ISO9000族標準及質(zhì)量認證課件

第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標準）及質(zhì)量認證1ppt課件.第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標準）及質(zhì)量認證1ppt一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對質(zhì)量體系的定義：為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源ISO8402較為準確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實施各項質(zhì)量管理活動的。按照ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實體質(zhì)量形成的全過程。2ppt課件.一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵

1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。2.質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理而建立和運行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂，用以滿足組織的質(zhì)量方針和目標3.原則上，一個組織的質(zhì)量體系只有一個，一般來說，每個組織實際上已經(jīng)固有了一個質(zhì)量體系。3ppt課件.二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程三、質(zhì)量體系的目標和任務(wù)

目標：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體的質(zhì)量目標，并對影響產(chǎn)品質(zhì)量目標的因素（技術(shù)、管理、人員）進行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。4ppt課件.三、質(zhì)量體系的目標和任務(wù)目標：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對實施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運作，把質(zhì)量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制。5ppt課件.任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對實施質(zhì)量管理所需要的四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險等因素對組織和顧客都具有重大意義。

6ppt課件.四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證6ppt五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達到的目的☆供需雙方都滿意；☆滿足顧客的期望；☆適用的標準和規(guī)范；☆符合社會要求；☆反映客觀需要（非合同下的市場需要、合同下的簽訂合同要求）☆競爭力；7ppt課件.五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達到的目的☆供需雙方都滿意；7pp9.218ppt課件.9.218ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標準

隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗制訂成國家標準和國際標準，以利于進一步推動企業(yè)深化質(zhì)量管理，使貿(mào)易交往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益。

9ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標準隨著質(zhì)量管一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準的產(chǎn)生背景

59年，美國，MIL-Q-9858A(質(zhì)量大綱要求)71年，美標準學(xué)會和工程師學(xué)會制定了有關(guān)質(zhì)量保證的標準，成績顯著。79年，英國，BS5750質(zhì)量保證標準;79年，加拿大，CSAZ-229質(zhì)量保證標準;之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標準，從而開始了質(zhì)量保證標準的國際化的工作。10ppt課件.一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準的產(chǎn)生背景59年，美國，MI國際標準化組織ISO國際標準化組織ISO(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1947年，是由90多個國家級標準團體參加的國際標準組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標準化機構(gòu)。目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個國際標準。我國于1987年成為ISO的正式成員國。

11ppt課件.國際標準化組織ISO國際標準化組織ISO(Internati質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)

1979年，英國標準學(xué)會(BSI)向ISO提交了一份建議，要求ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實踐的國際標準，當時的想法就是對質(zhì)量管理活動的通用特性進行標準化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。ISO根據(jù)BSI的建議，于1979年批準成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)”。1987年6月在挪威奧斯陸舉行的TC176第六次大會上，將TC176改名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。12ppt課件.質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)

197二、ISO9000系列標準的產(chǎn)生

當一個組織開展質(zhì)量管理活動時，可以按照其不同的經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品用戶而有所不同。當與用戶簽訂經(jīng)濟合同時(標準中稱之為合同環(huán)境)，產(chǎn)生的規(guī)范和標準以及對組織質(zhì)量體系的要求由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準繩；當在非合同環(huán)境中時，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費者，買賣雙方之間沒有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟效益。13ppt課件.二、ISO9000系列標準的產(chǎn)生

當一個組織開展質(zhì)量管理活I(lǐng)SO9000族國際標準源自美國軍方標準MIL-P-9858:1958標準基于英國標準BS5750:1979頒布國際標準族ISO9000:1987第一次修改后的國際標準族:ISO9000:1994最新國際標準ISO9000:2000目前已經(jīng)有150多個國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.14ppt課件.ISO9000族國際標準源自美國軍方標準MIL-P-9858實施ISO9000族標準的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益為提高組織的運作能力提供了有效的方法有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望15ppt課件.實施ISO9000族標準的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者三、國際標準的采用

世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式：

1.等同采用——國際標準通常用idt(identical)或符號“≡”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標準完全相同。

2.等效采用——國際標準通常用eqv(equivalent)或符號“=”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術(shù)內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國際標準不完全相同。

