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文檔簡(jiǎn)介
目錄 頁(yè)碼前言 7目的和應(yīng)用范圍 10產(chǎn)品審核流程 13審核程序 14輸入標(biāo)準(zhǔn) 17重新鑒定 18CoP專門檢測(cè) 18審核程序的規(guī)定 18審核程序的范圍 21審核程序-資源 21實(shí)施審核程序 21審核程序的監(jiān)控與評(píng)估 22審核規(guī)劃 23檢驗(yàn)特性與清單 23檢驗(yàn)方/工具與抽樣檢驗(yàn)批量 24零件取樣與標(biāo)識(shí) 25零件取樣 25零件標(biāo)識(shí) 25零件運(yùn)輸/包裝 255.3.4 退回 25參考文獻(xiàn) 26實(shí)施產(chǎn)品審核 27制定報(bào)告 29偏差分級(jí)與評(píng)定說(shuō)明 305頁(yè)碼糾正措施 32緊急措施 33知識(shí)轉(zhuǎn)移 33審核規(guī)劃員與審核員的素質(zhì) 34審核規(guī)劃員 34審核員 34參考文獻(xiàn) 3611 定義 376前言自1998年4月本書第一版發(fā)行以來(lái),汽車工業(yè)的制造商和供應(yīng)商所面臨的狀況已經(jīng)發(fā)生了日新月異的變化。具國(guó)際效力的汽車業(yè)標(biāo)準(zhǔn),例如ISO/TS16949,是汽車工業(yè)質(zhì)量管理的行動(dòng)基礎(chǔ)。根據(jù)引進(jìn)ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品審核與鑒定試驗(yàn)兩者在概念性上的界定還需要加以闡釋。本書針對(duì)界定方法提出了建議。該修訂版本遵循ISO19011標(biāo)準(zhǔn)“質(zhì)量管理和/或環(huán)境管理系統(tǒng)手冊(cè)”。本書沒(méi)有采用第一冊(cè)中的具體例子,代之以產(chǎn)品審核程序管理手冊(cè),這樣企業(yè)可以開發(fā)一套適合于其自身產(chǎn)品的體系。目前,產(chǎn)品質(zhì)量是通過(guò)持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量規(guī)劃的方法得以保障的。目前,產(chǎn)品質(zhì)量是通過(guò)持續(xù)實(shí)施預(yù)防性質(zhì)量規(guī)劃的方法得以保障的。顧客要求、安全標(biāo)準(zhǔn)和法律規(guī)定的提高,以及更多地投入使用電子元件和軟件,這些都導(dǎo)致產(chǎn)品具有更高的復(fù)雜性。終端顧客的期望不能夠僅僅列在技術(shù)說(shuō)明書中。汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商工業(yè)必須將這些產(chǎn)品特性視為己任,并轉(zhuǎn)化到產(chǎn)品當(dāng)中。在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)必須考慮到這一焦點(diǎn)問(wèn)題。產(chǎn)品審核應(yīng)當(dāng)在一系列的過(guò)程中體現(xiàn)出自制/外包產(chǎn)品的質(zhì)量水平。德國(guó)汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)叢書6.5第一版由第二版取代。7VDA6第四部分VDA6第四部分質(zhì)量管理系統(tǒng)審核生產(chǎn)資料VDA6第七部分過(guò)程審核生產(chǎn)資料德國(guó)汽車工業(yè)德國(guó)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)VDA6VDA6VDA6第一部分*質(zhì)量管理系統(tǒng)審核批量產(chǎn)品VDA6第二部分質(zhì)量管理系統(tǒng)審核服務(wù)VDA6第三部分過(guò)程審核批量產(chǎn)品/服務(wù)VDA6第五部分產(chǎn)品審核(實(shí)物與無(wú)形產(chǎn)品)(VDA6)汽車工業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)9目的和應(yīng)用范圍產(chǎn)品審核是從顧客的角度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估的管理工具,并且保障避免產(chǎn)品和貨物缺損的情況出現(xiàn)。此外,產(chǎn)品審核還體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的潛力。