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文檔簡介
1國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系
ISO/TS16949:2002國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20022內(nèi)容綱要Courseoutline第1章-ISO/TS16949背景簡介第2章-基于ISO9000:2000的八項原則及過程法第3章-ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范逐條詳解第4章-基于ISO9000過程為導(dǎo)向的審核方法國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20023第1章
ISO/TS16949背景知識
國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20024ISO/TS16949的歷史/背景■三大汽車公司(通用汽車、福特、克萊斯勒)從1994年就已經(jīng)采用QS-9000為他們供應(yīng)商的統(tǒng)一質(zhì)量體系標準。歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標準。當然VDA6.1(德國)在北美最知名、使用最廣?!雒绹?yīng)基地符合VDA6.1的需求是由于下面的因素產(chǎn)生的:
√戴姆勒-奔馳與克萊斯勒新近的合并
■類似地,在德國,AdamOpen汽車集團(通用汽車的分公司)和福特Werke汽車集團要求他們的供應(yīng)商滿足QS-9000。國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20025ISO/TS16949發(fā)展過程ISO/TS16949:2002是美國AIAG、德國VDA-QMC、法國CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英國SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的聯(lián)合編制※第一版1999年3月版布※第二版2002年3月版布國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20026ISO/TS16949:2002標準的實施國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20027ISO/TS16949:2002標準的實施■2003年12月15日后ISO:1994將不再作為可以認證的標準■2003年12月15日后QS-9000將變成一個獨立的認證-如果尋求ISO9001:2000認證,必須獲得單獨認證■ISO/TS16949:1999將在2003年12月15日終止國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:20028ISO/TS16949質(zhì)量體系:汽車行業(yè)供應(yīng)商■“ISO/TS16949是由國際汽車特別工作組(IATF)、ISO/TC176,質(zhì)量管理和質(zhì)量保證,及其分委員會的代表一起起草的一種ISO技術(shù)規(guī)范。應(yīng)用ISO9001:2000時的具體要求已融入了ISO/TS16949.■此規(guī)范與ISO9001:2000的結(jié)構(gòu)相同,增加的附加要求源于以下文件:-QS-9000質(zhì)量體系要求,第三版-VDA6,第一部分,質(zhì)量體系審核-AVSQ’94應(yīng)用指南-供應(yīng)商質(zhì)量表現(xiàn)評估(EAQF94)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序為目的協(xié)調(diào)了美國、德國、意大利、法國、日本、英國的供應(yīng)商質(zhì)量體系要求。9ISO/TS16949:2002版標準變化∮基于ISO9001:2000版的過程法的運用∮ISO/TS16949:1999版的反饋和經(jīng)驗∮增加了日本汽車制造協(xié)會(JAMA)要求∮增加國際標準化組織(ISO)下屬TC176技術(shù)委員會的要求∮ISO/TS16949標準的認證將由IAIF的五個監(jiān)督辦公室控制(意大利AMFIA、德國IAO-QMC、美國IAOB、英國SMMT、法國IATF-France)國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200210橫向體制取代縱向體制國際汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系講座ISO/TS16949:200211全球?qū)嵺`ISO/TS16949審核在歐洲國家北美(USA,及墨西哥)南美(特別是是巴西)亞洲(中國大大陸,日本,,南韓,臺灣灣,香港,馬馬來西來和印印度)澳大利亞和新新西蘭-據(jù)IATF統(tǒng)計,目前由由IATF認可的46個個認證機構(gòu)在在全球共發(fā)出出超過1500張證書。。國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200212國際汽車特別別工作組IATFANFIAitaly意大利AIAGUSA美國CCFA/FIEVFrance法國SMMTUK英國VDA-QMCGermany德國JAMAJapan日本國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200213國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200214ISO/TS16949規(guī)定的客戶??國際汽車公司司-BMW-DaimlerChrysier,-Fiat-FordMotor-GM(includingOpelVauxhall),-PSAPeugeot-Citroen-RenaultSA,-Volkswagen國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200215正式的解釋機機構(gòu)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200216正式的解釋機機構(gòu)德國汽車工業(yè)業(yè)聯(lián)合會-質(zhì)質(zhì)量管理中心心VerbandderAutomoblindustrieQualitatsmanagementCenter,Vda-QMC-Audi-Bosch-Volkswage-Siemens-VDO-AdamOpel-Hella-BMW-Valeo-DaimlerBenz-Lemforder-Porsche-TRW-……-作為國際汽車車特別工作((IATF)在德國的監(jiān)督督辦公室(IAO-QMC)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200217正式的解釋機機構(gòu)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200218正式的解釋機機構(gòu)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200219正式的解釋機機構(gòu)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200220目標持續(xù)改進預(yù)防缺陷減少偏差降低浪費國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:200221國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:200222用途規(guī)定了汽車車行業(yè)質(zhì)量量管理體系系的要求對可能有顧顧客規(guī)定要要求的應(yīng)用用進行了認認可旨在避免重重復(fù)認證審審核為質(zhì)量管理理提供了一一個汽車行行業(yè)共同的的方法國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:200223審核范圍本技術(shù)規(guī)范范與ISO9001:2000相結(jié)合,規(guī)規(guī)定了汽車車相關(guān)產(chǎn)品品的設(shè)計、、開發(fā)、生生產(chǎn)、安裝裝與服務(wù)的的質(zhì)量體系系要求。