3.不等效采用——國際標準通常用neq(no-equivalent)或符號“≠”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標準不同。中國采用國際標準的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；參照采用(ref或“≈”)三種方式。16ppt課件.三、國際標準的采用

世界各國對國際標準的采用一般分為以下三ISO9000(GB/T19000：2000)族標準一、四個核心標準1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）

《質(zhì)量管理體系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）

《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》17ppt課件.ISO9000(GB/T19000：2000)族標準一、四個ISO9000系列標準具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南；ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式；ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南18ppt課件.ISO9000系列標準具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理銷售發(fā)運包裝儲運檢驗試驗生產(chǎn)制造包裝儲運銷售發(fā)運安裝運行產(chǎn)品設(shè)計采購工藝準備生產(chǎn)制造檢驗試驗包裝儲運銷售發(fā)運安裝運行技術(shù)服務(wù)采購工藝準備生產(chǎn)制造檢驗試驗ISO9003ISO9002ISO9001開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式最終檢驗和試驗的質(zhì)保模式19ppt課件.銷售發(fā)運包裝儲運檢驗試驗生產(chǎn)制造包裝儲運銷售發(fā)運安裝運行產(chǎn)品ISO9000標準文件中概念之間關(guān)系圖GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO90021GB/T19003-ISO90034個階段7個階段9個階段20ppt課件.ISO9000標準文件中概念之間關(guān)系圖GB/T190GB／T19001--ISO9001標準的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①明確要求供方進行開發(fā)設(shè)計，產(chǎn)品質(zhì)量主要指標由需方直接規(guī)定或雙方協(xié)商確定；②要求供方提供開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)能力等全過程的足夠證據(jù)，否則不認為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式要素采用的程序最多，所需要的質(zhì)量保證費用也最高。

21ppt課件.GB／T19001--ISO9001標準的名稱是什么?

它的GB／T19002--ISO9002標準的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①產(chǎn)品設(shè)計已由顧客提供或已有定型設(shè)計，有確定的技術(shù)規(guī)范，無須強調(diào)要求開發(fā)設(shè)計的質(zhì)量保證證據(jù)；②不僅強調(diào)生產(chǎn)制造過程的控制，還要求從進廠到出廠的全過程檢驗，建立完整的檢驗體系，實現(xiàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗、預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合，當產(chǎn)生異常時及時采取糾正措施；③要求供方提供生產(chǎn)過程和安裝能力的足夠證據(jù)，否則不認為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；④體系要素的數(shù)量采用和質(zhì)量保證費用均屬中等。22ppt課件.GB／T19002--ISO9002標準的名稱是什么?

它的GB／T19003-IS09003標準的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》。結(jié)構(gòu)：該模式由16個質(zhì)量保證體系要素組成，要求保證對產(chǎn)品最終質(zhì)量的檢驗和試驗?zāi)芰?，并得到貫徹和發(fā)揮，以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。內(nèi)容：①要求證實供方最終檢驗與試驗即出廠質(zhì)量的把關(guān)能力，不要求證實其進廠檢驗和工序檢驗的有效性；②只有當供方提供證實其最終檢驗和試驗?zāi)芰Φ淖銐蜃C據(jù)時，才能相信產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式體系要素的數(shù)量、采用程度和質(zhì)量保證費用最低。23ppt課件.GB／T19003-IS09003標準的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?3.1524ppt課件.3.1524ppt課件.四、ISO9000族標準的特點面向所有組織，通用性更高；結(jié)構(gòu)簡化，更利于使用；采用過程方法模式，可操作性強；減少了程序文件數(shù)量要求；強調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力，尤其重視顧客滿意信息的測量；突出持續(xù)改進，并要求加以證實；質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容。25ppt課件.四、ISO9000族標準的特點面向所有組織，通用性更高；25五、八項質(zhì)量管理原則以顧客為焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系26ppt課件.五、八項質(zhì)量管理原則以顧客為焦點26ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語

