ISO審核知識培訓

2004年10月質量管理體系

內部審核員培訓教程目錄第二章審核策劃第三章審核實施第四章跟蹤審核第五章質量管理體系內部審核員第六章認證與認可相關知識第一章審核概論第一章審核概論第一節(jié)審核第二節(jié)審核的類型第三節(jié)審核的目的和依據(jù)第四節(jié)質量管理體系審核第五節(jié)質量管理體系審核的特點第六節(jié)質量管理體系審核的階段第1頁返回審核:為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。（GB／T19000-20003.9.1）1.1審核第2頁審核目的：確定滿足審核準則的程度（符合性、有效性、達標性）。審核準則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求（GB／T19000-20003.9.3）。如標準、體系文件、法律法規(guī)、合同要求等。審核成?。菏欠癯蔀椤跋到y(tǒng)的、獨立的過程”。（系統(tǒng)性：正式有序的審查活動。獨立性：由與審核領域無直接責任的人員進行，以確?？陀^、公正）。審核途徑：收集客觀證據(jù)，對照審核準則進行評價，確定滿足審核準則的程度。審核證據(jù)：與審核準則有關的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息（GB／T190003.9.4）審核對象：質量管理體系或環(huán)境管理體系。1.1審核（續(xù)）第3頁1.2審核的類型按特征劃分：第一方審核—內部審核由組織自已或其他人員以組織的名義進行的審核第二方審核—外部審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行的審核第三方審核—外部審核由外部獨立的組織所進行的審核，這類審核一般提供符合要求（如ISO9001:2000)的認證或注冊第4頁1.2審核的分類（續(xù)）按特征劃分：一體化審核：當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱之為“一體化審核”。聯(lián)合審核：當兩個或兩個以上的審核機構合作，共同審核一個受審核方時，被稱為聯(lián)合審核。第5頁1.2審核的分類（續(xù)）按屬性劃分：內部審核：第一方審核（一體化審核）外部審核：第二方審核、第三方審核（聯(lián)合審核、一體化審核）第6頁1.2審核的分類（續(xù)）比較項目內部審核外部審核審核目的重點在于推動改進重點在于評價，改進是受審核方的主動行為審核依據(jù)質量管理體系文件標準、體系文件及特定要求審核組織以組織的名義進行以相關方或以第三方的名義進行審核員具有一定資格的人員進行國家注冊審核員或高級審核員文件審查根據(jù)需要按排進行初次接觸時，按排完整的文件審查審核計劃年度計劃（集中／滾動）+臨時計劃（視需要）+跟蹤+監(jiān)督集中性審核計劃+跟蹤+監(jiān)督檢查表專門設計的內審檢查表，內容涉及盡可能全面，較外廣根據(jù)審核委托方要求，由審核方設計審核過程按計劃和檢查表進行受審核部門管理者參與十分重要內容一般比外審全面按計劃和檢查表進行盡量取得受審核方的協(xié)助抽樣進行關系把內審實施情況納入外審的范圍把內審結果及糾正情況作為外審的參考內部審核和外部審核的比較：第7頁1.3審核的目的和依據(jù)第一方審核目的：ISO9001:2000標準所要求作為一種管理手段外部審核前的準備確保質量管理體系正常運行和改進的需要主要依據(jù)：質量管理體系文件第8頁1.3審審核核的目目的和和依據(jù)據(jù)（續