質(zhì)量管理體系之研發(fā)篇

1

安心車凱旋路質(zhì)量管理體系之研發(fā)篇安凱客車2016.7質(zhì)量是

出來的。前言制造？檢驗？設(shè)計？質(zhì)量是設(shè)計出來質(zhì)量，就是把顧客的質(zhì)量要求分解轉(zhuǎn)化設(shè)計參數(shù)、形成預(yù)期目標(biāo)值，最終生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定可靠的“物美價廉”的產(chǎn)品。設(shè)計和開發(fā)對產(chǎn)品成本影響巨大。54％的質(zhì)量問題源自研發(fā)階段。成功的設(shè)計，將確保生產(chǎn)出低成本且性能穩(wěn)定產(chǎn)品。在設(shè)計階段的更改比在任何階段更改所發(fā)生的費用要少得多。設(shè)計階段生產(chǎn)階段使用階段1元錢10元錢100元錢設(shè)計更改的代價一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入二、標(biāo)準(zhǔn)要求解讀三、公司研發(fā)相關(guān)體系文件一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入如果你想購買一部手機，你認為什么牌子的手機質(zhì)量好？為什么？你購買手機關(guān)注哪些方面？價格

外觀

處理器內(nèi)存拍照性能待機時間……一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入質(zhì)量

quality一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那種永久的特性。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入特性

characterstic可區(qū)分的特征注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

--物理的(如：機械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性)；

--感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺)；

--行為的(如：禮貌、誠實、正直)；

--時間的(如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性)；

--人體工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性)；

--功能的(如：飛機的最高速度)。價格

外觀

處理器內(nèi)存拍照性能待機時間……一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入要求

requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客(3.3.5)和其他相關(guān)(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)入7.2.1與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定組織應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付和交付后活動的要求顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求組織確定的任何附加要求一、基基礎(chǔ)礎(chǔ)概概念念導(dǎo)導(dǎo)入入顧客客滿滿意意customersatisfaction顧客客對對其其要要求求已已被被滿滿足足的的程程度度的的感感覺覺產(chǎn)品品是能能滿滿足足一一定定的的消消費費需需求求并并能能通通過過交交換換實實現(xiàn)現(xiàn)其其價價值值的的物物品品和和服服務(wù)務(wù)。。產(chǎn)品品效用用質(zhì)量量特色色品牌牌包裝裝式樣樣運送送安裝裝信用用維修修保證證產(chǎn)品品核核心心產(chǎn)品品形形態(tài)態(tài)產(chǎn)品品附附加加利利益益產(chǎn)品品整整體體概概念念（（三三層層次次論論））一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指指揮和控制組組織的協(xié)調(diào)的的活動。質(zhì)量管理三部部曲質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量改進123致力于滿足質(zhì)質(zhì)量要求致力于制定目目標(biāo)并規(guī)定必必要的運行過過程及相關(guān)資資源致力糾正和提提升一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入顧客

要求管理職責(zé)

測量、分析、改進,,資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)輸入輸出

產(chǎn)品顧客滿意以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量量管理體系模模式一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入設(shè)計與開發(fā)designanddevelopment將要求轉(zhuǎn)換為規(guī)定的的特性或產(chǎn)品品、過程或體體系的規(guī)范的一組過程注1：術(shù)語"設(shè)計"和"開發(fā)"有時是同義的的，有時用于于規(guī)定整個設(shè)設(shè)計和開發(fā)過過程的不同階階段。一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入規(guī)范specification闡明要求的文件一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入過程process一組將輸入轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化為輸出的的相互關(guān)聯(lián)或或相互作用的的活動輸出產(chǎn)品服務(wù)轉(zhuǎn)化活動輸入一個過程具有有由兩個端點點所定義的開開始和結(jié)尾輸入顧客有要求輸出顧客的要求被被滿足以及在這兩個個端點之間的的一系列活動動一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入