ISO9000標準主要涉及8項質(zhì)量管理原則、12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和相關(guān)質(zhì)量術(shù)語。一、質(zhì)量術(shù)語ISO9000從10個方面詳細介紹了80個術(shù)語及其相互關(guān)系，表2-1。具體如下：27ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語ISO9000A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。28ppt課件.A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度28ppt等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受。注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。能力：組織、體系或過程實現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)29ppt課件.等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分B有關(guān)管理的術(shù)語體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。注2：本標準中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。30ppt課件.B有關(guān)管理的術(shù)語體系(系統(tǒng))：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的注1：質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動最高管理者：在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標注：編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。31ppt課件.質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的31ppt課件.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任質(zhì)量改進：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。持續(xù)改進：增強滿足要求的能力的循環(huán)活動注：制定改進目標和尋求改進機會的過程是一個持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。32ppt課件.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求32ppt課件有效性

effectiveness

完成策劃的活動和達到策劃結(jié)果的程度效率

efficiency

達到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系33ppt課件.有效性effectiveness33ppt課件.C有關(guān)組織的術(shù)語組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施示例：公司、集團、商行、企事業(yè)單位、研究機構(gòu)、慈善機構(gòu)、代理商、社團等。組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設(shè)施：組織運行所需設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)工作環(huán)境：工作時所處的一組條件注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、承認方式、大氣成分)。34ppt課件.C有關(guān)組織的術(shù)語組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。供方：提供產(chǎn)品的組織或個人示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商。相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。注：一個團體可由一個組織或其一部分或一個以上組織構(gòu)成。35ppt課件.顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人35ppt課件.D有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動產(chǎn)品:過程的結(jié)果注1：四種產(chǎn)品：——服務(wù)(如運輸)；

——軟件(如計算機程序、字典)；

——硬件(如發(fā)動機機械零件)；

——流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。36ppt課件.D有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如：——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動；——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動；——無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息傳遞)；——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。

37ppt課件.注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成

項目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨特過程，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標設(shè)計和開發(fā):將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的特性或轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)范的一組過程程序:為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：當程序形成文件時，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。38ppt課件.項目:由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動組成的獨E有關(guān)特性的術(shù)語特性:可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。注2：特性可以是定性的或定量的。質(zhì)量特性:產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性注1：“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者)，不是它們的質(zhì)量特性?？尚判?用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語可追溯性:

追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品時可追溯性可涉及：材料和零部件的來源；加工過程的歷史,產(chǎn)品交付后的分布和場所。

39ppt課件.E有關(guān)特性的術(shù)語特性:可區(qū)分的特征39ppt課件.F有關(guān)合格（符合）的術(shù)語

合格（符合）:滿足要求

不合格（不符合）:未滿足要求

缺陷:

未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求

預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

糾正措施:

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他情況的原因所采取的措施

40ppt課件.F有關(guān)合格（符合）的術(shù)語合格（符合）:滿足要求40pp

糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

返工:為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施降級:使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變

返修:為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。報廢:為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施讓步:對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可偏離許可:產(chǎn)品實現(xiàn)前,偏離原規(guī)定要求的許可放行:對進入一個過程的下一階段的許可41ppt課件.糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施41ppt課件.F有關(guān)文件的術(shù)語G有關(guān)檢查的術(shù)語H有關(guān)審核的術(shù)語I有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語42ppt課件.F有關(guān)文件的術(shù)語42ppt課件.二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)八項質(zhì)量管理原則12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)以顧客為焦點p31表2領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系43ppt課件.二、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)八項質(zhì)量管理原則12項質(zhì)量管質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1、質(zhì)量管理體系理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性。在任一情況下，產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。44ppt課件.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1、質(zhì)量管理體系理論說明44ppt課件.2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，或，由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。有時產(chǎn)品要求和有關(guān)過程的要求可包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。P32，表2-3.45ppt課件.2、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T19000族標準區(qū)分3、質(zhì)量管理體系方法

建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

a)確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

c)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責(zé)；

d)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；

e)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；46ppt課件.3、質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；

g)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。上述方法也適用于保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。采用上述方法的組織能對其過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)，從而增進顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。（符合PDCA）47ppt課件.f)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；44、過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。48ppt課件.4、過程方法任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖由GB/T19000族標準表述的。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評價有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。

圖1以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系49ppt課件.過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式圖由GB/T19000族標準表述

增值活動信息流50ppt課件.

