質(zhì)量管理體系培訓(xùn)五

質(zhì)量管理體系培訓(xùn)（五）Prepare：JackZhaoDate：Feb20.20147產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5產(chǎn)品和服務(wù)提供7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

?產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；?針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；?產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；?為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：?顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；?顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；?適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；?組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注：交付后活動包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置）等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。你認(rèn)為開展訂單評審有必要嗎？案例：1、蘇州馬來西亞某公司加工汽車零部件，由于焊接標(biāo)準(zhǔn)搞錯，導(dǎo)致出貨產(chǎn)品質(zhì)量失敗，賠償損失600萬美金；2、三國時代曹操赤壁之戰(zhàn)時，戰(zhàn)前部署沒有讓水軍參與，導(dǎo)致大敗；3、公司生產(chǎn)新品，質(zhì)量部沒有參與，導(dǎo)致后期尺寸不能檢測，客戶不接受，需送外測量，成本極高。7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計和開發(fā)階段；b)適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸入入應(yīng)確定定與產(chǎn)產(chǎn)品要要求有有關(guān)的的輸入入，并并保持持記錄錄。這這些輸輸入應(yīng)包括：：a)功能和和性能能要求求；b)適用的的法律律法規(guī)規(guī)要求求；c)適用時時，以以前類類似設(shè)設(shè)計提提供的的信息息；d)設(shè)計和和開發(fā)發(fā)所必必需的的其他他要求求。應(yīng)對設(shè)計計和開開發(fā)輸輸入進(jìn)進(jìn)行評評審，，以確確保其其充分分性與與適宜宜性。。要求求應(yīng)完整、、清楚楚，并并且不不能自自相矛矛盾。。7.3.3設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸出出設(shè)計和和開發(fā)發(fā)輸出出的方方式應(yīng)適合于于針對對設(shè)計計和開開發(fā)的的輸入入進(jìn)行行驗證證,并應(yīng)在放行前得得到批準(zhǔn)。。設(shè)計和開發(fā)發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和和開發(fā)輸入入的要求;b)給出采購、、生產(chǎn)和服服務(wù)提供的的適當(dāng)信息息；c)包含或引用用產(chǎn)品接收收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對產(chǎn)品品的安全和和正常使用用所必需的的產(chǎn)品特性性。注：生產(chǎn)和和服務(wù)提供供的信息可可能包括產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)的的細(xì)節(jié)。7.3.4設(shè)計和開發(fā)發(fā)評審在適宜的階階段，應(yīng)依據(jù)所策劃劃的安排對對設(shè)計和開開發(fā)進(jìn)行系系統(tǒng)的評審審，以便：：a)評價設(shè)計和和開發(fā)的結(jié)結(jié)果滿足要要求的能力力；b)識別任何問題并并提出必要要的措施。。評審的參加加者應(yīng)包括與所評評審的設(shè)計計和開發(fā)階階段有關(guān)的的職能的代代表。評審審結(jié)果及任任何必要措措施的記錄錄應(yīng)予保持持。7.3.5設(shè)計和開發(fā)發(fā)驗證為確保設(shè)計計和開發(fā)輸輸出滿足輸輸入的要求求，應(yīng)依據(jù)所策劃劃的安排（（見7.3.1）對設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)行行驗證。驗驗證結(jié)果及及任何必要要措施的記記錄應(yīng)予保持。7.3.6設(shè)計和開發(fā)發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品品能夠滿足足規(guī)定的使使用要求或或已知的預(yù)預(yù)期用途的的要求，應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策策劃的安排排（見7.3.1）對設(shè)計和和開發(fā)進(jìn)行行確認(rèn)。