某醫(yī)院醫(yī)用耗材聯合采購政策解讀

京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材第一批聯合采購政策解讀

一、聯合采購背景高值醫(yī)用耗材集中采購是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容和關鍵環(huán)節(jié)，對加快公立醫(yī)院改革，降低醫(yī)療費用，減輕患者就醫(yī)負擔具有重要意義。為貫徹落實《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）以及《京津冀醫(yī)療衛(wèi)生協(xié)同發(fā)展規(guī)劃》，京津冀三地衛(wèi)生計生行政部門聯合簽訂了《京津冀藥品醫(yī)用耗材集中采購工作協(xié)同發(fā)展協(xié)議》，制定了《京津冀公立醫(yī)院醫(yī)用耗材聯合采購工作方案》、《京津冀公立醫(yī)院第一批醫(yī)用耗材聯合采購實施方案》。同時，三地結合各自承擔的任務，分別出臺了工作方案和實施細則，京津冀醫(yī)用耗材聯合采購邁出了實質性步伐。

二、總體目標推動京津冀醫(yī)用耗材聯合采購，加強醫(yī)用耗材采購管理，實行一個平臺、協(xié)同聯動、公開透明、分類采購。采取招生產企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、全程監(jiān)控等措施，加強耗材采購全過程綜合監(jiān)管。進一步降低耗材虛高價格，努力減輕患者醫(yī)療費用負擔。

三、組織管理（一）京津冀醫(yī)用耗材聯合采購工作小組負責制定采購工作方案，統(tǒng)一搭建醫(yī)用耗材聯合采購平臺、統(tǒng)一組建醫(yī)用耗材評審專家?guī)臁⒔y(tǒng)一遴選醫(yī)用耗材采購目錄、統(tǒng)一規(guī)范醫(yī)用耗材資質審核標準、統(tǒng)一形成醫(yī)用耗材價格體系，集中組織評審工作。（二）京津冀衛(wèi)生計生委分別負責指導轄區(qū)內醫(yī)用耗材網上采購工作，并對醫(yī)院執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查；加強與當地發(fā)展改革、財政、人力資源和社會保障、食品藥品監(jiān)管、工業(yè)和信息化等相關部門的溝通協(xié)調，各司其職、相互支持，強化對采購主體和采購全過程的監(jiān)管。（三）京津冀醫(yī)藥（藥械）采購中心（以下簡稱，采購中心）作為醫(yī)用耗材聯合采購工作機構，負責采購工作的具體實施。

四、采購主體京津冀二級以上公立醫(yī)院（不含部隊和武警所屬醫(yī)院）作為醫(yī)用耗材采購主體，通過統(tǒng)一搭建的京津冀醫(yī)用耗材聯合采購平臺實施采購。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加。公立醫(yī)院作為采購主體，應制定本單位的醫(yī)用耗材采購規(guī)章制度，完善產品遴選、產品議價和網上采購等環(huán)節(jié)的工作機制。

五、采購目錄范圍京津冀公立醫(yī)院第一批醫(yī)用耗材聯合采購產品范圍確定為：心內血管支架類和心臟節(jié)律管理類（北京市牽頭負責）、防粘連類和止血類（天津市牽頭負責）、人工關節(jié)類和吻合器類（河北省牽頭負責）六大類醫(yī)用耗材，具體產品目錄經專家論證后形成。

六、采購方式對使用范圍廣、采購數量大、金額占比高的產品，實行談判掛網采購方式。其余產品實行直接掛網采購方式。鼓勵醫(yī)院以隸屬關系、區(qū)域合作、醫(yī)聯體等形式組成醫(yī)院集團參加醫(yī)用耗材采購，發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，開展價格談判，實現量價掛鉤，進一步降低采購價格。

七、采購程序（一）收集基礎數據生產企業(yè)登錄“京津冀醫(yī)用耗材聯合采購平臺”上報企業(yè)及產品信息。京津冀采購中心組織評審專家對企業(yè)上報信息進行審核。京津冀二級以上公立醫(yī)院通過“京津冀醫(yī)用耗材聯合采購平臺”上報近期六大類醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、采購價格、采購數量等歷史采購數據，京津冀采購中心共同對該數據進行整理并核準。（二）發(fā)布聯合采購公告及采購文件根據本工作方案具體內容和要求，分別由京津冀采購中心牽頭負責起草、編制集中采購公告及采購文件，經京津冀醫(yī)用耗材聯合采購工作小組審定后發(fā)布。采購文件主要包括采購目錄范圍、啟動時間、評價辦法、企業(yè)提交的資質證明文件、配送要求、網上采購原則、采購工作監(jiān)督等內容。