本技術(shù)規(guī)范范適用于組組織的顧客客要求的生生產(chǎn)件或服服務(wù)件的制制造現(xiàn)場。。本技術(shù)規(guī)范范也可應(yīng)用用于整個汽汽車供應(yīng)鏈鏈。注:“外部部場所”例例如設(shè)計中中心,公司司總部和配配送中心等等應(yīng)作為支支持性現(xiàn)場場被審核,,其不能按按本技術(shù)規(guī)規(guī)范單獨被被認證。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:200224方法協(xié)調(diào)-QS-9000質(zhì)量體系要要求,第三三版-VDA6,,第一部分,,質(zhì)量體系系審核-AVQS’’94應(yīng)用指南-供應(yīng)商質(zhì)質(zhì)量表現(xiàn)評評估(EAQF94)定義術(shù)語基礎(chǔ):ISO9001:2000國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:200225ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)結(jié)構(gòu)零件商品公司協(xié)會行業(yè)基礎(chǔ)國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002ISO9001:2000更具體更一般26ISO/TS16949文件結(jié)構(gòu)國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002客戶要求ISO/TS16949零件和過程程批準程序序國際標準ISO9001::2000公司特殊要要求界定國際質(zhì)質(zhì)量體系要求求界定國際汽車行業(yè)質(zhì)質(zhì)量體系要要求顧客相關(guān)質(zhì)質(zhì)量體系要要求顧客關(guān)于以以下內(nèi)容的的支持參考手手冊,:先期質(zhì)量策策劃控制計計劃工具和和技能能1234第一級級-質(zhì)質(zhì)量手手冊確定方方法和和職責責,包包手對對顧客客需求求的保保證第二級級-程程序文文件誰,何何事,,何時時第三級級-作作業(yè)指指導(dǎo)書書回答::如何何做第四級級-其其它文文件及時記記錄信信妹如表格格、標標簽、、標貼貼27ISO/TS16949文件ISO/TS16949::2002技術(shù)規(guī)規(guī)范IATF指南((及IASG解釋/QMC報告))ISO/TS16949審核規(guī)規(guī)則ISO/TS16949檢查表表顧客的的特殊殊要求求國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200228IASG注釋((July01,2002發(fā)布))國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200229QMC報告((October10,2002發(fā)布))國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200230QS-9000標準克萊斯斯勒/福特特/通通用美國汽汽車工工業(yè)行行動集集團(AIAG))ByDaimler-ChryslerFordMotorCompanyGeneralMotors國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002第1版版第2版版199619971998第3版版31VDA6.1::德國標標準德國汽汽車工工業(yè)聯(lián)聯(lián)合會會(VDA)質(zhì)量管管理中中心((QMC)整車廠廠:零零部部件商商:Audi奧迪Bosch博世AdamOpel歐寶Hella海拉BMW寶馬ITT埃梯梯梯DaimlerBenz奔馳Lemforder倫福德德Porsche保時捷捷TRM天合Volkswagen大眾Siemens西門子子……國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:20021991第第1版版第2版版1996第3版版19971998第4版版32QS-9000:北美標標準國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002第I部份以ISO9000為基礎(chǔ)礎(chǔ)的要要求第II部份顧客特特殊要要求生產(chǎn)件件批準準程序序(PPAP))潛在的的失效效模式式及后后果分分析((FMEA))統(tǒng)計過過程控控制((SPC)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量先先期策策劃和和控制制計劃劃(APQP))測量系系統(tǒng)分分析((MSA)33QS-9000:北美標標準QS-9000將發(fā)生生些什什么??-沒有有基于于ISO9000:2000的修改改計劃劃-基于于ISO9000:1994的第三三版手手冊將將保持持到2006年年12月14日日-IASG認可的的解釋釋將考考慮12/15/03后后的證證書頒頒發(fā)進進行發(fā)發(fā)布QS9000PPAP和參考考手冊冊將有有何變變化??-最新新版本本繼續(xù)續(xù)有效效國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200234VDA6.1::德國標標準國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002U企業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)Z1企業(yè)戰(zhàn)戰(zhàn)略P產(chǎn)品與與過程程1,2,17,18<>ISO90014.X-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,15,16,17,19,2035國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002質(zhì)量量管管理理發(fā)發(fā)展展趨趨勢勢QCQAQM企業(yè)管管理TQC6δQ?36國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002TQCModel能力Qualification適時Timing成本CostSaving這樣才才能開開發(fā)出出具有有竟爭爭力的的產(chǎn)品品Balancing平衡顧客期期望的的因素素37一切追追求以以最短短時間間、符符合顧顧客的的質(zhì)量量、最最低的的成本本推出出具有有競爭爭力的的產(chǎn)品品占領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)市市場?。H汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002TQC的理念念38國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002中華人人民共共和國國憲法法何謂管管理??平衡法律責責任利潤有效性性效率39EuropeanFoundationofQualityManagement歐洲質(zhì)質(zhì)量管管理基基金會會BusinessExcellenceModel業(yè)務(wù)創(chuàng)創(chuàng)優(yōu)模模型國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200240技術(shù)規(guī)規(guī)范=技術(shù)術(shù)委員員會成成員達達成的的協(xié)議議-面臨臨市場場的迫迫切需需求-2/3的委委員會會成員員投票票表決決贊成成國際汽汽車工工業(yè)行行動集集團ANFIAItaly意大利利AIGAUSA美國CCFAFrance法國FIEVFrance法國SMMTUK英國VDAGermany德國JAMAJapan日本國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200241國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002QS9000VDA6.1其它歐歐洲標標準ISO14000ISO9001:2000QS9000TS16949:200242第2章章基于ISO9000:2000的八八項原原則及及過程程法國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200243八條質(zhì)質(zhì)量管管理原原則QualityManagementPrinciples1-以以顧客客為中中心的的組織織Customer-centeredOrganization2-領(lǐng)導(dǎo)作作用-Roleofleadership3-全員參參與ParticipationofAll4-過程法法ProcessApproach5-系統(tǒng)化化管理理SystematicManagement6-持續(xù)改改進ContinualImprovement7-以事實實為決決策依依據(jù)Fact-basedDecisionMaking8-互利的的供方方關(guān)系系ReciprocalRelationshipwi國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:200244過程使用資資源將將輸入入轉(zhuǎn)化化為輸輸出的的活動動的系系統(tǒng)注:一一個過過程的的輸出出通常常是其其他過過程的的輸入入國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002控制轉(zhuǎn)換資源輸入輸出反饋45以過程程為基基礎(chǔ)的的質(zhì)量量管理理模式式圖國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002客戶輸出質(zhì)量管理體系持續(xù)改進管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品滿意客戶要求輸入46典型的的過程程模型型TypicalProcessModel國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002Controls控制Objective目標CorrectiveAction改進行行動Resources資源Measurement測量ContinuousImprovement持續(xù)改改進Inputs輸入Outputs輸出47過程化化管理理ProcessApproach國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理ISO/TS16949:2002程序-控制制的方方法PROCEDURE*PROCESS(“Setofinterrelatedorinteractingactivities”)監(jiān)控和和測量量時機機輸出Output輸入Input(包括資資源)MONITORINGANDMEASUREMENTOPPORTUNITIES(Before,duringandafterthdprocess)產(chǎn)品-過程程的結(jié)結(jié)果PRODUCT(“Resultofaprocess”)過程的的效率率達到目目標時時所消消耗的的資源源48ProcessApproach國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002APDCAPDCPROCESSAEXTERNALCUSTOMERInputAInputBAPDCPROCESSBPROCESSCInputCOutputAOutputBAPDCOutputCPROCESSEInputEInputDPROCESSDOutputDAPDCAPDCEXTERNALCUSTOMERPROCESSFAPDCInternalCustInternalCustomerInputFOutputFFeedbackTypicalnetworkofinteractingprocesses49國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:2002Act*HowtoimprovenexttPlan*Whattodo?*Howtodoit?Check*Didthingshappenaccordingtoplan?Do*DowhatwasplannedProcessApproach50管理過過程ManagementProcesses顧客導(dǎo)導(dǎo)向的的過程程(CustomerOrientedProcess,Cops)-市場分析析-生產(chǎn)-投標-交付-產(chǎn)品和過過程設(shè)計計-三包/服務(wù)-產(chǎn)品和過過程驗證證和確認認-顧客反饋饋國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002顧客導(dǎo)向向的過程程Cops顧客顧客過程類型型支持性過過程SupportProcesses51以過程為為導(dǎo)向的的質(zhì)量管管理手冊冊結(jié)構(gòu)國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002管理過程程領(lǐng)導(dǎo)的責責任質(zhì)量方針針、質(zhì)量量目標、、質(zhì)量策策劃質(zhì)量管理理體系、、質(zhì)量文文化資料料、質(zhì)量量管理評評審內(nèi)部溝理理文件的控控制質(zhì)量記錄錄的控制制顧客期望望和要求求產(chǎn)品形成成過程開發(fā)和市市場營銷銷采購和供供方評審審生產(chǎn)過程確認認檢驗工具具監(jiān)控搬運、存存放、饈饈裝、發(fā)發(fā)送支持和改改進過程程缺陷控制制、數(shù)據(jù)據(jù)分析和和利用識別和可可追溯性性檢驗、不不斷改進進過程改進和糾糾正措施施員工過程程新員工的的指導(dǎo)進修、訓(xùn)訓(xùn)練、技技能評定定工作環(huán)境境和基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施訓(xùn)練需要要、訓(xùn)練練證明與顧客有有關(guān)的過過程投訴管理理顧客財產(chǎn)產(chǎn)的對待待售后服務(wù)務(wù)、顧客客咨詢贏得顧客客制定報價價訂單處理理監(jiān)控過程程質(zhì)量管理理體系績績效的量量度管理評審審內(nèi)部審核核顧客滿意意度的量量度過程的測測量產(chǎn)品的測測量52國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002Overlappingprocesses重疊過程程總過程annualplanning年度計劃劃monthlyplanning月度計劃劃dailyplanning每日計劃劃CustomerOrder顧客訂貨貨PlanningReview計劃評審審Production生產(chǎn)PurchaseMeasuringEquipment采購測量量設(shè)備CalibrateMeasuringEquipment校驗測量量設(shè)備MeasureProduce測量設(shè)備備53國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002Parallelactivitiesinprocesses過程中的的平行活活動分過程OrganizeDelivery組織交付付ProducePart2生產(chǎn)第二二部份ProducePart1生產(chǎn)第一一部份Assembly裝配Shipment出貨裝船船DailyPlanning每日計劃劃CustomerOrder顧客代表表54工作任務(wù)務(wù)分解表表(例))WorkBreakdownStructured(Example)國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002項目一::培訓(xùn)Project1:Training項目Project培訓(xùn)準備備PrepareforTraining實施培訓(xùn)訓(xùn)ImplementTraining總結(jié)Summary進行面談?wù)凜onductInterviews總結(jié)/匯匯報Summarize/Report設(shè)計課程程DesignProgram確定培訓(xùn)訓(xùn)設(shè)備IdentifyTrainingAids與客戶一一起審查查設(shè)計ReviewDesignwithClient尋找并確確定培訓(xùn)訓(xùn)地點IdentifyVenue發(fā)出通知知IssueNotice學員報告告ParticipantsAttend確定要求求DetermineRees.制作證書書ProduceCertificate實施培訓(xùn)訓(xùn)ImplementTraining55網(wǎng)絡(luò)圖((例)國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002B設(shè)計培培訓(xùn)課程程DesignProgramC與客戶一一起審查設(shè)計計ReviewDesignWithclientD確定培訓(xùn)設(shè)備IdentifyAidsE尋找并確確定培訓(xùn)地地點IdentifyVenueA進行面談ConductInterviewF發(fā)出通知知IssueNoticeG學員報到到ParticipantsAttendH實施培訓(xùn)ImplementTrainingI制作證書ProducecertificatesJ總結(jié)與匯報Summarize/reportK完成Finish56國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002攔路搶動動的騎士士每天的作作業(yè)流程程(例)起床開始看見商人了嗎?早餐登上塔樓了望爬下塔樓騎馬出發(fā)對商人進行搶劫把掠奪的東西拖回家結(jié)束檢查表::從什么上上面我可以認出出一個商人?檢查表::行為方式式常用的藏藏身處是否57第3章ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范范逐條詳詳解國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:200258ISO/TS16949的結(jié)構(gòu)第一部分分:基于于ISO9001ISO9001(2000)加上汽車車行業(yè)所所規(guī)定的的要求第二部分分:客戶戶的特殊殊要求行業(yè)各自自的特殊殊要求國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:200259SHALL(必須、應(yīng)應(yīng))-強強制要求求SHOULD((可以)-推推薦采用用的方法法,選用用其它方方法應(yīng)滿滿足TS的要求NOTE(備注)-用于于指導(dǎo)作作用SUCHAS(例如)-所給給建議僅僅用于指指導(dǎo)作用用國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:200260ISO/TS16949第一部份份以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的的要求國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002611.范范圍Scope1.1總總則General本國際標標準所規(guī)規(guī)定的是是質(zhì)量管管理體系系要求::它要求一一個組織織需要::-持續(xù)提提供符合合要求的的產(chǎn)品-達到顧顧客與規(guī)規(guī)范要求求-持續(xù)改改進-預(yù)防不不合格-顧客滿滿意國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:200262國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20021.范范圍Scope1.2允允許許的裁剪剪裁剪的原原則比ISO9001:94更為嚴格格裁剪的標標準:1-根據(jù)據(jù)企業(yè)和和產(chǎn)品的的特性(只允許許在條款款7.3)2-裁剪不影影響企業(yè)業(yè)提供合合格產(chǎn)品品的能力力或責任任3-制造造過程設(shè)設(shè)計不允允許被裁裁剪63國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20023.術(shù)語和定定義3.1.12特殊特性性specialcharacteristic可能影響響產(chǎn)品的的安全性性或法規(guī)規(guī)符合性性、配合合、功能能、性能能或其后后續(xù)過程程的產(chǎn)品品特性或或制造過過程參數(shù)數(shù)。64ISO/TS16949:2002標準的要要求的結(jié)結(jié)構(gòu)1---說明范范圍與裁裁剪的范范圍2---引用標標準3---術(shù)語和和定義4---質(zhì)量管管理的體體系5---管理職職責6---資源管管理7---產(chǎn)品實實現(xiàn)8---測量、、分析與與改進4,5,,6,7,8是是重點所所在國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002八條要素素654質(zhì)質(zhì)量管管理體系系Qualitymanagementsystem總體要求求組織必須須建立,文件化,,實施,維護,并通過持持續(xù)改進進它的效效能以達到本本國際標標準的要要求國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002一個質(zhì)量量管理體體系664.1為為了實實施質(zhì)量量管理體體體系,,組織必必須:a)確定質(zhì)量量管理體體系有哪哪些過程程;b)確定這些些過程的的順序與與相互聯(lián)聯(lián)系;c)確定標準準與方法法,確保保這些過過程在運運行和受受控d)確保資源源與信息息,支持持這些過過程的運運作與監(jiān)監(jiān)視;e)測量、監(jiān)監(jiān)視和分分析這些些過程;;f)實施持續(xù)續(xù)改進和和措施。。