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文檔簡(jiǎn)介

第二部分

ISO9000:2000基礎(chǔ)和術(shù)語一.質(zhì)量管理的八大原則以客戶為中心的組織領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法系統(tǒng)管理方法持續(xù)改進(jìn)以事實(shí)作決策與供方互利關(guān)系原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。組織所需采取的活動(dòng):全面了解顧客的需求和期望,包括當(dāng)前的和未來的;確保組織的各項(xiàng)目標(biāo),包括質(zhì)量目標(biāo)能體現(xiàn)顧客的需求和期望。原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)確保顧客的需求和期望在整個(gè)組織中得到溝通。滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。測(cè)量顧客的滿意程度并采取相應(yīng)的活動(dòng)和措施。處理好與顧客的關(guān)系,力求顧客滿意。確保兼顧其他相關(guān)方的利益,使組織得到全面、持續(xù)的發(fā)展。原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者建立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。最高管理者應(yīng)采取的措施:

考慮所有相關(guān)方的需求和期望。為本組織的未來描繪清晰的遠(yuǎn)景,制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。在整個(gè)并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀,并樹立職業(yè)道德榜樣,形成企業(yè)的組織及各級(jí)、各層次制定富有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用在組織各級(jí)創(chuàng)造精神和企業(yè)文化。使全體員工工作在一個(gè)比較寬松、和諧的環(huán)境之中,建立信任,消除憂慮。為員工提供所需的資源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)。激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。提倡公開和誠懇的交流和溝通。實(shí)施為達(dá)到目標(biāo)所需的發(fā)展戰(zhàn)略。原則三:全員參與

各級(jí)人員是組織之本。只有他們的充分參與,才能使他們的才干組織帶來收益。使員工進(jìn)行的活動(dòng):使員工了解他們貢獻(xiàn)的重要性和在組織中的作用。教育員工要識(shí)別影響他們工作的制約條件。在本職工作中,應(yīng)讓員工有一定的自主權(quán),并承擔(dān)解決問題的責(zé)任。原則三:全員參與應(yīng)將組織的總目標(biāo)分解到職能部門和層次,讓員工看到更貼近自己的目標(biāo),激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)而努力,并評(píng)價(jià)員工的業(yè)績(jī)。啟發(fā)員工積極尋找機(jī)會(huì)來提高自己的能力、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。、在組織內(nèi)部,應(yīng)提倡自由地分享知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),使先進(jìn)的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)成為共同的財(cái)富。原則四:過程方法

將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效的得到期望的結(jié)果。實(shí)施活動(dòng):識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程,包括管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程,確定過程的順序和相互作用。確定每個(gè)過程為取得所期望的結(jié)果所必須開發(fā)的關(guān)鍵活動(dòng),并明確為了管理好關(guān)鍵過程的職責(zé)和義務(wù)。原則四:過程方法確定對(duì)過程的運(yùn)行實(shí)施有效控制的準(zhǔn)則和方法,并實(shí)施對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量,包括測(cè)量關(guān)鍵過程的能力,為此可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。對(duì)過程的監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì),并采取措施,包括提供必要的資源,實(shí)現(xiàn)持續(xù)的改進(jìn),以提高過程的有效性和效率。評(píng)價(jià)過程結(jié)果可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、后果及對(duì)顧客、供方及其他相關(guān)方的影響。原則五:管管理的系統(tǒng)統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的過程作作為系統(tǒng)加加以識(shí)別、、理解和管管理,有助助于組織提提高實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)的有效效性和效率率。主要措施::以過程方法法建立體系系,實(shí)現(xiàn)目目標(biāo)。了解過程之之間的相互互依存關(guān)系系。確定特定活活動(dòng)的目標(biāo)對(duì)體系進(jìn)行測(cè)量和評(píng)估。