(xù)續(xù)）第二方方審核核目的：：合同前前的評評定（（選擇擇合格格供方方）合同簽簽訂后后的審審核（（控制制供方方）促進供供方改改進質質量管管理體體系主要依依據(jù)：：標準顧客要要求合同要要求第9頁頁1.3審審核核的目目的和和依據(jù)據(jù)（續(xù)續(xù)）第三方方審核核目的：：為潛在在顧客客提供供信任任減少重重復的的第二二方審審核，，節(jié)省省費用用使體系系認證證或注注冊查證是是否滿滿足法法規(guī)或或其他他規(guī)定定的要要求主要依依據(jù)：：GB／／T19001：：2000組織的的質量量管理理體系系文件件適用的的法律律、法法規(guī)第10頁質量管管理體體系評評價的的方法法之一一對每一一過程程提出出四個個基本本問題題：過程是是否被被識別別并適適當規(guī)規(guī)定？？職責是是否被被分配配？程序是是否得得到實實施和和保持持？在實現(xiàn)現(xiàn)所要要求的的結果果方面面，過過程是是否有有效？？綜合以以上四四個問問題的的答案案，確確定質質量管管理體體系過過程的的評價價結果果。1.4質質量量管理理體系系審核核第11頁1.5質質量量管理理體系系審核核特點點質量管管理體體系審審核特特點：：被審核核的質質量管管理體體系必必須是是正規(guī)規(guī)的正規(guī)的的質量量管理理體系系才能能正常常運行行正常運運行的的質量量管理理體系系才有有必要要審核核正規(guī)的的質量量管理理體系系才可可以進進行公公正比比較和和評價價質量管管理體體系審審核必必須是是一種種正式式的活活動質量管管理體體系審審核必必須依依照正正式的的程序序、特特定的的要求求進行行質量管管理體體系審審核結結果必必須形形成文文件質量管管理體體系審審核必必須是是由一一資格格的人人員進進行質量管管理體體系審審核是是一種種抽樣樣過程程質量管管理體體系審審核的的局限限性只能在在某一一時刻刻進行行，不不能跟跟蹤全全過程程只能涉涉及體體系的的主要要部門門（過過程）），不不可能能遍及及整個個體系系只能調調查到到代表表性的的人和和事，，不可可能審審核整整個體體系質量體體系審審核是是一個個抽樣樣過程程抽樣具具有隨隨機性性，有有一定定的風風險（（棄真真、存存?zhèn)危┑?2頁1.6質質量量體系系審核核的階階段審核策策劃和和準備備階段段指定審審核組組長、、組成成審核核組確定審審核范范圍文件審審查（（必要要時））編制審審核計計劃準備工工作文文件（（如檢檢查表表、審審核記記錄表表）現(xiàn)場審審核和和報告告階段段審核組組準備備會議議（必必要時時）首次會會議現(xiàn)場調調查審核組組內部部交流流和匯匯總末次會會議正式提提交審審核報報告糾正措措施跟跟蹤驗驗證階階段第13頁返回第二章章審審核核策劃劃第一節(jié)節(jié)審審核核組第二節(jié)節(jié)審審核核計劃劃第三節(jié)節(jié)準準備備工作作文件件第14頁返回2.1審審核核組2.1.1審審核核組組成成審核組組長領導審審核全全過程程，對對審核核質量量負責責受過正正規(guī)培培訓，，有審審核能能力和和一定定的領領導能能力審核組組正式式成員員審核員員受過正正規(guī)培培訓，，有能能力實實施審審核遵守紀紀律、、相互互協(xié)調調技術專專家、、實習習內審審員、、顧問問師----可可隨同同審核核組，，但不不作為為審核核組正正式成成員第15頁2.1.2審審核核組長長職責責審核組組長除除了要要履行行審核核員職職責外外，還還要承承擔以以下職職責：：負責文文件審審查（（必要要時））編制審審核計計劃，，分配配審核核任務務指導審審核員員編制制檢查查表進行審審核過過程的的控制制溝通與與協(xié)調調提交審審核報報告組織跟跟蹤審審核第16頁2.1.3審審核核員工工作職職責有效履履行審審核職職責編制分分工范范圍內內的檢檢查表表獨立完完成審審核任任務收集證證據(jù)，，開列列不合合格報報告內部交交流，，報告告審核核結果果跟蹤驗驗證糾糾正措措施支持、、配合合審核核組長長的工工作遵守審審核員員行為為準則則第17頁2.2審審核核計劃劃文件審審查的的要求求：文件內內容是是否完完全覆覆蓋了了標準準的要要求，，刪減減是否否符合合規(guī)定定的要要求。。