單元七 5軟膏劑、乳劑、糊劑等半固體制劑課件

糖漿劑的儲存養(yǎng)護重點膠囊劑的儲存養(yǎng)護重點

軟膏劑、乳膏劑、糊劑和眼用半固體制劑

學(xué)習(xí)了解軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用半固體制劑特點；掌握以上半固體制劑質(zhì)量變異現(xiàn)象熟悉以上制劑質(zhì)量驗收掌握軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用半固體制劑的儲存保管學(xué)習(xí)目標(biāo)

半固體制劑分類、特點質(zhì)量變異現(xiàn)象質(zhì)量驗收儲存保管目錄疥蟲一旦感染人體皮膚，就喜歡通過在皮膚上打“隧道”、嚙食和交配產(chǎn)卵的方式寄生在皮膚的皺褶部位，如手指縫、肘窩、腋窩、腰部和生殖器及股內(nèi)側(cè)等處，最常見的部位是手指指縫，有時我們可以看到疥蟲在表皮內(nèi)挖掘出數(shù)條線狀“隧道”，其盲端即有疥蟲存在。疥蟲所造成的皮膚損害多為針頭大小的丘皰疹和粟粒大小的水皰。由于瘙癢搔抓可產(chǎn)生抓痕、血痂、色素沉著等繼發(fā)性損害。

疥瘡半固體制劑半固體制劑共同特點是：能在較長時間內(nèi)緊貼、粘附或鋪展在用藥部位，主要用于局部疾病的治療。如抗感染、消毒、止癢、止痛和麻醉等這些作用要求藥物作用于表皮或經(jīng)過表皮滲入表皮下組織釋放：指藥物從基質(zhì)中脫離出來并擴散到皮膚或黏膜表面。穿透：藥物通過表皮進入真皮、皮下組織，對局部組織起治療作用。吸收：指藥物通過皮膚微循環(huán)或與黏膜接觸后通過血管或淋巴管進入體循環(huán)而產(chǎn)生全身作用。(一)膏劑的經(jīng)皮吸收機理

質(zhì)量要求均勻、細膩，粘稠性適當(dāng)，易于涂布，性質(zhì)穩(wěn)定：無酸敗、異臭等變質(zhì)現(xiàn)象，無刺激性及其他不良反應(yīng)，用于潰瘍創(chuàng)面的應(yīng)無菌。軟膏劑——指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)均勻混合制成半固體外用制劑。類型—溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑

半固體制劑種類、特點

軟膏劑半固體制劑種類、特點

軟膏劑軟膏劑因藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)不同溶液型軟膏劑混懸型軟膏劑

類型

油脂性基質(zhì)

水溶性基質(zhì)

軟膏劑的基質(zhì)

處方

水楊酸50g

升華硫50g

軟膏基質(zhì)900g

制法

取水楊酸、升華硫細粉與適量軟膏基質(zhì)研勻，再分次加入剩余基質(zhì)研勻，使成1000g，即得。

分析討論

本品的臨床應(yīng)用

水楊酸硫磺軟膏半固體制劑種類、特點-軟膏劑

本品用于治療體癬、頭癬及疥瘡等軟膏基質(zhì)由羊毛脂100g、凡士林900g組成

軟膏劑—油溶性基質(zhì)舉例2紅霉素軟膏成份：本品每克含主要成份紅霉素0.01克，基質(zhì)：液狀石蠟、羊毛脂、凡士林

本品的臨床應(yīng)用用于膿皰瘡、小面積燒傷、潰瘍面的感染和尋常痤瘡半固體制劑種類、特點-軟膏劑

處方

十一烯酸鋅200g

十一烯酸50g

軟膏基質(zhì)750g

本品的臨床應(yīng)用手癬、足癬、體癬及股癬。

復(fù)方十一烯酸鋅軟膏半固體制劑種類、特點-軟膏劑軟膏基質(zhì)由375g聚乙二醇4000，375g聚乙二醇400組成

半固體制劑種類、特點

乳膏劑乳膏劑藥物＋乳狀液型基質(zhì)→均勻的半固體外用制劑乳膏劑的基質(zhì)：油相與水相在乳化劑作用下混合形成。乳劑型基質(zhì)一般適用于亞急性、慢性、無滲出液的皮損和皮膚瘙癢癥，不適用于糜爛、潰瘍、水皰和膿泡癥

