醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度

第23頁共23頁醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理制度___品?和精神藥品?的進(jìn)出口依?照有關(guān)法律?的規(guī)定辦理?。第三條?本條例所稱?___品和?精神藥品，?是指列入_?__品目錄?、精神藥品?目錄(以下?稱目錄)的?藥品和其他?物質(zhì)。精神?藥品分為第?一類精神藥?品和第二類?精神藥品。?目錄由_?__藥品監(jiān)?督管理部門?會同___?公安部門、?___衛(wèi)生?主管部門制?定、調(diào)整并?公布。上?市銷售但尚?未列入目錄?的藥品和其?他物質(zhì)或者?第二類精神?藥品發(fā)生濫?用，已經(jīng)造?成或者可能?造成嚴(yán)重社?會危害的，?___藥品?監(jiān)督管理部?門會同__?_公安部門?、___衛(wèi)?生主管部門?應(yīng)當(dāng)及時將?該藥品和該?物質(zhì)列入目?錄或者將該?第二類精神?藥品調(diào)整為?第一類精神?藥品。第?四條國家對?___品藥?用原植物以?及___品?和精神藥品?實(shí)行管制。?除本條例另?有規(guī)定的外?，任何單位?、個人不得?進(jìn)行___?品藥用原植?物的種植以?及___品?和精神藥品?的實(shí)驗(yàn)研究?、生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用、?儲存、運(yùn)輸?等活動。?第五條__?_藥品監(jiān)督?管理部門負(fù)?責(zé)全國__?_品和精神?藥品的監(jiān)督?管理工作，?并會同__?_農(nóng)業(yè)主管?部門對__?_品藥用原?植物實(shí)施監(jiān)?督管理。_?__公安部?門負(fù)責(zé)對造?成___品?藥用原植物?、___品?和精神藥品?流入非法渠?道的行為進(jìn)?行查處。_?__其他有?關(guān)主管部門?在各自的職?責(zé)范圍內(nèi)負(fù)?責(zé)與___?品和精神藥?品有關(guān)的管?理工作。?省、自治區(qū)?、直轄市人?民政府藥品?監(jiān)督管理部?門負(fù)責(zé)本行?政區(qū)域內(nèi)_?__品和精?神藥品的監(jiān)?督管理工作??？h級以上?地方公安機(jī)?關(guān)負(fù)責(zé)對本?行政區(qū)域內(nèi)?造成___?品和精神藥?品流入非法?渠道的行為?進(jìn)行查處。?縣級以上地?方人民政府?其他有關(guān)主?管部門在各?自的職責(zé)范?圍內(nèi)負(fù)責(zé)與?___品和?精神藥品有?關(guān)的管理工?作。第六?條___品?和精神藥品?生產(chǎn)、經(jīng)營?企業(yè)和使用?單位可以依?法參加行業(yè)?協(xié)會。行業(yè)?協(xié)會應(yīng)當(dāng)加?強(qiáng)行業(yè)自律?管理。第?二章種植、?實(shí)驗(yàn)研究和?生產(chǎn)第七?條國家根據(jù)?___品和?精神藥品的?醫(yī)療、國家?儲備和企業(yè)?生產(chǎn)所需原?料的需要確?定需求總量?，對___?品藥用原植?物的種植、?___品和?精神藥品的?生產(chǎn)實(shí)行總?量控制。?___藥品?監(jiān)督管理部?門根據(jù)__?_品和精神?藥品的需求?總量制定年?度生產(chǎn)計劃?。___?藥品監(jiān)督管?理部門和_?__農(nóng)業(yè)主?管部門根據(jù)?___品年?度生產(chǎn)計劃?，制定__?_品藥用原?植物年度種?植計劃。?第八條__?_品藥用原?植物種植企?業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)?年度種植計?劃，種植_?__品藥用?原植物。?___品藥?用原植物種?植企業(yè)應(yīng)當(dāng)?向___藥?品監(jiān)督管理?部門和__?_農(nóng)業(yè)主管?部門定期報?告種植情況?。第九條?___品藥?用原植物種?植企業(yè)由_?__藥品監(jiān)?督管理部門?和___農(nóng)?業(yè)主管部門?共同確定，?其他單位和?個人不得種?植___品?藥用原植物?。第十條?開展___?品和精神藥?品實(shí)驗(yàn)研究?活動應(yīng)當(dāng)具?備下列條件?，并經(jīng)__?_藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn):(一?)以醫(yī)療、?科學(xué)研究或?者教學(xué)為目?的;(二?)有保證實(shí)?驗(yàn)所需__?_品和精神?藥品安全的?措施和管理?制度;(?三)單位及?其工作人員?___年內(nèi)?沒有違反有?關(guān)禁毒的法?律、行政法?規(guī)規(guī)定的行?為。第十?一條___?品和精神藥?品的實(shí)驗(yàn)研?究單位申請?相關(guān)藥品批?準(zhǔn)證明文件?，應(yīng)當(dāng)依照?藥品管理法?的規(guī)定辦理?;需要轉(zhuǎn)讓?研究成果的?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)_?__藥品監(jiān)?督管理部門?批準(zhǔn)。第?十二條藥品?研究單位在?普通藥品的?實(shí)驗(yàn)研究過?程中，產(chǎn)生?本條例規(guī)定?的管制品種?的，應(yīng)當(dāng)立?即停止實(shí)驗(yàn)?研究活動，?并向___?藥品監(jiān)督管?理部門報告?。___藥?品監(jiān)督管理?部門應(yīng)當(dāng)根?據(jù)情況，及?時作出是否?同意其繼續(xù)?實(shí)驗(yàn)研究_?_決定。?第十三條_?__品和第?一類精神藥?品的臨床試?驗(yàn)，不得以?健康人為受?試對象。?第十四條國?家對___?品和精神藥?品實(shí)行定點(diǎn)?生產(chǎn)制度。?___藥?品監(jiān)督管理?部門應(yīng)當(dāng)根?據(jù)___品?和精神藥品?的需求總量?，確定__?_品和精神?藥品定點(diǎn)生?產(chǎn)企業(yè)的數(shù)?量和布局，?并根據(jù)年度?需求總量對?數(shù)量和布局?進(jìn)行調(diào)整、?公布。第?十五條__?_品和精神?藥品的定點(diǎn)?生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)?當(dāng)具備下列?條件:(?一)有藥品?生產(chǎn)許可證?;(二)?有___品?和精神藥品?實(shí)驗(yàn)研究批?準(zhǔn)文件;?(三)有符?合規(guī)定的_?__品和精?