輸入

步驟1

步驟N

步驟3

步驟2輸出一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入過程方法processapproach為了產(chǎn)生期望望的結(jié)果，由由過程組成的的系統(tǒng)在組織織內(nèi)的應(yīng)用，，連同這些過過程的識別和和相互作用，，以及對這些些過程的管理理，可稱之為為“過程方法法”設(shè)計開發(fā)的過過程方法過程三要素：：輸入（要求求）、轉(zhuǎn)換活活動、輸出（（產(chǎn)品規(guī)定特特性或規(guī)范））。這三要素素是一個有機機的整體，缺缺一不可，所所有的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計開發(fā)階段段都是從這三三要素產(chǎn)生出出來的。對于設(shè)計輸入入，是不斷尋尋找根據(jù)的過過程，對于設(shè)設(shè)計輸出，是是不斷逼近結(jié)結(jié)果的過程，，對于轉(zhuǎn)換活動，是是不斷求解的的過程。三要素是設(shè)計計的所有內(nèi)容容，由于存在在著很多未知知數(shù)，由于我我們的進展會會受到時間的的限制，由于于我們希望結(jié)結(jié)果是最理想想的，由于我我們無法完全全預(yù)測演變，，故我們需要要對設(shè)計開發(fā)發(fā)的過程進行行有效的管理理及控制，包包括策劃、分析、、判斷、評審審、驗算、確確定工作。設(shè)計開發(fā)的8種情形一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入為什么說質(zhì)量量是設(shè)計出來來的？一、基礎(chǔ)概念導(dǎo)導(dǎo)入質(zhì)量quality一組固有特性滿足要求的程度設(shè)計與開發(fā)designanddevelopment將要求轉(zhuǎn)換為為（規(guī)規(guī)定的的特性性或產(chǎn)產(chǎn)品、、過程程或體體系的的規(guī)范）的一一組過程固有特特性規(guī)定的的特性性或產(chǎn)產(chǎn)品、、過程程或體體系的的規(guī)范范要求通過制制造過過程、、采購購過程程等一、基礎(chǔ)礎(chǔ)概念念導(dǎo)入入一、基基礎(chǔ)概概念導(dǎo)導(dǎo)入二、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求解解讀三、公公司研研發(fā)相相關(guān)體體系文文件質(zhì)量管管理體體系二、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求解解讀TS16949與ISO9001的關(guān)系系TS16949：汽車生生產(chǎn)件件和相相關(guān)服服務(wù)組組織應(yīng)應(yīng)用ISO9001的特別別要求求。ISO9001：2015質(zhì)量管管理體體系要要求。。從汽車車行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)展展為國國際標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)2009年3月以ISO9001:2000為基礎(chǔ)礎(chǔ)的文文件共同的的認證證汽車行行業(yè)的的質(zhì)量要求（認證證各有有差異異）EAQFAVSQVDA6QS-9000法國意大利德國美國19971998199920001994某些互互惠的認可可1999年3月以ISO9001:1994為基礎(chǔ)礎(chǔ)的文文件共同的的認證證ISO/TS16949:1999ISO/IATF發(fā)展(e.g.JAMA)顧客特特殊要求顧客特殊要求ISO/TS16949:2009200920092009年6月以ISO9001:2008為基礎(chǔ)礎(chǔ)的文文件共同的的認證證顧客特殊要求ISO/TS16949:2009二、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要要求解解讀7.3設(shè)計和和開發(fā)發(fā)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)策劃劃設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸入入設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸出出設(shè)計和和開發(fā)發(fā)評審審設(shè)計和和開發(fā)發(fā)驗證證設(shè)計和和開發(fā)發(fā)確認認設(shè)計和和開發(fā)發(fā)更改改的控控制設(shè)計開開發(fā)過過程階階段ISO9001-2000之7.3要求各各單單獨主主題組組合在在一起起，缺缺一不不可。。更改確認驗證記錄輸入輸出策劃評審二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀從裁縫師的的設(shè)計理解解設(shè)計階段段二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.1設(shè)計和開發(fā)發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)計計和開發(fā)進進行策劃和和控制。