（三）企業(yè)報名參加京津冀醫(yī)用耗材聯合采購生產企業(yè)根據《采購文件》的有關規(guī)定通過“京津冀醫(yī)用耗材聯合采購平臺”申報產品報名數據并提交資格證明文件等相關信息。京津冀采購中心組織專家完成相關信息審核，對審核后的報名信息予以公示。京津冀采購中心負責接收報名信息申訴、投訴及舉報材料并組織專家進行信息核準。（四）確定談判參考價,實行掛網采購京津冀采購中心組織評審專家,結合京津冀歷史采購情況，挑選使用范圍廣、采購數量大、金額占比高的產品，列入談判掛網采購目錄；其余產品列入直接掛網采購目錄。

1.談判掛網采購京津冀衛(wèi)生計生委責成三地采購中心組織評審專家形成價格談判專家組與生產企業(yè)進行談判，或委托醫(yī)院、醫(yī)院集團、行業(yè)組織、醫(yī)保經辦機構等與生產企業(yè)進行談判。根據企業(yè)填報產品資質、醫(yī)院臨床使用等信息，參考多方采集到的有效價格數據，在不高于全國省級集中采購或京津冀歷史采購價格的前提下，與生產企業(yè)開展產品價格談判工作，確定“談判參考價”。談判未成功的，但醫(yī)院需求，該產品列為重點監(jiān)控產品。醫(yī)院登錄平臺進行議價采購。2.直接掛網采購未列入“談判掛網采購”的產品，執(zhí)行“直接掛網采購”。京津冀衛(wèi)生計生委責成三地采購中心組織專家，將多方采集到的有效價格數據及京津冀歷史采購價格的最低價，直接作為“談判參考價”。3.醫(yī)院實施采購醫(yī)院（或醫(yī)院集團）作為采購主體，根據臨床需求，將所有掛網采購產品確定的“談判參考價”作為基準，在不高于“談判參考價”的前提下，與生產企業(yè)進行產品議價和網上采購。暫無“談判參考價”的，由醫(yī)院（或醫(yī)院集團）參考已有同類產品的“談判參考價”與生產企業(yè)進行產品議價和網上采購。（五）“談談判參考價價”動態(tài)調調整規(guī)則“談判參考考價”實行行周期性動動態(tài)調整制制度，原則則上以六個個月為一個個周期，參參考多方采采集到的有有效價格數數據，結合合本周期該該產品全部部采購成交交價格，作作為數據統(tǒng)統(tǒng)計來源，，以更低采采購價格作作為該產品品下一周期期聯合采購購的“談判判參考價””。各醫(yī)院在實實際采購過過程中，應應在不高于于新的“談談判參考價價”的前提提下，共享享其他醫(yī)院院價格談判判成果，動動態(tài)調整本本單位采購購成交價格格，就低趨趨同。（六）未報報名產品參參加京津冀冀醫(yī)用耗材材聯合采購購屬于采購目目錄范圍內內但未報名名參加此次次聯合采購購的產品，，后期企業(yè)業(yè)可以補報報，由京津津冀采購中中心組織專專家審核，，在“談判判參考價””動態(tài)調整整時，納入入重點監(jiān)控控品種。按按照談判掛掛網采購和和直接掛網網采購的采采購流程，，與生產企企業(yè)進行產產品議價和和網上采購購。（七）簽訂訂合同，執(zhí)執(zhí)行網上采采購醫(yī)院應當與與供貨企業(yè)業(yè)簽訂采購購合同和廉廉潔購銷合合同，并通通過“京津津冀醫(yī)用耗耗材聯合采采購平臺””進行網上上采購。（八）貨款款結算各醫(yī)院必須須嚴格按照照合同約定定的時間結結算貨款。。八、監(jiān)督管管理（一）嚴格格實行“網網上采購””，接受社社會監(jiān)督。。京津冀醫(yī)醫(yī)用耗材聯聯合采購工工作小組對對本次聯合合采購工作作進行全過過程的監(jiān)督督和指導。。聯合采購購工作中的的行政機關關以及由國國家行政機機關任命或或選聘的工工作人員要要自覺接受受相關部門門的監(jiān)督。。（二）衛(wèi)生生計生行政政部門負責責監(jiān)督管理理醫(yī)院執(zhí)行行集中采購購結果及履履行合同等等行為。規(guī)規(guī)范醫(yī)院采采購行為，，嚴禁違規(guī)規(guī)網下采購購、或從非非規(guī)定渠道道采購等行行為。對違違規(guī)網下采采購的醫(yī)院院，視情節(jié)節(jié)輕重給予予限期整改改、通報批批評等處理理。