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文檔簡介
3C認證質(zhì)量手冊編寫指南2003-6-191……….公司(工廠)
質(zhì)量手冊
編號:XX/QM—01---2003編制:審批:控制號:文件狀態(tài)標(biāo)識:受控發(fā)布日期:年月日實施日期:年月日2003-6-192目錄01目錄…………………202修改控制……………404質(zhì)量負責(zé)人任命書…………………505企業(yè)概況……………806手冊說明和管理……………………91.0職責(zé)和資源…………121.1設(shè)備管理程序………292.0文件和記錄…………382.1文件和資料控制程序………………422.2質(zhì)量記錄控制程序…………………532.3強制性產(chǎn)品認證標(biāo)志管理程序……583.0采購和進貨檢驗……………………653.1關(guān)鍵材料供應(yīng)商選擇、評審和日常管理程序……682003-6-1933.2關(guān)鍵材料的檢驗、驗證及確認檢驗程序………………724.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗………………765.0產(chǎn)品檢驗和確認檢驗…………………826.0檢驗試驗儀器、設(shè)備……………………866.1儀器設(shè)備校準、檢定和運行檢查控制程序……………897.0不合格品控制程序………957.1不合格品控制程序………988.0內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序…………………1028.1內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序…………………1049.0認證產(chǎn)品的一致性………1139.1產(chǎn)品關(guān)鍵材料及其它變更控制程序……11810包裝、搬運和儲存………128附錄1工廠二級文件清單附錄2質(zhì)量記錄清單2003-6-194修改控制序號修改章節(jié)修改條款申請單編號修改人及日期批準人及日期2003-6-195
質(zhì)量手冊發(fā)布令為建立、實施、保持和改進本公司的質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量,滿足顧客和適用法律法規(guī)要求,增強顧客滿意,本工廠依據(jù)《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》編制了《質(zhì)量手冊》。《質(zhì)量手冊》闡明了本工廠的質(zhì)量管理體系,是指導(dǎo)本工廠質(zhì)量管理體系有效運行的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。工廠的全體員工應(yīng)認真學(xué)習(xí)本手冊、理解手冊的精神實質(zhì)并貫徹執(zhí)行,使工廠的質(zhì)量管理水平不斷提高。本《質(zhì)量手冊》現(xiàn)予以發(fā)布。廠長:日期:2003-6-196質(zhì)量負責(zé)人任命書
為確保本工廠按照《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,特任命同志為工廠質(zhì)量負責(zé)人,并賦予其下列職責(zé)和權(quán)限:a、確保按照《電氣電子產(chǎn)品強制性認證實施規(guī)則》要求,建立、實施和保持質(zhì)量管理體系;b、確保加貼強制性認證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認證標(biāo)準的要求;c、建立文件化的程序,確保認證標(biāo)志的妥善保管和使用;d、建立文件化的程序,確保不合格的獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認,不加貼強制性認證標(biāo)志;
2003-6-197e、向廠長及時報告質(zhì)量管理體系的運行情況,以及需要改進的方面;f、負責(zé)質(zhì)量管理體系的相關(guān)事宜,同外部有關(guān)方面聯(lián)絡(luò)。廠長:日期:2003-6-198企業(yè)概況
法人代表:郵政編碼:電話:傳真:廠址:2003-6-199手冊說明和管理
1手冊說明1.1本手冊闡明了工廠質(zhì)量體系以及實施強制性產(chǎn)品認證所開展的一系列質(zhì)量活動的要求,是工廠綱領(lǐng)性、指導(dǎo)性文件。1.2手冊編號具體見2.1章節(jié)《文件和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定。2手冊管理2.1手冊由廠辦負責(zé)發(fā)放,下發(fā)時必須在手冊封面加蓋“受控”章,并注明發(fā)放編號。2.2受控手冊發(fā)放范圍:工廠內(nèi)與質(zhì)量管理體系有關(guān)部門和崗位以及第三方認證機構(gòu)。2003-6-19102.3發(fā)發(fā)放時由由廠辦文管管員填寫發(fā)發(fā)放記錄,,領(lǐng)用人簽簽字并妥善善保管手冊冊,未經(jīng)允允許,任何何人不得翻翻印,當(dāng)使使用人因工工作調(diào)動不不在工廠時時,應(yīng)及時時到廠辦辦辦理有關(guān)手手續(xù)。2.4工工廠內(nèi)外外部人員需需借閱手冊冊時應(yīng)經(jīng)質(zhì)質(zhì)量負責(zé)人人批準,廠廠辦需填寫寫借閱記錄錄。借閱人人應(yīng)保管好好手冊,不不得將其損損壞和丟失失并及時歸歸還。2.5任任何形式式的修改均均需按《文文件和資料料控制程序序》進行。。手冊的修修改包括換換版、換頁頁或個別條條款、字、、句的修改改等形式,,單面修改改內(nèi)容較多多時可換頁頁。若修改改內(nèi)容較多多,篇幅較較大時可換換版。2.6手手冊修修改由廠辦辦集中統(tǒng)一一實施,修修改好的內(nèi)內(nèi)容經(jīng)批準準后再下發(fā)發(fā),并同時時收回所有有作廢或失失效的手冊冊并標(biāo)識,,以防作廢廢文件非預(yù)預(yù)期使用。。2003-6-19111、職責(zé)責(zé)和資源源1職責(zé)責(zé)工廠按規(guī)定定要求建立立、實施、、保持和持持續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理體體系,設(shè)立立組織機構(gòu)構(gòu),為體系系運行提供供必要的人人力資源并并規(guī)定其職職責(zé)和權(quán)限限。1.1工工廠的組組織機構(gòu)((見圖1))1.2崗崗位職責(zé)責(zé)和權(quán)限1.2.1廠長a、負責(zé)貫貫徹國家有有關(guān)的法律律法規(guī)和政政策,領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)企業(yè)按照照強制性認認證要求建建立實施,,保持和持持續(xù)改進質(zhì)質(zhì)量管理體體系。2003-6-1912b、建立質(zhì)質(zhì)量管理體體系組織機機構(gòu),規(guī)定定各職能的的職責(zé)和權(quán)權(quán)限。c、任命質(zhì)質(zhì)量負責(zé)人人,賦予其其相應(yīng)的職職責(zé)和權(quán)限限。d、提供相相應(yīng)的資源源,為質(zhì)量量管理體系系有效運行行創(chuàng)造條件件。e、批準發(fā)發(fā)布質(zhì)量手手冊,確保保手冊的有有關(guān)精神在在工廠內(nèi)得得到有效溝溝通。