是否為為現(xiàn)行行有效效的文文件名詞和和術語語是否否規(guī)范范審查程程序：：確定審審核人人員（（一般般由審審核組組長進進行））文件審審查內內容：：質量方方針和和質量量目標標質量管管理體體系的的范圍圍，包包括刪刪減的的合理理性進行質質量管管理體體系各各過程程采用用的方方法質量體體系過過程的的相互互作用用手冊和和程序序的內內容及及管理理2.2.1文文件件審查查(必必要時時)第18頁2.2.2審審核核計劃劃年度內內審計計劃目的：：確保內內審有有計劃劃地進進行便于管管理、、監(jiān)督督和控控制內內審工工作由審核組組長（（或責任擔擔當））編制制，管管理者者代表表審批批審核計計劃目的：：對內，，明確確審核核組內內部分分工對外，，使受受審核核方做做好準準備確保審審核有有目的的，按按要求求進行行，時時間和和進度度控制制由審核組組長編制制，管理理者代表表審批第19頁頁2.2.3審審核計計劃的編編制審核計劃劃應包含含的內容容審核目的的審核范圍圍（覆蓋蓋產(chǎn)品及及涉及的的場所））審核準則則審核組成成員及分分工審核日期期審核日程程其他注意意事項第20頁頁2.2.4編編制審審核計劃劃應注意意的問題題編制審核核計劃應應注意：：安排好審審核中的的會議時時間制定審核核計劃時時應考慮慮的審核核方式（（順向、、逆向））審核員的的分工（（專業(yè)能能力、審審核區(qū)域域的熟悉悉程度））部門和過過程的結結合程度度（按部部門審核核列出主主要過程程，按過過程審核核列出主主要部門門）考慮部門門的實際際情況第21頁頁2.3準準備備審核文文件檢查表審核記錄錄表不合格報報告第22頁頁2.3.1檢檢查表表的作用用保持審核核目標的的清晰和和明確保持審核核內容的的周密和和完整保持審核核節(jié)奏和和連續(xù)性性減少審核核員的偏偏見和隨隨意性減輕審核核員的工工作負擔擔作為審核核員的引引導及備備忘減少筆記記時間第23頁頁2.3.2檢檢查表表的內容容查什么？？即列出審審核項目目、要點點，確保保審核覆覆蓋面的的完整。。怎么查？？即主要列列出：找誰查？？如何抽抽樣？采采用什么么方法審審核？收收集什么么客觀證證據(jù)？第24頁頁2.3.3抽抽樣隨機抽樣樣一定的數(shù)數(shù)量（3-12）分層（典典型性））能反映問問題實質質，如重點過程程關鍵項目目老、大、、難的問問題均衡（代代表性））能反映不不同的時時間、地地點、人人員、活活動、產(chǎn)產(chǎn)品對某某一質量量活動的的實施情情況，確確保能反反映活動動的全貌貌，不能能僅限于于局部審核員親親自選樣樣初審時，，對產(chǎn)品品、過程程、部門門不能抽抽樣（第第三方））第25頁頁2.3.4檢檢查表表的設計計檢查表的的設計：：以審核準準則確定定審核項項目（標標準和體體系文件件）按部門審審核列出出主要過過程，按按過程審審核列出出主要部部門（系系統(tǒng)性及及部門接接口）注意邏輯輯順序，，明確審審核步驟驟抓準重點點，抽樣樣具有代代表性、、典型性性注意審核核方法和和樣本的的合理性性內容繁簡簡應根據(jù)據(jù)審核員員的經(jīng)驗驗決定第26頁頁2.3.5檢檢查表表編制和和應用檢查表的的編制由審核員員按審核