質量管理的綜合知識培訓

1ISO綜合知識培訓體系基礎（質量管理八項基本原則）ISO9001：2000版標準要求介紹內部質量體系審核介紹內審中的不符合項案例介紹管理評審介紹ABC公司年度監(jiān)督審核情況介紹ISO9001體系建立過程介紹21987——1994——2000標準起源與發(fā)展——QC——QA——TQM——ISO9000（2000年12月18日頒布）質量管理發(fā)展歷程——3ISO9000標準中的術語組織質量顧客滿意質量管理體系質量方針與質量目標質量管理 質量控制 質量保證程序質量計劃 質量策劃4ISO9000：2000標準原則——以顧客為中心；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于事實的決策方法；互利的供方關系52000版ISO9000標準應用質量管理原則示例678910111213第二部部分ISO9001：2000的要求求及常常見問問題14質量管管理體體系過程方方法模模式——持續(xù)改改進管理職職責資源管管理測量、、分析析、改改進產品實實現(xiàn)顧客客滿滿意意產品顧客客要要求求輸入輸出質量管管理體系15質量管管理體體系——質量計計劃質量手手冊程序文件

工作文件、技術標準

質量記錄

16ISO9001標準的的結構構修訂后后ISO9001和ISO9004一致并并列現(xiàn)有ISO9001內的20個要素素將被被清晰晰的確確定在新的的過程程式結結構中中，主主要條條款包包括：：5、管理理職責責(關于方方針，，目標標，策策劃，，質量量體系，，管理理評審審)6、資源源管理理(關于人人力資資源，，設施施，設設備)7、產品品實現(xiàn)現(xiàn)(關于滿滿足顧顧客，，設計計，采采購，，生產)8、測量量、分分析和和改進進(關于審審核，，過程程控制制，持續(xù)改改進)171.1總則質量體體系要要求的的主要要目的的在于于需要要組織織證證實其其持續(xù)續(xù)提供供符合合顧客客及適適用法法規(guī)要要求求的產產品的的能力力。通過質質量管管理體體系的的有效效實施施，提提高顧顧客客的滿滿意程程度，，持續(xù)續(xù)改進進，以以確保保符合合顧顧客和和法律律、法法規(guī)的的要求求。1范圍1.2應用標準規(guī)規(guī)定的的要求求是通通用的的，可可以適適用于于各種種類型型、、不同同規(guī)模模和提提供不不同產產品的的組織織標準中的要要求由于組組織或產品品特點而不不適用時，，可以進行行裁剪，但但裁剪范范圍只限于于第七章不能影響組組織提供滿滿足顧客、、法規(guī)要求求的產品的的能力和責責任183術語和定義義本標準彩GBTI9000中的術語和和定義。本標準描述述供應鏈所所使用的以以下術語經經過了更改改，以反映映當前的使使用情況：：供方——組織——顧客ISO9000:2000質量管理體體系-基本原理和和術語2引用標準194.1總則應按照國際際標準建立立文件化質質量體系，，并使之有效實施施、保持和和持續(xù)改進進，組織應應：明確質量體體系必需的的過程規(guī)定過程順順序及相互互關系規(guī)定過程活活動的實際際操作和控控制的標準準和方法確保必要信信息有效的的控制操作作和過程計量、監(jiān)測測和分析這這些過程，，實施必要措措施使其達達到計劃結結果和持續(xù)續(xù)改進。4質量管理體體系要求204.2文件化要求求質量體系文文件應包括括：質量方針和和質量目標標的文件化化描述質量手冊符合本標準準要求的文文件化程序序組織確保有有效的計劃劃、實施和和過程控制制所需要的文文件本標準要求求的記錄4.2.1總則214.2.2質量手冊建立和維護護一個質量量手冊應包包括：質量體系的的范圍，包包括對裁減減的詳細描描述體系各級程程序由何處處引用。