特殊管理藥品管理制度范本（2篇）

特殊管理藥品管理制度范本毒性?中藥材、中?藥飲片的銷?售和出庫管?理1.目的?。規(guī)范毒性?中藥材、中?藥飲片的銷?售和出庫管?理。2.?范圍。毒性?中藥材、中?藥飲片的銷?售和出庫。?3.職責(zé)?：3.1?倉儲部。負(fù)?責(zé)毒性中藥?材、中藥飲?片的銷售、?出庫復(fù)核工?作。4.?制度4.?1毒性中藥?材、中藥飲?片應(yīng)按照批?準(zhǔn)的供藥責(zé)?任區(qū)域進行?銷售。4?.2應(yīng)建立?相應(yīng)醫(yī)療機?構(gòu)的供藥檔?案，內(nèi)容包?括《___?品和第一類?精神藥品購?用印鑒卡》?復(fù)印件、“?___品和?第一類藥品?采購明細(xì)”?，采購人員?___復(fù)印?件等。4?.3銷售毒?性中藥材時?，應(yīng)當(dāng)核實?客戶的資質(zhì)?文件、采購?人員___?明，無誤后?方可銷售。?4.4毒?性中藥材、?中藥飲片，?應(yīng)認(rèn)真核對?印鑒卡內(nèi)容?和簽字、蓋?章等印鑒，?簽字筆體和?印章式樣必?須與備案?一致，否則?不得銷售，?發(fā)現(xiàn)異常情?況應(yīng)當(dāng)向集?團公司或者?藥監(jiān)部門、?公安機關(guān)報?告。4.?3毒性中藥?材、中藥飲?片不得使用?現(xiàn)金交易。?4.4毒?性中藥材、?中藥飲片的?出庫應(yīng)由雙?人同時復(fù)核?，仔細(xì)核對?數(shù)量，檢查?質(zhì)量狀況，?雙人簽字。?4.5毒?性中藥材、?中藥飲片的?退貨。一般?不允許退貨?。特殊原因?需要退貨時?應(yīng)同時交回?___品空?安瓿更換?，并建立剩?余中藥材、?中藥飲片的?銷毀記錄。?5.支持?性文件5?.1《特殊?藥品出庫復(fù)?核記錄》?第七章毒?性中藥材、?中藥飲片的?運輸管理?1.目的。?規(guī)范毒性中?藥材、中藥?飲片的運輸?管理。2?.范圍。毒?性中藥材、?中藥飲片的?運輸。3?.職責(zé)：?3.1倉儲?部：3.?2倉儲部。?負(fù)責(zé)毒性中?藥材、中藥?飲片的運輸?工作。4?.制度4?.1運輸毒?性中藥材、?中藥飲片，?應(yīng)當(dāng)向所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?藥品監(jiān)督管?理部門申領(lǐng)?《毒性中藥?材、中藥飲?片運輸證明?》（簡稱運?輸證明）。?運輸證明有?效期___?年（不跨年?度）運輸?證明在有效?期滿前__?_個月應(yīng)重?新辦理。運?輸證明應(yīng)妥?善保管，不?得涂改、轉(zhuǎn)?讓、轉(zhuǎn)借。?特殊管理?藥品管理制?度6/10?4.1運送?毒性中藥材?、中藥飲片?的駕駛員必?須兩年以上?駕齡，持證?上崗，并經(jīng)?過運毒性中?藥材、中藥?飲片相關(guān)?知識培訓(xùn)，?培訓(xùn)合格后?方可從事運?輸工作，保?持相對穩(wěn)定?。每年培訓(xùn)?時間不少于?___小時?。4.2?毒性中藥材?、中藥飲片?必須用封閉?式運輸車運?輸，車況良?好，應(yīng)使用?雙鎖。4?.2接到毒?性中藥材、?中藥飲片運?送任務(wù)時，?必須先明確?送貨地點、?行車路線和?聯(lián)系人電話?地址。裝?車時，駕駛?員和押運人?員必須在現(xiàn)?場監(jiān)督所裝?物資的票據(jù)?相符，裝好?后檢查是否?牢固可靠，?應(yīng)使用雙鎖?鎖好車門。?4.3應(yīng)?用封閉式專?用車輛運輸?，有二人專?人押運，中?途不應(yīng)停車?過夜，不得?辦理其他事?務(wù)，必須直?接運到客戶?所在庫房。?在運輸途中?司機要做好?防曬防雨工?作，不準(zhǔn)疲?勞駕駛，嚴(yán)?格執(zhí)行駕駛?行車條例，?并隨時注意?檢查貨物安?