注1:如如有外包包過程,,不能免免除組織織滿足顧顧客所有有要求的的責任國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20024質(zhì)質(zhì)量管管理體系系Qualitymanagementsystem章魚圖烏龜圖PLANDOCHECKACTION674.2.1總則質(zhì)量管理理體系文文件件化的目目的為了有效效的運作作為了過程程控制過程的多多少復(fù)雜程度度控制水平平?jīng)Q決定文件件的數(shù)量量國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20024.2文文件化要要求—Documentationrequirments684.2.1總則質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括:a)質(zhì)量方針針與質(zhì)量量目標b)質(zhì)量手冊冊c)本標準要要求形成成文件的的程序d)組織為確確保過程程有效策策劃,運運行與控控制的所所需文件件e)本標準要要求的記記錄*****凡是是本標準準提到的的“形成成文件的的程序””之處,,必須建建立該程程序,形形成文件件的,并并加以實實施和維維護。注:ISO/TS16949規(guī)定了附附加文件件要求。。國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20024.2文文件化要要求--Documentationrequirements69國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20024.2文文件化要4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和和保持質(zhì)量手手冊,質(zhì)量手手冊包括:a)質(zhì)量管理體系系的范圍,包包括任何刪減減的細節(jié)與合合理性;b)為質(zhì)量管理體體系編制的形形成文件的程程序或?qū)ζ湟?;c)質(zhì)量管理體系系過程之間的的相互作用的的表述。70國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20024.2文文件化要求求--Documentationrequirements4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系系所要求的文文件應(yīng)予以控控制。應(yīng)編制制形成文件的的程序,以規(guī)規(guī)定以下方面面所需的控制制:a)文件發(fā)布前得得到批準,以以確保文件是是充分與適宜宜的;b)必要時對文件件進行評審與與更新,并再再次批準;c)確保文件的更更改和現(xiàn)行修修訂狀態(tài)得到到識別;d)確保在使用用處可獲得適適用文件的有有關(guān)版本;e)確保文件保保持清晰、易易于識別;f)確保外來文文件得到識別別,并控制其其分發(fā);g)防止作廢廢文件的非預(yù)預(yù)期使用,若若因任何原因因而保留作廢廢文件時,對對這些文件進進行適當?shù)臉藰俗R。71國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/T4.2文文件化要求求--Documentationrequirements工程規(guī)范組織應(yīng)有一個個過程,以保保證按顧客要要求的時間安安排及時評審審、發(fā)放和實實施所有顧客客工程標準/規(guī)范及其更改改。及時評審審應(yīng)當盡快進進行,不應(yīng)超超過兩個工作作周。組織應(yīng)保存每每項更改在生生產(chǎn)中實施日日期的記錄。。實施應(yīng)包括括對文件的更更新。注:當設(shè)計記記錄引用這些些規(guī)范或這些些規(guī)范影響生724.2.4記記錄的控制制-特殊類型的的文件,目的的是提供證據(jù)據(jù)。-記錄應(yīng)該予予以制定與維維護。以上提到的““處置”包括括銷毀;“質(zhì)質(zhì)量記錄”同同樣包括顧客客要求的記錄錄。記錄保保存滿足安全法規(guī)規(guī)和顧客要求求。國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20024.2文文件化要求求--Documentationrequirements73國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管理職職責ManagementResponsibility74質(zhì)量方針強調(diào)持續(xù)改進進(5.3))質(zhì)量策劃落實在有關(guān)部部門和層次要有可衡量的的目標(5.4.1)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility75國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility在管理上的要要求職責、權(quán)限、、內(nèi)部溝通((5.5)指定管理者代代表(5.5)進行管理評審審(5.6))765.1管理理承諾ManagementCommitment最高管理層必必須通過以下下活動對承諾諾提供證據(jù)::-向組織傳達達/溝通滿足足要求及法規(guī)規(guī)要求的重要要性;-制定質(zhì)量方針針;-確保質(zhì)量目目標的制定;;-進行管理評評審;-確保資源的的獲得;5管管理職責ManagementResponsibility國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:2002775.2顧客客為中心CustomerFocus最高管理者必必須以顧客滿意為為目標確保顧客要求求的確定與滿滿足國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility785.3質(zhì)量量方針QualityPolicy最高管理者必必須確保質(zhì)量量方針:-與組織的宗宗旨相適應(yīng);;-包括對滿足足要求與持續(xù)續(xù)改進質(zhì)量體體系有效性的的承諾;-能提供制定定與評估質(zhì)量量目標的架構(gòu)構(gòu)-能在組織內(nèi)內(nèi)得到理解與與溝通-其持續(xù)適用用性方面經(jīng)過過評審(reviewed)國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility795.4策劃劃Planning5.4.1質(zhì)量目標最高管理層應(yīng)應(yīng)該確保在組組織的相關(guān)職職能與層次上上建立質(zhì)量目標標,包括滿足產(chǎn)品品要求的內(nèi)容容(7.1a)而且必須應(yīng)是是可測量的,,與質(zhì)量方針針一致的。質(zhì)量目目標-補充內(nèi)內(nèi)容最高管理者應(yīng)應(yīng)經(jīng)營計劃中中明確質(zhì)量目目標和測量方方法以貫徹質(zhì)量方方針。5.4.2質(zhì)質(zhì)量管理體體系策劃最高管理層應(yīng)應(yīng)確保對質(zhì)量量管理體系進進行策劃,來滿足4.1與質(zhì)量目標標。國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility805.5職責責,權(quán)限與溝溝通5.5.1職職責與權(quán)限限最高管理層應(yīng)應(yīng)確保的職責責,權(quán)限及其其相互關(guān)系的的確定并在組組織內(nèi)得到溝溝通。質(zhì)量職職責若產(chǎn)品、過程程或服務(wù)不符符合規(guī)定的要要求,必須立立即通知有權(quán)權(quán)負責糾正措措施的管理層層。負責產(chǎn)品質(zhì)量量的人員有權(quán)權(quán)停止生產(chǎn),,并根據(jù)需要要糾正質(zhì)量問問題。生產(chǎn)過程所有有班次都必須須配備負責人人員在場或必必須有被授權(quán)權(quán)人員在場。。國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility81國際汽車工業(yè)業(yè)質(zhì)量管理體體系講座ISO/TS16949:20025管管理職責ManagementResponsibility5.5.2.管理者代表
