第二類精神藥品管理制度2020.06.28

第二類精神藥品管理制度目的質(zhì)量和安全，防止流入非法渠道。依據(jù)（試行》等法律法規(guī)。適用范圍適用于第二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸和銷毀各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及監(jiān)控。4.職責(zé)公司各部門(mén)嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行；5.術(shù)語(yǔ)定義：醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)。在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)。藥品和第二類精神藥品。內(nèi)容：司成立以總經(jīng)理為組長(zhǎng)的精神藥品經(jīng)營(yíng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，指定相關(guān)部門(mén)定期和不定期的對(duì)第二類精神藥品抽查帳貨的相符率，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)追查，采取防范措施，堵塞漏洞。第二類精神藥品的購(gòu)進(jìn)管理采購(gòu)部由專人采購(gòu)第二類精神藥品，購(gòu)進(jìn)二類精神藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例（試行XX營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)；準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，建立健全供貨單位檔案。其相關(guān)信息錄入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)。第二類精神藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理對(duì)第二類精神藥品的質(zhì)量驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度品質(zhì)量驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存自藥品有效期期滿之日起不少于5相間的“精神藥品”標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。第二類精神藥品的儲(chǔ)存管理（柜專用倉(cāng)庫(kù)（柜）應(yīng)有防盜門(mén)、防護(hù)欄、紅外線報(bào)警器、滅火器等相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施；保管賬和手工保管賬，保管賬應(yīng)當(dāng)保存自藥品有效期期滿之日起不少于5第二類精神藥品每月盤(pán)點(diǎn)一次。倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織監(jiān)督和抽查，做到賬貨相符率100因做出相應(yīng)處理。第二類精神藥品的養(yǎng)護(hù)管理養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本公司《倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理制度藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)二類精神藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)，必須有專職保管員在場(chǎng)。第二類精神藥品的銷售管理方可開(kāi)票。禁止現(xiàn)金銷售第二類精神藥品，專職開(kāi)票員應(yīng)建立健全購(gòu)貨單位檔案。錄入計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)。第二類精神藥品的出庫(kù)管理6.7.256.7.2第二類精神藥品的運(yùn)輸管理《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法（試行》和XX經(jīng)營(yíng)企業(yè)定點(diǎn)工作實(shí)施方案》的規(guī)定，由專人進(jìn)行押送；碼頭、機(jī)場(chǎng)存放時(shí)間，公路運(yùn)輸應(yīng)氈蓋嚴(yán)密，捆扎牢固；運(yùn)輸途中如有丟失，必須認(rèn)真查找，并立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥監(jiān)部門(mén)查處。第二類精神藥品的退貨管理5第二類精神藥品的不合格品管理合格藥品的管理制度第二類精神藥品不合格品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)XX市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)銷毀，在藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督下才能銷毀；第二類精神藥品的丟失被盜案件報(bào)告管理在儲(chǔ)存和運(yùn)輸途中如發(fā)生丟失被盜，必須認(rèn)真查找，并在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)XX市藥品監(jiān)督管理局安全