質(zhì)量管理體系培訓(xùn)講義三

ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；d）為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)4.2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對(duì)于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要一連串過(guò)程及分過(guò)程來(lái)完成，應(yīng)確定：產(chǎn)品/項(xiàng)目/合同的質(zhì)量目標(biāo)過(guò)程,文件,資源,設(shè)施驗(yàn)證/確認(rèn)活動(dòng)接收標(biāo)準(zhǔn)記錄-過(guò)程和產(chǎn)品符合性的證據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)劃（QC工程圖）產(chǎn)品目標(biāo)及要求e.g..品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求產(chǎn)品所需之過(guò)程及文件e.g..采購(gòu)過(guò)程及指導(dǎo)書產(chǎn)品符合性查驗(yàn)e.g..材質(zhì)檢驗(yàn)及驗(yàn)收準(zhǔn)則產(chǎn)品符合性證據(jù)e.g..材質(zhì)檢驗(yàn)記錄常見(jiàn)問(wèn)題：沒(méi)有對(duì)所有的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程進(jìn)行策劃策劃的結(jié)果千篇一律，而實(shí)際不同產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程是不同的策劃的結(jié)果顯示，策劃沒(méi)有包括所要求的全部應(yīng)策劃的內(nèi)容策劃的結(jié)果與質(zhì)量管理體系的其他要求有矛盾未針對(duì)特定的新產(chǎn)品、項(xiàng)目、過(guò)程和合同編制質(zhì)量計(jì)劃。建立和實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，忽視了對(duì)必要的人員和資源的配備。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1、識(shí)別顧客的要求2、評(píng)審產(chǎn)品(顧客)的要求3、與顧客溝通7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的任何附加要求。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求：顧客明確的要求：－產(chǎn)品要求，獲得、交付和支持的要求顧客潛在的要求（未明確）產(chǎn)品的責(zé)任－包括法律法規(guī)的要求組織確定的額外的要求7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如在網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在組織向顧客做出承諾（簽合同、投標(biāo)等）前進(jìn)行評(píng)審，以確保：產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，口頭訂單必須得到確認(rèn)與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決組織有能力滿足規(guī)定的要求產(chǎn)品要求發(fā)生變化時(shí)，確保文件得到修正并確保內(nèi)部人員知道變更的要求（要求的更改得到溝通）保留評(píng)審記錄7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3顧客客溝溝通通組織織應(yīng)應(yīng)對(duì)對(duì)以以下下有有關(guān)關(guān)方方面面確確定定并并實(shí)實(shí)施施與與顧顧客客溝溝通通的的有有效效安安排排；；產(chǎn)品品信信息息；；問(wèn)詢?cè)儭?、合合同同或或訂訂單單的的處處理理，，包包括括?duì)對(duì)其其修修改改；；顧客客反反饋饋，，包包括括顧顧客客抱抱怨怨。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧顧客客有有關(guān)關(guān)的的過(guò)過(guò)程程組織織必必須須建建立立體體系系，，確確保保：：與顧顧客客交交流流產(chǎn)產(chǎn)品品信信息息處理理咨咨詢?cè)?、、合合同同和和訂訂單單，，包包括括?duì)對(duì)其其的的修修改改處理理顧顧客客投投訴訴以以及及反反饋饋常見(jiàn)見(jiàn)問(wèn)問(wèn)題題：：與顧顧客客溝溝通通的的渠渠道道過(guò)過(guò)于于分分散散，，造造成成顧顧客客難難以以適適應(yīng)應(yīng)溝溝通通效效率率和和效效果果不不好好產(chǎn)品品要要求求不不明明確確，，沒(méi)沒(méi)有有形形成成文文件件。。沒(méi)有有規(guī)規(guī)定定產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求，，對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品要要求求評(píng)評(píng)審審的的內(nèi)內(nèi)容容理理解解有有偏偏離離。。沒(méi)有有依依據(jù)據(jù)標(biāo)標(biāo)書書檢檢查查合合同同。。評(píng)審審的的結(jié)結(jié)果果與與跟跟蹤蹤措措施施未未記記錄錄或或記記錄錄含含糊糊。。未對(duì)對(duì)零零星星、、口口頭頭的的顧顧客客要要求求（（以以口口頭頭訂訂單單、、合合同同形形式式體體現(xiàn)現(xiàn)））進(jìn)進(jìn)行行評(píng)評(píng)審審。。交貨貨時(shí)時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)組組織織沒(méi)沒(méi)有有履履行行合合同同的的能能力力。。產(chǎn)品要求求發(fā)生變變更時(shí)未未及時(shí)通通知相關(guān)關(guān)人人員員。合同、訂訂單處理理過(guò)程中中，與顧顧客溝通通不夠。。對(duì)顧客的的投訴沒(méi)沒(méi)有處理理記錄。