5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量目標需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，其實現(xiàn)需是可測量的。質(zhì)量目標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。51ppt課件.5、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用及各種措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則發(fā)揮以下作用：

a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；

b)通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；

c)確保整個組織關(guān)注顧客要求；52ppt課件.6、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；e)確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；f)確保獲得必要資源；G）定期評審質(zhì)量管理體系；h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；i)決定改進質(zhì)量管理體系的措施；53ppt課件.d)確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量7、文件（1）文件的價值：文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于：

a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進；

b)提供適宜的培訓(xùn)；

c)重復(fù)性和可追溯性；

d)提供客觀證據(jù)；

e)評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。文件的形成本身并不是目的，它應(yīng)是一項增值的活動。54ppt課件.7、文件（1）文件的價值：文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型

a)質(zhì)量手冊：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件；

b)質(zhì)量計劃：表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件；

c)規(guī)范：闡明要求的文件；

d)指南：闡明推薦的方法或建議的文件；

e)提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；

f)記錄：為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。所需文件的多少和詳略程度及使用的媒體取決于：組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實的程度。55ppt課件.（2）質(zhì)量管理體系中使用的文件類型55ppt課件.8、質(zhì)量管理體系評價

（1）質(zhì)量管理體系過程的評價評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：

a)過程是否已被識別并適當規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實施和保持?d)在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。質(zhì)量管理體系評價，如質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。56ppt課件.8、質(zhì)量管理體系評價（1）質(zhì)量管理體系過程的評價56pp（2）質(zhì)量管理體系審核

審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會。根據(jù)審核的實施者和目的的不同，質(zhì)量管理體系審核分為：第一方審核：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。第二方審核：由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。第三方審核：由外部獨立的組織進行。這類組織通常是經(jīng)認可的，提供符合(如：GB/T19001)要求的認證或注冊。57ppt課件.（2）質(zhì)量管理體系審核審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程（3）質(zhì)量管理體系評審

最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。58ppt課件.（3）質(zhì)量管理體系評審最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)（3）自我評定

組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面和系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。它還有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。59ppt課件.（3）自我評定組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模9、持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會，改進包括下述活動：

a)分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進區(qū)域；

b)確定改進目標；

c)尋找可能的解決辦法，以實現(xiàn)這些目標；

d)評價這些解決辦法并作出選擇；

e)實施選定的解決辦法；

f)測量、驗證、分析和評價實施結(jié)果，確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；

g)正式采納更改。

h)必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。60ppt課件.9、持續(xù)改進持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關(guān)10、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用在組織的許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進行決策。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變異引起的問題，并促進持續(xù)改進。61ppt課件.10、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用在組織的許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是其他管理體系的關(guān)注點：（1）致力于使與質(zhì)量目標有關(guān)的結(jié)果適當?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。（2）一個組織的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。（3）組織的管理體系可以對照其要求進行評價，也可以對照國家標準的要求進行審核，這些審核可分開進行，也可合并進行。

62ppt課件.11、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點質(zhì)量管理體系是其他管12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

GB/T19000族標準和其他的組織優(yōu)秀模式提出的質(zhì)量管理體系方法依據(jù)共同的原則。它們兩者均：

a)使組織能夠識別它的強項和弱項；

b)包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；

c)為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；

d)包含外部承認的規(guī)定。63ppt課件.12、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系GB/T19000族不同點GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在于它們應(yīng)用范圍不同。GB/T19000族標準提出了質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改進指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。64ppt課件.不同點GB/T19000族質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的差別在第三節(jié)ISO9001質(zhì)量管理體系-要求一、概述本標準規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當本標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。總要求：組織應(yīng)按PDCA的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：65ppt課件.第三節(jié)ISO9001質(zhì)量管理體系-要求一、概述65ppt課a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)測量、監(jiān)視和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。66ppt課件.a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用；66pp二、質(zhì)量管理體系文件要求質(zhì)量管理體系文件是其運行的依據(jù)，可起到溝通意識、統(tǒng)一行動的作用。應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標聲明；

b)質(zhì)量手冊；

c）本標準所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；

e）本標準所要求的記錄。

總則67ppt課件.二、質(zhì)量管理體系文件要求質(zhì)量管理體系文件是其運行的依據(jù)，可起組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性；

