壓縮空氣培訓課件

30十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹27十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹壓縮空氣系統(tǒng)培訓目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風險點（重點）2.知道壓縮空氣系統(tǒng)的流程圖（重點）3.知道壓縮空氣系統(tǒng)的驗證管理（重點）4.壓縮空氣系統(tǒng)預防性維護與保養(yǎng)壓縮空氣系統(tǒng)培訓目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風險點（重點目錄41234壓縮空氣的用途及風險點評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成、作用及原理壓縮空氣的驗證管理壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)目錄41234壓縮空氣的用途及風險點評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成第一章壓縮空氣的用途及風險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途：按用途：儀表用氣主要是給設備或氣動閥提供動力工藝用氣：一般與工藝流程接觸，有可能影響到產品質量，為直接影響系統(tǒng)第一章壓縮空氣的用途及風險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途：工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料藥(ActivePharmaceuticalIngredient,API)氣體種類用途GMP影響性質量要求壓縮空氣物料轉移或吹掃直接影響控制壓力、潔凈度、防倒灌工藝系統(tǒng)滅菌后的保壓直接影響控制壓力、潔凈度、微生物細胞培養(yǎng)和發(fā)酵直接影響控制雜質、微生物API生產物料的輸送無影響減少溶劑爆炸風險、安全需求第一章壓縮空氣的用途及風險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途：工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質量要求：塵埃粒子大小含水量含油量微生物第一章壓縮空氣的用途及風險評估二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質量要求：塵埃粒子大小第一章壓縮空氣壓縮空氣的風險點評估；風險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴重性×可能性（×可檢測性）可能性嚴重性罕見不可能可能很可能幾乎肯定12345毀滅性5510152025嚴重448121620中等33691215微小2246810無關緊要112345第一章壓縮空氣的用途及風險評估壓縮空氣的風險點評估；風險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴重性×可能性（×壓縮空氣使用點風險評估附表一（02）風險評估.docx第一章壓縮空氣的用途及風險評估壓縮空氣使用點風險評估附表一（02）風險評估.docx第一章第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理濾芯第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第三章、壓縮空氣的驗證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符合露點-40℃，即≤176mg/m3檢測方法：開啟壓縮空氣系統(tǒng)，接入檢測儀，開通壓縮空氣，流速4L/min，收集12.5分鐘，觀察變色范圍。≤0.1mg/m3根據《壓縮空氣品質等級ISO8573.1：2001》油分第三章、壓縮空氣的驗證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符第三章、壓縮空氣的驗證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗證管理水分：第三章、壓縮空氣的驗證管理水分：第三章、壓縮空氣的驗證管理油分第三章、壓縮空氣的驗證管理油分第三章、壓縮空氣的驗證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點必須符合A級要求（≥0.5μm粒子：≤3520個/m3；≥5μm粒子：≤20個/m3），其他使用點符合D級（≥0.5μm粒子：≤個/m3；≥5μm粒子：≤29000個/m3）要求即可。檢測方法：將不銹鋼筒連接壓縮空氣采樣點，用壓縮空氣吹一段時間，使其穩(wěn)定，然后將自凈好的塵埃粒子計數(shù)器取樣口放進潔凈不銹鋼筒內采樣。第三章、壓縮空氣的驗證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點必須符第三章、壓縮空氣的驗證管理浮游菌檢測方法：將浮游菌微生物采樣儀進行消毒，將儀器和流量調節(jié)儀連接至采樣點，調節(jié)流量6m3/h，開動真空泵，將采樣儀殘余消毒劑蒸發(fā)（＞1min）后，放入培養(yǎng)皿進行采樣。