涉及商商業(yè)賄賂等等違法行為為的，交由由相關部門門依法嚴肅肅查處。（三）加強強監(jiān)管，對對發(fā)生嚴重重質量問題題、群體不不良事件、、商業(yè)賄賂賂行為涉及及的產品，，應按規(guī)定定立即停止止使用，并并從網上采采購目錄中中刪除。九、工作職職責（一）起草草和編制本本次聯合采采購《工作方案》《采購目錄》《實施細則》等采購文件件，經三地地聯合采購購工作小組組審定。（二）編寫寫生產企業(yè)業(yè)網上資質質信息錄入入指南。（三）采集集2016年1月1日至2017年6月30日京津冀三地地醫(yī)療機構構實際最低低采購價格格，以及其其他?。ㄊ惺?、區(qū)）相相關產品最最近一期中中標價格或或掛網價格格，編制談談判參考價價格。（四）發(fā)布布采購公告告；受理企企業(yè)資質；；協(xié)調省食食藥監(jiān)部門門對申報企企業(yè)及產品品進行資質質審查。（五）受理理咨詢、申申訴，重大大、復雜事事宜提請聯聯合采購工工作小組研研究決定。。十、重點監(jiān)監(jiān)控及自行行（備案））采購產品品的管理列入《重點監(jiān)控采采購目錄》和《自行（備案案）采購目目錄》內的產品，，由醫(yī)療機機構（或醫(yī)醫(yī)療集團））參考已有有同類產品品的參考價價與供貨企企業(yè)議定采采購成交價價格，通過過自采窗口口采購。對對形成京津津冀三地8家及以上三三級甲等醫(yī)醫(yī)療機構采采購的產品品，定期進進行價格公公示，公示示期內接受受生產企業(yè)業(yè)澄清及申申、投訴；；確定價格格的轉入《直接掛網采采購目錄》，不確認價價格的《自行（備案案）采購目目錄》內產品轉入入《重點監(jiān)控采采購目錄》。十一、參考考價動態(tài)調調整規(guī)則確認參考價價的產品、、列入重點點監(jiān)控的產產品以及實實行自行（（備案）采采購管理的的產品，實實行周期性性動態(tài)調整整制度，調調整周期原原則上不少少于6個月。參考考多方采集集到的有效效價格數據據，結合本本次該產品品全部采購購成交價格格，作為數數據統(tǒng)計來來源，以更更低采購價價格作為該該產品下一一周期聯合合采購的參參考價。十二、醫(yī)療療機構實施施采購醫(yī)療機構（（或醫(yī)療集集團）作為為采購主體體，發(fā)揮批批量采購優(yōu)優(yōu)勢，在不不高于參考考價的前提提下，與供供貨企業(yè)議議定采購成成交價格。。各醫(yī)療機機構在實際際采購過程程中共享其其他醫(yī)療機機構價格談談判成果，，動態(tài)調整整本單位采采購成交價價格，逐步步就低趨同同。十三、簽訂訂合同，貨貨款結算醫(yī)療機構應應當與供貨貨企業(yè)簽訂訂采購合同同和廉潔購購銷合同，，并通過采采購平臺進進行網上采采購。醫(yī)療療機構必須須嚴格按照照合同約定定的時間結結算貨款。。河北省衛(wèi)生生計生委辦辦公室關關于做好京京津冀醫(yī)用用耗材聯合合采購工工作的通知知一、自2018年7月1日起，全省省二級及以以上公立醫(yī)醫(yī)療機構（（不含軍隊隊和武警所所屬醫(yī)療機機構，下同同）必須通通過河北省省醫(yī)藥集中中采購平臺臺采購人工工關節(jié)類（（髖關節(jié)、、膝關節(jié)））、吻合器器類、血管管支架類、、心臟節(jié)律律管理類、、防粘連類類、止血類類等六大類類醫(yī)用耗材材，鼓勵其其他醫(yī)療機機構參與。。二、公立醫(yī)醫(yī)療機構應應建立由主主要負責同同志任主任任，醫(yī)用耗耗材采購、、臨床相關關科室、醫(yī)醫(yī)務、審計計、財務（（物價）、、醫(yī)保、院院感、護理理等有關科科室主要負負責人為成成員的醫(yī)用用耗材采購購管理委員員會，按照照集體決策策、公開透透明、廉潔潔誠信、陽陽光采購的的原則，行行使品種遴遴選、采購購目錄制定定、議價定定價等相關關事項的決決策權，并并履行對采采購全過程程的監(jiān)管職職責。