藥品行業(yè)研究及2022年度策略

藥品行業(yè)研究及2022年度策略一、看清周期位置：當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于什么位置？政策復(fù)盤(pán)：醫(yī)改由藥品合規(guī)轉(zhuǎn)向醫(yī)療服務(wù)效率管理藥品審評(píng)審批創(chuàng)新藥供給端：審批效率大幅提升，創(chuàng)新藥每年獲批數(shù)量已與成熟國(guó)家接近。醫(yī)?；穑褐Ц抖苏{(diào)結(jié)構(gòu)保銜接，仿制藥集采、創(chuàng)新藥談判常態(tài)化、制度化，DIP/DRG重點(diǎn)落地。醫(yī)?；穑杭沙掷m(xù)擴(kuò)圍，邊際影響持續(xù)減弱。醫(yī)療服務(wù)：以DIP/DRG創(chuàng)新

支付方式為切入點(diǎn)建立激勵(lì)

約束機(jī)制。對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈影響：醫(yī)療服務(wù)將

成為主要盈利模式，取代過(guò)

去依賴(lài)藥械模式，藥械轉(zhuǎn)向

成本端，進(jìn)而推動(dòng)國(guó)產(chǎn)化率

提升及外包動(dòng)力。行情復(fù)盤(pán)：創(chuàng)新、成長(zhǎng)、邊際變化為投資主線(xiàn)，α、β行情精彩紛呈蝶變：行業(yè)過(guò)去發(fā)生了什么，現(xiàn)在走到哪個(gè)階段，未來(lái)要發(fā)生什么。政策：藥品-政策推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)框架基本完成，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向?qū)⑿袠I(yè)推向創(chuàng)新2.0

醫(yī)保-集采及創(chuàng)新談判常態(tài)化、制度化，范圍持續(xù)擴(kuò)大，但市場(chǎng)已有預(yù)期

醫(yī)療-DIP/DRG將全面實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)行為模式將發(fā)生明顯變化。行情：洞察政策底層邏輯，尋找創(chuàng)新、成長(zhǎng)、邊際變化為投資主線(xiàn)。二、國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)與國(guó)際接軌，產(chǎn)業(yè)國(guó)際化破局在即18A、科創(chuàng)板、北交所打通一二級(jí)市場(chǎng)形成良性投資退出閉環(huán)。全球生物醫(yī)藥賽道融資市場(chǎng)持續(xù)火爆。三、藥品開(kāi)啟源頭創(chuàng)新周期，帶動(dòng)上游需求爆發(fā)科學(xué)服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈：科研領(lǐng)域消費(fèi)品，長(zhǎng)坡利基市場(chǎng)科研領(lǐng)域消費(fèi)品：試劑、儀器、耗材三大領(lǐng)域，2020年全球市場(chǎng)規(guī)模約1600億美金,預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年仍有

中單位數(shù)增長(zhǎng)。受益于研發(fā)投入提升，需求端穩(wěn)定、政策免疫、長(zhǎng)坡賽道：全球生物醫(yī)藥研發(fā)投入長(zhǎng)期保持穩(wěn)定增

長(zhǎng)，從研發(fā)費(fèi)用率來(lái)看，近幾年研發(fā)費(fèi)用率快速上升，打破了自80年代以來(lái)15%左右的中樞區(qū)間。

疫情推動(dòng)下，研發(fā)投入有望持續(xù)提升。誕生大市值公司的長(zhǎng)坡賽道：僅次于藥品及醫(yī)療器械賽道，能誕生多個(gè)大市值公司的賽道，龍頭公

司賽默飛、丹納赫市值均超過(guò)2000億美元，位列生物醫(yī)藥板塊TOP10，且兩家市銷(xiāo)率分別為6.4X、

8X，高于醫(yī)藥公司3-5X市銷(xiāo)率區(qū)間。原料藥：短期關(guān)注價(jià)格傳導(dǎo)品種，長(zhǎng)期關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展原料藥行業(yè)屬性：中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中少有的產(chǎn)業(yè)鏈在中國(guó)，而需求是面向全球的細(xì)分行業(yè)。2021年利潤(rùn)受到原材料上漲擠壓，2022年有望向下游傳導(dǎo)。價(jià)格跟蹤：抗生素及解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)原料藥價(jià)格均已出現(xiàn)上漲趨勢(shì)。原料藥產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng)，成本傳導(dǎo)一般會(huì)

有滯后，建議關(guān)注供需格局良好品種。長(zhǎng)期迎來(lái)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展政策推動(dòng)：2021.11

發(fā)改委發(fā)布關(guān)

于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)

施方案，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、綠色低碳轉(zhuǎn)

型、培育國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。疫情檢驗(yàn)的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)穩(wěn)定優(yōu)勢(shì)。工藝創(chuàng)新線(xiàn)：科學(xué)試劑、耗材及設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈：科研領(lǐng)域消費(fèi)品，長(zhǎng)坡利基政策免疫市場(chǎng)。原料藥：少有的產(chǎn)業(yè)鏈在中國(guó)，而需求是面向全球的細(xì)分行業(yè)，長(zhǎng)期迎來(lái)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)

展。四、立足全球維度，把握底層技術(shù)迭代周期把握底層技術(shù)迭代周期技術(shù)迭代周期：全球制藥工業(yè)史上經(jīng)歷小分子、單抗、免疫及精準(zhǔn)醫(yī)療，目前進(jìn)入基因療法。底層技術(shù)迭代推動(dòng)二級(jí)市場(chǎng)連創(chuàng)新高。ADC：智能生物導(dǎo)彈藥物厚積薄發(fā)，步入收獲拐點(diǎn)前沿技術(shù)方面：建議關(guān)注ADC、雙抗及mRNA三大技術(shù)平臺(tái)價(jià)值。ADC技術(shù)平臺(tái)集合小分子、大分子優(yōu)勢(shì)的泛病種技術(shù)平臺(tái)，抗體、Linker、Payload及連接技術(shù)不斷迭

