泰格醫(yī)藥研究報(bào)告：深耕本土卓越全球臨床CRO龍頭開啟新篇章

泰格醫(yī)藥研究報(bào)告：深耕本土卓越全球，臨床CRO龍頭開啟新篇章1.深耕本土，卓越全球的平臺(tái)型臨床CRO龍頭企業(yè)1.1.臨床CRO細(xì)分賽道領(lǐng)航者，專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全流程服務(wù)國內(nèi)臨床CRO龍頭企業(yè)，深耕多年成果斐然。泰格醫(yī)藥成立于2004年，是國內(nèi)最早一批成立的專注于醫(yī)藥研發(fā)外包的合同研究組織（CRO）。經(jīng)過18年的發(fā)展，公司由最初的杭州、上海、北京、重慶、廣州服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)發(fā)展為目前重點(diǎn)城市全覆蓋的臨床研究服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。截至2021年12月31日，公司與中國超過1200家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，在2016-2021年間支持了52.9%的國內(nèi)已獲批I類創(chuàng)新藥物研發(fā)；在亞太地區(qū)、北美、歐洲、拉美及非洲開展相關(guān)業(yè)務(wù)，在海外50余個(gè)國家擁有專業(yè)團(tuán)隊(duì)。內(nèi)生與收購并舉，搭建一體化臨床試驗(yàn)平臺(tái)。公司專注于為醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供一體化臨床研究服務(wù)，在專注主營業(yè)務(wù)的同時(shí)，不斷拓寬業(yè)務(wù)面和業(yè)務(wù)深度。2004-2021年間，在國內(nèi)不斷布局服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，增強(qiáng)業(yè)務(wù)覆蓋能力，也在國外設(shè)立分支機(jī)構(gòu)和與海外CRO公司戰(zhàn)略合作，使得業(yè)務(wù)走出去。2009年公司收購美斯達(dá)，增加臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)模塊同時(shí)拓展海外這部分業(yè)務(wù)，并與2013年收購美國BDM進(jìn)一步增強(qiáng)海外數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)能力，2010年設(shè)立嘉興泰格，覆蓋國內(nèi)數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)；2011年設(shè)立杭州思默，拓展臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理業(yè)務(wù)；2013年設(shè)立杭州英放、杭州泰蘭、泰格益坦，分布覆蓋臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)影像、臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量管理、藥物警戒/藥物安全服務(wù)；2014年公司收購美國方達(dá)醫(yī)藥、北京康利華和上海晟通，新增生物分析、CMC服務(wù)、GMP認(rèn)證服務(wù)、冷鏈運(yùn)輸?shù)确?wù)能力；同年成立嘉興易迪希，提供臨床試驗(yàn)電子化信息服務(wù)系統(tǒng)；發(fā)展；2015年公司收購韓國較大規(guī)模臨床CRO公司DreamCIS，完善亞太布局，同年收購北醫(yī)仁智，加強(qiáng)學(xué)術(shù)性臨床研究能力；2016年成立上海觀合，加強(qiáng)中心實(shí)驗(yàn)室檢測和生物分析能力；2017年收購泰州捷通泰瑞，加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床研究服務(wù)能力；2020年合并北京雅信誠和上海謀思，分別增強(qiáng)醫(yī)學(xué)翻譯和臨床藥理服務(wù)能力；2021年收購北京煌途，拓展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥職能服務(wù)能力。通過多年的內(nèi)生發(fā)展與外延并購，公司業(yè)務(wù)覆蓋面齊全，一體化的臨床試驗(yàn)平臺(tái)有助于提升公司整體競爭力，為業(yè)務(wù)拓展保駕護(hù)航。一體化臨床試驗(yàn)平臺(tái)助力公司業(yè)務(wù)全面發(fā)展。公司隨著一體化平臺(tái)的搭建，業(yè)務(wù)上也有了長足的進(jìn)步，覆蓋了IND申請及注冊、I期、II期、III期和上市申請及上市后研究的臨床運(yùn)營、法規(guī)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、藥物警戒、第三方實(shí)驗(yàn)室等多方面的業(yè)務(wù)。1.2.公司管理層行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，多輪股權(quán)激勵(lì)充分調(diào)動(dòng)員工積極性公司管理層行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，多年業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn)積累塑造良好口碑。