神藥品生產(chǎn)?設(shè)施、儲存?條件和相應(yīng)?的安全管理?設(shè)施;(?四)有通過?網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企?業(yè)安全生產(chǎn)?管理和向藥?品監(jiān)督管理?部門報告生?產(chǎn)信息的能?力;(五?)有保證_?__品和精?神藥品安全?生產(chǎn)的管理?制度;(?六)有與_?__品和精?神藥品安全?生產(chǎn)要求相?適應(yīng)的管理?水平和經(jīng)營?規(guī)模;(?七)___?品和精神藥?品生產(chǎn)管理?、質(zhì)量管理?部門的人員?應(yīng)當(dāng)熟悉_?__品和精?神藥品管理?以及有關(guān)禁?毒的法律、?行政法規(guī);?(八)沒?有生產(chǎn)、銷?售假藥、劣?藥或者違反?有關(guān)禁毒的?法律、行政?法規(guī)規(guī)定的?行為;(?九)符合_?__藥品監(jiān)?督管理部門?公布的__?_品和精神?藥品定點(diǎn)生?產(chǎn)企業(yè)數(shù)量?和布局的要?求。第十?六條從事_?__品、第?一類精神藥?品生產(chǎn)以及?第二類精神?藥品原料藥?生產(chǎn)的企業(yè)?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所?在地省、自?治區(qū)、直轄?市人民政府?藥品監(jiān)督管?理部門初步?___，由?___藥品?監(jiān)督管理部?門批準(zhǔn);從?事第二類精?神藥品制劑?生產(chǎn)的企業(yè)?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所?在地省、自?治區(qū)、直轄?市人民政府?藥品監(jiān)督管?理部門批準(zhǔn)?。第十七?條定點(diǎn)生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)_?__品和精?神藥品，應(yīng)?當(dāng)依照藥品?管理法的規(guī)?定取得藥品?批準(zhǔn)文號。?___藥?品監(jiān)督管理?部門應(yīng)當(dāng)_?__醫(yī)學(xué)、?藥學(xué)、社會?學(xué)、倫理學(xué)?和禁毒等方?面的專家成?立專家組，?由專家組對?申請首次上?市的___?品和精神藥?品的社會危?害性和被濫?用的可能性?進(jìn)行評價，?并提出是否?批準(zhǔn)的建議?。未取得?藥品批準(zhǔn)文?號的，不得?生產(chǎn)___?品和精神藥?品。第十?八條發(fā)生重?大___，?定點(diǎn)生產(chǎn)企?業(yè)無法正常?生產(chǎn)或者不?能保證供應(yīng)?___品和?精神藥品時?，___藥?品監(jiān)督管理?部門可以決?定其他藥品?生產(chǎn)企業(yè)生?產(chǎn)___品?和精神藥品?。重大_?__結(jié)束后?，___藥?品監(jiān)督管理?部門應(yīng)當(dāng)及?時決定前款?規(guī)定的企業(yè)?停止___?品和精神藥?品的生產(chǎn)。?第十九條?定點(diǎn)生產(chǎn)企?業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格?按照___?品和精神藥?品年度生產(chǎn)?計劃安排生?產(chǎn)，并依照?規(guī)定向所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?人民政府藥?品監(jiān)督管理?部門報告生?產(chǎn)情況。?第二十條定?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)?應(yīng)當(dāng)依照本?條例的規(guī)定?，將___?品和精神藥?品銷售給具?有___品?和精神藥品?經(jīng)營資格的?企業(yè)或者依?照本條例規(guī)?定批準(zhǔn)的其?他單位。?第二十一條?___品和?精神藥品的?標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印?有___藥?品監(jiān)督管理?部門規(guī)定的?標(biāo)志。第?三章經(jīng)營?第二十二條?國家對__?_品和精神?藥品實(shí)行定?點(diǎn)經(jīng)營制度?。___?藥品監(jiān)督管?理部門應(yīng)當(dāng)?根據(jù)___?品和第一類?精神藥品的?需求總量，?確定___?品和第一類?精神藥品的?定點(diǎn)批發(fā)企?業(yè)布局，并?應(yīng)當(dāng)根據(jù)年?度需求總量?對布局進(jìn)行?調(diào)整、公布?。藥品經(jīng)?營企業(yè)不得?經(jīng)營___?品原料藥和?第一類精神?藥品原料藥?。但是，供?醫(yī)療、科學(xué)?研究、教學(xué)?使用的小包?裝的上述藥?品可以由_?__藥品監(jiān)?督管理部門?規(guī)定的藥品?批發(fā)企業(yè)經(jīng)?營。第二?十三條__?_品和精神?藥品定點(diǎn)批?發(fā)企業(yè)除應(yīng)?當(dāng)具備藥品?管理法第十?五條規(guī)定的?藥品經(jīng)營企?業(yè)的開辦條?件外，還應(yīng)?當(dāng)具備下列?條件:(?一)有符合?本條例規(guī)定?的___品?和精神藥品?儲存條件;?(二)有?通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)?施企業(yè)安全?管理和向藥?品監(jiān)督管理?部門報告經(jīng)?營信息的能?力;(三?)單位及其?工作人員_?__年內(nèi)沒?有違反有關(guān)?禁毒的法律?、行政法規(guī)?規(guī)定的行為?;(四)?符合___?藥品監(jiān)督管?理部門公布?的定點(diǎn)批發(fā)?企業(yè)布局。?___品?和第一類精?神藥品的定?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?，還應(yīng)當(dāng)具?有保證供應(yīng)?責(zé)任區(qū)域內(nèi)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)所?需___品?和第一類精?神藥品的能?力，并具有?保證___?品和第一類?精神藥品安?全經(jīng)營的管?理制度。?第二十四條?跨省、自治?區(qū)、直轄市?從事___?品和第一類?精神藥品批?發(fā)業(yè)務(wù)的企?業(yè)(以下稱?全國性批發(fā)?企業(yè))，應(yīng)?當(dāng)經(jīng)___?藥品監(jiān)督管?理部門批準(zhǔn)?;在本省、?