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.2與顧客有有關(guān)的過(guò)過(guò)程7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃7.3.2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入7.3.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出7.3.4設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審7.3.5設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證7.3.6設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開開發(fā)更改改的控制制產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3.1設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃劃組織應(yīng)對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的設(shè)計(jì)和和開發(fā)進(jìn)進(jìn)行策劃劃和控制制。設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段段；適合于每每個(gè)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段的的評(píng)審、、驗(yàn)證和和確認(rèn)活活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開開發(fā)的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)對(duì)參與設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)的不不同小組組之間的的接口進(jìn)進(jìn)行管理理，以確確保有效效的溝通通，并明明確職責(zé)責(zé)分工。。隨設(shè)計(jì)和和開發(fā)的的進(jìn)展，，在適當(dāng)當(dāng)時(shí)，策策劃的輸輸出應(yīng)予予更新。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)7.3.2設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入入應(yīng)確定與與產(chǎn)品要要求有關(guān)關(guān)的輸入入，并保保持記錄錄（見(jiàn)4.2.4）。這些些輸入應(yīng)應(yīng)包括：：功能和性性能要求求；適用的法法律、法法規(guī)要求求；適用時(shí)，，以前類類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的的信息；；設(shè)計(jì)和開開發(fā)所必必需的其其他要求求。應(yīng)對(duì)這些些輸入進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，以確確保輸入入是充分分與適宜宜的。要要求應(yīng)完完整、清清楚，并并且不能能自相矛矛盾。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)描述預(yù)設(shè)設(shè)計(jì)/開發(fā)產(chǎn)品品的相關(guān)關(guān)要求，，并進(jìn)行行評(píng)審－－立項(xiàng)7.3.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出設(shè)計(jì)和開開發(fā)的輸輸出應(yīng)以以能夠針針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的輸入入進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證的方方式提出出，并應(yīng)應(yīng)在放行行前得到到批準(zhǔn)。。設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出應(yīng)：滿足設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入的的要求；；給出采購(gòu)購(gòu)、生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的的適當(dāng)信信息；包括或引引用產(chǎn)品品的接收收準(zhǔn)則；；規(guī)定對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的安安全性和和正常使使用所必必需的產(chǎn)產(chǎn)品特性性。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)已完成產(chǎn)產(chǎn)品的特特性滿足足設(shè)計(jì)輸輸入的程程度，提提供相關(guān)關(guān)信息，，并獲得得批準(zhǔn)。。7.3.4設(shè)計(jì)和開開發(fā)評(píng)審審在適宜階階段，應(yīng)應(yīng)依據(jù)所所策劃的的安排（（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行系系統(tǒng)的評(píng)評(píng)審，以以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)的結(jié)果果滿足要要求的能能力；識(shí)別任何何問(wèn)題并并提出必必要的措措施；評(píng)審的參參加者應(yīng)應(yīng)包括與與所評(píng)審審的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)階段有有關(guān)的職職能的代代表。評(píng)評(píng)審結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予保持（（見(jiàn)4.2.4）。