內(nèi)資有望彎道超車。硬鏡的核心部件包括光源、鏡頭、攝像系統(tǒng),核心技術(shù)涉及光學(xué)成像技術(shù)、ISP圖像算法等。其中,光學(xué)成像技術(shù)是前提,只有光學(xué)成像技術(shù)達(dá)到主流,產(chǎn)品才具有初步競(jìng)爭(zhēng)力。換言之,光學(xué)成像技術(shù)的革新是后發(fā)企業(yè)的機(jī)會(huì),光源和鏡體有成熟的供應(yīng)商,整機(jī)廠商往往外購(gòu),但是攝像系統(tǒng)一般自產(chǎn),ISP算法是攝像系統(tǒng)的核心,是決定圖像質(zhì)量的關(guān)鍵一環(huán)。ISP算法的進(jìn)步是漸進(jìn)式,更多是在使用中根據(jù)反饋逐步改進(jìn),所以在技術(shù)靜默期,ISP圖像算法是核心。換言之,技術(shù)變革期看光學(xué)成像技術(shù),技術(shù)靜默期看ISP算法。熒光硬鏡方興未艾,我國(guó)仍是藍(lán)海市場(chǎng)熒光內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展較晚,但相比白光功能更強(qiáng)。按照工作光譜范圍,硬鏡系統(tǒng)可劃分為白光硬鏡和熒光硬鏡,普通白光內(nèi)窺鏡的圖像基于400-700nm的可見光光譜,普通白光內(nèi)窺只能觀察人體組織表層圖像,無(wú)法成像人體深層次結(jié)構(gòu)。熒光其工作光譜為400-900nm,除了能夠提供人體組織表層的圖像外,還能同時(shí)實(shí)現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影(如膽囊管、淋巴管和血管顯影),對(duì)術(shù)中精準(zhǔn)定位和降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)起到關(guān)鍵的作用。熒光成像系統(tǒng)同時(shí)采集白光和熒光圖像,并且分別進(jìn)行光電轉(zhuǎn)換,繼而進(jìn)行相應(yīng)的圖像處理。特定波段的熒光光源照射到有造影劑的人體組織,攝像頭通過光學(xué)通路采集組織圖像,并且通過分光的方式分別把白光和熒光圖像分開,繼而分別進(jìn)行處理、融合和顯示,給醫(yī)生提供一個(gè)精準(zhǔn)的手術(shù)影像。熒光內(nèi)窺鏡技術(shù)壁壘更高。熒光內(nèi)窺鏡在技術(shù)特點(diǎn)上的難度主要體現(xiàn)在兩方面:1)設(shè)計(jì)和制造,為實(shí)現(xiàn)在寬光譜范圍內(nèi)(400-900nm)矯正像差(即白光圖像和熒光圖像切換時(shí)不需另行調(diào)節(jié)焦距),熒光內(nèi)窺鏡需45-50片光學(xué)透鏡并采用特殊的光學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),普通光學(xué)內(nèi)窺鏡通常僅需30-35片光學(xué)透鏡。2)鍍膜技術(shù),由于熒光內(nèi)窺鏡的鏡片數(shù)量遠(yuǎn)超過普通白光內(nèi)窺鏡,其單面反射率需要控制在0.3%以內(nèi),白光內(nèi)鏡的單面反射率控制范圍則為0.5%以內(nèi),從而實(shí)現(xiàn)高透過率和高對(duì)比率。熒光硬鏡適用術(shù)式不斷拓展,優(yōu)勢(shì)不斷彰顯。吲哚菁綠(ICG)對(duì)人體無(wú)毒且親和性,可作為近紅外光(NIR)成像的外源熒光染料使用。ICG進(jìn)入人體后與血漿蛋白結(jié)合,被近紅外光激發(fā)下后可發(fā)射熒光,攝像頭實(shí)時(shí)捕捉熒光,因此病灶邊界成像更加明顯。熒光硬鏡能夠降低微創(chuàng)外科手術(shù)難度,提高手術(shù)成功率。由于可見光無(wú)法穿透血液和組織,因此當(dāng)外科醫(yī)生觀察手術(shù)創(chuàng)面時(shí),只能看到表面特征,無(wú)法發(fā)現(xiàn)深層次的結(jié)構(gòu)(如腫瘤、淋巴結(jié)、血管),熒光成像能夠提供更清晰的病灶邊界。