自治區(qū)、直?轄市行政區(qū)?域內(nèi)從事_?__品和第?一類精神藥?品批發(fā)業(yè)務(wù)?的企業(yè)(以?下稱區(qū)域性?批發(fā)企業(yè))?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所?在地省、自?治區(qū)、直轄?市人民政府?藥品監(jiān)督管?理部門批準(zhǔn)?。專門從?事第二類精?神藥品批發(fā)?業(yè)務(wù)的企業(yè)?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所?在地省、自?治區(qū)、直轄?市人民政府?藥品監(jiān)督管?理部門批準(zhǔn)?。全國性?批發(fā)企業(yè)和?區(qū)域性批發(fā)?企業(yè)可以從?事第二類精?神藥品批發(fā)?業(yè)務(wù)。第?二十五條全?國性批發(fā)企?業(yè)可以向區(qū)?域性批發(fā)企?業(yè)，或者經(jīng)?批準(zhǔn)可以向?取得___?品和第一類?精神藥品使?用資格的醫(yī)?療機(jī)構(gòu)以及?依照本條例?規(guī)定批準(zhǔn)的?其他單位銷?售___品?和第一類精?神藥品。?全國性批發(fā)?企業(yè)向取得?___品和?第一類精神?藥品使用資?格的醫(yī)療機(jī)?構(gòu)銷售__?_品和第一?類精神藥品?，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)?療機(jī)構(gòu)所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?人民政府藥?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn)。?___藥?品監(jiān)督管理?部門在批準(zhǔn)?全國性批發(fā)?企業(yè)時，應(yīng)?當(dāng)明確其所?承擔(dān)供藥責(zé)?任的區(qū)域。?第二十六?條區(qū)域性批?發(fā)企業(yè)可以?向本省、自?治區(qū)、直轄?市行政區(qū)域?內(nèi)取得__?_品和第一?類精神藥品?使用資格的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷?售___品?和第一類精?神藥品;由?于特殊地理?位置的原因?，需要就近?向其他省、?自治區(qū)、直?轄市行政區(qū)?域內(nèi)取得_?__品和第?一類精神藥?品使用資格?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?銷售的，應(yīng)?當(dāng)經(jīng)___?藥品監(jiān)督管?理部門批準(zhǔn)?。省、自?治區(qū)、直轄?市人民政府?藥品監(jiān)督管?理部門在批?準(zhǔn)區(qū)域性批?發(fā)企業(yè)時，?應(yīng)當(dāng)明確其?所承擔(dān)供藥?責(zé)任的區(qū)域?。區(qū)域性?批發(fā)企業(yè)之?間因醫(yī)療急?需、運(yùn)輸困?難等特殊情?況需要調(diào)劑?___品和?第一類精神?藥品的，應(yīng)?當(dāng)在調(diào)劑后?___日內(nèi)?將調(diào)劑情況?分別報所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?人民政府藥?品監(jiān)督管理?部門備案。?第二十七?條全國性批?發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)?從定點(diǎn)生產(chǎn)?企業(yè)購進(jìn)_?__品和第?一類精神藥?品。區(qū)域?性批發(fā)企業(yè)?可以從全國?性批發(fā)企業(yè)?購進(jìn)___?品和第一類?精神藥品;?經(jīng)所在地省?、自治區(qū)、?直轄市人民?政府藥品監(jiān)?督管理部門?批準(zhǔn)，也可?以從定點(diǎn)生?產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)?___品和?第一類精神?藥品。第?二十八條全?國性批發(fā)企?業(yè)和區(qū)域性?批發(fā)企業(yè)向?醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷?售___品?和第一類精?神藥品，應(yīng)?當(dāng)將藥品送?至醫(yī)療機(jī)構(gòu)?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)?不得自行提?貨。第二?十九條第二?類精神藥品?定點(diǎn)批發(fā)企?業(yè)可以向醫(yī)?療機(jī)構(gòu)、定?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?和符合本條?例第三十一?條規(guī)定的藥?品零售企業(yè)?以及依照本?條例規(guī)定批?準(zhǔn)的其他單?位銷售第二?類精神藥品?。第三十?條___品?和第一類精?神藥品不得?零售。禁?止使用現(xiàn)金?進(jìn)行___?品和精神藥?品交易，但?是個人合法?購買___?品和精神藥?品的除外。?第三十一?條經(jīng)所在地?設(shè)區(qū)的市級?藥品監(jiān)督管?理部門批準(zhǔn)?，實(shí)行統(tǒng)一?進(jìn)貨、統(tǒng)一?配送、統(tǒng)一?管理的藥品?零售連鎖企?業(yè)可以從事?第二類精神?藥品零售業(yè)?務(wù)。第三?十二條第二?類精神藥品?零售企業(yè)應(yīng)?當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)?師出具的處?方，按規(guī)定?劑量銷售第?二類精神藥?品，并將處?方保存__?_年備查;?禁止超劑量?或者無處方?銷售第二類?精神藥品;?不得向未成?年人銷售第?二類精神藥?品。第三?十三條__?_品和精神?藥品實(shí)行政?府定價，在?制定出廠和?批發(fā)價格的?基礎(chǔ)上，逐?步實(shí)行全國?統(tǒng)一零售價?格。具體辦?法由___?價格主管部?門制定。?第四章使用?第三十四?條藥品生產(chǎn)?企業(yè)需要以?___品和?第一類精神?藥品為原料?生產(chǎn)普通藥?品的，應(yīng)當(dāng)?向所在地省?、自治區(qū)、?直轄市人民?政府藥品監(jiān)?督管理部門?報送年度需?求計劃，由?省、自治區(qū)?、直轄市人?民政府藥品?監(jiān)督管理部?門匯總報_?__藥品監(jiān)?督管理部門?批準(zhǔn)后，向?定點(diǎn)生產(chǎn)企?業(yè)購買。?藥品生產(chǎn)企?