在進行設(shè)計計和開發(fā)策策劃時，組組織應(yīng)確定定：a）設(shè)計和開開發(fā)階段；；b）適用于每每個設(shè)計和和開發(fā)階段段的評審、、驗證和確確認活動；；c）設(shè)計和開開發(fā)的職責(zé)責(zé)和權(quán)限。。組織應(yīng)對參參與設(shè)計和和開發(fā)的不不同小組之之間的接口口進行管理理，以確保保有效的溝溝通，并明明確職責(zé)分分工。隨設(shè)計和開開發(fā)的進展展，在適當(dāng)當(dāng)時，策劃劃的輸出應(yīng)應(yīng)予更新。。注：設(shè)計和和開發(fā)的評評審、驗證證和確認具具有不同的的目的，根根據(jù)產(chǎn)品和和組織的具具體情況，，可單獨或或以任何組組合的方式式進行并記記錄。7.3設(shè)計和開發(fā)發(fā)注：7.3的要求包括括產(chǎn)品和制制造過程的的設(shè)計和開開發(fā)，并注注重防錯二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.1.1多方論證的的方法組織應(yīng)采用用多方論證證的方法，，進行產(chǎn)品品實現(xiàn)的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作，，包括：—特殊特性的的開發(fā)/最終確定和和監(jiān)視；—潛在失效模模式及后果果（FMEAs）的開發(fā)和和評審，包包括采取降降低潛在風(fēng)風(fēng)險的措施施；—控制計劃的的開發(fā)和評評審注：多方論論證方法通通常包括組組織的設(shè)計計、制造、、工程、質(zhì)質(zhì)量、生產(chǎn)產(chǎn)和其他適適當(dāng)?shù)娜藛T員。二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.2設(shè)計和開發(fā)發(fā)的輸入應(yīng)確定與產(chǎn)產(chǎn)品要求有有關(guān)的輸入入，并保持記錄錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)應(yīng)包括：a）功能和性性能要求；；b）適用的法法律法規(guī)要要求c）適用時，，以前類似似設(shè)計提供供的信息；；d）設(shè)計和開開發(fā)所必需需的其他要要求。應(yīng)對這些輸輸入進行評評審，以確保輸輸入是充分分與適宜的的。要求應(yīng)應(yīng)完整、清清楚，并且且不能自相相矛盾。注：特殊特特性（見7.2.1.1）包含在此此要求中二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸輸入組織應(yīng)識別別產(chǎn)品設(shè)計計輸入要求求、形成文文件并進行行評審，包包括：—顧客要求（（合同評審審），例如如：特殊特特性（見7.3.2.3）、標(biāo)識、、可追溯性性和包裝；；—信息的利用用：組織應(yīng)應(yīng)有一個過過程，將從從以往設(shè)計計項目、競競爭對手分分析、供方方反饋、內(nèi)內(nèi)部輸入、、處部數(shù)據(jù)據(jù)及其他相相關(guān)來源獲獲取的信息息推廣應(yīng)用用于當(dāng)前或或未來有相相似性質(zhì)的的項目；—產(chǎn)品質(zhì)量、、壽命、可可靠性、耐耐久性、可可維護性、、時間性和和成本的目目標(biāo)。二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.2.2制造過程設(shè)設(shè)計輸入組織應(yīng)識別別制造過程程設(shè)計輸入入要求，形形成文件并并進行評審審，包括：：—產(chǎn)品設(shè)計輸輸出數(shù)據(jù)；；—生產(chǎn)率、過過程能力及及成本目標(biāo)標(biāo)；—顧客要求求（若存存在）；；—以往的開開發(fā)經(jīng)驗驗制造過程程設(shè)計包包括防錯錯方法，，其程度度與問題題的重要要性和所所存在風(fēng)風(fēng)險的程程度相適適應(yīng)。二、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求解解讀條款理解解：設(shè)計和開開發(fā)輸入入是預(yù)定定的使用用要求，，產(chǎn)品的的性能和和功能，，以及它它們的展展開，是是設(shè)計和和開發(fā)的的依據(jù)。。設(shè)計和開開發(fā)要考考慮合同同評審的的結(jié)果，，同時應(yīng)應(yīng)將相關(guān)關(guān)的法津津法規(guī)作作為設(shè)計計和開發(fā)發(fā)輸入的的要求。在設(shè)計和和開發(fā)輸輸入中應(yīng)應(yīng)明確需需要開發(fā)發(fā)分析的的設(shè)計準(zhǔn)準(zhǔn)則，材材料和過過程。設(shè)計和開開發(fā)輸入入不是在在初始階階段就完完成，在在不同的的階段都都會有設(shè)設(shè)計和發(fā)發(fā)輸入，，有些設(shè)設(shè)計和開開發(fā)要求求預(yù)先是是不清楚楚的，甚甚至是不不知道的的，是在在設(shè)計和和開發(fā)的的一些階階段中才才顯示出出來，或或通過對對設(shè)計和和開發(fā)的的信息的的評審中中產(chǎn)生出出來，有有時是在在實驗過過程中才才明確的的。組織應(yīng)確確定，評評審并清清楚記錄錄所有有有關(guān)的設(shè)設(shè)計和開開發(fā)輸入入（如性性能，功功能，總總體描述述，環(huán)境境，安全全性和法法規(guī)要求求），以以確保適適宜性，，設(shè)計和和開發(fā)輸輸入應(yīng)盡盡可能詳詳盡地說說明所有有的要求求；為設(shè)設(shè)計和開開發(fā)奠定定基礎(chǔ)并并提供一一個統(tǒng)一一的途徑徑。