最高管理層應(yīng)指定一名人員,無認他有如何其它職責,應(yīng)提負包括以的職責與權(quán)限。a)確保體系所需程序的建立,實施與維護b)向最高管理層報告體系的運行狀況與如何改進的需求c)以及確保顧客要求在組織內(nèi)部的宣傳貫徹。825.5職職責,,權(quán)限限與溝溝通顧顧客代代表最高管管理層層必須須確定定人員員的職職責和和權(quán)限限,以以確保保滿足足顧客客需求求,以以滿足足如選選擇特特殊特特性,,確定定質(zhì)量量目標標、培培訓(xùn)、、糾正正和預(yù)預(yù)防措措施,,產(chǎn)品品設(shè)計計和開開發(fā)等等方面面的要要求。。5.5.3內(nèi)內(nèi)部溝溝通最高管管理層層需確確保在組織織內(nèi)部部建立立適當當?shù)臏蠝贤ㄟ^過程對質(zhì)量量管理理體系系的有有效性性進行行溝通通國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:20025管管理理職責責ManagementResponsibility83國際汽汽車工工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管管理體體系講講座ISO/TS16949:20025管管理理職責責ManagementResponsibility5.6管管理評評審ManagementReview最高管管理者者,應(yīng)應(yīng)按計計劃的的時間間間隔隔對質(zhì)質(zhì)量管管理體體系進進行評評審,,確保保其持持續(xù)的的適合合性、、充分分性和和有效效性。。評審應(yīng)應(yīng)包括括評定組織織的質(zhì)量量管理體體系的改進的機機會與更更改需求求,并包括質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標標。評審要有有記錄。。84國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20025管管理理職責ManagementResponsibility5.6管管理評評審ManagementReview質(zhì)量管理理體系績績效這些評估估應(yīng)該包包括質(zhì)量量體系的的所有要要求和趨趨勢,作作為持續(xù)續(xù)改進過過程一個個重要部部分。管理評審審的部分分應(yīng)該監(jiān)監(jiān)控質(zhì)量量目標,,定期報報告對不不良質(zhì)量量成本的的評估。。評估結(jié)果果必須記記錄,至至少可作作為以下下方面實實現(xiàn)程度度的證據(jù)據(jù):a)經(jīng)營計劃劃中規(guī)定定的目標標b)顧客對提提供產(chǎn)品品的滿意意度855.6.2評評審輸入入應(yīng)包括以以下信息息-審核的的結(jié)果;;-顧客反反饋;-過程的的成效與與產(chǎn)品的的符合性性;-預(yù)防的的糾正措措施的狀狀況;-以往管管理評審審的跟進進措施;;-可能會會影響質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的經(jīng)過計計劃的改改變;-改進的的建議國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20025管管理理職責ManagementResponsibility86評審審輸入-補充內(nèi)內(nèi)容失效領(lǐng)域域的分析析及其對對質(zhì)量、、安全或或環(huán)境方方面的影影響應(yīng)該該輸入管管理評審審。5.6.3評評審輸出出應(yīng)包括與與以下相相關(guān)的決決定或措措施:-質(zhì)量體體系及其其過程有有效性的的改進;;-顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品的改進進-資源的的需求國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20025管管理理職責ManagementResponsibility87國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20026.資資源管理理ResourceManagement886.1資資源的提提供ProvisionofResource組織應(yīng)該該確定與與提供所所需的資資源用以實施施與維護護質(zhì)量管管理體系系并持續(xù)續(xù)改其有有效性;;用以達到到顧客要要求,使使顧客滿滿意。國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20026資資源管理理ResourceManagement896.2人人力資源源HumanResource國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:20026資資源管理理ResourceManagement動員目標:積積極進取取訓(xùn)練良好好的雇員員訓(xùn)練良好好雇員能力力(“技技能”))訓(xùn)練差低高雇員激勵勵機制((“進取取心”))90企業(yè)必須須…國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002a)…弄清從事事對質(zhì)量量有影響響的工作作的人員員需要哪哪些能力力e)…對培訓(xùn)、、訓(xùn)練、、技巧和和經(jīng)驗進進行合適適的記錄錄。b)…負責安排排訓(xùn)練或或其它措措施來滿滿足這一一需要。。c)…對所采取取的措施施的有效效性進行行評定。。d)…確保人員員了解自自己工作作的意義義和重要要性,并并且知道道它是如如何有助助于實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標的。。91從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作作的人員員必須有適適當?shù)慕探逃?、培培?xùn)、技技能與經(jīng)經(jīng)驗作為其能能夠勝任任的基礎(chǔ)礎(chǔ)。組織應(yīng)該該做的::a)確定人員員所必要要的能力力b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施滿足足需求c)評價措施施的有效效性c)確保員工工意識到到位國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人人力力資源HumanResource92國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人力資源源控制過程程培訓(xùn)計劃劃/進修修計劃員工培訓(xùn)訓(xùn)履歷記記錄實施計劃劃和記錄錄培訓(xùn)教材材與考核核素質(zhì)技能能狀況員工需求求匯報企業(yè)戰(zhàn)略略培訓(xùn)效果果評價93國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人人力力資源HumanResource一個汽缸缸蓋成本本=DM120一個報廢廢汽缸蓋蓋價值=DM20每報廢一一個汽缸缸蓋,就就扔掉DM100企業(yè)并沒沒有自行行印制鈔鈔票的權(quán)權(quán)利,而而是必須須通過激激烈的競競爭,從從客戶中中賺取鈔鈔票—歸歸根到底底,支付付工人薪薪金的,,是那些些客戶。。