藥物與醫(yī)療器械臨床開發(fā)需要切實(shí)保障受試者的權(quán)益，其過程需要嚴(yán)格遵循《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，同時(shí)新藥開發(fā)的成功率與速度影響待開發(fā)產(chǎn)品的上市申請及商業(yè)化，因此在這種復(fù)雜的環(huán)境下，具備豐富的研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、健全的質(zhì)量管理體系、專業(yè)的人才隊(duì)伍以及全面的藥政法規(guī)和監(jiān)管政策知識儲(chǔ)備等特點(diǎn)的臨床CRO公司對客戶更加有吸引力。公司管理層均具有多年行業(yè)內(nèi)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中聯(lián)合創(chuàng)始人葉小平博士及曹曉春女士是中國臨床CRO行業(yè)的先行者，擁有豐富的行業(yè)專業(yè)知識及領(lǐng)導(dǎo)才能，支持公司的長期發(fā)展。多年的業(yè)務(wù)積累，也為公司樹立了良好的業(yè)內(nèi)口碑，吸引客戶長期合作，截至2021年年報(bào)，公司收入前十大客戶保留率100%，并為許多客戶提供了至少5年以上的服務(wù)。多輪股權(quán)激勵(lì)調(diào)動(dòng)員工積極性，為業(yè)績增長提供動(dòng)力。公司自2012年上市以來通過長期實(shí)施股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，持續(xù)調(diào)動(dòng)員工積極性。2022年公司也分別推出了A股員工持股計(jì)劃和H股股票增值權(quán)計(jì)劃，繼續(xù)為公司業(yè)績未來增長提供動(dòng)力。1.3.深耕臨床CRO多年，奠定行業(yè)龍頭地位公司國內(nèi)臨床CRO市占率第一，行業(yè)龍頭位置穩(wěn)固。根據(jù)泰格醫(yī)藥港股上市招股書，2019年中國臨床CRO市場規(guī)模為36.89億美元（當(dāng)期匯率1美元=人民幣6.9098元）。按收入規(guī)?？趶?，公司2019年的國內(nèi)臨床CRO市占率排名第一，市占率達(dá)到8.4%；

公司2019年全球臨床CRO市占率為0.8%。公司業(yè)務(wù)不斷拓展，業(yè)績實(shí)現(xiàn)多年高速增長。自成立以來，隨著公司服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)布局不斷完善和業(yè)務(wù)的拓展，公司業(yè)績收入實(shí)現(xiàn)了多年的高速增長。根據(jù)公司發(fā)展歷程，大致可分為三個(gè)階段：2004-2012年為第一階段，業(yè)務(wù)能力快速建設(shè)期，實(shí)現(xiàn)了收入和扣非歸母凈利潤的雙高速增長；2013-2017年為第二階段，業(yè)務(wù)版圖快速擴(kuò)張期，主要通過對外投資和收購擴(kuò)大業(yè)務(wù)版圖，營業(yè)收入高速增長，扣非歸母凈利潤在合理區(qū)間穩(wěn)定增長；2018至今為第三階段，業(yè)務(wù)能力和業(yè)務(wù)版圖建設(shè)后的市場拓展期，營業(yè)收入和扣非歸母凈利潤均有快速增長。2021年公司營業(yè)收入52.14億元，同比增長63.32%，2017-2021年CAGR為32.59%；歸母凈利潤28.74億美元，同比增長64.26%；扣非歸母凈利潤12.32億元，同比增長73.90%，2017-2021年CAGR為50.52%，其中非經(jīng)常性損益主要為公司其他非流動(dòng)金融資產(chǎn)持有期間及處置的投資收益和其他非流動(dòng)金融資產(chǎn)公允價(jià)值變動(dòng)收益所致。2022Q1公司營業(yè)收入18.18億元，同比增長101.55%；歸母凈利潤5.18億元，同比增長13.82%；扣非歸母凈利潤3.78億元，同比增長65.31%。公司規(guī)模效應(yīng)顯著，盈利指標(biāo)行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先。隨著公司臨床試驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)的完善和業(yè)務(wù)訂單的增長，公司銷售毛利率、扣非后銷售凈利率和加權(quán)ROE逐漸趨于平穩(wěn)，2021年銷售毛利率為43.55%，扣非后銷售凈利率為23.62%，加權(quán)ROE為16.75%，均處于較高水平，在可比公司中也處于領(lǐng)先地位。公司處于市場拓展的高速發(fā)展期，人員規(guī)模持續(xù)增長。由于臨床CRO屬于服務(wù)行業(yè)，對專業(yè)人員需求度高。公司自2012年登陸創(chuàng)業(yè)板以來，經(jīng)歷了2013-2017年的業(yè)務(wù)版圖快速擴(kuò)張期和2018年至今的市場拓展高速發(fā)展期，員工總數(shù)也由2012年的692人增長到2021年的8326人。