產(chǎn)品審核時(shí)會(huì)檢驗(yàn)列明的產(chǎn)品特性(例如:是否同零件明細(xì)表相符、產(chǎn)品尺寸、材料、功能性、可靠性、包裝、標(biāo)識(shí))以及在某個(gè)特定狀態(tài)下的顧客期望(例如:包裝后、新狀態(tài)、使用后等等)。在所有生產(chǎn)階段均可進(jìn)行產(chǎn)品審核:對(duì)某個(gè)生產(chǎn)階段可以發(fā)貨的中間或最終產(chǎn)品進(jìn)行審核,零件,例如:螺絲、內(nèi)胎、曲軸箱,組合構(gòu)件(ZSB),例如:控制器、噴油泵、停車采暖裝置、發(fā)動(dòng)機(jī)、變速器、車身,車輛。產(chǎn)品審核不是:重復(fù)進(jìn)行伴隨批量生產(chǎn)的檢驗(yàn),直接的過(guò)程控制,質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的唯一證明。具備相應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)是進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立的產(chǎn)品審核的重要前提。本手冊(cè)描述了產(chǎn)品審核的應(yīng)用范圍,并就審核程序的管理提出了建議。對(duì)必要的審核工作以及對(duì)審核員的要求進(jìn)行了說(shuō)明。產(chǎn)品審核能夠揭示主要缺陷以及質(zhì)量的發(fā)展趨勢(shì)。也可能推斷出系統(tǒng)或流程的薄弱環(huán)節(jié),據(jù)此進(jìn)行進(jìn)一步的審核,例如流程和系統(tǒng)審核。產(chǎn)品審核同其他的產(chǎn)品檢驗(yàn)僅有部分共同點(diǎn)。產(chǎn)品審核與其他檢驗(yàn)的界定見下表1。1011表1:產(chǎn)品審核同其他檢驗(yàn)的界定12產(chǎn)品審核流程該圖表說(shuō)明了產(chǎn)品審核的各個(gè)步驟。下面各章中分別標(biāo)記了所處階段。審核規(guī)劃3審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章 審核規(guī)劃1提交報(bào)告第7章產(chǎn)品審核實(shí)施第6章審核程序第4章糾正措施第8章圖1:產(chǎn)品審核流程概覽13審核程序?qū)徍艘?guī)劃審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報(bào)告第7章產(chǎn)品審核實(shí)施第6章審核程序第4章產(chǎn)品審核的程序包含為在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)有效實(shí)施審核計(jì)劃的規(guī)劃、組織和實(shí)施方面所需的全部工作。其中也包含人員與檢測(cè)所需資源的籌備。審核程序?qū)儆谫|(zhì)量管理的職能范圍。14輸入標(biāo)準(zhǔn)輸入標(biāo)準(zhǔn)定義審核程序的目標(biāo)和開發(fā)確定需要審核的產(chǎn)品確定相關(guān)的審核目標(biāo)確定職責(zé)規(guī)劃資源-批準(zhǔn)審核程序?qū)嵤徍顺绦驅(qū)嵤徍顺绦驕贤▽徍顺绦蚧I備所需資源-保障審核的實(shí)施-審核工作記錄-評(píng)估和批準(zhǔn)-審核報(bào)告-保障審核后續(xù)措施審核程序的控制-檢驗(yàn)產(chǎn)品審核和審核程序的目標(biāo)是否達(dá)到調(diào)整審核程序的目標(biāo)/標(biāo)準(zhǔn)圖2:審核程序管理的流程15表2: 實(shí)際幫助-審核程序?qū)τ谂涮讖S,需要根據(jù)自己的產(chǎn)品調(diào)整結(jié)構(gòu),例如:顧客最終產(chǎn)品、組件和零件。16輸入標(biāo)準(zhǔn)需要考慮下列一般性輸入條件,也可能有其他補(bǔ)充:顧客要求(特定),企業(yè)所認(rèn)知的、作為顧客滿意度重要組成部分的顧客期望(定),內(nèi)部清單,內(nèi)部與外部顧客索賠(據(jù)),風(fēng)險(xiǎn)研究得到的認(rèn)識(shí)(例如:潛在失效模式及后果分析)顧客滿意度調(diào)查與測(cè)試報(bào)告的結(jié)果,前期產(chǎn)品審核的結(jié)論與措施,法律要求,或法律規(guī)定的檢測(cè),戰(zhàn)略重要性,組織的潛在風(fēng)險(xiǎn)。