愛滋病新藥商業(yè)計劃書課件

商業(yè)計劃書

——愛滋病新藥“祛毒增寧”膠囊北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司商業(yè)計劃書

——愛滋病新藥“祛毒增寧”膠囊北京世紀康醫(yī)藥科保密聲明本商業(yè)計劃書屬商業(yè)機密，所有權屬于北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司。其所涉及的內(nèi)容和資料只限于有意向投資者使用。收到本計劃書后，收件人應該即刻確認，并遵守以下的規(guī)定：若收件人不希望涉足本計劃書所述項目，請盡快將本計劃書完整退回；在沒有取得北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的書面同意前，收件人不得將本計劃書全部和/或部分地予以復制、傳遞給他人、影印、泄漏或散布給他人；應該象對待貴公司的機密材料一樣對待本計劃書所提供的所有機密資料。

[地址][電話][傳真][電郵][指定聯(lián)系人]保密聲明本商業(yè)計劃書屬商業(yè)機密，所有權屬于北京世紀康醫(yī)藥科技摘要計劃出讓

股權引入

人民幣投資，以支持祛毒增寧膠囊為首的愛滋病治療藥物的市場化活動。摘要計劃出讓股權引入人民目錄公司及專家體系 業(yè)務簡述市場機會戰(zhàn)略資源商業(yè)模型及公司戰(zhàn)略組織結構管理團隊競爭與合作風險與對策財務及融資目錄公司及專家體系 公司公司 北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于，注冊資本，公司公司專家領銜團隊曾毅，中科院院士，中國衛(wèi)生部艾滋病預防控制中心首席科學家,中國預防性病愛滋病基金會會長，世界衛(wèi)生組織腫瘤專家顧問組顧問；李澤琳，教授，藥理學專家，“青蒿素”藥理學主要研究者、為國家二等發(fā)明獎主要成員之一、國家三等發(fā)明獎的主要發(fā)明人之一專家體系專家領銜團隊專家體系愛滋?。ˋIDS）的危害與治療 AIDS，即所謂艾滋病。截至2000年，全球約有艾滋病病毒感染者和病人已經(jīng)超過6000萬人，死亡人數(shù)累計達2000多萬，平均每天新增加感染者超過16000人。 我國已進入艾滋病流行快速增長期，據(jù)專家保守估計，目前我國艾滋病感染人數(shù)已超過85萬。 艾滋病是一種死亡率很高的傳染病，不論男女老幼都有感染的可能，而且目前尚無有效治愈的方法。市場機會愛滋?。ˋIDS）的危害與治療市場機會國際：愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀作用環(huán)節(jié)單一、耐藥性出現(xiàn)快、毒副作用大、價格昂貴藥物研發(fā)趨勢多環(huán)節(jié)協(xié)同作用，聯(lián)合用藥FDA批準上市的藥物：十八個逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑蛋白酶抑制劑“雞尾酒”療法（“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒”療法）中國尚無自己的抗艾滋病藥物市場機會國際：愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀作用環(huán)節(jié)單一、耐藥性出現(xiàn)快、毒副作現(xiàn)代檢測技術的發(fā)展……

檢測技術對于甄選治療愛滋病藥物起到關鍵作用針對病毒：定量PCR測定HIV的RNA的拷貝數(shù) ----判定藥物的效果針對人體免疫系統(tǒng)CD4的數(shù)量____細胞流式儀測定

