QA制程品質(zhì)保證權(quán)責(zé)及工作重點(diǎn)

制程品質(zhì)保證權(quán)責(zé)及工作重點(diǎn)PQA協(xié)力廠商品質(zhì)保證PQA權(quán)責(zé)及工作重點(diǎn)制程品質(zhì)保證權(quán)責(zé)及工作重點(diǎn)

制程品質(zhì)概述

制程品質(zhì)控制制程品質(zhì)概述

制程定義什么是穩(wěn)定的制程品質(zhì)保證介紹制程的問(wèn)題與沖擊PQAKPIPQA制程品質(zhì)保證PQA制程品質(zhì)保證

制程

從原料到成品包裝的一切作業(yè)活動(dòng)一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián),相互作用的活動(dòng)輸入活動(dòng)輸出PQA制程品質(zhì)保證

怎麼樣的製程是穩(wěn)定的製程

只有偶然波動(dòng),沒(méi)有異常波動(dòng)的製程是穩(wěn)定的

組間的波動(dòng)是異常波動(dòng)引起的

異常波動(dòng)通過(guò)一定的措施可以消除,偶然波動(dòng)則不行

除非改善整個(gè)系統(tǒng)PQA制程品質(zhì)保證

穩(wěn)定製程的特徵

製程處?kù)督y(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),如果是管制圖,則沒(méi)有點(diǎn)超出

3sigma界限,且無(wú)傾向性變異

製程保證能力充足,Cpk不小於1.33

不良品率在目標(biāo)範(fàn)圍內(nèi),且成下降趨勢(shì)

改善措施實(shí)施後,有明顯的成效,而不是毫無(wú)影響PQA制程品質(zhì)保證

製程的要素任何一個(gè)製程其主要做作用的因素都包括以下幾種因素:

人(MAN):

a.直接人員----直接從事產(chǎn)品製造,製程必須.b.間接人員----為製程提供支持性服務(wù)的人員,非製程必須

機(jī)器(MACHINE):

主要設(shè)備----製程中必須使用

次要設(shè)備----製程外支持性,非必須人是最根本的因素PQA制程品質(zhì)保證

材料(MATERIAL):

主要材料----產(chǎn)品的組成部分(主要)

輔助材料----產(chǎn)品的次要組成部分,製程的支持型材料，不

會(huì)出現(xiàn)在產(chǎn)品中

方法(METHOD):製程必需,但不一定要死搬硬套

環(huán)境(EVIROMENT):

a.場(chǎng)地----製程必需

b.溫濕度控制----製程必需

c.安全----製程必需

d.優(yōu)美,整潔,有序(6S)----製程必需PQA制程品質(zhì)保證

測(cè)量(MEASUREMENT):製程必需

a.產(chǎn)品本身----產(chǎn)品特性

b.製程—製程穩(wěn)定性,製程保證能力(Cpk),管制圖測(cè)量是監(jiān)測(cè)製程的一個(gè)重要手段,沒(méi)有測(cè)量無(wú)法保證製程品質(zhì),也無(wú)法知道製程的狀況,但測(cè)量對(duì)製程所起的作用與影響也是由人控制的PQA制程品質(zhì)保證品質(zhì)保證定義為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)反映某一個(gè)實(shí)體滿足明確或隱含的要求能力的特性的總和PQA制程程品質(zhì)保證品質(zhì)保證的目目的是提供信信任信任來(lái)源于質(zhì)質(zhì)量體系的建建立和運(yùn)行包括技術(shù)、管理、、人員等方面的因素素均處于受控控狀態(tài)，建立立減少、消除、、預(yù)防品質(zhì)缺陷的機(jī)機(jī)制并留下活動(dòng)實(shí)施的證證據(jù)，只有這樣的體體系才能說(shuō)具具有品質(zhì)保證證能力要點(diǎn)PQA制程程品質(zhì)保證一階品質(zhì)手冊(cè)確定職責(zé)二階作業(yè)程序系統(tǒng)文件(確定誰(shuí),做什么,何時(shí)做)三階作業(yè)辦法作業(yè)指導(dǎo)書(SOP,SIP,PMP,etc.)四階品質(zhì)記錄表明體系運(yùn)行(表單,記錄,etc.)品質(zhì)保証體系系結(jié)構(gòu)PQA制程程品質(zhì)保證供方合格聲聲明提供形成文文件的基本本證據(jù)提供其他顧顧客的認(rèn)定定證據(jù)顧客親自審審核由第三方進(jìn)進(jìn)行審核品質(zhì)保証證實(shí)實(shí)的方法品質(zhì)保證和和品質(zhì)控制制是一個(gè)事物物的兩個(gè)方方面其某些活動(dòng)動(dòng)是互相關(guān)關(guān)聯(lián)、密不不可分的PQA制制程品質(zhì)保證為達(dá)到質(zhì)量量要求所采采取的作業(yè)業(yè)技術(shù)和活活動(dòng)品質(zhì)管制包包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在在于監(jiān)視過(guò)過(guò)程并排除除質(zhì)量環(huán)所所有階段中中導(dǎo)致不滿滿意結(jié)果的的原因，以以取得經(jīng)濟(jì)濟(jì)效益品質(zhì)管制定義PQA制制程品質(zhì)保證品質(zhì)管制的的對(duì)象是過(guò)過(guò)程，結(jié)果果使被控制制對(duì)象達(dá)到到規(guī)定的品品質(zhì)要求作業(yè)技術(shù)：：是指專業(yè)業(yè)技術(shù)和管管理技術(shù)結(jié)結(jié)合在一起起作為控制制手段和方法總稱稱品質(zhì)管制的的目的在于于以預(yù)防為為主,通過(guò)過(guò)采取預(yù)防防措施來(lái)排排除質(zhì)量環(huán)環(huán)各個(gè)階段產(chǎn)生生問(wèn)題的原原因,以獲獲得期望的的經(jīng)濟(jì)效益益品質(zhì)管制的的具體實(shí)施施主要是影影響產(chǎn)品品品質(zhì)的各環(huán)環(huán)節(jié)、各因因素制訂相相應(yīng)的計(jì)劃和和程序，對(duì)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)問(wèn)題和不合合格情況進(jìn)進(jìn)行及時(shí)處處理,并采采取有效的糾正正措施要點(diǎn)PQA制制程品質(zhì)保證品質(zhì)保證品質(zhì)管制檢驗(yàn)、監(jiān)控控活動(dòng)系統(tǒng)層面的完善品質(zhì)管理體系建立、維護(hù)、審核