熒光內(nèi)鏡在普外科、肝膽科、婦科等臨床科室中可有效克服手術(shù)操作局限性,強(qiáng)化手術(shù)視野及圖像清晰度,可有利于實(shí)時(shí)檢查手術(shù)情況,對(duì)術(shù)中精確定位和降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)起到關(guān)鍵的作用。目前ICG熒光顯影還主要集中在普外科、肝膽科、婦科科室,未來隨著ICG靶向技術(shù)更強(qiáng),將促進(jìn)熒光內(nèi)窺鏡在更多術(shù)式中的應(yīng)用。熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)兼具白光和熒光,對(duì)單一白光內(nèi)窺鏡形成強(qiáng)勢(shì)替代。熒光內(nèi)窺鏡興起于2016年并得到大量應(yīng)用,內(nèi)窺鏡熒光硬鏡系統(tǒng)通常包含常規(guī)白光成像功能,大部分產(chǎn)品支持白光模式、熒光單色模式、白光+熒光融合模式。從內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)的角度,由于熒光內(nèi)窺鏡系統(tǒng)兼具白光和熒光兩種模式的顯影能力,對(duì)于終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說,可實(shí)現(xiàn)設(shè)備一體化功能,即既能滿足傳統(tǒng)白光內(nèi)窺鏡的臨床需求,也能滿足對(duì)病灶識(shí)別能力要求較高的熒光視野手術(shù)需求,有效減少手術(shù)室的設(shè)備配置并提升醫(yī)院的科室診斷能力,市場(chǎng)銷售過程中,在采購(gòu)預(yù)算充足的情況下,終端醫(yī)院一般更有意愿采購(gòu)熒光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)品,因而對(duì)單一白光內(nèi)窺鏡形成強(qiáng)勢(shì)替代。我國(guó)熒光內(nèi)鏡市場(chǎng)剛剛起步,2019年占硬鏡市場(chǎng)規(guī)模比例僅為1.7%。受限于熒光核心光學(xué)技術(shù)水平較高及中國(guó)市場(chǎng)產(chǎn)品推廣時(shí)間較晚等因素,相較于全球熒光硬鏡市場(chǎng),我國(guó)熒光硬鏡的發(fā)展相對(duì)滯后。2019年行業(yè)發(fā)展初期,我國(guó)熒光內(nèi)鏡總體市場(chǎng)規(guī)模為1.1億元市場(chǎng),占硬鏡總體市場(chǎng)規(guī)模的1.7%。其中Novadaq(史賽克旗下)和歐普曼迪分別以5700萬(wàn)元和5390萬(wàn)人民幣的銷售額占據(jù)我國(guó)51.4%和48.6%的市場(chǎng)份額,除此之外,卡爾史托斯、北京精準(zhǔn)醫(yī)療、蘇州美潤(rùn)達(dá)、深圳邁瑞醫(yī)療等多家企業(yè)也致力于國(guó)內(nèi)熒光硬鏡產(chǎn)品的開發(fā),布局熒光市場(chǎng)。熒光技術(shù)全球領(lǐng)先,縱橫發(fā)展蓄勢(shì)待發(fā)短期:硬鏡核心零部件龍頭,熒光技術(shù)普及中的賣水人多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,率先進(jìn)入熒光內(nèi)窺鏡器件,自成立以來,公司以“光學(xué)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、電子技術(shù)及數(shù)字圖像技術(shù)”四大技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)研發(fā)了光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、光學(xué)系統(tǒng)集成與檢測(cè)、精密機(jī)械設(shè)計(jì)及封裝、電子控制、數(shù)字圖像處理等多項(xiàng)核心技術(shù)。2015年底公司推出了可輸出的R/G/BLED和紅外光的熒光光源模組、熒光腹腔鏡及熒光適配鏡頭系統(tǒng)產(chǎn)品,率先在內(nèi)窺鏡下的膽囊切除術(shù)中引入了熒光功能。白光及熒光功能關(guān)鍵評(píng)價(jià)指標(biāo)行業(yè)先進(jìn)水平。