2021年藥品過期銷毀制度

2021年藥品過期銷毀制度目的。明確報(bào)廢藥品銷毀工作的申報(bào)和監(jiān)督管理辦法。范圍：確認(rèn)報(bào)廢的藥品。責(zé)任：藥庫。內(nèi)容：銷毀申報(bào)經(jīng)過財(cái)務(wù)部核準(zhǔn)后，已作報(bào)廢確認(rèn)的不合格藥品和已作報(bào)損的破損藥品及其包裝，要定期清理和集中銷毀。在集中銷毀之前，藥劑科要監(jiān)督倉儲(chǔ)管理部門填報(bào)《藥品銷毀申報(bào)表》并附《報(bào)廢藥品明細(xì)表》。銷毀周期為了及時(shí)清理庫房不造成廢品堆積、占用場(chǎng)地，每年至少進(jìn)行一次報(bào)廢藥品的集中銷毀工作。在此期間，藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動(dòng)要求時(shí)，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在質(zhì)管部的監(jiān)控下對(duì)賬請(qǐng)點(diǎn)藥品實(shí)物，防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故等不良后果；銷毀處理一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下，考慮防止環(huán)境污染，遠(yuǎn)離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深埋等不留后患的有效措施進(jìn)行銷毀。藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全程監(jiān)控。銷毀記錄上述報(bào)廢藥品銷毀的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準(zhǔn)確記錄并簽字。審核、報(bào)批的原件交財(cái)務(wù)部作核銷憑據(jù)；藥劑科負(fù)責(zé)以復(fù)印件和全程記錄文件資料，在事后三日內(nèi)整理存檔，保存期不少于3年。藥品報(bào)損、銷毀制度一、凡出現(xiàn)破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量問題的藥品，一律按不合格藥品處理。二、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。1、發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。2、原包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補(bǔ)。三、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)廢單，報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額，報(bào)損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字，報(bào)藥劑科主任審核簽字，上報(bào)主管院長(zhǎng)審批。四、待批報(bào)廢藥品，應(yīng)單獨(dú)集中存放，并有明確標(biāo)示。五、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品，一律集中存放，待藥品質(zhì)量與監(jiān)督管理小組組織統(tǒng)一銷毀。六、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時(shí)監(jiān)督銷毀。防止流入社會(huì)，危害人民群眾健康。七、對(duì)已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥品，由保管員、藥品會(huì)計(jì)填寫藥品銷毀單，科主任同意后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門及院長(zhǎng)同意后方可銷毀。八、銷毀的藥品要進(jìn)行登記，詳細(xì)記錄下藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、監(jiān)督人等內(nèi)容。九、在進(jìn)行藥品銷毀時(shí)，必須至少有兩人在場(chǎng)，及時(shí)在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。十、對(duì)毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報(bào)藥品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀不合格藥品、退貨藥品管理制度一、不合格藥品的確認(rèn)1、未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。2、假藥、劣藥以及“三無”藥品。3、無出廠合格證或檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。4、包裝說明及其標(biāo)識(shí)內(nèi)容不符合“藥品管理法”和《gmp》規(guī)定的藥品。5、其它不符合規(guī)定的藥品。二、退貨藥品的確認(rèn)1、滯銷藥品。2、有效期在3個(gè)月內(nèi)的藥品。3、廠家根據(jù)藥品市場(chǎng)反饋或國(guó)家指令規(guī)定主動(dòng)要求收回的藥品。4、藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。三、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨(dú)存放，專門保管，設(shè)有明顯標(biāo)記。四、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號(hào)、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。五、不合格藥品的報(bào)損、銷毀按《藥品報(bào)損、銷毀制度》處理。六、退貨藥品要核實(shí)退貨原因，及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系，報(bào)請(qǐng)藥劑科主任批準(zhǔn)，做出妥善處理。七、退貨藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存三年備查。2021年藥品運(yùn)輸管理制度目的：為規(guī)范麻醉藥品和第一類精神藥品出庫復(fù)核管理、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量與安全控制，特建立一個(gè)規(guī)范的麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸質(zhì)量管理制度。范圍：本制度適用于麻醉藥品和第一類精神藥品的運(yùn)輸過程。職責(zé)：麻醉藥品和第一類精神藥品專管人員對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：公司運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)持合法有效的運(yùn)輸證明進(jìn)行自行運(yùn)輸，并采取安全保障措施和嚴(yán)格保密運(yùn)輸路線和運(yùn)輸時(shí)間，防止在運(yùn)輸過程中被盜、被搶、丟失；運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書面告知運(yùn)輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告；發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)予注銷并在政府網(wǎng)站上公告，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。麻醉藥品和第一類精神藥品收貨和配送時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格辦理交貨手續(xù)，雙方對(duì)貨物應(yīng)在專用場(chǎng)所或?qū)靸?nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，確保貨物藥品安全和準(zhǔn)確交付。制定麻醉藥品和第一