除了人員規(guī)模的增長，人均產(chǎn)出在2021年也達(dá)到了最高值，由2012年的人均產(chǎn)出36.71萬元/人增長到2021年的62.62萬元/人（人均產(chǎn)出=年?duì)I業(yè)收入/員工總數(shù)）。2017-2021年，平均每個(gè)項(xiàng)目人員配比整體維持在15人/項(xiàng)的水平左右，2021年為14.68人/項(xiàng)。豐富的在手存量訂單增長與適當(dāng)?shù)娜藛T規(guī)模擴(kuò)張相匹配，公司未來發(fā)展穩(wěn)步向前。2.未被滿足的醫(yī)藥需求帶動(dòng)醫(yī)藥研發(fā)熱潮助推臨床CRO行業(yè)發(fā)展2.1.醫(yī)藥需求增長為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展提供長久動(dòng)力醫(yī)藥需求增長推動(dòng)整個(gè)醫(yī)療行業(yè)向前發(fā)展。以美國為例，根據(jù)美國醫(yī)保服務(wù)中心

（CMS）歷年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，1990-2020年，美國每年的醫(yī)療費(fèi)用支出均保持在2.5%以上的增長，2020年受新冠疫情影響，增速達(dá)到了9.71%，總醫(yī)療費(fèi)用支出為4.124萬億美元。中國的衛(wèi)生費(fèi)用支出在過去的20多年間增長迅速，1990-2020年CAGR為25.67%。中國衛(wèi)生支出隨著人均GDP的增長、老齡人口的增加和對健康生活的更高追求，呈現(xiàn)了快速增長的趨勢。全國衛(wèi)生總費(fèi)用支出由1990年750億元增長到2020年7.2萬億元，CAGR為25.67%，2020年衛(wèi)生總費(fèi)用支出占GDP比重為2.17%；個(gè)人衛(wèi)生支出費(fèi)用也由1990年270億元增長到2020年2萬億元，CAGR為24.07%。隨著醫(yī)藥支出的不斷增長，相關(guān)上下游行業(yè)也會(huì)得到長足的發(fā)展。2.2.醫(yī)藥研發(fā)火熱帶來醫(yī)藥研發(fā)外包機(jī)遇全球醫(yī)藥研發(fā)支出穩(wěn)定增長，大型藥企醫(yī)藥研發(fā)投入比重大，醫(yī)藥研發(fā)火熱為醫(yī)藥研發(fā)外包帶來更多機(jī)遇。根據(jù)EvaluatePharma數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)支出水平進(jìn)一步提升，2020年全球研發(fā)費(fèi)用支出預(yù)計(jì)為1980億美元，預(yù)計(jì)到2026年將增長至2540億美元，2020-2026年CAGR為4.2%。以艾伯維等為代表的13家大型藥企，2021年研發(fā)投入合計(jì)約為133億美元，占全年?duì)I收比重為19.2%。豐富的在研管線藥物數(shù)量支持CRO未來增長。全球在研管線藥物數(shù)量呈現(xiàn)了較為強(qiáng)勁的增長，在2020-2021新冠大流行期間仍保持了較快的增速。據(jù)Pharmaprojects統(tǒng)計(jì)，2022年（截至1月份）全球在研管線藥物數(shù)量達(dá)到了20,109個(gè)，同比增長8.22%，其中儲(chǔ)備的臨床前管線藥物數(shù)量龐大，有11,351個(gè)，占比約為56%，臨床早期（I期和II期）的有5869個(gè)，占比約為29%。隨著在研管線藥物數(shù)量的進(jìn)一步增長和臨床前及臨床早期在研管線藥物的往后推進(jìn)，CRO行業(yè)將迎來更好的發(fā)展機(jī)遇。2.3.全球CRO市場穩(wěn)步擴(kuò)容，中國CRO市場增速可觀全球CRO市場穩(wěn)步擴(kuò)容，到2024年將接近千億美元規(guī)模。隨著醫(yī)藥研發(fā)支出增加，醫(yī)藥研發(fā)外包需求增長，全球CRO市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2022年全球CRO市場規(guī)模預(yù)計(jì)約為801億美元，2024年預(yù)計(jì)約為960億美元，2015-2022年CAGR為8.83%；2022-2024年CAGR為9.48%。其中細(xì)分臨床CRO市場占比最大，2022年約占CRO市場的64%，市場規(guī)模約為514億美元，2024年預(yù)計(jì)增長到622億美元，2015-2022年CAGR為8.83%；2022-2024年CAGR為9.48%。中國CRO市場增速高于全球，其中臨床CRO市場擴(kuò)容明顯。根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2022年中國CRO市場規(guī)模預(yù)計(jì)約為130億美元，2024年預(yù)計(jì)約為222億美元，2015-2022年CAGR為25.85%；2022-2024年CAGR為30.68%。2022年細(xì)分臨床CRO市場約占CRO市場的58%，市場規(guī)模約為75億美元，2024年預(yù)計(jì)增長到137億美元，2015-2022年CAGR為28.45%；2022-2024年CAGR為35.15%。2.4.臨床CRO為新藥臨床開發(fā)賦能，市場前景廣闊難度大、周期長、費(fèi)用高是醫(yī)藥研發(fā)的主要特點(diǎn)。