核計劃分分工編制制，組長長審查協(xié)協(xié)調可以編制制定型的的檢查清清單，每每次審核核可根據(jù)據(jù)具體審審核任務務再加以以刪減檢查表的的應用作為備忘忘使用，，而不要要出示給給受審核核方逐項項核對遇重大問問題，報報告審核核組長，，可適當當調整審審核范圍圍第27頁頁返回第三章審審核核實施第一節(jié)現(xiàn)現(xiàn)場場審核目目的及準準備會議議第二節(jié)首首次次會議第三節(jié)審審核核方式和和調查方方法第四節(jié)審審核核過程的的控制第五節(jié)不不合合格項第六節(jié)總總結結會議和和體系評評價第七節(jié)末末次次會議第28頁頁返回3.1現(xiàn)現(xiàn)場場審核目目的及審審核組準準備會議議現(xiàn)場的目目的查證質量量管理體體系標準準和體系系文件的的實施情情況對質量管管理體系系運行狀狀況、符符合約定定標準和和文件要要求進行行判斷對質量管管理體系系進行評評價，并并以此作作出審核核結論在審核過過程中需需要召開開的會議議審核組準準備會議議（視情情況）首次會議議組內交流流會議（（通報審審核情況況、審核核客觀事事實、溝溝通所遇遇到的問問題、組組內接口口協(xié)調、、確定不不合格項項、體系系評價））末次會議議3.1.1現(xiàn)現(xiàn)場審審核目的的及審核核過程中中需要召開開的會議議第29頁頁3.1.2審審核組組準備會會議必要時，，審核組組長應于于審核前前召集所所有審核核員召開開審核準準備會議議，以便便：確認準備備工作是是否完成成，各審審核員是是否清楚楚明白審審核任務務討論可能能出現(xiàn)的的問題及及需要注注意的事事項作用：表示審核核正式開開始，創(chuàng)創(chuàng)造良好好的氣氛氛，保持持審核的的正規(guī)化化讓審核方方了解審審核意圖圖和要求求，以便便配合審審核組順順利完成成審核工工作第30頁頁3.2首首次次會議介紹審核核組成員員確認審核核目的、、審核范范圍確認審核核計劃、、審核依依據(jù)確認與受受審核方方領導溝溝通和末末次會議議的時間間、地點點介紹審核核方法的的報告方方式落實陪同同人員與受審核核方建立立正式聯(lián)聯(lián)系3.2.1首首次會會議的目目的第31頁頁3.2.2首首次會會議的步步驟與會者簽簽到管理者代代表宣布布會議開開始，介介紹到會會領導和和審核人人員審核組長長主持會會議確認審核核目的、、范圍、、審核依依據(jù)、審審核計劃劃確認介紹紹審核程程序及審審核方法法強調客觀觀、公證證落實陪同同人員確認末次次會議的的時間、、地點澄清疑問問第32頁頁3.2.3首首次會會議的要要求由管理者者代表召召集由審核組組長主持持準時開會會，準時時結束（（一般30分鐘鐘以內））會議要融融洽、坦坦誠、務務實第33頁頁3.3審審核方方式和調調查方法法3.3.1審核核方式順向追蹤蹤如：計劃劃----實施施----結果果或從第第一道工工序直至至最后的的工序優(yōu)點：系系統(tǒng)地了了解體系系過程缺點：耗耗時過長長逆向追溯溯結果----實實施----計計劃或從從最后一一道工序序查至第第一道工工序優(yōu)點：問問題集中中，針對對性強缺點：問問題復雜雜時，受受時間限限制，不不易達到到預期的的目的，，審核經(jīng)經(jīng)驗不足足的審核核員采用用這種方方法時，，要慎重重注：也可可以相互互結合，，從任何何一點展展開如查采購購單----交交貨日期期----QC檢查----生產(chǎn)狀狀況----制制程狀況況----出貨貨狀況采購單----審批要要求----合合格供方方名單----供方評評審----評評審要求求第34頁頁3.3.1審審核方方式(續(xù)續(xù))按