市面上其他廠商的LED白光光源是采用藍(lán)色LED芯片激發(fā)熒光粉,形成400-700nm的可見光光譜,其光譜分布固定,不能實(shí)時(shí)調(diào)制,設(shè)計(jì)相對(duì)簡(jiǎn)單,技術(shù)難度較低。公司的LED白光光源模組采用紅、綠、藍(lán)三基色,采用波分復(fù)用技術(shù)合成白光,技術(shù)難度更大。因?yàn)榧t、綠、藍(lán)三基色可以實(shí)時(shí)調(diào)制成任意顏色,所以公司的LED白光光源模組比市面上其它的LED白光有更飽滿的色彩表現(xiàn)力。公司與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的同型號(hào)主流腹腔鏡產(chǎn)品相比,在多項(xiàng)內(nèi)窺鏡核心指標(biāo)包括1080P全高清分辨率,光學(xué)畸變小于10%,熒光和白光離焦量小于0.02mm,熒光和白光光學(xué)透過率比值達(dá)到1:1等,公司白光產(chǎn)品分辨率均超過70,大大領(lǐng)先國(guó)內(nèi)外主要競(jìng)品,畸變數(shù)值小,圖像真實(shí)度高,公司產(chǎn)品在分辨率、畸變、圖像跳動(dòng)等內(nèi)窺鏡主要性能指標(biāo)方面均處于行業(yè)先進(jìn)水平。公司高清熒光腹腔鏡具備性能優(yōu)勢(shì),公司不斷進(jìn)行技術(shù)的研發(fā)積累和產(chǎn)品的更新?lián)Q代,在白光680和熒光AIM腹腔鏡的基礎(chǔ)上,針對(duì)4K超高清技術(shù)開發(fā)了690腹腔鏡,在熒光技術(shù)方面,光譜比值及離焦量為衡量?jī)?nèi)窺鏡熒光性能的關(guān)鍵指標(biāo),公司的熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的光譜比值指標(biāo)均達(dá)到90%以上,離焦量指標(biāo)的絕對(duì)值均小于0.025mm,其在保持熒光高性能的同時(shí),大大提升了白光性能下的中心分辨率、平均分辨率等功能。產(chǎn)品功能實(shí)現(xiàn)與診療效果已在臨床應(yīng)用中逐步得到驗(yàn)證。技術(shù)實(shí)力受到海外器械巨頭充分認(rèn)可。海泰新光第一大合作商為醫(yī)療器械行業(yè)巨頭美國(guó)史賽克公司,內(nèi)窺鏡市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭。2008年公司抓住LED替換氙燈的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),切入史賽克供應(yīng)商序列,開始向史賽克供應(yīng)公司自主研發(fā)的LED內(nèi)窺鏡光源模組。2015年公司成功開發(fā)了應(yīng)用于肝膽手術(shù)的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭,成為史賽克熒光腹腔鏡1588獨(dú)家核心部件供應(yīng)商,1588整機(jī)于2016年開始在北美上市銷售。公司在與史賽克產(chǎn)品從1288到1788的產(chǎn)品開發(fā)中為其提供在熒光光源、適配器、鏡體方面ODM支持,技術(shù)實(shí)力得到充分認(rèn)可。中期:下游延伸切入整機(jī)市場(chǎng),打開成長(zhǎng)天花板公司中短期內(nèi)針對(duì)國(guó)內(nèi)和國(guó)外市場(chǎng)采取不同的發(fā)展策略。1、海外市場(chǎng)維持現(xiàn)有的ODM模式,加大跟海外醫(yī)療器械巨頭史賽克的合作,拓展業(yè)務(wù)面;2、推出整機(jī)設(shè)備,以及后續(xù)的自動(dòng)除霧功能的整機(jī)設(shè)備,拓展品牌渠道,開創(chuàng)自有品牌,在臨床客戶心中形成品牌效應(yīng),解除醫(yī)院端對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌質(zhì)量不過關(guān)的印象,加大銷售隊(duì)伍的建設(shè)和自主品牌研發(fā)投入,把握熒光內(nèi)窺鏡彎道超車的機(jī)會(huì),深耕國(guó)內(nèi)內(nèi)窺鏡整機(jī)市場(chǎng),提升市場(chǎng)占有率。