采用分子生物學方法確定HIV病毒基因重組制造的模型 ----可準確選定藥物作用的“靶點”藥物治療狀況可得到客觀檢測數(shù)據(jù)而獲得各方認可現(xiàn)代檢測技術的發(fā)展……檢測技術對于甄選治療愛滋病藥物起中國愛滋病感染與治療現(xiàn)狀衛(wèi)生部根據(jù)全國病例報告、哨點監(jiān)測和專項流行病學調(diào)查等資料的綜合分析，公布截至2001年底，中國累計艾滋病病毒感染人數(shù)已經(jīng)約有85萬例。專家估計，全國累計艾滋病病毒感染著中約有二十萬例發(fā)病，現(xiàn)在存活的艾滋病病人約有八至十萬例。2001年全國報告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中經(jīng)吸毒感染為主，幾乎占六成；經(jīng)性途徑感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全國累計報告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市場機會中國愛滋病感染與治療現(xiàn)狀衛(wèi)生部根據(jù)全國病例報告、哨點監(jiān)測和專體外藥效實驗對病毒有明顯抑制作用；體內(nèi)動物（猩猩和猴子）藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用，同時對CD4的數(shù)量有明顯保護作用。應河南省衛(wèi)生廳要求，應用該藥治療愛滋??；已獲河南省藥監(jiān)局批準，以“醫(yī)院制劑”的形式在河南省進行臨床治療和觀察。本藥作用于艾滋病毒的多個靶點：阻斷病毒進入；抑制整合和轉(zhuǎn)錄；于AZT有協(xié)同增強作用。體外藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用對藥物作用靶點以及作用機理研究臨床實驗研究為產(chǎn)品的市場推廣作準備“祛毒增寧”膠囊治療AIDS產(chǎn)品實效性多方檢測及認可產(chǎn)品產(chǎn)品簡述體外藥效實驗對病毒應河南省衛(wèi)生廳要求，體外藥效學實驗對病毒對藥物研究進程狀況……祛毒增寧膠囊目前進行狀態(tài)——（一）臨床前：1、長毒實驗已經(jīng)進行三個月2、在大生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量標準需要補充3、除以上兩項工作，其他工作已經(jīng)完成計劃按中藥三類新藥申報上臨床（二）臨床觀察：目前在河南進行的臨床觀察工作有利于今后申報新藥時的臨床觀察工作（三）申報中藥三類新藥SDA對抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策：隨報隨審產(chǎn)品現(xiàn)狀藥物研究進程狀況……祛毒增寧膠囊目前進行狀態(tài)——產(chǎn)品現(xiàn)狀測算生產(chǎn)成本：每粒膠囊約0.5元左右，規(guī)?；a(chǎn)后通過再回收利用技術及規(guī)模效應成本還可再降低；市場需求量：每人每天用藥3次，每次4粒膠囊，每個月用量為360粒，年用量為4320粒；以2001年底公布的國內(nèi)記錄在冊的30736名愛滋病毒感染者（實際數(shù)字遠遠不止）、本產(chǎn)品市場占有率為10%計算，年市場需求量約為13277952粒膠囊。同時，本產(chǎn)品利用其低價高效的優(yōu)勢將走入國際市場，廣大愛滋病高感染地區(qū)如非洲等均存在廣闊的潛在市場。值得關注的是，由于病種的特殊性，藥物的需求是長期持續(xù)性的，病人一旦感染HIV，終生均需服用藥物控制病毒數(shù)量，防止其繁殖擴散。這即表明，在藥物的品質(zhì)和效果得到保證的前提下，每個用藥的病人都存在巨大的后續(xù)市場空間。測算生產(chǎn)成本：每粒膠囊約0.5元左右，規(guī)?；a(chǎn)后通過再回收抗HIV藥物的篩選樣品種類篩選樣品數(shù)量有效樣品數(shù)量單味中藥提取物207 25中藥復方提取物 10 3中藥組分 17 4化合物及中藥提純成分 20 8綜合25439抗HIV藥物的篩選樣品種類中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性體外：抑制HIV-1在細胞內(nèi)的復制(MAGIassay))Dose(mg/ml)Inhibitoryrate(%)1.0.50201002.0.1255 98.83.0.031326.24.0.00780IC500.0443mg/ml中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性體外：抑制HIV-1在中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗：祛毒增寧膠囊MiddoseWSRCstudyNumber:980109June16,1998PostdoseFigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021)DrugPredoseweek中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗：祛毒增寧膠囊中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗：祛毒增寧膠囊HighdoseWSRCstudyNumber:753May17,2000

weekFigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021)中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗：祛毒增寧膠囊中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗：對照組FigureBranched-DNAresults(copies/ml)foranHIV-infectedmalechimpanzee(CA0021),control