醫(yī)藥研發(fā)是一個(gè)長期而復(fù)雜的過程，以小分子化藥為例，需要經(jīng)歷疾病相關(guān)靶點(diǎn)篩選直到人體臨床試驗(yàn)藥物探索和驗(yàn)證的過程，才能向藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請上市銷售。根據(jù)2010年Naturereviewsdrugdiscovery發(fā)表的藥物研發(fā)費(fèi)用模型，這個(gè)過程通常需要約13年，費(fèi)用支出約為8.73億美元，其中臨床開發(fā)階段占比約為68%。難度大、周期長、費(fèi)用高等特點(diǎn)使得藥企更加注重研發(fā)成功率和效率。臨床研發(fā)成功率下降加重藥企負(fù)擔(dān)，臨床CRO降本增效為藥企賦能。藥物因其與患者的生命安全切實(shí)相關(guān)，其臨床開發(fā)嚴(yán)格受到藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督與審查，常常面臨“GO”和“NOGO”的選擇，存在較大的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因此藥企需要有專業(yè)的人才團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)臨床開發(fā)的整個(gè)過程。根據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，自2015年以來，醫(yī)藥研發(fā)綜合成功率呈下降趨勢，這無疑增加了醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)端負(fù)擔(dān)。臨床CRO公司作為專業(yè)的研發(fā)服務(wù)外包機(jī)構(gòu)，擁有豐富的藥物臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)、龐大的專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)和符合法規(guī)的運(yùn)作體系，可以為醫(yī)藥企業(yè)帶來更多價(jià)值：第一，通過熟練的流程管理縮短研發(fā)周期；第二，基于嚴(yán)格的合規(guī)運(yùn)營體系，減少核查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，降低后期糾錯(cuò)成本；第三，憑借與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和資深研究者的豐富的交流經(jīng)驗(yàn)為臨床開發(fā)提供專業(yè)的咨詢意見，優(yōu)化臨床試驗(yàn)方案，從而提高研發(fā)成功率；第四，通過合作形式減少藥企臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)模，降低人員成本。全球每年新啟動(dòng)臨床試驗(yàn)數(shù)量基數(shù)大，為臨床CRO市場帶來增量。根據(jù)IQVIA統(tǒng)計(jì)，2021年全球新啟動(dòng)臨床試驗(yàn)達(dá)5,578項(xiàng)，同比增長14.05%，其中I期臨床試驗(yàn)數(shù)量為2,061項(xiàng)，占比約為37%，II期為2,335項(xiàng)，占比約為42%，III期為1,182項(xiàng)，占比約為21%。龐大的新增臨床試驗(yàn)數(shù)量為臨床CRO市場持續(xù)發(fā)展提供了充足的動(dòng)力。2.5.國內(nèi)藥品審評制度完善與創(chuàng)新藥研發(fā)火熱帶動(dòng)臨床CRO發(fā)展中國新藥審評體系尚在進(jìn)一步完善中，逐步與國際接軌，國內(nèi)臨床試驗(yàn)發(fā)展空間大。自中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年7月22日核查以來，中國臨床試驗(yàn)規(guī)范性得到了長足的發(fā)展；2017年中國藥監(jiān)部門加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），并于2018年當(dāng)選為ICH管委會(huì)成員，中國藥品注冊管理制度加速與國際接軌；2020年新版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布，進(jìn)一步推動(dòng)我國藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范研究和提升質(zhì)量。但是，中國臨床試驗(yàn)發(fā)展與美國等成熟市場仍存在差距，以2020年為例，同一創(chuàng)新藥在全球市場首次獲批后，中國獲批時(shí)間平均滯后3.9年，而日本平均滯后時(shí)間為1.2年。2018年，中國參加國際多中心臨床試驗(yàn)（MRCT）的比例僅為9.4%，遠(yuǎn)低于美國的77.5%，中國創(chuàng)新藥走出國門對于MRCT需求將會(huì)出現(xiàn)增長?？傊袊R床試驗(yàn)還存在較大發(fā)展空間。自上而下的政策改革促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新向好發(fā)展。中國醫(yī)藥創(chuàng)新在世界上仍具有較大提升空間，近些年國家相關(guān)部門也出臺(tái)了一系列的政策支持藥品、藥療器械的創(chuàng)新，通過上層設(shè)計(jì)的調(diào)整，鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新落地。