JJF 1069-2012 法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范（培訓(xùn)講稿）

JJF1069-2012

法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范

宣貫培訓(xùn)

第一部分

法定計量檢定機構(gòu)

考核規(guī)范

修訂說明一、修訂的必要性

對規(guī)范2007年版本進行修訂的原因主要有以下幾個方面：

(1)隨著計量監(jiān)督范圍的擴大，法定計量檢定機構(gòu)承擔(dān)了用能產(chǎn)品能效標(biāo)識檢測、商品包裝計量檢驗等一些新的為計量監(jiān)督提供技術(shù)保障的工作。而JJF1069—2007中沒有包含這兩方面的考核內(nèi)容，因此必須在規(guī)范中增加有關(guān)的內(nèi)容；

(2)隨著計量器具型式評價工作的加強，對型式評價項目考核提出了更高的要求，因此急需對JJF1069—2007中有關(guān)型式評價的要求進行修訂；(3)《規(guī)范》的主要參考文件

ISO／IEC17025：2005檢測與校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求于2008年正式轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T27025—2008；此外，

GB／T19000—2000和

GB／T19001—2000已改版為

GB／T19000—2008和

GB／T19001—2008，因此有必要對有關(guān)內(nèi)容按新標(biāo)準(zhǔn)進行修訂。二、修訂的主要技術(shù)依據(jù)

（1)中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第17號《能源效率標(biāo)識管理辦法》（2)JJF1244—2010食品和化妝品包裝計量檢驗規(guī)則（3)JJF1261.1用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測規(guī)則（4)GB／T19000—2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（5)GB／T19001—2008質(zhì)量管理體系要求（6)GB／T27025—2008檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求（7)國質(zhì)檢量函[2008]15號《關(guān)于對原授權(quán)承擔(dān)計量器具新產(chǎn)品型式評價任務(wù)的單位重新評估的通知》附件2《評估評分標(biāo)準(zhǔn)》

三、規(guī)范修訂的主要內(nèi)容2012年版與2007年版相比較，主要有以下變化：

1、根據(jù)中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第17號《能源效率標(biāo)識管理辦法》和JJF1261.1《用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測規(guī)則》的規(guī)定，增加了對用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測的考核內(nèi)容和考核方法；增加《考核項目表B5---用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測項目》，并增加附錄L《經(jīng)確認(rèn)的用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識計量檢測項目表》；

2、為了加強對過度包裝商品的計量監(jiān)督管理，在定量包裝商品計量檢驗中增加了商品包裝檢驗的有關(guān)內(nèi)容；3、為了進一步規(guī)范型式評價項目考核，確?？己私Y(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、統(tǒng)一性和有效性，增加了對從事型式評價人員的資歷和能力要求，細(xì)化了有關(guān)型式評價項目的考核內(nèi)容和考核方法；4、為了增強法定計量檢定機構(gòu)為政府計量行政執(zhí)法所提供的技術(shù)保障的公正性和可信性，規(guī)范明確規(guī)定計量檢定、計量器具型式評價、商品量及商品包裝監(jiān)督檢驗以及用能產(chǎn)品能源效率標(biāo)識檢測等法定任務(wù)一律不得分包；

5、為了提高機構(gòu)的業(yè)務(wù)管理現(xiàn)代化水平和保持業(yè)務(wù)正常運作并可持續(xù)發(fā)展，在基本要求中增加了業(yè)務(wù)管理信息化和具有檢定、校準(zhǔn)和檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運作的經(jīng)費保障能力要求；6、根據(jù)JJF1033—2008《計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》、GB／T27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、GB／T19000—2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB／T19001—2008《質(zhì)量管理體系要求》等有關(guān)計量技術(shù)規(guī)范和國家標(biāo)準(zhǔn)，對有關(guān)內(nèi)容的表述進行了修訂；

7、根據(jù)近年來在法定計量檢定機構(gòu)考核實踐中積累的經(jīng)驗，對考核方法進行了必要的改進；

8、為了便于對規(guī)范的理解和使用，在部分條款前增加了標(biāo)題。具體變化情況可見考核規(guī)范《JJF1069—2012與JJF1069—2007的條款對照》。

第二部分

考核要求一、考核規(guī)范的宗旨1、為了加強對法定計量檢定機構(gòu)的管理，確保其為國民經(jīng)濟、社會發(fā)展和計量監(jiān)督依法提供公正、準(zhǔn)確、可靠、并具有法律效力的計量檢定和檢測結(jié)果；

2、有利于法定計量檢定機構(gòu)在全面貫徹國家計量法律、法規(guī)的前提下，按國際通行的方式，加強對計量檢定機構(gòu)的管理，提高現(xiàn)代化科學(xué)管理水平；

3、有利于促進我國法定計量檢定機構(gòu)的測量結(jié)果和計量器具型式批準(zhǔn)證書實現(xiàn)與其他國家的相互承認(rèn)。

二、考核要求的依據(jù)

1、《中華人民共和國計量法》及其相關(guān)的法規(guī)和規(guī)章對法定計量檢定機構(gòu)的法制要求；2、國際計量委員會（CIPM）為實現(xiàn)國家計量基（標(biāo)）準(zhǔn)與國家計量院簽發(fā)的校準(zhǔn)/測量證書的互認(rèn)以及國際法制計量組織（OIML）為實現(xiàn)計量器具型式批準(zhǔn)證書的互認(rèn)，而對法制計量實驗室提出的要求。3、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)制定的對檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求：國際標(biāo)準(zhǔn)ISO／IEC17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》。4、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對質(zhì)量管理體系的要求：ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)GB／Tl9000—2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

三、考核規(guī)范的特點

在考核規(guī)范中，把我國法制計量的要求、國際法制計量組織要求，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求有機結(jié)合，并按照ISO9000的質(zhì)量管理原則中“過程方法”的原則融為一體。架構(gòu)成如下圖的管理體系模式。四、《考核規(guī)范》實施時間2011年12月由全國法制計量管理計量技術(shù)委員會在北京組織審定；

2012年3月2日由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局正式批準(zhǔn)發(fā)布，6月2日實施。五、考核要求的主要內(nèi)容

考核要求包括：組織和管理管理體系資源配置與管理檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施管理體系改進等五個方面。

考核規(guī)范第4章“組織和管理”具體包括了對機構(gòu)的法律地位、法律責(zé)任和基本條件等方面的要求。這些要求的目的是為了證實機構(gòu)是一個具有明確的法律地位、能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并且具備了履行其法律責(zé)任所必需的基本條件，能夠向社會提供具有法律效力的計量檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的組織。

考核規(guī)范第5章“管理體系”具體包括了對機構(gòu)在管理體系方面的總要求、管理職責(zé)、體系文件、文件控制、記錄控制和管理評審等方面的要求。這些要求的目的是為了證實機構(gòu)有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果。

考核規(guī)范第6章“資源配置和管理”具體包括了總則、人員、設(shè)施和環(huán)境條件和測量設(shè)備等方面的要求。這些要求的目的是為了證實機構(gòu)具備了正常開展檢定、校準(zhǔn)和檢測，以及建立和運行管理體系所必需的人力資源和物質(zhì)資源。

考核規(guī)范第7章“檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施”是考核要求中的的核心內(nèi)容，具體包括了檢定、校準(zhǔn)和檢測實施的策劃；與顧客有關(guān)的過程；檢定、校準(zhǔn)和檢測方法和方法確認(rèn)；采購服務(wù)和供應(yīng)；分包；量值溯源；抽樣；檢定、校準(zhǔn)和檢測的質(zhì)量控制；原始記錄和數(shù)據(jù)處理；證書和報告等方面的要求。這些要求的目的是為了證實機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施是通過各項有序的技術(shù)和管理活動來實現(xiàn)的；活動過程是受控的；活動結(jié)果的質(zhì)量是保證的，并能夠滿足顧客和有關(guān)法律法規(guī)和計量技術(shù)法規(guī)的要求。

考核規(guī)范第8章“管理體系改進”具體包括了改進、不符合工作控制、顧客滿意和投訴、內(nèi)部審核、糾正措施和預(yù)防措施等方面的要求。這些要求的目的是為了證實機構(gòu)的管理體系建立了自我改進機制，能夠及時發(fā)現(xiàn)檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果、過程和體系運行中存在的問題，并實施有效的措施加以解決，以增強滿足質(zhì)量要求的能力，包括提高有效性和效率。六、允許裁剪項目