戰(zhàn)略層面切入整機(jī)市場(chǎng),公司首先需要回答為什么進(jìn)入整機(jī)以及與史賽克關(guān)系是否存在變化兩方面問題。針對(duì)臨床和市場(chǎng)痛點(diǎn),項(xiàng)目?jī)?chǔ)備豐富。公司自主研發(fā)的1080P白光硬鏡系統(tǒng)與4K熒光硬鏡系統(tǒng)已分別于2021年下半年和2022年下半年1月獲證齊全,已取得良好市場(chǎng)反響。自動(dòng)除霧系統(tǒng)有望于2022年中獲批。此外,公司自主研發(fā)的4K超高清熒光關(guān)節(jié)鏡、喉鏡、宮腔鏡、胸腔鏡以及手術(shù)外視熒光影像系統(tǒng)等產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床試用/注冊(cè)檢驗(yàn)階段。自主品牌整機(jī)產(chǎn)品投產(chǎn)上市將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品種類,順應(yīng)替代鼓勵(lì)趨勢(shì),將增厚公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)和份額。光學(xué)方法除霧解決臨床急迫痛點(diǎn),提升整機(jī)系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)力。4K內(nèi)窺鏡除霧系統(tǒng)是公司針對(duì)手術(shù)過程中由于溫差使內(nèi)窺鏡表面起霧的痛點(diǎn)自主研發(fā)的新一代內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。在手術(shù)過程中,因受室溫與體溫的溫差影響,加之體內(nèi)較為濕潤(rùn),內(nèi)窺鏡進(jìn)入人體后會(huì)在物鏡上產(chǎn)生霧氣。這是一個(gè)一直困擾微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)的難題。海泰新光產(chǎn)品問世前主要有噴涂化學(xué)物和電加熱兩種方法。其中,噴涂化學(xué)物的方法臨床效果不好;電加熱的方法有漏電流隱患,尤其是在做胸腔手術(shù)的時(shí)候由于手術(shù)靠近心臟部位,對(duì)于產(chǎn)品的漏電流要求極高。絕大部分醫(yī)生還是采用術(shù)前溫水加熱的方式或者反復(fù)取出內(nèi)窺鏡多次擦拭的方法。該系統(tǒng)不需要改變醫(yī)生的手術(shù)習(xí)慣,僅需按鍵一次,即可在5-10秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)防霧和除霧效果。目前,公司的4K內(nèi)窺鏡除霧系統(tǒng)正在國(guó)內(nèi)做注冊(cè)檢驗(yàn),在進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,臨床數(shù)據(jù)優(yōu)異,預(yù)計(jì)2022年第四季度可以獲得注冊(cè)。相對(duì)于4K內(nèi)窺鏡系統(tǒng),4K除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的市場(chǎng)定位更高,終端價(jià)格會(huì)更高,預(yù)計(jì)將會(huì)是公司未來的主打產(chǎn)品。公司的自動(dòng)除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)以獨(dú)特的光學(xué)方法除霧,有利于提高內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)的在市場(chǎng)同類產(chǎn)品中的比較優(yōu)勢(shì),更快實(shí)現(xiàn)入院放量。公司處于光學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈中下游,具有核心技術(shù)門檻價(jià)值量高。