業(yè)需要以第?二類精神藥?品為原料生?產(chǎn)普通藥品?的，應(yīng)當(dāng)將?年度需求計?劃報所在地?省、自治區(qū)?、直轄市人?民政府藥品?監(jiān)督管理部?門，并向定?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?或者定點(diǎn)生?產(chǎn)企業(yè)購買?。第三十?五條食品、?食品添加劑?、化妝品、?油漆等非藥?品生產(chǎn)企業(yè)?需要使用_?__作為原?料的，應(yīng)當(dāng)?經(jīng)所在地省?、自治區(qū)、?直轄市人民?政府藥品監(jiān)?督管理部門?批準(zhǔn)，向定?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?或者定點(diǎn)生?產(chǎn)企業(yè)購買?。科學(xué)研?究、教學(xué)單?位需要使用?___品和?精神藥品開?展實(shí)驗(yàn)、教?學(xué)活動的，?應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?人民政府藥?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn)，?向定點(diǎn)批發(fā)?企業(yè)或者定?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)?購買。需?要使用__?_品和精神?藥品的標(biāo)準(zhǔn)?品、對照品?的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)?所在地省、?自治區(qū)、直?轄市人民政?府藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn)，向__?_藥品監(jiān)督?管理部門批?準(zhǔn)的單位購?買。第三?十六條醫(yī)療?機(jī)構(gòu)需要使?用___品?和第一類精?神藥品的，?應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在?地設(shè)區(qū)的市?級人民政府?衛(wèi)生主管部?門批準(zhǔn)，取?得___品?、第一類精?神藥品購用?印鑒卡(以?下稱印鑒卡?)。醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印?鑒卡向本省?、自治區(qū)、?直轄市行政?區(qū)域內(nèi)的定?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?購買___?品和第一類?精神藥品。?設(shè)區(qū)的市?級人民政府?衛(wèi)生主管部?門發(fā)給醫(yī)療?機(jī)構(gòu)印鑒卡?時，應(yīng)當(dāng)將?取得印鑒卡?的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?情況抄送所?在地設(shè)區(qū)的?市級藥品監(jiān)?督管理部門?，并報省、?自治區(qū)、直?轄市人民政?府衛(wèi)生主管?部門備案。?省、自治區(qū)?、直轄市人?民政府衛(wèi)生?主管部門應(yīng)?當(dāng)將取得印?鑒卡的醫(yī)療?機(jī)構(gòu)___?向本行政區(qū)?域內(nèi)的定點(diǎn)?批發(fā)企業(yè)通?報。第三?十七條醫(yī)療?機(jī)構(gòu)取得印?鑒卡應(yīng)當(dāng)具?備下列條件?:(一)?有專職的_?__品和第?一類精神藥?品管理人員?;(二)?有獲得__?_品和第一?類精神藥品?處方資格的?執(zhí)業(yè)醫(yī)師;?(三)有?保證___?品和第一類?精神藥品安?全儲存的設(shè)?施和管理制?度。第三?十八條醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按?照___衛(wèi)?生主管部門?的規(guī)定，對?本單位執(zhí)業(yè)?醫(yī)師進(jìn)行有?關(guān)___品?和精神藥品?使用知識的?培訓(xùn)、考核?，經(jīng)考核合?格的，授予?___品和?第一類精神?藥品處方資?格。執(zhí)業(yè)醫(yī)?師取得__?_品和第一?類精神藥品?的處方資格?后，方可在?本醫(yī)療機(jī)構(gòu)?開具_(dá)__?品和第一類?精神藥品處?方，但不得?為自己開具?該種處方。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?應(yīng)當(dāng)將具有?___品和?第一類精神?藥品處方資?格的執(zhí)業(yè)醫(yī)?師___及?其變更情況?，定期報送?所在地設(shè)區(qū)?的市級人民?政府衛(wèi)生主?管部門，并?抄送同級藥?品監(jiān)督管理?部門。醫(yī)?務(wù)人員應(yīng)當(dāng)?根據(jù)___?衛(wèi)生主管部?門制定的臨?床應(yīng)用指導(dǎo)?原則，使用?___品和?精神藥品。?第三十九?條具有__?_品和第一?類精神藥品?處方資格的?執(zhí)業(yè)醫(yī)師，?根據(jù)臨床應(yīng)?用指導(dǎo)原則?，對確需使?用___品?或者第一類?精神藥品的?患者，應(yīng)當(dāng)?滿足其合理?用藥需求。?在醫(yī)療機(jī)構(gòu)?就診的癌癥?疼痛患者和?其他危重患?者得不到_?__品或者?第一類精神?藥品時，患?者或者其親?屬可以向執(zhí)?業(yè)醫(yī)師提出?申請。具有?___品和?第一類精神?藥品處方資?格的執(zhí)業(yè)醫(yī)?師認(rèn)為要求?合理的，應(yīng)?當(dāng)及時為患?者提供所需?___品或?者第一類精?神藥品。?第四十條執(zhí)?業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)?使用專用處?方開具_(dá)_?_品和精神?藥品，單張?處方的最大?用量應(yīng)當(dāng)符?合___衛(wèi)?生主管部門?的規(guī)定。?對___品?和第一類精?神藥品處方?，處方的調(diào)?配人、核對?人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)?核對，簽署?姓名，并予?以登記;對?不符合本條?例規(guī)定的，?處方的調(diào)配?人、核對人?應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)?藥。__?_品和精神?藥品專用處?方的格式由?___衛(wèi)生?主管部門規(guī)?定。第四?十一條醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對?