對考核要求的裁剪僅限于考核規(guī)范第7章“檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施”中那些相應(yīng)的條款，例如，當(dāng)一個機構(gòu)不從事計量校準(zhǔn)、型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗或能源效率標(biāo)識計量檢測等工作時，可以對要求進行裁剪，但裁剪僅限于本規(guī)范第7章中那些不影響機構(gòu)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的服務(wù)能力或責(zé)任的條款。不允許裁剪考核規(guī)范第4、5、6、8章中的任何條款。

七、考核要求與GB／T27025總體比較

一是性質(zhì)不同，該標(biāo)準(zhǔn)屬于國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)，由實驗室自愿采用；而規(guī)范屬于國家計量技術(shù)規(guī)范，國家法定計量檢定機構(gòu)、政府計量行政部門授權(quán)的專業(yè)計量站和專項授權(quán)的計量技術(shù)機構(gòu)必須執(zhí)行。

二是適應(yīng)對象不同，標(biāo)準(zhǔn)適用于所有校準(zhǔn)和檢測實驗室，而規(guī)范是針對法定計量檢定機構(gòu)這一特定的對象制定的，因此在性質(zhì)、適用范圍、評價程序和評價結(jié)果上與標(biāo)準(zhǔn)有所區(qū)別。

三是要求內(nèi)容不同，標(biāo)準(zhǔn)是通用基本要求，不包括實驗室應(yīng)符合的法制和安全要求，其重點是實驗室檢測和校準(zhǔn)能力的基本要求；而規(guī)范包括了國家計量法律法規(guī)對計量檢定機構(gòu)的法制要求，其重點不僅是能力的要求，更重要的是要求法定計量檢定機構(gòu)能夠通過有效的過程管理，持續(xù)地提供具有法律效力的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果。

四是結(jié)構(gòu)不同，標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)管理的要求雖然是按照ISO9000：2000版本的要求制定的，但是其結(jié)構(gòu)仍然是按要素的形式展開的；規(guī)范是按照ISO9000：2008版本的要求制定，并全面采用了質(zhì)量管理的八項原則，其結(jié)構(gòu)是按照過程模式展開，并在具體內(nèi)容上作了調(diào)整和補充。

五是評價程序不同，在按標(biāo)準(zhǔn)進行的實驗室認(rèn)可時，技術(shù)要求的審核與管理要求的審核是同步進行的；而對法定計量檢定機構(gòu)的考核，是在機構(gòu)的計量檢定人員和計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)通過考核取得相應(yīng)的資格證書的前提下，進行的考核。

六是評價的結(jié)果不同，按標(biāo)準(zhǔn)進行的實驗室認(rèn)可其結(jié)果是對實驗室校準(zhǔn)和檢測能力的認(rèn)可；而按規(guī)范進行的法定計量檢定機構(gòu)的考核其結(jié)果是對其所承擔(dān)項目的授權(quán)。八、考核要求與GB／T27025內(nèi)容比較一、增加了有關(guān)法制計量要求的內(nèi)容由于GB／T27025標(biāo)準(zhǔn)適用的面比較廣，因此該標(biāo)準(zhǔn)中對檢測和校準(zhǔn)實驗室提出的要求只能是最通用和最基本的要求，尤其是標(biāo)準(zhǔn)中沒有涉及對實驗室有關(guān)法制和安全方面的要求，也沒有涉及對計量檢定、商品量和商品包裝檢驗以及能效標(biāo)識檢測的法制要求。

《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》是專門針對法定計量檢定機構(gòu)的，因此在要求的內(nèi)容中不僅包括了GB／T27025標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，而且還增加了我國計量法律、法規(guī)對法定計量檢定機構(gòu)的全部要求和計量技術(shù)法規(guī)對檢定、商品量和商品包裝檢驗以及能效標(biāo)識檢測的法制要求以及國際法制計量組織對法制計量實驗室的全部要求。二、增加了有關(guān)質(zhì)量管理要求的內(nèi)容因為原標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的管理要求是參考ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)制訂的，修訂后的新標(biāo)準(zhǔn)貫徹了質(zhì)量管理八項管理原則，但是沒有完全采取“過程方法”原則；而考核規(guī)范中有關(guān)質(zhì)量管理的要求是按照ISO9000：2008版的要求制訂的，并全面貫徹了質(zhì)量管理八項原則，不僅在規(guī)范的結(jié)構(gòu)上是按照“過程方法”展開的，而且在內(nèi)容上還增加了有關(guān)“過程方法”的要求，如第5章”管理體系”中的“5.1總要求”和“5.2管理職責(zé)”；第7章“檢定、校準(zhǔn)和檢測實施”中的“7.1檢定、校準(zhǔn)和檢測實施的策劃”等內(nèi)容。

JJF1069—2012考核要求與GB／T27025—2008的條款的具體比較可見表2-2-2。JJF1069—2012考核要求與GB/T27025—2008的條款的具體比較可見表2-2-3。

原則、基礎(chǔ)和術(shù)語

一、管理的基本原則

考核規(guī)范在全面采用質(zhì)量管理八項原則的基礎(chǔ)上，針對法定計量檢定機構(gòu)的特點，又增加了“以法制為基礎(chǔ)”和“以公正性為基石”兩項原則。

1、以法制為基礎(chǔ)依法建立機構(gòu)，依法履行職責(zé)，依法規(guī)范行為，依法承擔(dān)責(zé)任。計量法律、法規(guī)是法定計量檢定機構(gòu)存在的前提，是各項活動的重要依據(jù)，是區(qū)別與其他技術(shù)機構(gòu)的主要特征，也是考核規(guī)范的基礎(chǔ)。

2、以公正性為基石公正性是機構(gòu)各項行為的重要準(zhǔn)則，是其社會價值的重要體現(xiàn)，是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。法定計量檢定機構(gòu)的公正性是其法制性的必然要求，也是其社會存在價值基礎(chǔ)。機構(gòu)公正性地位的確立，既是由其自身的性質(zhì)所決定，更需要依靠自身的管理和行為規(guī)范來保證。機構(gòu)要保證其公正性必須確保其組織結(jié)構(gòu)的獨立性(保證判斷的獨立性)、經(jīng)濟利益的無關(guān)性(不以盈利為目的)以及人員的良好思想素質(zhì)和職業(yè)道德。

3、以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客，因此，機構(gòu)應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客的期望。

4、領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立本機構(gòu)統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分參與實現(xiàn)機構(gòu)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。

5、全員參與各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。6、過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。過程方法是質(zhì)量管理原則中一個十分重要的原則。為使機構(gòu)有效運行，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程。系統(tǒng)地識別和管理機構(gòu)所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，可稱為“過程方法”。

7、管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。

8、持續(xù)改進持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。

9、基于事實的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。10、與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的機會。管理體系基礎(chǔ)

一、概述

1、掌握基礎(chǔ)的必要性在GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)中，GB／T19000一直被定位為線路圖角色。其目的在于協(xié)助標(biāo)準(zhǔn)的使用者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)所涉及的基本概念，并使其能夠方便地采用標(biāo)準(zhǔn)。在GB／T19000—2008中，將這些指南性概念概括為12條“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”。從具備一個質(zhì)量管理體系的必要性、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的特征和作用、建立和運作質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的思路、任何組織管理其質(zhì)量管理體系時都應(yīng)考慮的一些要素的說明、質(zhì)量管理體系與其他管理體系及管理模式的關(guān)系等方面對質(zhì)量管理體系的檢測做了精煉概括的闡述。

JJF1069-2012和GB／T27025的制定，其質(zhì)量管理的要求都是來源于GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)，因此學(xué)習(xí)和掌握質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)對于準(zhǔn)確、全面地理解和實施JJF1069—2012規(guī)范是十分必要的。2、原則、基礎(chǔ)和規(guī)范的關(guān)系管理體系基礎(chǔ)是以質(zhì)量管理原則為基本理論，并JJF1069的制定給出了總體原則要求。為了清楚地理解十項質(zhì)量管理原則、管理體系基礎(chǔ)和JJF1069之間的關(guān)系，見下圖。質(zhì)量管理原則管理體系基礎(chǔ)JJF1069①質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的高度概括總結(jié)；②質(zhì)量管理最基本、最適用的一般性規(guī)律；③質(zhì)量管理的基本理念；④考核規(guī)范的基礎(chǔ)。①應(yīng)用質(zhì)量管理原則于管理體系中應(yīng)關(guān)注的要點；②為JJF1069的制定和實施給出的總體原則要求。①以十項質(zhì)量管理原則作為一種管理理念，在規(guī)范的具體條款中予以充分應(yīng)用；②規(guī)范以管理體系基礎(chǔ)作為總體要求，闡明了管理活動的具體要求。