采樣結束后將培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)至少48h，統(tǒng)計菌落數(shù)。A級：浮游微生物＜1CFU/m3D級：浮游微生物≤100CFU/m3第三章、壓縮空氣的驗證管理浮游菌檢測方法：將浮游菌微生物采樣第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意事項正常停機時不要使用緊急停機按鈕關機，可能導致吸氣口噴油不要頻繁啟停空氣壓縮機，以免系統(tǒng)內充滿油泡或電器、電機燒毀系統(tǒng)內還有壓力時不要開機，可能導致主電機過載保護而無法啟動。第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預防性維護壓縮空氣系統(tǒng)LX-SB-GY03-001.doc三、壓縮空氣系統(tǒng)的點檢壓縮空氣點檢.doc第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預防性維第四章、壓縮空氣的維護保養(yǎng)三、壓縮空氣系統(tǒng)的保養(yǎng)與維護日常保養(yǎng)標準操作規(guī)程 1運行時檢查整機和管路有無漏氣。2每天對儲氣罐排水一次。3主機溫度不能高于75℃。4運行時觀察再生吸附式干燥機各電磁閥動作是否正常潤滑經常檢查油氣分離器的油位，如不符合使用要求時，應及時補充同一品牌和型號的壓縮機專用油以滿足機

器的正常運行。第四章、壓縮空氣的維護保養(yǎng)三、壓縮空氣系統(tǒng)的保養(yǎng)與維護日常保第四章、壓縮空氣的維護保養(yǎng)四、壓縮空氣系統(tǒng)的常見故障及診斷故障引起原因處理方法排氣高溫散熱不良、少油等檢查通風、潤滑油量等溫度傳感器失靈斷線、PT100壞等檢查線路和PT100缺相電源缺相、接觸器出點壞等檢查電源、接觸器過載電壓過低、管路堵塞、軸承磨損、其他機械故障、設定數(shù)據錯檢查設定數(shù)據、檢查電壓、軸承、管路及其他機械故障不平衡電源不平衡、接觸器觸電壞、電機內部開環(huán)等檢查電源、接觸器、電機相序錯相序接反、斷相檢查線路啟動過程中出現(xiàn)主機過載故障主機啟動時間設定小于星角延時時間重新設定主機啟動時間大于（星角延時+2）秒主接觸器經常動作急停按鈕松動；控制器受到干擾復位檢查接線；輸出線圈是否已接突波吸收器第四章、壓縮空氣的維護保養(yǎng)四、壓縮空氣系統(tǒng)的常見故障及診斷故知識點回顧壓縮空氣的流程圖壓縮空氣在制藥行業(yè)的用途壓縮空氣的質量要求知識點回顧壓縮空氣的流程圖壓縮空氣在制藥行業(yè)的用途壓縮空氣的考試1.簡述你所在的崗位，使用壓縮空氣的用途（10分）2.簡述你所在崗位及其使用壓縮空氣的質量要求（10分）3.簡要畫出壓縮空氣流程圖（20分）4.壓縮空氣系統(tǒng)儲氣罐和精密過濾器的作用（10分）考試1.簡述你所在的崗位，使用壓縮空氣的用途（10分）2.簡30十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹27十二月2022壓縮空氣系統(tǒng)介紹壓縮空氣系統(tǒng)培訓目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風險點（重點）2.知道壓縮空氣系統(tǒng)的流程圖（重點）3.知道壓縮空氣系統(tǒng)的驗證管理（重點）4.壓縮空氣系統(tǒng)預防性維護與保養(yǎng)壓縮空氣系統(tǒng)培訓目的1.了解公司壓縮空氣的用途及風險點（重點目錄41234壓縮空氣的用途及風險點評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成、作用及原理壓縮空氣的驗證管理壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)目錄41234壓縮空氣的用途及風險點評估壓縮空氣系統(tǒng)的組成第一章壓縮空氣的用途及風險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途：按用途：儀表用氣主要是給設備或氣動閥提供動力工藝用氣：一般與工藝流程接觸，有可能影響到產品質量，為直接影響系統(tǒng)第一章壓縮空氣的用途及風險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途：工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料藥(ActivePharmaceuticalIngredient,API)氣體種類用途GMP影響性質量要求壓縮空氣物料轉移或吹掃直接影響控制壓力、潔凈度、防倒灌工藝系統(tǒng)滅菌后的保壓直接影響控制壓力、潔凈度、微生物細胞培養(yǎng)和發(fā)酵直接影響控制雜質、微生物API生產物料的輸送無影響減少溶劑爆炸風險、安全需求第一章壓縮空氣的用途及風險評估一.制藥企業(yè)壓縮空氣常見用途：工藝用氣的典型用途制藥工業(yè)原料二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質量要求：塵埃粒子大小含水量含油量微生物第一章壓縮空氣的用途及風險評估二.