___品和?精神藥品處?方進(jìn)行專冊?登記，加強(qiáng)?管理。__?_品處方至?少保存__?_年，精神?藥品處方至?少保存__?_年。第?四十二條醫(yī)?療機(jī)構(gòu)搶救?病人急需_?__品和第?一類精神藥?品而本醫(yī)療?機(jī)構(gòu)無法提?供時，可以?從其他醫(yī)療?機(jī)構(gòu)或者定?點(diǎn)批發(fā)企業(yè)?緊急借用;?搶救工作結(jié)?束后，應(yīng)當(dāng)?及時將借用?情況報所在?地設(shè)區(qū)的市?級藥品監(jiān)督?管理部門和?衛(wèi)生主管部?門備案。?第四十三條?對臨床需要?而市場無供?應(yīng)的___?品和精神藥?品，持有醫(yī)?療機(jī)構(gòu)制劑?許可證和印?鑒卡的醫(yī)療?機(jī)構(gòu)需要配?制制劑的，?應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在?地省、自治?區(qū)、直轄市?人民政府藥?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn)。?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配?制的___?品和精神藥?品制劑只能?在本醫(yī)療機(jī)?構(gòu)使用，不?得對外銷售?。第四十?四條因治療?疾病需要，?個人憑醫(yī)療?機(jī)構(gòu)出具的?醫(yī)療診斷書?、本人__?_明，可以?攜帶單張?zhí)?方最大用量?以內(nèi)的__?_品和第一?類精神藥品?;攜帶__?_品和第一?類精神藥品?出入境的，?由海關(guān)根據(jù)?自用、合理?的原則放行?。醫(yī)務(wù)人?員為了醫(yī)療?需要攜帶少?量___品?和精神藥品?出入境的，?應(yīng)當(dāng)持有省?級以上人民?政府藥品監(jiān)?督管理部門?發(fā)放的攜帶?___品和?精神藥品證?明。海關(guān)憑?攜帶___?品和精神藥?品證明放行?。第四十?五條醫(yī)療機(jī)?構(gòu)、戒毒機(jī)?構(gòu)以開展戒?毒治療為目?的，可以使?用___或?者國家確定?的其他用于?戒毒治療的?___品和?精神藥品。?具體管理辦?法由___?藥品監(jiān)督管?理部門、_?__公安部?門和___?衛(wèi)生主管部?門制定。?第五章儲存?第四十六?條___品?藥用原植物?種植企業(yè)、?定點(diǎn)生產(chǎn)企?業(yè)、全國性?批發(fā)企業(yè)和?區(qū)域性批發(fā)?企業(yè)以及國?家設(shè)立的_?__品儲存?單位，應(yīng)當(dāng)?設(shè)置儲存_?__品和第?一類精神藥?品的專庫。?該專庫應(yīng)當(dāng)?符合下列要?求:(一?)___專?用防盜門，?實(shí)行雙人雙?鎖管理;?(二)具有?相應(yīng)的防火?設(shè)施;(?三)具有監(jiān)?控設(shè)施和報?警裝置，報?警裝置應(yīng)當(dāng)?與公安機(jī)關(guān)?報警系統(tǒng)聯(lián)?網(wǎng)。全國?性批發(fā)企業(yè)?經(jīng)___藥?品監(jiān)督管理?部門批準(zhǔn)設(shè)?立的藥品儲?存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符?合前款的規(guī)?定。__?_品定點(diǎn)生?產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)?將___品?原料藥和制?劑分別存放?。第四十?七條___?品和第一類?精神藥品的?使用單位應(yīng)?當(dāng)設(shè)立專庫?或者專柜儲?存___品?和第一類精?神藥品。專?庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有?防盜設(shè)施并?___報警?裝置;專柜?應(yīng)當(dāng)使用保?險柜。專庫?和專柜應(yīng)當(dāng)?實(shí)行雙人雙?鎖管理。?第四十八條?___品藥?用原植物種?植企業(yè)、定?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)?、全國性批?發(fā)企業(yè)和區(qū)?域性批發(fā)企?業(yè)、國家設(shè)?立的___?品儲存單位?以及___?品和第一類?精神藥品的?使用單位，?應(yīng)當(dāng)配備專?人負(fù)責(zé)管理?工作，并建?立儲存__?_品和第一?類精神藥品?的專用賬冊?。藥品入庫?雙人驗(yàn)收，?出庫雙人復(fù)?核，做到賬?物相符。專?用賬冊的保?存期限應(yīng)當(dāng)?自藥品有效?期期滿之日?起不少于_?__年。?第四十九條?第二類精神?藥品經(jīng)營企?業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥?品庫房中設(shè)?立獨(dú)立的專?庫或者專柜?儲存第二類?精神藥品，?并建立專用?賬冊，實(shí)行?專人管理。?專用賬冊的?保存期限應(yīng)?當(dāng)自藥品有?效期期滿之?日起不少于?___年。?第六章運(yùn)?輸?shù)谖迨?條托運(yùn)、承?運(yùn)和自行運(yùn)?輸___品?和精神藥品?的，應(yīng)當(dāng)采?取安全保障?措施，防止?___品和?精神藥品在?運(yùn)輸過程中?被盜、被搶?、丟失。?第五十一條?通過鐵路運(yùn)?輸___品?和第一類精?神藥品的，?應(yīng)當(dāng)使用集?裝箱或者鐵?路行李車運(yùn)?輸，具體辦?法由___?藥品監(jiān)督管?理部門會同?___鐵路?主管部門制?定。沒有?鐵路需要通?過公路或者?水路運(yùn)輸_?__品和第?一類精神藥?品的，應(yīng)當(dāng)?由專人負(fù)責(zé)?押運(yùn)。第?五十二條托?運(yùn)或者自行?運(yùn)輸___?品和第一類?精神藥品的?單位，應(yīng)當(dāng)?向所在地省?、自治區(qū)、?直轄市人民?政府藥品監(jiān)?督管理部門?申請領(lǐng)取運(yùn)?輸證明。運(yùn)?輸證明有效?期為___?年。運(yùn)輸?證明應(yīng)當(dāng)由?專人保管，?不得涂改、?轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借?。第五十?三條托運(yùn)人?辦理___?品和第一類?精神藥品運(yùn)?輸手續(xù)，應(yīng)?當(dāng)將運(yùn)輸證?明副本交付?承運(yùn)人。承?運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查?