二、管理體系基礎(chǔ)的理解在ISO9000：2005標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)有12項，現(xiàn)將與JJF1069關(guān)系比較密切的9項基礎(chǔ)介紹如下：（一）質(zhì)量管理體系的理論說明質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增進顧客滿意。質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的幾率。質(zhì)量管理體系還就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織健全顧客提供信任。（二）質(zhì)量管理體系的方法質(zhì)量管理體系方法是將質(zhì)量管理原則——“管理系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的結(jié)果。質(zhì)量管理體系方法是為幫助組織致力于質(zhì)量管理，建立一個協(xié)調(diào)、有效運行的質(zhì)量管理體系，從而實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)而提出的一套系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫴襟E和運作程序。（三）過程方法

GB／T19000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”的基礎(chǔ)上，過程管理是質(zhì)量管理的一個基本概念。在JJF1069《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》中，對法定計量檢定機構(gòu)的考核要求也是按照過程方法的原則架構(gòu)的。

(四)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達(dá)到這些結(jié)果。

(五)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和實際行動，可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。

(六)文件文件是信息及其承載媒介。文件的概念表明它是由兩個要素構(gòu)成的：一是信息，二是承載媒介。

(七)質(zhì)量管理體系評價組織根據(jù)不同的目的和需要對質(zhì)量管理體系進行評價。

(八)持續(xù)改進持續(xù)改進作為一項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)，是指對管理體系及其有效性和效率的持續(xù)改進。

(九)統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)有助于了解變異，從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲取的數(shù)據(jù)進行決策。主要術(shù)語和定義

考核規(guī)范的第三章給出了12個有關(guān)的術(shù)語和定義，現(xiàn)對其中的5個術(shù)語作具體介紹。

一、管理體系管理體系的定義是：建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

注：一個組織的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財務(wù)管理體系或環(huán)境管理體系。本規(guī)范中管理體系是指控制機構(gòu)運作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。

二、檢定測量儀器的檢定verificationofameasuringinstrument

計量器具的檢定verificationofameasuringinstrument【JJF1001-2011，9.17】簡稱計量檢定(metrologicalverification)或檢定(verification)

查明和確認(rèn)測量儀器符合法定要求的活動，它包括檢查、加標(biāo)記和／或出具檢定證書。

三、校準(zhǔn)校準(zhǔn)calibration【JJF1001-2011，4.10】在規(guī)定條件下的一組操作，其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系，這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度。

注：1．校準(zhǔn)可以用文字說明、校準(zhǔn)函數(shù)、校準(zhǔn)圖、校準(zhǔn)曲線或校準(zhǔn)表格的形式表示。某些情況下，可以包含示值的具有測量不確定度的修正值或修正因子。

2．校準(zhǔn)不應(yīng)與測量系統(tǒng)的調(diào)整（常被錯誤稱作“自校準(zhǔn)”）相混淆，也不應(yīng)與校準(zhǔn)的驗證相混淆。

3．通常，只把上述定義中的第一步認(rèn)為是校準(zhǔn)。

四、檢測檢測testing【JJF1001-2011，9.46】對給定產(chǎn)品，按照規(guī)定程序確定某一種或多種特性、進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作。

注：本規(guī)范中所指的檢測,主要是指測量儀器(計量器具)的型式評價、商品量及商品包裝計量檢驗和能源效率標(biāo)識計量檢測等。

五、能力驗證能力驗證proficiencytesting【JJF1001-2011，9．48】利用實驗室間比對確定實驗室的檢定、校準(zhǔn)和檢測的能力。能力驗證是判斷和監(jiān)控實驗室能力的有效手段，也是實驗室通過外部措施補充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法和的技術(shù)。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB／T15483-1999《利用實驗室間比對的能力驗證》，能力驗證技術(shù)根據(jù)測量設(shè)備或檢測物品的性質(zhì)、使用的方法和參加實驗室的數(shù)目而變化。大部分能力驗證具有共同的特征，即將一個實驗室所得的結(jié)果與其他一個或多個實驗室所得的結(jié)果進行比對。在某些計劃中，參加實驗室之一可能具有控制、協(xié)調(diào)或參考的功能(有時稱為主持實驗室)。能力驗證一般包括測量比對計劃、實驗室間檢測計劃、分割樣品檢測計劃、定性計劃、已知值計劃和部分過程計劃等類型。在法定計量檢定機構(gòu)最常用的是計量標(biāo)準(zhǔn)的量值比對活動，該活動是保證計量標(biāo)準(zhǔn)量值準(zhǔn)確可靠的重要方法，是對計量器具量值傳遞或溯源的重要補充。

第二部分

《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》

條文解釋

4組織和管理

規(guī)范條文

4.1地位

4.1.1依法設(shè)置的機構(gòu)依法設(shè)置的機構(gòu)，必須是一個能獨立承擔(dān)法律責(zé)任的實體，應(yīng)具有政府主管部門依法設(shè)置的文件，其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法定代表人資格證明和相應(yīng)的主管部門的聘任文件。4.1.2授權(quán)建立的機構(gòu)被授權(quán)建立的機構(gòu)，應(yīng)具有政府計量行政部門同意授權(quán)的文件，其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法定代表人資格證明和其主管部門的聘任文件。如授權(quán)的機構(gòu)是某個組織的一部分，則應(yīng)當(dāng)有獨立的建制，其負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)有法定代表人的委托書。如果被授權(quán)的機構(gòu)所在的組織還從事授權(quán)項目以外的活動，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中涉及授權(quán)項目或?qū)κ跈?quán)項目有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。(原4.1.3)注：1、如果被授權(quán)的機構(gòu)是某個較大組織的一部分，該組織應(yīng)使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財務(wù)部門，不對機構(gòu)滿足本規(guī)范的要求產(chǎn)生不良影響。2、被授權(quán)的機構(gòu)應(yīng)能證明其公正性，并且機構(gòu)及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)或其他方面的壓力。機構(gòu)不應(yīng)參與任何損害其判斷獨立性和檢定、校準(zhǔn)或檢測誠信度的活動。3、不得從事與型式評價相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。理解要點

1、修改內(nèi)容：

(1)標(biāo)題修改，原來法律地位，相關(guān)為“地位”；

(2)4.1.3標(biāo)號去掉，增加注3。2、“地位”分為4.1.1、4.1.2。

4.1.1款是針對各級政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依法設(shè)置的法定計量檢定機構(gòu)提出的要求；4.1.2款是針對各級政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門根據(jù)需要授權(quán)社會其他部門建立的計量技術(shù)機構(gòu)(如國家專業(yè)計量檢定站)提出的要求；針對還從事檢定、校準(zhǔn)和檢測以外活動的被授權(quán)的機構(gòu)提出的要求。3、4.1.1款中有三個層次的要求：

1)依法設(shè)置的法定計量檢定機構(gòu)必須是獨立法人，能獨立承擔(dān)法律責(zé)任。根據(jù)我國《民法通則》的規(guī)定，社會組織要成為法人必須具備以下4個條件：

(1)依法成立；

(2)有必要的財產(chǎn)或經(jīng)費；

(3)有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所；

(4)能獨立承擔(dān)民事責(zé)任。只有具備以上條件才能成為獨立的法人，具有相應(yīng)的法律權(quán)力和義務(wù)，并能獨立承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和民事責(zé)任。2)有政府計量行政部門依法設(shè)置的文件。根據(jù)《中華人民共和國計量法》和國務(wù)院有關(guān)文件的規(guī)定，省級以上政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門可以根據(jù)需要提出法定計量檢定機構(gòu)的設(shè)置方案,并報省級以上政府編制管理部門批準(zhǔn)后組織實施。因此，政府計量部門設(shè)置的法定計量檢定機構(gòu)必須具有省以上政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和編制管理部門的批準(zhǔn)文件。

3)其負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法人資格證明和相應(yīng)的政府計量行政部門的任命書。機構(gòu)負(fù)責(zé)人是法定代表人，有合法的法人資格證明和符合干部管理權(quán)限的干部任命文件。4、4.1.2款表達(dá)了兩層內(nèi)容，第一層內(nèi)容是對具有獨立法人資格的被授權(quán)建立的法定計量檢定機構(gòu)地位的合法性提出的三項要求：一是，必須要有政府計量行政部門同意授權(quán)的證明文件；二是，其單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有法人資格證明，也就是說該單位具有獨立的法人地位；三是，單位負(fù)責(zé)人要有其主管部門的任命文件。