全，不得中?途改道、捎?私貨，不?得和其它貨?物混裝。不?得隔夜運輸?，嚴(yán)防丟失?。委托運?輸時必須按?照國家規(guī)定?辦理相關(guān)手?續(xù)方可托運?，并保存相?關(guān)資料備案?。4.4?交付時雙方?驗貨無誤后?辦理有關(guān)交?付手續(xù)，并?要求買方代?表在回執(zhí)上?簽字認(rèn)可。?回執(zhí)單按照?銷售票據(jù)的?規(guī)定進行保?管。5.?支持性文件?5.1《?毒性中藥材?、中藥飲片?運輸記錄》?第八章?不合格毒性?中藥材、中?藥飲片的管?理制度1?.目的。規(guī)?范不合格毒?性中藥材、?中藥飲片的?控制管理，?防止流弊。?2.范圍?。不合格毒?性中藥材、?中藥飲片。?3.職責(zé)?：3.1?藥材公司。?負(fù)責(zé)不合格?品的控制管?理，負(fù)責(zé)銷?毀不合格品?。3.2?質(zhì)量管理部?。監(jiān)督不合?格品管理，?監(jiān)督銷毀。?4.制度?4.1對?過期失效、?殘破等不合?格品應(yīng)進行?控制性管理?，在庫房的?不合格專區(qū)?或?qū)９駜?nèi)存?放，不得與?其他藥品混?淆。4.?2殘破的毒?性中藥材、?中藥飲片應(yīng)?保留原包裝?。4.3?報損銷毀不?合格品，應(yīng)?按照公司《?不合格藥品?管理制度》?、《不合?格藥品控制?程序》履行?相關(guān)的審批?程序。4?.4銷毀不?合格的精麻?藥品時，應(yīng)?向市食品藥?品監(jiān)督管理?局申請監(jiān)督?銷毀，并做?好銷毀記錄?，保存相關(guān)?管法律文書?。5.支?持性文件?5.1《不?合格藥品管?理制度》?5.2《不?合格藥品控?制程序》?5.3《不?合格藥品報?損審批表》?5.4《?不合格藥品?銷毀記錄》?國藥樂仁?堂___藥?材有限公司?質(zhì)量管理文?件特殊管?理藥品管理?制度7/1?0第八章?毒性中藥材?、中藥飲片?的安全管理?1.目的?。規(guī)范毒性?中藥材、中?藥飲片的安?全管理，建?立安全評價?機制。2?.范圍。毒?性中藥材、?中藥飲片的?安全管理。?3.職責(zé)?：3.1?藥材公司。?負(fù)責(zé)毒性中?藥材、中藥?飲片庫房內(nèi)?部安全管理?、存儲、押?運工作；定?期會同其他?部門進行安?全評價。?3.2倉儲?部。負(fù)責(zé)毒?性中藥材、?中藥飲片的?運輸安全；?定期會同其?他部門進行?安全評價。?3.3質(zhì)?量管理部。?定期參加安?全評價工作?。4.制?度4.1?毒性中藥材?、中藥飲片?實行管理人?員、保管人?員、運輸人?員應(yīng)保持相?對穩(wěn)定，實?行專庫、專?人、專賬?管理，庫區(qū)?全天候監(jiān)控?，專車運輸?，與供應(yīng)商?和客戶之間?的貨物交接?做到點對點?、門對門，?保證儲存?運輸期間的?貨物安全。?業(yè)務(wù)活動中?嚴(yán)格遵守經(jīng)?營管理的各?項規(guī)定，嚴(yán)?格審核客商?的合法資質(zhì)?，按計劃?銷售，發(fā)現(xiàn)?異常時應(yīng)向?藥品監(jiān)督管?理部門報告?，批準(zhǔn)后方?可銷售。?異常、人員?異常出入庫?等非正常情?況作好記錄?，分析存在?的安全隱患?，報告相關(guān)?部門處理。?4.2毒?性中藥材如?遇被盜或丟?失應(yīng)立即報?告集團公司?、當(dāng)?shù)毓?機關(guān)和藥品?監(jiān)督管理部?門。4.?3特殊管理?藥品的報損?、報殘：對?過期、損壞?等質(zhì)量不合?格的特殊管?理藥品應(yīng)登?記造冊，向?市藥品監(jiān)?督管理局申?請監(jiān)督銷毀?，并做好相?關(guān)記錄，妥?善保存法律?文書。4?.4建立特?殊管理藥品?的安全評價?制度理部?、銷售部門?、采購部門?、倉儲部門?