f、批準年年度內(nèi)部審審核計劃,,確保質(zhì)量量管理體系系系的持續(xù)續(xù)有效運行行。g、擔(dān)負工工廠全盤的的工作。2003-6-19131.2.2供應(yīng)科a、負責(zé)制制訂采購計計劃,洽談?wù)劜少徍贤騾f(xié)議并并實施采購購。b、負責(zé)組組織供應(yīng)商商的選擇、、評價,建建立合格供供應(yīng)商檔案案,并對其其進行動態(tài)態(tài)管理。c、組織實實施采購物物資的初步步驗證,負負責(zé)采購物物資、成品品的防護和和倉貯管理理。d、負責(zé)洽洽淡、承接接合同和訂訂單及合、、訂單的的評審及實實施,并具具體實施投投標(biāo)工作。。e、負責(zé)市市場調(diào)查、、產(chǎn)品宣傳傳以及售后后服務(wù)、顧顧客意見的的處理,并并及時將有有關(guān)信息反反饋到廠內(nèi)內(nèi)。2003-6-1914f、負責(zé)本本部門文件件、記錄的的管理及參參與內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核。。g、負責(zé)制制訂與本部部門有關(guān)的的糾正/預(yù)預(yù)防措施并并組織實施施。1.2.3廠辦辦a、負責(zé)公公司與質(zhì)量量體系運行行有關(guān)的文文件管理,,并負責(zé)本本部門記錄錄的管理。。b、負責(zé)組組織實施工工廠內(nèi)部定定期會議或或?qū)n}會議議,及時傳傳達有關(guān)信信息,確保保良好的內(nèi)內(nèi)部溝通。。c、負責(zé)編編制內(nèi)部審審核計劃,,并組織實實施內(nèi)部審審核。d、組織實實施人力資資源的管理理,配置符符合入職2003-6-1915要求的專職職或兼職內(nèi)內(nèi)審、檢驗驗、監(jiān)測、、采購等專專業(yè)人員。。e、負責(zé)財財務(wù)、后勤勤和日常行行政事務(wù)管管理。1.2.4生產(chǎn)產(chǎn)科a、負責(zé)編編制生產(chǎn)計計劃,經(jīng)主主管廠長批批準后組織織實施。b、負責(zé)生生產(chǎn)設(shè)備和和工作環(huán)境境的管理。。c、負責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)識與與產(chǎn)品防護護工作。d、參與合合格供應(yīng)商商的評定及及內(nèi)部質(zhì)量量審核。e、負責(zé)制制訂與本部部門有關(guān)的的糾正/預(yù)預(yù)防措施并并組織實施施。2003-6-1916f、負責(zé)本本部門有關(guān)關(guān)的文件記記錄的管理理。1.2.5質(zhì)量量技術(shù)科a、負責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的的策劃,針針對特殊產(chǎn)產(chǎn)品、項目目或合同引引起認證產(chǎn)產(chǎn)品變更的的質(zhì)量計劃劃編制。b、負責(zé)制制定有關(guān)檢檢驗/試驗驗規(guī)程,并并負責(zé)進貨貨、過程和和最終檢驗驗/試驗的的管理工作作。c、負責(zé)組組織不合格格品的評審審及驗證工工作。d、負責(zé)制制定與本部部門有關(guān)的的糾正/預(yù)預(yù)防措施并并組織實施施。e、負責(zé)本本部門文件件、記錄的的管理。f、負責(zé)制制訂產(chǎn)品工工藝及編制制作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書指導(dǎo)生生產(chǎn),并協(xié)協(xié)助廠辦對對員工的培培訓(xùn)工作。。2003-6-19171.2.6生產(chǎn)產(chǎn)車間a、負責(zé)具具體實施生生產(chǎn)計劃,,正確執(zhí)行行操作規(guī)程程,實現(xiàn)符符合要求的的產(chǎn)品;對對不合格品品進行返工工、返修。。b、負責(zé)產(chǎn)產(chǎn)品過程的的監(jiān)視和測測量,保質(zhì)質(zhì)保量完成成生產(chǎn)計劃劃。c、負責(zé)過過程產(chǎn)品的的標(biāo)識管理理,防止不不同狀態(tài)產(chǎn)產(chǎn)品混淆,,做好產(chǎn)品品防護和入入庫工作。。d、保持良良好的環(huán)境境,為生產(chǎn)產(chǎn)創(chuàng)造舒適適的生產(chǎn)條條件。e、負責(zé)設(shè)設(shè)備檢測計計劃的具體體實施。2003-6-19181.2.7質(zhì)量量負責(zé)人由廠長任命命并授予其其相應(yīng)的職職責(zé)和權(quán)限限,具體見見本手冊04章節(jié)的的要求。1.2.8內(nèi)審審員a、負責(zé)按按內(nèi)審計劃劃進行內(nèi)部部審核。b、負責(zé)按按審核組長長的分配編編制檢查清清單。進行行現(xiàn)場審核核,收集客客觀證據(jù),,開具不符符合項報告告及糾正措措施的跟蹤蹤驗證。1.2.9質(zhì)檢檢員a、負責(zé)按按檢驗/試試驗規(guī)程要要求對進貨貨、過程和和最終的產(chǎn)產(chǎn)品進行檢檢驗/試驗驗。2003-6-1919b、負責(zé)記記錄檢驗/試驗結(jié)果果,發(fā)現(xiàn)不不合格品,,有權(quán)要求求操作工返返工,返修修并向部門門主管報告告。c、負責(zé)合合格品放行行、簽發(fā)合合格證。d、負責(zé)認認證產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)志的監(jiān)督督,確保不不合格品以以及未經(jīng)認認證的產(chǎn)品品、認證產(chǎn)產(chǎn)品變更未未獲得批準準時不加貼貼認證標(biāo)志志。2003-6-1920職責(zé)和資源源2003-6-19212資源源2.1資資源提供供為了工廠質(zhì)質(zhì)量管理體體系過程實實施和持續(xù)續(xù)改進,滿滿足顧客要要求,確保保認證產(chǎn)品品符合規(guī)定定要求,工工廠確定并并提供了所所需的資源源(人力、、生產(chǎn)設(shè)備備、檢測設(shè)設(shè)備及適宜宜的物品儲儲存環(huán)境))。2.2人人力資源源2.2.1總則則所有承擔(dān)質(zhì)質(zhì)量管理體體系規(guī)定職職責(zé)的人員員必須勝任任其工作,,對勝任的的判斷可以以從教育、、培訓(xùn)、技技能和經(jīng)驗驗方面考慮慮。2003-6-19222.2.2能力力、意識和和培訓(xùn)a、廠辦負負責(zé)按手冊冊的要求,,規(guī)定從事事影響產(chǎn)品品質(zhì)量工作作的人員所所必要的能能力、工作作標(biāo)準、崗崗位技能要要求。b、廠辦負負責(zé)制訂年年度以員工工培訓(xùn)計劃劃,并組織織各有關(guān)部部門對有關(guān)關(guān)人員實施施培訓(xùn),使使員工具備備相應(yīng)崗位位人員所需需的能力要要求。c、每年底底由廠辦負負責(zé)對培訓(xùn)訓(xùn)效果進行行評價,以以便更好地地作好下一一年培訓(xùn)訓(xùn)工作,與與培訓(xùn)有關(guān)關(guān)的記錄由由廠辦負責(zé)責(zé)保存。