質量體系中中過程的相相互關系的的描述22文件的適用用性在發(fā)布布前得到批批準需要時，對對文件進行行審核、更更新并重新新批準明確文件的的現(xiàn)行修訂訂狀態(tài)確保在使用用文件的場場合，得到到現(xiàn)行的有有效版本確保文件清清晰、標識識清楚確保對外來來文件進行行標識和控控制發(fā)放為防止使用用作廢/失效的文件件，如因特特殊原因需保存此類類文件，則則應給予適適當的標識識4.2.3文件的控制制234.2.4記錄的控制制建立和保持持記錄的標標識、收集集、編目(包括計算機機數據、縮縮微膠片等等)的程序文件件保證證記記錄錄的的清清晰晰和和易易查查詢詢?yōu)楸１９芄苡浻涗涗浱崽峁┕┝剂己煤玫牡沫h(huán)環(huán)境境規(guī)定定保保存存期期限限24常見見的的問問題題記錄錄貯貯存存條條件件不不良良記錄錄不不清清晰晰、、不不完完整整電子子媒媒體體或或其其他他媒媒體體記記錄錄沒沒有有得得到到符符合合其其技技術術特特點點要求求的的控控制制記錄錄不不易易查查閱閱記錄錄的的失失效效處處置置不不及及時時，，且且處處理理方方式式與與文文件件化化的的規(guī)規(guī)定不不符符255.管理理職職責責5.1管理理層層承承諾諾最高高管管理理者者應應證證實實其其承承諾諾以以下下事事項項：：向組組織織傳傳達達滿滿足足顧顧客客以以及及法法律律法規(guī)規(guī)要要求求的的重重要要性性建立立質質量量方方針針和和質質量量目目標標實施施管管理理評評審審確保保提提供供必必要要的的資資源源265.2以顧顧客客為為中中心心組織應確定顧顧客的需求和和要求，應確確保所確定的要求得得到滿足，提提高顧客的滿滿意程度。275.3質量方針與組織的宗旨旨相適合包括滿足要求求和持續(xù)改進進的承諾提供制定和評評審質量目標標的框架在整個組織范范圍內達到溝溝通和理解得到對其持續(xù)續(xù)適宜性的定定期評審285.4質量管理體系系策劃5.4.1質量目標應在組織內各各級相關的職職能部門建立立質量目標應是可測量的的應包括有關產產品、服務需需滿足的要求求295.4.2質量管理體系系策劃最高管理層應應確保：已滿足本標準準條款4.1通用要求質量目標的要要求當對質量體系系變更時，應應維護其完整整性305.5職責、權限和和溝通5.5.1職責和權限最高管理層應應確保在組織織內部規(guī)定職職責、權限5.5.2管理者代表確保質量管理理體系所需的的各過程的建建立、實施和和維護向最高管理層層報告體系運運行情況，包包括所需的改改進確保在整個組組織內對顧客客要求保持充充分認識5.5.4內部溝通應確保在組織織內部建立適適宜的溝通過過程，應相關于質量管管理體系的有有效性。315.6管理評審管理評審至少少應對以下輸輸入進行比較較和評價審核結果顧客的反饋過程運作和產產品符合性預防與糾正措措施的狀況上一次管理評評審的后續(xù)行行動計劃的對質量量體系有影響響的變更改進的建議32管理評審的輸輸出應包括以以下有關的決決策和活動：：質量管理體系系及其過程有有效性的改進進與顧客要求有有關的產品的的改進資源需求應保持管理評評審記錄336.資源管理6.1資源的提供以實施、維護護和持續(xù)改善善質量管理體體系的有效性性通過滿足顧客客需求，增強強顧客的滿意意。6.2人力資源6.2.1總則對于質質量體體系有有責任任規(guī)定定的活活動，，應委委派相應應人員員并確確保他他們的的教育育、培培訓、、技能和和經驗驗能夠夠勝任任工作作。