部門審審核以部門為為中心展展開審核核，注意意部門所所承擔的的所有職職能，依依過程重重要程度度抽樣，，不能遺遺漏優(yōu)點：效效率高，，不需要要重復到到一個部部門去缺點：審審核內容容分散，，特別是是過程接接口容易易遺漏，，要注意意審核組組（員））之間的的協(xié)調、、配合按過程審審核以過程為為中心展展開審核核，一個個過程往往往涉及及多個部部門，因因此要到到不同的的部門去去，才能能了解過過程實施施狀況優(yōu)點：目目標集中中，容易易體現(xiàn)其其符合性性缺點：效效率低，，對一個個部門要要調查許許多次，，因此審審核路線線要按排排合理，，避免審審核組（（員）碰碰車第35頁頁3.3.2調調查方方法提問傾聽觀察記錄驗證第36頁頁3.3.2.1提提問提問方式式：封閉式提提問：簡單答案案（是／／否，有有／沒有有）可獲得指指定的資資訊可用作總總結結論論由審核者者控制問問與答開放式提提問：由獲得資資訊再進進一步提提出跟進進問題，，對問題題進一步步討論如：怎樣樣做的？？如何確確定？澄清式提提問：你是這樣樣做的嗎嗎？第37頁3.3.2.1提提問問(續(xù)續(xù))審核員員提問問時的的注意意：態(tài)度自自然、、和藹藹、耐耐心、、禮貌貌避免態(tài)態(tài)度死死板、、生硬硬明確觀觀點和和目的的，準準確地地表達達發(fā)問時時要考考慮被被提問問者的的背景景注意神神態(tài)表表情努力理理解回回答不能建建議或或暗示示某種種答案案不說有有情緒緒的話話不可連連續(xù)發(fā)發(fā)問第38頁3.3.2.2傾傾聽聽傾聽要要專注注少講多多聽不怕沉沉默排除干干擾多開放放式提提問多鼓勵勵講話話者善意的的態(tài)度度可借助助于身身體語語言目光接接觸、、點頭頭認可可等切忌粗粗暴地地打斷斷對方方的談談話第39頁3.3.2.2傾傾聽聽(續(xù)續(xù))不專注注集中中個人偏偏見選擇性性的聽聽情緒與與喜惡惡草率的的結論論影響傾傾聽的的因素素第40頁3.3.2.3觀觀察察觀察要要仔細細對制造造、設設備、、標識識、貯貯存、、環(huán)境境、操操作等等一定定要到到現(xiàn)場場獲取取真實實信息息第41頁3.3.2.4記記錄錄審核員員要對對獲取取的信信息、、證據(jù)據(jù)作好好記錄錄記錄應應包括括：時間、、地點點、人人物、、主題題事件件、主主要過過程、、活動動實施施概要要及質質量體體系運運行的的有效效信息息字跡清清晰準確具具體內容完完整使之能能夠驗驗證和和追溯溯，記記錄要要為以以后的的審核核和評評價所所利用用第42頁3.3.2.5驗驗證證審核員員必須須善于于通過過比較較，跟跟蹤不不同來來源獲獲取的的同一一信息息，從從其中中的差差別來來驗證證體系系運行行狀況況。如在文文件和和記錄錄中懷懷疑存存在問問題，，則通通過現(xiàn)現(xiàn)場觀觀察去去驗證證文件件的適適用性性和真真實性性如果僅僅看某某方面面有問問題的的線索索，而而不通通過事事實去去驗證證，容容易發(fā)發(fā)生錯錯誤的的判斷斷。第43頁3.4審審核核過程程的控控制審核計計劃的的控制制按計劃劃進行行，若若遇特特殊情情況，，可作作適當當?shù)恼{調整審核活活動的的控制制樣本選選擇（（參前前）關鍵過過程主要因因素（（人、、機、、料、、法、、環(huán)））識別影影響產(chǎn)產(chǎn)品質質量的的主導導因素素，查查證主主導因因素是是否處處于受受控狀狀況進進行審審核，，如精精磨質質量的的主導導因素素是““設備備”、、“環(huán)環(huán)境””，影影響裝裝配質質量的的是““人””和““零件件”質質量。。產(chǎn)品品工序序多、、流程程程長長時，，應重重點對對關鍵鍵工序序、特特殊工工序進進行審審核。。