ISO標(biāo)準(zhǔn)的理解要點(diǎn)3

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的

理解要點(diǎn)0概述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為GB/T19001－2000《質(zhì)量管理體系要求》），標(biāo)準(zhǔn)由引言、正文和附錄三部分組成。0.1引言引言部分包括了，0.1總則、0.2過(guò)程方法、0.3與ISO9004的關(guān)系、0.4與其他管理體系的相容性四個(gè)條款，其內(nèi)容大部分已經(jīng)在前邊介紹了。標(biāo)準(zhǔn)引言部分需要關(guān)注以下幾個(gè)方面：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量關(guān)體系要求是通用的，組織應(yīng)根據(jù)各自的需求和特點(diǎn)設(shè)計(jì)和實(shí)施質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體應(yīng)當(dāng)適當(dāng)?shù)匚募?，但I(xiàn)SO9001標(biāo)準(zhǔn)的目的不是統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充，標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證之外，還在于增強(qiáng)顧客滿意，不是產(chǎn)品要求。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)可用于對(duì)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求能力的內(nèi)部和外部評(píng)價(jià)，可作為第一方審核、第二方審核和第三方審核的依據(jù)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法，建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并改進(jìn)其有效性，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客意識(shí)。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用的重要性體現(xiàn)在如下幾個(gè)方面：理解和滿足要求。從增值角度考慮需要的過(guò)程。獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果?；诳陀^的測(cè)量、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。PDCA模式適用于所有過(guò)程P－策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程；D－實(shí)施：實(shí)施過(guò)程；C－檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果。A－處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)。PDCA是一個(gè)螺旋式提升的過(guò)程，任何過(guò)程都適用這個(gè)循環(huán)。PDCAISO9001采用以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，如下圖：顧客要求質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)顧客滿意管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品

增值活動(dòng)信息流PDAC0.2正文部分正文部分分為八章：范圍引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)0.3附錄附錄A：列出了ISO9001：2000與ISO14001之間對(duì)照附錄B：列出了ISO9001：2000與ISO9001：1994之間對(duì)照正文部分1范圍1.1總則標(biāo)準(zhǔn)原文：本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。理解要點(diǎn)：此條款闡明了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，而不是組織的質(zhì)量管理體系的范圍，不應(yīng)將兩者混淆。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系的要求適用于：組織需要證實(shí)自己具備穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。證實(shí)就是證實(shí)這種能力，這是對(duì)外的表明自己有這種能力。組織希望通過(guò)提醒的有效應(yīng)用，包括識(shí)別和管理體系的吃醋改進(jìn)所需的過(guò)程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)的要求，以增強(qiáng)顧客滿意。這是對(duì)內(nèi)的，要求增強(qiáng)顧客滿意。需要注意的問(wèn)題：標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的是最基本的要求?？梢猿^(guò)標(biāo)準(zhǔn)要求，不能低于標(biāo)準(zhǔn)要求。對(duì)于已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系，按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行補(bǔ)充、完善和改進(jìn)，使其符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不必放棄原質(zhì)量管理體系。標(biāo)準(zhǔn)中提及“顧客要求”時(shí)總于“適用的法律法規(guī)要求”相聯(lián)系，表明產(chǎn)品要求中有必須履行的要求。

1.2應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)原文：

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。理解要點(diǎn)：本條款說(shuō)明ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通通用的，適合合于各種類型型，不同規(guī)模模和提供不同同產(chǎn)品的組織織。可以考慮刪減減，但應(yīng)符合合以下條件：：刪減僅限于第第7章“產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)”所列列出的要求。。不能影響組織織提供滿足顧顧客和適用法法律法規(guī)要求求的產(chǎn)品的能能力。不能影響組織織提供滿足顧顧客和適用法法律法規(guī)要求求的產(chǎn)品的責(zé)責(zé)任。刪減注意的問(wèn)問(wèn)題：組織能否刪減減標(biāo)準(zhǔn)的某些些要求，關(guān)鍵鍵在于是否存存在需要?jiǎng)h減減的相關(guān)活動(dòng)動(dòng)。某些外包過(guò)程程涉及到組織織應(yīng)承擔(dān)的責(zé)責(zé)任也不能刪刪減。組織應(yīng)慎重對(duì)對(duì)待刪減問(wèn)題題。審核要點(diǎn)：質(zhì)量手冊(cè)中寫寫明的刪減的的細(xì)節(jié)和理由由。表明組織確實(shí)實(shí)不存在與刪刪減的要求相相關(guān)的活動(dòng)。。能證實(shí)組織刪刪減的要求沒(méi)沒(méi)有影響提供供滿足顧客和和法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品的的能力。2引用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)原文：