PQA制制程品質(zhì)保證制程的問(wèn)題題與沖擊產(chǎn)品特性不不能滿足規(guī)規(guī)定要求品質(zhì)體系異異常,品質(zhì)體系在在運(yùn)行過(guò)程程中經(jīng)常會(huì)會(huì)出現(xiàn)各種種不符合程序、、規(guī)範(fàn)中所所規(guī)定的事事項(xiàng)產(chǎn)品的劣質(zhì)質(zhì)化製程能力變變?nèi)趸虿环€(wěn)穩(wěn)定不合格品不不按規(guī)定處處理……客戶的抱怨怨、退貨、、要求賠償償企業(yè)的信譽(yù)譽(yù)降低企業(yè)沒(méi)有盈盈利而虧損損，最終倒倒閉員工無(wú)處就就業(yè)PQA制制程品質(zhì)保證制程品質(zhì)保保證的使命命內(nèi)部品質(zhì)保保證：在組織內(nèi)內(nèi)部，品質(zhì)質(zhì)保證向管管理者提供供信任外部品質(zhì)保保證：在合同或或其他情況況下品質(zhì)保保證向顧客客或其他方提供信任任確保制程品質(zhì)穩(wěn)定，并求品質(zhì)改善，提高生產(chǎn)產(chǎn)效率，降低成本滿足或超越越顧客要求求PQA制制程品質(zhì)保證PQAKPI質(zhì)量保證計(jì)計(jì)劃達(dá)成率率（過(guò)程與產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢檢查計(jì)劃；；參與技術(shù)術(shù)評(píng)審計(jì)劃劃；參與測(cè)測(cè)試計(jì)劃；；檢查表））過(guò)程與產(chǎn)品品質(zhì)量檢查查達(dá)成率與與時(shí)效性（過(guò)程質(zhì)量量檢查；工工作成果質(zhì)質(zhì)量檢查；；檢查結(jié)果果；通報(bào)；；質(zhì)量保證證報(bào)告）問(wèn)題跟蹤與與質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)達(dá)成率與與時(shí)效性（記錄質(zhì)量量問(wèn)題；跟跟蹤問(wèn)題解解決過(guò)程；；分析共性性原因，提提出改進(jìn)措措施）NPI&PP一次性達(dá)成成率協(xié)助工程完完成PMP達(dá)成率主導(dǎo)CIPproject提升產(chǎn)線線良率量產(chǎn)良率達(dá)達(dá)標(biāo)率外包廠品質(zhì)質(zhì)批量性異異常管理各專案文件件完成率完成年度訓(xùn)訓(xùn)練計(jì)劃客戶稽核滿滿意度&抱怨處處理時(shí)效性性年度客戶抱抱怨總數(shù)（Example.:不超過(guò)5件）主要客戶機(jī)機(jī)種RMAcontrol在范圍圍內(nèi)&RMA處處理時(shí)效性性客戶端IQC批退率率達(dá)標(biāo)&OQCVLRR達(dá)標(biāo)標(biāo)體系稽核及及維護(hù)制程品質(zhì)控制PQA制制程品質(zhì)保證制程管制系系統(tǒng)管制意義管制流程PQA制制程品質(zhì)保證制程管制系系統(tǒng)從內(nèi)容來(lái)分分:對(duì)人,機(jī),料,法，環(huán)的管管制以形式來(lái)分分:是經(jīng)過(guò)計(jì)劃劃,執(zhí)行,檢討,改善(PDCA)無(wú)限循環(huán)過(guò)過(guò)程PlanDoCheckActionPQA制制程品質(zhì)保證管制意義約束變異預(yù)防再發(fā)使所有作業(yè)業(yè)活動(dòng)及制制品品質(zhì)達(dá)達(dá)到預(yù)定計(jì)計(jì)劃確保制程的的穩(wěn)定PQA制制程品質(zhì)保證制程管制對(duì)制程中每每一個(gè)作業(yè)業(yè)活動(dòng)及涉涉及的人,機(jī),料,法,環(huán)按一定的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范進(jìn)行控控制人量測(cè)環(huán)機(jī)料法標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)范進(jìn)行控制管制要素PQA制制程品質(zhì)保證對(duì)“人”的的管制作業(yè)員等各各層級(jí)人員員工作執(zhí)掌掌要明確規(guī)規(guī)定員工應(yīng)經(jīng)過(guò)過(guò)適度教育育訓(xùn)練并適適合此崗位位複雜的工序序有技術(shù)比比較熟練的的員工擔(dān)任任對(duì)檢驗(yàn)站的的員工,必須從技術(shù)術(shù)熟練的員員工中挑選選當(dāng)新人較多多是,可以在前幾幾站安排幾幾個(gè)新員工工擔(dān)任,在當(dāng)中安排排一個(gè)老員工,這個(gè)老員工起監(jiān)監(jiān)督,幫帶作用技術(shù)水平高高的可以挑挑選出來(lái)?yè)?dān)擔(dān)任重要的的工序在條件許可可的情況下下,簡(jiǎn)單的工序序可以由新新員工輪流流擔(dān)任,目的是提高高新員工的技技術(shù)能力和和水平員工出錯(cuò),不要一味的的批評(píng)責(zé)備備,要幫助一起起改正PQA制制程品質(zhì)保證對(duì)“機(jī)器””的管制操作規(guī)范對(duì)對(duì)(條件與參數(shù)數(shù))設(shè)定要明確確維修和保養(yǎng)養(yǎng),校正按規(guī)定定執(zhí)行和記記錄在運(yùn)行過(guò)程程中,要定時(shí)查核核正確運(yùn)用各各種輔助工工具材料用數(shù)據(jù)來(lái)觀觀空機(jī)器的的狀態(tài)重要站別或或測(cè)試設(shè)備備的CPK&MSA管控PQA制制程品質(zhì)保證對(duì)“料”的的管制進(jìn)料檢查與與標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)示與追溯溯不合格品管管制及異常常處理要確保組成成產(chǎn)品的所所有材料符符合要求(如產(chǎn)前5臺(tái)確認(rèn),首件元件確確認(rèn))製程中要經(jīng)經(jīng)常對(duì)主要要材料進(jìn)行行查核(特別是換料料時(shí))輔助材料要要在每批開開線前確認(rèn)認(rèn)不同機(jī)種的的材料不可可混用,代用必須經(jīng)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)料的有效標(biāo)標(biāo)識(shí)PQA制制程品質(zhì)保證對(duì)“法”的管制流程和工序序作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書書矯正和預(yù)防防作業(yè)要按照照SOP人員的位置置要固定(相對(duì))更改SOP必須先進(jìn)行行試驗(yàn),確認(rèn)有效再再更改無(wú)正式SOP作業(yè)時(shí)要有有臨時(shí)SOP管控,但臨時(shí)SOP的有效期不不能太長(zhǎng),一般僅對(duì)當(dāng)當(dāng)批(天)有效SOP的重點(diǎn)要明明確,作業(yè)要對(duì)本本站的SOP重點(diǎn)掌握透透切即作業(yè)規(guī)范范SOP:用圖片或圖圖面來(lái)說(shuō)明明內(nèi)容:使用材料/設(shè)備/作業(yè)條件/步驟/自主檢查等等PQA制制程品質(zhì)保證對(duì)“環(huán)”的管制環(huán)境做好6S定區(qū)定置存放放物品標(biāo)識(shí)清楚,防止錯(cuò)誤的取取用和作業(yè)做好ESD防護(hù)做好溫濕度管管控PQA制程程品質(zhì)保證對(duì)“量測(cè)”的管制選擇適當(dāng)?shù)臏y(cè)測(cè)量設(shè)備定期對(duì)測(cè)量設(shè)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn),必須要有校準(zhǔn)準(zhǔn)報(bào)告及標(biāo)簽簽,在有效期期內(nèi)使用做好日常保養(yǎng)養(yǎng),確保測(cè)量設(shè)備備處?kù)墩Ａ剂己脿顟B(tài)定期對(duì)測(cè)量設(shè)設(shè)備進(jìn)行GR&R分析,發(fā)現(xiàn)不符合要要求,要向儀校部門門報(bào)告反映,待糾正後再行行使用作業(yè)要按照測(cè)測(cè)量設(shè)備的使使用說(shuō)明書或或作業(yè)指導(dǎo)書書進(jìn)行PQA制程程品質(zhì)保證對(duì)“產(chǎn)品”的的管制品質(zhì)計(jì)劃表(PMP流程/制造管理/品質(zhì)管理/責(zé)任者/記錄表單)標(biāo)示與追溯性性.各段具有清晰晰之LOT管制檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)(檢驗(yàn)規(guī)范/檢驗(yàn)規(guī)格)搬運(yùn),儲(chǔ)存及包裝.有否規(guī)定及適適切執(zhí)行不合格品管制制及異常處理理PQA制程程品質(zhì)保證製程流程製程規(guī)劃車間相關(guān)要求生產(chǎn)計(jì)劃物料準(zhǔn)備