中國臨床試驗(yàn)數(shù)量逐年增長，顯示了強(qiáng)勁的增長潛力。隨著中國藥品審評體系的完善和相關(guān)支持政策的出臺(tái)，中國臨床試驗(yàn)發(fā)展迅速。2021年中國創(chuàng)新藥IND受理量達(dá)到1,821件，同比增長79.23%，國內(nèi)臨床試驗(yàn)登記數(shù)量3,358項(xiàng)，同比增長29.05%。國內(nèi)臨床試驗(yàn)推進(jìn)速度較快，2021年I期臨床試驗(yàn)平均耗時(shí)74.1天，II期臨床試驗(yàn)平均耗時(shí)157.3天。我們預(yù)測，由于國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境并未改變，未來IND申請數(shù)量還將保持增長趨勢，同時(shí)隨著IND產(chǎn)品臨床開發(fā)的推進(jìn)，國內(nèi)未來3-5年臨床試驗(yàn)登記數(shù)量仍將保持高速增長，也將帶動(dòng)國內(nèi)臨床CRO行業(yè)的高速發(fā)展。3.以臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)為基石，橫向拓展臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)3.1.深耕臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，鞏固龍頭優(yōu)勢地位公司業(yè)務(wù)圍繞新藥研發(fā)開展，業(yè)務(wù)板塊齊全，平臺(tái)優(yōu)勢顯著。臨床試驗(yàn)的開展是一個(gè)復(fù)雜而又規(guī)范化的活動(dòng)，其內(nèi)容主要可分為1）臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)和2）臨床試驗(yàn)相關(guān)服務(wù)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。2021年公司臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)營收占比為57.42%，是公司的主營業(yè)務(wù)。公司業(yè)務(wù)面齊全，支持提供臨床試驗(yàn)一站式解決方案，為藥物全生命周期保駕護(hù)航。臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)業(yè)績增長強(qiáng)勁，毛利率維持高位。根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，臨床試驗(yàn)運(yùn)營市場是全球臨床CRO中占比最大的部分，2019年占比為51%；2019年全球臨床試驗(yàn)運(yùn)營市場規(guī)模約為207億美元，2024年預(yù)計(jì)將增長到318億美元，2019-2024年CAGR為9.0%；2019年中國臨床試驗(yàn)運(yùn)營市場規(guī)模約為19億美元，2024年預(yù)計(jì)將增長到76億美元，2019-2024年CAGR為32.2%。2021年，公司主營業(yè)務(wù)臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)實(shí)現(xiàn)營收29.94億元，同比增長97.10%，在全年疫情偶發(fā)的情形下仍保持了高速的增長，2017-2021年CAGR為38.23%；臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)毛利率常年維持在高位，2021年該業(yè)務(wù)毛利率為44.77%。2021年臨床試驗(yàn)管線數(shù)量增長快，未來業(yè)績確定性高。公司自成立以來公司與中國超過1200家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富。近5年來看，公司在2018-2019年項(xiàng)目出現(xiàn)短暫緩慢增長后，2020年與2021年項(xiàng)目增長快速，增長率分別為35.54%和45.76%。2021年在研臨床試驗(yàn)有567項(xiàng)，關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為148項(xiàng)，占比26%，顯示出了較強(qiáng)的臨床試驗(yàn)運(yùn)營能力。若單純以CDE公布的2021年登記的臨床試驗(yàn)數(shù)量3,358項(xiàng)作為基數(shù)，公司在2021年在研的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目占全年登記臨床試驗(yàn)數(shù)量的16.89%。（由于存在跨年登記的臨床試驗(yàn)和非CTR登記的臨床試驗(yàn)，上述數(shù)據(jù)用于評估公司市占率存在一定偏差）海外團(tuán)隊(duì)初具規(guī)模，業(yè)務(wù)拓展卓有成效。截至2021年年報(bào)，公司擁有24家海外子公司、超過1,000人的海外專業(yè)團(tuán)隊(duì)。公司在海外進(jìn)行的單一區(qū)域臨床試驗(yàn)數(shù)量也由2017年的76項(xiàng)增長至2021年的132項(xiàng)。