此外在規(guī)劃中還需考慮到工廠的內(nèi)部條件/突發(fā)事件,例如:機(jī)器、設(shè)備更換,人員更替、代理、班組,搬遷、供貨商更換,/發(fā)現(xiàn)的偏差,產(chǎn)品的技術(shù)特征(綜合性能),產(chǎn)品型號(hào),批次規(guī)模(大批量、小批量、手工生產(chǎn)),生產(chǎn)線(生產(chǎn)工藝的變更),沒(méi)有能力的生產(chǎn)和測(cè)量流程。17重新鑒定通過(guò)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)來(lái)證實(shí)是否遵守了顧客的特定要求(參見ISO/TS16949)。生產(chǎn)管理規(guī)劃中包含了所需的檢驗(yàn)。如產(chǎn)品審核需要出具該鑒定證明,那么就應(yīng)當(dāng)將這一檢測(cè)范圍整合到審核程序當(dāng)中。CoP專門檢測(cè)原則上生產(chǎn)商必須保證其產(chǎn)品符合法律要求。CoP檢測(cè)可以為通過(guò)批準(zhǔn)提供證明。需要對(duì)汽車生產(chǎn)商自己生產(chǎn)的或具備自己的零部件許可的所有零部件進(jìn)行檢測(cè)。其他的CoP檢測(cè)在許可規(guī)定或官方規(guī)定中予以規(guī)定。審核程序的規(guī)定根據(jù)所有情況,確定審核程序中需要審核的產(chǎn)品以及產(chǎn)品審核的目標(biāo)??梢允褂萌绫?中列出的表格為該流程提供支持。為了簡(jiǎn)化,可以將全部產(chǎn)品分為不同的產(chǎn)品系列。根據(jù)不同標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類后,可以有針對(duì)性地進(jìn)行審核,得出結(jié)論,避免重復(fù)檢測(cè)。18該例中按相同的等級(jí)對(duì)所有輸入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,在評(píng)估分?jǐn)?shù)相加時(shí)采取一定的優(yōu)先順序??梢愿鶕?jù)不同的企業(yè)對(duì)評(píng)估進(jìn)行調(diào)整,或者添加其他的輸入標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)該例,可以按如下方法執(zhí)行審核程序:1,6TD77kW進(jìn)行審核1,9FDQI進(jìn)行審核計(jì)劃對(duì)其他產(chǎn)品進(jìn)行審核。來(lái)源于輸入標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品審核目標(biāo)[例如:“內(nèi)部質(zhì)量檢測(cè)”,“動(dòng)力總成XYZ運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)性證明”等]應(yīng)當(dāng)作為制定審核規(guī)劃,選擇審核員,確定審核范圍等的標(biāo)準(zhǔn)。20審核程序的范圍在審核程序中除了輸入標(biāo)準(zhǔn)外,還應(yīng)當(dāng)確定:從產(chǎn)品系列中選定的產(chǎn)品,/范圍,審核規(guī)劃的內(nèi)容,職責(zé)(例如:審核規(guī)劃的制定者),資源(例如:檢測(cè)設(shè)備、審核員),/頻率,匯報(bào)制度和報(bào)告的接收者。審核程序-資源所需資源是審核程序的組成部分,例如:需要審核的產(chǎn)品,實(shí)施審核的審核員(可能需要規(guī)定技能),//檢測(cè)設(shè)備。在考慮到企業(yè)特定的前提的情況下,需要確定必要的優(yōu)先順序,并記錄下來(lái)。實(shí)施審核程序?qū)嵤徍顺绦驎r(shí)需要確保:審核程序獲得責(zé)任部門的批準(zhǔn),將審核程序告知相關(guān)部門,審核的協(xié)調(diào)與時(shí)間規(guī)劃,籌備所需資源,遵照審核程序進(jìn)行審核,監(jiān)督審核工作的記錄,評(píng)估和批準(zhǔn)審核報(bào)告,分發(fā)審核報(bào)告,實(shí)施審核后續(xù)措施,控制。21審核程序的監(jiān)控與評(píng)估應(yīng)當(dāng)定期對(duì)審核程序的實(shí)施進(jìn)行控制,并向主管部門匯報(bào)。審核程序的評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮到下列方面:結(jié)果與趨勢(shì),同方法的一致性,內(nèi)部和外部顧客的要求與期望,審核程序的記錄,替代的或新的審核方法,各個(gè)審核團(tuán)隊(duì)在可比較的條件下取得的成果一致,評(píng)估是否滿足輸入標(biāo)準(zhǔn),例如:顧客滿意度等。