光學(xué)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈的上游為光學(xué)原材料生產(chǎn)企業(yè),主要包括光學(xué)玻璃、光學(xué)塑料等。目前上述原材料市場(chǎng)中生產(chǎn)企業(yè)較多,供應(yīng)量充足,處于充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。產(chǎn)業(yè)鏈的中游為光學(xué)器件及組件制造企業(yè),包括光學(xué)器件和組件等生產(chǎn)廠商,其采用上游原、輔材料制造鏡片、濾光片等光學(xué)器件或生產(chǎn)鏡頭等光學(xué)組件。該部分器件為下游應(yīng)用光學(xué)產(chǎn)品的主要原材料,與光電技術(shù)緊密結(jié)合,具有核心技術(shù)門檻。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為各類終端光學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商,采用中游的光學(xué)器件和組件等進(jìn)行光學(xué)整機(jī)設(shè)備產(chǎn)品的生產(chǎn),應(yīng)用場(chǎng)景與領(lǐng)域廣泛,包括體外診斷、醫(yī)療美容、工業(yè)激光和生物識(shí)別等。下游產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域的多樣化及市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)帶動(dòng)了光學(xué)產(chǎn)品行業(yè)的發(fā)展。醫(yī)美消費(fèi)年輕化,未來需求廣闊。隨著年輕一代消費(fèi)能力崛起,社會(huì)對(duì)于醫(yī)美態(tài)度更加包容。根據(jù)艾媒咨詢統(tǒng)計(jì),2018年我國(guó)醫(yī)美用戶滲透率達(dá)7.4%,整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2,245億元,增長(zhǎng)潛力較大。其中,激光美容療法具有無(wú)痛、部分療法無(wú)創(chuàng)等優(yōu)點(diǎn),已成為醫(yī)美行業(yè)最重要的美容方法之一,被大量應(yīng)用于嫩膚、祛斑、去紅、去皺、祛斑痕、脫毛等美容領(lǐng)域。公司生產(chǎn)的美容機(jī)濾片主要用于配套脫毛、光子嫩膚等美容機(jī)設(shè)備,主要銷售客戶為Sony、CyDen等知名企業(yè)。受益市場(chǎng)東風(fēng),海泰新光醫(yī)美產(chǎn)品收入也持續(xù)增長(zhǎng),由2017年2071萬(wàn)元增長(zhǎng)2021年的4169萬(wàn)元。激光工業(yè)領(lǐng)域需求增加,產(chǎn)品技術(shù)相似。激光器作為激光設(shè)備中的核心零部件,伴隨全球制造產(chǎn)業(yè)升級(jí)的需求,被廣泛應(yīng)用于材料加工、通信等領(lǐng)域。根據(jù)StrategiesUnlimited數(shù)據(jù)顯示,2018年全球激光器市場(chǎng)規(guī)模約為137.5億美元,2009至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.14%。其中,公司主要供貨下游產(chǎn)品光纖激光器,可用于工業(yè)材料的切割、焊接。我國(guó)激光市場(chǎng)規(guī)模也穩(wěn)步增長(zhǎng),由2012年80億元迅速增長(zhǎng)至2018年的288億元。光纖激光器為主流,國(guó)產(chǎn)替代不斷提高。2020年,全球激光器市場(chǎng)規(guī)模約為165億美元,同比增長(zhǎng)12.24%;中國(guó)激光器市場(chǎng)規(guī)模約為109.1億美元,同比增長(zhǎng)7.16%,占全球市場(chǎng)規(guī)模的66.12%,中國(guó)為近年全球激光器市場(chǎng)最大規(guī)

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