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。質(zhì)量手冊68ppt課件.組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量手冊68ppt文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的；必要時對文件進行評審、更新并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；確保文件保持清晰、易于識別；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。文件控制69ppt課件.文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的；文件控制69ppt課應(yīng)制定并保持記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄的控制70ppt課件.應(yīng)制定并保持記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)三、管理職責(zé)要求最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；

c)確保質(zhì)量目標的制定；

d)進行管理評審；

e)確保資源的獲得。管理承諾71ppt課件.三、管理職責(zé)要求最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。以顧客為關(guān)注焦點72ppt課件.最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予a)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)；

b)對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性承諾；

c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；

d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；

e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量方針73ppt課件.a)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)；質(zhì)量方針

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。策劃-質(zhì)量目標74ppt課件.最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)最高管理者應(yīng)確保：

a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標的要求。

b)在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。策劃-質(zhì)量管理體系75ppt課件.最高管理者應(yīng)確保：策劃-質(zhì)量管理體系75ppt課件.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。

職責(zé)、權(quán)限和溝通

76ppt課件.1職責(zé)和權(quán)限職責(zé)、權(quán)限和溝通76ppt課件.1總則最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的評審。2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進的建議。3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；資源需求。管理評審77ppt課件.1總則管理評審77ppt課件.四、資源管理過程1、資源的提供組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。2、人力資源通過適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，使從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄78ppt課件.四、資源管理過程1、資源的提供78ppt課件.3、基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護為實現(xiàn)符合產(chǎn)品要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括，建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，過程設(shè)備（硬件和軟件），以及支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。4、工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)符合產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。79ppt課件.3、基礎(chǔ)設(shè)施79ppt課件.五、產(chǎn)品實現(xiàn)過程1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。在對產(chǎn)品進行策劃時，組織應(yīng)在適當時確定以下方面的內(nèi)容：產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。80ppt課件.五、產(chǎn)品實現(xiàn)過程1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃80ppt課件.2、與顧客有關(guān)的過程2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。81ppt課件.2、與顧客有關(guān)的過程81ppt課件.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。

2.3顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的安排產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；顧客反饋，包括顧客投訴。82ppt課件.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審82ppt課件.3、設(shè)計和開發(fā)3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：設(shè)計和開發(fā)階段；適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。83ppt課件.3、設(shè)計和開發(fā)83ppt課件.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。對這些輸入的充分性應(yīng)進行評審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。84ppt課件.84ppt課件.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求;為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔ⅲ话蛞卯a(chǎn)品接收準則;規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。85ppt課件.85ppt課件.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

86ppt課件.86ppt課件.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。3.6設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。87ppt課件.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證87ppt課件.4、采購4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，應(yīng)當包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準的要求：b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。4.3采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。88ppt課件.4、采購88ppt課件.5、生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認標識和可追溯性顧客財產(chǎn)產(chǎn)品防護：在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。

89ppt課件.5、生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制89ppt課件.6、監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。測量設(shè)備應(yīng)：對照能溯源到國際或國家基準的測量基準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或驗證。當不存在上述基準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)；必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；90ppt課件.6、監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量，以及為得到識別，以確定其校準狀態(tài)；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持。

91ppt課件.得到識別，以確定其校準狀態(tài)；91ppt課件.9.2892ppt課件.9.2892ppt課件.六、測量分析和改進過程1、總則組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便：證實產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對適用方法及應(yīng)用程度的確定，包括統(tǒng)計技術(shù)。93ppt課件.六、測量分析和改進過程1、總則93ppt課件.2、監(jiān)視和測量（1）顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法應(yīng)予以確定。（2）內(nèi)部審核組織應(yīng)按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；得到有效實施與保持。94ppt課件.2、監(jiān)視和測量（1）顧客滿意94ppt課件.

（3）過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當時采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。（4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排。應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。95ppt課件.