三、公立醫(yī)醫(yī)療機構遴遴選產品應應以臨床合合理需求為為導向，遵遵循質量優(yōu)優(yōu)先、價格格合理的原原則；在同同等質量的的情況下，，應優(yōu)先遴遴選性價比比高的品種種。要結合合臨床使用用情況，及及時評估和和調整采購購目錄，確確保產品安安全、有效效、經濟、、適當。重重點監(jiān)控產產品的采購購使用參照照本通知附附件中的有有關規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。四、公立醫(yī)醫(yī)療機構與與供貨企業(yè)業(yè)議定采購購成交價格格應遵循以以下原則：：（一）原則則上不高于于產品的““談判參考考價”和醫(yī)醫(yī)療機構現現行采購價價；（二）重點點監(jiān)控產品品參考已有有同類產品品的“談判判參考價””；（三）及時時參考其他他醫(yī)療機構構的議價結結果，就低低趨同；（四）非升升級換代產產品的價格格原則上不不得高于原原有產品的的價格，升升級換代的的新產品價價格要結合合市場行情情合理確定定。五、直接掛掛網及重點點監(jiān)控產品品，實行周周期性動態(tài)態(tài)調整制度度，醫(yī)療機機構應隨時時關注信息息變化，及及時調整本本單位的采采購目錄和和采購成交交價格。六、醫(yī)療機機構應與供供貨企業(yè)簽簽訂采購合合同和廉潔潔購銷合同同，并按照照合同約定定結算貨款款。七、醫(yī)療機機構遇有急急救搶救、、臨床必需需等特殊原原因，確須須臨時采購購未報名參參加此次京京津冀醫(yī)用用耗材聯合合采購但屬屬于上述六六大類產品品范圍內品品種的，臨臨床使用科科室應向醫(yī)醫(yī)用耗材采采購管理委委員會報備備，醫(yī)用耗耗材采購部部門要及時時辦理相關關手續(xù)留檔檔備查。八、各級衛(wèi)衛(wèi)生計生行行政部門要要切實做好好京津冀醫(yī)醫(yī)用耗材聯聯合采購執(zhí)執(zhí)行情況的的指導和監(jiān)監(jiān)督。對違違規(guī)網下采采購的視情情節(jié)輕重給給予限期整整改、約談談相關負責責人、通報報批評等處處理。涉及及商業(yè)賄賂賂等違法行行為的，依依法嚴肅查查處。九、省醫(yī)用用藥品器械械集中采購購中心負責責對醫(yī)療機機構的采購購信息進行行匯總、整整理、分析析和評價，，維護采購購平臺運轉轉和完善采采購平臺建建設，監(jiān)測測產品的采采購成交價價格和采購購數量，對對采購成交交價格發(fā)生生嚴重偏離離的情況發(fā)發(fā)出預警。。十、自本通通知下發(fā)之之日起至2018年6月30日為過渡期。。過渡期內內，醫(yī)療機機構要按照照有關規(guī)定定和本通知知要求，做做好產品遴遴選、價格格調整、配配送商選定定等相關工工作，確保保聯合采購購工作順利利開展。附件：京津津冀公立醫(yī)醫(yī)院醫(yī)用耗材聯聯合采購重重點監(jiān)控產產品采購使用管理要要求一、公立醫(yī)醫(yī)院采購原原則京津冀三地地公立醫(yī)院院原則上應應優(yōu)先采購購六大類醫(yī)醫(yī)用耗材中中具備“談談判參考價價”的醫(yī)用用耗材產品品。如公立立醫(yī)院確有有必須使用用需求，可可自重點監(jiān)監(jiān)控目錄中中進行采購購。二、重點監(jiān)監(jiān)控目錄的的范圍六大類醫(yī)用用耗材中，，符合以下下情形的產產品均納入入重點監(jiān)控控目錄。（一）采購購目錄內后后期補報的的產品（含含新上市產產品和未報報名產品及及其規(guī)格、、型號）；；（二）采用用談判掛網網采購方式式，且在談談判采購過過程中未報報價或報價價解密不成成功的產品品；（三）企業(yè)業(yè)不確認““談判參考考價”的產產品；（四）“談談判參考價價”動態(tài)調調整時，企企業(yè)不確認認或不響應應價格的產產品；（五）無京京津冀三地地公立醫(yī)院院歷史采購購價格和其其他省級集集中采購最最近一期中中標/掛網價格的的產品；（六）醫(yī)院院臨時采購購的未報名名產品；（七）因其其他情形