Copies/ml中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性猩猩試驗：對照組Fig抑制率(%)AZT祛毒增寧對SIV的抑制率藥物對猴感染SIV后病毒增殖的抑制試驗抑制率(%)AZT祛毒增寧對SIV的抑制率藥物對猴感染祛毒增寧猴體內(nèi)試驗CD4+淋巴細胞動態(tài)變化祛毒增寧猴體內(nèi)試驗CD4+淋巴細胞動態(tài)變化商業(yè)計劃書

——愛滋病新藥“祛毒增寧”膠囊北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司商業(yè)計劃書

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股權引入

人民幣投資，以支持祛毒增寧膠囊為首的愛滋病治療藥物的市場化活動。摘要計劃出讓股權引入人民目錄公司及專家體系 業(yè)務簡述市場機會戰(zhàn)略資源商業(yè)模型及公司戰(zhàn)略組織結構管理團隊競爭與合作風險與對策財務及融資目錄公司及專家體系 公司公司 北京世紀康醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于，注冊資本，公司公司專家領銜團隊曾毅，中科院院士，中國衛(wèi)生部艾滋病預防控制中心首席科學家,中國預防性病愛滋病基金會會長，世界衛(wèi)生組織腫瘤專家顧問組顧問；李澤琳，教授，藥理學專家，“青蒿素”藥理學主要研究者、為國家二等發(fā)明獎主要成員之一、國家三等發(fā)明獎的主要發(fā)明人之一專家體系專家領銜團隊專家體系愛滋病（AIDS）的危害與治療 AIDS，即所謂艾滋病。截至2000年，全球約有艾滋病病毒感染者和病人已經(jīng)超過6000萬人，死亡人數(shù)累計達2000多萬，平均每天新增加感染者超過16000人。 我國已進入艾滋病流行快速增長期，據(jù)專家保守估計，目前我國艾滋病感染人數(shù)已超過85萬。 艾滋病是一種死亡率很高的傳染病，不論男女老幼都有感染的可能，而且目前尚無有效治愈的方法。市場機會愛滋?。ˋIDS）的危害與治療市場機會國際：愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀作用環(huán)節(jié)單一、耐藥性出現(xiàn)快、毒副作用大、價格昂貴藥物研發(fā)趨勢多環(huán)節(jié)協(xié)同作用，聯(lián)合用藥FDA批準上市的藥物：十八個逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑蛋白酶抑制劑“雞尾酒”療法（“高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒”療法）中國尚無自己的抗艾滋病藥物市場機會國際：愛滋病藥物開發(fā)現(xiàn)狀作用環(huán)節(jié)單一、耐藥性出現(xiàn)快、毒副作現(xiàn)代檢測技術的發(fā)展……

檢測技術對于甄選治療愛滋病藥物起到關鍵作用針對病毒：定量PCR測定HIV的RNA的拷貝數(shù) ----判定藥物的效果針對人體免疫系統(tǒng)CD4的數(shù)量____細胞流式儀測定