原則六:持持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)整整體業(yè)績(jī)應(yīng)應(yīng)當(dāng)是組織織的一個(gè)永永恒目標(biāo)主要措施:在整個(gè)組織織內(nèi)采用始始終如一的的方法來推推行持續(xù)改改進(jìn),即持持續(xù)改進(jìn)成成為一種制制度,是組組織的一個(gè)個(gè)永恒的目目標(biāo)。持續(xù)改進(jìn)包包括:了解解現(xiàn)狀;建建立目標(biāo);;尋找、評(píng)評(píng)價(jià)和實(shí)施施解決辦法法;測(cè)量、、驗(yàn)證和分分析結(jié)果,,把更改納納入文件等等等。對(duì)員工提供供關(guān)于持續(xù)續(xù)改進(jìn)的方方法和工具具的培訓(xùn)。。使產(chǎn)品、過過程和體系系的持續(xù)改改進(jìn)成為組組織內(nèi)每員員工的目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)為跟蹤持持續(xù)改進(jìn)規(guī)規(guī)定指導(dǎo)和和測(cè)量的目目標(biāo)。承認(rèn)改進(jìn)的的結(jié)果,并并對(duì)改進(jìn)有有功的員工工通報(bào)表揚(yáng)揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。。原則七:基基于事實(shí)的的決策方法法有效決策策是建立立在數(shù)據(jù)據(jù)和信息息分析的的基礎(chǔ)上上。主要措施施:通過測(cè)量量積累、、或有意意識(shí)地收收集與目目標(biāo)有關(guān)關(guān)的各種種數(shù)據(jù)和和信息,,并明確確規(guī)定收收集信息息的種類類、渠道道和職責(zé)責(zé)。通過鑒別別,確保保數(shù)據(jù)和和信息的的準(zhǔn)確性性和可靠靠性。采取各種種有效方方法,對(duì)對(duì)數(shù)據(jù)和和信息進(jìn)進(jìn)行分析析。應(yīng)確保數(shù)數(shù)據(jù)和信信息能為為使用者者得到和和利用。。根據(jù)對(duì)事事實(shí)的分分析、過過去的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)和直直覺判斷斷做出決決策并采采取行動(dòng)動(dòng)。原則八::與供方方互利的的關(guān)系組織與供供方是相相互依存存的,互互利的關(guān)關(guān)系可增增強(qiáng)雙方方創(chuàng)造價(jià)價(jià)值的能能力。主要措施施:識(shí)別并選選擇重要要供方。。權(quán)衡長(zhǎng)、、短期利利益,確確立與供供方的關(guān)關(guān)系。與重要供供方共享享專門創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道,及時(shí)解決問題。確定聯(lián)合改進(jìn)活動(dòng)。6、激發(fā)、鼓勵(lì)和承認(rèn)供方及其成果。

二.質(zhì)量管理理體系方方法建立和實(shí)實(shí)施質(zhì)量量管理體體系的方方法包括括以下步步驟:確定顧客客和其他他相關(guān)方方的需求求和期望望;建立組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo);確定實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)必需需的過程程和職責(zé)責(zé);確定和提提供實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)必需需的資源源;規(guī)定測(cè)量量每個(gè)過過程的有有效性和和效率的的方法;;應(yīng)用這些些測(cè)量方方法確定定每個(gè)過過程有效效性和效效率;確定防止止不合格格并消除除產(chǎn)生原原因的措措施;建立和應(yīng)應(yīng)用持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的過程。。三.過程程方法任何使用用資源將將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸輸出的活活動(dòng)或一一組活動(dòng)動(dòng)可視為為一個(gè)過過程。為使組織織有效運(yùn)運(yùn)行,必必須識(shí)別別和管理理許多相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)和相互互作用的的過程。。通常,,一個(gè)過過程的輸輸出將直直接成為為下一個(gè)個(gè)過程的的輸入。。系統(tǒng)地地識(shí)別和和管理組組織所應(yīng)應(yīng)用的過過程,特特別是這這些過程程之間的的相互作作用,稱稱為“過過程方法法”。本標(biāo)準(zhǔn)鼓鼓勵(lì)采用用過程方方法管理理組織。。四.質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)建立質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo)為組組織提供供了關(guān)注注的焦點(diǎn)點(diǎn)。兩者者確定了了預(yù)期的的結(jié)果,,并幫助助組織利利用其資資源達(dá)到到這些結(jié)結(jié)果。質(zhì)質(zhì)量方針針為建立立和評(píng)審審質(zhì)量目目標(biāo)提供供了框架架。質(zhì)量量目標(biāo)需需要與質(zhì)質(zhì)量方針針和持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的承諾相相一致,,其實(shí)現(xiàn)現(xiàn)需是可可測(cè)量的的。質(zhì)量量目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量、運(yùn)運(yùn)行有效效性和財(cái)財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)績(jī)都有積積極影響響,因此此對(duì)相關(guān)關(guān)方的滿滿意和信信任也產(chǎn)產(chǎn)生積極極影響。。五.