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)對(duì)設(shè)計(jì)開開發(fā)的輸輸出進(jìn)行行評(píng)價(jià)，，檢查滿滿足輸入入的程度度，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題，，提出改改進(jìn)措施施，并保保存記錄錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開開發(fā)驗(yàn)證證為確保設(shè)設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸出出滿足輸輸入要求求，應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排（見(jiàn)見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)驗(yàn)證。驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予以保持持（見(jiàn)4.2.4）。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)對(duì)設(shè)計(jì)開開發(fā)的輸輸出進(jìn)行行檢驗(yàn)和和檢測(cè)，，驗(yàn)證滿滿足輸入入的程度度，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題，，提出改改進(jìn)措施施，并保保存記錄錄。7.3.6設(shè)計(jì)和開開發(fā)確認(rèn)認(rèn)為確保產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足規(guī)規(guī)定的使使用要求求或已知知的預(yù)期期用途的的要求，，應(yīng)依據(jù)據(jù)所策劃劃的安排排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)發(fā)進(jìn)行確確認(rèn)。只只要可行行，確認(rèn)認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品交付付或?qū)嵤┦┲巴晖瓿伞４_確認(rèn)結(jié)果果及任何何必要措措施的記記錄應(yīng)予予以保持持（見(jiàn)4.2.4）。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開開發(fā)對(duì)設(shè)計(jì)開開發(fā)的輸輸出進(jìn)行行評(píng)審、、驗(yàn)證后后的結(jié)論論，確認(rèn)認(rèn)是否可可行，并并保存記記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和和開發(fā)的更改改，并保持記記錄。適當(dāng)時(shí)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)的更更改進(jìn)行評(píng)審審、驗(yàn)證和確確認(rèn)，并在實(shí)實(shí)施前得到批批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和和開發(fā)更改的的評(píng)審應(yīng)包括括評(píng)價(jià)更改對(duì)對(duì)產(chǎn)品組成部部分和已交付付產(chǎn)品的影響響。更改的評(píng)審結(jié)結(jié)果及任何必必要措施的記記錄應(yīng)予保持持（見(jiàn)4.2.4）。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程實(shí)例設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃開發(fā)方案流程作業(yè)規(guī)定設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入客戶及法令法規(guī)要求設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出藍(lán)圖、樣本、程式或接收準(zhǔn)則設(shè)計(jì)與開發(fā)評(píng)審跨功能設(shè)計(jì)審查會(huì)議設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品性能檢測(cè)檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)結(jié)論設(shè)計(jì)與開發(fā)變更材質(zhì)、規(guī)格改變?cè)O(shè)計(jì)和開發(fā)管管理產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)不同點(diǎn)設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)確認(rèn)目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足質(zhì)量要求的能力證實(shí)設(shè)計(jì)階段的輸出是否滿足輸入的要求通過(guò)產(chǎn)品確認(rèn)設(shè)計(jì)是否滿足使用要求對(duì)象各設(shè)計(jì)階段結(jié)果設(shè)計(jì)輸出文件、計(jì)算書或樣品等最終產(chǎn)品（樣品）參加人員與被評(píng)審設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門代表通常是設(shè)計(jì)部門必須包括使用者或能代表使用要求的人員時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，該階段結(jié)束前，但是最終設(shè)計(jì)階段完成必須評(píng)審設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，一般是設(shè)計(jì)階段輸出形成結(jié)果時(shí)成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，一般針對(duì)最終產(chǎn)品，也可分階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)的區(qū)區(qū)別產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)常見(jiàn)問(wèn)題：沒(méi)有認(rèn)真、充充分的考慮在在設(shè)計(jì)活動(dòng)中中所需要的組組織和技術(shù)接接口未編制設(shè)計(jì)開開發(fā)計(jì)劃（策策劃的結(jié)果））；計(jì)劃未隨隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展展而適時(shí)修改改設(shè)計(jì)輸入沒(méi)有有形成文件，，未作評(píng)審；；設(shè)計(jì)輸入中中未包括適用用的法令和法法律每次設(shè)計(jì)的人人員職責(zé)、階階段劃分不明明確。