投産準(zhǔn)備

投産首件檢驗(yàn)

量産成品包裝入庫(kù)檢驗(yàn)

成品入庫(kù)不合格品(料)管制糾正與預(yù)防措施檢驗(yàn)與測(cè)試狀況識(shí)別檢驗(yàn)、量測(cè)與試驗(yàn)設(shè)備管制治具管制機(jī)器設(shè)備管制文件資料與記錄管制PQA制程程品質(zhì)保證各部門權(quán)責(zé)倉(cāng)庫(kù)：發(fā)料、、成品/半成成品接收出貨貨製造：產(chǎn)品加加工及組裝品保：品質(zhì)監(jiān)監(jiān)督、檢驗(yàn)及及記錄工程：機(jī)種流流程、技術(shù)指指導(dǎo)，協(xié)助設(shè)設(shè)備維修及調(diào)調(diào)試生管：生產(chǎn)進(jìn)進(jìn)度之安排PQA制程程品質(zhì)保證權(quán)責(zé)

部門輸入

(表單/記錄/文件)作業(yè)流程

管制重點(diǎn)輸出

(表單/記錄)衡量指標(biāo)資材部

工程部

製造部

品管部BOM

DT&DN

客戶要求現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境維護(hù)

特殊特性管制

HF&綠色產(chǎn)品管制SOP

HF相關(guān)物質(zhì)記

錄表

PMP

製造部資

材部客戶訂單

月生產(chǎn)計(jì)劃

表

成套發(fā)料單

倉(cāng)庫(kù)依進(jìn)度表的要求

及月生產(chǎn)計(jì)劃表&發(fā)料通

知單備料發(fā)料

製造産線物料點(diǎn)收確

認(rèn)材料數(shù)量&料號(hào)成套發(fā)料單

發(fā)料通知單

相關(guān)單

位標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流

程圖

作業(yè)指導(dǎo)書

(SOP)

產(chǎn)線領(lǐng)班依“標(biāo)準(zhǔn)作

業(yè)流程表”&SOP配置好

輔材、手工具、治具等設(shè)備及治工具

點(diǎn)檢表

製造部月生產(chǎn)計(jì)劃

表

成套發(fā)料單

在確認(rèn)準(zhǔn)備事項(xiàng)無(wú)誤

後，生產(chǎn)線領(lǐng)班依員工技

能安排工位進(jìn)行投產(chǎn)作業(yè)

品保部檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)

IPQC人員參照“首件

檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)”作首件檢查IPQC首件

檢驗(yàn)表

生產(chǎn)計(jì)劃與物物料準(zhǔn)備投産準(zhǔn)備投産首件檢驗(yàn)制程規(guī)劃&車車間

相關(guān)要要求管制流程（1）PQA制程程品質(zhì)保證（2）

製造部

品保部月生產(chǎn)計(jì)劃

表

成套發(fā)料單生產(chǎn)線領(lǐng)班在首件檢

查無(wú)問(wèn)題後進(jìn)行正式量產(chǎn)

作業(yè)

IPQC人員應(yīng)每時(shí)段進(jìn)

行巡迴檢驗(yàn)

産線依作業(yè)指導(dǎo)書要

求測(cè)試及外觀檢查生產(chǎn)看板

檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表

IPQC制程查核

表

生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表製程

良率製造部製造工令單

包裝圖面

BOM

依作業(yè)指導(dǎo)書要求包

裝生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表

檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表

成品入庫(kù)單成品

良率製造部

品保部成品入庫(kù)單

成品入庫(kù)控

制表

OOBA人員依成品檢

驗(yàn)規(guī)範(fàn)做功能及外

觀檢查是否符合客

戶要求OOBA檢驗(yàn)報(bào)表OOBA

良率報(bào)