同時(shí)，公司參與國際多中心（MRCT）的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目也有明顯的增長，2021年MRCT參與項(xiàng)目達(dá)到50個(gè)，同比增長150%。公司作為Convidecia?（Ad5-nCoV）疫苗多中心三期臨床研究的牽頭臨床合同研究機(jī)構(gòu)，為該疫苗于2021年2月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)做出貢獻(xiàn)，這是由中國企業(yè)啟動(dòng)的首個(gè)三期疫苗臨床研究，在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷等地進(jìn)行，覆蓋多個(gè)大洲，受試者超過40,000人，顯示出了公司強(qiáng)大的國際項(xiàng)目運(yùn)作能力。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)健康發(fā)展，業(yè)務(wù)版圖多方向延伸。公司自2017年收購泰州捷通泰瑞，布局醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。背靠泰格醫(yī)藥豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)、廣泛的臨床研究資源和成熟的臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)，公司的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)發(fā)展。公司2021年完成了148個(gè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，2021年底正在進(jìn)行中的項(xiàng)目達(dá)341個(gè)，協(xié)助3個(gè)創(chuàng)新器械和2個(gè)人工智能醫(yī)療軟件成功上市，整體表現(xiàn)亮眼。2021年，公司真實(shí)世界研究團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)20多項(xiàng)藥物和醫(yī)療器械真實(shí)世界研究，5月博鰲樂城臨床研究中心落成，將不斷擴(kuò)大真實(shí)世界研究項(xiàng)目服務(wù)能力；公司已完成74個(gè)生物等消息（BE）項(xiàng)目，正在進(jìn)行161個(gè)BE項(xiàng)目。3.2.非臨床試驗(yàn)技術(shù)業(yè)務(wù)全面，形成雙輪驅(qū)動(dòng)格局臨床試驗(yàn)相關(guān)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)進(jìn)入業(yè)績兌現(xiàn)期。公司在09-16年通過內(nèi)生增長和外延并購等措施建立了實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理等業(yè)務(wù)，業(yè)務(wù)能力得到全面提升。隨著能力建設(shè)的告一段落，臨床試驗(yàn)相關(guān)及實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)開始進(jìn)入兌現(xiàn)期，2021年業(yè)務(wù)收入21.94億元，同比增長32.41%，2017-2021CAGR為27.66%，繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。3.2.1.實(shí)驗(yàn)室服務(wù)業(yè)務(wù)方達(dá)控股業(yè)務(wù)多元，中國、北美兩地運(yùn)營。方達(dá)控股業(yè)務(wù)包括實(shí)驗(yàn)室檢測（2021年?duì)I收占比44.79%，下同），化學(xué)、制造和控制（15.21%），臨床前研究（25.53%），生物等效性（5.82%）和化學(xué)（8.65%），主要服務(wù)于藥物臨床前及臨床相關(guān)的檢測等服務(wù)。公司在美國賓州、加州、俄亥俄州、新澤西州、佛羅里達(dá)州、加拿大溫哥華、中國上海、江蘇蘇州、河南鄭州和湖北武漢等均有設(shè)施場所。2021年，方達(dá)控股在美國的營業(yè)收入為1.15億美元（62.35%），在中國的營業(yè)收入為0.51億美元（27.01%）和在其他地區(qū)營業(yè)收入0.18億美元（10.93%）。方達(dá)控股仍處于規(guī)模擴(kuò)張期。2021年2月，方達(dá)控股在上海臨港增加超過6,200平方米實(shí)驗(yàn)室；4月，在蘇州的新安全與毒理中心開工并于年底基本完成；4月，方達(dá)美國啟動(dòng)放射性人體吸收、代謝和排泄（hAME）服務(wù)；7月，在賓夕法尼亞州占地6,600平方米新的實(shí)驗(yàn)室已正式投入使用；12月，在上海的中心實(shí)驗(yàn)室開始投入使用，旗下子公司合亞醫(yī)藥新設(shè)1,660平方米藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室，其中包括10個(gè)符合cGLP標(biāo)準(zhǔn)的藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室。