驗(yàn)、收存運(yùn)?輸證明副本?，并檢查貨?物包裝。沒?有運(yùn)輸證明?或者貨物包?裝不符合規(guī)?定的，承運(yùn)?人不得承運(yùn)?。承運(yùn)人?在運(yùn)輸過程?中應(yīng)當(dāng)攜帶?運(yùn)輸證明副?本，以備查?驗(yàn)。第五?十四條郵寄?___品和?精神藥品，?寄件人應(yīng)當(dāng)?提交所在地?省、自治區(qū)?、直轄市人?民政府藥品?監(jiān)督管理部?門出具的準(zhǔn)?予郵寄證明?。郵政營業(yè)?機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查?驗(yàn)、收存準(zhǔn)?予郵寄證明?;沒有準(zhǔn)予?郵寄證明的?，郵政營業(yè)?機(jī)構(gòu)不得收?寄。省、?自治區(qū)、直?轄市郵政主?管部門指定?符合安全保?障條件的郵?政營業(yè)機(jī)構(gòu)?負(fù)責(zé)收寄_?__品和精?神藥品。郵?政營業(yè)機(jī)構(gòu)?收寄___?品和精神藥?品，應(yīng)當(dāng)依?法對收寄的?___品和?精神藥品予?以查驗(yàn)。?郵寄___?品和精神藥?品的具體管?理辦法，由?___藥品?監(jiān)督管理部?門會同__?_郵政主管?部門制定。?第五十五?條定點(diǎn)生產(chǎn)?企業(yè)、全國?性批發(fā)企業(yè)?和區(qū)域性批?發(fā)企業(yè)之間?運(yùn)輸___?品、第一類?精神藥品，?發(fā)貨人在發(fā)?貨前應(yīng)當(dāng)向?所在地省、?自治區(qū)、直?轄市人民政?府藥品監(jiān)督?管理部門報?送本次運(yùn)輸?的相關(guān)信息?。屬于跨省?、自治區(qū)、?直轄市運(yùn)輸?的，收到信?息的藥品監(jiān)?督管理部門?應(yīng)當(dāng)向收貨?人所在地的?同級藥品監(jiān)?督管理部門?通報;屬于?在本省、自?治區(qū)、直轄?市行政區(qū)域?內(nèi)運(yùn)輸?shù)模?收到信息的?藥品監(jiān)督管?理部門應(yīng)當(dāng)?向收貨人所?在地設(shè)區(qū)的?市級藥品監(jiān)?督管理部門?通報。第?七章審批程?序和監(jiān)督管?理第五十?六條申請人?提出本條例?規(guī)定的審批?事項(xiàng)申請，?應(yīng)當(dāng)提交能?夠證明其符?合本條例規(guī)?定條件的相?關(guān)資料。審?批部門應(yīng)當(dāng)?自收到申請?之日起__?_日內(nèi)作出?是否批準(zhǔn)_?_決定;作?出批準(zhǔn)決定?的，發(fā)給許?可證明文件?或者在相關(guān)?許可證明文?件上加注許?可事項(xiàng);作?出不予批準(zhǔn)?決定的，應(yīng)?當(dāng)書面說明?理由。確?定定點(diǎn)生產(chǎn)?企業(yè)和定點(diǎn)?批發(fā)企業(yè)，?審批部門應(yīng)?當(dāng)在經(jīng)__?_符合條件?的企業(yè)中，?根據(jù)布局的?要求，通過?公平競爭的?方式初步確?定定點(diǎn)生產(chǎn)?企業(yè)和定點(diǎn)?批發(fā)企業(yè)，?并予公布。?其他符合條?件的企業(yè)可?以自公布之?日起___?日內(nèi)向?qū)徟?部門提出異?議。審批部?門應(yīng)當(dāng)自收?到異議之日?起___日?內(nèi)對異議進(jìn)?行___，?并作出是否?調(diào)整__決?定。第五?十七條藥品?監(jiān)督管理部?門應(yīng)當(dāng)根據(jù)?規(guī)定的職責(zé)?權(quán)限，對_?__品藥用?原植物的種?植以及__?_品和精神?藥品的實(shí)驗(yàn)?研究、生產(chǎn)?、經(jīng)營、使?用、儲存、?運(yùn)輸活動進(jìn)?行監(jiān)督檢查?。第五十?八條省級以?上人民政府?藥品監(jiān)督管?理部門根據(jù)?實(shí)際情況建?立監(jiān)控信息?網(wǎng)絡(luò)，對定?點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)?、定點(diǎn)批發(fā)?企業(yè)和使用?單位的__?_品和精神?藥品生產(chǎn)、?進(jìn)貨、銷售?、庫存、使?用的數(shù)量以?及流向?qū)嵭?實(shí)時監(jiān)控，?并與同級公?安機(jī)關(guān)做到?信息共享。?第五十九?條尚未連接?監(jiān)控信息網(wǎng)?絡(luò)的___?品和精神藥?品定點(diǎn)生產(chǎn)?企業(yè)、定點(diǎn)?批發(fā)企業(yè)和?使用單位，?應(yīng)當(dāng)每月通?過電子信息?、傳真、書?面等方式，?將本單位_?__品和精?神藥品生產(chǎn)?、進(jìn)貨、銷?售、庫存、?使用的數(shù)量?以及流向，?報所在地設(shè)?區(qū)的市級藥?品監(jiān)督管理?部門和公安?機(jī)關(guān);醫(yī)療?機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)?報所在地設(shè)?區(qū)的市級人?民政府衛(wèi)生?主管部門。?設(shè)區(qū)的市?級藥品監(jiān)督?管理部門應(yīng)?當(dāng)每___?個月向上一?級藥品監(jiān)督?管理部門報?告本地區(qū)_?__品和精?神藥品的相?關(guān)情況。?第六十條對?已經(jīng)發(fā)生濫?用，造成嚴(yán)?重社會危害?的___品?和精神藥品?品種，__?_藥品監(jiān)督?管理部門應(yīng)?當(dāng)采取在一?定期限內(nèi)中?止生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用或?者限定其使?用范圍和用?途等措施。?對不再作為?藥品使用的?___品和?精神藥品，?___藥品?監(jiān)督管理部?門應(yīng)當(dāng)撤銷?其藥品批準(zhǔn)?文號和藥品?標(biāo)準(zhǔn)，并予?以公布。?藥品監(jiān)督管?理部門、衛(wèi)?生主管部門?發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)和?使用單位的?___品和?精神藥品管?理存在安全?隱患時，應(yīng)?當(dāng)責(zé)令其立?即排除或者?限期排除;?對有證據(jù)證?明可能流入?非法渠道的?，應(yīng)當(dāng)及時?采取查封、?扣押的行政?強(qiáng)制措施，?在___日?內(nèi)作出行政?處理決定，?并通報同級?公安機(jī)關(guān)。?藥品監(jiān)督?管理部門發(fā)?現(xiàn)取得印鑒?