d、支持性性文件2003-6-1923《崗位職責(zé)責(zé)和權(quán)限》》e、、質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄①年年度度培培訓(xùn)訓(xùn)計計劃劃QM/1-01②培培訓(xùn)訓(xùn)記記錄錄QM/1-02③培培訓(xùn)訓(xùn)評評價價QM/1-032.3生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備工廠廠為為實實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn)品品的的符符合合性性,,確確定定并并提提供供相相應(yīng)應(yīng)的的生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備,,所所有有的的生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備由由生生產(chǎn)產(chǎn)歸歸口口管管理理,,對對生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備的的管管理理要要求求如如下下::2.3.1生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備的的提提供供2003-6-1924a、、對對采采購購的的設(shè)設(shè)備備,,由由生生產(chǎn)產(chǎn)科科會會同同質(zhì)質(zhì)量量技技術(shù)術(shù)、、供供銷銷科科進進行行驗驗收收并并安安裝裝調(diào)調(diào)試試,,確確認認符符合合要要求求后后交交生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間試試用用,,并并在在《《設(shè)設(shè)備備驗驗收收單單》》上上簽簽字字驗驗收收,,驗驗收收記記錄錄由由生生產(chǎn)產(chǎn)科科保保管管。。若若生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備涉涉及及到到產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合性性的的測測量量,,則則由由質(zhì)質(zhì)量量技技術(shù)術(shù)科科按按《《檢檢驗驗、、試試驗驗儀儀器器、、設(shè)設(shè)備備》》的的有有關(guān)關(guān)要要求求執(zhí)執(zhí)行行。。b、、自自制制設(shè)設(shè)備備由由使使用用單單位位驗驗收收,,生生產(chǎn)產(chǎn)科科保保存存記記錄錄。。c、、經(jīng)經(jīng)驗驗收收合合格格的的設(shè)設(shè)備備,,生生產(chǎn)產(chǎn)科科負負責(zé)責(zé)建建立立設(shè)設(shè)備備檔檔案案。。2.3.3設(shè)設(shè)備備的的使使用用、、維維護護和和保保養(yǎng)養(yǎng)a、、生生產(chǎn)產(chǎn)科科根根據(jù)據(jù)生生產(chǎn)產(chǎn)需需要要編編制制設(shè)設(shè)備備操操作作規(guī)規(guī)程程指指2003-6-1925作業(yè)業(yè),,并并負負責(zé)責(zé)設(shè)設(shè)備備的的監(jiān)監(jiān)督督使使用用。。b、、生生產(chǎn)產(chǎn)科科負負責(zé)責(zé)于于每每年年底底編編制制下下年年度度的的設(shè)設(shè)備備年年檢檢計計劃劃,,發(fā)發(fā)至至生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間執(zhí)執(zhí)行行。。c、、日日常常生生產(chǎn)產(chǎn)使使用用的的設(shè)設(shè)備備的的維維護護保保養(yǎng)養(yǎng)由由生生產(chǎn)產(chǎn)車車間間組組織織實實施施。。對對排排除除不不了了的的故故障障,,報報生生產(chǎn)產(chǎn)科科組組織織進進行行檢檢修修和和排排故故或或外外廠廠辦辦處處理理。。2.3.4設(shè)設(shè)備備的的報報廢廢對無無法法修修復(fù)復(fù)和和無無使使用用價價值值的的生生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備,,由由生生產(chǎn)產(chǎn)科科填填寫寫《《設(shè)設(shè)備備報報廢廢申申請請單單》》,,經(jīng)經(jīng)主主管管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批批準準后后執(zhí)執(zhí)行行。。2.3.5生生產(chǎn)產(chǎn)科科負負責(zé)責(zé)保保持持設(shè)設(shè)備備的的維維護護、、保保養(yǎng)養(yǎng)等等記記錄錄。。2003-6-19262.3.6設(shè)設(shè)備備管管理理的的有有關(guān)關(guān)要要求求,,具具體體執(zhí)執(zhí)行行《《設(shè)設(shè)備備管管理理程程序序》》。。2.4檢檢驗驗/試試驗驗儀儀器器、、設(shè)設(shè)備備為確確保保認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品符符合合規(guī)規(guī)定定的的要要求求,,工工廠廠配配備備了了相相應(yīng)應(yīng)的的檢檢驗驗/試試驗驗儀儀器器、、設(shè)設(shè)備備,,對對其其管管理理具具體體見見本本手手冊冊第第6.0章章節(jié)節(jié)的的要要求求。。2.5物物品品儲儲存存環(huán)環(huán)境境工廠廠為為保保證證進進廠廠物物品品及及成成品品在在儲儲存存中中的的質(zhì)質(zhì)量量,,提提供供適適當(dāng)當(dāng)?shù)牡膬Υ娲嫖镂锛凹皟Υ娲鏃l條件件。。內(nèi)內(nèi)容容包包括括::a、、庫庫房房要要保保持持道道路路暢暢通通,,安安全全防防火火設(shè)設(shè)施施齊齊全全,,要要求求做做到到防防火火、、防防雨雨、、防防潮潮、、防防腐腐、、防防銹銹。。2003-6-19272.0文文件件和和記記錄錄1文文件件1.1文文件件控控制制范范圍圍工廠廠按按強強制制性性產(chǎn)產(chǎn)品品認認證證要要求求建建立立文文件件化化的的質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系,,質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件包包括括::a、、質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊((含含程程序序文文件件))b、、有有關(guān)關(guān)的的作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書c、、質(zhì)質(zhì)量量計計劃劃((針針對對認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品或或因因特特殊殊合合同同、、產(chǎn)產(chǎn)品品項項目目而而涉涉及及認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品變變更更所所編編制制的的質(zhì)質(zhì)量量計計劃劃))d、、質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄e、、適適宜宜的的外外來來文文件件和和資資料料等等1.2文文件件控控制制內(nèi)內(nèi)容容a、、文文件件發(fā)發(fā)布布前前和和更更改改應(yīng)應(yīng)由由授授權(quán)權(quán)人人批批準準,,以以確確保保文文件件是是充充分分適適宜宜的的。。2003-6-1928b、、文文件件的的更更改改和和修修訂訂狀狀態(tài)態(tài)得得到到識識別別,,防防止止作作廢廢文文件件非非預(yù)預(yù)期期使使用用。。c、、確確保保在在使使用用處處可可獲獲得得相相應(yīng)應(yīng)文文件件的的有有效效版版本本。。