Note:質(zhì)量不僅僅僅是最最終產(chǎn)品品的質(zhì)量量,而且且指生產(chǎn)產(chǎn)過程質(zhì)質(zhì)量方式,例例如:用用圖表向向生產(chǎn)小小組展示示由于質(zhì)質(zhì)量問題題而產(chǎn)生生的額外外花費向員工告告知客戶戶對低質(zhì)質(zhì)產(chǎn)品的的反應(yīng)將生產(chǎn)人人員派客客戶所在在地,體體驗客戶戶所遇到到的問題題將適當?shù)牡男畔⑼ㄍㄟ^適當當方式展展示企業(yè)業(yè)的市場場占有率率94產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)設(shè)計技能能組織應(yīng)確確保負責責產(chǎn)品設(shè)設(shè)計的人人員有資資格實現(xiàn)現(xiàn)設(shè)計要求并具具能適當當?shù)墓ぞ呔吲c技術(shù)術(shù)的技能能。--組織織應(yīng)適當當?shù)墓ぞ呔吲c技能能作出規(guī)規(guī)定。國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人人力力資源HumanResource95培訓(xùn)訓(xùn)組織必須須建立保保持形成成文件的的程序明確培訓(xùn)訓(xùn)需求并并對所有有從事對對質(zhì)量有有影響的的工作的的人員都都進行培培訓(xùn)。對從事特特殊工作作的人員員必須按按所要求求的教育育、培訓(xùn)訓(xùn)和/或或經(jīng)歷進進行資格格考核必須保存存適當?shù)牡呐嘤?xùn)記記錄對滿足顧顧客的特特殊要求求應(yīng)特別別關(guān)注國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人人力力資源HumanResource96培培訓(xùn)注1這個個適用于于組織中中影響質(zhì)質(zhì)量的各各級員工工注2顧顧客特定定要求的的一個例例子是以以數(shù)學為為基礎(chǔ)的的數(shù)字化化資料(Digitizedmath-basedData)的運用。。國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人人力力資源HumanResource97崗位位培訓(xùn)適用時,,組織必必須對影影響質(zhì)量量的新工工作或變變動工作作崗位的的人員提提供崗位位培訓(xùn)。。這一要要求包括括臨時雇雇傭的人人員。必必須通知知影響質(zhì)質(zhì)量的人人員有關(guān)關(guān)不符合合質(zhì)量標標準對顧顧客造成成的后果果。國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理理ResourceManagement6.2人人力力資源HumanResource98員工激激勵和授授權(quán)組織必須須有一個個過程鼓鼓勵員工工過到質(zhì)質(zhì)量目的的和實現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改改進同,,和建立立促進創(chuàng)創(chuàng)新的環(huán)環(huán)境的過過程。這這一過程程必須促促進各級級的質(zhì)量量和技術(shù)術(shù)的意識識。組織必須須有一個個過程衡衡量確保保員工意意識到其其活動的的相關(guān)性性和重要要性及如如何對實實現(xiàn)質(zhì)量量目標做做出貢獻獻。國際汽車車工業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人人力資源源HumanResource99國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人人力資源源HumanResourceNote::員工何以獲獲得合理的的薪金的情情況,金錢錢作為激勵勵因素的作作用是有限限的。如果果員工對嫡嫡取高額金金不感興趣趣,那么產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量較較差對他們們的收入影影響下大,,或太小,,不足以讓讓他們提高高質(zhì)量作為為頭等大事事。如何激發(fā)員員工的積極極性65%-證證員工更好好地了解信信息24%-讓讓員工積極極參與事件件9%-給予予員工更多多培訓(xùn)和繼繼續(xù)教育機機會2%-更高高薪水根據(jù)G.哈格曼.奧奧斯陸100組織必須對對實現(xiàn)合格格產(chǎn)品所需需的基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施予以確確定,提供供并維護,,基礎(chǔ)設(shè)施包包括,例如如:-建筑物,,工作場所所及相關(guān)設(shè)設(shè)施;-過程設(shè)備備,包括括硬件和軟軟件;-支持性服服務(wù)例例如運輸與與通訊。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施Infrastructure1016.3.1設(shè)施、、設(shè)備和廠廠房策劃☆應(yīng)用跨部部門小組的的方法☆制定設(shè)施施、過程和和設(shè)備計劃劃☆優(yōu)化工廠廠布局※減少材料的的交轉(zhuǎn)和搬搬,※便于材料料的同步流流動※增值使用用場地空間間國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施Infrastructure1026.3.1設(shè)施、、設(shè)備和廠廠房策劃((續(xù))需考下列因因素,以制制定評估現(xiàn)現(xiàn)有操作和和過程效果果的方法((IATF指南)總體工作計計劃適當?shù)淖詣觿踊僮鲉T與生生產(chǎn)線的平平衡人體工程及及人類因素素儲存及緩充充庫存量增值內(nèi)容國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施Infrastructure注:這些要要求應(yīng)注重重在精益生生產(chǎn)的原則則和質(zhì)量管管理體系的的有效性103精益生產(chǎn)系系統(tǒng)(LMS)5S目視管理標準化工作作改善防錯快速切換全員生產(chǎn)維維護看板快速問題解解決企業(yè)文化和和意識國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施Infrastructure1046.3.2應(yīng)急計計劃組織必須為為諸如能源源供應(yīng)中斷斷、勞動力力短缺、關(guān)關(guān)鍵設(shè)備故故障、市場場退貨等情情況制定應(yīng)應(yīng)急計劃,,以便在緊緊急情況下下也能滿足足顧客特定定的要求國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基基礎(chǔ)設(shè)施施Infrastructure105組織應(yīng)確定定與管理實現(xiàn)產(chǎn)品的的符合性所所需的工作作環(huán)境,這里里為為其其它它管管理理體體系系留留下下了了空空間間如ISO14000,,OHSASI18000國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:2002資源源管管理理ResourceManagement6.4工工作作環(huán)環(huán)境境WorkEnvironment106組織織必必須須確確定定、、提提供供和和維維護護實實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品合合格格所所必必需需的的工工作作環(huán)環(huán)境境國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:2002工作作安安全全性性工作作方方法法人類類工工程程學學社會會設(shè)設(shè)施施1076.4.1確確保保人人員員安安全全以以達達到到產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量特別別是是在在設(shè)設(shè)計計控控制制、、過過程程控控制制中中,,企企業(yè)業(yè)必必須須貫貫徹徹產(chǎn)產(chǎn)品品安安全全和和降降低低對對員員工工的的潛潛在在危危險險。。