對(duì)于偏離企業(yè)要求的審核程序評(píng)估結(jié)果必須要采取糾正和預(yù)防措施,以對(duì)審核程序進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。22審核規(guī)劃第第4章審核程序?qū)徍艘?guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報(bào)告第7章產(chǎn)品審核實(shí)施第6章審核規(guī)劃由審核程序得來(lái),它對(duì)所有實(shí)施產(chǎn)品規(guī)劃所需的工作和資源、時(shí)間安排以及隨機(jī)抽樣范圍進(jìn)行了說(shuō)明。此外在檢測(cè)規(guī)劃中還規(guī)定了使用何種檢測(cè)方法,以及采用何種檢測(cè)工具對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗(yàn)。制定審核規(guī)劃是審核規(guī)劃員的責(zé)任。檢驗(yàn)特性與清單審核程序中確定的檢驗(yàn)特性將在審核規(guī)劃中得到進(jìn)一步的細(xì)化,例如:材料,質(zhì)量,外觀、氣味與手感,功能性(/機(jī)械),軟件的耐用性,包裝。23可靠性和使用壽命檢驗(yàn)中的其他特性,例如:耐腐蝕性,溫度變化特性,靜力學(xué)和動(dòng)力學(xué)特性。在技術(shù)文件中對(duì)檢驗(yàn)特性的規(guī)定進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,需要在審核規(guī)劃中予以考慮:圖紙和其他文件,顧客需求描述,供貨協(xié)定(包裝盒標(biāo)記規(guī)定),生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說(shuō)明,檢測(cè)說(shuō)明,實(shí)行失效模式及后果分析,標(biāo)準(zhǔn),法律規(guī)定。檢驗(yàn)方法/工具與抽樣檢驗(yàn)批量進(jìn)行產(chǎn)品審核需要使用適當(dāng)?shù)?、有能力的測(cè)量和檢驗(yàn)工具。如果可行,應(yīng)當(dāng)選擇不用于批量檢驗(yàn)的檢測(cè)工具。用這種方法可以識(shí)別出不適合的或不可靠的檢測(cè)工具。在質(zhì)量檢測(cè)時(shí)應(yīng)當(dāng)使用同顧客協(xié)定的缺陷目錄/標(biāo)準(zhǔn)樣品。為了保持評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的普適性和恒定性,應(yīng)當(dāng)定期對(duì)評(píng)估進(jìn)行調(diào)整。審核的抽樣檢驗(yàn)批量取決于根據(jù)產(chǎn)品和邊界條件選擇的檢測(cè)方法。還要考慮產(chǎn)量、生產(chǎn)的復(fù)雜性、生產(chǎn)工藝、統(tǒng)計(jì)覆蓋面以及法律要求。24零件取樣與標(biāo)識(shí)零件取樣按照相應(yīng)的審核程序?qū)π枰獙徍说漠a(chǎn)品進(jìn)行取樣。如果零件取樣是不確定的,就按照隨機(jī)原則進(jìn)行抽取。抽取的產(chǎn)品須經(jīng)過(guò)流程計(jì)劃的檢驗(yàn),證明無(wú)缺陷,例如:中間檢驗(yàn)、制造進(jìn)度檢驗(yàn)或最終檢驗(yàn),從而達(dá)到可以交付或發(fā)貨的狀態(tài)。零件標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)抽取的部件進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),從而保證生產(chǎn)流程中的排序,也能夠?qū)⒏鱾€(gè)測(cè)量值分給經(jīng)過(guò)審核的產(chǎn)品。需要注意物流的流程。零件運(yùn)輸/包裝在審核和運(yùn)輸時(shí)必須保護(hù)零件不受損害(例如:防止腐蝕、電磁兼容性、機(jī)械損害)。零件的運(yùn)輸不得影響需要檢測(cè)的特性。退回經(jīng)過(guò)審核的產(chǎn)品上原則上可以退回,只要其性能同新零件的性能一致。產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照原始的取樣狀態(tài)退回(例如:防腐蝕、規(guī)定包裝)。必須保證同將要交付的產(chǎn)品沒(méi)有任何偏差。對(duì)有缺陷的零件按照內(nèi)部規(guī)定處理。25參考文獻(xiàn)產(chǎn)品審核需要參考所有含有質(zhì)量要求內(nèi)容的技術(shù)文件??