采用分子生物學方法確定HIV病毒基因重組制造的模型 ----可準確選定藥物作用的“靶點”藥物治療狀況可得到客觀檢測數(shù)據(jù)而獲得各方認可現(xiàn)代檢測技術的發(fā)展……檢測技術對于甄選治療愛滋病藥物起中國愛滋病感染與治療現(xiàn)狀衛(wèi)生部根據(jù)全國病例報告、哨點監(jiān)測和專項流行病學調(diào)查等資料的綜合分析，公布截至2001年底，中國累計艾滋病病毒感染人數(shù)已經(jīng)約有85萬例。專家估計，全國累計艾滋病病毒感染著中約有二十萬例發(fā)病，現(xiàn)在存活的艾滋病病人約有八至十萬例。2001年全國報告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中經(jīng)吸毒感染為主，幾乎占六成；經(jīng)性途徑感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全國累計報告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。市場機會中國愛滋病感染與治療現(xiàn)狀衛(wèi)生部根據(jù)全國病例報告、哨點監(jiān)測和專體外藥效實驗對病毒有明顯抑制作用；體內(nèi)動物（猩猩和猴子）藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用，同時對CD4的數(shù)量有明顯保護作用。應河南省衛(wèi)生廳要求，應用該藥治療愛滋病；已獲河南省藥監(jiān)局批準，以“醫(yī)院制劑”的形式在河南省進行臨床治療和觀察。本藥作用于艾滋病毒的多個靶點：阻斷病毒進入；抑制整合和轉(zhuǎn)錄；于AZT有協(xié)同增強作用。體外藥效學實驗對病毒有明顯抑制作用對藥物作用靶點以及作用機理研究臨床實驗研究為產(chǎn)品的市場推廣作準備“祛毒增寧”膠囊治療AIDS產(chǎn)品實效性多方檢測及認可產(chǎn)品產(chǎn)品簡述體外藥效實驗對病毒應河南省衛(wèi)生廳要求，體外藥效學實驗對病毒對藥物研究進程狀況……祛毒增寧膠囊目前進行狀態(tài)——（一）臨床前：1、長毒實驗已經(jīng)進行三個月2、在大生產(chǎn)中的產(chǎn)品質(zhì)量標準需要補充3、除以上兩項工作，其他工作已經(jīng)完成計劃按中藥三類新藥申報上臨床（二）臨床觀察：目前在河南進行的臨床觀察工作有利于今后申報新藥時的臨床觀察工作（三）申報中藥三類新藥SDA對抗艾滋病藥物采取優(yōu)惠政策：隨報隨審產(chǎn)品現(xiàn)狀藥物研究進程狀況……祛毒增寧膠囊目前進行狀態(tài)——產(chǎn)品現(xiàn)狀測算生產(chǎn)成本：每粒膠囊約0.5元左右，規(guī)?；a(chǎn)后通過再回收利用技術及規(guī)模效應成本還可再降低；市場需求量：每人每天用藥3次，每次4粒膠囊，每個月用量為360粒，年用量為4320粒；以2001年底公布的國內(nèi)記錄在冊的30736名愛滋病毒感染者（實際數(shù)字遠遠不止）、本產(chǎn)品市場占有率為10%計算，年市場需求量約為13277952粒膠囊。同時，本產(chǎn)品利用其低價高效的優(yōu)勢將走入國際市場，廣大愛滋病高感染地區(qū)如非洲等均存在廣闊的潛在市場。值得關注的是，由于病種的特殊性，藥物的需求是長期持續(xù)性的，病人一旦感染HIV，終生均需服用藥物控制病毒數(shù)量，防止其繁殖擴散。這即表明，在藥物的品質(zhì)和效果得到保證的前提下，每個用藥的病人都存在巨大的后續(xù)市場空間。測算生產(chǎn)成本：每粒膠囊約0.5元左右，規(guī)?；a(chǎn)后通過再回收抗HIV藥物的篩選樣品種類篩選樣品數(shù)量有效樣品數(shù)量單味中藥提取物207 25中藥復方提取物 10 3中藥組分 17 4化合物及中藥提純成分 20 8綜合25439抗HIV藥物的篩選樣品種類中藥復方：祛毒增寧膠囊抗HIV-1活性體外：抑制HIV-1在細胞內(nèi)的復制(MAGIassay))Dose(mg/ml)Inhibitoryrate(%)1.0.50201002.0.1255 98.83.0.031326.24.0.00780I