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T19000－2000質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)（idtISO9000：2000）3術(shù)語(yǔ)和定義標(biāo)準(zhǔn)原文：

本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方組織顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T19001－1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。理解要點(diǎn)：引用標(biāo)準(zhǔn)是GB/T19000－2000質(zhì)質(zhì)量管理體系系基基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)采用了新的供供應(yīng)鏈：GB/T19001－1994：分分承包方供供方顧顧客GB/T19001－2000：供供方組組織織顧顧客

4質(zhì)量管理體系4.1總要求標(biāo)準(zhǔn)原文：組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。理解要點(diǎn)：總體思路是建建立、實(shí)施、、保持質(zhì)量管管理體系并持持續(xù)改進(jìn)其有有效性。也是是質(zhì)量管理原原則“過(guò)程程方法”、““管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法”的的具體體現(xiàn)。?？傄笫牵篴)識(shí)別質(zhì)量量管理體系所所需的過(guò)程及及其在組織中中的應(yīng)用。識(shí)別過(guò)程時(shí)應(yīng)應(yīng)針對(duì)下列問(wèn)問(wèn)題提問(wèn)并作作出回答：質(zhì)量管理體系系需要些什么么過(guò)程？有無(wú)影響到產(chǎn)產(chǎn)品符合性的的外包過(guò)程？？每個(gè)過(guò)程的輸輸入輸出是什什么？過(guò)程的顧客是是誰(shuí)？這些顧客的要要求是什么？？過(guò)程的所有者者是誰(shuí)？b)確定過(guò)程程之間的相互互作用和運(yùn)作作的順序。與確定過(guò)程相相關(guān)的問(wèn)題是是：組織的過(guò)程的的總體流程是是什么？如何描述過(guò)程程？采用過(guò)程程圖或流程表表？過(guò)程間的接口口是什么？我們需要哪些些文件？c)控制過(guò)程程所需的準(zhǔn)則則和方法，即即對(duì)過(guò)程的運(yùn)運(yùn)行控制程序序和要求等。。確保過(guò)程有效效運(yùn)行所需準(zhǔn)準(zhǔn)則和方法的的問(wèn)題是：過(guò)程結(jié)果中所所期望的特性性和不期望的的特性是什么么？對(duì)過(guò)程監(jiān)視、、測(cè)量和分析析的準(zhǔn)則是什什么？如何將準(zhǔn)則體體現(xiàn)在這輛管管理體系策劃劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程中？收集數(shù)據(jù)有那那些適用的方方法？d)確?？梢砸垣@得必要的的資源和信息息。這是支持持過(guò)程運(yùn)作和和監(jiān)視過(guò)程的的必要條件。。確保資源和信信息獲得的問(wèn)問(wèn)題是：每個(gè)過(guò)程需要要哪些資源？？有哪些溝通的的渠道？組織如何提供供關(guān)于過(guò)程內(nèi)內(nèi)部和外部的的信息？組織如何獲取取反饋信息？？組織需要收集集哪些數(shù)據(jù)？？組織需要保持持哪些記錄？？e)對(duì)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分析。。針對(duì)監(jiān)視、測(cè)測(cè)量和分析過(guò)過(guò)程的問(wèn)題是是：組織如何監(jiān)視視過(guò)程業(yè)績(jī)？？必要的測(cè)量有有哪些？組織如何分析析所收集的信信息？分析的結(jié)果說(shuō)說(shuō)明了什么？？f)實(shí)施必要要的措施以實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程所策策劃的結(jié)果和和過(guò)程的持續(xù)續(xù)改進(jìn)。針對(duì)實(shí)施必要要的措施的問(wèn)問(wèn)題是：我們?nèi)绾胃倪M(jìn)進(jìn)過(guò)程？需要哪些糾正正措施和預(yù)防防措施？這些糾正措施施和預(yù)防措施施實(shí)施了嗎？？措施實(shí)施有效效嗎？以上六條要求求是過(guò)程方法法的體現(xiàn)，a）b）c））是策劃，d）是實(shí)施，e）是檢查，f）是處置，形成成了PDCA循環(huán)。本條款提及在在建立和改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管理體體系時(shí)要識(shí)別別外包過(guò)程。。審核要點(diǎn)：質(zhì)量管理體系系建立、實(shí)施施和改進(jìn)方面面的相應(yīng)證據(jù)據(jù)。對(duì)外包過(guò)程進(jìn)進(jìn)行識(shí)別和控控制的證據(jù)。。