設(shè)計(jì)輸出資料料不完整，沒(méi)沒(méi)有滿足輸入入的要求；輸輸出中未包含含或引用產(chǎn)品品驗(yàn)收準(zhǔn)則；；與安全和正正常使用有重重大關(guān)系的產(chǎn)產(chǎn)品特殊未作作出規(guī)定設(shè)計(jì)輸出文件件發(fā)放前未批批準(zhǔn)設(shè)計(jì)未評(píng)審、、驗(yàn)證、確認(rèn)認(rèn)，或評(píng)審不不合格仍投產(chǎn)產(chǎn)評(píng)審、驗(yàn)證、、確認(rèn)后的跟跟蹤措施未記記錄設(shè)計(jì)評(píng)審的參參與者沒(méi)有包包含所有的有有關(guān)人員設(shè)計(jì)確認(rèn)只交交給顧客去做做，如由顧客客進(jìn)行工程驗(yàn)驗(yàn)收對(duì)于以項(xiàng)目為為單位進(jìn)行設(shè)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和和安裝的活動(dòng)動(dòng)設(shè)計(jì)驗(yàn)證和和設(shè)計(jì)確認(rèn)與與過(guò)程檢驗(yàn)和和最終檢驗(yàn)之之間發(fā)生混淆淆設(shè)計(jì)更改未標(biāo)標(biāo)識(shí)，沒(méi)有形形成文件更改審批人員員沒(méi)有授權(quán)依依據(jù)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)7.4.1采購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采采購(gòu)的產(chǎn)品符符合規(guī)定的采采購(gòu)要求。對(duì)對(duì)供方及采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品控制制的類型和程程度取決于采采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)對(duì)隨后的產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)或最終終產(chǎn)品的影響響。7.4采購(gòu)組織應(yīng)當(dāng)：控制采購(gòu)過(guò)程程選擇并周期性性評(píng)估供應(yīng)商商確定供應(yīng)商商的選擇及及評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)保留評(píng)估及及跟進(jìn)的記記錄對(duì)不同類型型的采購(gòu)過(guò)過(guò)程應(yīng)確定定不同的控控制方法和和程度，這這取決于采采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)和最終產(chǎn)產(chǎn)品的影響響7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)應(yīng)表述擬采采購(gòu)的產(chǎn)品品，適當(dāng)時(shí)時(shí)包括：產(chǎn)品、程序序、過(guò)程和和設(shè)備的批批準(zhǔn)要求；；人員資格的的要求；質(zhì)量管理體體系要求。。在與供方溝溝通前，組組織應(yīng)確保保所規(guī)定的的采購(gòu)要求求是充分與與適宜的。。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4采購(gòu)采購(gòu)程序驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和和驗(yàn)收方法法及其評(píng)審審7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的的驗(yàn)證組織應(yīng)確保保并實(shí)施檢檢驗(yàn)或其他他必要的活活動(dòng)，以確確保采購(gòu)的的產(chǎn)品滿足足規(guī)定的采采購(gòu)要求。。當(dāng)組織或其其顧客擬在在供方的現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，組組織應(yīng)在采采購(gòu)信息中中對(duì)擬驗(yàn)證證的安排和和產(chǎn)品放行行的方法作作出規(guī)定。。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4采購(gòu)貨源地檢驗(yàn)驗(yàn)進(jìn)廠檢驗(yàn)放行資格確確認(rèn)緊急接收產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.4采購(gòu)常見(jiàn)問(wèn)題對(duì)不同類型型的采購(gòu)過(guò)過(guò)程的控制制方法和程程度沒(méi)有區(qū)區(qū)別無(wú)選擇和評(píng)評(píng)價(jià)供應(yīng)商商的準(zhǔn)則，，或準(zhǔn)則不不明確，沒(méi)沒(méi)有可操作作性對(duì)供應(yīng)商的的評(píng)價(jià)的結(jié)結(jié)果，尤其其是跟蹤措措施沒(méi)有記記錄。