代更新推動(dòng)ADC藥物治療窗口大幅擴(kuò)大，適應(yīng)癥從血液癌拓展至實(shí)體瘤，乳腺癌治療方案由末線(xiàn)推進(jìn)

至新輔助治療，市場(chǎng)空間不斷被打開(kāi)，2019-2020年新產(chǎn)品密集獲批上市，行業(yè)步入收獲拐點(diǎn)。2019-2021大廠(chǎng)超400

億美金重金掃貨ADC技術(shù)平臺(tái)：2019-2020

年ADC領(lǐng)域License及

并購(gòu)交易超過(guò)400億

美金，復(fù)盤(pán)技術(shù)發(fā)展

路徑及大廠(chǎng)資金布局

，該技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)從

破土進(jìn)入枝繁葉茂發(fā)

展階段，這也是繼

PD-1平臺(tái)后另一個(gè)平

臺(tái)型、覆蓋多病種的

重磅賽道。國(guó)內(nèi)主要企業(yè)進(jìn)展方

面：榮昌生物的維迪

西妥單抗是國(guó)內(nèi)首個(gè)

獲批的

ADC藥物,目前

已獲批適應(yīng)癥為胃癌

。其他項(xiàng)目方面僅有

榮昌RC48其他適應(yīng)癥

、東曜TAA013、浙江

醫(yī)藥ARX788、美雅珂

生物MRG003推進(jìn)至Ⅱ

、Ⅲ期，除MRG003為

EGFR靶點(diǎn)外，均為

HER2靶點(diǎn)。雙抗：下一代抗體藥物，競(jìng)爭(zhēng)格局良好雙特異性抗體（bsAb，BispecificAntibody）是新型的第二代抗體，擁

有兩種特異性抗原結(jié)合位點(diǎn)，可以

同時(shí)與靶細(xì)胞與功能細(xì)胞相互作用

，進(jìn)而增強(qiáng)對(duì)靶細(xì)胞的殺傷。目前全球僅有三款藥物獲批上市，

明星產(chǎn)品羅氏的艾美賽珠單抗是首

款獲得FDA批準(zhǔn)治療體內(nèi)含或不含

因子VIII抑制物的A型血友病預(yù)防藥

，上市三年銷(xiāo)售額已經(jīng)突破20億美

金。全球共有13款雙抗產(chǎn)品

進(jìn)入三期臨床。國(guó)內(nèi)雙抗領(lǐng)域走在最前

面分別為康方生物及康

寧杰瑞，康方生物凱得

寧已經(jīng)申請(qǐng)上市，有望

成為國(guó)內(nèi)第一家、全球

第四家推出雙抗藥物上

市公司。mRNA：新一代底層技術(shù)革命療法mRNA（信使核糖核酸）是由DNA的一條鏈作為模板轉(zhuǎn)錄而來(lái)的、攜帶遺傳信息能指導(dǎo)蛋白質(zhì)合成的

一類(lèi)單鏈RNA。以細(xì)胞中基因作為模板，依據(jù)堿基互補(bǔ)配對(duì)原則轉(zhuǎn)錄生成mRNA后，mRNA就含有與

DNA分子中某些功能片段相對(duì)應(yīng)的堿基序列，能作為蛋白質(zhì)生物合成的直接模板。理論上，信使RNA

（mRNA）具有表達(dá)任何蛋白質(zhì)的能力，因此mRNA療法在疫苗研發(fā)、蛋白質(zhì)替代治療、表達(dá)抗體治療

、腫瘤免疫治療及改造CAT-T細(xì)胞等細(xì)胞療法等方向均有廣闊的應(yīng)用前景。國(guó)內(nèi)mRNA產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)僅有沃森生物mRNA疫苗進(jìn)度最快，已進(jìn)入三期臨床階段，金斯瑞拿到質(zhì)粒

相關(guān)的訂單，次新股諾唯贊為核心上游原材料供應(yīng)商。前沿技術(shù)：ADC：智能生物導(dǎo)彈藥物厚積薄發(fā)，步入收獲拐點(diǎn)。雙抗：下一代抗體藥物，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。

mRNA：新一代底層技術(shù)革命療法。五、投資分析2022年后疫情時(shí)代下的醫(yī)藥投資策略應(yīng)回歸至產(chǎn)業(yè)運(yùn)行趨勢(shì)上，當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正從制藥大國(guó)邁向制藥

強(qiáng)國(guó)，終端商業(yè)模式也從需求驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)向創(chuàng)造需求階段。工藝創(chuàng)新：我們看好前沿生物科技技術(shù)迭代帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)鏈上游需求爆發(fā)的投資機(jī)會(huì)。建議以生物科技

為核心脈絡(luò)，挖掘產(chǎn)業(yè)鏈上游設(shè)備、基因耗材、生物酶、高端分析儀器及試劑等TOB端細(xì)分行業(yè)隱形

冠軍。技術(shù)創(chuàng)新：產(chǎn)業(yè)科技屬性提升，創(chuàng)新投資主線(xiàn)也與國(guó)際接軌，呈現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)高收益的特征。我們認(rèn)為投資

創(chuàng)新賽道永遠(yuǎn)