赡馨ㄒ韵碌挠行募簣D紙,規(guī)格,潛在失效模式及后果分析生產(chǎn)流程規(guī)劃、流程說(shuō)明,檢測(cè)說(shuō)明,缺陷目錄,參照樣本、目錄,分析方法規(guī)定,/質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),材料頁(yè),許可的生產(chǎn)偏差(特殊認(rèn)證),顧客要求說(shuō)明,標(biāo)準(zhǔn),法律規(guī)定(例如:各州法律),可能有帶有評(píng)估的缺陷鑒定(例如:主要缺陷和次要缺陷),供貨協(xié)定,進(jìn)行缺陷分級(jí)(7.1章偏差分級(jí)與評(píng)定說(shuō)明)。26實(shí)施產(chǎn)品審核第第4章審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報(bào)告第7章產(chǎn)品審核規(guī)劃第6章審核程序根據(jù)審核規(guī)劃的規(guī)定,由受專業(yè)針對(duì)性培訓(xùn)的審核員實(shí)施產(chǎn)品審核(見第9章審核規(guī)劃員和審核員培訓(xùn))。審核時(shí)會(huì)臨時(shí)通知相關(guān)部門產(chǎn)品取樣情況,以便能夠相應(yīng)調(diào)整產(chǎn)量。如果是由于現(xiàn)實(shí)的原因進(jìn)行審核(例如:索賠),可以將該零件所在的批次扣留至審核結(jié)束。如果在涉及安全的性能發(fā)現(xiàn)缺陷,需要在確定缺陷后馬上采取緊急措施(見8.1章緊急措施)。27通知所涉及的方面通知所涉及的方面a產(chǎn)品審核實(shí)施第6章從正在運(yùn)行的生產(chǎn)中進(jìn)行零件取樣b對(duì)零件進(jìn)行標(biāo)識(shí)c從正在運(yùn)行的生產(chǎn)中進(jìn)行零件取樣b對(duì)零件進(jìn)行標(biāo)識(shí)c根據(jù)審核規(guī)劃進(jìn)行檢測(cè)d記錄結(jié)論e圖3: 實(shí)施產(chǎn)品審核的流程28制定報(bào)告第第4章審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報(bào)告第7章產(chǎn)品審核實(shí)施第6章審核程序?qū)徍说慕Y(jié)論需要記錄在報(bào)告中。需要對(duì)偏差進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)清晰的說(shuō)明,可能按照缺陷的級(jí)別進(jìn)行權(quán)衡。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含所有評(píng)估產(chǎn)品質(zhì)量參數(shù)統(tǒng)計(jì)的信息。該文件用于制定產(chǎn)品保障與產(chǎn)品改進(jìn)的糾正措施。審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給相關(guān)負(fù)責(zé)部門,并根據(jù)規(guī)定進(jìn)行歸檔。對(duì)產(chǎn)品審核結(jié)果的評(píng)定根據(jù)不同的企業(yè)和產(chǎn)品有所不同,也可能同產(chǎn)品的使用情況有關(guān)。重要的是,為了保證可對(duì)比性,要在較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)保留該評(píng)定方法。29單項(xiàng)報(bào)告單項(xiàng)報(bào)告包含單項(xiàng)檢測(cè)的審核結(jié)果。結(jié)論具有現(xiàn)實(shí)性。單項(xiàng)報(bào)告中包含:是否符合產(chǎn)品特性,缺陷位置和種類,缺陷特征(例如:輕度、中度、嚴(yán)重)。經(jīng)過(guò)分類和權(quán)衡的產(chǎn)品審核結(jié)論可以簡(jiǎn)化成質(zhì)量參數(shù),以便進(jìn)行比較分析。例如:缺陷分?jǐn)?shù)累計(jì),(/檢測(cè)特性數(shù)量),質(zhì)量等級(jí)。管理報(bào)告管理報(bào)告提供針對(duì)多個(gè)產(chǎn)品審核的概覽,例如:針對(duì)不同的時(shí)間段或特定的重要缺陷。應(yīng)當(dāng)將質(zhì)量參數(shù)和預(yù)計(jì)的規(guī)定目標(biāo)一起進(jìn)行說(shuō)明。7.1 偏差分級(jí)與評(píng)定說(shuō)明為使不同的缺陷特性/后果結(jié)構(gòu)化,建議采取缺陷分級(jí)。審核中確定的偏差可以按照規(guī)定的缺陷級(jí)別(主要和次要缺陷)進(jìn)行分類。30對(duì)偏差進(jìn)行評(píng)估時(shí)可以從以下角度進(jìn)行考慮:(/有條件地與客戶相關(guān))。