開封市2018年疫苗冷鏈規(guī)范管理培訓(xùn)測試卷和答案

開封市2018年疫苗冷鏈規(guī)范管理培訓(xùn)測試卷單位姓名得分：一、填空題：（每空1分，共8分）1、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向配送第二類疫苗，或者委托的企業(yè)配送。2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋銷售進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋O3、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運輸全過程的;對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，不得接收或者購進(jìn)，并應(yīng)當(dāng)立即向、報告。4、預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的O5、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰?二、單項選擇題（每題2分，共32分）.采購第二類疫苗，可以通過渠道進(jìn)行采購。（ ）A.省級公共資源交易平臺B.疫苗批發(fā)企業(yè)C.疫苗接種點D.藥品銷售公司.疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時監(jiān)測、記錄溫度。對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼的要求。（）A.電子監(jiān)管碼B.溫度控制標(biāo)簽C.冷藏標(biāo)示D.溫度顯示標(biāo)簽.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)記錄，做到票、賬、貨、款一致，并保存至備查。（ ）A.三年B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年D.超過疫苗有效期5年.接種記錄保存時間為o（ ）A.三年 B.不得少于五年C.超過疫苗有效期2年D.超過疫苗有效期5年.在特殊情況下，如停電、儲存運輸設(shè)備發(fā)生故障，造成溫度異常的，須O（ ）A.填寫冷鏈設(shè)備檔案表 B.填寫疫苗儲存和運輸溫度異常情況記錄表C.在疫苗出入庫上記錄D.將疫苗報廢處理6、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。（）A.5000元以上2萬元以下 B.5000元以下C.5000元以上1萬元以下 D.1萬元以上2萬元以下7、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位對驗收合格的疫苗，應(yīng)當(dāng)按照要求TOC\o"1-5"\h\z儲存，按疫苗品種、批號分類碼放。（ ）A、規(guī)定的濕度B、溫度C、規(guī)定的溫度 D、濕度8、疫苗運輸時間超過小時，須記錄途中溫度。途中溫度記錄時間間隔不超過小時。（ ）A、8、6B、6、6C、7、6D、10、69、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的復(fù)印件。（ ）A、《生物制品批簽發(fā)合格證》B、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C、《生物制品批簽發(fā)申請表》D、《生物制品批簽發(fā)登記表》10、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,對包裝無法識別、超過有效期、不符合儲存溫度要求的疫苗，應(yīng)當(dāng)定期逐級上報，其中第一類疫苗上報至;需要報廢的疫苗應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一回收至統(tǒng)一銷毀。（ ）A、省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C、省級食品藥品監(jiān)督管理局，縣級食品藥品監(jiān)督管理局D、縣級食品藥品監(jiān)督管理局，縣級食品藥品監(jiān)督管理局TOC\o"1-5"\h\z11、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)如實記錄疫苗銷毀情況，銷毀記錄保存時間為：( )A.疫苗有效期后2年B.疫苗有效期后5年C.不少于5年 D.5年12、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位的疫苗儲存、運輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守;疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理還應(yīng)當(dāng)遵守O( )A、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，《中華人民共和國藥典》B、藥品說明書，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》C、《預(yù)防接種工作規(guī)范》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》D、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》13根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗管理，正確的是：()A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以直接向接種單位供應(yīng)第一類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可用普通車輛運送疫苗C.第一類疫苗最小包裝上需標(biāo)明免費字樣D.接種單位接種一類疫苗可收取服務(wù)費14、以下哪種情況造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任()A.未依照規(guī)定對包裝無法識別、超過有效期、脫離冷鏈、經(jīng)檢驗不符合標(biāo)準(zhǔn)、來源不明的疫苗進(jìn)行登記、報告，或者未依照規(guī)定記錄銷毀情況的B.未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的C.醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的D.實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的15、以下哪些機(jī)構(gòu)可以在公共資源交易平臺采購第二類疫苗，并供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位：( )A.縣級疾控機(jī)構(gòu)B.設(shè)區(qū)的市級疾控機(jī)構(gòu)C.省級疾控機(jī)構(gòu)D.以上均可16、接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標(biāo)準(zhǔn)由核定。（ ）A.所在地的人民政府 B.所在地的疾控部門C.所在地的衛(wèi)生主管部門 D.