第二層內(nèi)容是對不具有獨立法人資格的被授權(quán)地位提出的要求。除了上面已經(jīng)明確的一、三兩條外，增加了兩項要求：一是，該機構(gòu)雖然是某個組織的一部分，但必須要有獨立的建制。該機構(gòu)和所在單位在組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、功能等方面必須相對獨立，彼此分別界定清除，能確保機構(gòu)執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測業(yè)務(wù)的獨立性、公正性。二是，有法人單位及法定代表人的書面委托書，委托其承擔(dān)相適應(yīng)的法律和民事責(zé)任。

5、對4.1.2條款中還從事授權(quán)項目以外的活動的組織的要求。規(guī)范要求此類機構(gòu)所在的組織應(yīng)該明確涉及或影響機構(gòu)檢定、校準(zhǔn)或檢測活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以避免潛在的利益沖突。機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測工作應(yīng)有相對的獨立性和可信的公正性。作為該組織的其他部門如生產(chǎn)、銷售及財務(wù)部門不能對機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果施加任何影響。為了防止這些部門對檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果產(chǎn)生影響，必須規(guī)定這些部門中關(guān)鍵人員的職責(zé)。此外，機構(gòu)的工作人員應(yīng)具備抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)或其他方壓力的能力，并制定相關(guān)的制度對其實施有效控制。對于承擔(dān)型式評價的機構(gòu)，為了保證其公正性，機構(gòu)不得從事與型式評價相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。實施指南

1、被考核的機構(gòu)應(yīng)該準(zhǔn)備本條款要求的所有批準(zhǔn)文件、資格證明和任命文件等原始材料。在申請考核時應(yīng)提交原始文件的復(fù)印件。

2、考核時，考評員應(yīng)審查該機構(gòu)所提供的每份證明文件，尤其是對不具備獨立法人地位的授權(quán)機構(gòu)的獨立性和公正性以及其負(fù)責(zé)人承擔(dān)法律和民事責(zé)任的能力應(yīng)進行詳細(xì)檢查。對于承擔(dān)型式評價的機構(gòu)，必須嚴(yán)格檢查其是否從事與型式評價相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)和銷售。

3、對于還從事授權(quán)項目以外的活動的組織，必須界定該組織中可能影響被授權(quán)機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)或檢測結(jié)果的部門及關(guān)鍵人員，制定相應(yīng)的職責(zé)，并嚴(yán)格實施。規(guī)范條文

4.2責(zé)任

4.2.1職責(zé)機構(gòu)必須依據(jù)國家有關(guān)的計量法律、法規(guī)，以符合本規(guī)范要求的方式從事計量檢定、校準(zhǔn)和檢測活動，并接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理。

4.2.2任務(wù)機構(gòu)必須完成政府計量行政部門下達(dá)的為實施《中華人民共和國計量法》提供技術(shù)保證的各項檢定和檢測任務(wù)。理解要點1、修改內(nèi)容(1)修改標(biāo)題，將“4.2法律責(zé)任”，修改為“4.2責(zé)任”；4.2.1條款增加標(biāo)題為：“4.2.1職責(zé)”；4.2.2條款增加標(biāo)題為：“4.2.2任務(wù)”。(2)4.2.1將原“機構(gòu)必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)的計量法律、法規(guī)，認(rèn)真履行計量法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)?！毙薷臑椤皺C構(gòu)必須依據(jù)國家有關(guān)的計量法律、法規(guī)，以符合本規(guī)范要求的方式從事計量檢定、校準(zhǔn)和檢測活動，并接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理?！?3)4.2.2將原“機構(gòu)必須完成政府計量行政部門下達(dá)的為實施計量法提供技術(shù)保證的各項任務(wù)，并接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理。”修改為“機構(gòu)必須完成政府計量行政部門下達(dá)的為實施計量法提供技術(shù)保證的各項檢定和檢測任務(wù)。”2、“責(zé)任”分為兩款。4.2.1職責(zé)，是法定計量檢定機構(gòu)必須依法履行的職責(zé)；4.2.2任務(wù)是作為政府計量行政部門依法設(shè)置或授權(quán)的機構(gòu)必須對政府計量行政部門承擔(dān)的法定任務(wù)。3、國家計量法律、法規(guī)和規(guī)章涉及法定計量檢定機構(gòu)的有關(guān)要求基本上都包括在考核規(guī)范的要求和考核規(guī)范的引用文獻(xiàn)之中。計量法律、法規(guī)賦予法定計量檢定機構(gòu)的主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)研究建立計量基準(zhǔn)、社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)；進行量值傳遞，執(zhí)行強制檢定和法律規(guī)定的其他檢定和測試任務(wù)，起草技術(shù)規(guī)范，為實施計量監(jiān)督提供技術(shù)保證，并承辦有關(guān)計量監(jiān)督工作。同時，法定計量檢定機構(gòu)必須自覺、主動地接受政府計量行政部門的監(jiān)督和管理。對法定計量檢定機構(gòu)實施考核，就是政府計量行政部門對法定計量檢定機構(gòu)實施監(jiān)督管理的一種有效形式和手段。4、作為政府計量行政部門依法設(shè)置或授權(quán)的法定計量檢定機構(gòu)要履行其義務(wù)，其首要任務(wù)必須全面完成政府計量行政部門下達(dá)的各項具體的為計量執(zhí)法提供技術(shù)保證的任務(wù)。如按規(guī)定的計劃和要求完成計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的研究和建立，并開展量值傳遞；執(zhí)行計量器具的強制檢定，并認(rèn)真做好技術(shù)管理工作；承擔(dān)定量包裝商品凈含量和商品包裝的計量檢驗；用能產(chǎn)品能效標(biāo)識檢測；承擔(dān)政府計量行政部門下達(dá)的計量器具新產(chǎn)品的型式評價；承擔(dān)政府計量行政部門委托的計量仲裁檢定，或其他的監(jiān)督檢定工作等等。實施指南1、機構(gòu)負(fù)責(zé)人必須組織機構(gòu)全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)計量法律、法規(guī)，不斷強化計量法制意識，嚴(yán)格遵守許量法律法規(guī)的規(guī)定，確實履行法定計量檢定機構(gòu)應(yīng)盡的職責(zé)，并接受政府計量行政部門的監(jiān)督管理。2、法定計量檢定機構(gòu)應(yīng)把完成政府計量行政部門下達(dá)的為計量執(zhí)法提供技術(shù)保證的任務(wù)放在各項工作的首位，全力以赴確保按時、按質(zhì)、按量全面完成。3、對4.2.1的考核應(yīng)結(jié)合對規(guī)范中其他有關(guān)法律、法規(guī)的要求的考核一并進行，作綜合評定。4、對4.2.2的考核應(yīng)根據(jù)政府計量行政部門下達(dá)的任務(wù)，檢查機構(gòu)完成的情況，并在征求政府計量行政部門的意見后做出評定。規(guī)范條文4.3基本條件

4.3.1總則機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋機構(gòu)在固定的設(shè)施內(nèi)、離開固定設(shè)施的場所或在相關(guān)的臨時或移動的設(shè)施中進行的全部計量檢定、校準(zhǔn)和檢測工作。

4.3.2基本要求機構(gòu)管理體系應(yīng)滿足以下基本要求：

a)有相應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，他們應(yīng)具有所需要的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)、識別對管理體系或檢定、校準(zhǔn)和/或檢測程序的偏離，以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施；b)有相應(yīng)的措施，以保證機構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響；

c)有文件化的政策和程序，以保護顧客的機密信息和所有權(quán),包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果的程序；

d)有文件化的政策，以避免參與任何可能降低其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動；

e)規(guī)定機構(gòu)的組織和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；

f)規(guī)定對檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作、驗證和核查人員的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系；g)由熟悉檢定、校準(zhǔn)或檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價的監(jiān)督人員對從事檢定、校準(zhǔn)和檢測的人員（包括在培人員）實施有效的監(jiān)督；

h)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運作和確保機構(gòu)運作質(zhì)量所需的資源；

i)指定一名人員作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，賦予其在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有直接渠道接觸決定政策和資源的機構(gòu)負(fù)責(zé)人；

j)指定關(guān)鍵管理人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人）的代理人；k)