346.2.2能力、、培訓訓和資資格組織應應：明確規(guī)規(guī)定對對質量量有影影響的的人員員的能能力需需求提供培培訓以以滿足足這些些需求求評價提提供培培訓的的有效效性確保員員工認認識到到他們們活動動的相相互作作用和和重要性性，以以及對對達到到質量量目標標的影影響保持有有關教教育、、經驗驗、培培訓和和資格格的記記錄35常見的的問題題沒有對對全部部從事事與影影響質質量的的人員員規(guī)定定任職職要求求沒有按按照任任職要要求分分析培培訓需需求沒有全全面評評價培培訓的的有效效性員工對對他們們從事事的活活動的的相互互作用用和重重要性性認識識不足，，也不不知道道如何何為實實現(xiàn)質質量目目標作作出貢貢獻所保存存的培培訓記記錄不不能證證明要要求的的經歷歷和資資格366.3基礎設設施應確定定、提提供并并維護護所需需的基基礎設設施，，它包括：：工作空空間及及相關關設施施、設設備、、硬件件和軟軟件、、適當的的維護護。6.4工作環(huán)環(huán)境應確定定并管管理所所需的的工作作環(huán)境境以及及產品品符合合要求。。377.產品的的實現(xiàn)現(xiàn)7.1產品實實現(xiàn)的的策劃劃在策劃劃產品品實現(xiàn)現(xiàn)過程程中，，應考考慮以以下方方面：：產品的的質量量目標標和要要求針對產產品確確定過過程、、文件件和資資源的的需求求產品所所要求求的驗驗證、、確認認、監(jiān)監(jiān)視]檢驗和和試驗驗活動動，以以及產產品接接收準準則提供必必要的的記錄錄以證證實過過程和和最終終產品品的符合合性38管理與與顧客客有關關的過過程——識別要要求博深BOShen廣東博博深質質量管管理工工程咨咨詢有有限公公司評審產產品要要求與顧客客溝通通收集產產品信信息信息處處理信息反反饋書面化化一致性性滿足性性顧客規(guī)規(guī)定的的要求求顧客預預期的的要求求產品義義務法律法法規(guī)要要求397.2.1確定與與產品品相關關的要要求組織應應確定定：顧客對對產品品的交交付和和交付付后活活動的的要求求顧客未未規(guī)定定而產產品應應滿足足的預預期或或具體體適用性性的要要求對產品品有關關的法法律和和法規(guī)規(guī)的要要求組織的的附加加要求求7.2與顧客有有關的過過程407.2.2與產品相相關要求求的評審審這種評審審應確保保：產品要求求已明確確規(guī)定與投標或或報價單單不一致致的合同同或訂單單要求已經經解決組織有能能力滿足足顧客的的要求在顧客對對要求沒沒有提供供書面說說明的情情況下，，這些要求在在接受前前得到確確認。當產品要要求有改改變時，，應確保保文件得得到修正正，相關人員員已獲知知。417.2.3顧客溝通通應對涉及及以下方方面的聯(lián)聯(lián)絡要求求作出規(guī)規(guī)定產品信息息詢價、合合同和訂訂單的處處理，包包括修訂訂顧客反饋饋，包括括顧客抱抱怨42設計和（（或）開開發(fā)——策劃輸入輸出評審驗證確認更改控制制博深BOShen廣東博深深質量管管理工程程咨詢有有限公司司437.3設計與開開發(fā)7.3.1設計與開開發(fā)的策策劃設計與開開發(fā)的計計劃至少少應包括括或涉及及設計和開開發(fā)過程程的階段段所要求的的評審、、驗證和和確認活活動設計和開開發(fā)活動動的職責責應對不同同部門/工作組之之間的接接口進行行管理，，以確保有效效溝通，，明確職職責。策策劃的輸輸出應隨隨設計和開發(fā)發(fā)的進展展更新。。