（3）過程的監(jiān)視和測量95ppt課件.3、不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。96ppt課件.3、不合格品控制組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制4、數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；供方。97ppt課件.4、數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理持續(xù)改進組織應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：（1）評審不合格（包括顧客投訴）；5、改進98ppt課件.持續(xù)改進5、改進98ppt課件.確定不合格的原因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的糾正措施。99ppt課件.確定不合格的原因；99ppt課件.預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定并實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的預(yù)防措施。100ppt課件.預(yù)防措施100ppt課件.THE

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101ppt課件.此課件下載可自行編輯修改，供參考！感謝您的支持，我們努力做得更好！此課件下載可自行編輯修改，供參考！第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標準）及質(zhì)量認證103ppt課件.第二章質(zhì)量體系（ISO9000族標準）及質(zhì)量認證1ppt一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對質(zhì)量體系的定義：為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源ISO8402較為準確地說明了質(zhì)量體系的內(nèi)涵，質(zhì)量管理是通過建立健全質(zhì)量體系來實施各項質(zhì)量管理活動的。按照ISO質(zhì)量體系的原則和原理的內(nèi)涵，質(zhì)量體系貫穿于實體質(zhì)量形成的全過程。104ppt課件.一、質(zhì)量體系(qualitysystem)ISO8402對二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵

1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序等軟件，還包括“資源”，資源就是人、物、財，也是建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)。2.質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理而建立和運行的，并不包括質(zhì)量方針的制訂，用以滿足組織的質(zhì)量方針和目標3.原則上，一個組織的質(zhì)量體系只有一個，一般來說，每個組織實際上已經(jīng)固有了一個質(zhì)量體系。105ppt課件.二、質(zhì)量體系的內(nèi)涵1.質(zhì)量體系不僅包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程三、質(zhì)量體系的目標和任務(wù)

目標：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，提出具體的質(zhì)量目標，并對影響產(chǎn)品質(zhì)量目標的因素（技術(shù)、管理、人員）進行有效的控制，以預(yù)防、減少和消除質(zhì)量缺陷，用最為經(jīng)濟的手段為用戶提供滿意的產(chǎn)品。106ppt課件.三、質(zhì)量體系的目標和任務(wù)目標：確保產(chǎn)品質(zhì)量，確立質(zhì)量方針，任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對實施質(zhì)量管理所需要的組織管理、程序、過程和資源的積極而有效的運作，把質(zhì)量環(huán)的各個階段的工作過程加以有效的控制。107ppt課件.任務(wù):圍繞產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，通過對實施質(zhì)量管理所需要的四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證建立質(zhì)量體系既是顧客的需要，也是組織的需要完善的質(zhì)量體系是在考慮組織和顧客雙方利益、成本和風(fēng)險的基礎(chǔ)上實現(xiàn)質(zhì)量最佳化利益、成本和風(fēng)險等因素對組織和顧客都具有重大意義。

108ppt課件.四、建立質(zhì)量體系的意義建立質(zhì)量體系是企業(yè)成功的保證6ppt五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達到的目的☆供需雙方都滿意；☆滿足顧客的期望；☆適用的標準和規(guī)范；☆符合社會要求；☆反映客觀需要（非合同下的市場需要、合同下的簽訂合同要求）☆競爭力；109ppt課件.五、完善的質(zhì)量體系要使產(chǎn)品達到的目的☆供需雙方都滿意；7pp9.21110ppt課件.9.218ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標準

隨著質(zhì)量管理的不斷深入，各國把有關(guān)管理經(jīng)驗制訂成國家標準和國際標準，以利于進一步推動企業(yè)深化質(zhì)量管理，使貿(mào)易交往中有一個共同的語言，從而獲得一種最佳的秩序和社會效益。

111ppt課件.第一節(jié)ISO9000系列質(zhì)量體系標準隨著質(zhì)量管一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準的產(chǎn)生背景