確保機構(gòu)人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系總體目標(biāo)的實現(xiàn)做出貢獻(xiàn)；

l)業(yè)務(wù)管理實現(xiàn)信息化，系統(tǒng)運行可靠；

m)具有檢定、校準(zhǔn)或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運行的經(jīng)費保障能力，保持可持續(xù)發(fā)展。4.3.3溝通機制機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在機構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就與管理體系有效性的事宜進行溝通。理解要點1、修改內(nèi)容

(1)4.3.2增加標(biāo)題（2）增加l）款“業(yè)務(wù)管理實現(xiàn)信息化，系統(tǒng)運行可靠；”（根據(jù)科學(xué)管理需要，提出的新要求）（3）增加m)款“具有檢定、校準(zhǔn)或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運行的經(jīng)費保障能力，保持可持續(xù)發(fā)展。”（為保證機構(gòu)的可持續(xù)發(fā)展，提出新的要求）2、“基本要求”分成4.3.1、4.3.2和4.3.3三款。4.3.1款是對機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋范圍的要求。4.3.2款是對機構(gòu)在組織管理方面提出基本條件。4.3.3是對機構(gòu)內(nèi)部建立溝通機制要求。3、機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋各種場所和設(shè)施下開展的全部檢定，校準(zhǔn)和檢測工作。應(yīng)特別關(guān)注管理離開固定設(shè)施的場所或在相關(guān)的臨時的設(shè)施中進行工作。根據(jù)此條款的要求機構(gòu)無論是在固定的實驗室，還是在遠(yuǎn)離固定實驗室的場所或在有關(guān)臨時或移動的設(shè)施中開展工作，如到企業(yè)或工地的現(xiàn)場開展現(xiàn)場檢定，校準(zhǔn)或檢測，機構(gòu)的管理體系都必須以滿足本規(guī)范要求的方式組織和運作以保證檢定、校準(zhǔn)或檢測，機構(gòu)的管理體系都必須以滿足本規(guī)范要求的方式組織和運作以保證檢定，校準(zhǔn)及檢測工作有較高的質(zhì)量，做到科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、高效。4、在組織管理方面應(yīng)具備一下13個方面的條件：

1）對管理人員和技術(shù)人員及其能力、權(quán)力和資源的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)配備數(shù)量與其規(guī)模相適應(yīng)，能力與其承擔(dān)的工作相適應(yīng)的精干、高效的管理人員。機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定管理人員的職責(zé)和履行職責(zé)所必需的權(quán)利，并配備必要的資源，資源包括技術(shù)資源，物資資源（如資金、儀器、設(shè)備、設(shè)施等）。組織資源和人力資源等。管理人員的職責(zé)和權(quán)力應(yīng)反映在質(zhì)量手冊中。

2）工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的壓力和影響的要求。根據(jù)此條款的要求機構(gòu)應(yīng)采取多種措施，如公正性聲明、工作人員守則。職業(yè)道德規(guī)范等措施保證其管理和技術(shù)人員的工作質(zhì)量不受任何內(nèi)部和外部的商務(wù)財務(wù)和其他壓力的影響所謂其他壓力的影響，其中包括可能有的來自內(nèi)部或外部行政領(lǐng)導(dǎo)方面的不恰當(dāng)?shù)母深A(yù)。因此行政領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)發(fā)布不干預(yù)檢定、校準(zhǔn)和監(jiān)測工作、充分保證其公正性的聲明，且切實貫徹執(zhí)行。公正性聲明一般應(yīng)反映在質(zhì)量手冊中。3)保護顧客的機密信息和所有權(quán)的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)制定文件化的政策和程序，明文規(guī)定保護顧客的保密資料、技術(shù)秘密和所有權(quán)，包括專利權(quán)，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。尤其是承擔(dān)計量器具新產(chǎn)品定型鑒定和樣機試驗的機構(gòu)，更必須制定詳細(xì)的程序，采取嚴(yán)密的措施保護顧客的機密信息和所有權(quán)。

4)不參與任何影響公正性或職業(yè)道德的活動的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)制定文件化的政策和程序，以避免參與任何可能削弱其能力、公正性、誠實性、獨立判斷力或影響其職業(yè)道德的活動。例如參與顧客產(chǎn)品的經(jīng)銷、推銷、推薦、監(jiān)制活動等。

5)規(guī)定組織和管理結(jié)構(gòu)以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間關(guān)系的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)采用組織機構(gòu)圖的方式，明確規(guī)定機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的相互關(guān)系和接口。組織機構(gòu)框圖和管理結(jié)構(gòu)一般應(yīng)包含在質(zhì)量手冊中。

質(zhì)量管理是指領(lǐng)導(dǎo)和控制機構(gòu)進行檢定、校準(zhǔn)和檢測工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。它又可以分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等4個方面。技術(shù)運作是指從識別顧客需求作為過程的開始，利用資源(包括人力、物力、資金和信息)作為過程的輸入，將輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢定、校準(zhǔn)和檢測的輸出，即測量結(jié)果，最后形成檢定證書、校準(zhǔn)證書或檢測報告。這就是機構(gòu)檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的全過程。在這過程中需要有足夠?qū)I(yè)技術(shù)水平的技術(shù)人員投入，要確定科學(xué)的檢定、校準(zhǔn)和檢測方法；要選擇準(zhǔn)確可靠的計量標(biāo)準(zhǔn)和測量設(shè)備；要控制環(huán)境條件，以便得到準(zhǔn)確的測量結(jié)果。這些都是機構(gòu)的技術(shù)工作內(nèi)容。支持服務(wù)是指機構(gòu)中消耗性材料的采購；樣品的收發(fā)、儲存保管與運輸；環(huán)境條件的維護等均可認(rèn)為是支持服務(wù)工作。質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系可以從以檢定、校準(zhǔn)和檢測為主干線的采用過程方法架構(gòu)的質(zhì)量管理體系模式來加以說明。6)規(guī)定與工作質(zhì)量有關(guān)的各類人員職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定對檢定、校準(zhǔn)和檢測質(zhì)量有影響的所有管理人員、操作人員、驗證人員和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。操作人員是指執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測業(yè)務(wù)的人員，包括直接從事檢定、校準(zhǔn)或檢測業(yè)務(wù)的人員，也可包括間接從事檢定、校準(zhǔn)或檢測業(yè)務(wù)的人員；驗證人員指對執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)或檢測的活動及其結(jié)果加以校對的人員；核查人員主要是指對計量標(biāo)準(zhǔn)或測量設(shè)備進行核查的人員。對這些人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的規(guī)定應(yīng)反映在質(zhì)量手冊中。

7)關(guān)于監(jiān)督人員的條件和職責(zé)的要求。在本條款中，監(jiān)督的概念主要是指為了確保滿足規(guī)定的要求，對機構(gòu)的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。監(jiān)督的目的是為了解決過程控制中的弊病。監(jiān)督的對象主要是從事檢定、校準(zhǔn)和檢測的人員。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)任命一定數(shù)量，并熟悉計量檢定、校準(zhǔn)和檢測方法和程序、了解每項檢定、校準(zhǔn)和檢測的目的，并懂得如何評審檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的監(jiān)督人員，對從事檢定、校準(zhǔn)和檢測人員的工作實施有效的監(jiān)督。監(jiān)督既包括對計量檢定、校準(zhǔn)和檢測工作過程中的監(jiān)督，又包括對計量檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)、證書和報告的監(jiān)督。同時，為確保監(jiān)督的有效性，機構(gòu)應(yīng)規(guī)定監(jiān)督的內(nèi)容和監(jiān)督的頻次；明確監(jiān)督記錄的要求；報告、分析和改進發(fā)現(xiàn)的偏離或問題。要做到充分的監(jiān)督，應(yīng)考慮以下幾點：

(1)對不同類型不同專業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員；

(2)監(jiān)督員的比例是否足夠；

(3)對如何監(jiān)督和監(jiān)督的內(nèi)容是否有文件化的規(guī)定；

(4)質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定的要求；

(5)如何評價監(jiān)督的有效性；

(6)日常的質(zhì)量監(jiān)督如何與管理評審聯(lián)系起來等。

8)技術(shù)負(fù)責(zé)人及其職責(zé)的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)配備具有技術(shù)管理層或技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)機構(gòu)的技術(shù)工作。他們的職責(zé)和權(quán)力應(yīng)有明文規(guī)定，一般在反映在質(zhì)量手冊中。