447.3.2設計和開開發(fā)輸入入規(guī)定和記記錄產品品所需滿滿足的要要求這些要求求包括：：功能和使使用要求求適用的法法律和法法規(guī)以前類似似設計的的有關要要求（適適用時））相關的其其他要求求不完善、、含糊或或矛盾的的要求應應得到解解決457.3.3設計和開開發(fā)輸出出設計和開開發(fā)過程程的輸出出應以能能夠驗證證輸入的形式式形成文文件：滿足設計計和開發(fā)發(fā)輸入的的要求對采購、、生產和和服務的的操作提提供適用用的信息息包含或引引用產品品接收準準則確定安全全和正常常使用所所必須的的特性，，并予以規(guī)定定設計和開開發(fā)輸出出文件應應在發(fā)放放前予以以批準467.3.4設計和開開發(fā)評審審在設計和和開發(fā)的的適當階階段，應應對其結結果進行正式和和系統(tǒng)的的評審評估滿足足全部要要求的能能力找出可能能存在的的問題，，提出解解決方案案評審的參參加者應應包括與與評審的的階段有有關的所有職能能方面記錄評審審結果及及其后的的跟蹤措措施477.3.5設計和開開發(fā)驗證證應策劃和和實施驗驗證，以以確保輸輸出滿足足輸入的要求記錄驗證證的結果果及其后后的必要要行動487.3.6設計和開開發(fā)確認認進行確認認以證實實最終產產品能夠夠全部滿滿足顧客客使用要求或或在預定定條件下下的要求求適用時，，應在產產品交付付或實施施前對確認進行行明確、、策劃并并完成記錄確認認的結果果及其后后的跟蹤蹤措施497.3.7設計和開開發(fā)更改改的控制制更改和修修訂應被被規(guī)定、、文件化化和受控控評估更改改對構成成部分及及交付產產品的影影響在實施前前應對更更改進行行評審、、驗證和和確認，，并批準記錄更改改評審的的結果及及其后的的跟蹤措措施50控制采購購過程——選擇控制制合格供供方明確采購購信息驗證采購購產品確定需求求明確標準準尋找合格格供方通過6個方面，，提出合合同要求求評價合同同的適宜宜性確定驗收收內容步步驟現(xiàn)場驗收收517.4采購7.4.1采購控制制應控制其其采購過過程，確確保采購購的產品品符合規(guī)定的采采購要求求控制過程程方法的的類型和和程度取取決于采采購產品對產品品實現(xiàn)和和最終產產品的影影響應規(guī)定評評價和選選擇供方方的準則則記錄評價價結果及及其后的的跟蹤措措施527.4.2采購信息采購文件應應清楚說明明訂購產品品的信息，，可能包括：對產品、程程序、設備備和人員的的批準或認認可的要求質量管理體體系的要求求7.4.3采購產品的的驗證應識別并實實施采購產產品的驗證證活動當組織或其其顧客提出出在供方貨貨源處驗證證時應在采購信信息中規(guī)定定驗證的安安排和產品品放行方法537.5生產和服務務提供7.5.1生產和服務務提供的控控制組織應通過過以下方面面控制生產產和服務提提供提供描述產產品特性的的信息提供作業(yè)指指導書提供適用的的設備提供并使用用適當的測測量和監(jiān)控控設備實施監(jiān)測和和測量活動動實施產品放放行、交付付及交付后后活動的方方法547.5.2產品和服務務提供過程程確認當過程的輸輸出不能通通過其后的的測量或監(jiān)監(jiān)測活動驗證時，組組織應對這這些生產/服務過程進進行確認。。確認應能證證實過程能能力能達到到計劃的要要求。組織應為這這些過程規(guī)規(guī)定安排，，包括：確定評審和和批準這些些過程的準準則設備和人員員的資格批批準使用規(guī)定的的方法和程程序記錄的要求求再確認557.5.3標識和可追追溯性應提供與要要求的測量量和驗證活活動有關的的的產品的狀狀態(tài)標識組織應在產產品形成的的各個過程程中以適當當的方法對產產品進行標標識在有可追溯溯性要求時時，組織應應控制并記記錄產品的唯唯一性標識識。