半固體制劑種類、特點

乳膏劑W/O型基質(zhì)此類基質(zhì)能緩慢蒸發(fā)，對皮膚有緩和的冷爽感，故有“冷霜”之稱。但其只能吸收少量水分，不能與水混合。O/W型基質(zhì)應(yīng)用于皮膚上時，可以吸收創(chuàng)口中的液狀分泌物，消散發(fā)炎部位的熱量，減少創(chuàng)口刺激，加速創(chuàng)口的愈合。半固體制劑種類、特點

乳膏劑舉例2阿西韋洛乳膏油相、單硬脂酸甘油脂、白凡士林、液態(tài)石蠟水相純化水、甘油、十八醇＋乳化劑用于治療帶狀皰疹、唇皰疹、生殖器皰疹等病毒性皮膚病半固體制劑種類、特點

糊劑糊劑大量的固體粉末＋適宜的基質(zhì)→半固體外用制劑1、知識準(zhǔn)備開髓拔髓根管預(yù)備根管充填牙膠根管封閉劑根管封閉劑的用途：用來充填根管壁和固體根充材料(牙膠)之間的間隙，側(cè)副根管以及不規(guī)則的根管系統(tǒng)。可促進根尖鈣化，封閉根尖孔，提高根管充填的封閉性，可抑菌抗感染。根管治療步驟2、材料成分根管封閉劑即根充糊劑，根充糊劑按成分可分為四類：a.氧化鋅丁香油封閉劑；b.樹脂類封閉劑；c.氫氧化鈣封閉劑；d.玻璃離子類封閉劑。上海二醫(yī)張江有限公司生產(chǎn)根管充填劑（主要成分是超細氫氧化鈣與碘仿）

3、性質(zhì)顆粒細，調(diào)和后有粘性，封閉性好；有抑菌性，對根尖周組織無刺激性；硬固緩慢，硬固時無收縮；X線阻射,便于檢查；不引起根尖周組織免疫反應(yīng)，無致突性和致癌性；溶于有機溶劑，可從根管中取出。不使牙變色4、調(diào)拌比例粉液比例為粉：液1.5～2：15.調(diào)拌方法及步驟（1）操作前準(zhǔn)備①環(huán)境準(zhǔn)備：環(huán)境整潔、明亮、安全、舒適，適宜的溫度、濕度。選擇清潔、寬敞、固定的操作臺面，用消毒劑擦拭操作臺面。②護士素質(zhì)要求：服裝鞋帽整潔，戴口罩、指甲要干凈，流動水洗手。熟悉材料的性能，掌握調(diào)拌方法和步驟。③物品準(zhǔn)備：器械的準(zhǔn)備與查對，從無菌器械盒中用無菌持物鉗夾取出一塊玻璃板及一把塑料調(diào)拌刀放于操作臺上。④材料的準(zhǔn)備與查對：遵醫(yī)囑選擇材料。（2）操作技術(shù)①核對材料：分別檢查并核對粉劑、液劑材料的名稱并檢查有效期、顏色及性狀。②取材料：根據(jù)患牙牙根的需要量按粉液比例1.5:1取材料，先取一平勺粉置于玻璃板上。手持液體瓶垂直向下滴一滴液，粉和液相距約2-3CM。③快速手消毒：用快速手消毒液消毒后準(zhǔn)備材料的調(diào)拌。④調(diào)拌過程第一步：左手固定玻璃板，右手握持調(diào)拌刀將粉分成三份。第二步：右手將調(diào)刀工作端前1/2-1/3緊貼調(diào)板，使調(diào)刀與調(diào)板充分接觸。第三步：將粉末按三等份逐次加入液體中，朝一個方向加壓旋轉(zhuǎn)研磨，調(diào)成拉絲狀。第四步：調(diào)制好的根充糊劑可用調(diào)拌刀拉起1.5-2.5CM左右并持續(xù)10秒鐘不斷。調(diào)和好的根充糊劑要求拉絲高度為1.5-2.5cm左右并保持10秒鐘，整個操作過程要求在1分鐘內(nèi)完成。調(diào)拌好的根充糊劑呈現(xiàn)均勻、細膩無顆粒的奶油糊狀。