最高高管理者者在體系系中的作作用最高管理理者通過過其領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)作用及及各種措措施可以以創(chuàng)造一一個(gè)員工工充分參參與的環(huán)環(huán)境,質(zhì)質(zhì)量管理理體系能能夠在這這種環(huán)境境中有效效運(yùn)行。。最高管管理者可可以運(yùn)用用質(zhì)量管管理原則則作為發(fā)發(fā)揮以下下作用的的基礎(chǔ)::制定并保保持組織織的質(zhì)量量方針和和質(zhì)量目目標(biāo);通過增強(qiáng)強(qiáng)員工的的意識(shí)、、積極性性和參與與程度,,在整個(gè)個(gè)組織內(nèi)內(nèi)促進(jìn)質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn);;確保整個(gè)個(gè)組織關(guān)關(guān)注顧客客要求;;確保實(shí)施施適宜的的過程以以滿足顧顧客和其其他相關(guān)關(guān)方要求求并實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo);確保建立立、實(shí)施施和保持持一個(gè)有有效的質(zhì)質(zhì)量管理理體系以以實(shí)現(xiàn)這這些質(zhì)量量目標(biāo);;確保獲得得必要資資源;定期評(píng)審審質(zhì)量管管理體系系;決定有關(guān)關(guān)質(zhì)量方方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的措施施;決定改進(jìn)進(jìn)質(zhì)量管管理體系系的措施施;六.文件件文件的價(jià)價(jià)值文件能夠夠溝通意意圖、統(tǒng)統(tǒng)一行動(dòng)動(dòng),其使使用有助助于:a)滿足顧顧客要求和質(zhì)質(zhì)量改進(jìn);b)提供適適宜的培訓(xùn);;c)重復(fù)性性和可追溯性性;d)提供客客觀證據(jù);e)評(píng)價(jià)質(zhì)質(zhì)量管理體系系的有效性和和持續(xù)適宜性性。文件的形成本本身并不是目目的,它應(yīng)是是一項(xiàng)增值的的活動(dòng)。六.文件質(zhì)量管理體系系中使用的文文件類型在質(zhì)量管理體體系中使用下下述幾種類型型的文件:a)向組織織內(nèi)部和外部部提供關(guān)于質(zhì)質(zhì)量管理體系系的一致信息息的文件,這這類文件稱為為質(zhì)量手冊(cè);;b)表述質(zhì)質(zhì)量管理體系系如何應(yīng)用于于特定產(chǎn)品、、項(xiàng)目或合同同的文件,這這類文件稱為為質(zhì)量計(jì)劃;;c)闡明要要求的文件,,這類文件稱稱為規(guī)范;d)闡明推推薦的方法或或建議的文件件,這類文件件稱為指南;;e)提供如如何一致地完完成活動(dòng)和過過程的信息的的文件,這類類文件包括形形成文件的程程序、作業(yè)指指導(dǎo)書和圖樣樣;f)為完成成的活動(dòng)或達(dá)達(dá)到的結(jié)果提提供客觀證據(jù)據(jù)的文件,這這類文件稱為為記錄。七.質(zhì)量管理理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系系過程的評(píng)價(jià)價(jià)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理理體系時(shí),應(yīng)應(yīng)對(duì)每一個(gè)被被評(píng)價(jià)的過程程,提出如下下四個(gè)基本問問題:a)過程是是否已被識(shí)別別并適當(dāng)規(guī)定定?b)職責(zé)是是否已被分配配?c)程序是是否得到實(shí)施施和保持?d)在實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所要求的結(jié)結(jié)果方面,過過程是否有效效?綜合上述問題題的答案可以以確定評(píng)價(jià)結(jié)結(jié)果。七.質(zhì)量管理理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系系審核審核用于確定定符合質(zhì)量管管理體系要求求的程度。審審核發(fā)現(xiàn)用于于評(píng)定質(zhì)量管管理體系的有有效性和識(shí)別別改進(jìn)的機(jī)會(huì)會(huì)。第一方審核用用于內(nèi)部目的的,由組織自自己或以組織織名義進(jìn)行,,可作為組織織聲明自身合合格的基礎(chǔ)。。第二方審核由由組織的顧客客或由其他人人以顧客的名名義進(jìn)行。第三方審核由由外部獨(dú)立的的組織進(jìn)行。。這類組織通通常是經(jīng)認(rèn)可可的,提供符符合(如:GB/T19001)要要求的認(rèn)證或或注冊(cè)。七.質(zhì)量管理理體系評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系系評(píng)審最高管理者的的任務(wù)之一是是就質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),有規(guī)則的的、系統(tǒng)的評(píng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理理體系的適宜宜性、充分性性、有效性和和效率。這種種評(píng)審可包括括考慮修改質(zhì)質(zhì)量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的需需求以響應(yīng)相相關(guān)方需求和和期望的變化化。評(píng)審包括括確定采取措措施的需求。。審核報(bào)告與其其他信息源一一同用于質(zhì)量量管理體系的的評(píng)審。八.持續(xù)改進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量量管理體系的的目的在于增增加顧客和其其他相關(guān)方滿滿意的機(jī)會(huì),,改進(jìn)包括下下述活動(dòng):a)分析和和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,,以識(shí)別改進(jìn)進(jìn)區(qū)域;b)確定改改進(jìn)目標(biāo);c)尋找可可能的解決辦辦法,以實(shí)現(xiàn)現(xiàn)這些目標(biāo);;d)評(píng)價(jià)這這些解決辦法法并作出選擇擇;e)實(shí)施選選定的解決辦辦法;f)測(cè)量、、驗(yàn)證、分析析和評(píng)價(jià)實(shí)施施的結(jié)果,以以確定這些目目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)現(xiàn);g)正式采采納更改。