56妥善保管顧顧客財產對顧客提供供的產品進進行標識、、驗證、儲儲存和維護記錄顧客產產品或財產產的丟失、、損壞或發(fā)發(fā)現(xiàn)不適用的的情況，向向顧客報告告顧客的財產產可以包括括知識產權權。7.5.4顧客的財產產577.5.5產品的防護護組織應確保保在產品的的內部過程程和最終交付期間，，保持產品品的符合性性包括標識、、包裝、儲儲存、防護護和搬運。。這同樣適用用于形成產產品的零部部件587.6測量和監(jiān)測測設備的控控制保存一個檢檢驗、測量量和試驗設設備的總目目錄保證設備(包括測試軟軟件)能與用國際際或國家承承認的有關基準鑒定定合格的工工作標準進進行校準和和調整對所有包括括固定裝置置、測試軟軟件在內的的測量、測測試設備建立標準準測量方法法檢驗、測量量和試驗的的設備應帶帶有表明校校準狀態(tài)的的合適的標志確保檢驗、、測量和試試驗設備在在搬運和儲儲存期間，，其準確度和適用用性完好59確保測量能能力與測量量要求相一一致控制測量和和監(jiān)控裝置置——運作控制；；標識和可追追溯性；顧客財產產；產品防護護；過程確認認。生產服務務的運作作——608.測量、分分析和改改進8.1總則應計劃和和實施必必要的測測量、監(jiān)監(jiān)測、分分析和改改進過程程證實產品品的符合合性確保質量量管理體體系的符符合性持續(xù)改進進質量管管理體系系的有效效性應包括確確定適用用的方法法，包括括統(tǒng)計技技術及應應用范圍圍618.2監(jiān)控和測測量8.2.1顧客滿意意度應監(jiān)控顧顧客的相相關信息息規(guī)定獲得得和利用用這些信信息和資資料的方法和和手段628.2.2內部審核核通過內部部審核，，組織應應確定：：建立的質質量體系系是否符符合標準準的要求求質量體系系是否已已經有效效實施和和保持內部審核核過程應應基于所所審核的的活動、、區(qū)域和內容的的狀況和和重要程程度以及及以前審審核的結果638.2.3過程的測測量和監(jiān)監(jiān)測采用適當當的方法法對必要要的過程程進行測測量和監(jiān)控以滿滿足顧客客要求證實過程程持續(xù)滿滿足預期期目的的的能力測量結果果應被用用于保持持和/或改進這這些過程程常見的問問題哪些可以以反映質質量管理理體系持持續(xù)滿足足預期能能力的有關過過程沒有有被識別別、測量量和監(jiān)控控648.2.3產品的測測量和監(jiān)監(jiān)控應在適當當的生產產階段測測量和監(jiān)監(jiān)測產品品的特性性以驗證產產品要求求得到滿滿足。對符合接接受標準準的證據據予以記記錄，記記錄應標標明負責產產品放行行的授權權。當所有規(guī)規(guī)定的活活動全部部圓滿完完成，才才可放行行產品或交交付服務務，除非非有顧客客和相應應授權人人員批準。。658.3不合格的的控制應確保不不合格產產品被標標識和控控制，防防止非預預期使用或交交付采取糾正正措施后后，應對對不合格格品進行行再次確確認不合格品品的處置置，包括括：采取措施施消除發(fā)發(fā)現(xiàn)的不不合格經授權批批準的使使用、放放行和讓讓步接收收采取措施施改作它它用66當不合格格品在交交付或使使用后才才被發(fā)現(xiàn)現(xiàn)時，應應對不合格產產生的后后果或潛潛在后果果采取適適當措施施。對于不合合格的性性質、任任何隨后后采取的的措施，，包括讓步的的取得均均應記錄錄。678.4資料分析析應收集和和分析相相應的資資料以確確定質量量體系的的有效性并并識別能能夠作出出的改進進。