6.調(diào)拌材料所需達到的標(biāo)準(zhǔn)眼用半固體制劑指供眼用的滅菌的半固體制劑。由于用于眼部，眼膏劑中的藥物必須極細，基質(zhì)必須純凈。制成的眼膏劑應(yīng)均勻、細膩，易涂布于眼部，對眼部無刺激性，無細菌污染。

半固體制劑質(zhì)量變異

1、酸敗2、流油、發(fā)硬3、分離4、霉變5、變色6、變質(zhì)半固體制劑質(zhì)量變異1、酸敗動植物油脂類基質(zhì)制成的軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用半固體制劑易酸敗，產(chǎn)生敗油臭。

2、流油、發(fā)硬（1）（2）（3）半固體制劑質(zhì)量變異3、分離不溶性藥物的膏劑，基質(zhì)受熱熔化藥物沉于底部，乳膏劑或水溶性基質(zhì)膏劑受凍后水分與其他部分分離。

4、霉變?nèi)閯┬?、水溶性基質(zhì)、中草藥含水量大易生霉、異臭。半固體制劑質(zhì)量變異5、變色含有不穩(wěn)定藥物成分，易受空氣、光線、溫度、容器影響而變色。

6、變質(zhì)

質(zhì)量驗收1、外觀檢查均勻細膩，色澤一致，易于涂抹，無刺激，無異物，無流油、發(fā)硬、變色、分離、異臭、酸敗、霉敗等。2、包裝檢查包裝完好，名稱、批號、封口、印字等符合要求，內(nèi)包裝無變形、漏藥現(xiàn)象。

質(zhì)量驗收3、其他檢查粒度檢查重量差異檢查微生物限度

無菌檢查（用于燒傷嚴重創(chuàng)傷的制劑）

金屬檢查（眼用半固體制劑）

儲存保管均應(yīng)密閉、避光、陰涼處保管

儲存保管儲存保管還應(yīng)注意以下：1、錫管軟膏：防止重壓，堆碼不宜過高、防止受壓變形或破裂2、塑料管軟膏：3、玻璃盒：4、金屬或塑料盒：不得出現(xiàn)變色、流油、發(fā)硬、酸敗、霉變等現(xiàn)象。

儲存保管復(fù)方水楊苯胺甲酯乳膏冰片遇熱易揮發(fā)密閉儲存避熱防凍軟膏劑、乳膏劑、糊劑和眼用半固體制劑劑的儲存養(yǎng)護重點三、軟膏劑、乳膏劑、糊劑和眼用半固體制劑劑的儲存養(yǎng)護重點

1、軟膏劑、乳膏劑、糊劑和眼用半固體制劑根據(jù)包裝，該如何儲存？

2、乳膏劑常見有哪些質(zhì)量變異現(xiàn)象？3、軟膏劑常見有哪些質(zhì)量變異現(xiàn)象？4、大面積潰爛應(yīng)選擇什么基質(zhì)的半固體制劑？5、請說說水溶性基質(zhì)的特點？6、油性基質(zhì)軟膏劑特點？

課堂練習(xí)題1、軟膏劑的概念是A.軟膏劑是系指藥物制成的半固體外用制劑B.軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑C.軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑D.軟膏劑是系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)