客觀性性控制制重視行行業(yè)、、產(chǎn)品品、工工序的的自身身特點點，不不能把把其他他行業(yè)業(yè)或自自己認認為不不錯的的管理理形式式和方方法作作為判判定依依據(jù)，，從而而作出出不切切實際際的判判斷，，要根根據(jù)管管理形形式和和方法法所導導致的的結果果是否否滿足足審核核準則則的要要求進進行客客觀評評定第44頁3.4審審核核過程程的控控制（（續(xù)））相關影影響體系中中各項項活動動不是是孤立立的，，而是是相互互關聯(lián)聯(lián)影響響和制制約，，如不不合格格產(chǎn)品品的出出廠可可能要要關聯(lián)聯(lián)到最最終檢檢驗和和試驗驗的有有效性性、不不合格格品控控制、、檢測測設備備的控控制、、檢驗驗人員員的素素質等等諸多多因素素；審核員員應從從整體體上去去分析析，來來判定定某個個過程程，從從諸多多過程程的關關聯(lián)和和相互互影響響方面面，對對體系系作出出完整整、客客觀的的評價價。氣氛控控制氣氛融融洽，，受審審核方方才能能主動動、積積極、、全面面、真真實的的向審審核員員提供供質量量管理理體系系運行行情況況審核員員應始始終保保持耐耐心、、禮貌貌、誠誠懇、、謙虛虛、實實事求求是，，確保?？陀^觀公正正，以以達到到審核核的目目的。。審核結結果的的控制制合格與與否要要以客客觀事事實為為基礎礎不合格格事實實要受受到受受審核核方的的確認認道聽途途說不不能作作為證證據(jù)審核組組內要要相互互溝通通，統(tǒng)統(tǒng)一意意見第45頁3.5不不合合格項項沒有滿滿足某某個規(guī)規(guī)定的的要求求如標準準、體體系文文件、、合同同要求求、法法律法法規(guī)對體系系不合合格是是指質質量管管理體體系過過程偏偏離要要求或或缺少少3.5.1不不合合格項項第46頁3.5.2不不合合格的的形成成標準所所要求求的文文件未未寫到到，即即文件件不符符合標標準文件寫寫到的的實際際未做做到，，即現(xiàn)現(xiàn)狀不不符合合文件件做到的的沒有有達到到目標標，即即結果果不符符合目目標第47頁3.5.3不不合合格項項判定定原則則嚴重不不合格格項判判定體系運運行出出現(xiàn)系系統(tǒng)性性失效效如某一一過程程、某某一關關鍵過過程重重復出出現(xiàn)失失效現(xiàn)現(xiàn)象，，例如如質量量問題題的““常見見病””、““多發(fā)發(fā)病””，即即多次次重復復發(fā)生生不合合格現(xiàn)現(xiàn)象，，而又又未能能采取取有效效的糾糾正措措施加加以消消除，，所形形成的的系統(tǒng)統(tǒng)性失失效。。體系運運行出出現(xiàn)區(qū)區(qū)域性性失效效如成品品倉出出現(xiàn)了了帳、、卡、、物不不符，，標識識不清清，狀狀態(tài)不不明，，倉庫庫漏雨雨，手手續(xù)混混亂等等全面面失效效的現(xiàn)現(xiàn)象會導致致后果果嚴重重的不不合格格一般不不合格格項的的判定定個別、、偶然然、孤孤立、、輕微微的問問題對審核核區(qū)域域和體體系有有效性性影響響是次次要的的第48頁3.5.4觀察察項沒有足夠的的證據(jù)表明明不合格存存在有不合格，，但是偶爾爾發(fā)生，對對質量管理理體系的正正常運作不不產(chǎn)生影響響第49頁3.5.5判定定不合格項項對應條款款原則以客觀事實實為依據(jù)文件、記錄錄、觀察到到的事實、、主管領導導說的（應應驗證）、、當事人說說的、做的的就近不就遠遠有適用的具具體條款一一般不用綜綜合性條款款由表及里如果既給出出了不合格格事實，又又給出經(jīng)證證實的原因因，按原因因適用的條條款判定。。