表製造部

品保部成品入庫(kù)單

成品入庫(kù)控

制表

生產(chǎn)線將檢驗(yàn)OK成

品依要求送入倉(cāng)庫(kù)QC出貨報(bào)表QC良

率報(bào)表量産OOBA檢檢驗(yàn)成品入庫(kù)成品包裝PQA制程程品質(zhì)保證製程規(guī)劃&車間相關(guān)要求求對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)設(shè)施、設(shè)備、、材料進(jìn)行清清潔、有序的的維護(hù)特殊特性的指指定工程在“作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書”上上標(biāo)明特殊特特性符號(hào)當(dāng)顧客有要求求時(shí)，依顧客客提符號(hào)標(biāo)明明在“作業(yè)指指導(dǎo)書上”所有的產(chǎn)品和和過(guò)程特性都都很重要，均均需管控。因因?yàn)檫^(guò)大的變變異也許會(huì)影響產(chǎn)品品的安全性、、政府法規(guī)的的符合性、配配合、功能、、外觀或後續(xù)製造的的品質(zhì)PQA制程程品質(zhì)保證過(guò)程監(jiān)視和作作業(yè)指導(dǎo)製程人員及IPQC人人員依“作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書”及及“PMP””或“PQC作業(yè)規(guī)范范”各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行行檢測(cè)與管制制維護(hù)過(guò)程管制制確保有效實(shí)施施PMPPQA制程程品質(zhì)保證外觀項(xiàng)目在產(chǎn)品判定區(qū)區(qū),有適當(dāng)?shù)牡恼彰鳌㈩伾?、紋理、光光澤、金屬、、亮度、紋路結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣件維護(hù)與管制外外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品品及評(píng)估設(shè)備備對(duì)外觀檢驗(yàn)人人員的資格進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)驗(yàn)證在任何情況下下完成作業(yè)設(shè)設(shè)定後，均應(yīng)應(yīng)作首五件檢檢查例如：作業(yè)的開始執(zhí)執(zhí)行、材料的的變更、工作作變更、持續(xù)續(xù)量產(chǎn)兩小時(shí)時(shí)間後PQA制程程品質(zhì)保證過(guò)程變更必須保存過(guò)程程變更生效日日期的記錄（例如：在作作業(yè)指導(dǎo)書上上可看到制定定及生效日期期的記錄）應(yīng)有之工程資料:BOM表/藍(lán)圖/製程規(guī)範(fàn)/品品質(zhì)計(jì)劃表/檢驗(yàn)規(guī)格/作作業(yè)規(guī)範(fàn)/包裝規(guī)範(fàn)等PQA制程程品質(zhì)保證生產(chǎn)計(jì)劃與物物料準(zhǔn)備供到各作業(yè)站排定生產(chǎn)計(jì)劃製造工令成套發(fā)料單發(fā)料通知單備料及發(fā)料點(diǎn)收&核對(duì)料號(hào)及數(shù)量制造生管倉(cāng)庫(kù)物料員領(lǐng)班or物物料員進(jìn)入投產(chǎn)準(zhǔn)備備管制重點(diǎn)站:*前加工物料加加工跟催*非前加工物料料點(diǎn)收時(shí)應(yīng)注注意:料號(hào)/數(shù)量/品質(zhì)，並按規(guī)規(guī)定標(biāo)示及歸歸位異常處理PQA制程程品質(zhì)保證投產(chǎn)準(zhǔn)備配置輔材、手手工具、治具具作業(yè)指導(dǎo)書張張貼設(shè)備/治具安安裝調(diào)試換線前物料再清點(diǎn)確確認(rèn)進(jìn)行投產(chǎn)作業(yè)業(yè)新機(jī)種由工程程部門先進(jìn)行行試產(chǎn)，並針針對(duì)新機(jī)種的的特殊性進(jìn)行行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)作作業(yè)領(lǐng)班設(shè)備組領(lǐng)班管制重點(diǎn)站:*設(shè)備治具具*換線設(shè)備治具清單單檢查相關(guān)資料料之正確性檢測(cè)相應(yīng)參數(shù)數(shù)並記錄相應(yīng)責(zé)任單位異常PQA制程程品質(zhì)保證設(shè)備/治具管管制結(jié)合生產(chǎn)之需需求，設(shè)備組組人員需依生生産流程/作作業(yè)指導(dǎo)書準(zhǔn)準(zhǔn)備好相應(yīng)機(jī)器設(shè)設(shè)備生產(chǎn)線開線前前30分鐘設(shè)設(shè)備組人員須須將相應(yīng)設(shè)備備安裝於生產(chǎn)產(chǎn)線並調(diào)試好調(diào)整並確認(rèn)治治工具之可用用性確認(rèn)檢檢測(cè)儀儀器之之合格格有效效期防呆樣樣品確確認(rèn)避免設(shè)設(shè)備/治具具問(wèn)題題引起起生生產(chǎn)延延誤、、誤判判、作作業(yè)不不良等等PQA制制程品質(zhì)保保證換線作作業(yè)管管制換線前前:1)發(fā)料時(shí)時(shí)注意意核對(duì)對(duì)物料料是否否正確確,特別是是有管管制性性的料料號(hào)或或是切換中中的產(chǎn)產(chǎn)品2)不同工工令之之物料料要作作隔離離並標(biāo)標(biāo)示3)準(zhǔn)備下下一上上線產(chǎn)產(chǎn)品的的作業(yè)業(yè)規(guī)範(fàn)範(fàn)/檢驗(yàn)規(guī)規(guī)格/包裝規(guī)規(guī)範(fàn)PQA制制程品質(zhì)保保證換線中中:1)清理並並過(guò)濾濾上一一工令令物料料之良良品/疑慮品品.2)按裝配配流程程工站站逐一一換線線,清理各各工站站不良良品/半成品品及成成品3)IPQC根據(jù)清清換線線查核核表隨隨機(jī)抽抽查,及時(shí)糾糾正問(wèn)問(wèn)題換線后后:1)及時(shí)送送樣作作初件件量測(cè)測(cè)2)各工站站人員員熟練練度及及排配配合理理性確確認(rèn)3)機(jī)臺(tái)穩(wěn)穩(wěn)定狀狀況確確認(rèn)4)上工令令多余余物料料及不不良品品處理理PQA制制程品質(zhì)保保證製造單單位依依生產(chǎn)產(chǎn)進(jìn)度度要求求投產(chǎn)產(chǎn),製製程人人員及及IPQC人員員依““作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書””及“檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)範(fàn)””進(jìn)行行作業(yè)業(yè)和品品質(zhì)管管制,産線領(lǐng)領(lǐng)班依依員工工技能能安排排好員工工工作產(chǎn)線依依作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、、成品品圖面面、包包裝資資料等等相關(guān)關(guān)文件件資料料作業(yè)業(yè)投產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書成品圖面包裝資料生產(chǎn)作業(yè)IPQC品質(zhì)管制檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)PQA制制程品質(zhì)保保證目的：：以機(jī)動(dòng)性性的作作業(yè)方式配配合頻率性性的監(jiān)監(jiān)控全製程程以期期在製製程一一旦發(fā)發(fā)生變異之之初便能立立即提提出更更正，，以杜杜絕大大批量量不良良的產(chǎn)產(chǎn)生PQC作業(yè)業(yè)規(guī)範(fàn)範(fàn)適用范范圍:半成品品(包包含前前加工工)與與成品品(包包含高高周波波)生生產(chǎn)制制程稽稽核首件檢查（互檢）自主檢查三大檢查巡檢品質(zhì)記錄PQA制制程品質(zhì)保保證功能測(cè)測(cè)試料號(hào)/品質(zhì)確確認(rèn)尺寸量量測(cè)外觀確確認(rèn)治工具具狀況況確認(rèn)認(rèn)首件檢檢查避免制制造一一大堆堆不良良后才才發(fā)現(xiàn)現(xiàn)避免機(jī)機(jī)器﹑﹑工具具﹑程程序﹑﹑條件件﹑材材料變變動(dòng)了了不知知道“首件件不做做批量量出錯(cuò)錯(cuò)”目的:例如:a.