59年，美國，MIL-Q-9858A(質(zhì)量大綱要求)71年，美標準學(xué)會和工程師學(xué)會制定了有關(guān)質(zhì)量保證的標準，成績顯著。79年，英國，BS5750質(zhì)量保證標準;79年，加拿大，CSAZ-229質(zhì)量保證標準;之后，各國都有自己的質(zhì)量保證標準，從而開始了質(zhì)量保證標準的國際化的工作。112ppt課件.一、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準的產(chǎn)生背景59年，美國，MI國際標準化組織ISO國際標準化組織ISO(InternationalOrganizationforStandardization)成立于1947年，是由90多個國家級標準團體參加的國際標準組織，也是世界上最大的具有民間性質(zhì)的標準化機構(gòu)。目前已經(jīng)發(fā)布了10000多個國際標準。我國于1987年成為ISO的正式成員國。

113ppt課件.國際標準化組織ISO國際標準化組織ISO(Internati質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)

1979年，英國標準學(xué)會(BSI)向ISO提交了一份建議，要求ISO制定有關(guān)質(zhì)量保證技術(shù)實踐的國際標準，當時的想法就是對質(zhì)量管理活動的通用特性進行標準化，以便給生產(chǎn)者顧客帶來收益。ISO根據(jù)BSI的建議，于1979年批準成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)”。1987年6月在挪威奧斯陸舉行的TC176第六次大會上，將TC176改名為“質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會”。114ppt課件.質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)

197二、ISO9000系列標準的產(chǎn)生

當一個組織開展質(zhì)量管理活動時，可以按照其不同的經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品用戶而有所不同。當與用戶簽訂經(jīng)濟合同時(標準中稱之為合同環(huán)境)，產(chǎn)生的規(guī)范和標準以及對組織質(zhì)量體系的要求由需求方確定，產(chǎn)品質(zhì)量的好壞以是否滿足合同要求為準繩；當在非合同環(huán)境中時，產(chǎn)品用戶是廣大顧客和消費者，買賣雙方之間沒有任何契約關(guān)系，企業(yè)的經(jīng)營好壞取決于產(chǎn)品能否滿足廣大顧客和消費者的要求和期望以及企業(yè)的經(jīng)濟效益。115ppt課件.二、ISO9000系列標準的產(chǎn)生

當一個組織開展質(zhì)量管理活I(lǐng)SO9000族國際標準源自美國軍方標準MIL-P-9858:1958標準基于英國標準BS5750:1979頒布國際標準族ISO9000:1987第一次修改后的國際標準族:ISO9000:1994最新國際標準ISO9000:2000目前已經(jīng)有150多個國家等同采用,全世界質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)已發(fā)證書約30余萬張.116ppt課件.ISO9000族國際標準源自美國軍方標準MIL-P-9858實施ISO9000族標準的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益為提高組織的運作能力提供了有效的方法有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望117ppt課件.實施ISO9000族標準的意義有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者三、國際標準的采用

世界各國對國際標準的采用一般分為以下三種方式：

1.等同采用——國際標準通常用idt(identical)或符號“≡”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術(shù)內(nèi)容和編寫方法上和國際標準完全相同。

2.等效采用——國際標準通常用eqv(equivalent)或符號“=”表示，是指國家標準在采用國際標準時，在技術(shù)內(nèi)容上完全相同，但在編寫方法上和國際標準不完全相同。

3.不等效采用——國際標準通常用neq(no-equivalent)或符號“≠”表示，是指技術(shù)內(nèi)容和國際標準不同。中國采用國際標準的含義基本上和國際慣例一致，具體規(guī)定為等同采用(idt或“≡”)；等效采用(eqv或“=”)；參照采用(ref或“≈”)三種方式。118ppt課件.三、國際標準的采用

世界各國對國際標準的采用一般分為以下三ISO9000(GB/T19000：2000)族標準一、四個核心標準1.ISO9000：2000（GB/T19000—2000）

《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2.ISO9001：2000（GB/T19001—2000）