組織織應從測測量和監(jiān)控控活動及及其他相相關來源源收集資資料。應對有關關數據進進行分析析，以便便提供信信息：顧客的滿意度度符合產品要求求過程、產品的的特性和趨勢勢供方688.5改進8.5.1持續(xù)改進應計劃并管理理必要的過程程以實現(xiàn)持續(xù)續(xù)改進應通過運用質質量方針、目目標、質量審審核結果、資料料分析、糾正正和預防措施施和管理評審的的使用以進行行持續(xù)改進。。69測量、分析和和改進——測量分析改進策劃糾正措施預防措施顧客滿意與否否顧客要求的符符合性過程、產品特特性及趨勢供方顧客滿意質量管理體系系有效性過程能力產品符合要求求控制不合格708.5.2糾正措施應建立過程以以減少或消除除不合格的原原因并防止其再發(fā)生識別不合格(包括顧客投訴訴)確定不合格的的原因評估為確保不不合格不再發(fā)發(fā)生所需的行行動確定并實施所所需的措施記錄結果評審已采取的的糾正措施718.5.3預防措施應建立過程以以消除潛在的的不合格原因因，防止其發(fā)生。根據潛潛在問題的影影響采取預防防措施識別潛在的不不合格及其原原因評估為預防不不合格的發(fā)生生所需的行動動確定并實施所所需的措施記錄結果評審已采取的的預防措施72糾正措施和預預防措施——評審措施實施措施驗證效果不合格或不合合格趨勢原因分析確定措施過程監(jiān)控產品測量統(tǒng)計分析顧客反饋體系審核管理評審其它73第三部分分內部質量量審核核74確定質量體系系的活動和其其有關結果是是否符合有關關標準或文件件；質量體系系文件中的有有關規(guī)定是否否得到有效的的貫徹并適合合于達到質量量目標的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨立的的檢查。質量體系審核核75內部質量審核核的目的依據某一質量量體系標準來來評價組織自自身的質量體系驗證組織織自身的質量量體系是否持持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且且正在運行作為一種種重要的管理理手段和自我我改進機制及時發(fā)現(xiàn)問題題，采取糾正正措施或預防防措施，使體系不不斷完善，不不斷改進在第二、、三方審核前前糾正不足76質量體系審核核的分類外部審核乙方審核--第二方審核丙方審核--第三方審核內部審核核甲方審核--第一方審核77質量保證標準準的要求提供選選擇、評價和和認可供方的的論據幫助分分供方改進其其質量體系增加雙雙方對質量要要求的相互了了解建立供供應鏈式調節(jié)節(jié)，向JIT、TQM發(fā)展第二方審核78確定質量體系系要素是否符符合規(guī)定要求求確定現(xiàn)現(xiàn)行的質量體體系實現(xiàn)規(guī)定定質量目標的的有效性確定受受審核方的質質量體系是否否能被認證/注冊為受審核核方提供改進進其質量體系系的機會減少許許多重復的第第二方審核提高企企業(yè)聲譽，增增強市場競爭爭力第三方審核79了解審核的范范圍審核涉及的活活動或區(qū)域包包括：組織機構構管理、運運作和質量體體系的程序人員、設設備和材料資資源工作區(qū)域域和過程正在生產產的產品工作產生生的記錄文件、報報告和記錄的的保管80審核的依據合同要求質量文件件ISO9001標準法律、法法規(guī)81現(xiàn)場審核組長控制審核核的全過程審核路線線的展開檢查表的的使用審核技術術與訣竅審核的抽抽樣審審核的的驗證證做做好檢檢查筆筆記不不確定定問題題的處處理不不合格格的處處理82檢查表表的要要求明確部部門與與要求求的關關系依依據標標準