采購(gòu)購(gòu)單上的供供應(yīng)商為未未經(jīng)批準(zhǔn)的的供應(yīng)商顧客指定的的供應(yīng)商，，組織對(duì)其其不評(píng)審也也不驗(yàn)證其其產(chǎn)品對(duì)服務(wù)供應(yīng)應(yīng)商（如計(jì)計(jì)量器具檢檢定供應(yīng)商商、委托的的檢驗(yàn)機(jī)關(guān)關(guān)、運(yùn)輸公公司等）等等未進(jìn)行評(píng)評(píng)審等控制制活動(dòng)對(duì)質(zhì)量差的的供應(yīng)商，，沒(méi)有采取取糾正措施施并跟蹤驗(yàn)驗(yàn)證沒(méi)有在規(guī)定定的時(shí)間內(nèi)內(nèi)復(fù)審經(jīng)批批準(zhǔn)的供應(yīng)應(yīng)商采購(gòu)信息不不齊全，尤尤其缺少與與質(zhì)量及驗(yàn)驗(yàn)收等有關(guān)關(guān)的要求；；采購(gòu)文件件、采購(gòu)單單發(fā)出前未未經(jīng)審批對(duì)要求到供供方處實(shí)驗(yàn)驗(yàn)驗(yàn)證的活活動(dòng)，在采采購(gòu)信息中中沒(méi)有提及及采購(gòu)產(chǎn)品的的驗(yàn)證方法法不明確，，或雖明確確但不執(zhí)行行組織或顧客客在供方現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)驗(yàn)證時(shí)，未未在采購(gòu)文文件中對(duì)驗(yàn)驗(yàn)證的安排排和產(chǎn)品放放行的辦法法作出規(guī)定定產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)程程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控控制組織應(yīng)策劃劃并在受控控條件下進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)和和服務(wù)提供供。適用時(shí)時(shí)，受控條條件應(yīng)包括括：獲得表述產(chǎn)產(chǎn)品特性的的信息；必要時(shí)，獲獲得作業(yè)指指導(dǎo)書；使用適宜的的設(shè)備；獲得和使用用監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置；；實(shí)時(shí)監(jiān)視和和測(cè)量；放行、交付付和交付后后活動(dòng)的實(shí)實(shí)施。7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供分過(guò)程實(shí)例產(chǎn)品特性信息顧客及法律法規(guī)要求色、香、味、規(guī)格、口感等必要的工作指導(dǎo)作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、實(shí)物圖片使用及維護(hù)適當(dāng)裝備設(shè)備確認(rèn)、操作人員確認(rèn)和培訓(xùn)設(shè)備操作規(guī)程，保養(yǎng)計(jì)劃、記錄，維修記錄測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)執(zhí)行設(shè)備確認(rèn)人員確認(rèn)方法確認(rèn)時(shí)機(jī)確認(rèn)原料檢驗(yàn)7.4.3過(guò)程檢驗(yàn)8.2.3半成品、工藝參數(shù)成品檢驗(yàn)8.2.4全檢/抽樣/首末件放行，交貨和交貨后活動(dòng)船運(yùn)、到廠安裝、指導(dǎo)使用、產(chǎn)品信息產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)由由一連串過(guò)過(guò)程及分過(guò)過(guò)程來(lái)完成成7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控控制常見(jiàn)問(wèn)題：：沒(méi)有全面、、充分的考考慮到與產(chǎn)產(chǎn)品特性有有關(guān)的要求求，如國(guó)標(biāo)標(biāo)、行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)指導(dǎo)書書不充分，，操作者隨隨意性較強(qiáng)強(qiáng)作業(yè)指導(dǎo)書書的規(guī)定與與其他標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（如檢驗(yàn)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）的的要求不符符，與實(shí)際際操作不一一致作廢的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書、、圖紙、規(guī)規(guī)范等還在在使用生產(chǎn)過(guò)程無(wú)無(wú)控制計(jì)劃劃或記錄（（如投入、、在制、產(chǎn)產(chǎn)出的日常?？刂疲?duì)特殊過(guò)程程、關(guān)鍵過(guò)過(guò)程、質(zhì)量量控制點(diǎn)沒(méi)沒(méi)有監(jiān)控措措施操作者沒(méi)有有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)訓(xùn)或培訓(xùn)無(wú)無(wú)記錄6.2.2設(shè)備沒(méi)有進(jìn)進(jìn)行正常的的維護(hù)6.3工作環(huán)境沒(méi)沒(méi)有得到有有效控制6.4缺少危機(jī)對(duì)對(duì)策產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控控制常見(jiàn)問(wèn)題（（接上頁(yè)））：領(lǐng)用的原材材料沒(méi)有按按規(guī)定標(biāo)識(shí)識(shí)可檢驗(yàn)狀狀態(tài)7.5.3缺乏足夠的的測(cè)量與監(jiān)監(jiān)控設(shè)備7.6測(cè)量與監(jiān)控控人員沒(méi)有有確認(rèn)6.2.2未規(guī)定產(chǎn)品品放行的條條件8.2.4貨車運(yùn)輸公公司或船舶舶運(yùn)輸公司司未經(jīng)評(píng)審審7.4.1發(fā)運(yùn)了型號(hào)號(hào)不正確的的產(chǎn)品對(duì)運(yùn)輸中的的貨物損失失沒(méi)有采取取糾正措施施貨物沒(méi)有正正確的標(biāo)識(shí)識(shí)應(yīng)告知顧顧客的信息息，隨貨文文件不完整整沒(méi)有規(guī)定交交付后（售售后服務(wù)））的管理措措施，或規(guī)規(guī)定了但未未執(zhí)行，或或沒(méi)有結(jié)果果合同規(guī)定的的售后服務(wù)務(wù)未執(zhí)行或或執(zhí)行后沒(méi)沒(méi)有記錄沒(méi)有產(chǎn)品召召回制度產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的控控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)程程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服服務(wù)提供過(guò)過(guò)程的輸出出不能由后后續(xù)的監(jiān)視視或測(cè)量加加以驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)對(duì)任何這這樣的過(guò)程程實(shí)時(shí)確認(rèn)認(rèn)。