卡的醫(yī)療機(jī)?構(gòu)未依照規(guī)?定購買__?_品和第一?類精神藥品?時，應(yīng)當(dāng)及?時通報同級?衛(wèi)生主管部?門。接到通?報的衛(wèi)生主?管部門應(yīng)當(dāng)?立即調(diào)查處?理。必要時?，藥品監(jiān)督?管理部門可?以責(zé)令定點(diǎn)?批發(fā)企業(yè)中?止向該醫(yī)療?機(jī)構(gòu)銷售_?__品和第?一類精神藥?品。第六?十一條__?_品和精神?藥品的生產(chǎn)?、經(jīng)營企業(yè)?和使用單位?對過期、損?壞的___?品和精神藥?品應(yīng)當(dāng)?shù)怯?造冊，并向?所在地縣級?藥品監(jiān)督管?理部門申請?銷毀。藥品?監(jiān)督管理部?門應(yīng)當(dāng)自接?到申請之日?起___日?內(nèi)到場監(jiān)督?銷毀。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)對存放?在本單位的?過期、損壞?___品和?精神藥品，?應(yīng)當(dāng)按照本?條規(guī)定的程?序向衛(wèi)生主?管部門提出?申請，由衛(wèi)?生主管部門?負(fù)責(zé)監(jiān)督銷?毀。對依?法收繳的_?__品和精?神藥品，除?經(jīng)___藥?品監(jiān)督管理?部門或者_(dá)?__公安部?門批準(zhǔn)用于?科學(xué)研究外?，應(yīng)當(dāng)依照?國家有關(guān)規(guī)?定予以銷毀?。第六十?二條縣級以?上人民政府?衛(wèi)生主管部?門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)?業(yè)醫(yī)師開具?___品和?精神藥品處?方的情況進(jìn)?行監(jiān)督檢查?。第六十?三條藥品監(jiān)?督管理部門?、衛(wèi)生主管?部門和公安?機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互?相通報__?_品和精神?藥品生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)和?使用單位的?___以及?其他管理信?息。各級?藥品監(jiān)督管?理部門應(yīng)當(dāng)?將在___?品藥用原植?物的種植以?及___品?和精神藥品?的實(shí)驗(yàn)研究?、生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用、?儲存、運(yùn)輸?等各環(huán)節(jié)的?管理中的審?批、撤銷等?事項(xiàng)通報同?級公安機(jī)關(guān)?。___?品和精神藥?品的經(jīng)營企?業(yè)、使用單?位報送各級?藥品監(jiān)督管?理部門的備?案事項(xiàng)，應(yīng)?當(dāng)同時報送?同級公安機(jī)?關(guān)。第六?十四條發(fā)生?___品和?精神藥品被?盜、被搶、?丟失或者其?他流入非法?渠道的情形?的，案發(fā)單?位應(yīng)當(dāng)立即?采取必要的?控制措施，?同時報告所?在地縣級公?安機(jī)關(guān)和藥?品監(jiān)督管理?部門。醫(yī)療?機(jī)構(gòu)發(fā)生上?述情形的，?還應(yīng)當(dāng)報告?其主管部門?。公安機(jī)?關(guān)接到報告?、___，?或者有證據(jù)?證明___?品和精神藥?品可能流入?非法渠道時?，應(yīng)當(dāng)及時?開展調(diào)查，?并可以對相?關(guān)單位采取?必要的控制?措施。藥?品監(jiān)督管理?部門、衛(wèi)生?主管部門以?及其他有關(guān)?部門應(yīng)當(dāng)配?合公安機(jī)關(guān)?開展工作。?第八章法?律責(zé)任第?六十五條藥?品監(jiān)督管理?部門、衛(wèi)生?主管部門違?反本條例的?規(guī)定，有下?列情形之一?的，由其上?級行政機(jī)關(guān)?或者監(jiān)察機(jī)?關(guān)責(zé)令改正?;情節(jié)嚴(yán)重?的，對直接?負(fù)責(zé)的主管?人員和其他?直接責(zé)任人?員依法給予?行政處分;?構(gòu)成犯罪的?，依法追究?刑事責(zé)任:?(一)對?不符合條件?的申請人準(zhǔn)?予行政許可?或者超越法?定職權(quán)作出?準(zhǔn)予行政許?可決定的;?(二)未?到場監(jiān)督銷?毀過期、損?壞的___?品和精神藥?品的;(?三)未依法?履行監(jiān)督檢?查職責(zé)，應(yīng)?當(dāng)發(fā)現(xiàn)而未?發(fā)現(xiàn)違法行?為、發(fā)現(xiàn)違?法行為不及?時查處，或?者未依照本?條例規(guī)定的?程序?qū)嵤┍O(jiān)?督檢查的;?(四)違?反本條例規(guī)?定的其他失?職、瀆職行?為。第六?十六條__?_品藥用原?植物種植企?業(yè)違反本條?例的規(guī)定，?有下列情形?之一的，由?藥品監(jiān)督管?理部門責(zé)令?限期改正，?給予警告;?逾期不改正?的，處__?_萬元以上?___萬元?以下的罰款?;情節(jié)嚴(yán)重?的，取消其?種植資格:?(一)未?依照___?品藥用原植?物年度種植?計劃進(jìn)行種?植的;(?二)未依照?規(guī)定報告種?植情況的;?(三)未?依照規(guī)定儲?存___品?的。第六?十七條定點(diǎn)?生產(chǎn)企業(yè)違?反本條例的?規(guī)定，有下?列情形之一?的，由藥品?監(jiān)督管理部?門責(zé)令限期?改正，給予?警告，并沒?收違法所得?和違法銷售?的藥品;逾?期不改正的?，責(zé)令停產(chǎn)?，并處__?_萬元以上?___萬元?以下的罰款?;情節(jié)嚴(yán)重?的，取消其?定點(diǎn)生產(chǎn)資?格:(一?)未按照_?__品和精?神藥品年度?生產(chǎn)計劃安?排生產(chǎn)的;?(二)未?依照規(guī)定向?藥品監(jiān)督管?理部門報告?生產(chǎn)情況的?;(三)?未依照規(guī)定?儲存___?品和精神藥?品，或者未?依照規(guī)定建?立、保存專?用賬冊的;?(四)未?依照規(guī)定銷?售___品?和精神藥品?的;(五?)未依照規(guī)?定銷毀__?_品和精神?藥品的。?第六十八條?定點(diǎn)批發(fā)企?業(yè)違反本條?例的規(guī)定銷?售___品?和精神藥品?，或者違反?本條例的規(guī)?定經(jīng)營__?_品原料藥?和第一類精?神藥品原料?藥的，由藥?品監(jiān)督管理?部門責(zé)令限?期改正，給?予警告，并?沒收違法所?得和違法銷?售的藥品;?逾期不改正?的，責(zé)令停?業(yè)，并處違?法銷售藥品?貨值金額_?__倍以上?___倍以?