d、、具具體體執(zhí)執(zhí)行行《《文文件件和和資資料料控控制制程程序序》》。。1.3強強制制性性產(chǎn)產(chǎn)品品認認證證標(biāo)標(biāo)志志管管理理是是工工廠廠的的一一項項重重要要的的質(zhì)質(zhì)量量活活動動,,為為確確保保認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)志志使使用用符符合合要要求求,,工工廠廠編編制制了了《《強強制制性性產(chǎn)產(chǎn)品品認認證證標(biāo)標(biāo)志志管管理理控控制制程程序序》》以以規(guī)規(guī)范范標(biāo)標(biāo)志志的的使使用用、、監(jiān)監(jiān)督督檢檢查查,,以以防防止止不不合合格格或或未未經(jīng)經(jīng)認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品、、認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品變變更更未未獲獲得得批批準準時時不不加加貼貼認認證證產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)志志。。2記記錄錄2.1控控制制目目的的工廠廠對對證證明明產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程和和質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系與與認認證證要要求求的的2003-6-1929符合合性性及及質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效運運行行,,為為質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系改改進進提提供供信信息息。。2.2控控制制范范圍圍與產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程和和質(zhì)質(zhì)量量體體系系與與認認證證要要求求的的符符合合性性有有關(guān)關(guān)的的記記錄錄。。2.3控控制制內(nèi)內(nèi)容容標(biāo)識識、、儲儲存存、、保保管管、、處處置置、、保保存存期期限限等等。。2.4控控制制要要求求保持持記記錄錄清清晰晰、、完完整整,,易易于于識識別別和和檢檢索索。。2.5記記錄錄控控制制具具體體執(zhí)執(zhí)行行《《質(zhì)質(zhì)量量記記錄錄控控制制程程序序》》。。2003-6-19302.1文文件件和和資資料料控控制制程程序序((XX/QM——01---01))1、、目目的的對本本工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系內(nèi)內(nèi)使使用用的的文文件件和和資資料料進進行行控控制制,,確確保保相相關(guān)關(guān)部部門門和和場場所所及及時時得得到到使使用用有有效效版版本本,,防防止止作作廢廢文文件件非非預(yù)預(yù)期期使使用用。。2、、范范圍圍適用用于于工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系運運行行有有關(guān)關(guān)的的文文件件和和資資料料的的控控制制,,包包括括外外來來文文件件和和資資料料。。3、、職職責(zé)責(zé)3.1廠廠辦辦負負責(zé)責(zé)文文件件發(fā)發(fā)放放、、回回收收、、銷銷毀毀、、原原稿稿的的保保存存及及作作好好相相關(guān)關(guān)記記錄錄。。2003-6-19313.2管管理理者者代代表表負負責(zé)責(zé)體體系系文文件件的的發(fā)發(fā)放放、、銷銷毀毀等等批批準準。。4、、工工作作程程序序4.1文文件件和和資資料料的的分分類類與與編編號號4.1.1文文件件和和資資料料的的分分類類與工工廠廠質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系有有關(guān)關(guān)的的文文件件和和資資料料分分為為四四類類,,具具體體如如下下::a、、管管理理性性文文件件::包包括括質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊((含含程程序序文文件件))、、崗崗位位職職責(zé)責(zé)、、各各項項管管理理制制度度、、規(guī)規(guī)定定等等。。b、、技技術(shù)術(shù)性性文文件件::包包括括工工廠廠產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)準準、、檢檢驗驗/試試驗驗規(guī)規(guī)程程、、工工藝藝規(guī)規(guī)程程、、作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書等等。。2003-6-1932c、、外外來來的的文文件件和和資資料料::包包括括國國家家、、行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準準、、有有關(guān)關(guān)的的政政策策、、法法律律法法規(guī)規(guī)等等。。d、、質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)各各種種記記錄錄。。4.1.2文文件件和和資資料料的的編編號號具具體體執(zhí)執(zhí)行行《《質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件編編寫寫計計劃劃》》的的要要求求。。4.2文文件件和和資資料料的的編編寫寫與與審審批批4.2.1質(zhì)質(zhì)量量手手冊冊((程程序序文文件件))由由廠廠辦辦組組織織編編寫寫、、質(zhì)質(zhì)量量負負責(zé)責(zé)人人審審核核、、廠廠長長批批準準發(fā)發(fā)布布。。4.2.2與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)的的技技術(shù)術(shù)性性文文件件((工工藝藝規(guī)規(guī)程程、、檢檢驗驗/試試驗驗規(guī)規(guī)程程等等))由由質(zhì)質(zhì)量量技技術(shù)術(shù)科科編編寫寫,,質(zhì)質(zhì)量量負負責(zé)責(zé)人人批批準準。。4.2.3作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書書由由相相關(guān)關(guān)部部門門編編寫寫、、質(zhì)質(zhì)量量負負責(zé)責(zé)人人審審批批。。2003-6-19334.3文文件件和和資資料料的的發(fā)發(fā)放放和和領(lǐng)領(lǐng)用用4.3.1為為確確保保文文件件的的使使用用部部門門或或相相關(guān)關(guān)場場所所得得到到相相應(yīng)應(yīng)文文件件均均有有效效版版本本,,質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)所所有有文文件件按按本本章章4.2條條款款上上要要求求審審批批后后,,由由廠廠辦辦統(tǒng)統(tǒng)一一發(fā)發(fā)放放,,并并填填寫寫《《文文件件和和資資料料尋尋放放清清單單》》。。