只只要可行，，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付付或?qū)嵤┲巴瓿?。。確認(rèn)結(jié)果果及任何必必要措施的的記錄應(yīng)予保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)發(fā)更改的控控制應(yīng)識別設(shè)計和和開發(fā)的更更改，并保保持記錄。。在適當(dāng)時時，應(yīng)對設(shè)計和開開發(fā)的更改改進(jìn)行評審審、驗證和和確認(rèn)，并并在實施前前得到批準(zhǔn)準(zhǔn)。設(shè)計和和開發(fā)更改改的評審應(yīng)包括評價更更改對產(chǎn)品品組成部分分和已交付付產(chǎn)品的影影響。更改評審結(jié)結(jié)果及任何何必要措施施的記錄應(yīng)予保持7.4采購7.4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的的產(chǎn)品符合合規(guī)定的采采購要求。。對供方及及采購的產(chǎn)產(chǎn)品控制的的類型和程程度應(yīng)取決決于采購的的產(chǎn)品對隨隨后的產(chǎn)品品實現(xiàn)或最最終產(chǎn)品的的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按按組織的要要求提供產(chǎn)產(chǎn)品的能力力評價和選選擇供方。。應(yīng)制定選擇、、評價和重重新評價的的準(zhǔn)則。評評價結(jié)果及及評價所引引起的任何何必要措施施的記錄應(yīng)予保持。供應(yīng)商選擇擇的標(biāo)準(zhǔn)是是什么1、價格2、距離3、質(zhì)量管控控4、服務(wù)態(tài)度度你現(xiàn)在選擇擇標(biāo)準(zhǔn)是什什么？你你看中了這這家供應(yīng)商商的什么東東西？前期期供應(yīng)商導(dǎo)導(dǎo)入，一定定要審核供供應(yīng)商質(zhì)量量體系嗎？？假如供應(yīng)商商出現(xiàn)質(zhì)量量問題，對對應(yīng)的采購購人員將受受到相應(yīng)的的處罰，你你還會選擇擇這個供應(yīng)應(yīng)商嗎？？你選擇供供應(yīng)商的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是什么么？7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購購的產(chǎn)品，，適當(dāng)時包括：a)產(chǎn)品、程序序、過程和和設(shè)備的批批準(zhǔn)要求：：b)人員資格的的要求；c)質(zhì)量管理體體系的要求求。在與供方溝溝通前，組組織應(yīng)確保保規(guī)定的采采購要求是是充分與適適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的的驗證組織應(yīng)確定并實施施檢驗或其其他必要的的活動，以以確保采購購的產(chǎn)品滿滿足規(guī)定的的采購要求求。當(dāng)組織或其其顧客擬在在供方的現(xiàn)現(xiàn)場實施驗驗證時，組組織應(yīng)在采購信息中中對擬驗證的的安排和產(chǎn)品品放行的方法法作出規(guī)定。。供應(yīng)商的質(zhì)量量管理：1、獎勵2、處罰““胡蘿卜卜+大棒”3、職業(yè)素養(yǎng)，，以理服人。?！熬S護(hù)社會治治安，放棄法法律，依靠社社會道德是否否可行？”領(lǐng)導(dǎo)力3種模型：①強(qiáng)制型----罰②效用型----獎③原則型----相互尊重、相相互信任。以以德服人---IBM7.5生產(chǎn)和服務(wù)提提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控控條件下進(jìn)行行生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供。適用用時，受控條條件應(yīng)包括：a)獲得表述產(chǎn)品品特性的信息息；b)必要時，獲得作業(yè)指指導(dǎo)書；c)使用適宜的設(shè)設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)監(jiān)視和測量設(shè)設(shè)備；e)實施監(jiān)視和測測量；f)產(chǎn)品放行、交交付和交付后后活動的實施施。為什么有必要要制定作業(yè)指指導(dǎo)書？作業(yè)指導(dǎo)書概概念：是作業(yè)業(yè)指導(dǎo)者對作作業(yè)者進(jìn)行標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的正正確指導(dǎo)的基基準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書有有時也稱為工工作指導(dǎo)令或或操作規(guī)范、、操作規(guī)程、工作指引等。意義：1、將企業(yè)積累累下來的技術(shù)術(shù)、經(jīng)驗，記記錄在標(biāo)準(zhǔn)文文件中，以免免因技術(shù)人員員的流動而使使技術(shù)流失；；2、使操作人員員經(jīng)過短期培培訓(xùn)，快速掌掌握較為先進(jìn)進(jìn)合理的操作作技術(shù)；3、根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，易于追查不良品產(chǎn)生之原因；；4、樹立良好的的生產(chǎn)形象，，取得客戶信信賴與滿意；；5、是貫徹ISO精神核心（說說，寫，做一一致)之具體體現(xiàn)，，實現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)產(chǎn)流程條理化化、標(biāo)準(zhǔn)化、形象化、簡簡單化；6、是企業(yè)最基基本﹑最有效的管理工具和技術(shù)數(shù)據(jù)。。企業(yè)做SOP的目的？提高管理運營能力，使企業(yè)獲得得更大的效益益。1、為了提高高企業(yè)運行效效率2、為了提高高企業(yè)運行效效果SOP的精髓髓就是把一個個崗位應(yīng)該做做的工作進(jìn)行行流程化和精細(xì)化，，使得任何一一個人處于這這個崗位上，，經(jīng)過合格培培訓(xùn)后都能很很快勝任該崗崗位。案例：1、慈禧太后抽抽煙SOP2、廈門航空機(jī)機(jī)場SOP3、電子廠流水水線上SOP4、兒童自我管管理中的SOP。[自備用具取舍舍清單，一樣樣樣收齊后出出發(fā)]如何做SOP？從國內(nèi)公司的的實際情況來來看，我們大大體上可以按按以下幾個步步驟來進(jìn)行。1、確定流程2、明確步驟3、制定SOP4、執(zhí)行操作---忘了贏在執(zhí)行三流的點子+一流的執(zhí)行力力，永遠(yuǎn)比一一流的點子+三流的執(zhí)行力力更好。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提提供的過程確確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供的過程程輸出不能由由后續(xù)的監(jiān)視視或測量加以以驗證，致使使問題在產(chǎn)品品投入使用后后或服務(wù)已交交付后才顯現(xiàn)現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的的過程實施確確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程程實現(xiàn)所策劃劃的結(jié)果的能能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些些過程的安排排，適用時包包括：a)為過程的評審審和批準(zhǔn)所規(guī)規(guī)定的準(zhǔn)則；；b)設(shè)備的認(rèn)可和和人員資格的的鑒定；c)使用特定的方方法和程序；；d)記錄的要求；；e)再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的的全過程中使使用適宜的方方法識別產(chǎn)品品。組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的的全過程中，，針對監(jiān)視和和測量要求識識別產(chǎn)品的狀狀態(tài)。在有可追溯性性要求的場合合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯唯一性標(biāo)識，，并保持記錄錄（見4.2.4）。注：在某些行行業(yè)，技術(shù)狀狀態(tài)管理是保保持標(biāo)識和可可追溯性的一一種方法。案例：1、藥品、食品品行業(yè)中的批批號管理[有問題找不出出會死人]—泰諾投毒事件件2、汽車行業(yè)的的召回制度7.5.4顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控控制下或組織織使用的顧客客財產(chǎn)。組織織應(yīng)識別、驗證、、保護(hù)和維護(hù)護(hù)供其使用或或構(gòu)成產(chǎn)品一一部分的顧客客財產(chǎn)。若顧顧客財產(chǎn)發(fā)生生丟失、損壞壞或發(fā)現(xiàn)不適適用的情況時時，組織應(yīng)報告顧客，并并保持記錄。。注：顧客財產(chǎn)產(chǎn)可包括知識識產(chǎn)權(quán)和個人人信息。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和和交付到預(yù)定定的地點期間間對產(chǎn)品提供供防護(hù)，以保保持與要求的的符合性。適適用時，這種種防護(hù)應(yīng)包括括標(biāo)識、搬運運、包裝、貯貯存和保護(hù)。。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的的組成部分。。7.6監(jiān)視和測量設(shè)設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實施的的監(jiān)視和測量量以及所需的的監(jiān)視和測量量設(shè)備，為產(chǎn)產(chǎn)品符合確定定的要求提供供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以以確保監(jiān)視和和測量活動可可行并以與監(jiān)監(jiān)視和測量的的要求相一致致的方式實施施。同設(shè)備管理？？重要性不言言而欲當(dāng)有必要確保保結(jié)果有效的的場合時，測測量設(shè)備應(yīng)：a