及及質量量文件件要求求選選擇主主要的的工作作內容容考考慮薄薄弱環(huán)環(huán)節(jié)及及部門門接口口抽抽樣具具有代代表性性注注意可可操作作性時時間要要留有有余地地83檢查表表的基基本內內容依據的的標準準及要要素依依據的的質量量體系系文件件審審核區(qū)區(qū)域/部門檢檢查要要點驗驗證方方法抽抽樣數數驗驗證結結果（（記錄錄）84檢查表表的使使用（依據檢檢查表表并考考慮靈靈活性性）標準要要求文件要要求檢查表表（問問題））現(xiàn)場審審核（（面談談/提問/觀察/抽樣/驗證））回答/事實/記錄結結果結論（（合格格/不合格格）檢查表表（答答案））85不合格格的確確定什么是是不合合格？？--沒有滿滿足某某個規(guī)規(guī)定的的要求求A）合同同要求求B）ISO9000相關標標準C）公司司質量量文件件D）法律律、法法規(guī)要要求86不合格格的確確定根據不不合格格的性性質，，可分分為：：嚴嚴重不不合格格輕輕微不不合格格87嚴重不不合格格質量體體系與與ISO9001或合同同不符符；造造成系系統(tǒng)性性或區(qū)區(qū)域性性嚴重重失效效的不不合格格（可能能由多多個輕輕微不不合格格說明明）；；可可造成成嚴重重后果果的不不合格格；88輕微不不合格格孤立的的人為為錯誤誤文文件偶偶爾未未被遵遵守，，造成成的后后果不不嚴重重對對系統(tǒng)統(tǒng)不會會產生生重要要影響響89不合格格的判判斷依據客客觀證證據確確定不不符合合標準準的條條款確確定不不符合合相關關的文文件要要求90不合格格的描描述事實的的準確確觀察察（（判斷斷）在在哪里里發(fā)現(xiàn)現(xiàn)（（地點點）發(fā)發(fā)現(xiàn)了了什么么（（事實實）為為什么么不合合格（（原原因））誰誰在場場（（職位位）采采用專專業(yè)術術語（（正正規(guī)））要要便于于查找找（（追溯溯）91不合格格描述述注意事事項--描述文文件的的標識識/名稱--描述記記錄的的標識識/名稱--描述述相相關關職職位位/工位位--描述述設設備備的的編編號號/名稱稱--描述述相相關關的的區(qū)區(qū)域域--描述述不不符符合合的的原原因因--描述述不不符符合合標標準準條條款款和和文文件件92不合合格格報報告告現(xiàn)場場審審核核觀觀察察結結果果的的陳陳述述經經受受審審核核部部門門確確認認審審核核報報告告的的組組成成部部分分提提交交受受審審核核部部門門的的正正式式文文件件93不合合格格報報告告的的內內容容（審審核核員員應應編編寫寫的的內內容容））受審審核核部部門門審審核核員員不不合合格格報報告告編編號號審審核核日日期期不不合合格格描描述述不不合合格格類類型型糾糾正正措措施施完完成成情情況況的的驗驗證證結結果果94不合格報報告的內內容（責任部部門應填填寫的內內容）對不合格格事實的的確認不合合格項的的原因分分析計劃劃/已采取的的糾正措措施95不合格報報告的內內容對內審員員而言，，寫好不不合格報報告的關關鍵是：：--準確清晰晰地描述述不合格格事實--確定不合合格問題題的性質質--判定違反反的標準準條款--區(qū)分不合合格的類類型96糾正措施施糾正措施施的重要要性糾正正措施的的制定與與認可糾正正措施的的實施97糾正措施施的重要要性糾正措施施的重要要性是由由內部質質量審核核的目的的決定的內部部質量審審核目的的的重點點在于發(fā)發(fā)現(xiàn)質量量體系的的問題，查查出原因因，采取取糾正措措施加以以消除，，以避免不合合格的再再發(fā)生，，從而使使質量體體系得到到不斷的改進進98糾正措施施的制定定由不合格