4.2文件要求4.2.1總則標(biāo)準(zhǔn)原文：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。理解要點(diǎn)：文件：信息及及其承載媒體體。質(zhì)量管理體系系文件是體系系運(yùn)行的依據(jù)據(jù)，本條款闡闡明了組織應(yīng)應(yīng)制定的質(zhì)量量管理體系文文件的范圍。。質(zhì)量管理體系系文件應(yīng)包括括：質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量手冊(cè)。形成文件的程程序。組織為確保其其過(guò)程的有效效策劃、運(yùn)行行和控制所需需的文件。記錄。組織的質(zhì)量管管理體系文件件多少與詳略略程度取決于于組織的特點(diǎn)點(diǎn)和實(shí)際情況況，文件的結(jié)結(jié)構(gòu)和形式也也可由組織來(lái)來(lái)決定。審核要點(diǎn)：是否制定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的五類類文件？每一種類型的的文件的內(nèi)容容、范圍是否否符合標(biāo)準(zhǔn)的的要求，并能能結(jié)合組織的的實(shí)際情況？？文件的數(shù)量和和祥略程度是是否適宜？

4.2.2質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)原文：組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。理解要點(diǎn)：質(zhì)量手冊(cè)的作作用質(zhì)量手冊(cè)是規(guī)規(guī)定組織質(zhì)量量管理體系的的文件，它可可以向組織內(nèi)內(nèi)部和外部提提供關(guān)于質(zhì)量量管理體系一一致的信息。。質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)內(nèi)容：質(zhì)量管理體系系的范圍，即即組織的質(zhì)量量管理體系所所覆蓋的產(chǎn)品品、區(qū)域和過(guò)過(guò)程。如果存存在刪減，需需要說(shuō)明刪減減的標(biāo)準(zhǔn)要求求和合理性；；質(zhì)量手冊(cè)可以以包括組織編編制的程序文文件，也可以以直接引用這這些程序文件件的目錄；對(duì)質(zhì)量管理體體系中各主要要過(guò)程及過(guò)程程之間的相互互作用給予描描述。質(zhì)量手冊(cè)的管管理質(zhì)量手冊(cè)本身身也是一種文文件，應(yīng)按4.2.3文文件控制的要要求進(jìn)行控制制。審核要點(diǎn)：質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)內(nèi)容是否覆蓋蓋并符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求？對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)進(jìn)行批準(zhǔn)及控控制的證據(jù)。。4.2.3文件控制標(biāo)準(zhǔn)原文：質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記載是一種特殊類型的文件，應(yīng)根據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保外來(lái)文件得到得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。理解要點(diǎn)：文件控制是指指對(duì)文件的編編制、評(píng)審、、批準(zhǔn)、發(fā)放放、使用、更更改、再次批批準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、、回收和作廢廢等全過(guò)程活活動(dòng)的管理，，目的是確保保在文件的使使用現(xiàn)場(chǎng)得到到有關(guān)文件的的適用版本，，防止適用作作廢文件。