所在地的人民政府價格主管部門二、多選題（每題4分，共40分）1、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》適用于一疫苗倉儲企業(yè)的疫苗儲存、運輸管理。（ ）A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)C、疫苗配送企業(yè)D、接種單位2、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)必須按照等有關(guān)疫苗儲存、運輸?shù)臏囟纫髢Υ婧瓦\輸疫苗。（）A、疫苗使用說明書 B、《預(yù)防接種工作規(guī)范》C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》 D、《公共場所管理條例》3、《疫苗運輸溫度記錄表》內(nèi)容包括。（ ）A、疫苗運輸工具、疫苗冷藏方式、疫苗名稱B、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、批號、有效期C、數(shù)量、用途、啟運和到達(dá)時間、啟運和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度D、啟運至到達(dá)行駛里程、送/收疫苗單位、送/收疫苗人簽名4、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》第三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)當(dāng)有負(fù)TOC\o"1-5"\h\z責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。（ ）A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、專職人員C、兼職人員D、領(lǐng)導(dǎo)人員5、疫苗領(lǐng)取和分發(fā)的原則是：（ ）A、先短效期、后長效期 B、先產(chǎn)先出C、先進(jìn)先出D、近效期先出E、以上都是6、關(guān)于疫苗儲存的說法，錯誤的是：（ ）A.電冰箱內(nèi)貯存的疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有l(wèi)-2cm的空隙。B.冰箱門因經(jīng)常開啟溫度變化較大，冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗。C.疫苗要按品種、批號分類擺放。D.百白破疫苗、乙肝疫苗應(yīng)儲存在冰箱的冷凍室內(nèi)。E.溫度計應(yīng)放在貯存疫苗的冰箱箱壁處，每天上下午各記錄一次溫度。7、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗生產(chǎn)企業(yè)不可向以下哪些單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗：（ ）A.藥品零售企業(yè)B.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)C.接種單位D.疫苗批發(fā)企業(yè)E.縣級疾病預(yù)防控制中心8、以下哪些單位可以發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息：（ ）A.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門B.省級衛(wèi)生主管部門C.市級衛(wèi)生主管部門D.縣級衛(wèi)生主管部門E.接種單位9、接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動：（ ）A.接收或者購進(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的B.未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的C.未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的D.實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的E.未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報告的10、冷鏈設(shè)施設(shè)備包括：（ ）A、冷藏車B、疫苗運輸車C、冰箱D、冰排E、安置冷鏈設(shè)備的房屋三、判斷對錯（每題2分，共20分）.各單位在冰箱的補(bǔ)充、更新時應(yīng)當(dāng)選用具備醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用冰箱。.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)可以委托配送。（ ）.對疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時未依照規(guī)定索要溫度監(jiān)測記錄，接收、購進(jìn)不符合要求的疫苗，或者未依照規(guī)定報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告至降級的處分。（ ）.疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣疾控以外的單位或者個人銷售第二類疫苗的，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。（ ）.接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄；對不能提供全過程溫度監(jiān)測記錄或者溫度控制不符合要求的，接種單位可以拒收，必要時，向所在地縣級人民政府藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門報告。（ ）TOC\o"1-5"\h\z.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。（ ）.承擔(dān)預(yù)防接種的人員應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級疾病預(yù)防控制中心組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)I,考核合格后方可從事預(yù)防接種服務(wù)工作。（ ）.冷鏈設(shè)備冰箱的蒸發(fā)器結(jié)霜厚度24毫米時，要及時除霜。（ ）.接種單位只需對一類疫苗的接種信息進(jìn)行登記、記錄，二類疫苗接種信息可以選擇性記錄（ ）.自動溫度監(jiān)測系統(tǒng)的測量范圍、精度、誤差等技術(shù)參數(shù)能夠滿足疫苗儲存、運輸管理需要，具有定時監(jiān)測、定時記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。（ ）答案：一、填空題：（每空1分，共8分）1、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)2、藥品檢驗機(jī)構(gòu)，企業(yè)公章，企業(yè)公章。3、溫度監(jiān)測記錄、品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門