4.3.2文文件件和和資資料料的的發(fā)發(fā)放放分分為為““受受控控””和和““非非受受控控””兩兩類類,,凡凡下下發(fā)發(fā)給給質(zhì)質(zhì)量量體體系系內(nèi)內(nèi)部部((含含認認證證機機構(gòu)構(gòu)使使用用的的文文件件))為為““受受控控””文文件件,,當(dāng)當(dāng)文文件件修修訂訂時時,,所所有有的的““受受控控””文文件件均均要要得得到到修修訂訂;;““非非受受控控””文文件件只只是是用用作作推推廣廣用用途途,,不不受受文文件件更更改改控控制制。。4.3.3所有有“受受控””文件件下發(fā)發(fā)時要要記錄錄,并并在其其封面面或前前面加加蓋紅紅色““受控控”印印章,,注明明控制制號。。領(lǐng)用用人簽簽收并并建立立部門門文件件目錄錄清單單。妥妥善保保管文文件,,2003-6-1934以免損損壞和和丟失失。4.3.4當(dāng)使使用者者的文文件受受控嚴嚴重影影響使使用時時,應(yīng)應(yīng)到廠廠辦辦辦理更更換手手續(xù),,交回回破損損文件件、換換發(fā)新新文件件、新新文件件仍使使用原原控制制號,,破損損文件件由廠廠辦負負責(zé)按按有關(guān)關(guān)規(guī)定定處置置。4.3.5當(dāng)文文件使使用者者的文文件丟丟失后后,應(yīng)應(yīng)辦理理申請請領(lǐng)用用手續(xù)續(xù),但但必須須在領(lǐng)領(lǐng)用文文件申申請單單中說說明原原因,,廠辦辦在補補發(fā)文文件時時給予予新的的控制制號,,并注注明丟丟失的的控制制號作作廢。。4.4文件件和資資料的的更改改文件更更改時時,由由更改改者填填寫《《文件件更改改申請請單》》,經(jīng)經(jīng)相關(guān)關(guān)人員員(廠廠長或或管代代)批批準后后,交交由廠廠2003-6-1935辦執(zhí)行行更改改,更更改可可采用用換頁頁、局局部修修改、、劃改改、刮刮改等等方式式。更更改后后的文文件由由廠辦辦統(tǒng)一一登記記發(fā)放放,同同時收收回作作廢的的文件件。4.5文件件和資資料的的管理理4.5.1廠辦辦在每每次內(nèi)內(nèi)審前前,全全面檢檢查各各類在在用文文件的的有效效性,,發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問題題及時時處理理。4.5.2下發(fā)發(fā)至各各部門門文件件內(nèi)部部負責(zé)責(zé)人負負責(zé)收收集、、歸類類、存存檔,,受控控文件件應(yīng)做做到安安全存存放。。4.5.3需臨臨時借借閱文文件的的人員員,向向廠辦辦辦理理有關(guān)關(guān)手續(xù)續(xù),借借出文文件由由廠辦辦定期期收回回,以以防丟丟失或或損壞壞。4.6文件件的換換版和和作廢廢2003-6-19364.6.1文件件經(jīng)過過多次次更改改或需需進行行大幅幅度修修改時時,應(yīng)應(yīng)時行行換版版,由由廠辦辦統(tǒng)一一換發(fā)發(fā)新版版本,,同時時收回回失效效或作作廢文文件。。4.6.2收回回的失失效或或作廢廢文件件應(yīng)加加蓋““作廢廢”印印章以以作識識別,,并填填寫““文件件銷毀毀申請請單””,經(jīng)經(jīng)質(zhì)量量負責(zé)責(zé)人批批準后后統(tǒng)一一銷毀毀。4.6.3需作作資料料保存存的作作廢文文件,,加蓋蓋“僅僅供參參考””標(biāo)識識后方方可留留用。。4.7外來來文件件和資資料的的控制制4.7.1外來來文件件和資資料由由廠辦辦統(tǒng)一一接收收,經(jīng)經(jīng)使用用部門門確認認用途途后,,由廠廠辦統(tǒng)統(tǒng)一登登記下下發(fā)。。4.7.2收集集到相相關(guān)國國家、、行業(yè)業(yè)、國國際標(biāo)標(biāo)準的的最2003-6-1937新版,,分發(fā)發(fā)到相相關(guān)部部門使使用,,并把把舊標(biāo)標(biāo)準收收回處處置。。4.8質(zhì)量量計劃劃4.8.1質(zhì)量量計劃劃是質(zhì)質(zhì)量策策劃的的輸出出文件件,工工廠針針對因因特殊殊產(chǎn)品品、項項目或或合同同涉及及到認認證產(chǎn)產(chǎn)品變變更制制定質(zhì)質(zhì)量計計劃以以確保保滿足足認證證產(chǎn)品品的質(zhì)質(zhì)量要要求;;如原原質(zhì)量量計劃劃不能能滿足足規(guī)定定的要要求時時,由由質(zhì)量量負責(zé)責(zé)人組組織制制定此此方面面的文文件,,經(jīng)廠廠長審審批后后執(zhí)行行。4.8.2質(zhì)量量計劃劃的編編制原原則a、選選擇或或引用用質(zhì)量量手冊冊(程程序文文件))所包包括的的通用用文件件。b、改改編與與質(zhì)量量手冊冊(程程序文文件))不同同的內(nèi)內(nèi)容。。2003-6-1938c、補補充產(chǎn)產(chǎn)品、、項目目或合合同特特有的的一些些必要要程序序所必必須的的文件件。4.8.3質(zhì)量量計劃劃的內(nèi)內(nèi)容包包括a、應(yīng)應(yīng)達到到的質(zhì)質(zhì)量目目標(biāo)或或變更更內(nèi)容容(注注:產(chǎn)產(chǎn)品技技術(shù)指指標(biāo)不不能低低于國國家標(biāo)標(biāo)準))。b、該該項目目和階階段中中各部部門各各類人人員的的職責(zé)責(zé)分工工。c、應(yīng)應(yīng)采用用的程程序、、設(shè)備備、作作業(yè)指指導(dǎo)書書、工工藝標(biāo)標(biāo)準。。d、檢檢驗/試驗驗的標(biāo)標(biāo)準和和方法法。e、修修正和和完善善的手手段和和方法法。f、質(zhì)質(zhì)量記記錄及及文件件發(fā)放放范圍圍。2003-6-1939g、其其他措措施((如認認證標(biāo)標(biāo)志的的使用用)等等。4.9文件件可以以是任任何媒媒體、、任何何媒體體形式式的文文件參參照本本程序序執(zhí)行行。4.10文文件和和資料料管理理所有有記錄錄由廠廠辦按按《質(zhì)質(zhì)量記記錄控控制程程序》》的規(guī)規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。。5相相關(guān)關(guān)文件件5.1《質(zhì)質(zhì)量記記錄控控制程程序》》5.2《強強制性性產(chǎn)品品認證證標(biāo)志志管理理控制制程序序》6質(zhì)質(zhì)量量記錄錄6.1《文文件和和資料料發(fā)放放清單單》QM/2.1-012003-6-19406.2《文文件更更改審審請單單》QM/2.1-026.3《文文件借借閱記記錄》》QM/2.1-036.4《部部門文文件目目錄》》QM/2.1-046.5《文文件銷銷毀申申請單單》QM/2.1-056.6《質(zhì)質(zhì)量管管理體體系文文件總總目錄錄》QM/2.1-062003-6-19412.2質(zhì)量量記錄錄控制制程序序(XX/QM—01--02)1、目目的對記錄錄進行行控制制,以以證明明產(chǎn)品品、過過程符符合要要求和和質(zhì)量量管理理體系系有效效運行行。2、適適用范范圍適用于于質(zhì)量量管理理體系系運行行記錄錄及質(zhì)質(zhì)量活活動記記錄的的控制制和管管理。。3、職職責(zé)3.1廠廠辦辦負責(zé)責(zé)質(zhì)量量記錄錄的歸歸檔管管理、、樣本本備案案。3.2各各部部門負負責(zé)管管理本本部門門的日日常質(zhì)質(zhì)量記記錄,,年末末整理理交廠廠辦歸歸檔。。2003-6-19424、工工作程程序4.1記記錄錄的范范圍a、對對供應(yīng)應(yīng)商進進行選選擇、、評價價、管管理記記錄。。b、關(guān)關(guān)鍵材材料的的檢驗驗或驗驗證記記錄。。c、檢檢驗設(shè)設(shè)備的的運行行檢查查記錄錄。d、例例行檢檢驗和和確認認檢驗驗記錄錄。