機(jī)機(jī)器器改機(jī)機(jī)b.上上一一班人人員搞搞錯(cuò)c.材材料料拿錯(cuò)錯(cuò)d.印印章章拼錯(cuò)錯(cuò)e.程程序序輸錯(cuò)錯(cuò)f.測(cè)測(cè)試試架斷斷線g.儀儀器器故障障或誤誤差值值過(guò)大大PQA制制程品質(zhì)保保證時(shí)機(jī):做首件件檢查查的時(shí)時(shí)機(jī):1).每每天早早上、、中午午、晚晚上工工作開開始之之前2).更更換材材料時(shí)時(shí)3).更更換產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)時(shí)4).修修機(jī)、、調(diào)機(jī)機(jī)、更更換機(jī)機(jī)臺(tái)以以后5).新新的治治工具具、新新機(jī)器器、新新儀器器使用用之前前方法:1).檢檢查機(jī)機(jī)器、、儀器器、治治工具具是否否正確確2).檢檢查材材料是是否正正確3).按按O/I一一步一一步作作完一一個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品，，且每每個(gè)動(dòng)動(dòng)作均均需仔仔細(xì)核核對(duì)確確認(rèn)檢查中中若發(fā)發(fā)現(xiàn)異異?；蚧蛞牲c(diǎn)點(diǎn)應(yīng)馬馬上停停止生生產(chǎn)，，反映映組長(zhǎng)長(zhǎng)或IPQCPQA制制程品質(zhì)保保證自己的的缺點(diǎn)點(diǎn)自己己發(fā)現(xiàn)現(xiàn)改善善最快快，對(duì)對(duì)自己己作的的制程程做重重點(diǎn)性性的檢檢查以確認(rèn)認(rèn)自己己的作作業(yè)品品質(zhì)是是否合合乎要要求，，提供供100%的良良品給給下一一制程程自主檢檢查1).每每一個(gè)個(gè)產(chǎn)品品2).每每一個(gè)個(gè)制程程3).每每一個(gè)個(gè)動(dòng)作作4).百百分之之一百百1).徹徹底了了解自自己制制程的的各項(xiàng)項(xiàng)品質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，對(duì)對(duì)自己己的作作業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不不了解解，要及時(shí)時(shí)反映映2).實(shí)實(shí)際操操作需需與O/I相符符，如如無(wú)法法達(dá)到到品質(zhì)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，要要及時(shí)時(shí)反映映給組組長(zhǎng)或品品管將品質(zhì)質(zhì)檢驗(yàn)驗(yàn)的項(xiàng)項(xiàng)目,分?jǐn)傊林粮鞴すふ?即“全全員品品管””目的:時(shí)機(jī):方法:PQA制制程品質(zhì)質(zhì)保保證證互檢檢1).每每一一個(gè)個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品品2).每每一一個(gè)個(gè)制制程程3).在在作作業(yè)業(yè)之之前前4).重重點(diǎn)點(diǎn)式式的的5).百百分分之之一一百百幫助助前前站站人人員員作作雙雙重重檢檢驗(yàn)驗(yàn)，，減減少少失失誤誤確認(rèn)認(rèn)自自己己是是否否在在良良品品上上加加工工，，以以免免白白費(fèi)費(fèi)虛虛工工目的的:時(shí)機(jī)機(jī):方法法:1).徹徹底底了了解解前前制制程程的的各各項(xiàng)項(xiàng)品品質(zhì)質(zhì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)2).發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)前前一一制制程程不不符符合合品品質(zhì)質(zhì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)立立即即回回饋饋給給前前一一站站或或組組長(zhǎng)長(zhǎng)/品品管管知知道道3).溫溫和和的的態(tài)態(tài)度度4).不不隱隱藏藏問(wèn)問(wèn)題題，，以以便便前前一一作作業(yè)業(yè)者者及及時(shí)時(shí)改改善善PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證巡檢檢作業(yè)業(yè)執(zhí)執(zhí)行行狀狀況況的的稽稽核核確保保制制程程的的穩(wěn)穩(wěn)定定性性目的的:1).按按檢檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/手手段段對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量控控制制點(diǎn)點(diǎn)連續(xù)續(xù)仔仔細(xì)細(xì)全全面面檢檢查查5PCS2).定期期作作功功能能/尺寸寸等等抽抽查查3).記記錄錄/及及對(duì)對(duì)不不合合格格品品的的記記錄錄/處處置置和和相相關(guān)關(guān)糾糾正正預(yù)預(yù)防防措措施施4).每月月匯匯總總分分析析和和總總結(jié)結(jié)，，找找出出改改進(jìn)進(jìn)點(diǎn)點(diǎn)1).重重點(diǎn)點(diǎn)組組裝裝/測(cè)測(cè)試試每每1小小時(shí)時(shí)2).一一般般站站別別每每2小小時(shí)時(shí)3).依依產(chǎn)品品異異常常率率情情況況時(shí)機(jī)機(jī):方法法:PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證便於於掌掌握握生生產(chǎn)產(chǎn)線線一一定定時(shí)時(shí)期期的的品品質(zhì)質(zhì)狀狀況況,發(fā)揮揮品品質(zhì)質(zhì)管管理理的的預(yù)預(yù)防防作作用用便於於品品質(zhì)質(zhì)追追溯溯保存存年年限限:二年年品質(zhì)質(zhì)記記錄錄目的的:PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證常用表單單:a.初件檢驗(yàn)驗(yàn)記錄b.製程巡迴迴檢驗(yàn)記記錄c.lot管理單d.生產(chǎn)線品品質(zhì)點(diǎn)檢檢表e.製造履歷歷表f.防呆測(cè)試試記錄表表g.製程不良良匯總表表………填寫要求求:a.真實(shí)b.完整c.認(rèn)真e.及時(shí)當(dāng)檢驗(yàn)不不合格時(shí)時(shí)，依照照“矯正正與預(yù)防防措施程程序”來(lái)來(lái)處理PQA制制程品質(zhì)保證證以糾正措措施即時(shí)時(shí)處理來(lái)來(lái)糾正產(chǎn)產(chǎn)生的品品質(zhì)變異異並確定定不合格格原因被消除以預(yù)防措措施來(lái)偵偵測(cè)公司司產(chǎn)品品品質(zhì)的潛潛在問(wèn)題題安排適適當(dāng)?shù)姆椒椒ㄒ怨苤苹蛳焚|(zhì)質(zhì)問(wèn)題當(dāng)品質(zhì)、、綠色產(chǎn)產(chǎn)品異常常發(fā)生時(shí)時(shí)，為確確保品質(zhì)質(zhì)、綠色色產(chǎn)品能能持續(xù)保持正常常運(yùn)作，，或?yàn)槎哦沤^可能能發(fā)生異異常之原原因矯正與預(yù)預(yù)防措施施目的:糾正和預(yù)預(yù)防措施施的共同同對(duì)象是是“不良良”PQA制制程品質(zhì)保證證提出糾正正與預(yù)防防措施：：品保、、工程、、發(fā)現(xiàn)單單位糾正(或或預(yù)防)之對(duì)策策擬定與與執(zhí)行：：責(zé)任單單位負(fù)責(zé)監(jiān)督督及跟蹤蹤糾正與與預(yù)防措措施的實(shí)實(shí)施效果果：品保保、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)單位資料之搜搜集分析析與異常常原因分分析調(diào)查查：責(zé)任任單位權(quán)責(zé)：PQA制制程品質(zhì)保證證處理流程程發(fā)現(xiàn)異常常開立糾正正單圍堵對(duì)策策原因分析析對(duì)策擬定定對(duì)策執(zhí)行行效果確認(rèn)認(rèn)記錄存檔檔NGOKPQA制制程品質(zhì)保證證權(quán)責(zé)