這包括括僅在產(chǎn)品品使用或服服務(wù)已交付付之后問(wèn)題題才實(shí)現(xiàn)的的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)實(shí)這些過(guò)程程實(shí)現(xiàn)所策策劃的結(jié)果果的能力。。組織應(yīng)對(duì)這這些過(guò)程作作出安排，，適用時(shí)包包括：為過(guò)程的評(píng)評(píng)審和批準(zhǔn)準(zhǔn)所規(guī)定的的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可可和人員資資格的鑒定定；使用特定的的方法和程程序；記錄的要求求（見(jiàn)4.2.4）；再確認(rèn)。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)程程的確認(rèn)注：特殊過(guò)過(guò)程不是一一成不變的的。特殊過(guò)過(guò)程的特性性如發(fā)生變變化，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行重新確確認(rèn)。當(dāng)輸出不能能被隨后的的檢查或監(jiān)監(jiān)控驗(yàn)證時(shí)時(shí)，組織應(yīng)應(yīng)：制定過(guò)程審審查及核準(zhǔn)準(zhǔn)的準(zhǔn)則；；裝備和人員員限制的核核準(zhǔn)；特定方法和和程序的使使用；記錄的要求求；再確認(rèn)。特殊過(guò)程：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證的的過(guò)程特殊殊過(guò)過(guò)程程的的管管理理－準(zhǔn)準(zhǔn)則則確確定定、、設(shè)設(shè)備備認(rèn)認(rèn)可可、、人人員員資資格格、、方方法法和和程程序序確確認(rèn)認(rèn)、、記記錄錄、、再再次次確確認(rèn)認(rèn)（（產(chǎn)產(chǎn)品品破破壞壞性性檢檢查查及及產(chǎn)產(chǎn)品品跟跟蹤蹤））產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供7.5.2生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供過(guò)過(guò)程程的的確確認(rèn)認(rèn)常見(jiàn)見(jiàn)問(wèn)問(wèn)題題：：不會(huì)會(huì)識(shí)識(shí)別別那那些些過(guò)過(guò)程程是是特特殊殊過(guò)過(guò)程程或或識(shí)識(shí)別別的的結(jié)結(jié)果果是是錯(cuò)錯(cuò)誤誤的的未對(duì)對(duì)特特殊殊過(guò)過(guò)程程進(jìn)進(jìn)行行確確認(rèn)認(rèn)過(guò)程程確確認(rèn)認(rèn)所所選選擇擇的的方方式式、、方方法法與與該該過(guò)過(guò)程程的的控控制制要要點(diǎn)點(diǎn)不不匹匹配配未對(duì)對(duì)確確認(rèn)認(rèn)的的過(guò)過(guò)程程和和方方法法進(jìn)進(jìn)行行規(guī)規(guī)定定。。過(guò)程程更更改改后后沒(méi)沒(méi)有有進(jìn)進(jìn)行行必必要要的的再再確確認(rèn)認(rèn)。。7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和和可可追追溯溯性性適當(dāng)當(dāng)時(shí)時(shí)，，組組織織應(yīng)應(yīng)在在產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的的全全過(guò)過(guò)程程中中使使用用適適宜宜的的方方法法識(shí)識(shí)別別產(chǎn)產(chǎn)品品。。組織織應(yīng)應(yīng)針針對(duì)對(duì)監(jiān)監(jiān)視視和和測(cè)測(cè)量量要要求求識(shí)識(shí)別別產(chǎn)產(chǎn)品品的的狀狀態(tài)態(tài)。。在有有可可追追溯溯性性要要求求的的場(chǎng)場(chǎng)合合，，組組織織應(yīng)應(yīng)控控制制并并記記錄錄產(chǎn)產(chǎn)品品的的唯唯一一性性標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)（（見(jiàn)見(jiàn)4.2.4）。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供注：：在在某某些些行行業(yè)業(yè)，，技技術(shù)術(shù)狀狀態(tài)態(tài)管管理理是是保保持持標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)和和可可追追溯溯性性的的一一種種方方法法。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和和可可追追溯溯性性過(guò)程標(biāo)識(shí)識(shí)別方法實(shí)例過(guò)程的識(shí)別過(guò)程的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)批序號(hào)、裝載容器、不同包裝測(cè)量與監(jiān)控活動(dòng)的識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)待檢、不合格、特采追溯性唯一性標(biāo)識(shí)的管理與記錄貨運(yùn)的提單、發(fā)票常見(jiàn)見(jiàn)問(wèn)問(wèn)題題：：缺少少足足夠夠的的、、必必要要的的標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)（過(guò)過(guò)程程卡卡、、隨隨工工單單、、路路線線卡卡等等）），產(chǎn)產(chǎn)品品或或服服務(wù)務(wù)不不能能被被有有效效的的區(qū)區(qū)分分標(biāo)識(shí)識(shí)在在實(shí)實(shí)施施中中，，種種類類或或批批號(hào)號(hào)被被混混淆淆在有有可可追追溯溯性性的的場(chǎng)場(chǎng)合合，，產(chǎn)產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)不不具具有有惟惟一一性性，，無(wú)無(wú)法法追追溯溯可追追溯溯性性實(shí)實(shí)施施中中出出現(xiàn)現(xiàn)““斷斷裂裂””現(xiàn)現(xiàn)象象而而無(wú)無(wú)法法實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)可可追追溯溯性性產(chǎn)品品分分割割、、分分裝裝時(shí)時(shí)，，未未按按規(guī)規(guī)定定將將標(biāo)標(biāo)志志轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移移到到每每一一部部分分產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)系系統(tǒng)統(tǒng)過(guò)過(guò)于于簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單，，或或過(guò)過(guò)于于繁繁雜雜，，無(wú)無(wú)法法做做到到““使使用用適適宜宜的的方方式式””標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)產(chǎn)產(chǎn)品品，，不不具具有有可可操操作作性性。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供7.5.3標(biāo)識(shí)識(shí)和和可可追追溯溯性性常見(jiàn)見(jiàn)問(wèn)問(wèn)題題（（接接上上頁(yè)頁(yè)））：：產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)在在使使用用中中消消失失而而未未按按規(guī)規(guī)定定補(bǔ)補(bǔ)加加標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)；；標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)消消失失、、涂涂改改時(shí)時(shí)有有發(fā)發(fā)生生產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)與與產(chǎn)產(chǎn)品品測(cè)測(cè)量量和和監(jiān)監(jiān)控控狀狀態(tài)態(tài)發(fā)發(fā)生生混混淆淆產(chǎn)品品標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)與與產(chǎn)產(chǎn)品品監(jiān)監(jiān)控控狀狀態(tài)態(tài)的的標(biāo)標(biāo)識(shí)識(shí)以以擺擺放放的的形形式式加加以以區(qū)區(qū)分分，，以以至至于于在在內(nèi)內(nèi)部部溝溝通通不不足足的的情情況況下下造造成成混混亂亂從規(guī)定上上看是可可以追溯溯到所需需要的信信息的，，但實(shí)際際操作一一遍追溯溯的過(guò)程程，中間間常有端端環(huán)當(dāng)產(chǎn)品有有有效期期限限制制時(shí)未對(duì)對(duì)產(chǎn)品作作出有效效期標(biāo)識(shí)識(shí)檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)改變了了，其標(biāo)標(biāo)識(shí)沒(méi)有有變化檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)規(guī)定的的部位、、印鑒、、簽署、、記錄不不完善不合格品品未加標(biāo)標(biāo)識(shí)包裝標(biāo)識(shí)識(shí)不符合合法律法法規(guī)的要要求產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.3標(biāo)識(shí)和可可追溯性性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)愛(ài)護(hù)在組組織控制制下活組組織使用用的顧客客財(cái)產(chǎn)。。組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別、、驗(yàn)證、、保護(hù)和和維護(hù)供供其使用用或構(gòu)成成產(chǎn)品一一部分的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)。若若顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)發(fā)生生丟失、、損壞或或不適用用時(shí)，應(yīng)應(yīng)報(bào)告顧顧客，并并保持記記錄（見(jiàn)見(jiàn)4.2.4）。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供注：顧客客財(cái)產(chǎn)可可包括知知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)，如工工藝配方方、殺菌菌公式。。應(yīng)注意做做好顧客客財(cái)產(chǎn)的的識(shí)別、、驗(yàn)證、、標(biāo)識(shí)、、防護(hù)和和控制。。顧客財(cái)產(chǎn)管理識(shí)別驗(yàn)證防護(hù)維護(hù)匯報(bào)保持記錄標(biāo)識(shí)符合產(chǎn)品使用要求防止損壞定期維護(hù)維修丟失、損壞、不適用時(shí)常見(jiàn)問(wèn)題題：沒(méi)有對(duì)顧顧客的財(cái)財(cái)產(chǎn)進(jìn)行行必要的的驗(yàn)證、、標(biāo)識(shí)、、防護(hù)和和控制丟失、損損壞或不不適用時(shí)時(shí)未及時(shí)時(shí)或不愿愿意通知知顧客錯(cuò)誤的理理解顧客客提供產(chǎn)產(chǎn)品的含含義未將顧客客提供的的檢測(cè)設(shè)設(shè)備、無(wú)無(wú)形產(chǎn)品品（軟件件等）納納入控制制對(duì)象。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)在內(nèi)部處處理和交交付到預(yù)預(yù)定的地地點(diǎn)期間間，組織織應(yīng)針對(duì)對(duì)產(chǎn)品的的符合性性提供防防護(hù)，這這種防護(hù)護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識(shí)、、搬運(yùn)、、包裝、、貯存和和保護(hù)。。