e、儀儀器設(shè)設(shè)備校校準記記錄f、不不合格格品處處理記記錄。。g、內(nèi)內(nèi)審報報告、、內(nèi)審審糾正正、預(yù)預(yù)防措措施記記錄、、顧客客投訴訴記錄錄。h、生生產(chǎn)過過程記記錄。。2003-6-19434.2記記錄錄的形形式及及要求求4.2.1記記錄錄可以以是卡卡片、、表格格、圖圖表、、報告告,也也可以以是軟軟盤、、磁帶帶、光光盤。。4.2.2記記錄填填寫要要及時時、內(nèi)內(nèi)容完完整、、字跡跡清晰晰、不不隨意意涂改改,發(fā)發(fā)現(xiàn)有有錯誤誤、劃劃線更更改,,并簽簽名,,注上上日期期。4.3記記錄錄的收收集、、標(biāo)識識和歸歸檔4.3.1廠廠辦辦負責(zé)責(zé)質(zhì)量量記錄錄的設(shè)設(shè)計,,并負負責(zé)收收集各各部門門記錄錄、登登記《《質(zhì)量量記錄錄匯總總表》》并歸歸檔。。4.3.2各各部門門負責(zé)責(zé)登記記保存存本部部門日日常質(zhì)質(zhì)量記記錄,,年度度終了了一個個月內(nèi)內(nèi)向廠廠辦整整理交交清、、歸檔檔。2003-6-19444.4記記錄的的標(biāo)識識4.4.1各各部部門按按照廠廠辦統(tǒng)統(tǒng)一設(shè)設(shè)計的的樣式式、代代號、、編碼碼、日日期,,作好好日常常記錄錄,標(biāo)標(biāo)識清清楚,,編號號連續(xù)續(xù)不得得缺頁頁,便便于查查閱。。4.4.2廠廠辦辦每年年2月月份前前對上上年質(zhì)質(zhì)量記記錄整整理一一次,,分門門別類類裝訂訂成冊冊,注注明年年份,,記錄錄名稱稱、記記錄部部門、、整理理人員員保存存期。。4.5記記錄錄的保保存期期和銷銷毀質(zhì)量記記錄保保存期期一般般為三三年,,超過過三年年仍需需保存存的,,經(jīng)質(zhì)質(zhì)量負負責(zé)人人批準準,不不需繼繼續(xù)保保存的的報廠廠長批批準后后銷毀毀。2003-6-19454.6記記錄錄的查查閱、、借閱閱4.6.1工工廠內(nèi)內(nèi)部人人員查查閱、、借閱閱記錄錄時,,經(jīng)廠廠辦批批準,,外部部人員員查閱閱借閱閱記錄錄時,,經(jīng)質(zhì)質(zhì)量負負責(zé)人人批準準,均均需要要寫借借閱記記錄,,注明明歸還還日期期。4.7對對外外來記記錄,,如供供方提提供的的原材材料出出廠報報告、、計量量、檢檢測單單位出出具的的儀器器設(shè)備備檢測測報告告等由由質(zhì)量量技術(shù)術(shù)科單單獨存存放,,標(biāo)識識清楚楚,保保存期期為三三年。。5、相相關(guān)文文件::5.1《質(zhì)質(zhì)量記記錄清清單》》6、相相關(guān)記記錄6.1《質(zhì)質(zhì)量記記錄匯匯總表表》QM/2.2-012003-6-19462.3強制制性產(chǎn)產(chǎn)品認認證標(biāo)標(biāo)志管管理控控制程程序(XX/QM——01--03)1、目目的工廠為為配合合國家家強制制性產(chǎn)產(chǎn)品認認證標(biāo)標(biāo)志((以下下簡稱稱標(biāo)志志)的的統(tǒng)一一監(jiān)督督管理理,維維護消消費者者的合合法權(quán)權(quán)益,,以確確保認認證產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)志的的申請請、使使用等等符合合規(guī)定定要求求。2、范圍圍適合于工工廠已通通過認證證產(chǎn)品的的標(biāo)志申申請、使使用和管管理。3、職責(zé)責(zé)3.1質(zhì)質(zhì)量負責(zé)責(zé)人是管管理認證證標(biāo)志使使用的主主要責(zé)任任人,負負責(zé)認證證標(biāo)志的的管理、、實施,,強制性性產(chǎn)品認認證標(biāo)志志由廠辦辦歸口管管理,2003-6-1947負責(zé)標(biāo)志志的發(fā)放放及登記記。3.2生生產(chǎn)科及及車間負負責(zé)按規(guī)規(guī)定要求求施加標(biāo)標(biāo)志。3.3質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)科負責(zé)責(zé)認證標(biāo)標(biāo)志的施施加進行行監(jiān)督檢檢查,并并在有關(guān)關(guān)記錄中中予以記記錄。4、工作作程序4.1認認證標(biāo)志志的申請請4.1.1工廠廠按照規(guī)規(guī)定程序序獲得認認證證書書后,由由廠辦將將有關(guān)資資料如證證書副本本和申請請書向指指定機構(gòu)構(gòu)申請使使用認證證標(biāo)志。。4.1.2工廠廠若委托托他人申申請使用用認證標(biāo)標(biāo)志的,,廠辦必必須將相相關(guān)資料料及委托托書交受受委托人人由其2003-6-1948其代為向向指定的的機構(gòu)申申請使用用認證標(biāo)標(biāo)志。4.1.3工廠廠若以函函件或電電訊方式式申請使使用認證證標(biāo)志的的,必須須向指定定的機構(gòu)構(gòu)提供申申請書,,認證證證書副本本以書面面或電子子文本,,申請使使用認證證標(biāo)志。。4.1.4工廠廠申請使使用認證證標(biāo)志,,應(yīng)當(dāng)按按照國家家規(guī)定向向認證機機構(gòu)繳納納工本費費或者模模壓、印印刷認證證標(biāo)志的的監(jiān)督管管理費。。4.2認認證標(biāo)志志的使用用4.2.1獲得得認證的的產(chǎn)品使使用認證證標(biāo)志的的方式可可以根據(jù)據(jù)產(chǎn)品特特點按以以下規(guī)定定選取。。a、統(tǒng)一一印制的的標(biāo)準規(guī)規(guī)格認證證標(biāo)志,,必須加加施2003-6-1949在認證產(chǎn)產(chǎn)品外體體規(guī)定的的位置上上。b、印刷刷、模壓壓認證標(biāo)標(biāo)志的,,該標(biāo)志志應(yīng)當(dāng)被被印刷模模壓銘牌牌或產(chǎn)品品外體的的明顯位位置上。。c、在相相關(guān)獲得得認證產(chǎn)產(chǎn)品的本本體上不不能加施施認證標(biāo)標(biāo)志的,,其認證證標(biāo)志必必須加施施在產(chǎn)品品的最小小包裝上上及隨附附文件中中。d、獲得得認證的的特殊產(chǎn)產(chǎn)品不能能按以上上條款規(guī)規(guī)定加施施認證標(biāo)標(biāo)志的,,必須在在產(chǎn)品本本體上印印刷或模模壓“中中國強制制認證””的特殊殊式樣。。4.2.2獲得得認證的的產(chǎn)品可可以在產(chǎn)產(chǎn)品外包包裝上加加施認證證標(biāo)志。。2003-6-19504.3認認證標(biāo)志志的監(jiān)督督管理4.3.1廠辦辦負責(zé)對對認證標(biāo)標(biāo)志的使使用和管管理,嚴嚴格按照照國家《《強制性性產(chǎn)品認認證標(biāo)志志管理辦辦法》使使用和管管理,對對標(biāo)志的的使用情情況如實實登記《《認證標(biāo)標(biāo)志使用用情況表表》,并并存檔。。4.3.2生產(chǎn)產(chǎn)科負責(zé)責(zé)領(lǐng)用和和施加認認證標(biāo)志志,確保保使用認認證標(biāo)志志的產(chǎn)品品符合認認證要求求;不合合格品、、未經(jīng)認認證的產(chǎn)產(chǎn)品以及及認證產(chǎn)產(chǎn)品變更更未獲得得批準時時都不能能加貼認認證標(biāo)志志。4.3.3對超超過認證證有效期期的產(chǎn)品品,不得得使用認認證標(biāo)志志。4.3.4質(zhì)量量技術(shù)科科質(zhì)檢員員對認證證標(biāo)志的的施加情情況2003-6-1951進行記錄錄,并在在有關(guān)檢檢驗報告告中予以以記錄。。