技術(shù)角度:與技術(shù)規(guī)定的偏差(述)。缺陷級(jí)別舉例:ABC31糾正措施第第4章審核規(guī)劃3審核規(guī)劃2第5章審核規(guī)劃1糾正措施第8章提交報(bào)告第7章產(chǎn)品審核實(shí)施第6章審核程序如確定存在偏差,需要對(duì)檢測(cè)件采取糾正措施,如有必要,也可能對(duì)批量產(chǎn)品采取措施。糾正措施應(yīng)當(dāng)以避免造成偏差的原因?yàn)槟繕?biāo)。要分析其對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響。必須由負(fù)責(zé)人制定措施計(jì)劃。避免產(chǎn)生缺陷需要企業(yè)職能部門的參與,這些部門要參與糾正措施的制定。應(yīng)當(dāng)在定義企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)產(chǎn)品審核時(shí)規(guī)定制定產(chǎn)品審核糾正措施的方法。32該方法應(yīng)當(dāng)考慮到以下幾個(gè)方面:違背法律要求時(shí)的做法,根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度(性質(zhì))確定處理方法,根據(jù)偏差的出現(xiàn)頻率確定處理方法,處理速度,查明缺陷原因的分析措施,糾正措施的制定、執(zhí)行和監(jiān)督的職責(zé),糾正措施有效性的評(píng)定方法,如有必要,規(guī)定期限和日期,為糾正過(guò)程提供支持的表格與軟件,措施報(bào)告的分發(fā)人,信息和保管責(zé)任。產(chǎn)品審核得出的結(jié)論是產(chǎn)品質(zhì)量水平的一個(gè)指標(biāo)。各企業(yè)針對(duì)產(chǎn)品審核制定評(píng)定方法,并將這些結(jié)論記錄在審核報(bào)告中。緊急措施根據(jù)偏差的嚴(yán)重程度,例如:違背了法律要求或功能損害,需要采取緊急措施,例如:中斷伴隨的行為??梢砸M(jìn)類似產(chǎn)品,新產(chǎn)品系列。的產(chǎn)品審核得到的認(rèn)識(shí)。這些經(jīng)驗(yàn)記錄在產(chǎn)品/流程詳細(xì)說(shuō)明中。在所獲經(jīng)驗(yàn)和預(yù)檢中已經(jīng)對(duì)其進(jìn)行了利用。33審核規(guī)劃員與審核員的素質(zhì)審核規(guī)劃員審查規(guī)劃員的任務(wù)是將審核程序中的戰(zhàn)略規(guī)定與框架條件轉(zhuǎn)化為操作層面的審核規(guī)劃。這是對(duì)已有或所需資源進(jìn)行最優(yōu)規(guī)劃的前提。制定審核規(guī)劃需要對(duì)上述要點(diǎn)以及相關(guān)的產(chǎn)品、過(guò)程知識(shí)和檢測(cè)方法有全面的了解。需要通過(guò)培訓(xùn)來(lái)建立和維護(hù)審核規(guī)劃員對(duì)待審核產(chǎn)品以及顧客要求和期望的了解。審核員確定審核規(guī)劃后還要確定針對(duì)產(chǎn)品審核員的特定要求。針對(duì)各個(gè)審核程序,對(duì)執(zhí)行產(chǎn)品審核的審核員有相應(yīng)的要求。審核員必須具備滿足這些要求的相應(yīng)素質(zhì)。在挑選產(chǎn)品審核員時(shí)要考慮到下列要求:34素質(zhì)例如培訓(xùn)– 專門職業(yè)培訓(xùn)專業(yè)要求生產(chǎn)部門經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品、生產(chǎn)和流程知識(shí)使用審核產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)測(cè)量技術(shù)靜力學(xué)基礎(chǔ)質(zhì)量方法的基本概念產(chǎn)品審核經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)投訴和顧客對(duì)產(chǎn)品要求的知識(shí)制定報(bào)告根據(jù)產(chǎn)品的專門要求進(jìn)行產(chǎn)品評(píng)估(標(biāo)準(zhǔn))外語(yǔ)知識(shí)(如有必要)個(gè)人特征除專業(yè)外的能力,例如:社交能力客觀的評(píng)價(jià)能力身體素質(zhì),例如:視力測(cè)試可信度表4: 產(chǎn)品審核員素質(zhì)35產(chǎn)品審核員的素質(zhì)
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