多非利特5課件

制作人：么得炎多非利特發(fā)展發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)狀況企業(yè)相關(guān)品種藥物的藥理作用臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)工藝路線制備鐘的使用設(shè)備發(fā)展發(fā)現(xiàn)多非利特是輝瑞公司開發(fā)的一種光譜抗心律失常藥物，致心律不齊效應(yīng)小而且沒有心臟抑制效應(yīng)。多非利特已經(jīng)在美國上市，用于將房性顫動/撲動轉(zhuǎn)換為竇性心律并維持竇性心律。歐盟藥品委員會于1999年12月批準(zhǔn)多非利特用于治療房性纖顫和房性撲動。該藥也在澳大利亞和日本實施3期臨床試驗，加拿大也在對其進(jìn)行研究

戰(zhàn)后的輝瑞公司進(jìn)一步加強了藥物的生產(chǎn)與研發(fā)，并于1951年研發(fā)廣譜抗生素土霉素成功。此后的四環(huán)素、吡羅昔康等藥物的成功研發(fā)都給輝瑞帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)利益。這些藥物很多成為臨床的經(jīng)典藥物，而輝瑞的很多研發(fā)案例也因而成為藥物設(shè)計的經(jīng)典案例。1998年，輝瑞公司研發(fā)的西地那非（萬艾可）上市，并且獲得空前成功，據(jù)統(tǒng)計在全世界，每秒鐘就有四?！叭f艾可”被患者服用，輝瑞公司也因為萬艾可在商業(yè)上的巨大成功先后吞并了華納蘭伯特公司和法瑪西亞公司，成為美國最大的藥品生產(chǎn)企業(yè)。其眾多的產(chǎn)品組合、科研開發(fā)項目、成熟的非處方藥業(yè)務(wù)，將使新輝瑞公司成為強大的最具競爭力的跨國醫(yī)藥公司。2009年，已成為全球最大藥品制造商的輝瑞制藥與競爭對手惠氏宣布，兩家公司已確定達(dá)成并購協(xié)議，輝瑞將按惠氏當(dāng)前50.19美元的股價對后者以現(xiàn)金加換股方式進(jìn)行收購，總價值大約680億美元。收購?fù)瓿珊?，輝瑞公司全球最大藥品制造商的地位將進(jìn)一步得以鞏固。

在輝瑞，我們運用科學(xué)以及我們的全球資源來改善每個生命階段的健康和福祉。在人類、動物藥品的探索、開發(fā)和生產(chǎn)過程中，我們致力于設(shè)定品質(zhì)、安全和價值標(biāo)準(zhǔn)。我們多樣化的全球保健產(chǎn)品包括人類、動物藥品中的生物藥品、化學(xué)藥品和疫苗，營養(yǎng)制品，以及許多世界馳名的消費產(chǎn)品。每天，世界各地成熟市場和新興市場的輝瑞員工致力于推進(jìn)健康，以及能夠應(yīng)對我們這個時代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案。我們還與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)合作支持全世界的人能夠獲得更多的可靠、可支付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，這與我們作為世界領(lǐng)先的生物制藥公司的責(zé)任是一致的。160多年來，輝瑞一直努力為所有信賴我們的人們提供更好的服務(wù)。

濟(jì)南鳳山恒坤化工科技有限公司

濟(jì)南鳳山恒坤化工科技有限公司是一家從事醫(yī)藥化工中間體開發(fā)和生產(chǎn)的專門公司，公司具有一支由多名博士后領(lǐng)銜、高級工程師、碩士及學(xué)士為主體的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營管理隊伍，科研與技術(shù)實力雄厚。

濟(jì)南德信佳生物科技有限公司

濟(jì)南德信佳生物科技有限公司是一家集研發(fā)、中試生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司位于濟(jì)南，成立于2006年，現(xiàn)有研發(fā)中心一個、中試車間兩個、生產(chǎn)基地一個。公司憑借強勁的技術(shù)力量于2007年被評定為高新技術(shù)企業(yè)。2008年公司與北京清華大學(xué)數(shù)名博士成立了濟(jì)南德信佳生物科技有限公司技術(shù)研究中心，該中心位于濟(jì)南，該技術(shù)研發(fā)中心成立一年來先后承接國內(nèi)外訂制產(chǎn)品50余種。公司堅持“精益求精，盡善盡美”的經(jīng)營理念，秉承“追求產(chǎn)品創(chuàng)新，以質(zhì)量求生存，以誠實爭用戶”的宗旨，始終以現(xiàn)代化的管理，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，最滿意的服務(wù)。企業(yè)相關(guān)品種