4.3.5工廠廠在廣告告、產(chǎn)品品介紹等等宣傳材材料中正正確地使使用認證證標(biāo)志,,不得利利用認證證標(biāo)志誤誤導(dǎo)、欺欺詐消費費者。4.3.6主動動接受國國家認證證認可監(jiān)監(jiān)督委員員會、各各地質(zhì)檢檢行政部部門和指指定認證證機構(gòu)對對認證標(biāo)標(biāo)志使用用情況的的監(jiān)督檢檢查。4.4對對認證標(biāo)標(biāo)志使用用不當(dāng)或或認證有有效期內(nèi)內(nèi)的產(chǎn)品品不符合合認證要要求的,,經(jīng)認證證機構(gòu)或或地方質(zhì)質(zhì)檢部門門監(jiān)督檢檢查以及及公司內(nèi)內(nèi)審和日日常檢查查中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題題,要立立即糾正正,在糾糾正未完完成前,,不得使使用認證證標(biāo)志。。2003-6-19525相相關(guān)文件件《強制性性產(chǎn)品認認證標(biāo)志志管理辦辦法》6質(zhì)質(zhì)量記錄錄6.1《《認證標(biāo)標(biāo)志使用用情況表表》QM/2.3-016.2《《成品檢檢驗報告告》QM/5-012003-6-19533.0采采購和進進貨檢驗驗1供供應(yīng)商的的控制1.1供供銷銷科是采采購過程程的主要要職能部部門,負負責(zé)對采采購過程程進行控控制,制制訂《關(guān)關(guān)鍵材料料的檢驗驗或驗證證及定期期確認檢檢驗程序序》,以以確保采采購的產(chǎn)產(chǎn)品符合合要求,,對供應(yīng)應(yīng)商和采采購的產(chǎn)產(chǎn)品選擇擇、控制制的類型型和程序序取決于于其對隨隨后產(chǎn)品品的影響響,詳見見《關(guān)鍵鍵材料供供應(yīng)商選選擇、評評定和日日常管理理程序》》。1.2供供銷銷科對供供應(yīng)商提提供符合合要求產(chǎn)產(chǎn)品的能能力進行行評價,,并制訂訂選擇、、評價和和重新評評價的準準則,對對供方進進行選擇擇,并保保存評價價結(jié)果及及評價所所引起的的2003-6-1954任何必要要措施的的記錄。。2采采購信息息供銷科負負責(zé)擬定定表述產(chǎn)產(chǎn)品的信信息的文文件(如如采購計計劃、采采購合同同或采購購清單)),包括括有關(guān)的的必要的的要求。。采購文件件在使用用前,應(yīng)應(yīng)得到主主管副經(jīng)經(jīng)理的批批準,以以確保其其適宜性性和充分分性。3進進貨檢驗驗3.1質(zhì)質(zhì)量量技術(shù)科科是進貨貨檢驗的的歸口管管理部門門,按照照《關(guān)鍵鍵材料的的檢驗或或驗證及及確認檢檢驗程序序》對采采購產(chǎn)品品進行驗驗證,當(dāng)當(dāng)進貨物物品由供供應(yīng)商進進行驗證證時,供供銷科在在與供應(yīng)應(yīng)商簽訂訂的采購購合同或或協(xié)議中中提出明明確的檢檢驗要求求。2003-6-19553.2對對同一一產(chǎn)品同同一供應(yīng)應(yīng)商連續(xù)續(xù)兩批嚴嚴重不合合格,供供銷科將將向其發(fā)發(fā)出《糾糾正和預(yù)預(yù)防措施施處理單單》要求求其改善善質(zhì)量,,若兩次次發(fā)出處處理單而而無無明明顯效果果的,取取消其合合格供貨貨資格。。4支支持性文文件4.1《《關(guān)關(guān)鍵材料料的檢驗驗或驗證證及定期期確認檢檢驗程序序》4.2《《關(guān)關(guān)鍵材料料供應(yīng)商商選擇、、評定和和日常管管理程序序》2003-6-19563.1關(guān)關(guān)鍵零件件/材料料供應(yīng)商商選擇、、評定和和日常管管理程序序(XX/QM—01--04)1、目的的確保關(guān)鍵鍵材料供供應(yīng)商具具有保證證生產(chǎn)關(guān)關(guān)鍵材料料滿足要要求的能能力。2、范圍圍適用于工工廠對關(guān)關(guān)鍵材料料供應(yīng)商商的選擇擇、評定定和日常常管理的的控制。。3、職責(zé)責(zé)3.1供供銷科負負責(zé)此項項工作。。3.2質(zhì)質(zhì)量負責(zé)責(zé)人負責(zé)責(zé)審核有有關(guān)報告告文件。。2003-6-19573.3廠廠長負責(zé)責(zé)批準有有關(guān)報告告文件。。4、工作作程序4.1供供銷科根根據(jù)《月月采購計計劃》或或《批采采購計劃劃》以及及質(zhì)量技技術(shù)科提提出的采采購物資資技術(shù)標(biāo)標(biāo)準進行行市場調(diào)調(diào)研,收收集相關(guān)關(guān)信息。。4.2供供銷科根根據(jù)市場場信息或或以往經(jīng)經(jīng)驗,初初步列出出供方名名單用各各供方基基本情況況。4.3供供銷科將將當(dāng)前供供方近兩兩年來的的供貨質(zhì)質(zhì)量、價價格、交交貨情況況、后續(xù)續(xù)服務(wù)、、相關(guān)經(jīng)經(jīng)驗歷史史業(yè)績、、守法情情況、顧顧客滿意意、財務(wù)務(wù)狀況等等進行匯匯總。4.4根根據(jù)以上上資料編編制《關(guān)關(guān)鍵供方方評價表表》,提提出初步步供方候候選名單單。評價價時,需需提供企企業(yè)質(zhì)量量體系文文件、產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量鑒定((抽檢))證書、、適用時時提2003-6-1958提供生產(chǎn)產(chǎn)許可證證或產(chǎn)品品認證。。4.5供供銷部將將《關(guān)鍵鍵供方評評介表》》報請主主管副廠廠長和廠廠長批準準后,正正式生效效。4.6對對新確定定的關(guān)鍵鍵供方采采購業(yè)務(wù)務(wù)的實施施,先進進行小批批量試用用,技術(shù)術(shù)標(biāo)準、、性能等等符合要要求后,,由質(zhì)量量技術(shù)科科負責(zé),,報認證證機構(gòu)批批準。4.7經(jīng)經(jīng)送檢合合格,認認證機構(gòu)構(gòu)批準后后,正式式列入《《合格供供方名錄錄》。4.8供供銷部要要按4.3的項項目做好好關(guān)鍵供供方的日日常管理理登記工工作。4.9對對同一供供應(yīng)商提提供的同同一產(chǎn)品品若連續(xù)續(xù)兩批嚴嚴重不合合格,供供銷科向向其發(fā)出出《糾正正和預(yù)防防措施2003-6-1959處理單》》,沒有有明顯改改正的,,工廠將將取消其其供貨資資格。4.10以上選選擇、評評價和重重新評價價和日常常管理供供方以及及由此而而采取措措施的記記錄應(yīng)予予保持。。5、相關(guān)關(guān)文件::6、相產(chǎn)產(chǎn)記錄6.1《《月(批批)采購購計劃》》QM/3.1-016.2《《關(guān)鍵供供方評價價表》QM/3.1-026.3《《合格供供方名錄錄》QM/3.1-032003-6-19603.2關(guān)關(guān)鍵材料料的檢驗驗、驗證證及確認認