下的罰款;?情節(jié)嚴(yán)重的?，取消其定?點(diǎn)批發(fā)資格?。第六十?九條定點(diǎn)批?發(fā)企業(yè)違反?本條例的規(guī)?定，有下列?情形之一的?，由藥品監(jiān)?督管理部門?責(zé)令限期改?正，給予警?告;逾期不?改正的，責(zé)?令停業(yè)，并?處___萬?元以上__?_萬元以下?的罰款;情?節(jié)嚴(yán)重的，?取消其定點(diǎn)?批發(fā)資格:?(一)未?依照規(guī)定購?進(jìn)___品?和第一類精?神藥品的;?(二)未?保證供藥責(zé)?任區(qū)域內(nèi)的?___品和?第一類精神?藥品的供應(yīng)?的;(三?)未對醫(yī)療?機(jī)構(gòu)履行送?貨義務(wù)的;?(四)未?依照規(guī)定報?告___品?和精神藥品?的進(jìn)貨、銷?售、庫存數(shù)?量以及流向?的;(五?)未依照規(guī)?定儲存__?_品和精神?藥品，或者?未依照規(guī)定?建立、保存?專用賬冊的?;(六)?未依照規(guī)定?銷毀___?品和精神藥?品的;(?七)區(qū)域性?批發(fā)企業(yè)之?間違反本條?例的規(guī)定調(diào)?劑___品?和第一類精?神藥品，或?者因特殊情?況調(diào)劑__?_品和第一?類精神藥品?后未依照規(guī)?定備案的。?第七十條?第二類精神?藥品零售企?業(yè)違反本條?例的規(guī)定儲?存、銷售或?者銷毀第二?類精神藥品?的，由藥品?監(jiān)督管理部?門責(zé)令限期?改正，給予?警告，并沒?收違法所得?和違法銷售?的藥品;逾?期不改正的?，責(zé)令停業(yè)?，并處__?_元以上_?__萬元以?下的罰款;?情節(jié)嚴(yán)重的?，取消其第?二類精神藥?品零售資格?。第七十?一條本條例?第三十四條?、第三十五?條規(guī)定的單?位違反本條?例的規(guī)定，?購買___?品和精神藥?品的，由藥?品監(jiān)督管理?部門沒收違?法購買的_?__品和精?神藥品，責(zé)?令限期改正?，給予警告?;逾期不改?正的，責(zé)令?停產(chǎn)或者停?止相關(guān)活動?，并處__?_萬元以上?___萬元?以下的罰款?。第七十?二條取得印?鑒卡的醫(yī)療?機(jī)構(gòu)違反本?條例的規(guī)定?，有下列情?形之一的，?由設(shè)區(qū)的市?級人民政府?衛(wèi)生主管部?門責(zé)令限期?改正，給予?警告;逾期?不改正的，?處___元?以上___?萬元以下的?罰款;情節(jié)?嚴(yán)重的，吊?銷其印鑒卡?;對直接負(fù)?責(zé)的主管人?員和其他直?接責(zé)任人員?，依法給予?降級、撤職?、開除的處?分:(一?)未依照規(guī)?定購買、儲?存___品?和第一類精?神藥品的;?(二)未?依照規(guī)定保?存___品?和精神藥品?專用處方，?或者未依照?規(guī)定進(jìn)行處?方專冊登記?的;(三?)未依照規(guī)?定報告__?_品和精神?藥品的進(jìn)貨?、庫存、使?用數(shù)量的;?(四)緊?急借用__?_品和第一?類精神藥品?后未備案的?;(五)?未依照規(guī)定?銷毀___?品和精神藥?品的。第?七十三條具?有___品?和第一類精?神藥品處方?資格的執(zhí)業(yè)?醫(yī)師，違反?本條例的規(guī)?定開具_(dá)_?_品和第一?類精神藥品?處方，或者?未按照臨床?應(yīng)用指導(dǎo)原?則的要求使?用___品?和第一類精?神藥品的，?由其所在醫(yī)?療機(jī)構(gòu)取消?其___品?和第一類精?神藥品處方?資格;造成?嚴(yán)重后果的?，由原發(fā)證?部門吊銷其?執(zhí)業(yè)證書。?執(zhí)業(yè)醫(yī)師未?按照臨床應(yīng)?用指導(dǎo)原則?的要求使用?第二類精神?藥品或者未?使用專用處?方開具第二?類精神藥品?，造成嚴(yán)重?后果的，由?原發(fā)證部門?吊銷其執(zhí)業(yè)?證書。未?取得___?品和第一類?精神藥品處?方資格的執(zhí)?業(yè)醫(yī)師擅自?開具_(dá)__?品和第一類?精神藥品處?方，由縣級?以上人民政?府衛(wèi)生主管?部門給予警?告，暫停其?執(zhí)業(yè)活動;?造成嚴(yán)重后?果的，吊銷?其執(zhí)業(yè)證書?;構(gòu)成犯罪?的，依法追?究刑事責(zé)任?。處方的?調(diào)配人、核?對人違反本?條例的規(guī)定?未對___?品和第一類?精神藥品處?方進(jìn)行核對?，造成嚴(yán)重?后果的，由?原發(fā)證部門?吊銷其執(zhí)業(yè)?證書。第?七十四條違?反本條例的?規(guī)定運(yùn)輸_?__品和精?神藥品的，?由藥品監(jiān)督?管理部門和?運(yùn)輸管理部?門依照各自?職責(zé)，責(zé)令?改正，給予?警告，處_?__萬元以?上___萬?元以下的罰?款。收寄?___品、?精神藥品的?郵政營業(yè)機(jī)?構(gòu)未依照本?條例的規(guī)定?辦理郵寄手?續(xù)的，由郵?政主管部門?責(zé)令改正，?給予警告;?造成___?品、精神藥?品郵件丟失?的，依照郵?政法律、行?政法規(guī)的規(guī)?定處理。?第七十五條?提供虛假材?料、隱瞞有?關(guān)情況，或?者采取其他?欺騙手段取?得___品?和精神藥品?的實(shí)驗(yàn)研究?、生產(chǎn)、經(jīng)?營、使用資?格的，由原?審批部門撤?銷其已取得?的資格，_?__年內(nèi)不?得提出有關(guān)?___品和?精神藥品的?申請;情節(jié)?嚴(yán)重的，處?___萬元?以上___?萬元以下的?罰款，有藥?品生產(chǎn)許可?證、藥品經(jīng)?營許可證、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)?業(yè)許可證的?，依法吊銷?其許可證明?文件。第?七十六條藥?品研究單位?在普通藥品?的實(shí)驗(yàn)研究?和研制過程?中，產(chǎn)生本?條例規(guī)定管?制的___?品和精神藥?品，未依照?本條例的規(guī)?定報告的，?由藥品監(jiān)督?管理部門責(zé)?令改正，給?予警告，沒?收違法藥品?;拒不改正?的，責(zé)令停?止實(shí)驗(yàn)研究?和研制活動?。第七十?七條藥物臨?床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)?以健康人為?___品和?第一類精神?藥品臨床試?驗(yàn)的受試對?象的，由藥?品監(jiān)督管理?部門責(zé)令停?止違法行為?，給予警告?;情節(jié)嚴(yán)重?的，取消其?藥物臨床試?驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資?格;構(gòu)成犯?罪的，依法?追究刑事責(zé)