部門輸入

(表單/記錄/文件)作業(yè)流程管制重點(diǎn)輸出

(表單/記錄)衡量

指標(biāo)品保

相關(guān)

單位進(jìn)料/製程/成品/外包/入庫(kù)/出貨/客戶退貨

倉(cāng)儲(chǔ)不良/可靠度/Green按照權(quán)責(zé)在不

同階段所發(fā)現(xiàn)的異

黨作權(quán)責(zé)區(qū)分

應(yīng)由品管人員予

鑑定判別進(jìn)料不良處理報(bào)告

產(chǎn)線稽核檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)

維修日?qǐng)?bào)表

品質(zhì)異常矯正處理單

可靠度測(cè)試不良品處

理單

客戶退貨申請(qǐng)表

相關(guān)

單位異常HOLD標(biāo)簽

立即給圍堵對(duì)策，對(duì)不同階段受影響材料/

產(chǎn)品標(biāo)示/隔離管制品質(zhì)異常矯正處理單

相關(guān)

單位廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處理單

客戶抱怨改善報(bào)告

可靠度測(cè)試不良品處

理單

品質(zhì)異常矯正處理單

追蹤工程及責(zé)任

單位分析廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處理單

客戶抱怨改善報(bào)告可

靠度測(cè)試不良品

處理單

品質(zhì)異常矯正處理單

發(fā)現(xiàn)異常常圍堵對(duì)策策開立糾正正單PQA制制程品質(zhì)保證證

相關(guān)

單位廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處理單品保/工程/責(zé)任

單位追蹤分析原因廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處單

相關(guān)

單位廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處理單

責(zé)任單位擬定矯

正措施/對(duì)策及改善

時(shí)間廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處單

相關(guān)

單位廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處理單

責(zé)任單位依矯正

措施/對(duì)策執(zhí)行廠商品質(zhì)改善通知單

品質(zhì)異常矯正處單

相關(guān)