9)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其職責(zé)的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人(不論如何稱呼)，全面負(fù)責(zé)機構(gòu)的質(zhì)量管理工作。機構(gòu)應(yīng)賦予其必需的責(zé)任和權(quán)力，以確保質(zhì)量管理體系的實施。他的職責(zé)和權(quán)力應(yīng)有明文規(guī)定，一般在反映在質(zhì)量手冊中。對人數(shù)很少的機構(gòu)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人也可以由一個人擔(dān)任。

10)關(guān)鍵管理人員的代理人的要求。根據(jù)此條款的要求，機構(gòu)應(yīng)任命關(guān)鍵管理人員的代理人，如質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人。當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時，明文規(guī)定由代理人行使其職權(quán)，以保證工作不受影響。

11)機構(gòu)應(yīng)加強法制意識和質(zhì)量意識教育，使每一個員工都明確自己在管理體系中所處的地位和所承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)，認(rèn)識自己的工作對管理體系的重要性以及如何為實現(xiàn)自己工作的質(zhì)量目標(biāo)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

12)為了提高管理的科學(xué)性和有效性，機構(gòu)應(yīng)加強信息化系統(tǒng)建設(shè)，實現(xiàn)業(yè)務(wù)管理信息化，并確保系統(tǒng)運行可靠。

13)為了保證機構(gòu)的正常運行和可持續(xù)發(fā)展，機構(gòu)應(yīng)具有檢定、校準(zhǔn)或檢測設(shè)備更新、改造和維持業(yè)務(wù)工作正常運行的經(jīng)費保障能力。上述13項條件，歸納起來為四類：

第一類是關(guān)于組織和管理結(jié)構(gòu)及其相互關(guān)系的要求有1條(e)充分體現(xiàn)了管理的系統(tǒng)方法原則；

第二類是關(guān)于公正性和保密性的要求有3條(b，c，d)充分體系了公正性原則。

第三類是關(guān)于各類人員及其能力、職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系的要求有7條(a，f，g，h，i，j，k),充分體現(xiàn)了全員參與的管理原則；

第四類是關(guān)于信息化建設(shè)和可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)費保證能力的要求有兩條(l，m)。5、溝通可促進機構(gòu)內(nèi)各職能和層次間的信息交流從而增進相互理解和提高管理體系的有效性，并營造一個和諧的工作氛圍。機構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)在機構(gòu)內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，既要明確溝通的對象和內(nèi)容，又要明確溝通的方法和時機，還要規(guī)定相關(guān)人員的職責(zé)。溝通過程的建立涉及溝通的方式、時機、內(nèi)容、部門和職責(zé)。溝通的方式可以是多種多樣的，例如質(zhì)量分析會、工作協(xié)調(diào)會、工作簡報、會議、布告欄、內(nèi)部刊物和內(nèi)部互聯(lián)網(wǎng)等。溝通的過程和采用的方式是否適當(dāng)，主要看是否能夠確保管理體系的有效性。如果由于內(nèi)部溝通不暢，影響了管理體系的有效性，機構(gòu)應(yīng)改進有關(guān)溝通的方式和過程。實施指南1、規(guī)范對機構(gòu)的基本條件提出了明確的要求，機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本條款的要求，并結(jié)合考核規(guī)范中其他相關(guān)條款的要求一并予以考慮，逐條加以落實。

2、本條款中涉及公正性的要求是關(guān)鍵性要求，必須制定文件化的政策和程序，并認(rèn)真加以貫徹實施。

3、考核時對基本條件的考核應(yīng)與其他相關(guān)條款的考核結(jié)合進行，并作出綜合評價。

4、機構(gòu)應(yīng)建立溝通機制，明確溝通的對象、內(nèi)容、方法、時機以及相關(guān)部門和人員的職責(zé)。５管理體系

規(guī)范條文

5.1總體要求機構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)范的要求建立與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。機構(gòu)應(yīng)：

a)確定管理體系以及檢定、校準(zhǔn)和檢測的實施所需的過程及其在整個機構(gòu)中的應(yīng)用；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運行和控制有效；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)督；

e)監(jiān)督和分析這些過程；

f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。機構(gòu)應(yīng)按本規(guī)范的要求管理這些過程。針對機構(gòu)所選擇的任何影響校準(zhǔn)的分包過程，機構(gòu)應(yīng)確保對其實施控制。對這類分包過程的控制應(yīng)在管理體系中加以規(guī)定。注：上述管理體系所需要的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、檢定、校準(zhǔn)和檢測實施和體系改進有關(guān)的過程。理解要點1、質(zhì)量管理體系的概念根據(jù)GB／T19000—2008版給出的的定義，“體系”是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素；“管理體系”是指建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系；“質(zhì)量管理體系”是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。

2、管理體系總要求的內(nèi)涵管理體系的總要求是建立(包括形成文件)、實施、保持管理體系并持續(xù)改進其有效性的總體思路，也是質(zhì)量管理原則中的“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用。3、對建立和實施管理體系的五點原則要求：

1)按本規(guī)范的要求建立管理體系；

2)管理體系應(yīng)該是文件化的管理體系；

3)嚴(yán)格按文件規(guī)定的要求實施；

4)保持體系的有效運行；

5)持續(xù)改進管理體系。實施指南

建立、運行并改進管理體系的實施可按以下的邏輯步驟進行：

1、識別過程及其應(yīng)用過程是指機構(gòu)的所有過程。規(guī)范要求的過程是質(zhì)量管理體系所需要的全部過程，包括管理職責(zé)過程、資源配置與管理過程、檢定、校準(zhǔn)和檢測過程、體系的改進過程以及這些過程所包括的或涉及的各個分過程或子過程。過程的應(yīng)用包括兩個方面：一是將規(guī)范給出的過程結(jié)合本機構(gòu)的自身實際過程建立可運行的質(zhì)量管理體系；二是在應(yīng)用時應(yīng)考慮規(guī)范在1.2節(jié)中所提出的不同機構(gòu)類型、承擔(dān)不同只能所涉及的不同過程以及刪減要求所涉及的過程?？梢杂酶鞣N不同的方法來識別過程。規(guī)范鼓勵采用“過程方法”。具體的講，是對體系中的每一過程的輸入、輸出及其活動和所需要的資源的識別和確定，以及過程之間的相互作用。識別的要求還包括質(zhì)量管理體系所包括全部過程的系統(tǒng)識別。具體可考慮以下內(nèi)容：

a)機構(gòu)質(zhì)量管理體系所需要的過程有哪些？

b)這些過程中有哪些過程被外包？

c)每個過程的輸入和輸出是什么？

d)這些過程的顧客都是誰？

e)這些顧客的要求是什么？

f)誰是過程的執(zhí)行者？2、確定過程的順序和相互作用根據(jù)檢定、校準(zhǔn)和檢測的實現(xiàn)流程來考慮過程的排序、確定這些過程如何排列更具邏輯順序，而且能夠構(gòu)造一個有效的運行的質(zhì)量管理體系。過程的輸出和進入下一個過程的輸入的關(guān)系將為指導(dǎo)排列過程順序提供具有價值的參考。過程的順序和相互作用還包括管理職責(zé)過程、資源配置和管理過程以及分析和改進過程如何在檢定、校準(zhǔn)和檢測實現(xiàn)流程的各個環(huán)節(jié)中或過程中的作用。相互作用主要是指某個過程的輸入應(yīng)來源于哪幾個過程的輸出，該過程的輸出應(yīng)成為下面那幾個過程的輸入，即各個過程相互之間的聯(lián)系和接口活動。實施中可考慮下述內(nèi)容：

a)機構(gòu)的過程的總流程；

b)機構(gòu)是否對總流程進行描述？

c)這些過程之間的接口是什么？

d)機構(gòu)需要哪些文件？3、確定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。具體應(yīng)考慮以下因素：

a)過程預(yù)期的和非預(yù)期的結(jié)果的特性；

b)監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則；

c)如何把上述準(zhǔn)則納入體系策劃和檢定、校準(zhǔn)和檢測實現(xiàn)過程策劃；

d)經(jīng)濟和可行性分析（成本、時間和風(fēng)險的比較）；

e)信息和數(shù)據(jù)收集的方法。4、確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對其監(jiān)視。實施中應(yīng)考慮下列問題：

a)每一過程所需要的資源；

b)溝通的渠道；

c)提供關(guān)于過程的內(nèi)外部信息的方法；

d)獲得反饋的方法；

e)需要收集的信息；

f)需要保持的記錄。5、對過程進行監(jiān)視和測量，并對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析。實施中應(yīng)考慮下列問題：

a)如何監(jiān)視過程業(yè)績(檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的質(zhì)量、顧客滿意)；

b)必需進行哪些測量；

c)如何能最好地分析所收集的信息(統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用)；

d)分析結(jié)果的表述。6、針對分析的結(jié)果采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。實施中應(yīng)考慮下列問題：

a)如何改進過程；

b)必需采取的糾正和／或預(yù)防措施；

c)糾正和／或預(yù)期措施是否已實施；

d)措施實施的結(jié)果是否有效。以上6個步驟是過程方法的體現(xiàn)，其中第1、第2和第3三步為策劃階段；第4步為實施階段，第5步為檢查階段；第6步為處置階段，由此構(gòu)成了PDCA循環(huán)。規(guī)范條文