顧客抱怨，，判8.5.2未執(zhí)行工藝藝要求，判判7.5.1多次發(fā)生的的問題，判判8.5.2合理不合法法，以法為為準第50頁3.5.6不合合格報告的的主要內容容不合格報告告至少包含含以下內容容不合格事實實描述不合格性質質不合格條款款審核員、受受審核方代代表簽字第51頁3.5.7不合合格事實描描述寫明時間、、地點、人人物（寫其其職務）、、發(fā)生的狀狀況事實準確，，具有可驗驗證性易于理解，，文字簡練練，別人能能看明白盡可能使用用受審核方方的專業(yè)術術語第52頁3.5.8不合合格事實舉舉例不準確的描描述：加工工車間有少少數(shù)工序缺缺少作業(yè)指指導書準確的描述述：冷加工工車間的精精磨、精鏜鏜兩道工序序的操作者者說：“為為防止弄臟臟和丟失，，我們的作作業(yè)指導書書由車間主主管保存，，操作者要要使用，到到車間主管管那里去看看”。第53頁3.6審審核總結結會議和質質量體系評評價審核組總結結會議的主主要任務匯總整理審審核記錄（（含最終確確認不合格格項）審核證據(jù)記記錄的來源源：受審核部門門的體系文文件和質量量記錄（查查）經(jīng)驗證的主主管領導的的談話（問問）現(xiàn)場觀察到到的結果（（看）查證到的客客觀事實（（查、看、、問）不合格項判判定和不合合格性質由由審核方確確定，不要要求受審核核方同意，，但盡量取取得一致對同一性質質的一般不不合格可進進行合并對已整改的的不合格可可注明評價質量管管理體系的的有效性作出審核結結論起草非正式式的審核報報告3.6.1審核組總總結會議第54頁3.6.2質量量管理體系系有效性評評價評價依據(jù)：：審核中通通過調查得得到的客觀觀證據(jù)評價項目：：文件審查結結論不合格項的的統(tǒng)計與分分析內部失效外部失效（（含信譽損損失方面，，如客戶抱抱怨、行業(yè)業(yè)／地方監(jiān)監(jiān)督抽查的的結果）自我發(fā)現(xiàn)問問題，自我我解決問題題的能力管理者和員員工的意識識法律法規(guī)的的執(zhí)行情況況顧客的滿意意程度數(shù)量性質分布第55頁3.6.2質量量管理體系系有效性評評價(續(xù))質量管理體體系評價應應考慮的幾幾個方面：：文件化體系系對于標準準的符合程程度文件化體系系實施程度度體系實施的的有效性程程度質量方針／／目標的適適宜性質量目標的的實現(xiàn)情況況人力資源、、基礎設施施、工作環(huán)環(huán)境滿足要要求的能力力主要過程和和關鍵活動動達到預期期結果的情情況產(chǎn)品的符合合性和穩(wěn)定定性數(shù)據(jù)的收集集、分析和和利用情況況持續(xù)改進措措施的有效效性內審、管理理評審、糾糾正／預防防措施的有有效性自我糾正、、自我完善善的機制特定領域的的優(yōu)／缺點點特定過程的的優(yōu)／缺點點第56頁3.7末末次會議議由審核組長長主持，準準時召開，，準時結束束。程序：與會者簽到到感謝受審核核部門的配配合重申審核的的目的、范范圍和依據(jù)據(jù)總體評價體體系的有效效性說明抽樣的的局限性提出糾正措措施的要求求末次會議后后，由審核核組長提交交正式的審審核報告第57頁返回第四章跟跟蹤審核核第一節(jié)糾糾正措施施的跟蹤驗驗證第二節(jié)跟跟蹤驗證證程序第58頁返回4.1糾糾正措施施的跟蹤驗驗證糾正：為消消除已發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格格所采取的的措施（GB／T19000-20003.6.6））糾正措施：：為消除已已發(fā)現(xiàn)的不不合格及其其他不期望望情況的原原因所采取取的措施（（GB／T19000-20003.6.5）預