二、標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求解解讀7.3.2.3特殊特性性組織應(yīng)確確定特殊殊特性（（見7.3.3d）并且—在控制計計劃中包包含所有有特殊特特性；—遵守顧客客所規(guī)定定的定義義和符號號；—識別過程程控制文文件，包包括圖樣樣、FMEAs、控制計計劃及作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書，它它們都應(yīng)應(yīng)標(biāo)明顧顧客的特特殊特性性符號或或組織的的等效符符號或記記號，以以包括對對特殊特特性有影影響的那那些過程程步驟。。注：特殊特性性可包括括產(chǎn)品特特性和過過程參數(shù)數(shù)。你知道特特殊特性性的定義義嗎？特殊特性性產(chǎn)品特性性過程特性性零部件或或總成的的特點與與性能：：如尺寸寸、材質(zhì)質(zhì)、外觀觀、性能能等制造過程程參數(shù)，，如扭矩矩、焊接接工藝參參數(shù)二、標(biāo)準(zhǔn)要求求解讀7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸輸出設(shè)計和開發(fā)輸輸出應(yīng)以能夠夠針對設(shè)計和和開發(fā)的輸入入進行驗證的的方式提出，，并應(yīng)在放行行前得到批準(zhǔn)準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)輸輸出應(yīng)：a）滿足設(shè)計和和開發(fā)輸入的的要求；b）給出采購、、生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的適當(dāng)當(dāng)信息；c）包括或引用用產(chǎn)品接收準(zhǔn)準(zhǔn)則；d）規(guī)定對產(chǎn)品品的安全和正正常使用所必必需的產(chǎn)品特特性。注：生產(chǎn)和服服務(wù)提供的信信息可能包括括產(chǎn)品防護的的細節(jié)。二、標(biāo)準(zhǔn)要求求解讀7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出出—補充產(chǎn)品設(shè)計輸出出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計計輸入的要求求，進行驗證證和確認的方方式來表示，，產(chǎn)品設(shè)計輸輸出應(yīng)包括：：—設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果果；—產(chǎn)品特殊特性性和規(guī)范；—產(chǎn)品防錯，適適當(dāng)時：—產(chǎn)品定義，包包括圖樣或數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；—產(chǎn)品設(shè)計評審審結(jié)果；—診斷指南，適適當(dāng)時。產(chǎn)品說明書等等二、標(biāo)準(zhǔn)要求求解讀7.3.3.2制造過程設(shè)計計輸出制造過程設(shè)計計輸出應(yīng)以能能夠?qū)φ罩圃煸爝^程設(shè)計輸輸入的要求,進行驗證和確確認的形式來來表示。制造造過程設(shè)計輸輸出應(yīng)包括：：—規(guī)范及圖紙；；—制造過程流程程圖/制造過程平面面布置圖；—制造過程FMEAs；—控制計劃（見見7.5.1.1）；—作業(yè)指導(dǎo)書；；—過程批準(zhǔn)接收收準(zhǔn)則；—質(zhì)量、可靠性性、可維護性性和可測量性性的數(shù)據(jù)；—適當(dāng)情況下防防錯活動的結(jié)結(jié)果，以及產(chǎn)產(chǎn)品/制造過程不符符合的快速探探測和反饋的方法法。二、標(biāo)準(zhǔn)要求求解讀條款理解：每個設(shè)計和開開發(fā)階段有輸輸入就有輸出出，在整個設(shè)設(shè)計和開發(fā)過過程中，組織織應(yīng)實現(xiàn)這種種轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)化化的結(jié)果是把把要求變在規(guī)規(guī)定特性。設(shè)計和開發(fā)輸輸出是用于采采購、生產(chǎn)、、安裝、測量量以及服務(wù)等等過程的技術(shù)術(shù)性文件和要要求。二、標(biāo)準(zhǔn)要求求解讀設(shè)計和開發(fā)輸輸入及輸出對對照表（范例例）二、標(biāo)準(zhǔn)要求求解讀7.3.4設(shè)計和開發(fā)發(fā)評審在適宜的階階段，應(yīng)依依據(jù)所策劃劃的安排（（見7.3.1）對設(shè)計和和開發(fā)進行行系統(tǒng)的評評審，以便便：a）評價設(shè)設(shè)計和開發(fā)發(fā)的結(jié)果滿滿足要求的的能力；b）識別任任何問題并并提出必要要的措施；；評審的參加加者應(yīng)包括括與所評審審的設(shè)計和和開發(fā)階段段有關(guān)的職職能的代表表。評審結(jié)結(jié)果及任何何必要措施施的記錄應(yīng)予保保持（見4.2.4）。注：這些評評審?fù)ǔＪ鞘呛驮O(shè)計階階段相協(xié)調(diào)調(diào)，并包括括制造過程程的設(shè)計和和開發(fā)。