5.2管理職責(zé)

機構(gòu)最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向機構(gòu)傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；

b)制定質(zhì)量方針；

c)確?？傮w目標(biāo)的制定；

d)進行管理評審；

e)確保資源的獲得；

f)當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，應(yīng)確保維持管理體系的完整性。理解要點1、修改內(nèi)容將“負(fù)責(zé)人”修改為“最高管理者”

(按GB／T27025修改)2、“管理職責(zé)”是質(zhì)量管理原則中“領(lǐng)導(dǎo)作用”原則的具體體現(xiàn)。本條款規(guī)定了機構(gòu)最高管理者應(yīng)承諾和實施的活動，并至少通過開展條款中明確的五項活動來證實其承諾。充分說明了機構(gòu)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)、參與和承諾對質(zhì)量管理體系的建立、運行和改進，對考核規(guī)范在機構(gòu)中的全面實施具有十分重要的作用。3、最高管理者是指在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人。在一個機構(gòu)內(nèi)，通常是指院長或所長。最高管理者應(yīng)該對建立、實施并持續(xù)改進本機構(gòu)的管理體系負(fù)責(zé)，并作出承諾。

4、機構(gòu)最高管理者首先要樹立牢固的質(zhì)量意識和法制觀念，應(yīng)充分意識到讓顧客滿意和遵守法律法規(guī)是對法定計量檢定機構(gòu)最基本的要求。同時，也應(yīng)充分地認(rèn)識到，對法定計量檢定機構(gòu)來說，它向顧客提供的產(chǎn)品是無形的、是直接影響到顧客的生產(chǎn)、經(jīng)營、安全和效益的特殊產(chǎn)品。而且產(chǎn)品(檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果)的質(zhì)量往往與機構(gòu)內(nèi)的每一個成員對質(zhì)量和法制的認(rèn)識有關(guān)。

5、質(zhì)量方針是指由機構(gòu)最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的機構(gòu)總的意圖和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與機構(gòu)的未來發(fā)展相一致，并使機構(gòu)的所有成員都能理解；質(zhì)量方針應(yīng)表明機構(gòu)負(fù)責(zé)人對遵守法律法規(guī)、確保工作質(zhì)量的承諾以及為實現(xiàn)其承諾提供足夠的資源，并且在機構(gòu)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，促進機構(gòu)各層對遵守法律、確保質(zhì)量的承諾；質(zhì)量方針應(yīng)闡述質(zhì)量的持續(xù)改進和顧客的滿意程度。質(zhì)量方針應(yīng)定期評審并在必要時予以修訂。6、總體目標(biāo)是指與質(zhì)量方針有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物?？傮w目標(biāo)應(yīng)建立在機構(gòu)質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開?？傮w目標(biāo)應(yīng)該是定量的、可測量和可分解的。

7、關(guān)于管理評審的要求見規(guī)范5．6條款的說明。

8、關(guān)于資源的要求見第六章的說明。

9、機構(gòu)內(nèi)外部條件和環(huán)境是會不斷變化的，這些變化可能會導(dǎo)致策劃和實施管理體系的變更，影響變更時機構(gòu)最高管理者應(yīng)確保維持管理體系的完整性，從而確保檢定、機制和檢測工作的質(zhì)量滿足顧客和法律法規(guī)的要求。實施指南

1、機構(gòu)最高管理者必須采取教育、培訓(xùn)、會議等方式使機構(gòu)的成員都能樹立質(zhì)量意識和法制觀念，都能認(rèn)識到滿足顧客要求和法律法規(guī)的要求對機構(gòu)的重要性，并能經(jīng)常持續(xù)地加強干部和職工對質(zhì)量的認(rèn)識，使他們能積極、主動地遵守法律法規(guī)，參與各項質(zhì)量活動。

2、制定質(zhì)量方針是機構(gòu)最高管理者的職責(zé)。在制定時，應(yīng)考慮預(yù)期的顧客滿意程度；法律、法規(guī)和其他相關(guān)方面的要求；質(zhì)量持續(xù)改進的機會和需求以及所需要的資源等因素。3、機構(gòu)最高管理者應(yīng)確保總體目標(biāo)的制定。機構(gòu)應(yīng)根據(jù)法定計量檢定機構(gòu)的特點、提供檢定、校準(zhǔn)和檢測服務(wù)的特點、顧客的要求和期望以及機構(gòu)自身的發(fā)展要求來確定總體目標(biāo)。設(shè)定總體目標(biāo)的原則應(yīng)是不斷改進、提高質(zhì)量、使顧客滿意，使機構(gòu)可持續(xù)發(fā)展?？傮w目標(biāo)應(yīng)分解到機構(gòu)中與體系管理有關(guān)的相關(guān)職能部門和人員中，各職能部門和有關(guān)人員都應(yīng)把總體目標(biāo)轉(zhuǎn)化為各自的工作任務(wù)。4、考核時應(yīng)重點明確以下問題：

1)機構(gòu)最高管理者是誰，他對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)。

2)機構(gòu)最高管理者是如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，并采取了哪些措施將重要性傳達(dá)給機構(gòu)的成員，機構(gòu)的成員是如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?3)質(zhì)量方針的制定是否體現(xiàn)了機構(gòu)的宗旨；總體目標(biāo)的設(shè)定是否與質(zhì)量方針給定的框架相一致；目標(biāo)的定量是否合理，測量方法是否明確；各級職能部門和有關(guān)人員是否都能理解和執(zhí)行。

4)管理體系變更時，機構(gòu)最高管理者是否確保了管理體系的完整性。規(guī)范條文

5.3體系文件

5.3.1總則機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件。文件化的程度應(yīng)保證機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的質(zhì)量。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。管理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊；

c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄；

d)機構(gòu)確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。

理解要點1、修改內(nèi)容

(1)將“并達(dá)到確保機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果質(zhì)量所需要的程度。”修改為“文件化的程度應(yīng)保證機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果的質(zhì)量?！?按GB／T27025修改)(2)增加“管理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊；

c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄；

d)機構(gòu)確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄?！?按GB／T19001修改)。2、文件的概念文件是信息及其承載媒體。文件概念表明它是由兩個要素構(gòu)成：一是信息；二是承載媒體。媒體可以是紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或其組合。信息是文件的實質(zhì)內(nèi)容，信息的不同，決定了文件的性質(zhì)不同。

3、文件的目的和作用將機構(gòu)的質(zhì)量管理體系形成文件，可以實現(xiàn)以下的目的和作用：(1)、描述機構(gòu)的質(zhì)量管理體系；(2)、為跨職能部門提供信息，以利于更好地理解相互關(guān)系；(3)、將機構(gòu)負(fù)責(zé)人對質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工；(4)、幫助員工理解其在機構(gòu)中的作用，以加深其對工作目的和重要性的認(rèn)識；(5)、使機構(gòu)負(fù)責(zé)人和員工達(dá)成共識，為期望的工作業(yè)績提供基礎(chǔ)；(6)、說明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求，提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的各種證據(jù)；(7)、提供明確和有效的運作框架；(8)、為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提拱基礎(chǔ)；(9)、為機構(gòu)的秩序和穩(wěn)定性奠定基礎(chǔ)；(10)、通過將過程形成文件，以達(dá)到作用的一致性；(11)、為持續(xù)改進提供依據(jù)；(12)、通過將體系形成文件，為顧客提供信心；(13)、向相關(guān)方證實機構(gòu)的能力，向供方提供明確要求的框架；(14)、為法定計量檢定機構(gòu)的考核提供依據(jù)，為實驗室認(rèn)可提供依據(jù)，為體系的內(nèi)部審核提供依據(jù)，為評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。4、文件的種類管理體系文件通常包括：質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量計劃、規(guī)范、外來文件、記錄等。計量檢定、校準(zhǔn)規(guī)范和檢驗／檢測方法是體系文件的重要組成部分，根據(jù)法定計量檢定機構(gòu)工作的特點，有關(guān)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范和檢驗／檢測方法的要求放在7.2條作詳細(xì)闡述。此外，檢定、校準(zhǔn)和檢測工作的原始記錄以及證書和報告也是質(zhì)量記錄的重要內(nèi)容，由于它們實質(zhì)上是法定計量檢定機構(gòu)向顧客提供的產(chǎn)品，具有特殊的重要地位，因此在7.10條和7.11條予以詳細(xì)闡述。5、總體的原則要求