《質(zhì)量管理體系要求》3.ISO9004：2000（GB/T19004—2000）

《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》4.ISO19011:2002(GB/T19011—2003)《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》119ppt課件.ISO9000(GB/T19000：2000)族標準一、四個ISO9000系列標準具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南；ISO9001質(zhì)量體系——設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式；ISO9004質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南120ppt課件.ISO9000系列標準具體內(nèi)容ISO9000質(zhì)量管理銷售發(fā)運包裝儲運檢驗試驗生產(chǎn)制造包裝儲運銷售發(fā)運安裝運行產(chǎn)品設(shè)計采購工藝準備生產(chǎn)制造檢驗試驗包裝儲運銷售發(fā)運安裝運行技術(shù)服務(wù)采購工藝準備生產(chǎn)制造檢驗試驗ISO9003ISO9002ISO9001開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)保模式生產(chǎn)和安裝的質(zhì)保模式最終檢驗和試驗的質(zhì)保模式121ppt課件.銷售發(fā)運包裝儲運檢驗試驗生產(chǎn)制造包裝儲運銷售發(fā)運安裝運行產(chǎn)品ISO9000標準文件中概念之間關(guān)系圖GB/T19001-ISO9001GB/T19002-ISO90021GB/T19003-ISO90034個階段7個階段9個階段122ppt課件.ISO9000標準文件中概念之間關(guān)系圖GB/T190GB／T19001--ISO9001標準的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①明確要求供方進行開發(fā)設(shè)計，產(chǎn)品質(zhì)量主要指標由需方直接規(guī)定或雙方協(xié)商確定；②要求供方提供開發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)能力等全過程的足夠證據(jù)，否則不認為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式要素采用的程序最多，所需要的質(zhì)量保證費用也最高。

123ppt課件.GB／T19001--ISO9001標準的名稱是什么?

它的GB／T19002--ISO9002標準的名稱是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系—生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》。內(nèi)容：①產(chǎn)品設(shè)計已由顧客提供或已有定型設(shè)計，有確定的技術(shù)規(guī)范，無須強調(diào)要求開發(fā)設(shè)計的質(zhì)量保證證據(jù)；②不僅強調(diào)生產(chǎn)制造過程的控制，還要求從進廠到出廠的全過程檢驗，建立完整的檢驗體系，實現(xiàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量檢驗、預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合，當產(chǎn)生異常時及時采取糾正措施；③要求供方提供生產(chǎn)過程和安裝能力的足夠證據(jù)，否則不認為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求；④體系要素的數(shù)量采用和質(zhì)量保證費用均屬中等。124ppt課件.GB／T19002--ISO9002標準的名稱是什么?

它的GB／T19003-IS09003標準的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?

它的內(nèi)容有哪些?名稱：《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》。結(jié)構(gòu)：該模式由16個質(zhì)量保證體系要素組成，要求保證對產(chǎn)品最終質(zhì)量的檢驗和試驗?zāi)芰?，并得到貫徹和發(fā)揮，以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。內(nèi)容：①要求證實供方最終檢驗與試驗即出廠質(zhì)量的把關(guān)能力，不要求證實其進廠檢驗和工序檢驗的有效性；②只有當供方提供證實其最終檢驗和試驗?zāi)芰Φ淖銐蜃C據(jù)時，才能相信產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求；③該模式體系要素的數(shù)量、采用程度和質(zhì)量保證費用最低。125ppt課件.GB／T19003-IS09003標準的名稱和結(jié)構(gòu)各是什么?3.15126ppt課件.3.1524ppt課件.四、ISO9000族標準的特點面向所有組織，通用性更高；結(jié)構(gòu)簡化，更利于使用；采用過程方法模式，可操作性強；減少了程序文件數(shù)量要求；強調(diào)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動力，尤其重視顧客滿意信息的測量；突出持續(xù)改進，并要求加以證實；質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系相互兼容。127ppt課件.四、ISO9000族標準的特點面向所有組織，通用性更高；25五、八項質(zhì)量管理原則以顧客為焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系128ppt課件.五、八項質(zhì)量管理原則以顧客為焦點26ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語

ISO9000標準主要涉及8項質(zhì)量管理原則、12項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和相關(guān)質(zhì)量術(shù)語。一、質(zhì)量術(shù)語ISO9000從10個方面詳細介紹了80個術(shù)語及其相互關(guān)系，表2-1。具體如下：129ppt課件.第二節(jié)、ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)及術(shù)語ISO9000A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。要求：明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。130ppt課件.A有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度28ppt等級：對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。注：在確定質(zhì)量要求時，等級通常是規(guī)定的。顧客滿意：顧客對其要求已被滿