必要時(shí),對(duì)結(jié)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審審九.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作作用應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)可幫助組織織了解變異,,從而有助于于組織解決問問題并提高有有效性和效率率。這些技術(shù)術(shù)也有助于更更好地利用可可獲得的數(shù)據(jù)據(jù)進(jìn)行決策在許多活動(dòng)的的狀態(tài)和結(jié)果果中,甚至是是在明顯的穩(wěn)穩(wěn)定條件下,,均可觀察到到變異。這種變異可通通過產(chǎn)品和過過程可測(cè)量的的特性觀察到到,并且在產(chǎn)產(chǎn)品的整個(gè)壽壽命周期(從從市場(chǎng)調(diào)研到到顧客服務(wù)和和最終處置)的各個(gè)階段段,均可看到到其存在。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助助于對(duì)這類變變異進(jìn)行測(cè)量量、描述、分分析、解釋和和建立模型十質(zhì)量管理體體系與其他管管理體系的關(guān)關(guān)注點(diǎn)質(zhì)量管理體系系是組織的管管理體系的一一部分,它致致力于使與質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)關(guān)的結(jié)果適當(dāng)當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)關(guān)方的需求、、期望和要求求。組織的質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)與其其他目標(biāo),如如增長(zhǎng)、資金金、利潤(rùn)、環(huán)環(huán)境及職業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生與安全等等目標(biāo)相輔相相成。一個(gè)組組織的管理體體系的各個(gè)部部分,連同質(zhì)質(zhì)量管理體系系可以合成一一個(gè)整體,從從而形成使用用共有要素的的單一的管理理體系。這將將有利于策劃劃、資源配置置、確定互補(bǔ)補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)評(píng)價(jià)組織的整整體有效性術(shù)語和定義1有關(guān)質(zhì)量的術(shù)術(shù)語質(zhì)量quality一組固有特性滿足要求的程度要求requirement明示的、通常常隱含的或必必須履行的需需求或期望等級(jí)grade對(duì)功能用途相相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或或分級(jí)顧客滿意customersatisfaction顧客對(duì)其要求已被滿足的程程度的感受能力capability組組織、體系系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)2有關(guān)管理的術(shù)術(shù)語體系(系統(tǒng))相互關(guān)聯(lián)或相相互作用的一一組要素管理體系建立方針和目目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這這些目標(biāo)的體系質(zhì)量管理體系系在質(zhì)量方面指揮和控控制組織的管理體系質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該該組織總的質(zhì)量宗旨和方向質(zhì)量目標(biāo)在質(zhì)量方面所追求的的目的管理指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)動(dòng)最高管理者在最高層指揮揮和控制組織的一個(gè)人或一一組人質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)動(dòng)質(zhì)量策劃質(zhì)量管理的一部分,致致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的的運(yùn)行過程(和相關(guān)資源以以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目目標(biāo)質(zhì)量控制質(zhì)量管理的一部分,致致力于滿足質(zhì)質(zhì)量要求2有關(guān)管理的的術(shù)語質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分,,致力于提提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足足的信任質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量管理的一部分,,致力于增增強(qiáng)滿足質(zhì)質(zhì)量要求的能力持續(xù)改進(jìn)增強(qiáng)滿足要求的能力的循循環(huán)活動(dòng)有效性完成策劃的的活動(dòng)和達(dá)達(dá)到策劃結(jié)結(jié)果的程度度效率達(dá)到的結(jié)果果與所使用用的資源之之間的關(guān)系系3有有關(guān)組織的的術(shù)語組織職責(zé)、權(quán)限限和相互關(guān)關(guān)系得到安安排的一組組人員及設(shè)設(shè)施組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)責(zé)、權(quán)限和和相互關(guān)系系的安排基礎(chǔ)設(shè)施組織運(yùn)行所需的的設(shè)施、設(shè)設(shè)備和服務(wù)務(wù)的系統(tǒng)工作環(huán)境工作時(shí)所處處的一組條條件顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