檢驗驗程程序序(XX/QM——01--05)1、目的的確保關(guān)鍵鍵材料滿滿足認證證產(chǎn)品所所規(guī)定的的要求。。2、范圍圍適用于工工廠對供供應(yīng)商提提供的各各種導(dǎo)體體和絕緣緣材料的的驗證及及定期確確認檢驗驗。3、職責(zé)責(zé)質(zhì)量技術(shù)術(shù)科負責(zé)責(zé)此項工工作,編編制有關(guān)關(guān)的《檢檢驗/試試驗規(guī)程程》,按按規(guī)程要要求組織織對關(guān)鍵鍵材料的的檢驗、、2003-6-1961驗證以及及定期的的送檢確確認工作作。4、工作作程序4.1對對關(guān)鍵材材料進行行檢驗或或驗證時時,采取取以下方方式進行行。4.1.1對《《合格供供方名錄錄》中的的供給的的關(guān)鍵材材料,由由質(zhì)量技技術(shù)科質(zhì)質(zhì)檢員按按《檢驗驗/試驗驗規(guī)程》》的要求求進行驗驗證。查查驗合格格證、化化驗單等等,對簡簡單的重重量、數(shù)數(shù)量等可可以實施施檢驗。。4.1.2對于于新確定定的關(guān)鍵鍵材料供供方,由由質(zhì)量技技術(shù)科安安排委托托檢驗,,委托檢檢驗由當(dāng)當(dāng)?shù)刭|(zhì)量量技術(shù)監(jiān)監(jiān)督部門門進行對對關(guān)鍵材材料的主主要指標(biāo)標(biāo)進行檢檢驗,并并出具有有關(guān)檢驗驗報告,,經(jīng)檢驗驗、試用用合格,,由質(zhì)量量技術(shù)科科將有2003-6-1962關(guān)資料匯匯總報認認證機構(gòu)構(gòu)批準后后再使用用。4.2定定期確認認檢驗((每年兩兩次參照照《檢驗驗/試驗驗規(guī)程》》表二有有內(nèi)容))。4.2.1質(zhì)量量技術(shù)科科編制確確認檢驗驗計劃。。4.2.2每年年6———7月、、11———12月間進進行關(guān)鍵鍵材料的的確認檢檢驗。4.2.3定期期確認檢檢驗的項項目參照照供方提提供的相相關(guān)標(biāo)準準。4.2.4定期期確認檢檢驗的檢檢驗單位位,委托托政府授授權(quán)的或或有資質(zhì)質(zhì)的檢測測單位,,《材料料檢驗報報告》要要及時歸歸檔。2003-6-19634.2.5定期期確認檢檢驗中存存在的不不符合情情況,按按《不合合格控制制程序》》處理。。4.3關(guān)關(guān)鍵材料料的檢驗驗或驗證證及定期期認檢驗驗的記錄錄應(yīng)由質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)科負責(zé)責(zé)保持。。5、相關(guān)關(guān)文件::《不合格格品控制制程序》》6、相關(guān)關(guān)記錄《材料檢檢驗報告告》QM/3.2-01《合格供供方名錄錄》QM/3.2-032003-6-19644.0生生產(chǎn)過程程控制和和過程檢檢驗1生生產(chǎn)過程程的控制制1.1生生產(chǎn)產(chǎn)科是負負責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供控控制的主主要職能能部門,,生產(chǎn)過過程的內(nèi)內(nèi)容包括括:a、質(zhì)量量技術(shù)科科負責(zé)制制訂產(chǎn)品品生產(chǎn)工工藝流程程,并識識別和確確定關(guān)鍵鍵過程,,編制相相應(yīng)的工工藝控制制指標(biāo)、、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準及檢檢驗規(guī)程程等指導(dǎo)導(dǎo)生產(chǎn)、、產(chǎn)品流流程。b、生產(chǎn)產(chǎn)科負責(zé)責(zé)收集并并確定表表述產(chǎn)品品特性的的信息、、制訂生生產(chǎn)計劃劃,并根根據(jù)工藝藝文件、、操作規(guī)規(guī)程或作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書對操操作人員員進行培培訓(xùn),確確保其按按要求進進行作業(yè)業(yè),生產(chǎn)產(chǎn)符合要要求的產(chǎn)產(chǎn)品。2003-6-1965c、為為確保保生產(chǎn)產(chǎn)過程程中使使用適適宜的的設(shè)備備,以以保證證過程程能力力,生生產(chǎn)科科按《《設(shè)備備管理理程序序》對對設(shè)備備進行行控制制。d、質(zhì)質(zhì)量技技術(shù)科科負責(zé)責(zé)配備備并使使用適適宜的的、有有效的的檢驗驗/試試驗儀儀器、、設(shè)備備,對對生產(chǎn)產(chǎn)過程程實施施監(jiān)視視和測測量并并記錄錄。檢檢驗/試驗驗儀器器、設(shè)設(shè)備的的控制制具體體執(zhí)行行《檢檢驗/試驗驗儀器器、設(shè)設(shè)備》》的規(guī)規(guī)定。。e、生生產(chǎn)科科及車車間操操作人人員按按產(chǎn)品品質(zhì)量量要求求,對對產(chǎn)品品進行行自檢檢或他他檢,,并對對生產(chǎn)產(chǎn)環(huán)境境進行行控制制,確確保產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量符符合規(guī)規(guī)定要要求。。f、質(zhì)質(zhì)量技技術(shù)科科負責(zé)責(zé)制定定《檢檢驗/試驗驗規(guī)程程》,,確保保交付付等符符合要要求。。2003-6-19661.2產(chǎn)產(chǎn)品品防護護為減少少過程程損失失、降降低成成本,,將高高質(zhì)量量的產(chǎn)產(chǎn)品交交付給給顧客客,應(yīng)應(yīng)對產(chǎn)產(chǎn)品采采取適適當(dāng)?shù)牡姆雷o護措施施,具具體見見《倉倉庫管管理規(guī)規(guī)定》》1.3標(biāo)標(biāo)識識和可可追溯溯性a、生生產(chǎn)科科、質(zhì)質(zhì)量技技術(shù)科科、供供銷科科分別別對原原料、、成品品、半半成品品在不不同階階段的的產(chǎn)品品標(biāo)識識的維維護,,確保保不合合格品品非預(yù)預(yù)期使使用。。b、對對購進進的原原料驗驗收后后,質(zhì)質(zhì)量技技術(shù)科科質(zhì)檢檢員出出具檢檢驗報報告,,合格格原料料由倉倉管員員及時時貼上上“物物料標(biāo)標(biāo)簽、、注明明名稱稱、批批號、、規(guī)格格、數(shù)數(shù)量、、日期期等內(nèi)內(nèi)容。?!?003-6-1967c、在在產(chǎn)品品生產(chǎn)產(chǎn)和實實現(xiàn)后后的過過程中中,車車間和和倉管管員應(yīng)應(yīng)以““待檢檢”作作為標(biāo)標(biāo)識,,經(jīng)質(zhì)質(zhì)檢員員檢驗驗后,,分別別以““合格格”、、“不不合格格”標(biāo)標(biāo)識產(chǎn)產(chǎn)品的的檢驗驗狀態(tài)態(tài),防防止下下一工工序誤誤用不不合格格品及及不合合格品品的出出廠。。d、在在有可可追溯溯性要要求時時,加加注““物料料”、、“批批號””、““班次次”等等對產(chǎn)產(chǎn)品進進行唯唯一性性標(biāo)識識,并并作好好記錄錄,以以實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品品的可可追溯溯性。。e、質(zhì)質(zhì)量技技術(shù)科科負責(zé)責(zé)標(biāo)識識的監(jiān)監(jiān)督管管理工工作,,各相相關(guān)部部門和和車間間、倉倉庫等等認真真執(zhí)行行與此此相關(guān)關(guān)的管管理制制度。。f、廠廠辦負負責(zé)強強制性性認證證標(biāo)志志的管管理,,確保保加貼貼強制制性認認證標(biāo)標(biāo)志的的產(chǎn)品品符合合認證證標(biāo)準準的要要求,,2003-6-1968具體執(zhí)執(zhí)行《《強制制性產(chǎn)產(chǎn)品認認證標(biāo)標(biāo)志管管理控控制程程序》》。1.4不不合合格品品從原材材料投
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