國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:2002資源源管管理理ResourceManagement6.4工工作作環(huán)環(huán)境境WorkEnvironment1086.4.2生生產(chǎn)產(chǎn)現(xiàn)現(xiàn)場場的的清清潔潔保持持生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)施施處處于于對對所所制制造造產(chǎn)產(chǎn)品品合合適適的的、、清清潔潔、、有有序序的的狀狀態(tài)態(tài)必須須按按產(chǎn)產(chǎn)品品和和制制造造過過程程需需求求進進行行維維護護。。資源源管管理理ResourceManagement6.4工工作作環(huán)環(huán)境境WorkEnvironment國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:20021095S-WorkEnvironment國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:20021107.產(chǎn)產(chǎn)品品的的實實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:20021117.產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)過過程程一一覽覽國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:2002開發(fā)發(fā)過過程程與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過過程程采購購過過程程產(chǎn)品品制制造造和和/或或服服務(wù)務(wù)提提供供監(jiān)控控和和測測量量工工具具的的控控制制112組織織應(yīng)應(yīng)策策劃劃和和開開發(fā)發(fā)產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)所所需需的的過過程程策策劃劃應(yīng)應(yīng)與與質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系其其它它過過程程要要求求相相一一致致在在實實品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃上上,,組組織織應(yīng)應(yīng)確確定定以以下下內(nèi)內(nèi)容容::-質(zhì)質(zhì)量量目目標標和和要要求求;;-過過程程、、文文件件,,資資源源的的要要求求-驗驗證證、、確確認認、、監(jiān)監(jiān)視視、、檢檢驗驗活活動動-產(chǎn)產(chǎn)品品接接收收準準則則-所所需需的的記記錄錄以上上所所以以策策劃劃應(yīng)應(yīng)以以滿滿足足產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求為為依依據(jù)據(jù)國際際汽汽車車工工業(yè)業(yè)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系講講座座ISO/TS16949:20027產(chǎn)產(chǎn)品品的的實實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization7.1產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的策策劃劃PlanningofProductrealization113注3::某些些顧顧客客把把項項目目管管理理或或先先期期產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃看看作作產(chǎn)產(chǎn)品品實實現(xiàn)現(xiàn)的的手手段段。。先期期產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量策策劃劃具具體體表表現(xiàn)現(xiàn)了了缺缺陷陷預(yù)預(yù)防防和和持持續(xù)續(xù)改改進進的的概概念念,,而而并并非非發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)缺缺陷陷。。以跨部門的的工作方法法(Multidisciplinaryapproach)為基礎(chǔ)。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃PlanningofProductrealization1147.1.1附加要要求顧客要求和和對比技術(shù)術(shù)規(guī)范的參參考應(yīng)作為為質(zhì)量計劃劃的部分,,包括到產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃中去去。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃PlanningofProductrealization1157.1.2接收收準則組織應(yīng)明確確接收準則則,如被要要求應(yīng)由顧顧客批準,,如為計數(shù)數(shù)型數(shù)據(jù),,應(yīng)為零缺缺陷接收準準則。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃PlanningofProductrealization1167.1.3保密密性組織應(yīng)確保保在開發(fā)階階段的合同同產(chǎn)品或項項目及其相相關(guān)產(chǎn)品信信息的保密密。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃PlanningofProductrealization1177.1.4更改控控制組織應(yīng)有一一個過程去去控制和作作出反應(yīng)對對于影響產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的更改。應(yīng)應(yīng)評估任何何更改的影影響,規(guī)定定確認和驗驗證活動,,以確保符符合顧客的的要求。更更改在實施施前應(yīng)驗證證。注:任何影影響產(chǎn)品實實現(xiàn)的更改改需要通知知顧客,并并得到其認認可。-組織必須須考慮設(shè)計計更改對產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)用系系統(tǒng)。顧客客的裝配過過程和其他他相關(guān)產(chǎn)品品和系統(tǒng)的的影響。-當顧客要要求時,額額外的驗證證、標識要要求,如那那些對型號號引進所需需要的要求求都必須遵遵守。國際汽車工工業(yè)質(zhì)量管管理體系講講座ISO/TS16949:20027產(chǎn)產(chǎn)品的實現(xiàn)現(xiàn)ProductRealization7.1產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃PlanningofProduct
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