人相關(guān)方與組織的業(yè)績(jī)或成成就有利益益關(guān)系的個(gè)個(gè)人或團(tuán)體體4有關(guān)關(guān)過程和產(chǎn)產(chǎn)品的術(shù)語語過程一組將輸入入轉(zhuǎn)化為輸輸出的相互互關(guān)聯(lián)或相相互作用的的活動(dòng)產(chǎn)品過程的結(jié)果項(xiàng)目由一組有起起止日期的的、相互協(xié)協(xié)調(diào)的受控控活動(dòng)組成成的獨(dú)特過程,該過程要要達(dá)到符合合包括時(shí)間間、成本和和資源的約約束條件在在內(nèi)的規(guī)定定要求的目標(biāo)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程程或體系的規(guī)范的一組過程程序?yàn)檫M(jìn)行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途途徑5有關(guān)特性的的術(shù)語特性可區(qū)分的特特征質(zhì)量特性產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有有特性可信性用于表述可可用性及其其影響因素素(可靠性性、維修性性和保障性性)的集合合術(shù)語可追溯性追溯所考慮慮對(duì)象的歷歷史、應(yīng)用用情況或所所處場(chǎng)所的的能力6有關(guān)合格((符合)的的術(shù)語合格(符合合)滿足要求不合格(不不符合)未滿足要求缺陷未滿足與預(yù)預(yù)期或規(guī)定定用途有關(guān)關(guān)的要求預(yù)防措施為消除潛在在不合格或其他潛在在不良情況的原因因所采取的的措施糾正措施為消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合格(或其他不良情況的原因因所采取的的措施糾正為消除已發(fā)發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措措施返工為使不合格格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采采取的措施施6有關(guān)合格((符合)的的術(shù)語降級(jí)為使不合格格產(chǎn)品符合不同于于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變返修為使不合格格產(chǎn)品滿足預(yù)期用用途而對(duì)其其所采取的的措施的某某些部分。。報(bào)廢為避免不合合格產(chǎn)品原有的預(yù)期期用途而對(duì)對(duì)其所采取取的措施讓步對(duì)使用或放放行不符合合規(guī)定要求的產(chǎn)品)的許可偏離許可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前,偏偏離原規(guī)定定要求的許可放行對(duì)進(jìn)入一個(gè)個(gè)過程的下一階段段的許可7有關(guān)文件的的術(shù)語信息有意義的數(shù)數(shù)據(jù)文件信息及其承載媒媒體規(guī)范闡明要求的文件質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管管理體系的文件質(zhì)量計(jì)劃對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同,規(guī)規(guī)定由誰及及何時(shí)應(yīng)使使用哪些程序和相關(guān)資源源的文件記錄闡明所取得得的結(jié)果或或提供所完完成活動(dòng)的的證據(jù)的文件8有關(guān)檢查的的術(shù)語客觀證據(jù)支持事物存存在或其真真實(shí)性的數(shù)數(shù)據(jù)檢驗(yàn)通過觀察和和判斷,適適當(dāng)時(shí)結(jié)合合測(cè)量、試試驗(yàn)所進(jìn)行行的符合性性評(píng)價(jià)試驗(yàn)按照程序確定一個(gè)或或多個(gè)特性驗(yàn)證通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足足的認(rèn)定確認(rèn)通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)預(yù)期用途或或應(yīng)用要求已得到滿足足的認(rèn)定鑒定過程證實(shí)滿足規(guī)規(guī)定要求的能力的過程評(píng)審為確定主題題事項(xiàng)達(dá)到到規(guī)定目標(biāo)標(biāo)的適宜性性、充分性性和有效性所進(jìn)行的活活動(dòng)9有關(guān)審核的的術(shù)語審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行行客觀的評(píng)評(píng)價(jià),以確確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)進(jìn)行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨(dú)立立的并形成成文件的過程審核方案針對(duì)特定時(shí)時(shí)間段所策策劃,并具具有特定目目的的一組組(一次或或多次)審核審核準(zhǔn)則用作依據(jù)的的一組方針針、程序或要求審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且且能夠證實(shí)實(shí)的記錄、事實(shí)陳述述或其他信息審核發(fā)現(xiàn)將收集到的的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的的結(jié)果審核結(jié)論審核組考慮了審核核目標(biāo)和所所有審核核發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)后得得出出的的最最終終審核核結(jié)果果審核核委委托托方方要求求審核核的組織織)或人人員員受審審核核方方被審審核核的的組織織審核核員員有能力力實(shí)施施審核核的人人員員審核核組組實(shí)施施審核核(的一一

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