單位品質(zhì)異常矯正處單

品保及相關(guān)單位

追蹤確認(rèn)糾正措施

執(zhí)行效果品質(zhì)異常矯正處單

品保品質(zhì)異常矯正處理

品保確認(rèn)相關(guān)文

件簽核完畢存檔品質(zhì)異常矯正處單

原因分析析對(duì)策擬定定對(duì)策執(zhí)行行效果確認(rèn)認(rèn)記錄存檔檔NGOKPQA制制程品質(zhì)保證證糾正措施施糾正時(shí)機(jī)機(jī)：執(zhí)行各項(xiàng)項(xiàng)作業(yè)中中，發(fā)生生綠色產(chǎn)產(chǎn)品異常常、品質(zhì)質(zhì)異常等等情況時(shí)時(shí)，需進(jìn)進(jìn)行糾正正措施IQC進(jìn)料檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)，若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)一次不不良（無(wú)無(wú)論是特特採(cǎi)、挑挑用、重重工、退退貨），，應(yīng)進(jìn)行行糾正與與預(yù)防---SQE製程過(guò)程程中（包括半半成品、、PCBA產(chǎn)線線）---發(fā)現(xiàn)單位位orQC（1）當(dāng)當(dāng)線上材材料出現(xiàn)現(xiàn)重大異異常時(shí)，，應(yīng)進(jìn)行行糾正及及預(yù)防（2）當(dāng)當(dāng)產(chǎn)線出出現(xiàn)非材材料重大大問(wèn)題（（如機(jī)器器故障、、R&D設(shè)計(jì)））時(shí)應(yīng)進(jìn)行糾糾正及預(yù)預(yù)防當(dāng)成品抽驗(yàn)驗(yàn)出現(xiàn)一次次不良時(shí)時(shí)，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行糾正正及預(yù)防防---發(fā)現(xiàn)單位位orQCPQA制制程品質(zhì)保證證當(dāng)成品出出貨後出出現(xiàn)重大大異常致致客戶提出出抱怨時(shí)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行行糾正及預(yù)預(yù)防---品品保當(dāng)成品出出貨後出出現(xiàn)重大大異常導(dǎo)導(dǎo)致客戶退貨貨時(shí),應(yīng)進(jìn)進(jìn)行糾正及及預(yù)防---品品保當(dāng)可靠度實(shí)實(shí)驗(yàn)失敗敗時(shí),應(yīng)進(jìn)進(jìn)行糾正正及預(yù)防防---QE當(dāng)原料、製製程或成成品不符符合綠色色產(chǎn)品要要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行行圍堵、、糾正及及預(yù)防再再發(fā)生---發(fā)發(fā)現(xiàn)單位位應(yīng)知會(huì)會(huì)品保部部當(dāng)內(nèi)部稽核核發(fā)現(xiàn)缺缺失時(shí)，應(yīng)進(jìn)行行糾正及及預(yù)防再再發(fā)生---相相關(guān)單位位PQA制制程品質(zhì)保證證圍堵對(duì)策策在檢驗(yàn)或或製程中中發(fā)現(xiàn)異異常(包含綠色色產(chǎn)品或或品質(zhì)問(wèn)問(wèn)題)確定異常常:調(diào)查/分分析---查檢表,柏拉圖等等導(dǎo)入圍堵堵對(duì)策---品品保、倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)、製製造等相相關(guān)單位位品保HOLD受影響的的材料、、WIP、成品倉(cāng)庫(kù)須對(duì)對(duì)成品進(jìn)進(jìn)行標(biāo)示示、隔離離有涉及到到廠商工工廠部分分的材料料,廠商HOLD待處理開立糾正正單根據(jù)“糾糾正時(shí)機(jī)機(jī)”中其其異常情情況，開開出糾正正單給責(zé)責(zé)任單位位PQA制制程品質(zhì)保保證原因分分析材料問(wèn)問(wèn)題，，則由由SQE主主導(dǎo)並並由供供應(yīng)商商分析析及對(duì)對(duì)策對(duì)於廠廠內(nèi)作作業(yè)不不良或或機(jī)器器故障障等問(wèn)問(wèn)題，，將由由制造造/設(shè)設(shè)備組組責(zé)任任單位位分析析及對(duì)對(duì)策與半成成品、、成品品、製製程、、可靠靠度、、客戶戶退貨貨等品品質(zhì)問(wèn)問(wèn)題由由品保會(huì)會(huì)同工工程等相關(guān)關(guān)部門門依據(jù)據(jù)所發(fā)發(fā)現(xiàn)的的異常常進(jìn)行行原因因分析析客戶抱抱怨由由品保部部主導(dǎo)導(dǎo)並召集集相關(guān)關(guān)單位位共同同分析析分析原原因:用因果果圖,層別法法,散佈圖圖等PQA制制程品質(zhì)保保證對(duì)策擬擬定材料問(wèn)問(wèn)題，，由廠廠商擬擬定糾糾正措措施及及對(duì)策策和改改善日日期廠內(nèi)不不良或或機(jī)器器故障障等問(wèn)問(wèn)題，，工程程在分分析原原因後後，與與責(zé)任任單位擬定定矯正正措施施及對(duì)對(duì)策和和改善善日期期對(duì)策擬擬定時(shí)時(shí)需充充分考考量採(cǎi)採(cǎi)用““SMART””原則則制定對(duì)對(duì)策:5W2H,對(duì)策表表,PDCA等PQA制制程品質(zhì)保保證廠商執(zhí)執(zhí)行糾糾正措措施，，使材材料品品質(zhì)正正?；瘡S內(nèi)由由相關(guān)關(guān)責(zé)任任單位位執(zhí)行行糾正正，不不合格格品之之處理理，則則依““不合合格品品(料料)管管制程程序””執(zhí)行行矯正措措施當(dāng)當(dāng)中若若有檔檔須進(jìn)進(jìn)行修修訂（（如：：程序序、作作業(yè)指指導(dǎo)書書等等等）時(shí)時(shí)，由由權(quán)權(quán)責(zé)人人員提提出修修訂要要求在糾正正措施施的過(guò)過(guò)程中中必須須採(cǎi)用用防錯(cuò)錯(cuò)法如制程程中““以特特別的的治具具來(lái)改改善組組裝錯(cuò)錯(cuò)誤””,““已已測(cè)測(cè)試品品改變變?cè)瓟[擺放方方式或或標(biāo)示示不同同記號(hào)號(hào)防漏漏測(cè)””等對(duì)策執(zhí)執(zhí)行PQA制制程品質(zhì)保保證追蹤改改善效效果，由品品?；蚧蛳嚓P(guān)關(guān)單位位追蹤蹤各糾糾正措措施的的執(zhí)行行效果果在適用用的情情況下下必須須實(shí)施施所採(cǎi)採(cǎi)用的的糾正正措施施及其其實(shí)施施的管管制，，來(lái)消除在在其他他類似似的過(guò)過(guò)程和和產(chǎn)品品中存存在的的不合合格原原因---水平平展開開糾正措措施效效果良良好，，結(jié)案案記錄錄並存存檔確認(rèn)糾糾正效效果檢查成成效：：常用用查檢檢表,柏拉圖圖,管制圖圖等檢討處處置:總結(jié)報(bào)報(bào)告,PDCA等PQA制制程品質(zhì)保保證收集資資料預(yù)防措措施資料收集各種日,周,月報(bào)表客人反映情況各種稽核反映的情況品管統(tǒng)計(jì)分析法分析出問(wèn)題產(chǎn)生的原因擬定出預(yù)防對(duì)策追蹤對(duì)策實(shí)施結(jié)果品保品保&工工程程&責(zé)責(zé)任單單位PQA制制程品質(zhì)保保證IQC針對(duì)當(dāng)當(dāng)月的的廠商商進(jìn)料料檢驗(yàn)驗(yàn)記錄錄，以以退貨貨率統(tǒng)統(tǒng)計(jì)出出不良良廠商商SQE制定定“廠商商品質(zhì)質(zhì)輔導(dǎo)導(dǎo)計(jì)劃劃”執(zhí)行品品質(zhì)預(yù)預(yù)防動(dòng)動(dòng)作，，並追追蹤結(jié)結(jié)果制程中中,使用用”製作作特殊殊治具具”、、”顏顏色管管理””、””標(biāo)示示”等防錯(cuò)錯(cuò)法來(lái)來(lái)防止製造造不合合格品品成品因分析析統(tǒng)計(jì)計(jì)所發(fā)發(fā)現(xiàn)之之潛在在不良良，應(yīng)應(yīng)由品品保人人員執(zhí)執(zhí)行預(yù)預(yù)防措措施預(yù)防措措施的的有效效性確確認(rèn):用管制制圖進(jìn)進(jìn)行跟跟蹤,直到變變異消消失.計(jì)算Cpk值,直到Cpk值達(dá)到到理想想狀態(tài)態(tài).數(shù)據(jù)要要真實(shí)實(shí)可靠靠,假數(shù)據(jù)據(jù)比沒(méi)沒(méi)有數(shù)數(shù)據(jù)更更糟糕糕.PQA制制程品質(zhì)保保證經(jīng)品保保部確確認(rèn)有有效之之改善對(duì)對(duì)策與與預(yù)防防對(duì)策策，記錄錄於相相關(guān)檔檔中(程序序書、、指導(dǎo)導(dǎo)書、、作業(yè)業(yè)規(guī)範(fàn)範(fàn)、檢檢驗(yàn)規(guī)規(guī)範(fàn)……等)正式提提出文文檔制定、、修訂訂、廢廢止申請(qǐng)，，以修修訂相相關(guān)文文件之之作業(yè)業(yè)內(nèi)容容標(biāo)準(zhǔn)化化將確認(rèn)認(rèn)有效效的措措施,寫入規(guī)規(guī)範(fàn)性性文件件.將確認(rèn)認(rèn)有效效的措措施,增補(bǔ)到到SOP中.將確認(rèn)認(rèn)有效效的措措施,做成看看板,圖片等等,向有關(guān)關(guān)人員員宣傳傳,注意5W2H.按照PQC作業(yè)業(yè)規(guī)範(fàn)範(fàn)，檢檢驗(yàn)合合格後後，進(jìn)進(jìn)入量量產(chǎn)階階段PQA制制程品質(zhì)保保證量產(chǎn)(即制制程控控管)當(dāng)首件件無(wú)問(wèn)問(wèn)題後後,生生產(chǎn)線線依要要求進(jìn)進(jìn)行量量産作作業(yè),并將將每時(shí)時(shí)段的的産能填寫寫在生生産看看板上上量產(chǎn)中中出現(xiàn)現(xiàn)異常常，則則依照照“糾糾正與與預(yù)防防措施施程序序”來(lái)來(lái)處處理對(duì)製程程中所所用的的設(shè)備備進(jìn)行行管理理與定定期保保養(yǎng)維護(hù)檢檢驗(yàn)、、量測(cè)測(cè)、試試驗(yàn)設(shè)設(shè)備與與量規(guī)規(guī)儀器器之精精確度度，確確保量量測(cè)結(jié)結(jié)果之之準(zhǔn)確確度新儀器器驗(yàn)收收量規(guī)儀儀器校校驗(yàn)校驗(yàn)規(guī)規(guī)劃校校驗(yàn)執(zhí)執(zhí)行判判定及及報(bào)告告---報(bào)報(bào)告可可追溯溯到國(guó)國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)PQA制制程品質(zhì)保保證IPQC人人員巡巡迴檢檢查各各作業(yè)業(yè)站，，並記錄檢查結(jié)結(jié)果生產(chǎn)線線將生生產(chǎn)出出的成成品或或半成成品進(jìn)進(jìn)行測(cè)測(cè)試或或目檢檢將檢驗(yàn)驗(yàn)與測(cè)測(cè)試前前、中中、後後之材材料、、半成成品及及成品品進(jìn)行行適當(dāng)當(dāng)標(biāo)識(shí)