隨著能力的建設(shè)，方達(dá)控股未來有望保持業(yè)務(wù)增長。3.2.2.數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析市場規(guī)模約為臨床試驗(yàn)運(yùn)營的1/4，作為附加值業(yè)務(wù)體量可觀。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2019年美國數(shù)統(tǒng)市場規(guī)模約為33.86億美元，到2024年預(yù)計(jì)為49.29億美元，2019-2024CAGR為7.8%；2019年中國數(shù)統(tǒng)市場規(guī)模約為4.85億美元，約為臨床試驗(yàn)運(yùn)營體量的1/4，2024年數(shù)統(tǒng)市場預(yù)計(jì)將達(dá)到15.24億美元，2019-2024CAGR為25.7%。依托臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析實(shí)現(xiàn)高收益。公司數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)主要依托子公司美斯達(dá)，并由嘉興泰格和美國BDM共同輔助開展業(yè)務(wù)，可以提供從臨床試驗(yàn)計(jì)劃到試驗(yàn)結(jié)束的全流程數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析業(yè)務(wù)。2021年，公司數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)客戶數(shù)量達(dá)163個(gè)，同比增長40.52%；完成157個(gè)數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)，同比增長49.52%；在執(zhí)行訂單為743個(gè)，在中國、韓國、美國及印度有超過800名專業(yè)人才隊(duì)伍。根據(jù)美斯達(dá)2015-2019年業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)情況，數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)銷售凈利潤率高，屬于高附加值業(yè)務(wù)。3.2.3.臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理與患者招募業(yè)務(wù)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場管理（SMO）與患者招募市場規(guī)模約為臨床試驗(yàn)運(yùn)營的14%，未來增長迅速。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2019年中國SMO與患者招募市場規(guī)模約為2.62億美元，約為臨床試驗(yàn)運(yùn)營的14%，到2024年市場規(guī)模將擴(kuò)大到13.68億美元，2019-2024CAGR為39.2%。SMO業(yè)務(wù)內(nèi)容主要為臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員（CRC）在臨床試驗(yàn)中心協(xié)助執(zhí)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的藥品發(fā)放、患者協(xié)助、數(shù)據(jù)收集等，需要同時(shí)與臨床試驗(yàn)中心的研究者、臨床運(yùn)營的項(xiàng)目經(jīng)理/CRA、以及申辦方（藥企）溝通與協(xié)作，因此良好的各方合作基礎(chǔ)是SMO業(yè)務(wù)開展的有利條件。公司SMO與患者招募業(yè)務(wù)依托既往與超過1200家臨床試驗(yàn)中心和廣泛的客戶合作基礎(chǔ)，業(yè)務(wù)可持續(xù)性強(qiáng)。SMO和患者招募業(yè)務(wù)與臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)形成業(yè)務(wù)協(xié)同。2021年，公司專業(yè)臨床研究協(xié)調(diào)員團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過2,700名，2021年末在執(zhí)行SMO訂單達(dá)1,432個(gè)，同比增長21.36%；2021年完成項(xiàng)目數(shù)量203個(gè)，同比增長66.39%，與國內(nèi)147個(gè)城市的1,267家醫(yī)院和臨床試驗(yàn)中心合作，處于SMO行業(yè)一流梯隊(duì)。4.國內(nèi)龍頭優(yōu)勢明顯，海外拓展道阻且長但可期待4.1.加深業(yè)務(wù)護(hù)城河，保持客戶粘性豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、廣泛的醫(yī)院合作基礎(chǔ)、全面的業(yè)務(wù)平臺(tái)加深公司護(hù)城河。公司2021年末在執(zhí)行訂單達(dá)到567個(gè)，已于中國超過1,200家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作，可以提供藥物全生命周期臨床一站式解決方案