防措施：：為消除潛潛在不合格格或其他潛潛在不期望望情況的原原因所采取取的措施（（GB／T19000-20003.6.4）4.1.1糾正正、糾正措措施和預防防措施第59頁4.1.2跟蹤蹤目的和驗驗證原則糾正措施跟跟蹤的目的的督促受審核核方認真分分析原因，，采取有效效措施，防防止不合格格的再發(fā)生生促進受審核核方持續(xù)改改進質量管管理體系的的有效性跟蹤驗證的的原則所有在審核核中提出的的不合格項項，均由受受審核方采采取糾正措措施，審核核組安排跟跟蹤驗證，，糾正措施施驗證合格格后方可結結案。第60頁4.1.3審核核員和受審審核方在糾糾正措施上上的責任審核員的責責任確定不合格格項提出糾正措措施要求（（完成時間間）進行糾正措措施跟蹤驗驗證提交驗證報報告受審核方責責任分析不合格格項的原因因確定和實施施糾正措施施配合審核組組驗證糾正正措施認真記錄，，不斷改進進質量體系系第61頁4.2跟跟蹤驗證證程序審核員確定定不合格項項審核員向受受審核方提提交不合格格報告，并并提出糾正正措施要求求受審審核核方方確確認認不不合合格格事事實實，，分分析析原原因因，，制制訂訂糾糾正正措措施施計計劃劃必要要時時，，審審核核員員對對糾糾正正措措施施計計劃劃進進行行認認可可受審審核核方方實實施施糾糾正正措措施施計計劃劃審核核員員對對完完成成的的糾糾正正措措施施進進行行驗驗證證通常常由由原原審審核核員員去去完完成成，，如如由由其其他他審審核核員員去去完完成成，，但但該該審審核核員員必必須須獲獲得得原原審審核核的的背背景景資資料料審核核員員對對糾糾正正措措施施的的有有效效性性作作出出評評價價全過過程程作作好好記記錄錄第62頁頁返回回第五五章章內內部部審審核核員員第一一節(jié)節(jié)內內部部審審核核員員的的作作用用第二二節(jié)節(jié)對對審審核核員員的的要要求求第63頁頁返回回5.1內內審審員員的的作作用用管理理層層與與各各職職能能部部門門的的接接口口實施施審審核核完成成管管理理層層交交辦辦的的審審核核任任務務向各各職職能能部部門門傳傳達達管管理理層層的的要要求求報告告向管管理理層層報報告告審審核核結結果果向管管理理層層報報告告糾糾正正措措施施或或預預防防措措施施的的實實施施狀狀況況跟蹤蹤與與監(jiān)監(jiān)督督傳達達管管理理層層對對糾糾正正和和改改進進的的要要求求跟蹤蹤并并監(jiān)監(jiān)督督糾糾正正措措施施或或預預防防措措施施的的實實施施情情況況第64頁頁5.1內內審審員員的的作作用用（（續(xù)續(xù)））公司司與與供供應應商商的的接接口口參與與對對供供應應商商的的質質量量保保證證能能力力審審查查對供供應應商商質質量量保保證證能能力力審審核核并并將將結結果果報報告告公公司司代表表公公司司向向供供應應商商提提出出質質量量保保證證能能力力要要求求公司司與與顧顧客客的的接接口口掌握握顧顧客客要要求求了解解顧顧客客的的質質量量保保證證要要求求把顧顧客客的的要要求求傳傳達達至至公公司司有有關關部部門門或或人人員員第65頁頁5.1內內審審員員的的作作用用（（續(xù)續(xù)））與認認證證機機構構向審審核核機機構構提提出出質質量量管管理理體體系系認認證證的的申申請請了解解審審核核機機構構的的審審核核要要求求和和審審核核安安排排，，并并傳傳達達公公司司有有關關部部門門有有人人員員向審審核核機機構構介介紹紹公公司司情情況況并并提提出出特特別別事事項項作為為陪陪同同人人員員陪陪同同審審核核向審審核核組組解解釋釋有有關關問問題題對審審核核組組提提出出的的不不合合格格項項提提出出采采取取糾糾正正和和預預防防措措施施，，并并對對實實施施情情況況進進行行跟跟蹤蹤監(jiān)監(jiān)督督與