記錄是是一種種特殊殊文件件，其其特殊殊性表表現(xiàn)在在記錄錄起到到提供供所完完成活活動(dòng)的的證據(jù)據(jù)的作作用，，不允允許更更改或或更新新，記記錄應(yīng)應(yīng)按4.2.4的要要求予予以控控制。。組織應(yīng)應(yīng)編制制有關(guān)關(guān)文件件控制制的形形成文文件程程序，，程序序應(yīng)規(guī)規(guī)定以以下內(nèi)內(nèi)容：：文件發(fā)發(fā)布前前得到到批準(zhǔn)準(zhǔn)，確確保文文件的的充分分性和和適宜宜性。。文件在在實(shí)施施中可可能因因?yàn)橥馔獠凯h(huán)環(huán)境的的變化化而變變化，，這時(shí)時(shí)應(yīng)對(duì)對(duì)文件件進(jìn)行行評(píng)審審，組組織也也可以以定期期進(jìn)行行評(píng)審審以確確定文文件是是否需需要更更新，，文件件若發(fā)發(fā)生修修改需需經(jīng)再再次批批準(zhǔn)。。組織應(yīng)應(yīng)能識(shí)識(shí)別所所有文文件的的修訂訂狀態(tài)態(tài)。組織應(yīng)應(yīng)確保保在使使用場(chǎng)場(chǎng)所能能得到到有關(guān)關(guān)文件件的適適用版版本。。文件應(yīng)應(yīng)易于于識(shí)別別，清清晰可可變。。組織應(yīng)應(yīng)能識(shí)識(shí)別與與質(zhì)量量管理理體系系和產(chǎn)產(chǎn)品有有關(guān)的的全部部外來(lái)來(lái)文件件，并并使其其處于于受控控狀態(tài)態(tài)。組織應(yīng)應(yīng)防止止作廢廢文件件的非非預(yù)期期使用用，如如需保保留作作廢文文件應(yīng)應(yīng)進(jìn)行行標(biāo)識(shí)識(shí)。審核要要點(diǎn)：是否編編制文文件控控程序序，其其內(nèi)容容是否否覆蓋蓋并滿滿足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求？？是否能能提供供全部部有關(guān)關(guān)文件件控制制的記記錄？？各場(chǎng)所所和人人員使使用的的文件件是否否是有有關(guān)文文件的的適用用版本本？外來(lái)文文件和和作廢廢文件件的識(shí)識(shí)別和和管理理證據(jù)據(jù)。4.2.4記錄控制標(biāo)準(zhǔn)原文：應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。理解要要點(diǎn)：記錄是是為體體系是是否有有效運(yùn)運(yùn)行和和產(chǎn)品品是否否符合合規(guī)定定要求求提供供證據(jù)據(jù)。只要具具有證證明產(chǎn)產(chǎn)品、、過(guò)程程和質(zhì)質(zhì)量管管理體體系與與要求求的的的符合合性及及證明明質(zhì)量量管理理體系系是否否已得得到有有效運(yùn)運(yùn)行作作用的的記錄錄，都都屬于于本條條款要要控制制的范范疇。。對(duì)記錄錄的要要求是是：清清晰、、易于于識(shí)別別和檢檢索。。記錄的的控制制要求求是：：標(biāo)識(shí)識(shí)、貯貯存、、保護(hù)護(hù)、檢檢索、、保存存期限限、處處置。。審核要要點(diǎn)：：是否編編制記記錄控控制程程序文文件，，其內(nèi)內(nèi)容是是否覆覆蓋并并滿足足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求？記錄的的管理理（包包括內(nèi)內(nèi)容、、貯存存、保保護(hù)、、檢索索、保保護(hù)和和處置置等））是否否符合合要求求？