濟(jì)南鳳山恒坤化工科技有限公司是一家從事醫(yī)藥化工中間體開發(fā)和生產(chǎn)的專門公司，公司具有一支由多名博士后領(lǐng)銜、高級工程師、碩士及學(xué)士為主體的技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營管理隊伍，科研與技術(shù)實力雄厚。

目前已建立起規(guī)模生產(chǎn)的產(chǎn)品系列有：

一、原料藥及其中間體：多非利特及其中間體、噻托溴銨及其中間體、異丙托溴銨等。

二、哌啶衍生物系列：甲酯、4-哌啶甲酸甲酯、2-哌啶甲酸乙酯、3-哌啶甲酸乙酯、4-哌啶甲酸乙酯、1-甲基甲酸甲酯、1-甲基-2-哌啶甲酸乙酯、1-甲基-3-哌啶甲酸乙1-甲基-4-哌啶甲酸乙酯、2-酯、哌啶甲醇、3-哌啶甲醇、4-哌啶甲醇、1-甲基-4-哌啶甲醇、1-芐基-4-哌啶甲酸甲酯、1-芐基-4-哌啶甲酸乙酯、1-芐基-4-哌啶甲醇、1-芐基-4-哌啶甲醛等。

三吡啶衍生物系列、2-吡啶甲酸甲酯，3-吡啶甲酸甲酯，4-吡啶甲酸甲酯，2-吡啶甲酸乙酯，3-吡啶甲酸乙酯，4-吡啶甲酸乙酯，2-吡啶甲醇，3-吡啶甲醇，4-吡啶甲醇，2-吡啶甲醛，3-吡啶甲醛，4-吡啶甲醛等,下設(shè)子公司有濟(jì)南德信佳生物科技有限公司

立普妥（阿托伐他汀鈣片）是截止目前為止全球處方量最多的降膽固醇藥物和處方量排名第一的處方藥。它可以顯著降低原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯水平。自1996年以來，其卓越療效和良好的安全性在400多個臨床試驗和超過1.53億病人的臨床用藥經(jīng)驗中得到證實。

絡(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平片）是截止目前為止世界處方量最大的治療高血壓的品牌藥物。1990年以來，它在全球的使用已超過400億個病人治療日。該藥品的成功得益于其杰出的療效，起效和緩、作用持久平穩(wěn)、每日一次的方便劑量、24小時穩(wěn)定控制高血壓和心絞痛以及極佳的安全性和耐受性。

左洛復(fù)（鹽酸舍曲林片）可以治療抑郁癥和強迫癥，其療效顯著、安全可靠、耐受性強，每日口服一次，可以快速有效地改善抑郁癥狀，有效緩解焦慮情緒，并顯著改善強迫癥狀。

全球知名的藥品品牌萬艾可（枸櫞酸西地那非片）是由輝瑞公司研發(fā)的，有效改善男性勃起功能障礙的突破性口服藥物，能幫助勃起功能障礙男性獲得高質(zhì)量的勃起硬度，改善伴侶雙方的性滿意度。萬艾可目前已在全球超過123個國家和地區(qū)上市，全球120個已完成或正在進(jìn)行的臨床研究證實其安全性和療效，其臨床研究和實際應(yīng)用涉及不同年齡、不同病因、不同伴隨疾病的勃起功能障礙患者。目前全球已有3500萬患者服用了萬艾可。

濟(jì)南德信佳生物科技有限公司公司目前已穩(wěn)定并規(guī)模生產(chǎn)的的原料藥有噻托溴銨，多非利特，鹽酸右美托嘧啶等，中間體有哌啶甲酸，哌啶甲醇，哌啶乙（甲）酯，哌啶甲醛等衍生物，及其吡啶甲酸、吡啶甲醛衍生物。公司具有自主進(jìn)出口貿(mào)易權(quán)。產(chǎn)品主要用于出口，目前穩(wěn)定業(yè)務(wù)合作的國家有：美國、歐洲、印度，韓國，臺灣，南美，日本、埃及等國家。公司憑借強勢的技術(shù)力量，不斷開發(fā)并穩(wěn)定供應(yīng)高品質(zhì)的產(chǎn)品，服務(wù)于全世界。臨床應(yīng)用、不良反應(yīng)

臨床應(yīng)用

本品可治療和

預(yù)防房性心律失常，如房顫（AF）、心房撲動（AFL）和陣發(fā)性室上性心動過速，維持竇性節(jié)律，也可預(yù)防室性心動過速的發(fā)生和降低心衰病人并發(fā)癥的發(fā)生率。

不良反應(yīng)

會引起室性心律失常，可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。合成工藝

2-【4-硝基苯氧基】乙溴

N-甲級-4-硝基苯乙胺

K2CO3,NaI,CH3CN1(4-硝基苯氧基）-2【N-（4-硝基苯乙胺）-N-甲基氨基】乙胺H2Raneyn