識(shí)，以以滿足足生產(chǎn)和和出貨貨時(shí)進(jìn)進(jìn)行區(qū)區(qū)別，，保證證良好好品質(zhì)質(zhì)將檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果果（數(shù)數(shù)量、、不良良情況況）分分時(shí)段段根據(jù)據(jù)實(shí)際際狀況況分別別記錄錄於對(duì)對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)表表，并并進(jìn)行行匯總總PQA制制程品質(zhì)保保證材料確確認(rèn)測(cè)試狀狀況確認(rèn)認(rèn)成品確確認(rèn)入庫(kù)貼相相應(yīng)應(yīng)標(biāo)標(biāo)簽簽并并處處理理不良良標(biāo)標(biāo)簽區(qū)區(qū)分分貼HOLD標(biāo)標(biāo)簽重重工工處處理理檢驗(yàn)驗(yàn)與與測(cè)測(cè)試試狀狀況況識(shí)識(shí)別別流流程程IQCMFGOBAW/H“OK””標(biāo)標(biāo)簽簽“HOLD””標(biāo)標(biāo)簽簽“特特采采””標(biāo)標(biāo)簽簽“REJECT””標(biāo)標(biāo)簽簽權(quán)責(zé)責(zé)部部門門PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證製程程中中不不良良品品管管制制目的的為有有效效的的管管制制不不合合格格品品(料料)的的處處理理，，將將所所出出現(xiàn)現(xiàn)的的不不合合格格品品(料料)及及時(shí)進(jìn)進(jìn)行行標(biāo)識(shí)識(shí)，，隔隔離離開開和和採(cǎi)採(cǎi)取取糾糾正正措措施施不良良品品分分類類定定義義:1)製程程中中的的不不良良品品2)品質(zhì)質(zhì)疑疑慮慮品品3)調(diào)機(jī)機(jī)品品4)掉地地品品不良良品品管管理理原原則則:1)標(biāo)示示/隔離離2)不良良品品的的處處理理3)不良良品品的的分分析析/矯正正及及追追蹤蹤PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證職權(quán)權(quán)項(xiàng)項(xiàng)分分類類表表PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不不合合格格品品標(biāo)示示、、識(shí)識(shí)別別矯正正,處處理理,檢檢討討記錄錄處理理流流程程:在不不同同階階段段所所發(fā)生生的的不不良良品品作權(quán)權(quán)責(zé)責(zé)區(qū)區(qū)分分應(yīng)由由品品管管人人員員予鑑鑑定定判判別別管制重點(diǎn)在不不同同階階段段所所發(fā)發(fā)生生的的不不良良品品作作識(shí)識(shí)別別、、標(biāo)標(biāo)示示之之管管制制措施施追蹤蹤本本異異常常單單及及後續(xù)續(xù)結(jié)結(jié)案案情情形形品保保確確認(rèn)認(rèn)相相關(guān)關(guān)文件件簽簽核核完完畢畢存檔檔不良良品品的的處處理理:1)特採(cǎi)採(cǎi)(有條條件件的的允允收收,時(shí)間間/數(shù)量量)2)報(bào)廢廢3)SORTING4)重工工(指導(dǎo)導(dǎo)書書/效果果確確認(rèn)認(rèn)/再檢檢查查記記錄錄)5)HOLD(待判判)PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證管制制原原則則兩個(gè)個(gè)‘3不’’1)不接接受受不不良良品品2)不轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)交交不不良良品品3)不製製造造不不良良品品以上上屬屬於於預(yù)預(yù)防防範(fàn)範(fàn)疇疇1)不良良品品發(fā)發(fā)生生的的原原因因未未找找出出不不放放過(guò)過(guò)2)不良良品品發(fā)發(fā)生生的的責(zé)責(zé)任任未未明明確確不不放放過(guò)過(guò)3)不良良品品的的糾糾正正措措施施未未落落實(shí)實(shí)不不放放過(guò)過(guò)以上上屬屬於於糾糾正正範(fàn)範(fàn)疇疇PQA制制程程品質(zhì)質(zhì)保保證證何謂謂重重點(diǎn)點(diǎn)工工站站:工站站的的品品質(zhì)質(zhì)缺缺陷陷客客戶戶完完全全不不能能接接受受工站的製程穩(wěn)穩(wěn)定直接影響響產(chǎn)品品質(zhì)技術(shù)性較高哪些工站是重重點(diǎn)工站:電氣測(cè)試檢檢驗(yàn)…重點(diǎn)工站管制制:PQA制程程品質(zhì)保證下一站不要接接受上一站的的不良品上一站要把下下一站當(dāng)作自自己的顧客,不生產(chǎn)不良品品不良品應(yīng)與良良品進(jìn)行隔離離標(biāo)識(shí),定區(qū)放置取走不良品應(yīng)應(yīng)通知相關(guān)人人員不良品必需進(jìn)進(jìn)行評(píng)估之後後方可進(jìn)行處處置不良品發(fā)生後後必需查找原原因,進(jìn)行對(duì)策,並落實(shí)跟蹤確確認(rèn)不良品發(fā)生後後必需追溯到到確認(rèn)無(wú)不良良發(fā)生的階段段良品的糾正對(duì)對(duì)策必需橫向向展開不要輕易地丟丟棄不良品對(duì)已經(jīng)發(fā)生的的不良要做不不良履歷,防止同樣的不不良重複發(fā)生生防止不合格品品的非預(yù)期使使用PQA制程程品質(zhì)保證原材料不合格格處理Example：必須對(duì)所有的的不合格或可可疑的材料，，在待驗(yàn)區(qū)、、隔離區(qū)須進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)示以以便識(shí)別當(dāng)IQC檢驗(yàn)驗(yàn)出現(xiàn)不良時(shí)時(shí)先將材料HOLD開立MDR及及SCAR挑用工時(shí)產(chǎn)生生時(shí)SQM並將SCAR傳給給廠商追蹤其其改善對(duì)策由IE計(jì)算工工時(shí)當(dāng)各部門意見不一致時(shí)時(shí)，以SQM最終終簽核意見為為準(zhǔn)PQA制程程品質(zhì)保證拒收：材料不良不致致影響生產(chǎn)排排程時(shí)，對(duì)不不良材料判定定可判為退回廠商Sorting/Rework：材料不良已影影響生產(chǎn)排程程，同時(shí)材料料不良不屬可靠性，，不屬環(huán)境管管理物質(zhì)超出出管控標(biāo)準(zhǔn)的不良現(xiàn)象，，但直接使用可可能會(huì)影響產(chǎn)產(chǎn)線生產(chǎn)效率率或會(huì)降低對(duì)對(duì)原材料之期期望價(jià)值時(shí)，不不良材料可以以判定為sorting/rework特采：材料不良已影影響生產(chǎn)排程程，材料不良良不屬可靠性性、不屬環(huán)管理物質(zhì)質(zhì)超出管控標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)不不良材料不致致影響生產(chǎn)效效率與降低材料料之原期望價(jià)價(jià)值時(shí)，此不不良材料可以以判定為特采采其他：其他對(duì)不良材材料的處理，，以實(shí)際臨時(shí)時(shí)決議為判定定之基準(zhǔn)材料不良處理理方式執(zhí)行：：PQA制程程品質(zhì)保證倉(cāng)管人員按相相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，，將不良材料料拉至相對(duì)應(yīng)的區(qū)域域，與良品分開IQC按相應(yīng)應(yīng)的判定在材材料的外箱上上，貼上可目目視識(shí)別的不不合格品標(biāo)簽(特采,重工工/挑用,退退貨標(biāo)簽)退貨區(qū)重工區(qū)儲(chǔ)位區(qū)相關(guān)責(zé)任單位位按相應(yīng)的標(biāo)標(biāo)識(shí)，進(jìn)行糾糾正PQA制程程品質(zhì)保證製程中不合格格處理製程中發(fā)現(xiàn)的的不合格品(包括半成品品與成品測(cè)試試站)填“不良品流流向單”中的的相應(yīng)項(xiàng)目將不良品及““不良品流向向單”一同放放入盛裝不良良品的靜電袋袋中(在線挑出的的不良材料則則需在不良位位置貼上表示示不良的紅色色箭頭標(biāo)籤)再放入標(biāo)示為為“不良品””的靜電箱或或靜電盤維修人員參照照MOI進(jìn)行行分析/維修修/報(bào)廢PQA制程程品質(zhì)保證測(cè)試站通過(guò)的的合格產(chǎn)品流流入目視站作作業(yè)目視好的合格格產(chǎn)品流入包包裝站作業(yè)對(duì)環(huán)境關(guān)聯(lián)物物質(zhì)有要求的的客戶，製造造生產(chǎn)時(shí)相關(guān)關(guān)HF&綠色產(chǎn)品生產(chǎn)要求進(jìn)進(jìn)行管控PQA制程程品質(zhì)保證合格產(chǎn)品依包裝圖面或規(guī)規(guī)範(fàn)等要求進(jìn)行包包裝將包裝好的成成品送到待驗(yàn)區(qū)半成品滿箱記錄領(lǐng)班完成檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表并記錄未結(jié)清工令材材料的標(biāo)示及處理因工休,換班班等未完成的的工令材料先先進(jìn)行標(biāo)示,再放入指定定區(qū)域(未結(jié)清工令令區(qū))以便在在下次或下班班生產(chǎn)時(shí)能及及時(shí)拿到材料料成品包裝PQA制程程品質(zhì)保證入庫(kù)前檢驗(yàn)品保至待驗(yàn)區(qū)區(qū)拿成品檢驗(yàn)驗(yàn)當(dāng)檢驗(yàn)不合格格時(shí)通知生產(chǎn)產(chǎn)線重工，重重工完畢後經(jīng)經(jīng)過(guò)品保重新新檢驗(yàn)具體依不合格格品(料)處處理方式來(lái)處處理品質(zhì)記錄之保保存與列管功能測(cè)試尺寸量測(cè)外觀確認(rèn)包裝確認(rèn)依C=0的的抽樣水準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)行抽檢成品檢驗(yàn)規(guī)範(fàn)範(fàn)工程圖面產(chǎn)品測(cè)試規(guī)範(fàn)範(fàn)參考樣品入庫(kù)檢驗(yàn)---FQCPQA制程程品質(zhì)保證成品入庫(kù)産線將檢驗(yàn)OK之産品送送入倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)入庫(kù)控制制表是否蓋有有FQC““PASS””章,且數(shù)量量,機(jī)種與入入庫(kù)控制表相符產(chǎn)品搬運(yùn)/儲(chǔ)儲(chǔ)存/包裝進(jìn)進(jìn)行管制先進(jìn)先出原則則禁止混放/亂亂放/竄放倉(cāng)庫(kù)的溫濕度度控制在常溫溫下PQA制程程品質(zhì)保證成品出貨前的的開箱檢驗(yàn)OutofboxauditOOBA以以生產(chǎn)進(jìn)度表表,按抽樣樣計(jì)劃進(jìn)行取取樣檢驗(yàn)如客戶另有規(guī)規(guī)定則按客戶戶要求進(jìn)行抽抽樣檢驗(yàn)成品出貨前管管制在每批產(chǎn)品裝裝樞前，OOBA出