5管理職責(zé)5.1管理承諾標(biāo)準(zhǔn)原文：

最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要措施；制定質(zhì)量方針；確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源的獲得。理解要要點(diǎn)：本條款款闡述述了組組織最最高管管理者者應(yīng)作作出的的管理理承諾諾，內(nèi)內(nèi)容是是：建建立、、實(shí)施施質(zhì)量量管理理體系系并持持續(xù)改改進(jìn)其其有效效性。。最高管管理者者應(yīng)通通過(guò)以以下方方面的的活動(dòng)動(dòng)對(duì)上上述承承諾提提供證證據(jù)：：向組組織織全全體體員員工工及及時(shí)時(shí)傳傳達(dá)達(dá)滿滿足足顧顧客客要要求求對(duì)對(duì)組組織織成成功功的的至至關(guān)關(guān)重重要要性性。。這是是““以以顧顧客客為為關(guān)關(guān)注注焦焦點(diǎn)點(diǎn)””原原則則的的體體現(xiàn)現(xiàn)，，最最高高管管理理者者對(duì)對(duì)此此應(yīng)應(yīng)有有深深刻刻理理解解，，并并向向全全體體員員工工傳傳達(dá)達(dá)，，在在組組織織中中營(yíng)營(yíng)造造顧顧客客至至上上的的氛氛圍圍，，起起要要點(diǎn)點(diǎn)有有：：產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量要要由由顧顧客客來(lái)來(lái)認(rèn)認(rèn)可可。。倡導(dǎo)導(dǎo)員員工工把把工工作作流流程程的的下下一一站站看看成成自自己己的的顧顧客客，，送送去去符符合合要要求求的的產(chǎn)產(chǎn)品品，，從從而而提提高高預(yù)預(yù)防防能能力力。。領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)視視員員工工為為顧顧客客。。樹(shù)立立為為顧顧客客負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)的的態(tài)態(tài)度度。。向組組織織傳傳達(dá)達(dá)滿滿足足法法律律法法規(guī)規(guī)要要求求的的重重要要性性應(yīng)開(kāi)開(kāi)展展以以下下活活動(dòng)動(dòng)并并保保留留相相應(yīng)應(yīng)的的證證據(jù)據(jù)：：使有有關(guān)關(guān)人人員員理理解解遵遵守守法法律律法法規(guī)規(guī)及及強(qiáng)強(qiáng)制制性性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的重重要要性性，，深深知知違違反反帶帶來(lái)來(lái)的的后后果果。。提供供適適合合組組織織及及其其產(chǎn)產(chǎn)品品的的法法律律法法規(guī)規(guī)及及強(qiáng)強(qiáng)制制性性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)清清單單和和相相應(yīng)應(yīng)文文件件。。將文文件件內(nèi)內(nèi)容容用用適適當(dāng)當(dāng)形形式式傳傳達(dá)達(dá)給給有有關(guān)關(guān)人人員員并并責(zé)責(zé)成成其其貫貫徹徹執(zhí)執(zhí)行行。。最高高管管理理者者要要制制定定質(zhì)質(zhì)量量方方針針，，并并確確保保在在此此基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上建建立立質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)并并分分解解到到組組織織的的相相關(guān)關(guān)部部門門和和層層次次上上。。最高高管管理理者者通通過(guò)過(guò)對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的適適宜宜性性、、充充分分性性、、有有效效性性進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審，，可可評(píng)評(píng)估估持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的機(jī)機(jī)會(huì)會(huì)，，使使管管理理承承諾諾得得到到落落實(shí)實(shí)。。建立立、、實(shí)實(shí)施施質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系并并持持續(xù)續(xù)改改進(jìn)進(jìn)其其有有效效性性，，必必將將涉涉及及組組織織內(nèi)內(nèi)、、外外部部資資源源的的投投入入，，最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)能能確確保保這這些些資資源源的的獲獲得得審核核要要點(diǎn)點(diǎn)：：此條條款款通通過(guò)過(guò)與與本本條條款款相相關(guān)關(guān)的的各各條條款款的的相相應(yīng)應(yīng)證證據(jù)據(jù)中中予予以以證證實(shí)實(shí)。。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)原文：

最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。理解解要要點(diǎn)點(diǎn)：：組織織的的生生存存和和發(fā)發(fā)展展依依存存于于顧顧客客，，組組織織應(yīng)應(yīng)滿滿足足顧顧客客要要求求并并不不斷斷提提高高顧顧客客滿滿意意程程度度，，最最高高管管理理者者應(yīng)應(yīng)將將，，滿滿足足顧顧客客要要求求并并不不斷斷增增強(qiáng)強(qiáng)顧顧客客滿滿意意作作為為組組織織的的追追求求。。為此應(yīng)做做到：與顧客充充分溝通通市場(chǎng)調(diào)研研顧客的要要求不僅僅涉及對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的要求、、法律法法規(guī)要求求和組織織附加要要求，也也可能涉涉及對(duì)組組織質(zhì)量量管理體體系、過(guò)過(guò)程、設(shè)設(shè)備等方方面的要要求，組組織應(yīng)識(shí)識(shí)別這些些要求。。組織應(yīng)將將所獲得得的顧客客要求在在組織內(nèi)內(nèi)加以確確定