防護(hù)也也應(yīng)適用用于產(chǎn)品品的組成成部分。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)產(chǎn)品防護(hù)管理標(biāo)識(shí)出貨區(qū)、合格檢驗(yàn)章搬運(yùn)叉車、吊車、人員包裝內(nèi)包裝、外包裝儲(chǔ)存儲(chǔ)位規(guī)劃、先進(jìn)先出、檢查保護(hù)儲(chǔ)存環(huán)境（溫度、濕度）、隔離、標(biāo)識(shí)、人員培訓(xùn)包括:標(biāo)識(shí)、搬搬運(yùn)、包包裝、貯貯存和保保護(hù)。內(nèi)部處理理或交付付到預(yù)定定地點(diǎn)期期間需進(jìn)進(jìn)行可發(fā)放及及出貨定期檢查查倉(cāng)存條條件注：產(chǎn)品品防護(hù)應(yīng)應(yīng)包括產(chǎn)產(chǎn)品的各各個(gè)組成成部分，，與顧客客的要求求一致，，且包裝裝能有效效的保護(hù)護(hù)產(chǎn)品，，符合倉(cāng)倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)定定、產(chǎn)品品說(shuō)明書書或包裝裝上的要要求。常見(jiàn)問(wèn)題題：未按規(guī)定定做好包包裝運(yùn)輸輸標(biāo)志，，防護(hù)標(biāo)標(biāo)志對(duì)產(chǎn)品提提供的防防護(hù)，沒(méi)沒(méi)有包括括產(chǎn)品的的各個(gè)組組成部分分；對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品提供供的防護(hù)護(hù)與顧客客的要求求不一致致產(chǎn)品的包包裝不能能有效的的保護(hù)產(chǎn)產(chǎn)品；包裝材料料的供應(yīng)應(yīng)商未經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)；；包裝材材料未經(jīng)經(jīng)檢查；；隨發(fā)文文件不完完整未按包裝裝作業(yè)指指導(dǎo)書進(jìn)進(jìn)行包裝裝作業(yè)；；合同的的特殊包包裝要求求未向作作業(yè)人員員詳細(xì)解解釋搬運(yùn)人員員未進(jìn)行行技能和和安全知知識(shí)培訓(xùn)訓(xùn)只提供了了適宜的的搬運(yùn)工工具但沒(méi)沒(méi)有規(guī)定定適宜的的搬運(yùn)方方法倉(cāng)庫(kù)規(guī)定定的儲(chǔ)存存要求與與產(chǎn)品說(shuō)說(shuō)明書或或包裝上上的要求求不一致致未按規(guī)定定（組織織自行選選定）定定期對(duì)庫(kù)庫(kù)存的進(jìn)進(jìn)行檢查查；庫(kù)存存品出現(xiàn)現(xiàn)變質(zhì)損損壞。倉(cāng)庫(kù)出入入庫(kù)管理理混亂；；未按倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)規(guī)定定（如先先進(jìn)先出出原則、、隔離存存放）進(jìn)進(jìn)行管理理倉(cāng)庫(kù)賬物物不符；；倉(cāng)庫(kù)混混亂，不不同產(chǎn)品品不能清清楚地界界定顧客的產(chǎn)產(chǎn)品未隔隔離存放放，不能能實(shí)施追追溯產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服服務(wù)提供供7.5.5產(chǎn)品防護(hù)護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置的控制制組織應(yīng)確確定需實(shí)實(shí)施的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量以及及所需得得監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置，為為產(chǎn)品符符合確定定的要求求（見(jiàn)7.2.1）提供證證據(jù)。組織應(yīng)建建立過(guò)程程，以確確保監(jiān)視視和測(cè)量量活動(dòng)可可行并已已與監(jiān)視視和測(cè)量量的要求求相一致致的方式式實(shí)施。。為確保保結(jié)果果有效效，必必要時(shí)時(shí)，測(cè)測(cè)量設(shè)設(shè)備應(yīng)應(yīng)：對(duì)照能能溯源源到國(guó)國(guó)際或或國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測(cè)測(cè)量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，，按照照規(guī)定定的時(shí)時(shí)間間間隔或或在使使用前前進(jìn)行行校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢檢定。。當(dāng)不不存在在上述述標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，，應(yīng)記記錄校校準(zhǔn)或或鑒定定的依依據(jù)；；進(jìn)行調(diào)調(diào)整或或必要要時(shí)再再調(diào)整整；得到識(shí)識(shí)別，，以確確定其其校準(zhǔn)準(zhǔn)狀態(tài)態(tài)；防止可可能使使測(cè)量量結(jié)果果失效效的調(diào)調(diào)整；；在搬運(yùn)運(yùn)、維維護(hù)或或貯存存期間間防止止損壞壞或失失效；；此外，，當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)設(shè)備不不符合合要求求時(shí)，，組織織應(yīng)對(duì)對(duì)以往往測(cè)量量結(jié)果果的有有效性性進(jìn)行行評(píng)價(jià)價(jià)和記記錄。。組織織應(yīng)對(duì)對(duì)該設(shè)設(shè)備和和任何何受影影響的的產(chǎn)品品采取取適當(dāng)當(dāng)?shù)拇氪胧?。。校?zhǔn)準(zhǔn)和驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的的記錄錄應(yīng)予予保持持（見(jiàn)見(jiàn)4.2.4）。