7.3.4.1監(jiān)視應(yīng)對設(shè)計和和開發(fā)特定定階段的測測量應(yīng)被確確定、分析析，以匯總總結(jié)果的形形式進行報報告，作為為管理評審審輸入。注：在適當(dāng)當(dāng)?shù)那闆r下下，這些測測量包括質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險、、成本、前前置期、關(guān)關(guān)鍵路徑和和其他二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀設(shè)計和開發(fā)發(fā)評審類型型設(shè)計輸入評評審：包括括產(chǎn)品設(shè)計計輸入、制制造過程設(shè)設(shè)計輸入、、特殊特性性的制定等等，以確保保輸入是充充分和適宜宜的技術(shù)評審：：對產(chǎn)品的的外形圖、、結(jié)構(gòu)圖、、零部件圖圖等的評審審，以確認認設(shè)計的正正確性、合合理性工藝方案評評審：對工工藝方案、、工藝文件件、工藝裝裝備等的評評審，以確確認工藝設(shè)設(shè)計的正確確、合理與與完整性。。樣件評審、、最終產(chǎn)品品評審等設(shè)計和開發(fā)發(fā)評審方式式會議傳閱文件評審應(yīng)對定設(shè)計計和開發(fā)過過程的測量量時機并實實施、分析析二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.5設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證為確保設(shè)計計和開發(fā)輸輸出滿足輸輸入的需求求，應(yīng)依據(jù)據(jù)所策劃的的安排（見見7.3.1）對設(shè)計和和開發(fā)進行行驗證。驗驗證結(jié)果及及任何必要要措施的記錄應(yīng)予保保持（見4.2.4）。設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證對象象設(shè)計輸出的的文件新材料新零件樣件最終產(chǎn)品新工藝設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證方法法進行測量、、檢驗、試試驗變換方法進進行計算模擬或試用用證實、演演示將新設(shè)計與與已正式的的類似設(shè)計計進行比較較對照類似的的產(chǎn)品進行行評價二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.6設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認為確保產(chǎn)品品能夠滿足足規(guī)定的使使用要求或或已知的預(yù)預(yù)期用途的的要求，應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策策劃的安排排（見7.3.1）對設(shè)計和和開發(fā)進行行確認。只只要可行，，確認應(yīng)在在產(chǎn)品交付付可實施之之前完成。。確認結(jié)果果及任何必必要措施的的記錄應(yīng)予保保持（見4.2.4）。注1：確認過程程通常應(yīng)包包括了類似似產(chǎn)品在使使用現(xiàn)場報報告和分析析。注2：上述條款款7.3.5和7.3.6適用于產(chǎn)品品和制造過過程。7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認——補充設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認應(yīng)與與顧客要求求一致，包包括項目時時間對于整車廠廠，設(shè)計確確認通常是是公告及路路試試驗報報告二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀7.3.6.2樣件計劃當(dāng)顧客要求求時，組織織應(yīng)制定樣樣件計劃和和控制計劃劃。組織應(yīng)應(yīng)盡可能使使用與正式式生產(chǎn)相同同的供應(yīng)商商、工裝、、和制造過過程。應(yīng)監(jiān)視所有有的性能試試驗活動，，以便及時時完成并符符合要求。。這些服務(wù)被被外包時，，組織應(yīng)對對外包服務(wù)務(wù)負責(zé)，包包括提供技技術(shù)指導(dǎo)。。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過過程組織應(yīng)符合合顧客承認認的產(chǎn)品和和制造過程程的批準(zhǔn)程程序注：產(chǎn)品批批準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在在制造過程程驗證后進進行。該產(chǎn)品和制制造過程的的批準(zhǔn)和程程序也應(yīng)適適用于供方方。PPAP的要求主要要是主機廠廠要求供方方提交的二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀設(shè)計評審產(chǎn)品要求設(shè)計輸入設(shè)計過程設(shè)計輸出產(chǎn)品設(shè)計驗證設(shè)計確認設(shè)計評審、、設(shè)計驗證證、設(shè)計確確認的關(guān)系系圖二、標(biāo)準(zhǔn)要要求解讀設(shè)計評審、、設(shè)計驗證證、設(shè)計確確認的關(guān)系系圖設(shè)計開發(fā)評評審與設(shè)計計開發(fā)驗證證的區(qū)別二、標(biāo)準(zhǔn)