(1)機構(gòu)應(yīng)將管理體系所涉及的政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書制定成文件，以形成文件化的管理體系；

(2)機構(gòu)建立的體系文件必須與該機構(gòu)規(guī)模、人員素質(zhì)以及所開展的檢定、校準(zhǔn)和檢測活動的復(fù)雜性相適應(yīng)，以達(dá)到確保機構(gòu)的檢定、校準(zhǔn)和檢測結(jié)果質(zhì)量所需要的程度；

(3)應(yīng)通過體系文件的宣貫，將文件的要求傳達(dá)至有關(guān)的人員，確保其準(zhǔn)確理解文件、及時獲取文件，并嚴(yán)格地按文件規(guī)定的要求實施。

6、《考核規(guī)范》對體系文件的構(gòu)成提出了明確要求：管理體系文件應(yīng)包括：

a)形成文件的質(zhì)量方針和總體目標(biāo)；

b)質(zhì)量手冊；

c)本規(guī)范所要求的形成文件的程序和記錄；

d)機構(gòu)確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。實施指南

1、編制體系文件的職責(zé)為了加深員工對文件編制的理解并產(chǎn)生參與感和責(zé)任感，管理體系文件應(yīng)與參與過程和活動的人員編寫。為縮短文件的編制時間以及有助于識別管理體系存在的不足，并便于進行彌補和糾正，編制文件時要盡可能利用現(xiàn)有文件和引用文件。2、編制體系文件的方法即將實施或正在實施《考核規(guī)范》所要求的管理體系的機構(gòu)，應(yīng)識別有效實施管理體系所需要的過程，理解這些過程的相互作用。將這些過程按照需要程度形成文件，以保證其得到有效運行和控制。文件編制的具體方法可見第四篇第二章的內(nèi)容和GB／T19023—2003／ISO／TR10013：2001《質(zhì)量管理體系文件指南》。3、根據(jù)本規(guī)范的要求應(yīng)形成的文件內(nèi)容可參見表2-5-1（實施指南）。規(guī)范條文

5.3.2質(zhì)量方針與總體目標(biāo)機構(gòu)管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明，應(yīng)在質(zhì)量手冊中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審?？傮w目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量方針聲明由機構(gòu)負(fù)責(zé)人授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：

a)機構(gòu)管理層對良好職業(yè)行為和為顧客提供檢定、校準(zhǔn)和檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾；

b)管理層關(guān)于機構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；

d)要求機構(gòu)所有與檢定、校準(zhǔn)和檢測活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的體系文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；

e)機構(gòu)管理層對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。注：質(zhì)量方針聲明宜簡明，可包括應(yīng)始終按照規(guī)定的方法和顧客的需要來進行檢定、校準(zhǔn)和檢測的要求。（注2調(diào)整到正文）理解要點

1、修改內(nèi)容

(1)修改標(biāo)題，將“質(zhì)量方針”修改為“質(zhì)量方針和總體目標(biāo)”。

(2)將原規(guī)范中注2“總體目標(biāo)應(yīng)是可以分解和考核的，并且應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致。”調(diào)整到正文，成為規(guī)范的要求。2、質(zhì)量方針是由機構(gòu)的負(fù)責(zé)人正式發(fā)布的該機構(gòu)的總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量方針應(yīng)與機構(gòu)的總方針相一致，并為制定總體目標(biāo)提供框架。法定計量檢定機構(gòu)質(zhì)量管理的十項原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。3、總體目標(biāo)是管理體系所追求的總目標(biāo)?？傮w目標(biāo)應(yīng)具有綜合性和戰(zhàn)略性。在本規(guī)范中管理體系是指控制機構(gòu)運作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。因此，綜合性就是要求機構(gòu)制定目標(biāo)應(yīng)包括質(zhì)量、管理和技術(shù)等幾個方面的內(nèi)容；戰(zhàn)略性就是要求機構(gòu)制定的是一個中長期的發(fā)展目標(biāo)。4、總體目標(biāo)應(yīng)該是量化的、可分解和可評價的。為此，機構(gòu)應(yīng)將總體目標(biāo)分解為年度目標(biāo)和相關(guān)職能、層次的具體目標(biāo)。機構(gòu)的總體目標(biāo)應(yīng)以文件化的形式寫入質(zhì)量方針聲明中。實施指南1、機構(gòu)的質(zhì)量方針至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：

(1)機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)發(fā)表承諾，承諾的內(nèi)容是應(yīng)有良好的職業(yè)道德和職業(yè)行為，并且保證為顧客提供優(yōu)秀的檢定、糾正和檢測服務(wù)質(zhì)量；

(2)機構(gòu)負(fù)責(zé)人關(guān)于機構(gòu)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明(機構(gòu)應(yīng)制定服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范)；

(3)管理體系的總體目標(biāo)，是屬于中長期(3—5年)的目標(biāo)(年度目標(biāo)屬于短期目標(biāo)，可以不在質(zhì)量手冊中出現(xiàn)，但是應(yīng)該在年度計劃中作出規(guī)定，年度目標(biāo)應(yīng)提交管理評審)；

(4)公開聲明要求機構(gòu)所有有關(guān)人員要熟悉相關(guān)的質(zhì)量體系文件并在工作中貫徹執(zhí)行；

(5)機構(gòu)負(fù)責(zé)人對遵守本規(guī)范及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾。

質(zhì)量方針應(yīng)盡可能簡明扼要，既反映機構(gòu)的宗旨和方向，又體現(xiàn)機構(gòu)的性質(zhì)和特色。

2、總體目標(biāo)必須量化、可分解、可評價。機構(gòu)的中長期目標(biāo)必須與年度目標(biāo)相互銜接，滾動推進。機構(gòu)的總體目標(biāo)必須分解落實到有關(guān)職能部門，形成機構(gòu)總體目標(biāo)與職能部門分目標(biāo)之間的相互銜接，整體推進。

3、總體目標(biāo)的實現(xiàn)程度是衡量管理體系有效性的重要依據(jù)，在管理評審時機構(gòu)應(yīng)對總體目標(biāo)進行評審，以促進體系的持續(xù)改進。規(guī)范條文

5.3.3質(zhì)量手冊

5.3.3.1機構(gòu)應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述管理體系中所用文件的架構(gòu)。

5.3.3.2質(zhì)量手冊中應(yīng)確定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循本規(guī)范的責(zé)任。理解要點1、每個機構(gòu)的質(zhì)量手冊都具有唯一性。允許不同的機構(gòu)在將其管理體系形成文件時，在文件結(jié)構(gòu)、格式、內(nèi)容或表述的方法方面具有靈活性。小型機構(gòu)可以將管理體系的整體描述編制成一本質(zhì)量手冊，而大型機構(gòu)文件的層次結(jié)構(gòu)可能比較復(fù)雜。2、質(zhì)量手冊應(yīng)包括標(biāo)題和范圍、目錄、評審、批準(zhǔn)和修訂、質(zhì)量方針和總體目標(biāo)、公正性聲明、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、引用文件、管理體系的描述、附錄等內(nèi)容。3、質(zhì)量手冊的內(nèi)容應(yīng)覆蓋管理體系的范圍，包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，對管理體系貫徹及其相互作用的描述，機構(gòu)的有關(guān)信息描述(包括機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)絡(luò)方式、業(yè)務(wù)流程、背景、歷史以及規(guī)模等)。4、質(zhì)量手冊中應(yīng)界定各類人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系，尤其要明確界定技術(shù)負(fù)責(zé)人(或技術(shù)管理層)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任，包括