制藥企業(yè)壓縮空氣的質量要求：塵埃粒子大小第一章壓縮空氣壓縮空氣的風險點評估；風險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴重性×可能性（×可檢測性）可能性嚴重性罕見不可能可能很可能幾乎肯定12345毀滅性5510152025嚴重448121620中等33691215微小2246810無關緊要112345第一章壓縮空氣的用途及風險評估壓縮空氣的風險點評估；風險優(yōu)先系數(shù)RPN=嚴重性×可能性（×壓縮空氣使用點風險評估附表一（02）風險評估.docx第一章壓縮空氣的用途及風險評估壓縮空氣使用點風險評估附表一（02）風險評估.docx第一章第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第一節(jié)壓縮空氣系統(tǒng)流程圖第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理雙螺桿式空氣壓縮機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理儲氣罐第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理安全閥第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理冷凍干燥機第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理空氣過濾器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理濾芯第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第二章、壓縮空氣系統(tǒng)的組成及原理無熱再生吸附式干燥器第三章、壓縮空氣的驗證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗證管理水分油分固體顆粒微生物第三章、壓縮空氣的驗證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符合露點-40℃，即≤176mg/m3檢測方法：開啟壓縮空氣系統(tǒng)，接入檢測儀，開通壓縮空氣，流速4L/min，收集12.5分鐘，觀察變色范圍?！?.1mg/m3根據《壓縮空氣品質等級ISO8573.1：2001》油分第三章、壓縮空氣的驗證管理水分制藥企業(yè)壓縮空氣水分要求必須符第三章、壓縮空氣的驗證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗證管理壓縮空氣的油分和水分檢測第三章、壓縮空氣的驗證管理水分：第三章、壓縮空氣的驗證管理水分：第三章、壓縮空氣的驗證管理油分第三章、壓縮空氣的驗證管理油分第三章、壓縮空氣的驗證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點必須符合A級要求（≥0.5μm粒子：≤3520個/m3；≥5μm粒子：≤20個/m3），其他使用點符合D級（≥0.5μm粒子：≤個/m3；≥5μm粒子：≤29000個/m3）要求即可。檢測方法：將不銹鋼筒連接壓縮空氣采樣點，用壓縮空氣吹一段時間，使其穩(wěn)定，然后將自凈好的塵埃粒子計數(shù)器取樣口放進潔凈不銹鋼筒內采樣。第三章、壓縮空氣的驗證管理固體顆粒與發(fā)酵液接觸的使用點必須符第三章、壓縮空氣的驗證管理浮游菌檢測方法：將浮游菌微生物采樣儀進行消毒，將儀器和流量調節(jié)儀連接至采樣點，調節(jié)流量6m3/h，開動真空泵，將采樣儀殘余消毒劑蒸發(fā)（＞1min）后，放入培養(yǎng)皿進行采樣。采樣結束后將培養(yǎng)基平皿培養(yǎng)至少48h，統(tǒng)計菌落數(shù)。A級：浮游微生物＜1CFU/m3D級：浮游微生物≤100CFU/m3第三章、壓縮空氣的驗證管理浮游菌檢測方法：將浮游菌微生物采樣第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意事項正常停機時不要使用緊急停機按鈕關機，可能導致吸氣口噴油不要頻繁啟停空氣壓縮機，以免系統(tǒng)內充滿油泡或電器、電機燒毀系統(tǒng)內還有壓力時不要開機，可能導致主電機過載保護而無法啟動。第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)一、壓縮空氣系統(tǒng)的使用注意第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預防性維護壓縮空氣系統(tǒng)LX-SB-GY03-001.doc三、壓縮空氣系統(tǒng)的點檢壓縮空氣點檢.doc第四章、壓縮空氣的預防性維護與保養(yǎng)二、壓縮空氣系統(tǒng)的預防性維第四章、壓縮空氣的維護保養(yǎng)三、壓縮空氣系統(tǒng)的保養(yǎng)與維護日常保養(yǎng)標準操作規(guī)程 1運行時檢查整機和管路有無漏氣。2每天對儲氣罐排水一次。3主機溫度不能高于75℃。4運行時觀察再生吸附式干燥機各電