的負(fù)責(zé)人、?安全員及特?藥專管人員?為組員。?每半年__?_一次全面?系統(tǒng)的安全?檢查和評價?，安全員每?月進行安全?檢查，安全?評價和檢查?應(yīng)做好記錄?，發(fā)現(xiàn)安全?隱患應(yīng)及時?糾正，制定?預(yù)防措施，?并上報上級?主管領(lǐng)導(dǎo)。?毒性中藥?材安全管理?的檢查內(nèi)容?包括：a?.特藥購進?、銷售安全?情況：是否?有無手續(xù)、?手續(xù)不全的?購銷行為，?是否有未按?批準(zhǔn)的計劃?銷售的行為?，是否有異?常超量的銷?售；b.?安全辦公落?實情況：業(yè)?務(wù)經(jīng)營使用?的計算機使?用是否安全?；c.毒?性中藥材倉?庫現(xiàn)場管理?情況：庫區(qū)?安全管理狀?況，監(jiān)視、?報警系統(tǒng)設(shè)?備狀況，安?全保衛(wèi)制度?執(zhí)行情況；?d.安全?設(shè)備使用、?維護、保養(yǎng)?情況：安全?設(shè)施設(shè)備是?否定期檢查?、保養(yǎng)、檢?定，設(shè)備狀?況是否良好?；國藥樂?仁堂___?藥材有限公?司質(zhì)量管理?文件特殊?管理藥品管?理制度8/?10e.防?火及消防器?材管理情況?：消防器材?是否齊備，?滅火器等是?否按期檢定?，保管人員?是否能夠正?確使用消防?器材；f?.專用運輸?設(shè)備安全狀?況g.安?全管理制度?執(zhí)行情況?h.其它有?關(guān)安全工作?情況安全?評價報告。?指定責(zé)任部?門、規(guī)定整?改標(biāo)準(zhǔn)和整?改時限。安?全檢查情況?報告應(yīng)上報?上級領(lǐng)導(dǎo)遞?交公司領(lǐng)導(dǎo)?和相關(guān)部門?。5.支?持性文件?5.1《_?__品專庫?監(jiān)控回放記?錄》5.?2《報警設(shè)?備巡檢表》?第九章?中藥材、中?藥飲片的設(shè)?施設(shè)備管理?1.目的?。規(guī)范中藥?材、中藥飲?片的設(shè)施設(shè)?備管理，保?證設(shè)施設(shè)備?正常使用。?2.范圍?。中藥材、?中藥飲片的?設(shè)施設(shè)備管?理。3.?職責(zé)：3?.1質(zhì)量管?理部。負(fù)責(zé)?中藥材、中?藥飲片庫房?內(nèi)部設(shè)施設(shè)?備管理。?3.2倉儲?部。負(fù)責(zé)中?藥材、中藥?飲片運輸設(shè)?備的管理。?3.3質(zhì)?量管理部。?負(fù)責(zé)庫區(qū)安?全管理和視?頻監(jiān)控設(shè)備?的管理。?4.制度?4.1中藥?材、中藥飲?片使用的設(shè)?施設(shè)備包括?一般性設(shè)施?設(shè)備和安全?設(shè)施設(shè)備。?4.2一?般性設(shè)施設(shè)?備包括：計?算機、無線?射頻終端設(shè)?備、地墊、?溫濕度監(jiān)控?設(shè)備、溫濕?度調(diào)控設(shè)備?、蟲害控?制設(shè)施、照?明設(shè)施、通?風(fēng)設(shè)備等。?一般性設(shè)施?設(shè)備的管理?參照公司設(shè)?施設(shè)備管理?制度執(zhí)行。?110聯(lián)?網(wǎng)報警器、?監(jiān)視視頻顯?示器、監(jiān)視?器、滅火器?。中藥飲?片報警器主?機及顯示器?等安防設(shè)備?應(yīng)固定于可?直接進行防?盜和實時顯?示的位置。?報警器應(yīng)?與門衛(wèi)值班?室相連。值?班室警衛(wèi)人?員負(fù)責(zé)日常?的監(jiān)控、管?理，每天檢?查一次，并?做好記錄。?如發(fā)現(xiàn)報警?器、顯示?器不能正常?使用，警?衛(wèi)人員應(yīng)及?時上報主管?領(lǐng)導(dǎo)，并告?知特藥專管?人員進